2016年8月9日，國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)和國(guó)際汽車(chē)工作組（IATF）共同發(fā)布消息，全新的汽車(chē)行業(yè)質(zhì)量管理體系“IATF 16949:2016”即將在2016年10月正式發(fā)布，該體系將進(jìn)一步明確汽車(chē)行業(yè)內(nèi)各組織的質(zhì)量管理體系要求，并會(huì)超越和取代現(xiàn)行的ISO/TS 16949標(biāo)準(zhǔn)，這將對(duì)汽車(chē)行業(yè)產(chǎn)生重大影響，相關(guān)企業(yè)應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注。
據(jù)悉，作為汽車(chē)行業(yè)質(zhì)量管理體系技術(shù)規(guī)范，ISO/TS 16949標(biāo)準(zhǔn)是由IATF和“ISO/TC 176國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織技術(shù)委員會(huì)”共同開(kāi)發(fā)，并在1999年發(fā)布了第一版，自那時(shí)起就成為了汽車(chē)行業(yè)最為廣泛使用的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)之一，并致力于協(xié)調(diào)全球汽車(chē)供應(yīng)鏈中不同的評(píng)審和認(rèn)證體系。其基礎(chǔ)是八項(xiàng)管理原則：關(guān)注客戶、領(lǐng)導(dǎo)作用、全員參與過(guò)程方法、系統(tǒng)方法、持續(xù)改進(jìn)、基于事實(shí)的決策、共同受益的供應(yīng)商關(guān)系。它整合了美國(guó)、德國(guó)、法國(guó)、意大利等汽車(chē)業(yè)制造商對(duì)其供應(yīng)商的體系要求，標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格，在行業(yè)內(nèi)具有很高的公信力。許多國(guó)際知名的汽配供應(yīng)商下游用戶都將其作為評(píng)定高等級(jí)供應(yīng)商的必備條件之一，只有獲得該質(zhì)量體系認(rèn)證的廠家，才能進(jìn)入國(guó)際、國(guó)內(nèi)汽車(chē)廠商的采購(gòu)圈。ISO/TS 16949標(biāo)準(zhǔn)的制定，為汽車(chē)行業(yè)零部件組織提供了一個(gè)建立質(zhì)量體系的模式。其根本目的是從滿足質(zhì)量要求開(kāi)始保證顧客滿意，是一種顧客導(dǎo)向型質(zhì)量管理方法。
ISO/TS16949要求企業(yè)從產(chǎn)品的策劃、設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)、制造過(guò)程設(shè)計(jì)、生產(chǎn)過(guò)程的確認(rèn)、不合格品的分析與控制、糾正措施、預(yù)防措施等諸多過(guò)程進(jìn)行控制，對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程潛在的缺陷進(jìn)行識(shí)別、分析，制定相應(yīng)的措施，以防止不合格的發(fā)生，減少不合格品，降低廢品損失，減少成本，從而提高企業(yè)產(chǎn)品的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。
由于該標(biāo)準(zhǔn)致力于持續(xù)改進(jìn)，強(qiáng)調(diào)缺陷預(yù)防和在整個(gè)供應(yīng)鏈中減少變差和浪費(fèi)，逐漸發(fā)展成為新的全球行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。2009年，隨著ISO9001:2008的頒布實(shí)施，ISO/TS16949也提升到了版本ISO/TS16949:2009，相較于前面版本其認(rèn)證要求更高，并綜合了全球汽車(chē)王國(guó)最好的經(jīng)驗(yàn)，代表了國(guó)際汽車(chē)業(yè)質(zhì)量管理體系要求的前沿水平，具有國(guó)際公認(rèn)的權(quán)威地位。
隨著環(huán)境的變化以及汽車(chē)行業(yè)新技術(shù)新方法的應(yīng)用，汽車(chē)行業(yè)質(zhì)量管理體系也在隨之進(jìn)行適應(yīng)性的發(fā)展。IATF 16949:2016參考了 ? ? ? ? ? 最新的ISO質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)ISO 9001:2005并與其保持一致，同時(shí)包括 IATF 規(guī)定的汽車(chē)行業(yè)特殊要求。新標(biāo)準(zhǔn)并不是單獨(dú)的質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)，而是作為ISO 9001:2015的補(bǔ)充進(jìn)行實(shí)施并加以融合。其將替代現(xiàn)有 ISO/TS 16949:2009 標(biāo)準(zhǔn)的審核認(rèn)證，與其緊密聯(lián)系的新的IATF新認(rèn)證規(guī)則也會(huì)將在2016年11月發(fā)布。

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[symple_toggle title=”IATF16949汽車(chē)行業(yè)質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)解讀”]★ IATF 16949:2016標(biāo)準(zhǔn)制定的背景 ★
ISO/TS16949第一版標(biāo)準(zhǔn)最初由國(guó)際汽車(chē)推動(dòng)小組（International Automotive Task Force，IATF）在國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織ISO/TC176 質(zhì)量管理和質(zhì)量保證委員會(huì)的支持下創(chuàng)建于1999年，旨在協(xié)調(diào)和統(tǒng)一全球汽車(chē)行業(yè)供應(yīng)鏈中的不同評(píng)估與認(rèn)證體系。

ISO/TS 16949建立在ISO 9001質(zhì)量管理體系要求的基礎(chǔ)上，并于2002年和2009年隨著ISO 9001:2000版和ISO 9001:2008版的升版而作了相應(yīng)的更新。2014年12月，IATF成立了包括IATF成員在內(nèi)的工作組，開(kāi)發(fā)了ISO/TS 16949改版的設(shè)計(jì)規(guī)范，以保持和ISO 9001:2015版標(biāo)準(zhǔn)的架構(gòu)和要求相一致。
2016年8月9日，IATF和ISO發(fā)布了聯(lián)合新聞稿，公布了IATF決定發(fā)布獨(dú)立的IATF 16949標(biāo)準(zhǔn)的消息。IATF承諾繼續(xù)和ISO保持強(qiáng)有力的合作關(guān)系。新版IATF 16949:2016將和ISO 9001:2015的架構(gòu)和要求保持統(tǒng)一，已于2016年10月發(fā)布，替代現(xiàn)行的ISO/TS 16949:2009版標(biāo)準(zhǔn)。
此新版標(biāo)準(zhǔn)開(kāi)發(fā)的目的是為了進(jìn)一步發(fā)展完善汽車(chē)行業(yè)質(zhì)量管理體系，以實(shí)現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)、強(qiáng)調(diào)缺陷預(yù)防并減少供應(yīng)鏈中的變異和浪費(fèi)。新標(biāo)準(zhǔn)著重考慮了顧客導(dǎo)向性，綜合了許多整車(chē)廠的顧客特殊要求，并連同ISO 9001:2015要求一起定義了對(duì)汽車(chē)生產(chǎn)件及相關(guān)服務(wù)件組織的基本質(zhì)量管理體系的要求，為汽車(chē)生產(chǎn)件和相關(guān)維修零件組織建立質(zhì)量管理體系提供了一個(gè)通用的方法，新標(biāo)準(zhǔn)適用于整個(gè)汽車(chē)供應(yīng)鏈。

★ IATF 16949:2016與ISO/TS 16949:2009的聯(lián)系與區(qū)別 ★

IATF 16949和ISO/TS 16949標(biāo)準(zhǔn)都是以ISO 9001質(zhì)量管理體系要求的框架為基礎(chǔ)而建立的汽車(chē)行業(yè)的質(zhì)量管理體系，ISO/TS 16949:2009版標(biāo)準(zhǔn)是基于ISO 9001:2008版的要求，而IATF 16949:2016新版標(biāo)準(zhǔn)是在ISO 9001:2015的要求基礎(chǔ)上，增加了更多的汽車(chē)行業(yè)的特殊要求以及相關(guān)的汽車(chē)客戶特殊要求。

