魔天记 忘语 小说,旷世神医,琅琊榜 海宴 小说 http://www.dyxbbs.cn 安信達(dá)咨詢|安信達(dá)企業(yè)管理咨詢機(jī)構(gòu) Thu, 06 Oct 2011 02:36:14 +0000 zh-Hans hourly 1 https://wordpress.org/?v=6.6.2 上海德世愛普管理體系認(rèn)證有限公司-DQS http://www.dyxbbs.cn/isoad/1857.html http://www.dyxbbs.cn/isoad/1857.html#respond Thu, 06 Oct 2011 02:36:14 +0000 http://www.dyxbbs.cn/?p=1857 DQS是德國第一的認(rèn)證機(jī)構(gòu)，它是由德國質(zhì)量協(xié)會DGQ與德國標(biāo)準(zhǔn)化學(xué)會DIN，德國機(jī)械、設(shè)備制造業(yè)聯(lián)合會VDMA...

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]]> DQS是德國第一的認(rèn)證機(jī)構(gòu)，它是由德國質(zhì)量協(xié)會DGQ與德國標(biāo)準(zhǔn)化學(xué)會DIN，德國機(jī)械、設(shè)備制造業(yè)聯(lián)合會VDMA，德國電子技術(shù)及電子工業(yè)聯(lián)合會ZVEI，德國精密機(jī)械及光學(xué)工業(yè)聯(lián)合會F+O，化學(xué)工業(yè)聯(lián)合會VCI，德國建筑業(yè)總聯(lián)合會HVBI等機(jī)構(gòu)于1985年成立的。DQS AP（上海德世愛普管理體系認(rèn)證有限公司）是DQS在亞太地區(qū)的總代表。是中國國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督委員會認(rèn)可批準(zhǔn)的第一批合資認(rèn)證公司。注冊號為CNCA-RF-2008-18是企業(yè)的好伙伴。
DQS愿意和企業(yè)一起成長。
 

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]]> http://www.dyxbbs.cn/isoad/1857.html/feed 0 行政機(jī)關(guān)ISO9001質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況交流材料 http://www.dyxbbs.cn/isos/iso9000/1259.html http://www.dyxbbs.cn/isos/iso9000/1259.html#respond Tue, 08 Mar 2011 08:51:13 +0000 http://www.dyxbbs.cn/?p=1259 行政機(jī)關(guān)ISO9001質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況交流材料 創(chuàng)新行政管理方式 ?推進(jìn)機(jī)關(guān)效能建設(shè) 我局機(jī)關(guān)積極導(dǎo)入IS...

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]]> 行政機(jī)關(guān)ISO9001質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況交流材料
創(chuàng)新行政管理方式 ?推進(jìn)機(jī)關(guān)效能建設(shè)
我局機(jī)關(guān)積極導(dǎo)入ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證
為進(jìn)一步解放思想、與時俱進(jìn)，積極創(chuàng)新行政管理方式，轉(zhuǎn)變機(jī)關(guān)作風(fēng)，推進(jìn)機(jī)關(guān)效能建設(shè)，局黨委充分應(yīng)用當(dāng)代世界質(zhì)量管理領(lǐng)域的成功經(jīng)驗(yàn)，加快與國際慣例接軌，積極導(dǎo)入當(dāng)代先進(jìn)的、科學(xué)實(shí)用的ISO9001：2000質(zhì)量管理體系。我局于2001年11月正式導(dǎo)入ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證，2003年3月通過中國方圓標(biāo)志認(rèn)證委員會的認(rèn)證，獲得了ISO9001：2000質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書，2004年5月通過了中國方圓標(biāo)志認(rèn)證委員會的第一次年度監(jiān)督審核，目前我局機(jī)關(guān)ISO9001質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況良好。現(xiàn)將我局機(jī)關(guān)全面建立ISO9001質(zhì)量管理體系并持續(xù)運(yùn)行情況介紹如下：
一、本局機(jī)關(guān)實(shí)施ISO9001質(zhì)量管理體系的基本做法和體會
（一）目的明確是前提。
