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中國RoHS2.0《電器電子產(chǎn)品有害物質(zhì)限制使用管理辦法》正式發(fā)布，于7月1日起實施

深圳ISO認(rèn)證 — Sat, 02 Jul 2016 01:32:09 +0000

2016年1月6日，工業(yè)和信息化部、發(fā)展改革委、科技部、財政部、環(huán)境保護(hù)部、商務(wù)部、海關(guān)總署、質(zhì)檢總局等8部門聯(lián)合公布了《電器電子產(chǎn)品有害物質(zhì)限制使用管理辦法》（第32號令，以下簡稱《辦法》）。該管理辦法將于2016年7月1日起正式實施。
2006年2月，原信息產(chǎn)業(yè)部等7部門聯(lián)合制定了《電子信息產(chǎn)品污染控制管理辦法》（原信息產(chǎn)業(yè)部等7部門令第39號，以下簡稱39號令），要求對電子信息產(chǎn)品中的有害物質(zhì)進(jìn)行管控。但隨著產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，39號令逐漸突顯出其局限性，因此制定了新的《辦法》。并從2016年7月1日，即新《辦法》實施日起，39號令即廢止。
而此次正式發(fā)布的《辦法》與39號令的區(qū)別在于：
（一）擴(kuò)大規(guī)章的適用范圍并相應(yīng)修改規(guī)章名稱?！掇k法》將調(diào)整對象由電子信息產(chǎn)品擴(kuò)大為電器電子產(chǎn)品，并將規(guī)章名稱修改為《電器電子產(chǎn)品有害物質(zhì)限制使用管理辦法》。同時，《辦法》對“電器電子產(chǎn)品”的含義作出了規(guī)定。
（二）擴(kuò)大限制使用的有害物質(zhì)范圍。《辦法》借鑒歐盟RoHS指令和其他國家的通行做法，增加了限制使用的有害物質(zhì)，將“鉛”、“汞”、“鎘”分別修改為“鉛及其化合物”、“汞及其化合物”、“鎘及其化合物”，將“六價鉻”修改為“六價鉻化合物”。
（三）增加有關(guān)科技、財政政策支持的規(guī)定。《辦法》規(guī)定：國家鼓勵、支持電器電子產(chǎn)品有害物質(zhì)限制使用的科學(xué)研究、技術(shù)開發(fā)和國際合作，積極推廣電器電子產(chǎn)品有害物質(zhì)替代與減量化等技術(shù)、裝備。
（四）完善產(chǎn)品有害物質(zhì)限制使用的管理方式。電器電子產(chǎn)品有害物質(zhì)限制使用采取目錄管理的方式，由工業(yè)和信息化部商發(fā)展改革委等7部門編制“達(dá)標(biāo)管理目錄”，不再編制“重點管理目錄”。同時，建立合格評定制度，對納入“達(dá)標(biāo)管理目錄”的電器電子產(chǎn)品按照合格評定制度進(jìn)行管理。合格評定制度由認(rèn)監(jiān)委依據(jù)工業(yè)和信息化部的建議并會同工業(yè)和信息化部制定。工業(yè)和信息化部根據(jù)實際情況會同財政部等部門對合格評定結(jié)果建立相關(guān)采信機制。
安信達(dá)咨詢提醒
《電器電子產(chǎn)品有害物質(zhì)限制使用管理辦法》已正式發(fā)布，一旦正式實施，將于我國境內(nèi)生產(chǎn)、銷售和進(jìn)口電器電子產(chǎn)品的相關(guān)企業(yè)產(chǎn)生很大影響。電子電氣行業(yè)應(yīng)及時開展組織學(xué)習(xí)研究新《辦法》的各項技術(shù)內(nèi)容，在過渡期內(nèi)積極準(zhǔn)備應(yīng)對方案，及時調(diào)整不合理的生產(chǎn)工藝，積極開展供應(yīng)鏈調(diào)查管理，確保產(chǎn)品在2016年7月1日后符合新的《辦法》。

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RoHS II跟蹤醫(yī)療器械的最新發(fā)展

安信達(dá)咨詢 — Sun, 06 Dec 2015 00:51:17 +0000

歐洲環(huán)境保護(hù)指令RoHS II （2011/65/EU）還將從2014年7月22日和2016年7月22日起分別適用于醫(yī)療器械以及體外診斷。該指令限制了電氣和電子設(shè)備中鉛、汞或者有毒阻燃劑等有害物質(zhì)的使用。在德國，RoHS被轉(zhuǎn)換成2013年5月9日生效的一項國家法律，即德國Elektro-Stoff-Verordnung。

未來，醫(yī)療電器設(shè)備和體外診斷儀器中可能含有某種有限數(shù)量的物質(zhì)，這些物質(zhì)會在設(shè)備的使用或者處置過程中對健康或者環(huán)境造成威脅。關(guān)于相關(guān)產(chǎn)品和物質(zhì)見RoHS II指令附件一和二。RoHS II指令項下的物質(zhì)限制不針對醫(yī)療器械整體，而是針對其部件的某種單一均質(zhì)物質(zhì)。按照RoHS 指令的定義，應(yīng)指至始至終具有單一構(gòu)成的某種物質(zhì)，或者多種物質(zhì)的合成，并且該合成無法通過旋鈕、切割、粉碎和研磨過程拆解或者分離。依據(jù)這一定義，甚至一個簡單的電纜線也包括兩種物質(zhì)，即塑料外皮和銅線導(dǎo)體。

技術(shù)文件

RoHS II在醫(yī)療器械生產(chǎn)商技術(shù)文件方面做了一些重要的額外工作。EN 50581標(biāo)準(zhǔn)于2012年9月發(fā)布，為該領(lǐng)域的經(jīng)營者提供協(xié)助。除了使用和產(chǎn)品說明之外，生產(chǎn)商必須提供部件分解圖，并針對部件和物質(zhì)做了編號，同時還有材料清單、材料評估和供應(yīng)商風(fēng)險以及針對每一種單一物質(zhì)的RoHS II評估。由于RoHS II目前已經(jīng)被調(diào)整成為新的立法框架，現(xiàn)在還必須執(zhí)行歐盟合規(guī)聲明的正式要求和CE標(biāo)識。醫(yī)療器械生產(chǎn)商可以選擇是否希望針對MDD (93/42/EEC) 和RoHS II (2011/65/EU)另行發(fā)布一份合規(guī)聲明。選擇進(jìn)行合并聲明的生產(chǎn)商必須添加一項免責(zé)聲明，其中應(yīng)明確說明針對RoHS II的合規(guī)承擔(dān)單一責(zé)任。歐盟合規(guī)聲明及其技術(shù)文件必須在醫(yī)療器械上市之后十年時間內(nèi)保留并可以隨時檢索。通過在產(chǎn)品上加貼CE標(biāo)志，醫(yī)療器械生產(chǎn)商確認(rèn)其產(chǎn)品符合所有適用指令，其中包括RoHS II。

豁免和修訂

如果出于科學(xué)或者技術(shù)原因無法替代，歐盟可以針對指令附件三和附件四中規(guī)定的要求授予豁免替代的權(quán)利。其中包括電離輻射封套或者電路板中的鉛。生產(chǎn)商還可以基于正當(dāng)理由申請其他豁免情況?；砻饩哂信R時性質(zhì)。附件三和四應(yīng)依據(jù)最新情況接受持續(xù)審核評估和更新。例如，2014年1月，共發(fā)布了16項修訂，其中之一關(guān)于附件三（一般性豁免；2014/14/EU關(guān)于單端（緊湊型）熒光燈），其中十五項與附件四相關(guān)（關(guān)于醫(yī)療器械和監(jiān)控和控制儀器；2014/1/EU to 2014/16/EU）。歐盟宣布了另外一項關(guān)于附件二的修訂（物質(zhì)），并將于2014年7月22日起生效。