★ IATF 16949:2016的主要內(nèi)容及適用范圍 ★

IATF 16949適用于汽車(chē)行業(yè)供應(yīng)鏈中的組織進(jìn)行顧客規(guī)定的生產(chǎn)件和/或維修零件的制造現(xiàn)場(chǎng)，汽車(chē)制造商和零部件供應(yīng)商都適用?！捌?chē)”包括轎車(chē)、輕型商用車(chē)、重型卡車(chē)、公共汽車(chē)和摩托車(chē)，不包括工業(yè)用、農(nóng)業(yè)用和非公路用（采礦、林業(yè)、建筑等等），亦不包括售后市場(chǎng)零件。
支持職能，無(wú)論其在制造現(xiàn)場(chǎng)或在外部（如設(shè)計(jì)中心，公司總部及分銷中心等），由于它們對(duì)制造現(xiàn)場(chǎng)起支持性作用而構(gòu)成制造現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量管理體系和認(rèn)證審核的一部分，但不能單獨(dú)獲得本標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)證。
IATF 16949:2016的主要內(nèi)容涉及ISO 9001:2015基礎(chǔ)部分的要求和汽車(chē)行業(yè)的特殊要求部分。
★ ISO 9001:2015基礎(chǔ)要求相關(guān)部分的變化 ★
01
了解組織及其環(huán)境，了解相關(guān)方的需求
組織的環(huán)境分為外部環(huán)境和內(nèi)部環(huán)境，外部環(huán)境包括：宏觀環(huán)境和微觀環(huán)境。宏觀環(huán)境包括：政治環(huán)境、經(jīng)濟(jì)環(huán)境、技術(shù)環(huán)境、社會(huì)文化環(huán)境、自然環(huán)境以及相關(guān)方的影響；微觀環(huán)境包括市場(chǎng)需求、競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境、資源環(huán)境等；內(nèi)部環(huán)境是指管理的具體工作環(huán)境，包括：物理環(huán)境、心理環(huán)境、文化環(huán)境（價(jià)值、文化知識(shí)）、績(jī)效相關(guān)的問(wèn)題等。
組織分析內(nèi)外部環(huán)境，有利用清楚自己的優(yōu)勢(shì)和劣勢(shì)，識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)會(huì)，建立符合組織自身特點(diǎn)和實(shí)際的質(zhì)量管理體系。
02
基于風(fēng)險(xiǎn)的思維
組織應(yīng)識(shí)別出任何可能影響組織持續(xù)經(jīng)營(yíng)的風(fēng)險(xiǎn)，并基于此做出應(yīng)對(duì)措施。標(biāo)準(zhǔn)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)的管理體現(xiàn)了P-D-C-A的思路：
? 第4章：要求組織確定影響其目標(biāo)的相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)；
? 第5章：要求最高管理者承諾確保實(shí)施第4章的內(nèi)容；
? 第6章：要求組織采取行動(dòng)，識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)會(huì)；
? 第8章：要求組織在實(shí)施過(guò)程中關(guān)注風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)會(huì)；
? 第9章：要求 組織監(jiān)視、測(cè)量和評(píng)價(jià)機(jī)會(huì)和風(fēng)險(xiǎn)；
? 第10 章：要求組織響應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)中的變化和改進(jìn)。
組織應(yīng)持續(xù)進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)分析，至少要包括：潛在和實(shí)際的召回、市場(chǎng)退貨和維修、抱怨、廢棄和所有的返工。
組織應(yīng)根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)和影響顧客的情況定義應(yīng)急計(jì)劃。

★ IATF 16949:2016新增加的汽車(chē)行業(yè)特殊要求 ★
01
與安全相關(guān)的零件和過(guò)程的要求
組織應(yīng)有一個(gè)文件化的過(guò)程管理產(chǎn)品安全相關(guān)的產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程，其應(yīng)包括但不僅限于：
? 產(chǎn)品安全要求相關(guān)的法律法規(guī)的識(shí)別
? 關(guān)于法律法規(guī)要求的客戶通知
? 客戶要求的識(shí)別
? 設(shè)計(jì)FMEA 的客戶特別批準(zhǔn)
? 產(chǎn)品安全特性的識(shí)別
? 產(chǎn)品和生產(chǎn)控制點(diǎn)的安全相關(guān)特性的識(shí)別和控制
? 控制計(jì)劃和過(guò)程PFMEA 的特別批準(zhǔn)
? 反應(yīng)計(jì)劃的定義
? 識(shí)別責(zé)任，明確問(wèn)題升級(jí)過(guò)程和信息的流程，包括高層管理者和客戶的通知
? 人員特別培訓(xùn)包括產(chǎn)品安全相關(guān)過(guò)程
? 產(chǎn)品或過(guò)程的變化需在執(zhí)行前被批準(zhǔn)，包括過(guò)程和產(chǎn)品變化對(duì)產(chǎn)品安全的潛在影響的評(píng)價(jià)
? 將產(chǎn)品安全要求傳遞到分包方，包括客戶指定的供應(yīng)商
? 至少保證供應(yīng)鏈的批次追溯
? 新產(chǎn)品引進(jìn)的經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)
02
加強(qiáng)產(chǎn)品可追溯性的要求以支持最新法規(guī)監(jiān)管的變化
? 組織應(yīng)對(duì)汽車(chē)產(chǎn)品相關(guān)的內(nèi)部、顧客和法規(guī)的可追溯性要求進(jìn)行分析，基于對(duì)員工、顧客和消費(fèi)者的風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)或失效嚴(yán)重程度，制定可追溯性策略，并文件化。
? 這些策略應(yīng)明確按照產(chǎn)品、過(guò)程和制造場(chǎng)所來(lái)建立合適的追溯體系、過(guò)程和方法。
03
含內(nèi)置軟件的產(chǎn)品的要求
? 設(shè)計(jì)輸入中包含了內(nèi)置軟件的要求
? 要求內(nèi)置軟件的供應(yīng)商實(shí)施軟件質(zhì)量保證系統(tǒng)，并提供自我評(píng)估的證據(jù)
? 在供應(yīng)商處實(shí)施SPICE標(biāo)準(zhǔn)的審核 （Automotive SPICE，稱為“軟件過(guò)程改進(jìn)和能
力測(cè)定 Software Process Improvement and Capability Determination”，即ISO/IEC 15504 軟件過(guò)程評(píng)估的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)）
04
保修管理過(guò)程，包含處理NTF（no trouble found）以及汽車(chē)行業(yè)指南的使用
? 實(shí)施保修管理過(guò)程，采用行業(yè)規(guī)范或顧客要求
? 制定保修件的分析程序，包括NTF（No Trouble Found未發(fā)現(xiàn)問(wèn)題）的處理
–某些產(chǎn)品可能存在問(wèn)題而導(dǎo)致不合格，但這些問(wèn)題不能準(zhǔn)確的復(fù)現(xiàn)
–確保產(chǎn)品未知問(wèn)題（包括一些間歇性的問(wèn)題）的發(fā)現(xiàn)、使客戶和組織之間對(duì)問(wèn)題產(chǎn)品的判斷趨向一致、幫助組織改進(jìn)測(cè)試檢驗(yàn)技術(shù)及為未來(lái)處理留下證據(jù)。
05
解釋了下一級(jí)供應(yīng)商管理及開(kāi)發(fā)的要求
? 增加了較多潛在供應(yīng)商選擇的要求，旨在減少獲證組織額外的顧客特殊要求。
? 進(jìn)一步明確第二方審核的要求；如供應(yīng)商獲得IATF 16949第三方認(rèn)證，可減少二方審核的范圍。
? 增強(qiáng)供應(yīng)商績(jī)效監(jiān)控，推動(dòng)供應(yīng)商的持續(xù)改善。
06
增加了企業(yè)責(zé)任的要求
? 組織應(yīng)定義和實(shí)施員工行為準(zhǔn)則的政策，以及道德規(guī)范問(wèn)題匯報(bào)升級(jí)的政策, 其目的是確保在整個(gè)供應(yīng)鏈中社會(huì)和環(huán)境績(jī)效方面的商業(yè)信譽(yù)
07
整合了部分OEM顧客特殊要求

★ IATF 16949:2016發(fā)布后，企業(yè)應(yīng)關(guān)注的方面 ★

新版標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布后，企業(yè)應(yīng)該從幾個(gè)方面做準(zhǔn)備：
（1）了解新標(biāo)準(zhǔn)的要求：學(xué)習(xí)、理解標(biāo)準(zhǔn)要求是一切的起點(diǎn)，應(yīng)盡早計(jì)劃，可選擇參加新版標(biāo)準(zhǔn)的研討會(huì)、培訓(xùn)課程等；
（2）進(jìn)行差距分析：詳細(xì)評(píng)估并列出目前體系與新標(biāo)準(zhǔn)的差距，包括文件、能力、運(yùn)行和實(shí)際運(yùn)行記錄等各方面的差距；
（3）制定轉(zhuǎn)換計(jì)劃：每項(xiàng)差距都需要行動(dòng)，逐一安排計(jì)劃，包括明確職責(zé)、預(yù)期輸出、設(shè)定時(shí)間進(jìn)度等；
（4）標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施：包括修改文件、發(fā)放、按新要求實(shí)施、保留運(yùn)行記錄、監(jiān)控、內(nèi)部審核、管理評(píng)審、持續(xù)改進(jìn)等；
（5）申請(qǐng)轉(zhuǎn)換審核：標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)換工作并非一日之功，而是一個(gè)全員參與的過(guò)程，需要一段時(shí)間的準(zhǔn)備、導(dǎo)入和實(shí)施。一切準(zhǔn)備就緒之后，就可以直接聯(lián)絡(luò)認(rèn)證公司開(kāi)始相應(yīng)的審核工作。