切實(shí)把政府管理經(jīng)濟(jì)的職能轉(zhuǎn)到為市場主體服務(wù)和創(chuàng)造良好的發(fā)展環(huán)境上來，是對現(xiàn)代政府提出的客觀要求。隨著國家積極推進(jìn)《行政許可法》的全面貫徹實(shí)施，政府的職能將由管理型政府向服務(wù)型政府的積極轉(zhuǎn)變，而政府職能的轉(zhuǎn)變，對行政機(jī)關(guān)實(shí)施規(guī)范化管理的要求也越來越迫切，為此我局導(dǎo)入ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)，實(shí)施質(zhì)量管理體系認(rèn)證，就是將這種先進(jìn)的管理理念和質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)同我局履行++++職能和行政執(zhí)法職能的實(shí)踐相結(jié)合，在這個基礎(chǔ)上建立起一個新的管理平臺，來運(yùn)作和規(guī)范我局機(jī)關(guān)履行++++職能和行政執(zhí)法職能。
我們認(rèn)為，運(yùn)行ISO9001質(zhì)量管理體系不僅是引導(dǎo)行政機(jī)關(guān)人員時刻確立執(zhí)政www.dyxbbs.cn為民的思想，盡心盡職為群眾辦得人心、暖人心、穩(wěn)人心的實(shí)事，自覺實(shí)踐“全心全意為人民服務(wù)”的根本宗旨的需要，也是創(chuàng)新行政管理方式，推進(jìn)機(jī)關(guān)效能建設(shè)的重要載體和抓手。具體有三方面的優(yōu)勢：一是通過導(dǎo)入ISO9001標(biāo)準(zhǔn),在我局全面貫徹“以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)”的服務(wù)理念,不斷地“理解顧客當(dāng)前的和未來的需求,滿足顧客要求并爭取超越顧客期望”,這種“以顧客為中心”的服務(wù)理念，跟在行政機(jī)關(guān)中充分營造“權(quán)為民所用、情為民所系、利為民所謀”的良好氛圍，強(qiáng)化行政機(jī)關(guān)的服務(wù)觀念是一致的。二是通過導(dǎo)入ISO9001標(biāo)準(zhǔn)，我局可以建立符合自身改革和發(fā)展需要的全新質(zhì)量管理體系和控制方法能夠避免以往制度管理中的“經(jīng)驗(yàn)型”管理弊端，并建立符合現(xiàn)代管理思想和全面質(zhì)量管理理念的管理體系，將目標(biāo)管理和過程管理有機(jī)地結(jié)合起來。通過對每個崗位、每項(xiàng)工作科學(xué)策劃和實(shí)施有效的“過程管理”，使我局機(jī)關(guān)的管理工作規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化、系統(tǒng)化。三是用ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)和我局機(jī)關(guān)履行++++職能和行政執(zhí)法職能的實(shí)際有共性的特點(diǎn)來指導(dǎo)工作。ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)與++++行政機(jī)關(guān)管理服務(wù)要求的共性有四點(diǎn)：①都強(qiáng)調(diào)“崗、權(quán)、責(zé)”相統(tǒng)一；②強(qiáng)調(diào)管理程序化和標(biāo)準(zhǔn)化；③符合我國推行的社會服務(wù)承諾制，符合以顧客為導(dǎo)向的行政服務(wù)發(fā)展方向。④強(qiáng)調(diào)既要滿足顧客要求，又要滿足法律法規(guī)要求。通過共性特點(diǎn)把ISO9001導(dǎo)入行政機(jī)關(guān)，從而達(dá)到目標(biāo)明確、職能明確、責(zé)任明確、權(quán)力義務(wù)明確，做到一切工作有程序，一切程序有控制，一切控制有文件，一切文件有標(biāo)準(zhǔn)。
（二）領(lǐng)導(dǎo)重視是關(guān)鍵。
開展質(zhì)量管理體系認(rèn)證的核心是++++行政機(jī)關(guān)的領(lǐng)導(dǎo)者，這既是ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的八項(xiàng)原則之一，也是++++行政機(jī)關(guān)質(zhì)量管理體系建設(shè)中最為重要的環(huán)節(jié)。具體表現(xiàn)在：一是充分醞釀，果斷決策。早在2001年5月份召開的+++會議上，++局長第一次提出要正確運(yùn)用規(guī)范手段為廣大群眾提供穩(wěn)定優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，就要導(dǎo)入ISO9001質(zhì)量管理體系，應(yīng)用先進(jìn)的管理方法和科學(xué)的標(biāo)準(zhǔn)來規(guī)范我們的行政行為和工作過程，從而提高依法行政能力,提高監(jiān)管服務(wù)能力，從而更好地滿足廣大群眾要求，滿足法律法規(guī)要求，更好地執(zhí)政為民，提高群眾對++++部門的滿意度，更好地為浙江經(jīng)濟(jì)社會的協(xié)調(diào)發(fā)展服務(wù)。2001年9月18日+++局長在全省理論中心組學(xué)習(xí)時再次提出，省局機(jī)關(guān)要率先導(dǎo)入ISO9001質(zhì)量管理體系的想法，并在2001年11月15日局長辦公會議上正式?jīng)Q定在我局建立ISO9001質(zhì)量管理體系。二是成立組織機(jī)構(gòu)，加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)。為保證導(dǎo)入ISO9001質(zhì)量管理體系工作的正常開展，我局于2002年3月組建了ISO9001質(zhì)量管理工作領(lǐng)導(dǎo)小組，加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)。