《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》新規(guī)要求有哪些？
《衛(wèi)生規(guī)范》是根據(jù)歐盟化妝品規(guī)程76/768/EEC及其在2005年11月21日以前修訂內(nèi)容為基礎(chǔ)編寫的?！都夹g(shù)規(guī)范》以《衛(wèi)生規(guī)范》為基礎(chǔ)，結(jié)合近期國際和國內(nèi)化妝品安全監(jiān)管的要求及變化，參考相關(guān)規(guī)范性文件編寫而成。與《衛(wèi)生規(guī)范》的結(jié)構(gòu)體例相比較，《技術(shù)規(guī)范》主要在以下內(nèi)容進(jìn)行了完善：
1. 適用范圍及化妝品相關(guān)的術(shù)語和釋義部分與《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》（征求意見稿）保持一致。細(xì)化了化妝品安全技術(shù)通用要求，調(diào)整了部分有害物質(zhì)的限量要求。
2. 對化妝品禁限用物質(zhì)附表
涉及修改主要包括：按已發(fā)布的規(guī)范性文件要求，結(jié)合歐盟新版法規(guī)與其他國家法規(guī)要求，重點(diǎn)調(diào)整存在安全風(fēng)險的物質(zhì)；增加、修改、規(guī)范相應(yīng)的條款、規(guī)范中英文名稱或書寫、規(guī)范翻譯、修改打印錯誤、修改CAS號錯誤；合并重復(fù)的項(xiàng)目，刪除與表間相互矛盾的項(xiàng)目；調(diào)整禁用組分表間的內(nèi)容。禁用組分增加了約100個（包括動植物組分）。
3. 檢驗(yàn)及評價方法中理化檢驗(yàn)方法部分
在《衛(wèi)生規(guī)范》附錄的基礎(chǔ)上，對各方法的體例進(jìn)行統(tǒng)一規(guī)范，并按檢測對象類型歸類后整理目錄，便于后期使用查詢。主要刪除《衛(wèi)生規(guī)范》中不屬于《技術(shù)規(guī)范》范疇的內(nèi)容，如鍶、總氟2個化學(xué)檢驗(yàn)方法；增加國家局已發(fā)布的50個化妝品中禁限用物質(zhì)的檢測方法；調(diào)整方法中適用范圍的表述；糾正原規(guī)范中的錯誤內(nèi)容。
4. 對檢驗(yàn)及評價方法中微生物檢驗(yàn)方法部分
對《衛(wèi)生規(guī)范》中的方法進(jìn)行梳理，規(guī)范用語，調(diào)整格式與其他部分一致，但未增加新的檢測方法。
5. 檢驗(yàn)及評價方法中毒理學(xué)試驗(yàn)方法部分
因毒理試驗(yàn)周期長，對《衛(wèi)生規(guī)范》中的方法進(jìn)行梳理，規(guī)范用語，調(diào)整格式與其他部分一致；規(guī)范部分試驗(yàn)方法中的定義、試劑配制、試驗(yàn)方法、結(jié)果解釋/結(jié)果判斷。由于需三家驗(yàn)證，因此毒理學(xué)試驗(yàn)部分，未增加新的檢測方法。
6. 檢驗(yàn)及評價方法中人體安全性和功效評價檢驗(yàn)方法
對《衛(wèi)生規(guī)范》中的方法進(jìn)行梳理，規(guī)范用語，調(diào)整格式與其他部分一致。將這部分拆分為人體安全性檢驗(yàn)和人體功效評價檢驗(yàn)。其中人體安全性檢驗(yàn)中主要是根據(jù)新的管理要求相應(yīng)增加了試驗(yàn)方法的適用范圍，以及對個別地方進(jìn)行了勘誤。對人體功效SPF評價檢驗(yàn)方法的修改主要參考了國際標(biāo)準(zhǔn)ISO 24444和ISO 24442，增加高SPF標(biāo)準(zhǔn)品（P2和P3）的制備方法。未增加新的檢測方法。
建議化妝品企業(yè)參考新的要求，對自己的產(chǎn)品提前進(jìn)行合理評估和規(guī)劃。提前做好新規(guī)的合規(guī)準(zhǔn)備工作