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QC080000認(rèn)證和ROHS認(rèn)證的區(qū)別

安信達(dá)咨詢 — Sat, 05 Dec 2015 00:53:35 +0000

QC080000認(rèn)證是一國際標(biāo)準(zhǔn)，是HSF管理體系認(rèn)證。ROHS認(rèn)證不是一項國際上認(rèn)可的標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證，它是目前一些認(rèn)證機構(gòu)基于商業(yè)目的而開展的一項服務(wù)，它主要針對的是產(chǎn)品本身。關(guān)于制造、檢測過程中“二次污染”的問題探討！對設(shè)備、工裝、實驗設(shè)備對產(chǎn)品造成的二次污染可否通過清洗來解決？
QC080000中要考慮工裝夾具對產(chǎn)品的污染，但不是簡單地清洗就能解決的。關(guān)鍵是工裝夾具的材質(zhì)不與產(chǎn)品發(fā)生化學(xué)反應(yīng)或互相溶解。不過目前這種情況還少見。原因是一般工具的材料如不銹鋼不會污染產(chǎn)品。但若工裝夾具的表面有銹噬或蓬松的油漆。
什么是 EIA/ECCB-954？
EIA即Electronic Industries Alliance，電子工業(yè)聯(lián)合會，美國電子行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定者之一。ECCB即Electronic Components Certification Board，美國電子零件認(rèn)證委員會，是美國電子電器領(lǐng)域的認(rèn)可機構(gòu)，相當(dāng)于我國的國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會（CNCA）。
CIA/ECCB-954標(biāo)準(zhǔn)的全稱是Electrical and Electronic Components and Products Hazardous Substance Free Standard and Requirements，電器電子元器件與產(chǎn)品危害物質(zhì)減免標(biāo)準(zhǔn)與要求。該標(biāo)準(zhǔn)于2005年3月頒布，是IECQ-HSPM體系認(rèn)證的參考標(biāo)準(zhǔn)之一。
實施IECQ-HSPM QC 080000，是否要求企業(yè)的所有產(chǎn)品都必須不含危害物質(zhì)的嗎？
不是的。雖然QC 080000是以減免危害物質(zhì)為目的，但是這個標(biāo)準(zhǔn)并沒有要求企業(yè)所有的產(chǎn)品都是無危害物質(zhì)的。比如，企業(yè)可以生產(chǎn)符合RoHS/WEEE的產(chǎn)品以供出口歐盟市場，并同時生產(chǎn)傳統(tǒng)產(chǎn)品在沒有RoHS/WEEE指令要求的市場中進(jìn)行銷售。
但是所有含危害物質(zhì)的產(chǎn)品，必須嚴(yán)格與不含危害物質(zhì)的產(chǎn)品進(jìn)行區(qū)分，保護(hù)不會被混合或相互污染，并且必須告訴客戶危害物質(zhì)的狀況。這一點在IECQ-HSPM QC 080000 中有重點強調(diào)。

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ROHS2.0與CE認(rèn)證、REACH法規(guī)的關(guān)系

安信達(dá)咨詢 — Fri, 27 Nov 2015 00:50:39 +0000

歐盟RoHS2.0規(guī)定電子電氣設(shè)備應(yīng)張貼CE標(biāo)識且將RoHS要求納入CE框架之下，產(chǎn)品張貼CE標(biāo)識意味著該產(chǎn)品滿足歐盟規(guī)定的與此產(chǎn)品有關(guān)的主要技術(shù)要求，可在歐盟各成員國內(nèi)自由流通。因此，CE標(biāo)識被視為產(chǎn)品進(jìn)入歐洲市場的護(hù)照和通行證。有關(guān)指令要求加貼CE標(biāo)識的產(chǎn)品如果沒有張貼CE標(biāo)識，不得上市銷售；已加貼CE標(biāo)識進(jìn)入市場的產(chǎn)品若發(fā)現(xiàn)不符合相關(guān)技術(shù)要求的，將責(zé)令從市場收回；持續(xù)違反指令有關(guān)CE標(biāo)識規(guī)定的，將被限制/禁止進(jìn)入歐盟市場或被迫退出市場。
投放歐盟市場的電子電氣產(chǎn)品需同時滿足RoHS指令與REACH法規(guī)的要求。 RoHS指令是一個行業(yè)特定指令，在電子電氣設(shè)備中限制使用某些有害物質(zhì)；而REACH法規(guī)提出的關(guān)于化學(xué)品的注冊、評估、授權(quán)和限制等要求影響包括電子電氣產(chǎn)品在內(nèi)的幾乎所有產(chǎn)品。其次，RoHS指令不影響REACH法規(guī)的適用，反之亦然。若出現(xiàn)重疊要求，則應(yīng)適用較嚴(yán)格的要求。另外，在對RoHS指令的定期審查中，歐盟環(huán)境委員會還會對其與REACH法規(guī)的一致性進(jìn)行分析，以確保RoHS指令與REACH之間的一致性。

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電子行業(yè)如何應(yīng)對綠色制造的挑戰(zhàn)？

安信達(dá)咨詢 — Thu, 26 Nov 2015 00:54:59 +0000

ROHS、WEEE、EUP以及《中國電子信息產(chǎn)品污染控制管理辦法》等一系列綠色法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的出臺，使綠色制造這一概念涵蓋了從產(chǎn)品設(shè)計、制造、包裝、運輸、使用一直到報廢處理的整個產(chǎn)品生命周期中，也使得電子產(chǎn)品制造商壓力重重。那么該如何應(yīng)對日益嚴(yán)苛的有害物質(zhì)管控呢？
1、選擇第三方認(rèn)證機構(gòu)是明智之舉。對大多數(shù)企業(yè)而言，選擇第三方檢測機構(gòu)是比較明智的。以RoHS檢測為例，企業(yè)要建造自己的試驗室，僅前期購買儀器和設(shè)備就需要幾百萬元以上的投入，這還不包括后期的維護(hù)等投資；而檢測機構(gòu)提供的整體解決方案，首先會根據(jù)供應(yīng)商提供的檢測報告或成品廠商申請的檢測報告建立一個原材料數(shù)據(jù)庫，并在檢測機構(gòu)的幫助下對零部件進(jìn)行初步評估；其次對每一批來樣進(jìn)行日?？刂坪凸芾?，利用X-射線熒光光譜儀對原材料進(jìn)行初步檢測，并評估零部件供應(yīng)商的日?？刂颇芰?。最后，在生產(chǎn)大宗成品前篩選原料，對其成本和品質(zhì)進(jìn)行評估。
2、按需檢測，不要盲目進(jìn)行。各國的環(huán)保法規(guī)如雨后春筍般，的確讓廠商有些慌亂。例如，中國RoHS雖然與RoHS的限制物質(zhì)相同，但要求包含包裝部分；挪威的PoHS是在RoHS的基礎(chǔ)上對其他有害物質(zhì)的限制擴(kuò)大到18項；德國安全技術(shù)認(rèn)證中心則要求在GS標(biāo)志認(rèn)證中強制加測PAHs。面對如許多的新法規(guī)，企業(yè)應(yīng)按需檢測，不要盲目進(jìn)行，也就是說先搞清楚出口國的法規(guī)和有害物質(zhì)可能出現(xiàn)在哪些材料中，再進(jìn)行相關(guān)測試。此外，嚴(yán)格把好供應(yīng)商環(huán)節(jié)也可以降低檢測成本。
3、建立互認(rèn)制度，解決重復(fù)認(rèn)證問題。目前，很多中小企業(yè)對認(rèn)證費用比較敏感，而影響企業(yè)認(rèn)證費用的一個關(guān)鍵就是解決重復(fù)測試、重復(fù)認(rèn)證和重復(fù)花費的問題。CB是一套全球性互認(rèn)體系，企業(yè)從其中一個認(rèn)證機構(gòu)取得CB證書后，可以方便地轉(zhuǎn)換成其他機構(gòu)的認(rèn)證證書，從而順利進(jìn)入相關(guān)國家的市場。為了實現(xiàn)一站式全球認(rèn)證服務(wù)，采取了以下措施：取得美國和日本的產(chǎn)品認(rèn)證權(quán)；參加CB互認(rèn)制度、CE和Key-Mark等；建立多國通用的認(rèn)證制度；與歐美和亞太區(qū)的主要認(rèn)證機構(gòu)建立雙邊互認(rèn)關(guān)系。
隨著綠色制造概念的深入推廣，國內(nèi)認(rèn)證機構(gòu)的隊伍不斷壯大，并逐漸形成競爭態(tài)勢。一些大型認(rèn)證機構(gòu)的服務(wù)領(lǐng)域進(jìn)一步擴(kuò)展。另一些認(rèn)證機構(gòu)開始走向?qū)I(yè)化道路，如有致力于集成電路、光電子器件、微波器件、半導(dǎo)體分立器件等電子元器件的檢測，有專門從事EMC和安全檢測認(rèn)證。未來注重專業(yè)技術(shù)、服務(wù)質(zhì)量、價格與認(rèn)證周期的認(rèn)證公司，以及在設(shè)計研發(fā)階段就主動參與和幫助企業(yè)的認(rèn)證機構(gòu)將備受青睞。