為確保質(zhì)量管理體系文件的編寫質(zhì)量，我局還專門成立了文件編制小組。成立組織機(jī)構(gòu)，明確職責(zé)分工后，結(jié)合本局實(shí)際研究確定了體系運(yùn)行各階段的工作思路和計(jì)劃。三是進(jìn)行多次動員，統(tǒng)一干部職工的思想認(rèn)識。www.dyxbbs.cn為進(jìn)一步提高廣大干部職工對有效運(yùn)行質(zhì)量管理體系重要性的認(rèn)識，統(tǒng)一思想，充分調(diào)動廣大干部職工的工作積極性，局領(lǐng)導(dǎo)多次對開展體系運(yùn)行進(jìn)行動員，并組織全局人員進(jìn)行質(zhì)量體系文件宣貫和ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)學(xué)習(xí)培訓(xùn)，消除了少數(shù)機(jī)關(guān)人員對質(zhì)量管理體系搞不搞無所謂和與已無關(guān)等的錯誤思想。四是加強(qiáng)指導(dǎo)，狠抓落實(shí)。導(dǎo)入ISO9001以來，我局共組織了三次全要素、全過程、全部門的內(nèi)部質(zhì)量體系審核和二次完整的管理評審。每次內(nèi)部質(zhì)量體系審核均由管理者代表唐全東副局長親自督辦，經(jīng)培訓(xùn)考核合格的內(nèi)審員組成的審核組嚴(yán)格按規(guī)定要求完成。一年一次的管理評審均由我局最高管理者+++局長親自主持，各處室領(lǐng)導(dǎo)參加。五是創(chuàng)造環(huán)境，提高效率。為保障質(zhì)量管理體系的貫徹運(yùn)行，局機(jī)關(guān)于2002年12月18日搬進(jìn)了投資1300余萬元的新辦公大樓，并投入300多萬元建成省局機(jī)關(guān)局域網(wǎng)和系統(tǒng)廣域網(wǎng)，實(shí)現(xiàn)了網(wǎng)上辦公，提高了辦事效率，為全局人員履行++++職能和行政執(zhí)法職能創(chuàng)造一個良好的工作環(huán)境。
（三）全員參與是基礎(chǔ)。
質(zhì)量管理體系運(yùn)行中，既涉及組織管理思想和工作流程的調(diào)整，也涉及行政管理人員思想觀念和工作習(xí)慣的更新。在這項(xiàng)工作中,領(lǐng)導(dǎo)是關(guān)鍵，全員參與是基礎(chǔ)。貫徹ISO9001標(biāo)準(zhǔn)，建立和實(shí)施質(zhì)量管理體系是一個系統(tǒng)工程，涉及++++行政機(jī)關(guān)的每一個環(huán)節(jié)和每一位行政管理工作人員。沒有全體行政管理人員的積極響應(yīng)和參與，再嚴(yán)密的工作流程，再嚴(yán)格的工作質(zhì)量要求，再精確的技術(shù)規(guī)范，都將難以起到應(yīng)有的作用。體系運(yùn)行以來，我局共組織了四次動員大會。通過動員，使廣大機(jī)關(guān)工作人員進(jìn)一步認(rèn)識了導(dǎo)入體系的意義，端正態(tài)度，統(tǒng)一思想，克服情緒，解決了“怕麻煩”、“兩張皮”的問題。進(jìn)一步明確導(dǎo)入體系是為了全面推進(jìn)依法行政和機(jī)關(guān)效能建設(shè)，我們要以極大的熱情實(shí)施質(zhì)量管理體系工作，自覺地對照文件，對照標(biāo)準(zhǔn)，立足崗位，干好本職履行職能工作。
（四）素質(zhì)培訓(xùn)是手段。
在通過質(zhì)量體系認(rèn)證前,我局多次對全體干部職工進(jìn)行了ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的學(xué)習(xí)和培訓(xùn)。獲證后，為進(jìn)一步提高全體干部職工對有效運(yùn)行質(zhì)量管理體系重要性的認(rèn)識，我局邀請國家高級審核員講授勛有關(guān)質(zhì)量管理體系運(yùn)行的相關(guān)知識。同時加強(qiáng)內(nèi)審員培訓(xùn)的工作，現(xiàn)全局共有20人通過培訓(xùn)考核持有內(nèi)審員證。為我局進(jìn)一步開展內(nèi)部質(zhì)量體系審核做好了充分的準(zhǔn)備工作。
（五）改進(jìn)提高是保證。
我局導(dǎo)入質(zhì)量管理體系的目的在于有效運(yùn)行，嚴(yán)格按體系要求規(guī)范運(yùn)行。這既是體系運(yùn)行成效的關(guān)鍵，也是我局質(zhì)量管理體系運(yùn)行的難點(diǎn)。確保體系有效運(yùn)行，必須在落實(shí)“做、記、查”上下功夫?！白觥本褪菄?yán)格按照ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)、浙江省++++局的質(zhì)量體系文件（A版）及有關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定執(zhí)行。“記”就是“記我所做”。因?yàn)椤坝洝奔仁菍λ龉ぷ魈峁┮娮C材料的唯一辦法，又是迫使執(zhí)行規(guī)定的重要手段。如果只寫不做或者做而不記，建立的質(zhì)量管理體系就會成為擺設(shè),發(fā)揮不了應(yīng)有的作用，造成質(zhì)量管理體系與實(shí)際工作的“兩張皮”?！安椤本褪锹鋵?shí)體系文件規(guī)定的各項(xiàng)監(jiān)控措施。一是圍繞質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)，圍繞滿足顧客滿意度要求和法律法規(guī)要求，我局共組織了兩次管理評審，對已建立的質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性進(jìn)行評價。二是通過審核及時發(fā)現(xiàn)問題和改進(jìn)問題，日前我局已組織了三次內(nèi)部質(zhì)量體系審核。三是每季度進(jìn)行一次工作質(zhì)量檢查及匯總。
