2016年8月9日，國際標準化組織(ISO)和國際汽車工作組（IATF）共同發(fā)布消息，全新的汽車行業(yè)質量管理體系“IATF 16949:2016”即將在2016年10月正式發(fā)布，該體系將進一步明確汽車行業(yè)內各組織的質量管理體系要求，并會超越和取代現行的ISO/TS 16949標準，這將對汽車行業(yè)產生重大影響，相關企業(yè)應重點關注。
據悉，作為汽車行業(yè)質量管理體系技術規(guī)范，ISO/TS 16949標準是由IATF和“ISO/TC 176國際標準化組織技術委員會”共同開發(fā)，并在1999年發(fā)布了第一版，自那時起就成為了汽車行業(yè)最為廣泛使用的國際標準之一，并致力于協(xié)調全球汽車供應鏈中不同的評審和認證體系。其基礎是八項管理原則：關注客戶、領導作用、全員參與過程方法、系統(tǒng)方法、持續(xù)改進、基于事實的決策、共同受益的供應商關系。它整合了美國、德國、法國、意大利等汽車業(yè)制造商對其供應商的體系要求，標準嚴格，在行業(yè)內具有很高的公信力。許多國際知名的汽配供應商下游用戶都將其作為評定高等級供應商的必備條件之一，只有獲得該質量體系認證的廠家，才能進入國際、國內汽車廠商的采購圈。ISO/TS 16949標準的制定，為汽車行業(yè)零部件組織提供了一個建立質量體系的模式。其根本目的是從滿足質量要求開始保證顧客滿意，是一種顧客導向型質量管理方法。
ISO/TS16949要求企業(yè)從產品的策劃、設計與開發(fā)、制造過程設計、生產過程的確認、不合格品的分析與控制、糾正措施、預防措施等諸多過程進行控制，對產品實現過程潛在的缺陷進行識別、分析，制定相應的措施，以防止不合格的發(fā)生，減少不合格品，降低廢品損失，減少成本，從而提高企業(yè)產品的市場競爭力。
由于該標準致力于持續(xù)改進，強調缺陷預防和在整個供應鏈中減少變差和浪費，逐漸發(fā)展成為新的全球行業(yè)標準。2009年，隨著ISO9001:2008的頒布實施，ISO/TS16949也提升到了版本ISO/TS16949:2009，相較于前面版本其認證要求更高，并綜合了全球汽車王國最好的經驗，代表了國際汽車業(yè)質量管理體系要求的前沿水平，具有國際公認的權威地位。
隨著環(huán)境的變化以及汽車行業(yè)新技術新方法的應用，汽車行業(yè)質量管理體系也在隨之進行適應性的發(fā)展。IATF 16949:2016參考了 ? ? ? ? ? 最新的ISO質量管理體系標準ISO 9001:2005并與其保持一致，同時包括 IATF 規(guī)定的汽車行業(yè)特殊要求。新標準并不是單獨的質量管理標準，而是作為ISO 9001:2015的補充進行實施并加以融合。其將替代現有 ISO/TS 16949:2009 標準的審核認證，與其緊密聯系的新的IATF新認證規(guī)則也會將在2016年11月發(fā)布。

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[symple_toggle title=”IATF16949汽車行業(yè)質量管理體系標準解讀”]★ IATF 16949:2016標準制定的背景 ★
ISO/TS16949第一版標準最初由國際汽車推動小組（International Automotive Task Force，IATF）在國際標準化組織ISO/TC176 質量管理和質量保證委員會的支持下創(chuàng)建于1999年，旨在協(xié)調和統(tǒng)一全球汽車行業(yè)供應鏈中的不同評估與認證體系。

ISO/TS 16949建立在ISO 9001質量管理體系要求的基礎上，并于2002年和2009年隨著ISO 9001:2000版和ISO 9001:2008版的升版而作了相應的更新。2014年12月，IATF成立了包括IATF成員在內的工作組，開發(fā)了ISO/TS 16949改版的設計規(guī)范，以保持和ISO 9001:2015版標準的架構和要求相一致。
2016年8月9日，IATF和ISO發(fā)布了聯合新聞稿，公布了IATF決定發(fā)布獨立的IATF 16949標準的消息。IATF承諾繼續(xù)和ISO保持強有力的合作關系。新版IATF 16949:2016將和ISO 9001:2015的架構和要求保持統(tǒng)一，已于2016年10月發(fā)布，替代現行的ISO/TS 16949:2009版標準。
此新版標準開發(fā)的目的是為了進一步發(fā)展完善汽車行業(yè)質量管理體系，以實現持續(xù)改進、強調缺陷預防并減少供應鏈中的變異和浪費。新標準著重考慮了顧客導向性，綜合了許多整車廠的顧客特殊要求，并連同ISO 9001:2015要求一起定義了對汽車生產件及相關服務件組織的基本質量管理體系的要求，為汽車生產件和相關維修零件組織建立質量管理體系提供了一個通用的方法，新標準適用于整個汽車供應鏈。

★ IATF 16949:2016與ISO/TS 16949:2009的聯系與區(qū)別 ★

IATF 16949和ISO/TS 16949標準都是以ISO 9001質量管理體系要求的框架為基礎而建立的汽車行業(yè)的質量管理體系，ISO/TS 16949:2009版標準是基于ISO 9001:2008版的要求，而IATF 16949:2016新版標準是在ISO 9001:2015的要求基礎上，增加了更多的汽車行業(yè)的特殊要求以及相關的汽車客戶特殊要求。

