TL9000質(zhì)量管理體系認(rèn)可方案
Accreditation Scheme for TL9000 Certification Bodies
(征求意見(jiàn)稿-2010-5-7)
中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)
前 言
本文件是CNAS對(duì)實(shí)施TL9000認(rèn)證的認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可提出的特定要求和指南,并與相關(guān)認(rèn)可規(guī)則和認(rèn)可準(zhǔn)則共同用于CNAS對(duì)實(shí)施TL9000認(rèn)證的認(rèn)證機(jī)構(gòu)的認(rèn)可.
本文件中,用術(shù)語(yǔ)”應(yīng)”表示相應(yīng)條款是強(qiáng)制性的.
TL9000認(rèn)可方案
1 目的與范圍
1.1 為了開(kāi)展對(duì)TL9000認(rèn)證機(jī)構(gòu)的認(rèn)可,制定本文件.
1.2 本文件R部分是對(duì)《認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可規(guī)則》(CNAS-RC01)和其他適用認(rèn)可規(guī)則的補(bǔ)充規(guī)定和進(jìn)一步說(shuō)明.
1.3 本文件C部分是對(duì)《管理體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)通用要求》(CNAS-CC01)和其他適用相關(guān)應(yīng)用認(rèn)可準(zhǔn)則的補(bǔ)充要求.
1.4 本文件適用于對(duì)從事TL9000認(rèn)證的認(rèn)證機(jī)構(gòu)的認(rèn)可工作.
注:本文件的R部分和C部分分別是對(duì)適用的CNAS認(rèn)可規(guī)則(RC)類,認(rèn)可準(zhǔn)則(CC)類文件的補(bǔ)充,其效力等同于相應(yīng)類別的認(rèn)可規(guī)范文件.
2 引用文件
下列文件中的條款通過(guò)本文件的引用而成為本文件的條款.以下引用的文件,注明日期或版本號(hào)的,僅引用的版本適用;未注明日期的,引用文件的最新版本(包括任何修訂)適用.
CNAS-CC01《管理體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)通用要求》
CNAS-RC01《認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可規(guī)則》
CNAS-RC02《認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可資格的暫停與撤銷規(guī)則》
CNAS-R03《申訴,投訴和爭(zhēng)議處理規(guī)則》
GB/T19011-2003《質(zhì)量和(或)環(huán)境管理體系審核指南》(IS0 19011:2002,IDT)
CNAS-GC11《質(zhì)量管理體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)證業(yè)務(wù)范圍管理實(shí)施指南》
QuEST Forum《TL9000質(zhì)量管理體系要求》
QuEST Forum《TL9000質(zhì)量管理體系測(cè)量》
TL9000認(rèn)可機(jī)構(gòu)實(shí)施要求(代替原《TL9000質(zhì)量管理體系要求》附錄A)
TL9000認(rèn)證機(jī)構(gòu)作業(yè)規(guī)程(代替原《TL9000質(zhì)量管理體系要求》附錄B)
轉(zhuǎn)換途徑,審核天數(shù)和要求來(lái)源(代替原《TL9000質(zhì)量管理體系要求》附錄D)
TL9000認(rèn)證的高級(jí)監(jiān)督和再認(rèn)證程序(ASRP)(代替原《TL9000質(zhì)量管理體系要求》附錄E)
TL9000與顧客溝通的指南(代替原《TL9000質(zhì)量管理體系要求》附錄F)
TL9000認(rèn)證機(jī)構(gòu)審核員的資格和經(jīng)歷要求(代替原《TL9000質(zhì)量管理體系要求》附錄G)
設(shè)計(jì)過(guò)程測(cè)量系統(tǒng)的建立和運(yùn)行(代替原《TL9000質(zhì)量管理體系要求》附錄H)
TL9000部分認(rèn)證過(guò)程應(yīng)用電子化審核(e-Audit)的要求
TL9000審核員時(shí)間
3.術(shù)語(yǔ),定義與縮略語(yǔ)
3.1 QuEST Forum:通訊業(yè)優(yōu)質(zhì)供方論壇
3.2 ASQ:美國(guó)質(zhì)量協(xié)會(huì)
3.3 UTD:德州大學(xué)達(dá)拉斯分校
R部分
R1 認(rèn)可申請(qǐng)
R1.1 申請(qǐng)TL9000認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)滿足以下條件:
從事TL9000認(rèn)證的認(rèn)證機(jī)構(gòu)必須符合QuEST Forum《TL9000質(zhì)量管理體系要求》和《TL9000質(zhì)量管理體系測(cè)量》中對(duì)TL9000認(rèn)證機(jī)構(gòu)的要求及本文件和其適用CNAS認(rèn)可規(guī)范文件的要求.