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RoHS II環(huán)境保護(hù)指令的最新動態(tài)

安信達(dá)咨詢 — Mon, 14 Sep 2015 02:22:54 +0000

技術(shù)文件

豁免和修訂

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玩具出口瑞典和芬蘭有哪些有害物質(zhì)限制要求

安信達(dá)咨詢 — Fri, 25 Oct 2013 01:09:49 +0000

除了歐盟層面的法規(guī)和指令（如REACH、RoHS、WEEE、POPs等）規(guī)定的禁用及限制物質(zhì)之外，出口瑞典和芬蘭的玩具企業(yè)還需要關(guān)注下面的禁用和限制物質(zhì)：

國家	物質(zhì)名稱	限制和禁用要求
瑞典	汞和二氯甲烷、三氯乙烯或四氯乙烯	《化學(xué)品的處理及進(jìn)出口禁令》（1998:944）和《化學(xué)品和生物有機體條例》（KIFS2008:2）第5章。瑞典禁止銷售、使用含有汞及使用二氯甲烷、三氯乙烯或四氯乙烯等氯化溶劑的玩具。
芬蘭	甲醛	《芬蘭法典210/1988》修訂版為974/1999。芬蘭禁止銷售、使用含有甲醛的紡織品。
芬蘭	苯酚	前國家衛(wèi)生署提出一條建議，禁止在玩具產(chǎn)品中添加使用苯酚。

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RoHS-HSPM-QC080000危害物質(zhì)過程管理手冊

安信達(dá)咨詢 — Tue, 09 Nov 2010 07:37:41 +0000

RoHS-HSPM-QC080000危害物質(zhì)過程管理手冊

第一章??? 危害物質(zhì)過程管理手冊目錄
第二章???? 修改履歷表
第三章??? 危害物質(zhì)過程管理手冊摘要
1.公司簡介
公司中文名稱:深圳市XXX有限公司
公司英文名稱:
總? 經(jīng)? 理:
公司規(guī)模 : 現(xiàn)有員工300多人
生產(chǎn)產(chǎn)品項目: 　　生產(chǎn)
廠??? 址 : 廣東省，
電???? 話：（0755）-
傳???? 真：（0755)-
郵件地址：XX@188.com
2.主要產(chǎn)品:
3.公司沿革:
——創(chuàng)建于1996年。公司擁有屬于自己物業(yè)的專用標(biāo)準(zhǔn)廠房，面積約3000多平方米。
——主要生產(chǎn)設(shè)備均從美國、歐洲、日本、臺灣和香港全新引進(jìn)，目前員工總數(shù)為388人，工程員工10人，管理員工8人，文職員工8人，駐外員工22人。設(shè)計生產(chǎn)能為60萬平方英尺/年，主要為通訊、工控、儀器、儀表、電腦等廠商加工電路板。其中生產(chǎn)員工280人，品質(zhì)員工60
——公司成立至今，致力于高精度、高質(zhì)量、高服務(wù)的產(chǎn)品制造，堅定不移貫徹
——全員參與的全面質(zhì)量管理體系，在引進(jìn)國際先進(jìn)設(shè)備和工藝的基礎(chǔ)上，同時聘請挪威船級社（DNV）的專家對員工進(jìn)行技術(shù)、技能和服務(wù)培訓(xùn)，使公司在活化與物化兩方面處于本行業(yè)領(lǐng)先水平。公司產(chǎn)品獲得美國UL認(rèn)證和ISO9001國際質(zhì)量體系認(rèn)證，產(chǎn)品出貨嚴(yán)格按照IPC和MIL標(biāo)準(zhǔn)控制，追求每點每線至精至準(zhǔn)，本著”追求品質(zhì)盡善盡美；服務(wù)客戶全心全意”的經(jīng)營理念，為您提供優(yōu)良精密的產(chǎn)品和完美快速的服務(wù)
第四章??? 危害物質(zhì)過程管理手冊管理規(guī)定
危害物質(zhì)過程管理手冊之制定:
為滿足客戶綠色部品要求，有計劃地廢除和削減相關(guān)有害化學(xué)物質(zhì),達(dá)到防止在客戶產(chǎn)品中混入相關(guān)有害化學(xué)物質(zhì),并以遵守法令.保護(hù)地球環(huán)境以及削減對生態(tài)系統(tǒng)的影響為目的。特制定此危害物質(zhì)過程管理手冊。
危害物質(zhì)過程管理手冊之修訂:
當(dāng)此危害物質(zhì)過程管理手冊已不能滿足客戶需求或是國際地方法令有新的標(biāo)準(zhǔn)要求提出頒布時。將對此危害物質(zhì)過程管理手冊進(jìn)行修訂或新增文件加以規(guī)范，以不斷地滿足客戶綠色部品要求,遵循環(huán)境物質(zhì)管理的法規(guī)及要求。
危害物質(zhì)過程管理手冊之發(fā)行:
為使此危害物質(zhì)過程管理手冊被全程了解。全員參與對環(huán)境物質(zhì)管理程序作業(yè)的實施。職能部門有必要進(jìn)行動作，故危害物質(zhì)過程管理手冊將發(fā)行至相關(guān)部門.以便更有效地對綠色部品管控.危害物質(zhì)過程管理手冊之廢止:
當(dāng)此危害物質(zhì)過程管理手冊已不能滿足客戶需求或是國際地方法規(guī)法令有新的標(biāo)準(zhǔn)要求提出時.將對其已不能適用于相關(guān)內(nèi)容與章節(jié)作廢并停止使用。
第五章?? 危害物質(zhì)過程管理手冊管理規(guī)定
第六章???? 危害物質(zhì)管理政策之建立
1. 目的和范圍:
對公司環(huán)境政策規(guī)劃、宣傳貫徹、實施、評估，更新和改進(jìn)等活動進(jìn)行了說明。
2. 職責(zé):
2.1? 總經(jīng)理負(fù)責(zé)組織規(guī)劃公司環(huán)境物質(zhì)政策，并最終批準(zhǔn)。詮釋本公司之環(huán)境政策及國家和歐盟環(huán)境政策，更新.改進(jìn).
2.2? 環(huán)境物質(zhì)管理者代表負(fù)責(zé)組織環(huán)境政策之實施及績效實施及評估.
2.3 環(huán)境物質(zhì)管理者代表/業(yè)務(wù)/采購負(fù)責(zé)環(huán)境政策及環(huán)境理念之外部宣傳,負(fù)責(zé)環(huán)境政策及環(huán)’境理念之外部貫徹；品管部,負(fù)責(zé)環(huán)境物質(zhì)政策及環(huán)境理念之內(nèi)部宣傳貫徹.
2.4? 環(huán)境政策需每年度之環(huán)境管理審查會議中檢討、評審；評審環(huán)境政策之適宜性和達(dá)標(biāo)性并視必要予以修訂。以達(dá)成公司及客戶之要求和持續(xù)改善之諾。
2.5公司環(huán)境物質(zhì)管理方針:
客戶為主,法律為重;品質(zhì)高效；
預(yù)防污染,降低成本;持續(xù)改進(jìn),永續(xù)經(jīng)營.
2.6環(huán)境物質(zhì)管理目標(biāo):
采用綠色環(huán)境材料,全面推行綠色制造。以堅持環(huán)境保護(hù)為發(fā)展理念，珍惜生命，力爭在市場激烈競爭中有一席之地，成為一家綠色制造質(zhì)量可靠的電路板制造商。為了使承諾能夠有效的實現(xiàn)，我們公司要求全體員工做到：不斷檢討，不斷改善，不斷進(jìn)步,牢記方針，尊重程序，完成目標(biāo)。