★ IATF 16949:2016的主要內容及適用范圍 ★

IATF 16949適用于汽車行業(yè)供應鏈中的組織進行顧客規(guī)定的生產件和/或維修零件的制造現場，汽車制造商和零部件供應商都適用?！捌嚒卑ㄞI車、輕型商用車、重型卡車、公共汽車和摩托車，不包括工業(yè)用、農業(yè)用和非公路用（采礦、林業(yè)、建筑等等），亦不包括售后市場零件。
支持職能，無論其在制造現場或在外部（如設計中心，公司總部及分銷中心等），由于它們對制造現場起支持性作用而構成制造現場質量管理體系和認證審核的一部分，但不能單獨獲得本標準的認證。
IATF 16949:2016的主要內容涉及ISO 9001:2015基礎部分的要求和汽車行業(yè)的特殊要求部分。
★ ISO 9001:2015基礎要求相關部分的變化 ★
01
了解組織及其環(huán)境，了解相關方的需求
組織的環(huán)境分為外部環(huán)境和內部環(huán)境，外部環(huán)境包括：宏觀環(huán)境和微觀環(huán)境。宏觀環(huán)境包括：政治環(huán)境、經濟環(huán)境、技術環(huán)境、社會文化環(huán)境、自然環(huán)境以及相關方的影響；微觀環(huán)境包括市場需求、競爭環(huán)境、資源環(huán)境等；內部環(huán)境是指管理的具體工作環(huán)境，包括：物理環(huán)境、心理環(huán)境、文化環(huán)境（價值、文化知識）、績效相關的問題等。
組織分析內外部環(huán)境，有利用清楚自己的優(yōu)勢和劣勢，識別風險和機會，建立符合組織自身特點和實際的質量管理體系。
02
基于風險的思維
組織應識別出任何可能影響組織持續(xù)經營的風險，并基于此做出應對措施。標準對風險的管理體現了P-D-C-A的思路：
? 第4章：要求組織確定影響其目標的相關風險；
? 第5章：要求最高管理者承諾確保實施第4章的內容；
? 第6章：要求組織采取行動，識別風險和機會；
? 第8章：要求組織在實施過程中關注風險和機會；
? 第9章：要求 組織監(jiān)視、測量和評價機會和風險；
? 第10 章：要求組織響應風險中的變化和改進。
組織應持續(xù)進行風險分析，至少要包括：潛在和實際的召回、市場退貨和維修、抱怨、廢棄和所有的返工。
組織應根據風險和影響顧客的情況定義應急計劃。

★ IATF 16949:2016新增加的汽車行業(yè)特殊要求 ★
01
與安全相關的零件和過程的要求
組織應有一個文件化的過程管理產品安全相關的產品生產過程，其應包括但不僅限于：
? 產品安全要求相關的法律法規(guī)的識別
? 關于法律法規(guī)要求的客戶通知
? 客戶要求的識別
? 設計FMEA 的客戶特別批準
? 產品安全特性的識別
? 產品和生產控制點的安全相關特性的識別和控制
? 控制計劃和過程PFMEA 的特別批準
? 反應計劃的定義
? 識別責任，明確問題升級過程和信息的流程，包括高層管理者和客戶的通知
? 人員特別培訓包括產品安全相關過程
? 產品或過程的變化需在執(zhí)行前被批準，包括過程和產品變化對產品安全的潛在影響的評價
? 將產品安全要求傳遞到分包方，包括客戶指定的供應商
? 至少保證供應鏈的批次追溯
? 新產品引進的經驗教訓
02
加強產品可追溯性的要求以支持最新法規(guī)監(jiān)管的變化
? 組織應對汽車產品相關的內部、顧客和法規(guī)的可追溯性要求進行分析，基于對員工、顧客和消費者的風險等級或失效嚴重程度，制定可追溯性策略，并文件化。
? 這些策略應明確按照產品、過程和制造場所來建立合適的追溯體系、過程和方法。
03
含內置軟件的產品的要求
? 設計輸入中包含了內置軟件的要求
? 要求內置軟件的供應商實施軟件質量保證系統(tǒng)，并提供自我評估的證據
? 在供應商處實施SPICE標準的審核 （Automotive SPICE，稱為“軟件過程改進和能
力測定 Software Process Improvement and Capability Determination”，即ISO/IEC 15504 軟件過程評估的國際標準）
04
保修管理過程，包含處理NTF（no trouble found）以及汽車行業(yè)指南的使用
? 實施保修管理過程，采用行業(yè)規(guī)范或顧客要求
? 制定保修件的分析程序，包括NTF（No Trouble Found未發(fā)現問題）的處理
–某些產品可能存在問題而導致不合格，但這些問題不能準確的復現
–確保產品未知問題（包括一些間歇性的問題）的發(fā)現、使客戶和組織之間對問題產品的判斷趨向一致、幫助組織改進測試檢驗技術及為未來處理留下證據。
05
解釋了下一級供應商管理及開發(fā)的要求
? 增加了較多潛在供應商選擇的要求，旨在減少獲證組織額外的顧客特殊要求。
? 進一步明確第二方審核的要求；如供應商獲得IATF 16949第三方認證，可減少二方審核的范圍。
? 增強供應商績效監(jiān)控，推動供應商的持續(xù)改善。
06
增加了企業(yè)責任的要求
? 組織應定義和實施員工行為準則的政策，以及道德規(guī)范問題匯報升級的政策, 其目的是確保在整個供應鏈中社會和環(huán)境績效方面的商業(yè)信譽
07
整合了部分OEM顧客特殊要求

★ IATF 16949:2016發(fā)布后，企業(yè)應關注的方面 ★

新版標準發(fā)布后，企業(yè)應該從幾個方面做準備：
（1）了解新標準的要求：學習、理解標準要求是一切的起點，應盡早計劃，可選擇參加新版標準的研討會、培訓課程等；
（2）進行差距分析：詳細評估并列出目前體系與新標準的差距，包括文件、能力、運行和實際運行記錄等各方面的差距；
（3）制定轉換計劃：每項差距都需要行動，逐一安排計劃，包括明確職責、預期輸出、設定時間進度等；
（4）標準實施：包括修改文件、發(fā)放、按新要求實施、保留運行記錄、監(jiān)控、內部審核、管理評審、持續(xù)改進等；
（5）申請轉換審核：標準轉換工作并非一日之功，而是一個全員參與的過程，需要一段時間的準備、導入和實施。一切準備就緒之后，就可以直接聯絡認證公司開始相應的審核工作。

