目 錄
1.?ISO9000文件之文件架構(gòu)
2 品質(zhì)文件的各階定義
3 品質(zhì)文件的各階舉例
4 ISO9000品質(zhì)文件如何擬定撰寫
5 ISO9000品質(zhì)文件的精神
6 ISO9000品質(zhì)文件的基礎(chǔ)
7 ISO9000品質(zhì)文件的內(nèi)文格式
8 品質(zhì)文件撰寫的標(biāo)準(zhǔn)化
9 文件撰寫的考慮方式
10 范例
ISO9000文件之文件架構(gòu)
第一階品質(zhì)手冊
第二階程序書/辦法
第三階作業(yè)指導(dǎo)書/規(guī)劃書
第四階表單/資料/記錄
業(yè)務(wù)部
研發(fā)部
生產(chǎn)部
品保部
資材部
品質(zhì)文件的各階定義
第一階:品質(zhì)手冊
為向客戶與員工說明公司品質(zhì)政策具體作法的指導(dǎo)綱要.
如:公司品質(zhì)手冊,部門品質(zhì)手冊,專業(yè)品質(zhì)手冊
第二階:品質(zhì)程序書
公司內(nèi)部各相關(guān)單位,為達成某一項品質(zhì)活動時與其它單位進行分工的工作程序
第三階:品質(zhì)指導(dǎo)書
某單位為達成某項品質(zhì)作業(yè)時,必須依據(jù)作用的指導(dǎo)文件或說明文件.
如:工作說明書(SOP),檢驗規(guī)范書(SIP),儀器使用說明書.
第四階:品質(zhì)表單,資料,標(biāo)準(zhǔn),外部文件,記錄.
品質(zhì)作業(yè)進行時須填寫記錄,填寫記錄所須用的表單,與制作第二階與第三階文件時所引用之各種資料,標(biāo)準(zhǔn),合約附件等,如CNS,JIS,ISO.
品質(zhì)文件各階舉例
主題:吉土漢堡包制作
第一階文件:品質(zhì)手冊(政策宣導(dǎo))
本公司的漢堡包含豐富蛋白質(zhì)維他命C,保證新鮮
第二階文件:品質(zhì)程序/辦法(工作流程)
漢堡硯向美乃斯硯店進貨,牛肉餅與起士向遠東公司采購,雞蛋向新竹市場采購.
采購由阿C負責(zé)進行,采購回來交阿Q進行煎蛋與加工等工作,加工完成交阿B進行組合包裝工作.阿呆負責(zé)抽檢工作.
第三階文件:品質(zhì)指導(dǎo)(制程條件)
煎蛋油須達500℃以上,每面須各煎兩分鐘以上,每隔三十分鐘以溫度計量油溫,并記錄于《溫度記錄表》
第四階文件:品質(zhì)表單/資料(記錄數(shù)據(jù))
溫度記錄表.
CNS3388.
ISO9000品質(zhì)文件如何擬定撰寫
熟讀并了解ISO9000條文的要求
了解現(xiàn)有運作制度與書面化文件
區(qū)分規(guī)劃品質(zhì)文件階層架構(gòu)
規(guī)劃文件內(nèi)文架構(gòu)標(biāo)準(zhǔn)化
從第二階文件開始
ISO9000品質(zhì)文件的精神
制度須有涵蓋性
可涵蓋ISO9000條文的要求
制度合理化具有說服力
制度合理執(zhí)行者愿意配合
制度簡單化,具有執(zhí)行力
內(nèi)容簡明扼要,清楚明白
以證據(jù)證明,按制度實施
寫你該做的,做你所寫的,記你所 做的.
注重預(yù)防
強調(diào)事后糾正能力
ISO9000品質(zhì)文件的基礎(chǔ)
以事實做為品質(zhì)文件的內(nèi)涵
以平常心做平常事
先有事實,才有品質(zhì)文件
以ISO9000條文要求為最低標(biāo)準(zhǔn).
ISO9000品質(zhì)文件的內(nèi)文格式
表單記錄填寫范例
戳章
附 件
8.0
流程步驟的詳細文字說明
流程說明
7.0
使用統(tǒng)一的符號,以圖解方式說明流程
流程圖
6.0
說明文件內(nèi)專有之名詞,縮寫
定 義
5.0
適用之范圍;如人,事,物
適用范圍
2.0
參考文件可包含:
參考文件
4.0
相關(guān)之程序,文件,表單
外界或公司之標(biāo)準(zhǔn)
文件內(nèi)各階段工作權(quán)限的劃分
職 責(zé)
3.0
本文件的目的或功能
說 明
目 的
項 目
1.0
序 號
品質(zhì)文件撰寫的標(biāo)準(zhǔn)化
一,格式標(biāo)準(zhǔn)化
1,紙張大小
2,裝訂位置
3,首頁與內(nèi)頁項目
二,章節(jié)區(qū)分標(biāo)準(zhǔn)化
三,章節(jié)編號標(biāo)準(zhǔn)化
四,文件編號標(biāo)準(zhǔn)化
五,版次,頁次,生效 日期標(biāo)準(zhǔn)化
文件序號的標(biāo)準(zhǔn)化
章節(jié)段項的表示法:
1.1.1.1.
第1項
第2項
第3項
第4項
章節(jié)段項的表示法舉例:
7.0XXXXX
7.1XXXX
7.1.1.XXXX
7.1.1.1XXXX
1.XXXX
2.XXXX
文件撰寫的考慮方式
怎么辦 (WHAT) 目 的
為什么(WHY) 適用范圍
誰來做 (WHO) 職 責(zé)
在那里 (WHERE)
在何時 (WHEN) 流程說明
如何做 (HOW)
善用5W1H
ISO9000文件之文件架構(gòu)

—-<以上文字資料來源于網(wǎng)絡(luò)，由沉默的王安石 整理www.dyxbbs.cn>

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