質(zhì)量管理體系文件包括《質(zhì)量手冊》、《質(zhì)量程序文件》以及各部門的工作指導(dǎo)書、管理制度、管理方法等各種規(guī)范性文件及記錄。體系運(yùn)行至今，結(jié)合各崗位有關(guān)的法律法規(guī)的變化，我們反復(fù)對體系文件進(jìn)行修改，特別是對作業(yè)指導(dǎo)書的修改，持續(xù)改進(jìn)并保持全面、科學(xué)、系統(tǒng)、嚴(yán)密的文件化管理體系，從而確保了質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行。為進(jìn)一步增強(qiáng)體系運(yùn)行的有效性，今年9月份，我局將組織有關(guān)人員對質(zhì)量管理體系文件進(jìn)行全面深入地評審和修改，并在全局上下廣泛聽取各方面意見，反復(fù)研究、比較和論證，最后形成B版的QMS文件。
二、持續(xù)運(yùn)行ISO9001質(zhì)量管理體系取得的成效
體系運(yùn)行22個月以來，我局機(jī)關(guān)各項(xiàng)行政管理和服務(wù)項(xiàng)目工作都得到了有效促進(jìn)。將ISO9001標(biāo)準(zhǔn)導(dǎo)入行政機(jī)關(guān)，并建立了比較合理規(guī)范的質(zhì)量管理體系，是我局全面貫徹實(shí)施行政許可法，加快政府管理創(chuàng)新和職能轉(zhuǎn)變的有效手段。我局以有效運(yùn)行體系為抓手，全面貫徹實(shí)施行政許可法，努力建設(shè)服務(wù)政府、責(zé)任政府、法治政府。我局導(dǎo)www.dyxbbs.cn入質(zhì)量管理體系有效地開展了規(guī)范化、程序化、標(biāo)準(zhǔn)化的行政管理和行政服務(wù)工作，對局機(jī)關(guān)強(qiáng)化內(nèi)部管理、促進(jìn)依法管理、改善服務(wù)態(tài)度等產(chǎn)生了深遠(yuǎn)的影響。
（一）保障了機(jī)關(guān)行政管理有效實(shí)施，嚴(yán)格依法行政。按IS09001標(biāo)準(zhǔn)，與履行++++職能和行政執(zhí)法職能的實(shí)踐相結(jié)合，建立科學(xué)和完善的質(zhì)量管理體系和系統(tǒng)循環(huán)式的運(yùn)行，綜合考慮與機(jī)關(guān)工作緊密相關(guān)的組織結(jié)構(gòu)、程序、過程和資源等各方面的因素，明確行政管理和服務(wù)工作及影響行政管理和服務(wù)結(jié)果的各種因素都處于比較嚴(yán)格的受控狀態(tài)，通過定期的內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核、管理評審、工作質(zhì)量檢查,運(yùn)用數(shù)據(jù)分析等各種科學(xué)手段,對系統(tǒng)的適宜性、充分性、有效性進(jìn)行評價，力求不斷改進(jìn)工作，促進(jìn)系統(tǒng)管理水平不斷提高，確保預(yù)期的質(zhì)量方針、目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。通過對每項(xiàng)工作科學(xué)策劃和實(shí)施有效的“過程管理”，可在較大程度上解決傳統(tǒng)的++++工作中可能存在的行政管理和服務(wù)工作隨意性較大等問題，促進(jìn)了依法行政。
（二）促進(jìn)了機(jī)關(guān)工作的規(guī)范化管理，提高了工作效率。機(jī)關(guān)導(dǎo)入IS09000標(biāo)準(zhǔn)，建立了比較合理的質(zhì)量管理體系，確定管理者職責(zé)，對行政管理、行政執(zhí)法以及內(nèi)部事務(wù)工作都制定了文件化的工作程序，使機(jī)關(guān)的職責(zé)、職權(quán)分明，各部門、各環(huán)節(jié)、各崗位都有明確的工作程序和工作質(zhì)量要求，讓全體工作人員都了解質(zhì)量管理體系的內(nèi)容，都知道自己該做什么、如何做和做得怎么樣、如何自我評估和自我控制。全體工作人員均按規(guī)定的要求去做，形成一個全面控制、高效運(yùn)轉(zhuǎn)的質(zhì)量管理體系，克服以往那種憑經(jīng)驗(yàn)管理的不規(guī)范做法，解決基礎(chǔ)管理弱化、內(nèi)部協(xié)調(diào)不暢等問題，使管理工作步入科學(xué)、系統(tǒng)、規(guī)范的要求，提高了工作效率。
（三）優(yōu)化了++++服務(wù)，改善了機(jī)關(guān)的形象，全面推進(jìn)了機(jī)關(guān)效能建設(shè)。為改變一些部門存在的市場經(jīng)濟(jì)觀念和服務(wù)意識淡薄的現(xiàn)象，以及辦事環(huán)節(jié)多，工作效率低， “門難進(jìn)，臉難看，話難聽，事難辦”的這種現(xiàn)狀，我局機(jī)關(guān)將IS09000標(biāo)準(zhǔn)導(dǎo)入日常工作,樹立和實(shí)踐“以顧客為中心”的服務(wù)觀念,在提供規(guī)范化的服務(wù)、配備適宜的服務(wù)設(shè)施,并與顧客溝通，建立滿意度評定制度，處理顧客投訴，服務(wù)質(zhì)量的持續(xù)改進(jìn)等方面采取了一系列有力的措施。如2003年5月，我局投資60多萬建立了行政辦事大廳，并在辦事大廳設(shè)了電子顯示屏，實(shí)行公開、公正、文明、規(guī)范、廉潔、高效地受理業(yè)務(wù)審批事項(xiàng)，大大簡化了辦理流www.dyxbbs.cn程，使服務(wù)更加貼近了顧客，提高了服務(wù)的透明度，優(yōu)化了++++服務(wù)。因此，通過IS09000標(biāo)準(zhǔn)的導(dǎo)入，有效豐富了機(jī)關(guān)工作的內(nèi)涵，改善了機(jī)關(guān)的形象。