★ IATF 16949:2016的具體實施時間 ★

IATF 16949:2016第一版標準已于10月1日發(fā)布并正式生效。
ISO/TS 16949:2009獲證組織應基于當前審核周期內已確定的審核安排（如在當前的監(jiān)督審核或再認證審核中）進行IATF 16949:2016新標準的轉換審核。自2017年10月1日起，所有審核都將開始按照IATF 16949:2016進行。
新版標準的轉換活動包括：轉換審核、不符合項管理、認證決定、證書發(fā)放四個方面。
所有具備ISO/TS 16949:2009認證的組織需要在2018年9月14日前完成新版標準的轉換活動。[/symple_toggle]

[symple_toggle title=”IATF16949:2016標準新增加的內容”]
IATF 16949：2016版標準較ISO/TS 16949：2009版標準有許多重大變化，如采用新的高級結構、引入風險管理的意識、強化業(yè)務持續(xù)性管理（BCM）等，IATF 16949：2016標準較ISO 9001：2015版標準也有許多不同，如：保留了質量手冊、程序文件和外包方的內容。以下就IATF16949：2016中增加的內容做簡要介紹。

4.2.1 理解相關方的需求和期望-補充
組織應對各相關方及其有關要求的評審過程在建立質量管理體系的年度績效目標（內、外）時予以考慮。

4.3.2 顧客特殊要求
必須對顧客特殊要求進行評估和確定并包含在質量管理體系范圍內。

4.4.1.1 產品安全
組織應為產品安全相關的產品和制造過程的管理形成文件化的過程，包括但不限于：
a)識別法定和監(jiān)管有關的產品安全要求；
b）通知顧客上述要求；
c）顧客要求的識別
d）設計FMEA的特殊審批；
e）識別產品安全特性；
f）從產品生產和制造的角度識別和控制與安全相關的特性；
g）特別批準的控制計劃和過程FMEA；
h）定義反應計劃；
i）定義職責，定義升級過程和信息流，包括最高管理層和顧客通知；
j）有關人員參與產品安全相關程序的具體培訓；
k）產品或過程的變化，應在實施前予以批準，包括對產品安全性的潛在影響進行評估和產品更改；
l）關于產品安全性的要求，包括顧客指定的來源；
m）至少：在整個供應鏈的可追溯性；
n）針對新產品介紹的經驗教訓。

5.1.1.1 企業(yè)責任
組織應制定并實施員工行為規(guī)范的行為準則和道德提升方針（“whistle－blower policy”），目的是保證供應鏈的社會和環(huán)境績效。

5.1.1.3 過程所有者
最高管理者應確定過程所有者，并確定他們的職責，并確保他們有能力執(zhí)行過程。

6.1.2.1 風險分析
組織應持續(xù)的進行風險分析，至少包括：潛在的和實際的反饋、現場返回及修理、投訴、報廢以及任何返工。
注：風險分析應根據對顧客的影響嚴重度、頻度和探測度。

6.1.2.2 應急計劃
…..e） 定期測試應急計劃的有效性，包括模擬；

6.2.2.1 質量目標及其實現的策劃－補充
最高管理者應確保對顧客特殊要求所需的質量目標在整個組織中相關職能、過程和層次上得到定義、制定和保持。

7.2.1.1 在職培訓
對影響產品要求符合性的崗位，組織應對新上崗或調整工作的人員提供崗位培訓，包括合同工和代理工作人員。應將不符合顧客要求帶來的后果告知對質量有影響的工作人員。

7.5.3.2.1 記錄的保存
組織應確定、文件化和實施記錄保存過程。記錄的控制應符合法律、法規(guī)、組織和顧客的要求。
生產零件批準、工裝記錄，產品先期質量策劃（或同等）記錄、采購訂單等及其修改應保持的時間長度，即零件（或零件族）生產和服務的在用時間，再加上一個日歷年，除非顧客或監(jiān)管機構另行規(guī)定。

8.2.1.2 顧客溝通－培訓
組織應確保負責完成顧客溝通的人員，能完成溝通要求相關的顧客指定的培訓，包括但不僅限于產能報告、糾正措施報告、物流信息以及顧客門戶平臺。

8.2.2.1 產品和服務要求的確定－補充
這些要求應包括已識別的回收利用、環(huán)境影響及特性，作為組織的產品及制造過程的知識。
要符合8.2.2，應包括但不限于以下：與材料獲取、存儲、搬運、回收、銷毀、處置有關的所有適用的政府、安全、環(huán)境規(guī)定。

8.2.3.1.3 組織制造可行性
組織應采用跨職能小組的方法來評估、確認和文件化所提出產品的制造可行性，包括風險分析和能力分析。
這些方法也同樣適用于評估現有運行的有效性。優(yōu)先風險和相關的緩解措施應被識別并傳達給顧客。

8.3.2.2 設計和開發(fā)策劃－培訓
組織應確定過程，以確定在報價階段、項目開發(fā)階段、生產階段與顧客接觸的人員的培訓需求。適當時，應對人員進行產品質量先期策劃（或同等）和相關顧客特殊要求(CSR)方面的培訓。這種培訓的記錄應可以提供。培訓應包括、但不限于以下內容：FMEA、制造過程控制和控制計劃。在每一組織中能支持顧客的制造或設計中心場所的人員，應能通過顧客的門戶平臺訪問并能力使用必要的可用的計算機軟件。按照要求對組織的人員提供顧客特殊要求、糾正（或預防）措施、計算機應用軟件有關的培訓。