注:其它CNAS認(rèn)可規(guī)范如與QuEST Forum的《TL9000質(zhì)量管理體系要求》,《TL9000質(zhì)量管理體系測(cè)量》及相關(guān)附件不一致的,以后者為準(zhǔn).
按照QuEST Forum和CNAS認(rèn)可規(guī)范文件對(duì)TL9000認(rèn)證機(jī)構(gòu)的要求,建立并實(shí)施了文件化的管理體系.
在與通訊業(yè)有關(guān)的認(rèn)證業(yè)務(wù)范圍內(nèi)頒發(fā)了GB/T19001(ISO 9001)認(rèn)證證書(shū).
R1.2 認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)填報(bào)CNAS《認(rèn)可申請(qǐng)書(shū)》及相關(guān)附件,并提交以下材料:
認(rèn)證機(jī)構(gòu)遵守《TL9000認(rèn)證機(jī)構(gòu)的作業(yè)規(guī)程》的書(shū)面承諾;
認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)提供證明其過(guò)程符合《TL9000認(rèn)證機(jī)構(gòu)作業(yè)規(guī)程》以及《TL9000質(zhì)量管理體系要求》相關(guān)附錄要求的文件.
TL9000審核員的名單及培訓(xùn)證明;
在與通訊業(yè)有關(guān)的范圍內(nèi)頒發(fā)GB/T19001(ISO9001)認(rèn)證證書(shū)的復(fù)印件.
R2 業(yè)務(wù)范圍
CNAS受理認(rèn)證機(jī)構(gòu)TL9000認(rèn)證范圍的認(rèn)可申請(qǐng),按CNAS-GC11附件1中的業(yè)務(wù)范圍分類.
R3 認(rèn)可評(píng)審與認(rèn)可決定
R3.1 認(rèn)可評(píng)審過(guò)程
CNAS對(duì)從事TL9000認(rèn)證的認(rèn)可評(píng)審過(guò)程(文件評(píng)審,現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審,見(jiàn)證評(píng)審)和認(rèn)可決定以及其后的監(jiān)督管理相關(guān)程序見(jiàn)CNAS-RC01.
R3.2 見(jiàn)證評(píng)審
CNAS對(duì)申請(qǐng)從事TL9000認(rèn)證的認(rèn)證機(jī)構(gòu)在最初3個(gè)月內(nèi)的或最初6次TL9000認(rèn)證審核,進(jìn)行至少一次見(jiàn)證評(píng)審,以確定認(rèn)證機(jī)構(gòu)是否滿足《TL9000認(rèn)證機(jī)構(gòu)作業(yè)規(guī)程》和《TL9000質(zhì)量管理體系要求》相關(guān)附錄的要求,并將認(rèn)證機(jī)構(gòu)成功通過(guò)見(jiàn)證的日期通報(bào)QuEST Forum.
必要時(shí),CNAS見(jiàn)證評(píng)審組可包括外部專家或觀察員,CNAS將負(fù)責(zé)利益沖突的避免,可用性和適時(shí)性等事宜.
如果認(rèn)證機(jī)構(gòu)沒(méi)有通過(guò)見(jiàn)證評(píng)審,認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)負(fù)責(zé)對(duì)任何已審核過(guò)的組織采取補(bǔ)救措施.所采取的補(bǔ)救措施應(yīng)與見(jiàn)證評(píng)審所發(fā)現(xiàn)問(wèn)題的內(nèi)容和嚴(yán)重程度相適應(yīng),并事先征得CNAS同意.在CNAS接受認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)見(jiàn)證評(píng)審所發(fā)現(xiàn)問(wèn)題采取的糾正措施前,認(rèn)證機(jī)構(gòu)不應(yīng)進(jìn)行其他TL9000審核.