★ IATF 16949:2016的具體實(shí)施時(shí)間 ★

IATF 16949:2016第一版標(biāo)準(zhǔn)已于10月1日發(fā)布并正式生效。
ISO/TS 16949:2009獲證組織應(yīng)基于當(dāng)前審核周期內(nèi)已確定的審核安排（如在當(dāng)前的監(jiān)督審核或再認(rèn)證審核中）進(jìn)行IATF 16949:2016新標(biāo)準(zhǔn)的轉(zhuǎn)換審核。自2017年10月1日起，所有審核都將開(kāi)始按照IATF 16949:2016進(jìn)行。
新版標(biāo)準(zhǔn)的轉(zhuǎn)換活動(dòng)包括：轉(zhuǎn)換審核、不符合項(xiàng)管理、認(rèn)證決定、證書(shū)發(fā)放四個(gè)方面。
所有具備ISO/TS 16949:2009認(rèn)證的組織需要在2018年9月14日前完成新版標(biāo)準(zhǔn)的轉(zhuǎn)換活動(dòng)。[/symple_toggle]

[symple_toggle title=”IATF16949:2016標(biāo)準(zhǔn)新增加的內(nèi)容”]
IATF 16949：2016版標(biāo)準(zhǔn)較ISO/TS 16949：2009版標(biāo)準(zhǔn)有許多重大變化，如采用新的高級(jí)結(jié)構(gòu)、引入風(fēng)險(xiǎn)管理的意識(shí)、強(qiáng)化業(yè)務(wù)持續(xù)性管理（BCM）等，IATF 16949：2016標(biāo)準(zhǔn)較ISO 9001：2015版標(biāo)準(zhǔn)也有許多不同，如：保留了質(zhì)量手冊(cè)、程序文件和外包方的內(nèi)容。以下就IATF16949：2016中增加的內(nèi)容做簡(jiǎn)要介紹。

4.2.1 理解相關(guān)方的需求和期望-補(bǔ)充
組織應(yīng)對(duì)各相關(guān)方及其有關(guān)要求的評(píng)審過(guò)程在建立質(zhì)量管理體系的年度績(jī)效目標(biāo)（內(nèi)、外）時(shí)予以考慮。

4.3.2 顧客特殊要求
必須對(duì)顧客特殊要求進(jìn)行評(píng)估和確定并包含在質(zhì)量管理體系范圍內(nèi)。

4.4.1.1 產(chǎn)品安全
組織應(yīng)為產(chǎn)品安全相關(guān)的產(chǎn)品和制造過(guò)程的管理形成文件化的過(guò)程，包括但不限于：
a)識(shí)別法定和監(jiān)管有關(guān)的產(chǎn)品安全要求；
b）通知顧客上述要求；
c）顧客要求的識(shí)別
d）設(shè)計(jì)FMEA的特殊審批；
e）識(shí)別產(chǎn)品安全特性；
f）從產(chǎn)品生產(chǎn)和制造的角度識(shí)別和控制與安全相關(guān)的特性；
g）特別批準(zhǔn)的控制計(jì)劃和過(guò)程FMEA；
h）定義反應(yīng)計(jì)劃；
i）定義職責(zé)，定義升級(jí)過(guò)程和信息流，包括最高管理層和顧客通知；
j）有關(guān)人員參與產(chǎn)品安全相關(guān)程序的具體培訓(xùn)；
k）產(chǎn)品或過(guò)程的變化，應(yīng)在實(shí)施前予以批準(zhǔn)，包括對(duì)產(chǎn)品安全性的潛在影響進(jìn)行評(píng)估和產(chǎn)品更改；
l）關(guān)于產(chǎn)品安全性的要求，包括顧客指定的來(lái)源；
m）至少：在整個(gè)供應(yīng)鏈的可追溯性；
n）針對(duì)新產(chǎn)品介紹的經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)。

5.1.1.1 企業(yè)責(zé)任
組織應(yīng)制定并實(shí)施員工行為規(guī)范的行為準(zhǔn)則和道德提升方針（“whistle－blower policy”），目的是保證供應(yīng)鏈的社會(huì)和環(huán)境績(jī)效。

5.1.1.3 過(guò)程所有者
最高管理者應(yīng)確定過(guò)程所有者，并確定他們的職責(zé)，并確保他們有能力執(zhí)行過(guò)程。

6.1.2.1 風(fēng)險(xiǎn)分析
組織應(yīng)持續(xù)的進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)分析，至少包括：潛在的和實(shí)際的反饋、現(xiàn)場(chǎng)返回及修理、投訴、報(bào)廢以及任何返工。
注：風(fēng)險(xiǎn)分析應(yīng)根據(jù)對(duì)顧客的影響嚴(yán)重度、頻度和探測(cè)度。

6.1.2.2 應(yīng)急計(jì)劃
…..e） 定期測(cè)試應(yīng)急計(jì)劃的有效性，包括模擬；

6.2.2.1 質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的策劃－補(bǔ)充
最高管理者應(yīng)確保對(duì)顧客特殊要求所需的質(zhì)量目標(biāo)在整個(gè)組織中相關(guān)職能、過(guò)程和層次上得到定義、制定和保持。

7.2.1.1 在職培訓(xùn)
對(duì)影響產(chǎn)品要求符合性的崗位，組織應(yīng)對(duì)新上崗或調(diào)整工作的人員提供崗位培訓(xùn)，包括合同工和代理工作人員。應(yīng)將不符合顧客要求帶來(lái)的后果告知對(duì)質(zhì)量有影響的工作人員。

7.5.3.2.1 記錄的保存
組織應(yīng)確定、文件化和實(shí)施記錄保存過(guò)程。記錄的控制應(yīng)符合法律、法規(guī)、組織和顧客的要求。
生產(chǎn)零件批準(zhǔn)、工裝記錄，產(chǎn)品先期質(zhì)量策劃（或同等）記錄、采購(gòu)訂單等及其修改應(yīng)保持的時(shí)間長(zhǎng)度，即零件（或零件族）生產(chǎn)和服務(wù)的在用時(shí)間，再加上一個(gè)日歷年，除非顧客或監(jiān)管機(jī)構(gòu)另行規(guī)定。

8.2.1.2 顧客溝通－培訓(xùn)
組織應(yīng)確保負(fù)責(zé)完成顧客溝通的人員，能完成溝通要求相關(guān)的顧客指定的培訓(xùn)，包括但不僅限于產(chǎn)能報(bào)告、糾正措施報(bào)告、物流信息以及顧客門(mén)戶平臺(tái)。

8.2.2.1 產(chǎn)品和服務(wù)要求的確定－補(bǔ)充
這些要求應(yīng)包括已識(shí)別的回收利用、環(huán)境影響及特性，作為組織的產(chǎn)品及制造過(guò)程的知識(shí)。
要符合8.2.2，應(yīng)包括但不限于以下：與材料獲取、存儲(chǔ)、搬運(yùn)、回收、銷毀、處置有關(guān)的所有適用的政府、安全、環(huán)境規(guī)定。

8.2.3.1.3 組織制造可行性
組織應(yīng)采用跨職能小組的方法來(lái)評(píng)估、確認(rèn)和文件化所提出產(chǎn)品的制造可行性，包括風(fēng)險(xiǎn)分析和能力分析。
這些方法也同樣適用于評(píng)估現(xiàn)有運(yùn)行的有效性。優(yōu)先風(fēng)險(xiǎn)和相關(guān)的緩解措施應(yīng)被識(shí)別并傳達(dá)給顧客。

8.3.2.2 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃－培訓(xùn)
組織應(yīng)確定過(guò)程，以確定在報(bào)價(jià)階段、項(xiàng)目開(kāi)發(fā)階段、生產(chǎn)階段與顧客接觸的人員的培訓(xùn)需求。適當(dāng)時(shí)，應(yīng)對(duì)人員進(jìn)行產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃（或同等）和相關(guān)顧客特殊要求(CSR)方面的培訓(xùn)。這種培訓(xùn)的記錄應(yīng)可以提供。培訓(xùn)應(yīng)包括、但不限于以下內(nèi)容：FMEA、制造過(guò)程控制和控制計(jì)劃。在每一組織中能支持顧客的制造或設(shè)計(jì)中心場(chǎng)所的人員，應(yīng)能通過(guò)顧客的門(mén)戶平臺(tái)訪問(wèn)并能力使用必要的可用的計(jì)算機(jī)軟件。按照要求對(duì)組織的人員提供顧客特殊要求、糾正（或預(yù)防）措施、計(jì)算機(jī)應(yīng)用軟件有關(guān)的培訓(xùn)。