總???? 經(jīng)???? 理? : _______________
環(huán)境物質(zhì)管理者代表:_______________
2006年7月12日
第七章???? 危害物質(zhì)過程管理手冊
1. 目的:
遵循環(huán)境品質(zhì).參照歐盟之RoHS指令.SS-00259及其它相關(guān)之地方(包括國際)法律法規(guī)之條約和要求.為滿足客戶綠色部品要求，使公司環(huán)境質(zhì)量管理體系可以系統(tǒng)化并有效運行.特制定此RoHS管理體系,以確保其有效運作.
2. 適用范圍:
本RoHS環(huán)境物質(zhì)管理體系適用于本公司產(chǎn)品生產(chǎn)之運作標(biāo)準(zhǔn).
2.1? 部件和材料的適用范圍:
適用于相關(guān)產(chǎn)品中所包含的部件.材料及生產(chǎn)工序所使用的附屬材料及其它物品.適用部件及材料.
a.產(chǎn)品及其零件.材料(包括包裝材料,零件);
b.構(gòu)成輔助性物資等的各種材料;
c.副輔助性物資構(gòu)成材料等(膠帶.溶劑.粘結(jié)劑等)工序用材料.
2.2? 不適用于本環(huán)境質(zhì)量系統(tǒng)的管理等級.
a.構(gòu)成生產(chǎn)設(shè)備.裝置.建筑.設(shè)備用的數(shù)據(jù);
b.電機電器.計測機器.滅火設(shè)備.測量儀器所含有的化學(xué)物質(zhì).
c.在質(zhì)量方面的不良分析.健康管理方面所使用的化學(xué)物質(zhì).
3. 作業(yè)內(nèi)容:
3.1? 臨別并運用環(huán)境質(zhì)量管理系統(tǒng)所需要的過程;
3.2? 決定這些過程的順序與相互關(guān)系;
3.3? 制定過程管制的程序,確保這些過程是否有效地動作;
3.4? 確保相關(guān)環(huán)保文件得到管制;
3.5? 本公司環(huán)境質(zhì)量管理系統(tǒng)文件分類:
3.5.1? 一階文件:危害物質(zhì)過程管理手冊
用以說明本公司環(huán)境質(zhì)量政策.組織.權(quán)責(zé)及環(huán)境質(zhì)量系統(tǒng)程序運作原則之文件;
3.5.2? 二階文件:作業(yè)程序
為滿足環(huán)境質(zhì)量保證之要求.延伸危害物質(zhì)過程管理手冊所制定之工作程序流程之說明。用以執(zhí)行各類任務(wù)或工作之依據(jù)。

3.5.3? 三階文件:作業(yè)指導(dǎo)書
將危害物質(zhì)過程管理手冊或作業(yè)程序規(guī)定之作業(yè).技術(shù)等作細(xì)部描述之指導(dǎo)文件.例如:檢驗規(guī)范.作業(yè)指導(dǎo)書.管理辦法等;
3.5.4? 四階文件:質(zhì)量記錄
用以顯示各項環(huán)境質(zhì)量活動實際動作狀況之文件窗體記錄.例如:進(jìn)料檢驗報告.出貨檢驗報告等;
3.6? 本公司環(huán)境系統(tǒng)文件之發(fā)行.審核.修訂.變更及使用均應(yīng)管制.文件應(yīng)有效.清楚.易讀.易識別;外來文件應(yīng)管制;過時文件應(yīng)處理.
見[環(huán)保文件與數(shù)據(jù)記錄管制作業(yè)程序]
3.7? 環(huán)境質(zhì)量記錄應(yīng)管制.其識別.儲存.索引.保護(hù).保存期限應(yīng)明文件規(guī)定.見[環(huán)保文件與數(shù)據(jù)記錄管制作業(yè)程序]
第八章???? 危害物質(zhì)過程管理責(zé)任
1.目的:
對公司之環(huán)境物質(zhì)管理規(guī)劃.實施.驗證.更新和改進(jìn)等活動進(jìn)行了說明.確保實現(xiàn)公司環(huán)境品質(zhì)保證.
2.范圍:
本公司各階層影響環(huán)境品質(zhì)之管理及驗證單位.
3.內(nèi)容:
3.1? 制定本公司環(huán)境質(zhì)量政策及環(huán)境目標(biāo).與相關(guān)組織組織人員運作之權(quán)責(zé)與職掌規(guī)定.使各部門之承辦人員主管依據(jù)各項有關(guān)環(huán)境質(zhì)量作業(yè).并能確保工作質(zhì)量,本公司組織圖見第八章.各部門職責(zé)見第九章.
3.2? 本公司系統(tǒng)運作之手冊和綠色部品實現(xiàn)的過程將按客戶需求和法律法規(guī)要求完成;
3.3? 在公司管理人員中指派管理代表.其主要權(quán)責(zé)為:
3.3.1? 確保環(huán)境質(zhì)量管理系統(tǒng)之過程被建立.實施維持;
3.3.2? 向最高級管理者報告環(huán)境質(zhì)量管理系統(tǒng)的績效及改善之需要;
3.3.3? 提升組織對客戶需求的認(rèn)識與環(huán)境質(zhì)量系統(tǒng)相關(guān)的外部聯(lián)系;
3.4? 管理審查:本公司每半年召開一次環(huán)境管理審查會議.由最高管理者主持審查.品質(zhì)管理系統(tǒng)適切性.充分性及有效性.評估環(huán)境質(zhì)量管理系統(tǒng)變更的需要及改善的機會.見[環(huán)境質(zhì)量保證管理審查作業(yè)程序]
3.5? 本公司之環(huán)境質(zhì)量政策通過廣告牌宣傳及教育訓(xùn)練而展開.或通過內(nèi)部會議進(jìn)行宣傳.使全員了解.實施及維持.本公司將在管理審查會議上審查其持續(xù)的適切性.見[環(huán)境質(zhì)量保證教育訓(xùn)練作業(yè)程序]
3.6? 為使信息能有效傳達(dá).環(huán)境質(zhì)量系統(tǒng)績效得到充分發(fā)揮.在本公司各職能單位和客戶間需加強溝通聯(lián)絡(luò).????????????????????????????????? 見[環(huán)境管理信息溝通作業(yè)程序]
3.7? 為滿足客戶綠色環(huán)保部品的需求.遵循各國之環(huán)境法律法規(guī)的要求.維持環(huán)境質(zhì)量管理系統(tǒng)的完整性.確保公司管制綠色部品每一個環(huán)節(jié)生產(chǎn)的可行性.矯正與預(yù)防其不良現(xiàn)象的發(fā)生.保證其持續(xù)改善.
見[環(huán)保進(jìn)料管制與檢驗作業(yè)程序]
見[環(huán)境質(zhì)量保證矯正與預(yù)防措施作業(yè)程序]
見[環(huán)保不合格品管制作業(yè)程序]
見[環(huán)保半成品.成品管制與檢驗作業(yè)程序]