見(jiàn)證評(píng)審項(xiàng)目可以是完整的TL9000審核,也可以是從GB/T19001(ISO9001)擴(kuò)大TL9000認(rèn)證的審核.
對(duì)《TL9000質(zhì)量管理測(cè)量》附錄A表A-1定義的第8類產(chǎn)品供方組織的審核不能作為見(jiàn)證評(píng)審的項(xiàng)目.
R3.3 認(rèn)可決定
在獲得CNAS認(rèn)可前,認(rèn)證機(jī)構(gòu)不得在認(rèn)證證書(shū)上使用TL9000標(biāo)志或字樣.
獲得CNAS認(rèn)可后,認(rèn)證機(jī)構(gòu)可將獲得認(rèn)可前已審核過(guò)的且符合TL9000要求的組織的ISO9001的證書(shū)更新為TL9000證書(shū).
R3.4 獲得認(rèn)可的TL9000認(rèn)證機(jī)構(gòu)信息公布
CNAS保持獲認(rèn)可的TL9000認(rèn)證機(jī)構(gòu)的最新名單,名單變化時(shí)CNAS將通知QuEST Forum,并標(biāo)注出相對(duì)于以前版本的變化.在認(rèn)可數(shù)量減少時(shí),CNAS將立即向QuEST Forum正式通報(bào).
R4 認(rèn)證信息通報(bào)
R4.1 認(rèn)證機(jī)構(gòu)作出TL9000認(rèn)證決定后,必須在10個(gè)工作日內(nèi),將經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)授權(quán)人批準(zhǔn)的”TL9000認(rèn)證/注冊(cè)概況表” (可從QuEST Forum網(wǎng)頁(yè)www.questforum.org 下載)以郵寄,傳真或電子郵件的形式報(bào)告ASQ和CNAS.
R4.2 如果獲證組織的認(rèn)證內(nèi)容(組織名稱,地址,認(rèn)證范圍等)有所變更(包括撤銷),認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)在10個(gè)工作日內(nèi),將認(rèn)證機(jī)構(gòu)的撤消通知或帶有認(rèn)證機(jī)構(gòu)和獲證組織授權(quán)代表簽名的”TL9000認(rèn)證/注冊(cè)概況表”報(bào)告ASQ和CNAS.
R5 TL9000認(rèn)可要求的變更
CNAS對(duì)TL9000認(rèn)證機(jī)構(gòu)的認(rèn)可要求與QuEST Forum的相關(guān)文件及解釋保持一致.在QuEST Forum相關(guān)文件發(fā)生變化時(shí),CNAS將書(shū)面通知申請(qǐng)和已獲得CNAS認(rèn)可的從事TL9000認(rèn)證的認(rèn)證機(jī)構(gòu),并對(duì)轉(zhuǎn)換作出必要的安排.
C部分
C1 組織
C1.1認(rèn)證機(jī)構(gòu)必須按照QuEST Forum對(duì)TL9000認(rèn)證機(jī)構(gòu)的要求和CNAS的認(rèn)可規(guī)范建立并實(shí)施文件化的管理體系.
C1.2開(kāi)展TL9000認(rèn)證的認(rèn)證機(jī)構(gòu)在公正性委員會(huì)中應(yīng)有專家具備通訊業(yè)經(jīng)歷,同時(shí)熟悉CNAS-GC11附件1″認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)證業(yè)務(wù)范圍分類表”特定范圍的專業(yè)知識(shí).
C2 人員
C2.1 認(rèn)證機(jī)構(gòu)使用的審核員應(yīng)是GB/T19001審核員并且符合《TL9000認(rèn)證機(jī)構(gòu)審核員的資格和經(jīng)歷要求》中的要求.
C2.2 必須按照CNAS認(rèn)可規(guī)范的要求,對(duì)參與TL9000認(rèn)證的人員進(jìn)行專業(yè)能力的評(píng)定,并保持最新的記錄.
C2.3 至少應(yīng)具備3名符合要求的TL9000審核員,并保持合格的TL9000審核員名錄.
C2.4 必要時(shí),認(rèn)證機(jī)構(gòu)可以聘用通訊業(yè)的技術(shù)專家為審核組提供技術(shù)支持.