8.3.3.1 產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入
組織應(yīng)確識(shí)別、文件化和評(píng)審產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入要求，以作為合同評(píng)審的結(jié)果。產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入要求包括，但不限于以下：
產(chǎn)品規(guī)范，包括但不限于，特殊特性（見(jiàn)8.3.2.1）；
a）邊界和接口要求；
b）標(biāo)識(shí)，可追溯性和包裝；
c）對(duì)設(shè)計(jì)替代的考慮；
d）包括從可行性分析角度對(duì)輸入要求的風(fēng)險(xiǎn)以及組織減輕／管理風(fēng)險(xiǎn)的能力的評(píng)估
e）符合產(chǎn)品要求的目標(biāo)，包括防護(hù)、可靠性、耐久性、適用性、健康、安全、環(huán)境、開(kāi)發(fā)進(jìn)度和成本；
f）顧客識(shí)別的目的國(guó)的適用法律法規(guī)要求，如提供；
g）嵌入式軟件要求。
組織應(yīng)有一個(gè)過(guò)程，將從以往設(shè)計(jì)項(xiàng)目、競(jìng)爭(zhēng)產(chǎn)品分析（標(biāo)桿）、供方反饋、內(nèi)部輸入、現(xiàn)場(chǎng)數(shù)據(jù)及其他相關(guān)來(lái)源獲取的信息推廣應(yīng)用于當(dāng)前或未來(lái)有相似性質(zhì)的項(xiàng)目。

8.3.3.2 制造過(guò)程設(shè)計(jì)輸入
組織應(yīng)識(shí)別、文件化并評(píng)審制造過(guò)程設(shè)計(jì)輸入要求，包括并不限于以下：
a）包括特殊特性在內(nèi)的產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出數(shù)據(jù)；
b）產(chǎn)能、過(guò)程能力、進(jìn)度和成本的目標(biāo)；
c）可替代的制造技術(shù)；
d）顧客要求，如有；
e）以往開(kāi)發(fā)的經(jīng)驗(yàn)；
f）新材料；
g）產(chǎn)品搬運(yùn)及人體工學(xué)要求，和
h）制造設(shè)計(jì)和裝配設(shè)計(jì)
制造過(guò)程設(shè)計(jì)應(yīng)包括與問(wèn)題的程度相適宜的防錯(cuò)方法的使用，并與遇到的風(fēng)險(xiǎn)相適應(yīng)（參見(jiàn)附錄D）.

8.3.4.1 監(jiān)測(cè)
….當(dāng)顧客有要求時(shí)，產(chǎn)品和過(guò)程開(kāi)發(fā)活動(dòng)的測(cè)量應(yīng)該按照顧客規(guī)定的或者與顧客商定的階段報(bào)告給顧客。[/symple_toggle]

[symple_toggle title=”ITAF16949：2016標(biāo)準(zhǔn)的變化點(diǎn)”]IATF16949：2016標(biāo)準(zhǔn)較2009版標(biāo)準(zhǔn)有許多重大變化，如采用新的高級(jí)結(jié)構(gòu)、引入風(fēng)險(xiǎn)管理的意識(shí)、強(qiáng)化業(yè)務(wù)持續(xù)性管理（BCM）等，IATF16949：2016標(biāo)準(zhǔn)較ISO9001：2015版標(biāo)準(zhǔn)也有許多不同，如：保留了質(zhì)量手冊(cè)、程序文件和外包方的內(nèi)容。以下就IATF16949：2016中增加的內(nèi)容做簡(jiǎn)要介紹。

一、4.3.2 顧客特殊要求 必須對(duì)顧客特殊要求進(jìn)行評(píng)估和確定并包含在質(zhì)量管理體系范圍內(nèi)；

二、4.4.1.1 產(chǎn)品和過(guò)程一致性 組織有責(zé)任確產(chǎn)品和過(guò)程的一致性，包括服務(wù)件及其外包，確保達(dá)到所有的顧客、法律和監(jiān)管要求（見(jiàn)第8.4.2.2）；

三、4.4.1.1 產(chǎn)品安全，組織應(yīng)為產(chǎn)品安全相關(guān)的產(chǎn)品和制造過(guò)程的管理形成文件化的過(guò)程；

四、4.4.1.2 IATF16949 保留外包過(guò)程；

五、5.1.1.1 企業(yè)責(zé)任，組織應(yīng)制定并實(shí)施員工行為規(guī)范的行為準(zhǔn)則和道德提升方針（“whistle－blower policy“），目的是保證供應(yīng)鏈的社會(huì)和環(huán)境績(jī)效。

六、5.3.2 產(chǎn)品要求符合性和糾正措施，質(zhì)量的否決權(quán)；

七、6.1.2.1 風(fēng)險(xiǎn)分析 組織應(yīng)持續(xù)的進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)分析，至少包括：潛在的和實(shí)際的反饋、現(xiàn)場(chǎng)返回及修理、投訴、報(bào)廢以及任何返工。注：風(fēng)險(xiǎn)分析應(yīng)根據(jù)對(duì)顧客的影響嚴(yán)重度、頻度和探測(cè)度。

八、6.1.2.2應(yīng)急計(jì)劃（增加BCM業(yè)務(wù)連續(xù)性的內(nèi)容）；

九、7.5.1.2 質(zhì)量手冊(cè)，可以是系列性文件；

十、7.5.3.2.1 記錄的保存 組織應(yīng)確定、文件化和實(shí)施記錄保存過(guò)程。記錄的控制應(yīng)符合法律、法規(guī)、組織和顧客的要求。生產(chǎn)零件批準(zhǔn)、工裝記錄，產(chǎn)品先期質(zhì)量策劃（或同等）記錄、采購(gòu)訂單等及其修改應(yīng)保持的時(shí)間長(zhǎng)度，即零件（或零件族）生產(chǎn)和服務(wù)的在用時(shí)間，再加上一個(gè)日歷年，除非顧客或監(jiān)管機(jī)構(gòu)另行規(guī)定。

十一、8.3.2.2 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃－培訓(xùn) 組織應(yīng)確定過(guò)程，以確定在報(bào)價(jià)階段、項(xiàng)目開(kāi)發(fā)階段、生產(chǎn)階段與顧客接觸的人員的培訓(xùn)需求。適當(dāng)時(shí)，應(yīng)對(duì)人員進(jìn)行產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃（或同等）和相關(guān)顧客特殊要求(CSR)方面的培訓(xùn)。這種培訓(xùn)的記錄應(yīng)可以提供。培訓(xùn)應(yīng)包括。但不限于以下內(nèi)容：FMEA、制造過(guò)程控制和控制計(jì)劃。在每一組織中能支持顧客的制造或設(shè)計(jì)中心場(chǎng)所的人員，應(yīng)能通過(guò)顧客的門(mén)戶平臺(tái)訪問(wèn)并能力使用必要的可用的計(jì)算機(jī)軟件。按照要求對(duì)組織的人員提供顧客特殊要求、糾正（或預(yù)防）措施、計(jì)算機(jī)應(yīng)用軟件有關(guān)的培訓(xùn)。

十二、8.3.3.1 產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入，嵌入性軟件和菲利普斯曲線；

十三、8.3.6.1 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改，對(duì)于嵌入式軟件的產(chǎn)品，組織應(yīng)確保將軟件和硬件的實(shí)際配置參數(shù)文件化并傳達(dá)給顧客。

十四、8.4.1.2 供應(yīng)商選擇過(guò)程，增加業(yè)務(wù)連續(xù)性策劃（BCM）的要求；

十五、8.4.2.3.1 產(chǎn)品嵌入式軟件十六、8.4.2.4.1 二方審核；

十七、8.4.2.5.2 供應(yīng)商績(jī)效開(kāi)發(fā)；

十八、8.5.1.2 標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)-操作指導(dǎo)書(shū)和可視化標(biāo)準(zhǔn)，并涵蓋安全規(guī)則；

十九、8.5.1.3 作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證，保留伴隨準(zhǔn)備驗(yàn)證和首末件確認(rèn)中過(guò)程和產(chǎn)品的批準(zhǔn)記錄。

二十、8.5.6.1.1旁路控制ByPass Control。

二十一、8.6.1產(chǎn)品和服務(wù)的放行，組織應(yīng)確保驗(yàn)證產(chǎn)品和服務(wù)要求是否滿足策劃的安排包括控制計(jì)劃和書(shū)面文件化，是否按照控制計(jì)劃中予以了規(guī)定。