（四）促進(jìn)了廉政工作的開展。腐敗行為往往與執(zhí)法隨意性較大、內(nèi)部管理和控制不嚴(yán)有直接的關(guān)系?；贗S09001標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量管理體系通過對過程的嚴(yán)格控制，通過完善黨內(nèi)民主監(jiān)督的程序和制度,嚴(yán)格依法行政,大力推行政務(wù)公開和接受全社會監(jiān)督,隨意的行為得到有效遏制，促進(jìn)了廉政工作。另外， 通過IS09001標(biāo)準(zhǔn)的管理模式所具有強(qiáng)大的質(zhì)量記錄作用,使我們在行政管理和服務(wù)過程中的每一項(xiàng)工作從開始到完成的整個過程都存在清晰、完整的質(zhì)量記錄，這些記錄有著總結(jié)經(jīng)驗(yàn)或追溯責(zé)任的作用，能為查處腐敗行為提供有力的客觀證據(jù)，從而在一定程度上提高了++++部門干部反腐倡廉的自覺性。
（五）促進(jìn)了職能作用發(fā)揮，更好地為地方經(jīng)濟(jì)發(fā)展服務(wù)。我局以支持地方經(jīng)濟(jì)發(fā)展為已任，通過ISO9001質(zhì)量體系這一載體，努力轉(zhuǎn)變機(jī)關(guān)工作作風(fēng)、樹立為民服務(wù)的良好形象，主動探索讓我們的服務(wù)對象滿意的方式方法，為我們的服務(wù)對象提供更好的服務(wù)，積極營造良好的經(jīng)濟(jì)發(fā)展環(huán)境。
（1）充分發(fā)揮打假治劣主力軍的作用，深入開展整頓和規(guī)范市場經(jīng)濟(jì)秩序活動成效明顯。一是不斷加大打假治劣力度。近年來，全省++++系統(tǒng)針對重點(diǎn)產(chǎn)品、重點(diǎn)行業(yè)、重點(diǎn)區(qū)域和大要案，持續(xù)開展打假保農(nóng)業(yè)、打假保健康、打假保建設(shè)、打假保安全、打假保旅游、打假保節(jié)日等為主題的系列打假治劣活動，依法處理了一大批群眾反映強(qiáng)烈、后果嚴(yán)重、影響惡劣的大案要案，得到了國家總局和省委、省政府的肯定，也得到了人民群眾的擁護(hù)和好評。二是著力整治區(qū)域性、行業(yè)性產(chǎn)品質(zhì)量問題。1998年以來，全省++++系統(tǒng)對液化石油氣調(diào)壓閥和電熱取暖器等比較突出的20余個區(qū)域性產(chǎn)品質(zhì)量問題進(jìn)行專項(xiàng)整治，有力地促進(jìn)了這些縣（市）塊狀經(jīng)濟(jì)質(zhì)量的提高。去年我們?nèi)﹂_展了以鋼管、扣件為主要內(nèi)容的全省建材市場專項(xiàng)整治行動，今年我們在全省范圍內(nèi)組織開展了以食品、建材為主要內(nèi)容的“治源頭、保平安”專項(xiàng)執(zhí)法整治行動，對食品等與群眾生命健康安全密切相關(guān)的行業(yè)性產(chǎn)品進(jìn)行整治，使各類產(chǎn)品質(zhì)量總體水平都有了較大的提升。三是加強(qiáng)產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督。自1998年以來，共抽查企業(yè)20多萬家，抽查產(chǎn)品近50萬批次，年平均抽查76000批次；同時不斷加強(qiáng)對不合格產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的后處理力度?！熬盼濉睍r期以來，我省產(chǎn)品總體質(zhì)量水平呈穩(wěn)步提高態(tài)勢。全省主要工業(yè)產(chǎn)品的質(zhì)量穩(wěn)定提高率從1996年的89%提高目前的93%以上； 2000～2003年的四年間，全省工業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量指數(shù)分別達(dá)到94.7%、96.8%、96.6%和95.7%。
（2）大力開展農(nóng)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化工作，推進(jìn)了我省效益農(nóng)業(yè)的發(fā)展。在全省農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全體系建設(shè)方面，充分發(fā)揮農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢測協(xié)調(diào)會議的作用，積極協(xié)調(diào)各部門共同推進(jìn)農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全工作。目前，全省已建立了100個國家級、省級農(nóng)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化示范項(xiàng)目；基本理順了省級農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量檢測機(jī)構(gòu)的關(guān)系，全省農(nóng)產(chǎn)品檢測檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)已達(dá)到51家。