C3 公開(kāi)文件
C3.1認(rèn)證機(jī)構(gòu)必須在公開(kāi)文件中說(shuō)明經(jīng)CNAS認(rèn)可的TL9000認(rèn)證業(yè)務(wù)范圍,且實(shí)施的TL9000認(rèn)證僅限于被認(rèn)可的業(yè)務(wù)范圍.未經(jīng)認(rèn)可的業(yè)務(wù)范圍,認(rèn)證機(jī)構(gòu)不得開(kāi)展TL9000的認(rèn)證活動(dòng).
C3.2 應(yīng)在公開(kāi)文件中明確承諾,依據(jù)《TL9000認(rèn)證機(jī)構(gòu)作業(yè)規(guī)程》實(shí)施TL9000認(rèn)證.
C4 TL9000標(biāo)志的使用
獲得TL9000認(rèn)證的組織使用TL9000標(biāo)志應(yīng)滿足《TL9000質(zhì)量管理體系要求》條款3.4的要求.
C5.認(rèn)證要求
C5.1 受理申請(qǐng)
C5.1.1 申請(qǐng)TL9000認(rèn)證的組織應(yīng)滿足以下要求:
組織的產(chǎn)品或服務(wù)在《TL9000質(zhì)量管理體系測(cè)量》附錄A表A-1所定義的范圍內(nèi);
在進(jìn)行TL9000認(rèn)證審核以前,組織至少已成功地向UTD報(bào)告了一次測(cè)量結(jié)果;
在進(jìn)行TL9000認(rèn)證審核以前,組織應(yīng)對(duì)其TL9000質(zhì)量管理體系進(jìn)行至少一次的內(nèi)審和管理評(píng)審;
如果申請(qǐng)組織正處于另一認(rèn)證機(jī)構(gòu)的暫停或撤銷狀態(tài),組織必須將此情況通知新的認(rèn)證機(jī)構(gòu).
C5.1.2 認(rèn)證機(jī)構(gòu)不鼓勵(lì)不符合TL9000認(rèn)證范圍的組織進(jìn)行TL9000認(rèn)證.
C5.1.3 TL9000審核時(shí)間
C5.1.3.1 認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)組織開(kāi)展TL9000審核的時(shí)間應(yīng)符合《轉(zhuǎn)換途徑,審核天數(shù)和要求來(lái)源》的要求.
C5.1.3.2若認(rèn)證機(jī)構(gòu)TL9000審核人天數(shù)低于《轉(zhuǎn)換途徑,審核天數(shù)和要求來(lái)源》的要求,認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)《轉(zhuǎn)換途徑,審核天數(shù)和要求來(lái)源》中規(guī)定,確定減少審核人天數(shù)時(shí)應(yīng)在5個(gè)工作日內(nèi)通報(bào)CNAS.CNAS在接到認(rèn)證機(jī)構(gòu)減少最低現(xiàn)場(chǎng)審核人天數(shù)的書(shū)面請(qǐng)求后,將在10個(gè)工作日內(nèi)給出是否接受的書(shū)面答復(fù),且:
在沒(méi)有接到CNAS的書(shū)面通知以前,認(rèn)證機(jī)構(gòu)不得簽發(fā)TL9000認(rèn)證證書(shū).
在沒(méi)有接到CNAS的書(shū)面通知以前,認(rèn)證機(jī)構(gòu)可以實(shí)施審核,但必須告之申請(qǐng)組織,如CNAS不同意減少人天數(shù),則需要按規(guī)定增加審核人天.
注:《轉(zhuǎn)換途徑,審核天數(shù)和要求來(lái)源》及其中所述的《TL9000審核員時(shí)間表》可在http://www.tl9000.org/獲得,以QuEST Forum最新文件為準(zhǔn).
C5.2 認(rèn)證審核
C5.2.1 TL9000審核組中至少應(yīng)有一名審核員具備《TL9000認(rèn)證機(jī)構(gòu)審核員的資格和經(jīng)歷要求》規(guī)定的電信業(yè)專業(yè)經(jīng)歷.
C5.2.2 認(rèn)證審核應(yīng)包括對(duì)組織的TL9000質(zhì)量管理體系全部要素和適用的測(cè)量.