二十二、8.7.1.1顧客特許，組織應(yīng)保持授權(quán)的期限或數(shù)量方面的記錄。

二十三、9.2.2.1內(nèi)部審核方案，當(dāng)組織具有軟件開(kāi)發(fā)時(shí)，審核方案（見(jiàn)附錄D）應(yīng)包括軟件開(kāi)發(fā)能力評(píng)估。

二十四、9.3.2.1管理評(píng)審輸入，增加：產(chǎn)品一致性；工廠、設(shè)施和設(shè)備計(jì)劃，確保制造可行性（見(jiàn)7.1.3.1）；顧客滿意（見(jiàn)9.1.2）；預(yù)見(jiàn)性和預(yù)防性維護(hù)計(jì)劃；保修績(jī)效；顧客記分卡的評(píng)審等內(nèi)容。

二十五、10.2.5保修管理；

二十六、10.2.5.1顧客投訴及現(xiàn)場(chǎng)失效測(cè)試分析。
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[symple_toggle title=”IATF16949:2016將在今年10月由IATF發(fā)布”] IATF 16949將取代當(dāng)前的ISO/TS 16949，規(guī)范汽車(chē)行業(yè)各組織質(zhì)量管理體系的各項(xiàng)要求。該標(biāo)準(zhǔn)不是一個(gè)單獨(dú)的質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)，而是作為ISO 9001:2015的補(bǔ)充，將充分尊重ISO9001:2015的結(jié)構(gòu)與要求，與其結(jié)合實(shí)施。

IATF 16949:2016與適當(dāng)?shù)念櫩吞厥庖笙嘟Y(jié)合，規(guī)范了汽車(chē)生產(chǎn)、服務(wù)和/或零部件組織的基本質(zhì)量管理體系要求；
認(rèn)證機(jī)構(gòu)、審核員、供應(yīng)商、主機(jī)廠（OEM）的反饋信息以及主機(jī)廠的特殊要求，都被列入了IATF 16949:2016標(biāo)準(zhǔn)的開(kāi)發(fā)過(guò)程；
IATF 16949:2016的認(rèn)證要求將在新版IATF文件中規(guī)定，從而達(dá)到并保持IATF的認(rèn)可，該要求計(jì)劃于2016年11月發(fā)布。
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[symple_toggle title=”IATF16949:2016標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)換的兩個(gè)重要時(shí)間節(jié)點(diǎn)”]2017年10月1日以后，將不再進(jìn)行ISO/TS16949的審核（包括初次、監(jiān)督、再認(rèn)證、轉(zhuǎn)換審核），而需要按照IATF 16949:2016新標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施審核；

2018年9月14日以后，ISO/TS 16949證書(shū)不再有效。[/symple_toggle]

[symple_toggle title=”IATF16949:2016標(biāo)準(zhǔn)的轉(zhuǎn)版時(shí)間要求”]已獲得ISO/TS 16949認(rèn)證的企業(yè)必須按照現(xiàn)有審核周期時(shí)間進(jìn)行轉(zhuǎn)版審核，之前發(fā)布的時(shí)間要求“Option 2”已被取消。
1）如果下次審核是年度監(jiān)督審核，則轉(zhuǎn)版審核須符合 6個(gè)月（-1個(gè)月/+1個(gè)月），9個(gè)月（-2個(gè)月/+1個(gè)月）或者12個(gè)月（-3個(gè)月/+1個(gè)月）的間隔要求。如果無(wú)法滿足要求，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)按照導(dǎo)則8.1e 啟動(dòng)認(rèn)證退出流程. 然后按照導(dǎo)則8.4的要求重新安排轉(zhuǎn)版審核。
2） 如果下次審核為再認(rèn)證審核，適用的轉(zhuǎn)版審核時(shí)間須滿足根據(jù)導(dǎo)則5.1.1要求的再認(rèn)證審核要求的時(shí)間（-3個(gè)月/+0 天）
3）沒(méi)能按照導(dǎo)則5.1.1要求的時(shí)間（或者啟動(dòng)認(rèn)證退出流程后按照8.4要求的時(shí)間）進(jìn)行轉(zhuǎn)版審核的組織，需要從初審開(kāi)始。允許有如下的偏差：
只要初次認(rèn)證IATF16949 的審核在上一個(gè)ISO/TS16949審核的18個(gè)月內(nèi)。 這種情況下，可以減免一階段，認(rèn)證機(jī)構(gòu)不需要向相關(guān)IATF監(jiān)督辦公室申請(qǐng)。
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[symple_toggle title=”IATF16949:2016標(biāo)準(zhǔn)的兩種情況不能直接轉(zhuǎn)換”]已獲得ISO/TS 16949認(rèn)證的企業(yè)不能在以下情形直接轉(zhuǎn)換為IATF 16949：
1）轉(zhuǎn)換到IATF認(rèn)可的新認(rèn)證機(jī)構(gòu)的轉(zhuǎn)機(jī)構(gòu)審核
2）特殊審核，或者任何其他不符合當(dāng)前ISO/TS16949:2009審核周期要求的審核
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[symple_toggle title=”IATF16949:2016標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)版審核要求”]轉(zhuǎn)版審核按照導(dǎo)則5.2表的再認(rèn)證人日進(jìn)行審核
轉(zhuǎn)版審核是一個(gè)等同于再認(rèn)證的完整體系審核，應(yīng)符合導(dǎo)則6.8規(guī)定的所有要求
轉(zhuǎn)版審核策劃過(guò)程應(yīng)符合導(dǎo)則5.7定義的所有要求，以及如下特殊要求：
在轉(zhuǎn)版審核前，需進(jìn)行非現(xiàn)場(chǎng)文件審核。非現(xiàn)場(chǎng)文件審核至少應(yīng)包括對(duì)客戶的質(zhì)量體系的評(píng)審（如：質(zhì)量手冊(cè)，程序文件）， 包括符合IATF16949要求的證據(jù)。
如果組織不能提供所要求的信息，審核計(jì)劃應(yīng)包括最低0.5天的額外審核，用于收集并評(píng)審缺失的信息。 此0.5天應(yīng)在首次會(huì)議1小時(shí)之前進(jìn)行。
注：IATF已經(jīng)取消之前發(fā)布的強(qiáng)制要每一個(gè)轉(zhuǎn)版審核需要額外0.5-1.0天的要求。
所有現(xiàn)場(chǎng)支持或者外部支持的職能應(yīng)按照當(dāng)前ISO/TS16949的審核周期要求，包括在轉(zhuǎn)版過(guò)程中，并且包括在轉(zhuǎn)版審核中。

在特殊情況下，外部支持職能也許不能在它所支持的制造現(xiàn)場(chǎng)之前完成IATF16949的轉(zhuǎn)版審核。 這種情況下，可以通過(guò)認(rèn)證決定，允許制造現(xiàn)場(chǎng)被認(rèn)證為符合IATF16949.

為了確保明確哪些支持職能已經(jīng)被審核，以及審核的是哪個(gè)汽車(chē)標(biāo)準(zhǔn)（如IATF16949或者ISO/TS16949), 制造現(xiàn)場(chǎng)的轉(zhuǎn)版審核報(bào)告應(yīng)：
-列出所有支持職能
-列出被審核的支持職能所使用的汽車(chē)標(biāo)準(zhǔn)（ISO/TS16949 或 IATF16949）
-列出外部支持職能完成審核的時(shí)間。
-如果上一次外部支持職能是按照ISO/TS16949:2009審核的，報(bào)告應(yīng)包括轉(zhuǎn)版為IATF16949安排的時(shí)間或者計(jì)劃的日期。外部支持審核報(bào)告還應(yīng)包括清楚的闡明上一次內(nèi)部體系審核所適用的汽車(chē)標(biāo)準(zhǔn)（ISO/TS16949或者IATF16949）

-特殊情況下，外部支持職能未能先于相關(guān)的制造現(xiàn)場(chǎng)完成轉(zhuǎn)版審核，組織應(yīng)該確保一個(gè)完成的差異化分析，包括詳細(xì)的適用于在制造現(xiàn)場(chǎng)審核的措施計(jì)劃以確保符合IATF16949的要求。

-如果組織未能提供差異化分析和詳細(xì)的措施計(jì)劃，制造現(xiàn)場(chǎng)的審核將被認(rèn)為失敗，該現(xiàn)場(chǎng)應(yīng)要求進(jìn)行一個(gè)完整的初審。