第九章??? 危害物質(zhì)過程管理組織架構(gòu)圖
第十章??? 危害物質(zhì)管理過程之部門權(quán)限
1.? 目的:
為使公司環(huán)境管理實施確保其有效性.就建立推行組織委員會.明訂各階層人員之權(quán)責(zé)和工作范圍,以確保手冊這各項規(guī)定和要求等均能被了解.建立.執(zhí)行及維持.并使公司環(huán)境質(zhì)量能正?；蚍钦顩r下有效動作.并符合規(guī)定及要求.以達(dá)環(huán)境政策之需求.

2.? 權(quán)責(zé):
環(huán)境管理代表負(fù)責(zé)審批及負(fù)責(zé)組織編制所有部門之織責(zé).權(quán)限,并形成文件.總經(jīng)理負(fù)責(zé).審批.
3.? 各部門責(zé)任.權(quán)限:
3.1 總經(jīng)理:
a.有關(guān)環(huán)境質(zhì)量保證管理之最終責(zé)任人;
b.環(huán)境質(zhì)量保證管理者代表的任命;
c.審批環(huán)境質(zhì)量保證手冊.
3.2 環(huán)境質(zhì)量保證管理者代表:
a.制定環(huán)境政策;
b.總體策劃和組織實施環(huán)境質(zhì)量保證管理體系;
c.確保環(huán)境質(zhì)量保證管理體系的有效運作;
d.保證環(huán)境質(zhì)量保證管理體系有效持續(xù)動作所需的人員和資源;
e.重要環(huán)境因素的批準(zhǔn);
f.組織環(huán)境質(zhì)量保證管理系統(tǒng)內(nèi)部審查;
g.環(huán)境質(zhì)量保證體系管理的上傳下達(dá);
3.3? 品質(zhì)部:
a.協(xié)助環(huán)境質(zhì)量保證管理者代表之策劃和組織實施環(huán)境質(zhì)量管理體系工作;
b.主要負(fù)責(zé)環(huán)境質(zhì)量保證管理系統(tǒng)在公司的有效性推行與系統(tǒng)維護(hù)工作;
c.環(huán)境質(zhì)量保證之相關(guān)法律法規(guī)及相關(guān)信息的收集.整理和傳達(dá);
d.保證環(huán)境質(zhì)量保證管理體系有效持續(xù)動作所需的人員和資源;
e.危害物質(zhì)過程管理手冊及程序文件的編制與修訂工作;
f.負(fù)責(zé)環(huán)境質(zhì)量具體的糾正與預(yù)防措施之跟蹤驗證;
g.內(nèi)外信息溝通的具體管理和控制;
h.進(jìn)料.制程以及成品檢驗和判定.不合格品的最終判定和處理;
i.環(huán)境質(zhì)量保證異常情況的對策;
j.供貨商的綠色部品管理;
k.環(huán)境質(zhì)量保證所必需的教育與培訓(xùn);
l.環(huán)境質(zhì)量文件.資料的收集.記錄與管制工作;
3.4? 工程部:
a.綠色部品的4M工程設(shè)變;
b.非綠色部品的可替代化工作之推進(jìn);
3.5? 倉庫:
a.負(fù)責(zé)維護(hù)倉庫的儲存環(huán)境;
b.環(huán)保與非環(huán)保部品的區(qū)域標(biāo)識.存放及規(guī)劃;
c.環(huán)保部品先進(jìn)先出的管理原則;
3.6? 生產(chǎn)部:
a.生產(chǎn)簽客戶需求之產(chǎn)品;
b.環(huán)保物質(zhì)的使用管理;
c.非環(huán)保物質(zhì)的使用管理;
d.員工必備的環(huán)境質(zhì)量教育與培訓(xùn)工作;
3.7? 采購部/市場部:
a.供貨商/客戶的信息管理和公司內(nèi)部的傳達(dá);
b.負(fù)責(zé)新綠色原料的信息與采購工作;
c.負(fù)責(zé)向供貨商索取原料之ICP DATA.MSDS.和材質(zhì)證明等資料;
d.負(fù)責(zé)對環(huán)保供貨商環(huán)保原料的調(diào)查與結(jié)果的處置;
3.8? 行政部:
a.負(fù)責(zé)環(huán)境質(zhì)量保證工作人員的招聘.選擇.試用.聘用與培訓(xùn);
b.負(fù)責(zé)內(nèi)部環(huán)境質(zhì)量政策的倡導(dǎo);
c.負(fù)責(zé)響應(yīng)環(huán)境質(zhì)量保證所需的全廠人員之教育與培訓(xùn)工作;
第十一章???? 術(shù)語及定義
1.? 目的:
為使全體參與公司環(huán)境質(zhì)量保證人員更清晰.更有效地全方面認(rèn)識環(huán)境質(zhì)量保證之相關(guān)環(huán)節(jié)以及對環(huán)境質(zhì)量之相關(guān)專業(yè)術(shù)語的多層次了解.以保證此體系的順暢運行.
2.? 權(quán)責(zé):
環(huán)境質(zhì)量保證委員會負(fù)責(zé)收集與整理環(huán)境質(zhì)量保證之相關(guān)術(shù)語及定義;委員會;對其術(shù)語及定義之詮釋擁有最終解釋權(quán).
3.? 適用范圍:
公司所有參與環(huán)境質(zhì)量保證系統(tǒng)動作之相關(guān)單位或個人.
4.? 內(nèi)容:
a.環(huán)境管理物質(zhì)——–公司判定材料.零部件.輔材以及設(shè)備等含有的物質(zhì)中具有對地球環(huán)境和人體有明顯的環(huán)境影響(側(cè)面影響)的物質(zhì).
b.含有———————指無論是有意還是無意,所有在產(chǎn)品或產(chǎn)品的零部件.設(shè)備或使’用的材料中添加.填充.混入或粘附的物質(zhì).
c.雜質(zhì)———————包含在天然材料中,作為工業(yè)材料使用,在精制過程中技術(shù)上不’能完成去除的物質(zhì).或者合成反應(yīng)過程中產(chǎn)生,而在技術(shù)上不能完全去除的物質(zhì).
d.SGS———————-Societe Generaie de Surveillance S.A.瑞士通用集團(tuán),總部于1878年在’瑞士日內(nèi)瓦成立.(瑞士通用集團(tuán)與中國標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)開發(fā)公司合資成立通用標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)服務(wù)有限公司國際論證服務(wù)部亦于同時成立.
e.MSDS——————–Material Safety Data Sheet?? 物質(zhì)安全數(shù)據(jù)表.
g.XRF——————–檢測儀器,X射線瑩光光譜儀.用來分析各種物質(zhì)中的元素成份.
h.GP————————Green Product??? 綠色部品
i.RoHS——————–Restriction of the use of certain Hazardous Substance on electrical and’electronic? equipment.? 在電子電氣設(shè)備中限制使用某些有害物質(zhì)指令.
j.輔助材料—————-泛指用于產(chǎn)品作業(yè)過程中參與輔助作業(yè)的設(shè)備.工冶具等及產(chǎn)品’之包材.粘附等材料
k.溶劑————————指為方便作業(yè)或作其它作用在產(chǎn)品之生產(chǎn)過程中可能使用的’液狀物質(zhì).例如:本公司所使用的酒精.洗網(wǎng)水.甲笨.
l.環(huán)保物質(zhì)—————-符合國際法律法規(guī)規(guī)定.滿足客戶綠色產(chǎn)品需求.不含有對地球生’態(tài)體環(huán)境和人體健康有影響的物質(zhì)或成份即稱為環(huán)保物質(zhì).
m.等級1———————–指已經(jīng)由法律規(guī)定禁止意圖地使用的物質(zhì)或由環(huán)境通達(dá)已經(jīng)聯(lián)系廢止使用的物質(zhì).實時禁止使用的管理等級.
n.等級2———————–指已經(jīng)由條約.法令規(guī)定期限禁止使用的物質(zhì)或即將推進(jìn)禁止使用的物質(zhì);
o.等級3———————目前雖然沒有規(guī)定全廢的日期目標(biāo),但指定了全廢的使用部.件，材料中含有的物質(zhì)及用途.把被判斷為可以確立代替部件.開發(fā)材料和代替技術(shù)的產(chǎn)品轉(zhuǎn)變?yōu)?級.逐步實現(xiàn)全廢.
p.不使用證明書———–原材料.零部件.輔材的供應(yīng)廠商確認(rèn)其原材料.零部件,輔材必須達(dá)到法律規(guī)定的”環(huán)境管理物質(zhì)的管理標(biāo)準(zhǔn)”,且沒有管理等級1的物質(zhì)及其用途的證明文件.
q.重金屬物質(zhì)————–原意指比重大于5.0的金屬物質(zhì)成尤指有毒物質(zhì).例如:銻.鉛.鎘.硒.汞.六價鉻及其化合物等.目前本公司只對重金屬物質(zhì)中的鉛.鎘.汞.六價鉻進(jìn)行管控。
r.HSPM———Electrical and Electronic Components and Products Hazardous Substance Process Management System Requirements, HSPM 電子電機零件及產(chǎn)品之有害物質(zhì)過程管理體系要求
第十二章 ???引用標(biāo)準(zhǔn)
1.? 目的:
確定公司管理危害物質(zhì)過程管理所需的標(biāo)準(zhǔn)，為管理危害物質(zhì)提供指南。確保公司RoHS產(chǎn)品
符合RoHS指令和客戶要求.
2.? 權(quán)責(zé):
環(huán)境質(zhì)量保證委員會負(fù)責(zé)收集與整理危害物質(zhì)過程管理之相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或法規(guī);
3.? 適用范圍:
公司所有參與危害物質(zhì)過程管理運作之相關(guān)單位或個人.
4.? 內(nèi)容:
4.1 產(chǎn)品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)中的環(huán)境管理物質(zhì)及管理規(guī)定,其內(nèi)容參照客戶技術(shù)標(biāo)準(zhǔn) Second Edition.
4.2? SONY TECHNICAL STANDARDS SS.00259 Management Regulation for Environment. Related Substances in Parts and Materials.
4.3IEC 62321, Ed.1: Procedures for the Determination of Levels of Regulated Substances? in Electro technical Products IEC 62321電子產(chǎn)品中六種限制物質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)的程序
4.4IEC PAS 61906, Procedure for the declaration of materials in products of the electrotechnical and electronic industry IEC PAS 61906,電工電子產(chǎn)品原材料宣告程序