11個產(chǎn)品相繼被國家批準(zhǔn)實(shí)施原產(chǎn)地域產(chǎn)品保護(hù)，我省獲取原產(chǎn)地域保護(hù)的產(chǎn)品個數(shù)位居全國第一。在農(nóng)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范方面，全省各級++++部門圍繞蔬菜、水產(chǎn)品、水果、林產(chǎn)品、畜禽等主導(dǎo)農(nóng)產(chǎn)品，制定了2600多項(xiàng)農(nóng)業(yè)地方標(biāo)準(zhǔn)和農(nóng)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范，全省主要農(nóng)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)體系已初步形成。在農(nóng)業(yè)示范園區(qū)建設(shè)方面，目前全省共有國家級標(biāo)準(zhǔn)化示范項(xiàng)目23個（其中有9個已通過國家總局驗(yàn)收），省級標(biāo)準(zhǔn)化示范項(xiàng)目57個，市縣級農(nóng)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化示范基地800多個，為農(nóng)業(yè)增效、農(nóng)民增收作出了積極貢獻(xiàn)。
（3）全面加強(qiáng)質(zhì)量、標(biāo)準(zhǔn)化和計(jì)量工作，強(qiáng)化質(zhì)量基礎(chǔ)，促進(jìn)了我省經(jīng)濟(jì)結(jié)構(gòu)調(diào)整。一是大力實(shí)施名牌戰(zhàn)略。目前浙江名牌產(chǎn)品已發(fā)展到712個，其中工業(yè)名牌產(chǎn)品574個，農(nóng)業(yè)名牌138個。截止去年底，我省工業(yè)名牌產(chǎn)品銷售收入達(dá)2783億元，利稅總額424億元，分別占全省規(guī)模以上企業(yè)銷售額和利稅的22%和31.5%。浙江名牌產(chǎn)品已成為浙江省經(jīng)濟(jì)的重要增長點(diǎn)，成為浙江產(chǎn)品形象的杰出代表。在去年度的中國名牌產(chǎn)品評選中，我省有28家企業(yè)的33個產(chǎn)品獲得了中國名牌產(chǎn)品的榮譽(yù)。目前我省已擁有51個中國名牌產(chǎn)品，總數(shù)位居全國第二。在產(chǎn)品免檢方面，目前我省已有158家企業(yè)的170種產(chǎn)品獲得了全國質(zhì)量免檢資格，擁有的免檢產(chǎn)品數(shù)量位居全國前列。二是加強(qiáng)特色工業(yè)園區(qū)的檢測機(jī)構(gòu)建設(shè)。到目前為止，全省已經(jīng)建成并開展檢測服務(wù)的省級特色工業(yè)園區(qū)質(zhì)檢機(jī)構(gòu)達(dá)30多個，在已建成的省級特色工業(yè)園區(qū)中，質(zhì)檢機(jī)構(gòu)的覆蓋率超過了50%。三是以全省“五個一批”重點(diǎn)骨干企業(yè)為切入點(diǎn)，開展對申請認(rèn)證企業(yè)的幫促服務(wù)。目前全省通過認(rèn)證的企業(yè)數(shù)量達(dá)到11089家，占全國總數(shù)的13.4%，列全國第二位；在我省323家“五個一批”企業(yè)中，已有289家通過了質(zhì)量體系認(rèn)證，占總數(shù)的85%以上。四是積極引導(dǎo)采用國際標(biāo)準(zhǔn)，目前全省“五個一批”重點(diǎn)骨干企業(yè)的重點(diǎn)產(chǎn)品采標(biāo)率已達(dá)80%以上。五是努力推進(jìn)我省強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證（即3C認(rèn)證）工作。目前全省已有4483家企業(yè)取得了25092張3C認(rèn)證證書，占全國總量的www.dyxbbs.cn五分之一，我省的強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證工作走在全國前列。六是加強(qiáng)工業(yè)計(jì)量基礎(chǔ)工作。目前全省共有2630家企業(yè)通過了計(jì)量水平確認(rèn)，其中國家級27家，省級170家，市級2433家。
（4）積極有效地推進(jìn)了特種設(shè)備安全監(jiān)察工作。鍋爐、壓力容器、壓力管道、電梯、游樂設(shè)施等特種設(shè)備的安全監(jiān)察職能，是2000年機(jī)構(gòu)改革中從原勞動部門劃轉(zhuǎn)到++++部門的。通過近兩年的普查整治，全省特種設(shè)備的底數(shù)已基本摸清。到目前為止，全省共有鍋爐、壓力容器、特種設(shè)備總數(shù)268951臺，其中，鍋爐47748臺、壓力容器114897臺、罐車453輛、電梯39262臺、起重機(jī)械48628臺、廠內(nèi)機(jī)動車輛17524輛、游樂設(shè)施422項(xiàng)、客運(yùn)索道17條。另外，全省還擁有氣瓶總數(shù)1340多萬只、壓力管道15996千米。從去年開始，我們按照“理順體制、明確職能、落實(shí)責(zé)任，確保安全”的要求，積極進(jìn)行新形勢下特種設(shè)備安全工作新體系和新機(jī)制的探索。一是加強(qiáng)安全監(jiān)察網(wǎng)絡(luò)體系建設(shè)，發(fā)揮企業(yè)主體作用，強(qiáng)化行業(yè)自律，完善動態(tài)管理機(jī)制。