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[symple_toggle title=”IATF16949:2016標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證機(jī)構(gòu)的轉(zhuǎn)版審核組要求”]轉(zhuǎn)版審核只能由已經(jīng)證明了具備審核IATF16949能力的第三方審核員進(jìn)行。因此，審核員必須在IATF ADP系統(tǒng)上，通過(guò)IATF16949標(biāo)準(zhǔn)和導(dǎo)則的考試，才能被允許執(zhí)行IATF16949轉(zhuǎn)版審核和初審。
IATF要求：
-所有注冊(cè)在ADP系統(tǒng)上，狀態(tài)為有效的審核員必須通過(guò)IATF 16949標(biāo)準(zhǔn)和導(dǎo)則的考試（至少80分以上），才能被允許執(zhí)行轉(zhuǎn)版審核。
-截止2017年6月30日，所有注冊(cè)在ADP系統(tǒng)上，狀態(tài)為有效的審核員必須通過(guò)（包括任何必要的重考）IATF16949和IATF導(dǎo)則的考試，否則資格將被注銷。
-除此之外，所有ADP注冊(cè)的證書(shū)號(hào)以3-XX或者 4-ADP開(kāi)頭的證書(shū)號(hào)必須在ADP例行考試之前完成IATF16949和IATF導(dǎo)則培訓(xùn)和考試。

認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)按照IATF導(dǎo)則定義的要求建立審核組。導(dǎo)則5.6 對(duì)再認(rèn)證審核允許有如下的特殊要求/批準(zhǔn)：
-認(rèn)證機(jī)構(gòu)可以從上一審核周期中指定至少一人參與轉(zhuǎn)版審核（如：“攜帶審核員”）。這些“攜帶審核員”不能參加接下來(lái)的監(jiān)督審核，但是可以參與隨后的三年審核。 這種情形下，認(rèn)證機(jī)構(gòu)不需要向所在的IATF監(jiān)督辦公室申請(qǐng)?zhí)嘏?br /> -如果審核人天超過(guò)5天，認(rèn)證機(jī)構(gòu)可以指定1個(gè)審核員，但是不能超過(guò)7天。這種情況下，認(rèn)證機(jī)構(gòu)不需要向IATF監(jiān)督辦公室申請(qǐng)?zhí)嘏?br /> [/symple_toggle]
[symple_toggle title=”IATF16949:2016標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)換審核的不符合項(xiàng)管理”]當(dāng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)在轉(zhuǎn)版審核中發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng)時(shí)，客戶和認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)遵從如下所有要求
導(dǎo)則定義的不符合項(xiàng)管理過(guò)程，參閱5.11
導(dǎo)則定義的認(rèn)證退出流程的啟動(dòng)，導(dǎo)則（8.1c)和8.2，如果轉(zhuǎn)版審核有嚴(yán)重不符合項(xiàng)，應(yīng)按照8.3的要求作出暫停決定。
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[symple_toggle title=”IATF16949證書(shū)發(fā)布”]針對(duì)轉(zhuǎn)版審核，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)遵從導(dǎo)則5.12規(guī)定的認(rèn)證決定過(guò)程的所有要求，包括如下特殊要求/允許的差異性：
1）認(rèn)證機(jī)構(gòu)可以在已經(jīng)存在的ISO/TS16949:2009到期后作出通過(guò)的認(rèn)證決定， 只要該認(rèn)證決定在轉(zhuǎn)版審核最后一天開(kāi)始的120個(gè)日歷日內(nèi)。
（注：此情形可能導(dǎo)致一段時(shí)間內(nèi)的客戶，原ISO/TS16949:2009證書(shū)已經(jīng)超期，但是在新的IATF16949證書(shū)發(fā)布之前沒(méi)有有效證書(shū)存在。）
2）根據(jù)通過(guò)的認(rèn)證決定，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)發(fā)放IATF16949證書(shū)給組織。證書(shū)應(yīng)包括有效期（認(rèn)證決定日期），超期日期（認(rèn)證決定日期+3年，-1天）。新的證書(shū)有一個(gè)新的IATF號(hào)。
注：當(dāng)前ISO/TS16949:2009證書(shū)(如果仍然是“有效”狀態(tài)）， 將在IATF數(shù)據(jù)庫(kù)自動(dòng)被替換。
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[symple_toggle title=”IATF16949初次認(rèn)證”]在確定初次認(rèn)證IATF16949組織的審核人天時(shí)，下列情形下可以允許人天的減少：
1）組織已經(jīng)獲得ISO9001認(rèn)證：
-從已有的ISO9001:2015升級(jí)到IATF16949，初審二階段審核人日可減少不超過(guò)導(dǎo)則表5.2規(guī)定的審核人日的30%。
-IATF16949的認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)和現(xiàn)有的ISO9001:2015認(rèn)證機(jī)構(gòu)為同一機(jī)構(gòu)。如ISO9001:2015認(rèn)證客戶轉(zhuǎn)移至新的認(rèn)證機(jī)構(gòu)，新的認(rèn)證機(jī)構(gòu)在IATF16949升級(jí)審核之前，應(yīng)進(jìn)行至少一次ISO9001:2015監(jiān)督審核。
-如果初審范圍擴(kuò)大，則不允許減少審核人日，必須100%初審的審核人日。
-如果組織已有的是有效的ISO 9001:2008證書(shū)，則不允許升級(jí)審核人日減少，要100%保持初審的審核人日。

2）從現(xiàn)有VDA6.1與ISO9001證書(shū)升級(jí)：
從現(xiàn)有VDA6.1與ISO9001:2015證書(shū)升級(jí)到IATF16949，初審二階段人日減少不可超過(guò)表5.2規(guī)定的審核人日的50%
-如果組織已有VDA6.1和ISO 9001:2008證書(shū)，不允許人日減少，必須100%保持初審二階段要求的審核人日
-如果范圍擴(kuò)大，不允許人日減少，必須100%保持初審二階段要求的審核人日
3) 組織已有ISO/TS16949:2009的符合性證明函
已有ISO/TS16949:2009的符合性證明函的組織不允許按照導(dǎo)則5.14.4的人日進(jìn)行減少人天。必須100%保持初審二階段審核人日。

4) 因未能按時(shí)進(jìn)行轉(zhuǎn)版審核而撤銷已經(jīng)獲得的ISO/TS16949:2009證書(shū)：
已經(jīng)撤銷了ISO/TS16949:2009證書(shū)的組織，不能按照5.4規(guī)定的再認(rèn)證人天進(jìn)行初審二階段審核。審核人日應(yīng)按照初審要求進(jìn)行。
-如果初審認(rèn)證機(jī)構(gòu)與撤銷的證書(shū)是同一個(gè)機(jī)構(gòu)，且初審二階段時(shí)間在轉(zhuǎn)版審核截止日的12個(gè)月內(nèi)，可以減免一階段。
-如果上述條件不能滿足，則一階段準(zhǔn)備評(píng)審必須進(jìn)行。
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[symple_toggle title=”IATF 16949 換版常見(jiàn)的17個(gè)問(wèn)題解答”]

2016年10月初，國(guó)際汽車(chē)工作組（IATF）已正式發(fā)布汽車(chē)行業(yè)新版質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)IATF16949:2016。日前，IATF已更新轉(zhuǎn)換指導(dǎo)文件“ISO/TS16949 to IATF16949 Transition Strategy”，其中包括“17個(gè)換版常見(jiàn)問(wèn)題解答”，有關(guān)認(rèn)證機(jī)構(gòu)專家第一時(shí)間進(jìn)行了校譯解讀，為組織提供成功過(guò)渡到IATF16949:2016的指導(dǎo)。相關(guān)企業(yè)請(qǐng)關(guān)注。

1、最早什么時(shí)候可以開(kāi)始進(jìn)行從ISO/TS16949:2009到IATF16949:2016的轉(zhuǎn)換審核？

可以開(kāi)始進(jìn)行IATF16949:2016 轉(zhuǎn)換審核（或者初次審核）的最早日期為2017年1月1日。

2、根據(jù)轉(zhuǎn)換指導(dǎo)文件規(guī)定：組織不能同時(shí)進(jìn)行針對(duì)IATF16949的轉(zhuǎn)移（transfer）審核和轉(zhuǎn)換（transition）審核。那么，原先持有ISO/TS 16949 認(rèn)證的組織，是否可以轉(zhuǎn)移至新的認(rèn)證機(jī)構(gòu)并由新認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行初次認(rèn)證審核？

如果組織持有有效的ISO/TS16949:2009證書(shū)，根據(jù)轉(zhuǎn)換指導(dǎo)文件規(guī)定：禁止任何其它認(rèn)證機(jī)構(gòu)接受該組織作為新的客戶。