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如何將RoHS與WEEE整合于ISO9001質(zhì)量管理系統(tǒng)

安信達(dá)咨詢 — Tue, 09 Nov 2010 07:30:29 +0000

如何將RoHS與WEEE整合于ISO9001質(zhì)量管理系統(tǒng)

供應(yīng)鏈上，各家廠商如火如荼的被客戶限期要求必須導(dǎo)入無鉛制程、提出產(chǎn)品/材料禁用物質(zhì)證明、配合客戶到廠產(chǎn)品環(huán)境物質(zhì)稽核、張貼符合EN50419的WEEE標(biāo)示…等活動，總括而言就是除了產(chǎn)品/樣品要符合上述指令或客戶特定的產(chǎn)品環(huán)境管理物質(zhì)要求（如:SONY SS00259、PHILIPS AR17-5051-126等等）之外，還要符合對系統(tǒng)上的要求（如:SONY GPOEM-E-C-03-01-A等等）。
如同統(tǒng)計制程管制（SPC）的基本觀念－「預(yù)防（preventive）重于偵測（detective）」一樣，真正重要的是在供應(yīng)鏈的過程與系統(tǒng)上隨時加以管制，并透過系統(tǒng)驗證來確認(rèn)其績效與執(zhí)行力，而非對單一產(chǎn)品批的管制。
以ISO 9001質(zhì)量管理系統(tǒng)來整合產(chǎn)品環(huán)境管理物質(zhì)要求是正確的（當(dāng)然也要融合ISO 14001系統(tǒng)要求），國際間最近也已經(jīng)訂出標(biāo)準(zhǔn)如：EIA/ECCB 954…等作為建立、維持與改進(jìn)產(chǎn)品環(huán)境物質(zhì)的管理系統(tǒng)要求，并減少相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的數(shù)量及第二者稽核。
一般在整合產(chǎn)品環(huán)境物質(zhì)的作法上，都是被動依照客戶要求而片段實施相關(guān)措施，例如于制程與倉庫中標(biāo)示與區(qū)隔有鉛/無鉛物料或產(chǎn)品、要求供貨商提出禁用物質(zhì)CoC （Certifcate of Confomity）與材料禁用物質(zhì)檢測報告（須符合實驗室認(rèn)證或客戶核準(zhǔn)的檢測實驗室）與評鑒、無鉛制程專用生產(chǎn)設(shè)備與ICP量測設(shè)備…。
但僅于產(chǎn)品上加以監(jiān)視與量測活動并不足以確保整個管理系統(tǒng)是符合的，若要在系統(tǒng)上加以整合，在管理與資源面，規(guī)劃時必須額外考慮以下幾點：
·建立不使用產(chǎn)品環(huán)境管理物質(zhì)、符合與承諾遵守其法規(guī)的HSF（Hazardous Substances Free:無危害物質(zhì)的簡稱）政策；
·建立有時間管制并于各單位展開的HSF目標(biāo)；
·訂出HSF過程管理與減量計劃及修正加入HSF過程/程序，并于質(zhì)量手冊內(nèi)列管；
·對組織內(nèi)及供貨商并溝通HSF相關(guān)要求與責(zé)www.dyxbbs.cn 沉默的王安石
任；
·管理代表要向高階主管報告HSF目標(biāo)與計劃執(zhí)行績效，并確保供貨商認(rèn)知HSF相關(guān)要求與責(zé)任；
·管理審查活動除了審查HSF政策與目標(biāo)、最新產(chǎn)品環(huán)境管理物質(zhì)法規(guī)之外，還要對HSF計劃相關(guān)的危害物質(zhì)的鑒別、使用，不符合事項及矯正措施加以審查；
·對鑒別、使用及刪減危害物質(zhì)的HSF計劃成員與制程全體人員提供訓(xùn)練與評估
以ISO 9001質(zhì)量管理系統(tǒng)來整合產(chǎn)品環(huán)境管理物質(zhì)系統(tǒng)，在文件與實現(xiàn)面的管理需要注意下列事項：
1. 對產(chǎn)品環(huán)境物質(zhì)法規(guī)與客戶要求等外來文件建立取得與鑒別的管制措施
2. 建立額外的管制程序/流程，例如:
·產(chǎn)品設(shè)計時，使用禁用物質(zhì)的管制、鑒別、監(jiān)控、量測過程/產(chǎn)品的書面程序；
·有關(guān)HSF過程的采購活動之書面程序；
·檢測與鑒別購入物料/產(chǎn)品的危害物質(zhì)的書面程序；
·制程確認(rèn)（Validation）HSF過程；
·運搬與儲存危害物質(zhì)的書面程序；
·對供貨商/分包商及HSF信息服務(wù)提供者的績效監(jiān)控與量測過程；
·廠內(nèi)生產(chǎn)的產(chǎn)品, 其禁用物質(zhì)的監(jiān)控與量測書面程序；
·出貨或開始使用產(chǎn)品后,廠內(nèi)才發(fā)現(xiàn)不符合HSF要求的通報與召回程序；
·產(chǎn)品回收程序與回收率要求；
·綠色產(chǎn)品設(shè)計規(guī)范；
3. 與產(chǎn)品有關(guān)要求的決定與審查時，除了ISO 9001:2000 7.2的要求，還要清楚包含：客戶的產(chǎn)品環(huán)境物質(zhì)合約、產(chǎn)品驗收標(biāo)準(zhǔn)及交付后不符合產(chǎn)品的投訴與索賠。
4. 產(chǎn)品設(shè)計計劃還要包含零件的HSF管制與替代/刪減，設(shè)計輸入還要包含客戶的產(chǎn)品環(huán)境物質(zhì)要求及供貨商的物料環(huán)境物質(zhì)數(shù)據(jù)，設(shè)計輸出還要包含產(chǎn)品的材料成份說明（或MSDS）、產(chǎn)品的分類/回收說明及對物料的環(huán)境物質(zhì)要求，設(shè)計變更后產(chǎn)品要重新進(jìn)行產(chǎn)品環(huán)境物質(zhì)檢測并獲得該變更物料的環(huán)境物質(zhì)合格檢測報告。
5. 管制構(gòu)成BOM上所有物料的產(chǎn)品環(huán)境物質(zhì)合格檢測報告及效期（一年或依客戶要求）。
6. 供貨商的樣品審核過程要包含提供物料的環(huán)境物質(zhì)含量證明或MSDS、環(huán)境物質(zhì)展開與調(diào)查、制程現(xiàn)場稽核、物料的環(huán)境物質(zhì)合格檢測報告、環(huán)境物質(zhì)合約等。
7. 防止與鑒別生產(chǎn)設(shè)備及作業(yè)中混入禁用物質(zhì)的制程管制方法。
8. 制程變更要重新對環(huán)境物質(zhì)要求的影響評估、測試與確認(rèn)。
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9. 對環(huán)境物質(zhì)不合格品的隔離、防止污染與混料、且依規(guī)定向客戶報告。
10. 產(chǎn)品環(huán)境物質(zhì)合格的判定標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)識與批號管制。
RoHS與ISO 9001質(zhì)量管理系統(tǒng)的整合