C5.2.3如果組織申請(qǐng)TL9000認(rèn)證之前已獲得了GuEST Forum承認(rèn)的質(zhì)量管理體系認(rèn)證,認(rèn)證機(jī)構(gòu)可以按照《轉(zhuǎn)換途徑,審核天數(shù)和要求來(lái)源》中的規(guī)定進(jìn)行轉(zhuǎn)換TL9000認(rèn)證.
C5.2.4 如果認(rèn)證審核包括多個(gè)場(chǎng)所的審核,則審核組中至少有一名成員須參與所有場(chǎng)所的現(xiàn)場(chǎng)審核.
C5.2.5 審核組應(yīng)按照《TL9000認(rèn)證機(jī)構(gòu)作業(yè)規(guī)程》要求,在審核結(jié)束后30天內(nèi)向組織提供書(shū)面審核報(bào)告.
C5.2.6認(rèn)證審核過(guò)程如果部分采用了電子化審核(e-Audit),應(yīng)滿足《TL9000部分認(rèn)證過(guò)程應(yīng)用電子化審核(e-Audit)的要求》.
C5.2.7認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)組織過(guò)程測(cè)量系統(tǒng)的審核宜參考《設(shè)計(jì)過(guò)程測(cè)量系統(tǒng)的建立和運(yùn)行》.
C5.2.8認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)組織與顧客溝通的審核宜參考《TL9000與顧客溝通的指南》.
C5.3 認(rèn)證決定
C5.3.1 TL9000認(rèn)證決定必須由認(rèn)證機(jī)構(gòu)中符合CNAS認(rèn)可規(guī)范要求的人員,小組或委員會(huì)作出.
C5.3.2 認(rèn)證機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)作出 TL9000 認(rèn)證決定的人員中至少有一名通過(guò)QuEST Forum承認(rèn)的TL9000質(zhì)量管理體系審核課程培訓(xùn),該成員應(yīng)有TL9000認(rèn)證決定的否決權(quán).
C5.3.3 認(rèn)證機(jī)構(gòu)必須向符合TL9000標(biāo)準(zhǔn)的組織頒發(fā)TL9000認(rèn)證證書(shū),認(rèn)證證書(shū)上應(yīng)注明TL9000認(rèn)證范圍(即硬件,軟件或服務(wù))及相關(guān)的ISO9000標(biāo)準(zhǔn)及版次.
C5.4 監(jiān)督審核和再認(rèn)證
C5.4.1 認(rèn)證機(jī)構(gòu)每12個(gè)月內(nèi)至少對(duì)獲證組織進(jìn)行一次監(jiān)督審核.監(jiān)督審核可以對(duì)部分質(zhì)量體系進(jìn)行抽查, 但在三年內(nèi)必須覆蓋全部TL9000質(zhì)量管理體系要素和適用測(cè)量.
C5.4.2 每次審核,認(rèn)證機(jī)構(gòu)都要對(duì)測(cè)量的提交情況進(jìn)行檢查.
C5.4.3 監(jiān)督審核報(bào)告應(yīng)清楚地表明每次監(jiān)督審核的內(nèi)容.
C5.4.4 認(rèn)證機(jī)構(gòu)至少每三年應(yīng)對(duì)組織TL9000質(zhì)量管理體系進(jìn)行一次再認(rèn)證.
C5.5 高級(jí)監(jiān)督和再認(rèn)證程序
認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)獲證組織的進(jìn)行的TL9000再認(rèn)證采用高級(jí)監(jiān)督和再認(rèn)證程序的應(yīng)滿足《TL9000認(rèn)證的高級(jí)監(jiān)督和再認(rèn)證程序(ASRP)》要求.
C6 其它要求
C6.1 如果認(rèn)證機(jī)構(gòu)被CNAS撤消了TL9000認(rèn)證的認(rèn)可資格,認(rèn)證機(jī)構(gòu)則不應(yīng)再?gòu)氖耇L9000認(rèn)證.認(rèn)證機(jī)構(gòu)必須對(duì)由此受到影響的獲證組織采取適當(dāng)?shù)拇胧?措施方案應(yīng)征得CNAS同意.
C6.2 認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)按照QuEST Forum的指導(dǎo)和過(guò)渡計(jì)劃,對(duì)TL9000質(zhì)量管理體系要求的新版本提供轉(zhuǎn)換支持.
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