3、在開(kāi)始轉(zhuǎn)換審核前，組織是否需要根據(jù) IATF16949進(jìn)行管理評(píng)審？

在IATF認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)組織進(jìn)行轉(zhuǎn)換審核前，組織需要證明管理評(píng)審的所有要求均被滿足。
該證明應(yīng)當(dāng)通過(guò)一次全新的、依據(jù)IATF16949:2016的管理評(píng)審來(lái)進(jìn)行。不過(guò)，在進(jìn)行轉(zhuǎn)換審核時(shí)，該要求也可以通過(guò)以前已進(jìn)行的按照ISO/TS16949:2009要求的管理評(píng)審與針對(duì)IATF16949:2016新增要求的補(bǔ)充管理評(píng)審相結(jié)合來(lái)實(shí)現(xiàn)。

4、在開(kāi)始轉(zhuǎn)換審核前，組織是否需要根據(jù)IATF16949進(jìn)行全面的內(nèi)部體系審核？

在IATF認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)組織進(jìn)行轉(zhuǎn)換審核前，組織需要通過(guò)一次全面的按照IATF16949:2016要求進(jìn)行的內(nèi)部體系審核，以證明IATF 16949:2016的相關(guān)要求均被滿足。
不過(guò)，在進(jìn)行轉(zhuǎn)換審核時(shí)，這個(gè)要求也可以通過(guò)之前已經(jīng)按照ISO/TS16949:2009要求進(jìn)行的全面的內(nèi)審與針對(duì)IATF16949:2016新增要求的補(bǔ)充內(nèi)審相結(jié)合來(lái)實(shí)現(xiàn)。

5、是否允許認(rèn)證機(jī)構(gòu)在開(kāi)始轉(zhuǎn)換審核之前進(jìn)行預(yù)審核？

不允許。不過(guò)，在開(kāi)始審核前，認(rèn)證機(jī)構(gòu)可以提供最少半天的現(xiàn)場(chǎng)額外審核人天，以收集并評(píng)審遺漏的審核策劃信息（具體參閱IATF相關(guān)轉(zhuǎn)換審核要求）。

6、是否允許認(rèn)證機(jī)構(gòu)在開(kāi)始轉(zhuǎn)換審核之前進(jìn)行差距分析？

不允許。

7、在集團(tuán)審核方案中，是否需要對(duì)每一個(gè)制造現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行文件評(píng)審？

需要。即使是在具有同樣的質(zhì)量管理體系的集團(tuán)審核方案中，每個(gè)制造現(xiàn)場(chǎng)均需提供所要求的相關(guān)文件。

8、在開(kāi)始轉(zhuǎn)換審核前，組織是否需要根據(jù)IATF16949的新流程收集12個(gè)月的數(shù)據(jù)？

不需要。

9、針對(duì)集團(tuán)審核方案中的各制造現(xiàn)場(chǎng)，其轉(zhuǎn)換審核是否允許減少一定的審核人天（例如，-20%、-30% 等）？

允許，轉(zhuǎn)換審核將根據(jù)與再認(rèn)證審核相同的要求進(jìn)行計(jì)算人天。

10、當(dāng)一位認(rèn)證機(jī)構(gòu)的審核員，根據(jù)計(jì)劃需要進(jìn)行7個(gè)人天的審核，審核是否必須按照連續(xù)的自然日進(jìn)行？例如，審核是否可以安排為周一至周五以及下一周的周一至周二？

如果一位審核員的審核天數(shù)超過(guò)五天，應(yīng)根據(jù)IATF規(guī)則條款5.7，必須按照連續(xù)自然日排程并進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核。不過(guò)，對(duì)于轉(zhuǎn)換審核，IATF允許按照該制造現(xiàn)場(chǎng)的連續(xù)工作日排程并進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核。

11、根據(jù)該轉(zhuǎn)換指導(dǎo)文件的要求，允許不止一位審核員參與轉(zhuǎn)換審核。這些審核員是否能夠繼續(xù)參與后續(xù)的監(jiān)督審核？

參與過(guò)轉(zhuǎn)換審核的審核團(tuán)隊(duì)的一位成員，將被允許作為審核組員參與后續(xù)的監(jiān)督審核。

12、對(duì)于組織的外部支持功能，如果在其相關(guān)制造現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行轉(zhuǎn)換審核前，未能完成基于IATF16949的轉(zhuǎn)換審核，那么負(fù)責(zé)評(píng)審針對(duì)該外部支持功能已完成的差距分析以及詳細(xì)行動(dòng)計(jì)劃的審核員，應(yīng)如何處理？

首先，客戶應(yīng)該能夠向認(rèn)證機(jī)構(gòu)的審核團(tuán)隊(duì)提供差距分析文件的副本，包括當(dāng)前最新的行動(dòng)計(jì)劃（例如，時(shí)間表、所分配的職責(zé)和實(shí)施狀態(tài)等）。這些信息將由審核員與審核記錄一并保留，作為該外部支持功能已掌握 IATF16949標(biāo)準(zhǔn)的相關(guān)知識(shí)、已經(jīng)根據(jù)新標(biāo)準(zhǔn)要求完成對(duì)其現(xiàn)有體系的分析、且正在實(shí)施行動(dòng)計(jì)劃來(lái)消除差距的證據(jù)。以上信息對(duì)于最后是否決定向該制造現(xiàn)場(chǎng)發(fā)放IATF 16949證書(shū)，是十分必要的支持。

13、如果一個(gè)或多個(gè)針對(duì) IATF16949的轉(zhuǎn)換審核的不符合項(xiàng)在規(guī)定的時(shí)間期限內(nèi)未被 100%解決或者被關(guān)閉，會(huì)對(duì)現(xiàn)有 ISO/TS16949證書(shū)產(chǎn)生什么影響？

認(rèn)證機(jī)構(gòu)須遵循 IATF規(guī)則5.11節(jié)的所有要求。在這種情況下，轉(zhuǎn)換審核被認(rèn)為“失敗”，IATF數(shù)據(jù)庫(kù)將作相應(yīng)更新。認(rèn)證決定為失效，這意味著ISO/TS16949:2009 證書(shū)被撤回，客戶將不得不重新開(kāi)始初次認(rèn)證審核。

14、如果制造現(xiàn)場(chǎng)已經(jīng)獲得ISO9001:2015和ISO/TS16949:2009認(rèn)證，是否允許減少轉(zhuǎn)換審核所需的審核人天？

在這種情況下，不能進(jìn)一步減少轉(zhuǎn)換審核所需人天。唯一允許減少審核人天的可能情況是，如果客戶決定從ISO 9001:2015升版至IATF 16949，第二階段審核天數(shù)可減少30%。

15、認(rèn)證機(jī)構(gòu)能夠針對(duì) ISO9001:2015和IATF16949:2016補(bǔ)充要求分別進(jìn)行單獨(dú)審核嗎？

不允許。IATF16949 不能被認(rèn)為是一個(gè)可獨(dú)立實(shí)施的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，而應(yīng)當(dāng)作為ISO9001:2015的補(bǔ)充與其共同實(shí)施。

16、2017 年10月1日之后，如果組織（具備有效的ISO/TS16949證書(shū)）被要求進(jìn)行特別審核（根據(jù) IATF 規(guī)則 7.2節(jié)），該審核是基于ISO/TS16949還是IATF16949？

特別審核的范圍將是組織現(xiàn)有的認(rèn)證的標(biāo)準(zhǔn)。在這種情況下，特別審核將基于ISO/TS16949進(jìn)行。

17、如果組織已經(jīng)與新的認(rèn)證機(jī)構(gòu)簽訂合同來(lái)實(shí)施轉(zhuǎn)換審核 — 在2016年8月10日，IATF發(fā)布“修訂版轉(zhuǎn)換指導(dǎo)文件”之前 — 組織是否被允許在這種例外情況下從 ISO/TS16949轉(zhuǎn)換至IATF16949并且同時(shí)進(jìn)行轉(zhuǎn)移審
核？

現(xiàn)有已具備ISO/TS16949認(rèn)證的組織，其轉(zhuǎn)換審核將僅由對(duì)組織進(jìn)行ISO/TS 16949認(rèn)證的現(xiàn)有認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行。不過(guò)，IATF認(rèn)可在2016年8月10日前已經(jīng)簽訂的合同。在這種例外情況下，允許組織繼續(xù)執(zhí)行向新認(rèn)證機(jī)構(gòu)的轉(zhuǎn)移流程，并進(jìn)行針對(duì) IATF16949的轉(zhuǎn)換。
在此情況下，針對(duì)轉(zhuǎn)移審核的所有要求均適用，不過(guò)，審核天數(shù)應(yīng)等于第二階段而不是等于再認(rèn)證審核。認(rèn)證機(jī)構(gòu)需獲得相關(guān)督導(dǎo)辦公室許可才能進(jìn)行轉(zhuǎn)換審核，豁免申請(qǐng)應(yīng)包含證明合同是在2016年8月10日當(dāng)日或之前簽訂的相關(guān)證據(jù)。認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)使用豁免編號(hào)和以前的IATF號(hào)，將此次審核作為轉(zhuǎn)換審核錄入IATF數(shù)據(jù)庫(kù)。
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[symple_toggle title=”189個(gè)IATF16949中英文術(shù)語(yǔ)”]