歐盟的2002制定「危害物質(zhì)禁限用指令（The　Restriction of Hazardous　Substances　in　Electrical　and　Electronic　Equipment?。≧OHS）　Directive?。?002/95/EC）」，已經(jīng)在電子電器業(yè)及供貨商之間造成震撼，沒有任何一個公司可以處于這個風(fēng)暴之外。但是，您如果只是不斷的花錢做檢測，是否就能安然渡過呢？
從產(chǎn)品的設(shè)計、接單、生產(chǎn)、出貨到質(zhì)量管理系統(tǒng)的所有流程來看，單單依靠檢測，是不足以保證您出貨的產(chǎn)品，絕對不會出問題的。您必須能夠展現(xiàn)您對產(chǎn)品的管理是嚴(yán)謹(jǐn)，才能順利的通過這樣的考驗。
如何下手，其實從現(xiàn)有的ISO 9001質(zhì)量管理系統(tǒng)出發(fā)是最好的方法之一。無論法規(guī)、客戶或自己所針對產(chǎn)品中，含有害物質(zhì)（hazardous substance, HS）的管制規(guī)定，不就是在ISO 9001在「7.2.1產(chǎn)品有關(guān)要求之決定」所要求的：
· （a）顧客所規(guī)定之要求，包括交貨與交貨后活動之要求
· （b）非顧客所陳述之要求，但為已知的特定或意圖使用所必需者
· （c）產(chǎn)品有關(guān)之法令與法規(guī)要求
· （d）組織所決定之任何附加要求。
所以，依據(jù)現(xiàn)有的ISO 9001質(zhì)量管理系統(tǒng)，并加強對的有害物質(zhì)的管制，絕對是最佳的道路之一。
那整個質(zhì)量管理系統(tǒng)，又應(yīng)該增加那些內(nèi)容呢? 首先，公司要界定并文件化那些有害物質(zhì)是被使用的，例如，RoHS定義了六大物質(zhì)，但SONY的SS-00259則規(guī)范了有機氯化物、石綿、甲醛等其它物質(zhì)在不同用途的條件，NOKIA則另外有自己的禁限用及觀察物質(zhì)名單，但是到底在目前所使用的零件及原料當(dāng)中，有那些物質(zhì)、含量多少，是必須事先掌握的。
接下來，則要訂定管理這些物質(zhì)的目標(biāo)及流程，并決定這些流程的相互影響，以訂定適合自己的管理方案。舉例來說，現(xiàn)在各大企業(yè)對不同的物質(zhì)訂有不同的管理期程，及最大容許濃度（maxwww.dyxbbs.cn 沉默的王安石
imum concentration value, MCV），像CFC是完全禁用，而HCFC則是可逐漸減量。
有了目標(biāo)及計劃，就要確認(rèn)公司提供足夠的資源及信息。這些資源包括人力、物力、財務(wù)、技術(shù)、設(shè)備等等基礎(chǔ)建設(shè)，信息則包括產(chǎn)品、包裝、法令規(guī)章與其它要求、供貨商等等數(shù)據(jù)庫的管理。這些資源及信息是確保各流程能符合自我要求的基石。
然后對流程及產(chǎn)品需要符合PDCA的精神，執(zhí)行減量或管制計劃，并持續(xù)的監(jiān)督量測管理的結(jié)果，以確認(rèn)符合對MCV的管制。
從以上的說明看來，有害物質(zhì)的管理制度，并離不開ISO 9001的要求，只是您必須強逼持續(xù)改善現(xiàn)有的制度，讓這個質(zhì)量管理的工具能更合用。
RoHS與ISO 14001環(huán)境管理系統(tǒng)的整合