8.3.3.1 產品設計輸入
組織應確識別、文件化和評審產品設計輸入要求，以作為合同評審的結果。產品設計輸入要求包括，但不限于以下：
產品規(guī)范，包括但不限于，特殊特性（見8.3.2.1）；
a）邊界和接口要求；
b）標識，可追溯性和包裝；
c）對設計替代的考慮；
d）包括從可行性分析角度對輸入要求的風險以及組織減輕／管理風險的能力的評估
e）符合產品要求的目標，包括防護、可靠性、耐久性、適用性、健康、安全、環(huán)境、開發(fā)進度和成本；
f）顧客識別的目的國的適用法律法規(guī)要求，如提供；
g）嵌入式軟件要求。
組織應有一個過程，將從以往設計項目、競爭產品分析（標桿）、供方反饋、內部輸入、現場數據及其他相關來源獲取的信息推廣應用于當前或未來有相似性質的項目。

8.3.3.2 制造過程設計輸入
組織應識別、文件化并評審制造過程設計輸入要求，包括并不限于以下：
a）包括特殊特性在內的產品設計輸出數據；
b）產能、過程能力、進度和成本的目標；
c）可替代的制造技術；
d）顧客要求，如有；
e）以往開發(fā)的經驗；
f）新材料；
g）產品搬運及人體工學要求，和
h）制造設計和裝配設計
制造過程設計應包括與問題的程度相適宜的防錯方法的使用，并與遇到的風險相適應（參見附錄D）.

8.3.4.1 監(jiān)測
….當顧客有要求時，產品和過程開發(fā)活動的測量應該按照顧客規(guī)定的或者與顧客商定的階段報告給顧客。[/symple_toggle]

[symple_toggle title=”ITAF16949：2016標準的變化點”]IATF16949：2016標準較2009版標準有許多重大變化，如采用新的高級結構、引入風險管理的意識、強化業(yè)務持續(xù)性管理（BCM）等，IATF16949：2016標準較ISO9001：2015版標準也有許多不同，如：保留了質量手冊、程序文件和外包方的內容。以下就IATF16949：2016中增加的內容做簡要介紹。

一、4.3.2 顧客特殊要求 必須對顧客特殊要求進行評估和確定并包含在質量管理體系范圍內；

二、4.4.1.1 產品和過程一致性 組織有責任確產品和過程的一致性，包括服務件及其外包，確保達到所有的顧客、法律和監(jiān)管要求（見第8.4.2.2）；

三、4.4.1.1 產品安全，組織應為產品安全相關的產品和制造過程的管理形成文件化的過程；

四、4.4.1.2 IATF16949 保留外包過程；

五、5.1.1.1 企業(yè)責任，組織應制定并實施員工行為規(guī)范的行為準則和道德提升方針（“whistle－blower policy“），目的是保證供應鏈的社會和環(huán)境績效。

六、5.3.2 產品要求符合性和糾正措施，質量的否決權；

七、6.1.2.1 風險分析 組織應持續(xù)的進行風險分析，至少包括：潛在的和實際的反饋、現場返回及修理、投訴、報廢以及任何返工。注：風險分析應根據對顧客的影響嚴重度、頻度和探測度。

八、6.1.2.2應急計劃（增加BCM業(yè)務連續(xù)性的內容）；

九、7.5.1.2 質量手冊，可以是系列性文件；

十、7.5.3.2.1 記錄的保存 組織應確定、文件化和實施記錄保存過程。記錄的控制應符合法律、法規(guī)、組織和顧客的要求。生產零件批準、工裝記錄，產品先期質量策劃（或同等）記錄、采購訂單等及其修改應保持的時間長度，即零件（或零件族）生產和服務的在用時間，再加上一個日歷年，除非顧客或監(jiān)管機構另行規(guī)定。

十一、8.3.2.2 設計和開發(fā)策劃－培訓 組織應確定過程，以確定在報價階段、項目開發(fā)階段、生產階段與顧客接觸的人員的培訓需求。適當時，應對人員進行產品質量先期策劃（或同等）和相關顧客特殊要求(CSR)方面的培訓。這種培訓的記錄應可以提供。培訓應包括。但不限于以下內容：FMEA、制造過程控制和控制計劃。在每一組織中能支持顧客的制造或設計中心場所的人員，應能通過顧客的門戶平臺訪問并能力使用必要的可用的計算機軟件。按照要求對組織的人員提供顧客特殊要求、糾正（或預防）措施、計算機應用軟件有關的培訓。

十二、8.3.3.1 產品設計輸入，嵌入性軟件和菲利普斯曲線；

十三、8.3.6.1 設計和開發(fā)更改，對于嵌入式軟件的產品，組織應確保將軟件和硬件的實際配置參數文件化并傳達給顧客。

十四、8.4.1.2 供應商選擇過程，增加業(yè)務連續(xù)性策劃（BCM）的要求；

十五、8.4.2.3.1 產品嵌入式軟件十六、8.4.2.4.1 二方審核；

十七、8.4.2.5.2 供應商績效開發(fā)；

十八、8.5.1.2 標準作業(yè)-操作指導書和可視化標準，并涵蓋安全規(guī)則；

十九、8.5.1.3 作業(yè)準備驗證，保留伴隨準備驗證和首末件確認中過程和產品的批準記錄。

二十、8.5.6.1.1旁路控制ByPass Control。

二十一、8.6.1產品和服務的放行，組織應確保驗證產品和服務要求是否滿足策劃的安排包括控制計劃和書面文件化，是否按照控制計劃中予以了規(guī)定。

二十二、8.7.1.1顧客特許，組織應保持授權的期限或數量方面的記錄。

二十三、9.2.2.1內部審核方案，當組織具有軟件開發(fā)時，審核方案（見附錄D）應包括軟件開發(fā)能力評估。

二十四、9.3.2.1管理評審輸入，增加：產品一致性；工廠、設施和設備計劃，確保制造可行性（見7.1.3.1）；顧客滿意（見9.1.2）；預見性和預防性維護計劃；保修績效；顧客記分卡的評審等內容。