1先來(lái)第一波兒，看看你是不是都知道
CP控制計(jì)劃，Control Plan

SP支持過(guò)程，Support Process
PPM百萬(wàn)分之，Parts Per Million
MP管理過(guò)程，Management Process
CPK過(guò)程能力指數(shù)，Process CapabilityIndex
SPC統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制，Statistical ProcessControl
COP顧客導(dǎo)向過(guò)程，Customer OrientedProcess
MSA測(cè)量系統(tǒng)分析，Measurement SystemsAnalysis
PPAP生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序，Production PartApproval Process
APQP產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃，Advanced ProductQuality Planning

FMEA潛在失效模式及后果分析，F(xiàn)ailure Mode andEffects Analysis
DFMEA設(shè)計(jì)潛在失效模式及后果分析，DesignFailureMode and Effects Analysis
PFMEA過(guò)程潛在失效模式及后果分析，ProcessFailureMode and Effects Analysis
PPK初始過(guò)程能力指數(shù)或過(guò)程性能指數(shù)，PreliminaryProcess Index或Performance ProcessIndex
高級(jí)統(tǒng)計(jì)方法advanced statisticalmethods
可數(shù)型數(shù)據(jù) attributes data
均值average
認(rèn)知 awareness
基本的統(tǒng)計(jì)方法basic statistical methods
二項(xiàng)分布binomial distribution

2再來(lái)第二波兒，看看你還能堅(jiān)持看下去嗎？
因果圖cause-effect diagram
中心線central line
普通原因common cause
連續(xù)的consecutive
控制control
控制圖control limit(charts)
質(zhì)量和生產(chǎn)率持續(xù)改進(jìn) continualimprovement in quality and productivity
累計(jì)和 cesium
探測(cè)detection
分布distribution

單值 individual
位置 location
平均值 mean
中位數(shù)median
移動(dòng)極差moving range
排列圖praetor chart
正態(tài)分布normal distribution
可操作的定義operational definition
泊松分布Poisson distribution
預(yù)防prevention

3如果你看到第三波兒，還游刃有余，工作有5年了吧
解決問(wèn)題problem solving
過(guò)程均值process average
過(guò)程能力process capability
過(guò)程控制process control
過(guò)程性能process performance
過(guò)程分布寬度process spread
隨機(jī)性randomness
二次方程式quadratic
隨機(jī)抽樣random sampling
極差range鏈run

合理子組rational subgroup
鏈圖run chart
樣本sample
形狀shape
特殊原因special cause
規(guī)范specification
穩(wěn)定性stability
統(tǒng)計(jì)值statistic
穩(wěn)定過(guò)程stable process
標(biāo)準(zhǔn)差standard deviation

統(tǒng)計(jì)控制statistical control
統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制statistical processcontrol
子組subgroup
I類錯(cuò)誤type error
Ⅱ類錯(cuò)誤type error
變差variation
區(qū)域分析zone analysis
分配 apportionment
基準(zhǔn)數(shù)據(jù)benchmark data
材料清單bill of material

4如果準(zhǔn)備看第四波兒，可見(jiàn)你是個(gè)SPC高手
特性矩陣圖characteristics matrix
設(shè)計(jì)失效模式及后果分析design failuremode and effects analysis
可制造性和裝配設(shè)計(jì)design formanufacturability and assembly
設(shè)計(jì)信息檢查表 design informationchecklist
設(shè)計(jì)評(píng)審design reviews
設(shè)計(jì)確認(rèn)design validation
設(shè)計(jì)驗(yàn)證 design verification
耐久性durability
失效模式分析failure modes analysis
可行性feasibility

改善kaizen
有限元分析finite element analysis
維修性maintainability
包裝packaging
初始材料清單preliminary bill ofmaterial
初始過(guò)程流程preliminary processflow chart
過(guò)程失效模式及后果分析process failuremode and effects analysis
仿真simulation
產(chǎn)品保證計(jì)劃product assurance plan
試生產(chǎn)production trial run

質(zhì)量策劃認(rèn)定quality planningsign-off
可靠性reliability
特殊特性special characteristics
可靠性分配reliabilityapportionment
同步工程simultaneous engineering
子系統(tǒng)subsystem
系統(tǒng)system
小組可行性承諾team feasibilitycommitment
進(jìn)度計(jì)劃timing plan
價(jià)值工程/價(jià)值分析value engineering / value analysis

顧客的呼聲voice of the customer
過(guò)程的呼聲 voice of the process
控制計(jì)劃control plan
設(shè)計(jì)意圖design intent
設(shè)計(jì)壽命design life
實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì) DOE
防錯(cuò)error /mistake proofing
排列圖pare to
過(guò)程更改process change
質(zhì)量功能展開(kāi)QFD

5在準(zhǔn)備看第五波兒前，我必須肯定你是個(gè)APQP熟練玩家
根本原因root cause
過(guò)程特殊特性special processcharacteristic
車(chē)輛召回vehiclecampaign
認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室accredited laboratory
在用零件active part
同意agreement
外觀項(xiàng)目appearance item
批準(zhǔn)approved
批準(zhǔn)的圖樣approved drawing
批準(zhǔn)的材料approved materials

批準(zhǔn)的貨源清單approved source list
計(jì)數(shù)型數(shù)據(jù)attributes
散裝材料bulk material
數(shù)學(xué)數(shù)據(jù)math data
散裝材料要求檢查表bulk materialrequirements checklist
校準(zhǔn)calibration
測(cè)繪圖樣checker print
關(guān)鍵特性critical characteristic
設(shè)計(jì)記錄design record
顧客產(chǎn)品批準(zhǔn)部門(mén)customer productapproval activity

環(huán)境environment
設(shè)計(jì)預(yù)期的穩(wěn)健范圍design intendedrobust range
完全批準(zhǔn)full approval
量具的重復(fù)性和再現(xiàn)性gage repeatabilityand reproducibility
首次樣品initial sample
初始過(guò)程研究initial process study
臨時(shí)批準(zhǔn)interim sample
主要設(shè)計(jì)特性key designcharacteristics
標(biāo)記過(guò)圖樣marked print
主要過(guò)程特性key processcharacteristics

6第五波兒內(nèi)容有點(diǎn)兒雜，如果每個(gè)術(shù)語(yǔ)都知道，你快成精了
主要產(chǎn)品特性key product characteristics
實(shí)驗(yàn)室laboratory
實(shí)驗(yàn)室范圍laboratory scope
易損工裝perishable tools
測(cè)量系統(tǒng)分析研究measurement systemanalysis studies
生產(chǎn)件production part
零件提交保證書(shū)part submissionwarrant
過(guò)程流程圖process flow diagram
生產(chǎn)環(huán)境production environment
生產(chǎn)材料production material

線性linearity
生產(chǎn)件批準(zhǔn)提交production partapproval submission
質(zhì)量指數(shù)quality indices
常規(guī)生產(chǎn)工裝regular production tooling
拒收rejected
外部場(chǎng)所remote location
安全特性safety characteristics
可銷售產(chǎn)品salvable production
現(xiàn)場(chǎng)site
自我認(rèn)證供方self-certifyingsupplier

重要的生產(chǎn)過(guò)程significant production run
提交等級(jí)submission level
工具tool
工裝維修tooling maintenance
偏倚bias
工裝重新整修tooling refurbishment
確認(rèn)validation
保證書(shū)warrant
合同contract
關(guān)鍵控制點(diǎn)critical control point

關(guān)鍵限值critical limit
流程圖flow diagram
危害hazard
危害分析hazard analysis
績(jī)效performance
初級(jí)生產(chǎn)primary production
步驟step
事故accident
事件incident
風(fēng)險(xiǎn)risk

職業(yè)健康安全occupational health and safety
風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)risk assessment
可容許風(fēng)險(xiǎn)tolerable risk
環(huán)境因素environmental
環(huán)境影響environmental impact
環(huán)境目標(biāo)environmental objective
環(huán)境表現(xiàn)environmental performance
環(huán)境指標(biāo)environmental target
污染預(yù)防prevention of pollution

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