有人說RoHS是一個環(huán)保的標(biāo)準(zhǔn)，所以一定要由環(huán)境管理系統(tǒng)來管理。但也有人持相對的看法，認(rèn)為RoHS是一個產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)，所以應(yīng)由質(zhì)量管理系統(tǒng)來負(fù)責(zé)。這兩種說都對，也都錯。無論環(huán)境管理系統(tǒng)或是質(zhì)量管理系統(tǒng)，都是企業(yè)內(nèi)部管理系統(tǒng)的一環(huán)，其中有許多共同的要求，而RoHS或WEEE正是最好的例子。
ISO 14001標(biāo)準(zhǔn)是以PDCA精神所制訂的開放型管理架構(gòu)，用來管理組織所提供產(chǎn)品、活動及服務(wù)對環(huán)境的影響。有害物質(zhì)的管理正是環(huán)境管理系統(tǒng)中，減少產(chǎn)品對環(huán)境影響的主要作法之一。
從ISO 14001來看，組織必須有自己的環(huán)境政策。所以企業(yè)可以在環(huán)境政策中宣示，將有害物質(zhì)的管理及減量，作為一項持續(xù)改善的承諾。這可以讓內(nèi)部及外界的人士，了解組織在有害物質(zhì)控管的決心。
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在環(huán)境管理系統(tǒng)的規(guī)劃面來看，產(chǎn)品中對環(huán)境可能或預(yù)期有影響的物質(zhì)，可以藉由環(huán)境考慮面的鑒別及評估程序，分析出重大及次要，或是無明顯影響的差別，然后將這些結(jié)果納入環(huán)境管理系www.dyxbbs.cn 沉默的王安石
統(tǒng)中作分級的控管。再者，ISO 14001對法令規(guī)章與其它要求的管理要求，比ISO 9001還要具體，當(dāng)然可以利用現(xiàn)有的程序及方法，有效管理與產(chǎn)品有關(guān)的環(huán)境要求事項。如同ISO 9001，ISO 14001也有目標(biāo)設(shè)定的要求。利用ISO 14001的「目標(biāo)、標(biāo)的與管理方案」的作法，您可以產(chǎn)品中有害物質(zhì)的削減或供貨商評鑒及管理納為短中長期的改善計劃。
從執(zhí)行面來看，ISO 14001中的作業(yè)管制會與產(chǎn)品中有害物質(zhì)的管制息息相關(guān)。從產(chǎn)品的設(shè)計開發(fā)、原物料及供貨商的控管、外包商的溝通及要求、產(chǎn)品制造流程、不合格的標(biāo)示及管制、甚至于出貨或上市產(chǎn)品出現(xiàn)問題的回收或處置，都在作業(yè)管制的環(huán)節(jié)之中。其它的人員權(quán)責(zé)與架構(gòu)、能力的培養(yǎng)、文件的控管等等，則與ISO 9001的要求相近。
在檢查與矯正措施方面，除了空氣、水、廢棄物、噪音、土地等等的監(jiān)督與量測之外，產(chǎn)品本身符合性的定期評估及查驗，也一大課題。產(chǎn)品有害物質(zhì)濃度的定期評估，遠(yuǎn)比污染物的監(jiān)測復(fù)雜，所以建立一套有效的數(shù)據(jù)庫管理，可能減少在這方面的負(fù)擔(dān)，并提高內(nèi)外的信心。而且以數(shù)據(jù)庫管理的模式，可以有效的追溯出貨產(chǎn)品中實際有害物質(zhì)含量的狀況。
而在內(nèi)部稽核及管理審查，有害物質(zhì)的管理，當(dāng)然需要列為必要的項目之一。利用內(nèi)部稽核，您可以了解RoHS管理的落實程度及執(zhí)行的效果。而內(nèi)部稽核的結(jié)果以及產(chǎn)品符合性的定期評估結(jié)果，則是管理階層審查的輸入項目之一。藉由管理審查，管理階層可以了解這些有害物質(zhì)的管理成效，并決定下一步持續(xù)改善的方向及作法。
如何因應(yīng)客戶的環(huán)保要求
您是否常收到一些環(huán)保的要求，以及要求簽署附有違反罰款的保證書，而這些要求是否造成了一些困擾，這些要求可能是各位的客戶有來自其上游客戶對環(huán)保的一些要求，而層層轉(zhuǎn)移而來。以下的簡單說明希望讓大家了解狀況，并建立適當(dāng)?shù)膶Σ摺?br /> 以SONY為例，他們現(xiàn)在有一個Green Partner的計劃，其核心是一份名”部品，材料的環(huán)境管理物質(zhì)的管理規(guī)定（ss-00259）”的標(biāo)準(zhǔn)，這份標(biāo)準(zhǔn)在2002/10/22發(fā)行了第二版，并在2003/01/01開始實施。這個標(biāo)準(zhǔn)將以下物質(zhì)定義為”環(huán)境管理物質(zhì)”，并針對部品、產(chǎn)品及包裝材分級管制。
·重金屬，包括鎘（Cd），鉛（Pb），水銀（Hg），六價鉻（Cr6 ）
·含氯的有機化合物，包括多氯聯(lián)苯（PCB），多氯聯(lián)奈（PCN）， CP，mirex，其它含氯有機化物
·含溴的有機化合物，包括多溴聯(lián)苯（PBB），PBDE，CP，TBBP-A-bis，其它含氯有機化物
·有機钖，如氧化三丁錫等
·石綿

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·偶氮化合物
·甲醛
·PVC及其混合物
在這標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)，并非要求這些物質(zhì)100%不使用，而是針對不同物質(zhì)及其用途有詳細(xì)的說明，其分級方法:
·Level 1: 立即禁用
·Level 2: 限期禁用
·Level 3: 盡可能減少使用
除了上述物質(zhì)的管理外，Sony也會要求供貨商的管理系統(tǒng)能夠反應(yīng)這些物質(zhì)的管理，包括在下列各方面:
·環(huán)境質(zhì)量管理
·設(shè)計的管理
·文件及記錄的管理
·變更的管理
·采購的管理
·制造的管理
·檢驗量測
·不符合品的管理及追蹤
·矯正措施
·教育與訓(xùn)練
這些要求不是作為其客戶的管理系統(tǒng)的標(biāo)準(zhǔn)，而是Sony希望看到其供貨商有這些管理方式。換句話說，這些要求與客戶是否有ISO 9001或14001無關(guān)，而是與客戶是否針對其要求調(diào)整內(nèi)外部管理有關(guān)。但就系統(tǒng)驗證的角度來看，這些要求與ISO 9001或14001并沒有太大的差異。可以從客戶訊息的傳達(dá)，溝通，供貨商的管理等等標(biāo)準(zhǔn)的要求來執(zhí)行。
而至于產(chǎn)品（包括成品、半成品、加工、包材等等）是否需要檢驗證明不含這些環(huán)境管制物質(zhì)，則需要與您的客戶溝通清楚。
如果您發(fā)現(xiàn)客戶最近常要求簽署一大堆看不懂化學(xué)名稱www.dyxbbs.cn 沉默的王安石
的保證書時，極有可能是您的客戶抄下其上游客戶的要求轉(zhuǎn)移而來，請您與您的客戶確認(rèn)清楚其本意，否則只有化學(xué)物的名稱，而沒有分級管理的要求，要全面禁用是有實際的困難。
舉例來說，絕大部份的電線及電纜都是以PVC為被覆材，很難說禁用就禁用。同樣的道理，63/37的钖鉛是電子產(chǎn)業(yè)主流的焊接材，也不是一朝一夕就能改變的。
所以各位簽回該類的保證書之前，請充份了解其客戶的要求，以免有后遺癥。DNV會持續(xù)將此類訊息傳給我們的客戶，希望能對企業(yè)經(jīng)營及環(huán)境保護(hù)上，協(xié)助各位一起成長。
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限制物質(zhì)	限量（質(zhì)量分?jǐn)?shù)）
鉛（Pb）	0.1%
汞（Hg）	0.1%
鎘（Cd）	0.01%
六價鉻（Cr?VI）	0.1%
多溴聯(lián)苯（PBB）	0.1%
多溴聯(lián)苯醚（PBDE）	0.1%
鄰苯二甲酸二（2-乙基己基）酯（DEHP）	0.1%
鄰苯二甲酸甲苯基丁酯（BBP）	0.1%
鄰苯二甲酸二丁基酯（DBP）	0.1%
鄰苯二甲酸二異丁酯（DIBP）	0.1%

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