通過試點(diǎn)和推廣，我們在鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）和重點(diǎn)村設(shè)立安全監(jiān)察協(xié)管員。目前已在全省1777個有特種設(shè)備的鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）配備了1824名協(xié)管員，有效地?cái)U(kuò)充了安全監(jiān)察力量。二是改進(jìn)和完善全過程安全監(jiān)察制度，進(jìn)一步減少行政審批項(xiàng)目，簡化審批程序，改變審批方式，減輕企業(yè)負(fù)擔(dān)。三是積極培育特種設(shè)備專業(yè)市場，嚴(yán)把特種設(shè)備的質(zhì)量關(guān)和市場準(zhǔn)入關(guān)。四是加強(qiáng)制度建設(shè)。主要是建立企業(yè)申報和重點(diǎn)企業(yè)及重點(diǎn)設(shè)備的重點(diǎn)監(jiān)察制度，進(jìn)一步完善在用設(shè)備的登記備案制度等。
（5）進(jìn)一步加強(qiáng)了長三角經(jīng)濟(jì)合作與交流，全面落實(shí)長三角++++互認(rèn)合作措施。去年8月31日，我局聯(lián)合上海市、江蘇省++++局共同發(fā)布了《長三角++++互認(rèn)合作宣言》，并共同研究制定了++++工作的合作機(jī)制與互認(rèn)方案。今年以來，我省++++部門積極主動，全面落實(shí)長三角++++互認(rèn)合作措施：一是構(gòu)建長三角一體化的食品、農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全互認(rèn)體系，制定長三角食品、農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量合格評定結(jié)果互認(rèn)規(guī)則，促進(jìn)食品、農(nóng)產(chǎn)品市場一體化。二是構(gòu)筑統(tǒng)一開放的合格評定技術(shù)服務(wù)市場，推進(jìn)產(chǎn)品檢測、計(jì)量校準(zhǔn)等技術(shù)機(jī)構(gòu)的交流與合作，實(shí)現(xiàn)資源共享、信息互通、數(shù)據(jù)互認(rèn)，提升技術(shù)機(jī)構(gòu)參與競爭、服務(wù)社會的能力，并聯(lián)合開展首期農(nóng)產(chǎn)品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢測能力比對試驗(yàn)，共同提高檢驗(yàn)水平。 三是建立了長三角地區(qū)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證/審查認(rèn)可評審員及有關(guān)技術(shù)專家的資質(zhì)互認(rèn)體系。四是建立長三角地區(qū)認(rèn)證市場聯(lián)合監(jiān)管機(jī)制，啟動長三角地區(qū)認(rèn)證論壇。五是根據(jù)浙江省局提出的“開展地方特色名牌試點(diǎn)工作”的新思路，三方達(dá)成共識，提出了在長三角地區(qū)統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)，同時開展地方特色名牌產(chǎn)品試點(diǎn)工作的構(gòu)想，并初步www.dyxbbs.cn形成了統(tǒng)一的考核認(rèn)定辦法。六是在貫徹國家設(shè)備監(jiān)理制度的同時，加強(qiáng)了兩省一市在設(shè)備監(jiān)理領(lǐng)域的合作。鞏固和發(fā)展江、浙、滬三地有關(guān)農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全與標(biāo)準(zhǔn)化工作交流合作的平臺。七是在農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測、農(nóng)產(chǎn)品認(rèn)證（認(rèn)定）互認(rèn)、建立共同應(yīng)對國外農(nóng)產(chǎn)品技術(shù)貿(mào)易壁壘工作機(jī)制、共享農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全與管理信息等方面，已開始了合作和分步實(shí)施計(jì)劃，并取得實(shí)質(zhì)性的進(jìn)展。第一批無公害、綠色農(nóng)產(chǎn)品（699種）和農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測機(jī)構(gòu)（25家）已得到兩省一市互認(rèn)，凡在上海和江蘇銷售的浙江產(chǎn)品，屬互認(rèn)的產(chǎn)品或出具互認(rèn)的機(jī)構(gòu)檢測報告，可免予重復(fù)檢測。
三、質(zhì)量管理體系運(yùn)行有待進(jìn)一步改進(jìn)
（一）對導(dǎo)入體系的認(rèn)識還沒有完全到位。在我局導(dǎo)入ISO9001標(biāo)準(zhǔn)過程中，經(jīng)過多次的內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核和工作質(zhì)量檢查等發(fā)現(xiàn)，機(jī)關(guān)干部職工對省局機(jī)關(guān)推行ISO9001質(zhì)量管理體系的認(rèn)識還不夠到位，取證后對標(biāo)準(zhǔn)的進(jìn)一步學(xué)習(xí)和理解還不夠，在實(shí)踐中很難有效地運(yùn)用ISO9001的管理理念和所提供的管理方法，從而在實(shí)際工作中出現(xiàn)了生搬硬套的現(xiàn)象。