二十五、10.2.5保修管理；

二十六、10.2.5.1顧客投訴及現場失效測試分析。
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[symple_toggle title=”IATF16949:2016將在今年10月由IATF發(fā)布”] IATF 16949將取代當前的ISO/TS 16949，規(guī)范汽車行業(yè)各組織質量管理體系的各項要求。該標準不是一個單獨的質量管理標準，而是作為ISO 9001:2015的補充，將充分尊重ISO9001:2015的結構與要求，與其結合實施。

IATF 16949:2016與適當的顧客特殊要求相結合，規(guī)范了汽車生產、服務和/或零部件組織的基本質量管理體系要求；
認證機構、審核員、供應商、主機廠（OEM）的反饋信息以及主機廠的特殊要求，都被列入了IATF 16949:2016標準的開發(fā)過程；
IATF 16949:2016的認證要求將在新版IATF文件中規(guī)定，從而達到并保持IATF的認可，該要求計劃于2016年11月發(fā)布。
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[symple_toggle title=”IATF16949:2016標準轉換的兩個重要時間節(jié)點”]2017年10月1日以后，將不再進行ISO/TS16949的審核（包括初次、監(jiān)督、再認證、轉換審核），而需要按照IATF 16949:2016新標準實施審核；

2018年9月14日以后，ISO/TS 16949證書不再有效。[/symple_toggle]

[symple_toggle title=”IATF16949:2016標準的轉版時間要求”]已獲得ISO/TS 16949認證的企業(yè)必須按照現有審核周期時間進行轉版審核，之前發(fā)布的時間要求“Option 2”已被取消。
1）如果下次審核是年度監(jiān)督審核，則轉版審核須符合 6個月（-1個月/+1個月），9個月（-2個月/+1個月）或者12個月（-3個月/+1個月）的間隔要求。如果無法滿足要求，認證機構應按照導則8.1e 啟動認證退出流程. 然后按照導則8.4的要求重新安排轉版審核。
2） 如果下次審核為再認證審核，適用的轉版審核時間須滿足根據導則5.1.1要求的再認證審核要求的時間（-3個月/+0 天）
3）沒能按照導則5.1.1要求的時間（或者啟動認證退出流程后按照8.4要求的時間）進行轉版審核的組織，需要從初審開始。允許有如下的偏差：
只要初次認證IATF16949 的審核在上一個ISO/TS16949審核的18個月內。 這種情況下，可以減免一階段，認證機構不需要向相關IATF監(jiān)督辦公室申請。
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[symple_toggle title=”IATF16949:2016標準的兩種情況不能直接轉換”]已獲得ISO/TS 16949認證的企業(yè)不能在以下情形直接轉換為IATF 16949：
1）轉換到IATF認可的新認證機構的轉機構審核
2）特殊審核，或者任何其他不符合當前ISO/TS16949:2009審核周期要求的審核
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[symple_toggle title=”IATF16949:2016標準轉版審核要求”]轉版審核按照導則5.2表的再認證人日進行審核
轉版審核是一個等同于再認證的完整體系審核，應符合導則6.8規(guī)定的所有要求
轉版審核策劃過程應符合導則5.7定義的所有要求，以及如下特殊要求：
在轉版審核前，需進行非現場文件審核。非現場文件審核至少應包括對客戶的質量體系的評審（如：質量手冊，程序文件）， 包括符合IATF16949要求的證據。
如果組織不能提供所要求的信息，審核計劃應包括最低0.5天的額外審核，用于收集并評審缺失的信息。 此0.5天應在首次會議1小時之前進行。
注：IATF已經取消之前發(fā)布的強制要每一個轉版審核需要額外0.5-1.0天的要求。
所有現場支持或者外部支持的職能應按照當前ISO/TS16949的審核周期要求，包括在轉版過程中，并且包括在轉版審核中。

在特殊情況下，外部支持職能也許不能在它所支持的制造現場之前完成IATF16949的轉版審核。 這種情況下，可以通過認證決定，允許制造現場被認證為符合IATF16949.

為了確保明確哪些支持職能已經被審核，以及審核的是哪個汽車標準（如IATF16949或者ISO/TS16949), 制造現場的轉版審核報告應：
-列出所有支持職能
-列出被審核的支持職能所使用的汽車標準（ISO/TS16949 或 IATF16949）
-列出外部支持職能完成審核的時間。
-如果上一次外部支持職能是按照ISO/TS16949:2009審核的，報告應包括轉版為IATF16949安排的時間或者計劃的日期。外部支持審核報告還應包括清楚的闡明上一次內部體系審核所適用的汽車標準（ISO/TS16949或者IATF16949）

-特殊情況下，外部支持職能未能先于相關的制造現場完成轉版審核，組織應該確保一個完成的差異化分析，包括詳細的適用于在制造現場審核的措施計劃以確保符合IATF16949的要求。

-如果組織未能提供差異化分析和詳細的措施計劃，制造現場的審核將被認為失敗，該現場應要求進行一個完整的初審。

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[symple_toggle title=”IATF16949:2016標準認證機構的轉版審核組要求”]轉版審核只能由已經證明了具備審核IATF16949能力的第三方審核員進行。因此，審核員必須在IATF ADP系統(tǒng)上，通過IATF16949標準和導則的考試，才能被允許執(zhí)行IATF16949轉版審核和初審。
IATF要求：
-所有注冊在ADP系統(tǒng)上，狀態(tài)為有效的審核員必須通過IATF 16949標準和導則的考試（至少80分以上），才能被允許執(zhí)行轉版審核。
-截止2017年6月30日，所有注冊在ADP系統(tǒng)上，狀態(tài)為有效的審核員必須通過（包括任何必要的重考）IATF16949和IATF導則的考試，否則資格將被注銷。
-除此之外，所有ADP注冊的證書號以3-XX或者 4-ADP開頭的證書號必須在ADP例行考試之前完成IATF16949和IATF導則培訓和考試。

認證機構應按照IATF導則定義的要求建立審核組。導則5.6 對再認證審核允許有如下的特殊要求/批準：
-認證機構可以從上一審核周期中指定至少一人參與轉版審核（如：“攜帶審核員”）。這些“攜帶審核員”不能參加接下來的監(jiān)督審核，但是可以參與隨后的三年審核。 這種情形下，認證機構不需要向所在的IATF監(jiān)督辦公室申請?zhí)嘏?br /> -如果審核人天超過5天，認證機構可以指定1個審核員，但是不能超過7天。這種情況下，認證機構不需要向IATF監(jiān)督辦公室申請?zhí)嘏?br /> [/symple_toggle]
[symple_toggle title=”IATF16949:2016標準轉換審核的不符合項管理”]當認證機構在轉版審核中發(fā)現不符合項時，客戶和認證機構應遵從如下所有要求
導則定義的不符合項管理過程，參閱5.11
導則定義的認證退出流程的啟動，導則（8.1c)和8.2，如果轉版審核有嚴重不符合項，應按照8.3的要求作出暫停決定。
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[symple_toggle title=”IATF16949證書發(fā)布”]針對轉版審核，認證機構應遵從導則5.12規(guī)定的認證決定過程的所有要求，包括如下特殊要求/允許的差異性：
1）認證機構可以在已經存在的ISO/TS16949:2009到期后作出通過的認證決定， 只要該認證決定在轉版審核最后一天開始的120個日歷日內。
（注：此情形可能導致一段時間內的客戶，原ISO/TS16949:2009證書已經超期，但是在新的IATF16949證書發(fā)布之前沒有有效證書存在。）
2）根據通過的認證決定，認證機構應發(fā)放IATF16949證書給組織。證書應包括有效期（認證決定日期），超期日期（認證決定日期+3年，-1天）。新的證書有一個新的IATF號。
注：當前ISO/TS16949:2009證書(如果仍然是“有效”狀態(tài)）， 將在IATF數據庫自動被替換。
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[symple_toggle title=”IATF16949初次認證”]在確定初次認證IATF16949組織的審核人天時，下列情形下可以允許人天的減少：
1）組織已經獲得ISO9001認證：
-從已有的ISO9001:2015升級到IATF16949，初審二階段審核人日可減少不超過導則表5.2規(guī)定的審核人日的30%。
-IATF16949的認證機構應和現有的ISO9001:2015認證機構為同一機構。如ISO9001:2015認證客戶轉移至新的認證機構，新的認證機構在IATF16949升級審核之前，應進行至少一次ISO9001:2015監(jiān)督審核。
-如果初審范圍擴大，則不允許減少審核人日，必須100%初審的審核人日。
-如果組織已有的是有效的ISO 9001:2008證書，則不允許升級審核人日減少，要100%保持初審的審核人日。

2）從現有VDA6.1與ISO9001證書升級：
從現有VDA6.1與ISO9001:2015證書升級到IATF16949，初審二階段人日減少不可超過表5.2規(guī)定的審核人日的50%
-如果組織已有VDA6.1和ISO 9001:2008證書，不允許人日減少，必須100%保持初審二階段要求的審核人日
-如果范圍擴大，不允許人日減少，必須100%保持初審二階段要求的審核人日
3) 組織已有ISO/TS16949:2009的符合性證明函
已有ISO/TS16949:2009的符合性證明函的組織不允許按照導則5.14.4的人日進行減少人天。必須100%保持初審二階段審核人日。

4) 因未能按時進行轉版審核而撤銷已經獲得的ISO/TS16949:2009證書：
已經撤銷了ISO/TS16949:2009證書的組織，不能按照5.4規(guī)定的再認證人天進行初審二階段審核。審核人日應按照初審要求進行。
-如果初審認證機構與撤銷的證書是同一個機構，且初審二階段時間在轉版審核截止日的12個月內，可以減免一階段。
-如果上述條件不能滿足，則一階段準備評審必須進行。
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[symple_toggle title=”IATF 16949 換版常見的17個問題解答”]

2016年10月初，國際汽車工作組（IATF）已正式發(fā)布汽車行業(yè)新版質量管理標準IATF16949:2016。日前，IATF已更新轉換指導文件“ISO/TS16949 to IATF16949 Transition Strategy”，其中包括“17個換版常見問題解答”，有關認證機構專家第一時間進行了校譯解讀，為組織提供成功過渡到IATF16949:2016的指導。相關企業(yè)請關注。

1、最早什么時候可以開始進行從ISO/TS16949:2009到IATF16949:2016的轉換審核？

可以開始進行IATF16949:2016 轉換審核（或者初次審核）的最早日期為2017年1月1日。

2、根據轉換指導文件規(guī)定：組織不能同時進行針對IATF16949的轉移（transfer）審核和轉換（transition）審核。那么，原先持有ISO/TS 16949 認證的組織，是否可以轉移至新的認證機構并由新認證機構進行初次認證審核？

如果組織持有有效的ISO/TS16949:2009證書，根據轉換指導文件規(guī)定：禁止任何其它認證機構接受該組織作為新的客戶。

3、在開始轉換審核前，組織是否需要根據 IATF16949進行管理評審？

在IATF認可的認證機構對組織進行轉換審核前，組織需要證明管理評審的所有要求均被滿足。
該證明應當通過一次全新的、依據IATF16949:2016的管理評審來進行。不過，在進行轉換審核時，該要求也可以通過以前已進行的按照ISO/TS16949:2009要求的管理評審與針對IATF16949:2016新增要求的補充管理評審相結合來實現。

4、在開始轉換審核前，組織是否需要根據IATF16949進行全面的內部體系審核？

在IATF認可的認證機構對組織進行轉換審核前，組織需要通過一次全面的按照IATF16949:2016要求進行的內部體系審核，以證明IATF 16949:2016的相關要求均被滿足。
不過，在進行轉換審核時，這個要求也可以通過之前已經按照ISO/TS16949:2009要求進行的全面的內審與針對IATF16949:2016新增要求的補充內審相結合來實現。

5、是否允許認證機構在開始轉換審核之前進行預審核？

不允許。不過，在開始審核前，認證機構可以提供最少半天的現場額外審核人天，以收集并評審遺漏的審核策劃信息（具體參閱IATF相關轉換審核要求）。

6、是否允許認證機構在開始轉換審核之前進行差距分析？

不允許。

7、在集團審核方案中，是否需要對每一個制造現場進行文件評審？

需要。即使是在具有同樣的質量管理體系的集團審核方案中，每個制造現場均需提供所要求的相關文件。

8、在開始轉換審核前，組織是否需要根據IATF16949的新流程收集12個月的數據？

不需要。

9、針對集團審核方案中的各制造現場，其轉換審核是否允許減少一定的審核人天（例如，-20%、-30% 等）？

允許，轉換審核將根據與再認證審核相同的要求進行計算人天。

10、當一位認證機構的審核員，根據計劃需要進行7個人天的審核，審核是否必須按照連續(xù)的自然日進行？例如，審核是否可以安排為周一至周五以及下一周的周一至周二？

如果一位審核員的審核天數超過五天，應根據IATF規(guī)則條款5.7，必須按照連續(xù)自然日排程并進行現場審核。不過，對于轉換審核，IATF允許按照該制造現場的連續(xù)工作日排程并進行現場審核。

11、根據該轉換指導文件的要求，允許不止一位審核員參與轉換審核。這些審核員是否能夠繼續(xù)參與后續(xù)的監(jiān)督審核？

參與過轉換審核的審核團隊的一位成員，將被允許作為審核組員參與后續(xù)的監(jiān)督審核。

12、對于組織的外部支持功能，如果在其相關制造現場進行轉換審核前，未能完成基于IATF16949的轉換審核，那么負責評審針對該外部支持功能已完成的差距分析以及詳細行動計劃的審核員，應如何處理？

首先，客戶應該能夠向認證機構的審核團隊提供差距分析文件的副本，包括當前最新的行動計劃（例如，時間表、所分配的職責和實施狀態(tài)等）。這些信息將由審核員與審核記錄一并保留，作為該外部支持功能已掌握 IATF16949標準的相關知識、已經根據新標準要求完成對其現有體系的分析、且正在實施行動計劃來消除差距的證據。以上信息對于最后是否決定向該制造現場發(fā)放IATF 16949證書，是十分必要的支持。

13、如果一個或多個針對 IATF16949的轉換審核的不符合項在規(guī)定的時間期限內未被 100%解決或者被關閉，會對現有 ISO/TS16949證書產生什么影響？

認證機構須遵循 IATF規(guī)則5.11節(jié)的所有要求。在這種情況下，轉換審核被認為“失敗”，IATF數據庫將作相應更新。認證決定為失效，這意味著ISO/TS16949:2009 證書被撤回，客戶將不得不重新開始初次認證審核。

14、如果制造現場已經獲得ISO9001:2015和ISO/TS16949:2009認證，是否允許減少轉換審核所需的審核人天？

在這種情況下，不能進一步減少轉換審核所需人天。唯一允許減少審核人天的可能情況是，如果客戶決定從ISO 9001:2015升版至IATF 16949，第二階段審核天數可減少30%。

15、認證機構能夠針對 ISO9001:2015和IATF16949:2016補充要求分別進行單獨審核嗎？

不允許。IATF16949 不能被認為是一個可獨立實施的質量管理體系標準，而應當作為ISO9001:2015的補充與其共同實施。

16、2017 年10月1日之后，如果組織（具備有效的ISO/TS16949證書）被要求進行特別審核（根據 IATF 規(guī)則 7.2節(jié)），該審核是基于ISO/TS16949還是IATF16949？

特別審核的范圍將是組織現有的認證的標準。在這種情況下，特別審核將基于ISO/TS16949進行。

17、如果組織已經與新的認證機構簽訂合同來實施轉換審核 — 在2016年8月10日，IATF發(fā)布“修訂版轉換指導文件”之前 — 組織是否被允許在這種例外情況下從 ISO/TS16949轉換至IATF16949并且同時進行轉移審
核？

現有已具備ISO/TS16949認證的組織，其轉換審核將僅由對組織進行ISO/TS 16949認證的現有認證機構進行。不過，IATF認可在2016年8月10日前已經簽訂的合同。在這種例外情況下，允許組織繼續(xù)執(zhí)行向新認證機構的轉移流程，并進行針對 IATF16949的轉換。
在此情況下，針對轉移審核的所有要求均適用，不過，審核天數應等于第二階段而不是等于再認證審核。認證機構需獲得相關督導辦公室許可才能進行轉換審核，豁免申請應包含證明合同是在2016年8月10日當日或之前簽訂的相關證據。認證機構應使用豁免編號和以前的IATF號，將此次審核作為轉換審核錄入IATF數據庫。
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[symple_toggle title=”189個IATF16949中英文術語”]

1先來第一波兒，看看你是不是都知道
CP控制計劃，Control Plan

SP支持過程，Support Process
PPM百萬分之，Parts Per Million
MP管理過程，Management Process
CPK過程能力指數，Process CapabilityIndex
SPC統(tǒng)計過程控制，Statistical ProcessControl
COP顧客導向過程，Customer OrientedProcess
MSA測量系統(tǒng)分析，Measurement SystemsAnalysis
PPAP生產件批準程序，Production PartApproval Process
APQP產品質量先期策劃，Advanced ProductQuality Planning

FMEA潛在失效模式及后果分析，Failure Mode andEffects Analysis
DFMEA設計潛在失效模式及后果分析，DesignFailureMode and Effects Analysis
PFMEA過程潛在失效模式及后果分析，ProcessFailureMode and Effects Analysis
PPK初始過程能力指數或過程性能指數，PreliminaryProcess Index或Performance ProcessIndex
高級統(tǒng)計方法advanced statisticalmethods
可數型數據 attributes data
均值average
認知 awareness
基本的統(tǒng)計方法basic statistical methods
二項分布binomial distribution

2再來第二波兒，看看你還能堅持看下去嗎？
因果圖cause-effect diagram
中心線central line
普通原因common cause
連續(xù)的consecutive
控制control
控制圖control limit(charts)
質量和生產率持續(xù)改進 continualimprovement in quality and productivity
累計和 cesium
探測detection
分布distribution

單值 individual
位置 location
平均值 mean
中位數median
移動極差moving range
排列圖praetor chart
正態(tài)分布normal distribution
可操作的定義operational definition
泊松分布Poisson distribution
預防prevention

3如果你看到第三波兒，還游刃有余，工作有5年了吧
解決問題problem solving
過程均值process average
過程能力process capability
過程控制process control
過程性能process performance
過程分布寬度process spread
隨機性randomness
二次方程式quadratic
隨機抽樣random sampling
極差range鏈run

合理子組rational subgroup
鏈圖run chart
樣本sample
形狀shape
特殊原因special cause
規(guī)范specification
穩(wěn)定性stability
統(tǒng)計值statistic
穩(wěn)定過程stable process
標準差standard deviation

統(tǒng)計控制statistical control
統(tǒng)計過程控制statistical processcontrol
子組subgroup
I類錯誤type error
Ⅱ類錯誤type error
變差variation
區(qū)域分析zone analysis
分配 apportionment
基準數據benchmark data
材料清單bill of material

4如果準備看第四波兒，可見你是個SPC高手
特性矩陣圖characteristics matrix
設計失效模式及后果分析design failuremode and effects analysis
可制造性和裝配設計design formanufacturability and assembly
設計信息檢查表 design informationchecklist
設計評審design reviews
設計確認design validation
設計驗證 design verification
耐久性durability
失效模式分析failure modes analysis
可行性feasibility

改善kaizen
有限元分析finite element analysis
維修性maintainability
包裝packaging
初始材料清單preliminary bill ofmaterial
初始過程流程preliminary processflow chart
過程失效模式及后果分析process failuremode and effects analysis
仿真simulation
產品保證計劃product assurance plan
試生產production trial run

質量策劃認定quality planningsign-off
可靠性reliability
特殊特性special characteristics
可靠性分配reliabilityapportionment
同步工程simultaneous engineering
子系統(tǒng)subsystem
系統(tǒng)system
小組可行性承諾team feasibilitycommitment
進度計劃timing plan
價值工程/價值分析value engineering / value analysis

顧客的呼聲voice of the customer
過程的呼聲 voice of the process
控制計劃control plan
設計意圖design intent
設計壽命design life
實驗設計 DOE
防錯error /mistake proofing
排列圖pare to
過程更改process change
質量功能展開QFD

5在準備看第五波兒前，我必須肯定你是個APQP熟練玩家
根本原因root cause
過程特殊特性special processcharacteristic
車輛召回vehiclecampaign
認可的實驗室accredited laboratory
在用零件active part
同意agreement
外觀項目appearance item
批準approved
批準的圖樣approved drawing
批準的材料approved materials

批準的貨源清單approved source list
計數型數據attributes
散裝材料bulk material
數學數據math data
散裝材料要求檢查表bulk materialrequirements checklist
校準calibration
測繪圖樣checker print
關鍵特性critical characteristic
設計記錄design record
顧客產品批準部門customer productapproval activity

環(huán)境environment
設計預期的穩(wěn)健范圍design intendedrobust range
完全批準full approval
量具的重復性和再現性gage repeatabilityand reproducibility
首次樣品initial sample
初始過程研究initial process study
臨時批準interim sample
主要設計特性key designcharacteristics
標記過圖樣marked print
主要過程特性key processcharacteristics

6第五波兒內容有點兒雜，如果每個術語都知道，你快成精了
主要產品特性key product characteristics
實驗室laboratory
實驗室范圍laboratory scope
易損工裝perishable tools
測量系統(tǒng)分析研究measurement systemanalysis studies
生產件production part
零件提交保證書part submissionwarrant
過程流程圖process flow diagram
生產環(huán)境production environment
生產材料production material

線性linearity
生產件批準提交production partapproval submission
質量指數quality indices
常規(guī)生產工裝regular production tooling
拒收rejected
外部場所remote location
安全特性safety characteristics
可銷售產品salvable production
現場site
自我認證供方self-certifyingsupplier

重要的生產過程significant production run
提交等級submission level
工具tool
工裝維修tooling maintenance
偏倚bias
工裝重新整修tooling refurbishment
確認validation
保證書warrant
合同contract
關鍵控制點critical control point

關鍵限值critical limit
流程圖flow diagram
危害hazard
危害分析hazard analysis
績效performance
初級生產primary production
步驟step
事故accident
事件incident
風險risk

職業(yè)健康安全occupational health and safety
風險評價risk assessment
可容許風險tolerable risk
環(huán)境因素environmental
環(huán)境影響environmental impact
環(huán)境目標environmental objective
環(huán)境表現environmental performance
環(huán)境指標environmental target
污染預防prevention of pollution

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