（二）體系運(yùn)行還不夠規(guī)范。從管理理念和思路來看，在局機(jī)關(guān)導(dǎo)入ISO9001標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)該是一個“脫胎換骨”的過程，但長時間受計(jì)劃經(jīng)濟(jì)思維方式的慣性影響，質(zhì)量體系運(yùn)行還不是很規(guī)范。主要原因是：ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)中概念太多不好掌握；ISO9001標(biāo)準(zhǔn)與我局工作實(shí)際如何結(jié)合，還需要不斷地實(shí)踐，通過不斷地持續(xù)改進(jìn)；現(xiàn)有的部分文件雖然很規(guī)范，做到了事事有記錄，時時有記錄，但太細(xì)，執(zhí)行起來不是很方便，影響了工作效率，也造成工作成本上升問題等等。所以，有效運(yùn)行體系需要長期的堅(jiān)持和不斷地實(shí)踐，并在實(shí)際運(yùn)行中不斷持續(xù)改進(jìn)，切實(shí)將ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的管理理念與現(xiàn)有的行政管理模式相融合，促進(jìn)我局的各項(xiàng)工作不斷完善和機(jī)關(guān)效能的全面推進(jìn)，最終實(shí)現(xiàn)工作質(zhì)量和辦事效率的提高，實(shí)現(xiàn)群眾“滿意率”不斷提高的目的。

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]]> http://www.dyxbbs.cn/isos/iso9000/1259.html/feed 0 如何將RoHS與WEEE整合于ISO9001質(zhì)量管理系統(tǒng) http://www.dyxbbs.cn/isos/qc080000-1/1044.html http://www.dyxbbs.cn/isos/qc080000-1/1044.html#respond Tue, 09 Nov 2010 07:30:29 +0000 http://www.dyxbbs.cn/?p=1044 供應(yīng)鏈上，各家廠商如火如荼的被客戶限期要求必須導(dǎo)入無鉛制程、提出產(chǎn)品/材料禁用物質(zhì)證明、配合客戶到廠產(chǎn)品環(huán)境物質(zhì)稽核、張貼符合EN50419的WEEE標(biāo)示…等活動，總括而言就是除了產(chǎn)品/樣品要符合上述指令或客戶特定的產(chǎn)品環(huán)境管理物質(zhì)要求（如:SONY SS00259、PHILIPS AR17-5051-126等等）之外，還要符合對系統(tǒng)上的要求（如:SONY GPOEM-E-C-03-01-A等等）。

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]]> 如何將RoHS與WEEE整合于ISO9001質(zhì)量管理系統(tǒng)

供應(yīng)鏈上，各家廠商如火如荼的被客戶限期要求必須導(dǎo)入無鉛制程、提出產(chǎn)品/材料禁用物質(zhì)證明、配合客戶到廠產(chǎn)品環(huán)境物質(zhì)稽核、張貼符合EN50419的WEEE標(biāo)示…等活動，總括而言就是除了產(chǎn)品/樣品要符合上述指令或客戶特定的產(chǎn)品環(huán)境管理物質(zhì)要求（如:SONY SS00259、PHILIPS AR17-5051-126等等）之外，還要符合對系統(tǒng)上的要求（如:SONY GPOEM-E-C-03-01-A等等）。
如同統(tǒng)計(jì)制程管制（SPC）的基本觀念－「預(yù)防（preventive）重于偵測（detective）」一樣，真正重要的是在供應(yīng)鏈的過程與系統(tǒng)上隨時加以管制，并透過系統(tǒng)驗(yàn)證來確認(rèn)其績效與執(zhí)行力，而非對單一產(chǎn)品批的管制。
以ISO 9001質(zhì)量管理系統(tǒng)來整合產(chǎn)品環(huán)境管理物質(zhì)要求是正確的（當(dāng)然也要融合ISO 14001系統(tǒng)要求），國際間最近也已經(jīng)訂出標(biāo)準(zhǔn)如：EIA/ECCB 954…等作為建立、維持與改進(jìn)產(chǎn)品環(huán)境物質(zhì)的管理系統(tǒng)要求，并減少相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的數(shù)量及第二者稽核。
一般在整合產(chǎn)品環(huán)境物質(zhì)的作法上，都是被動依照客戶要求而片段實(shí)施相關(guān)措施，例如于制程與倉庫中標(biāo)示與區(qū)隔有鉛/無鉛物料或產(chǎn)品、要求供貨商提出禁用物質(zhì)CoC （Certifcate of Confomity）與材料禁用物質(zhì)檢測報告（須符合實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證或客戶核準(zhǔn)的檢測實(shí)驗(yàn)室）與評鑒、無鉛制程專用生產(chǎn)設(shè)備與ICP量測設(shè)備…。
但僅于產(chǎn)品上加以監(jiān)視與量測活動并不足以確保整個管理系統(tǒng)是符合的，若要在系統(tǒng)上加以整合，在管理與資源面，規(guī)劃時必須額外考慮以下幾點(diǎn)：
·建立不使用產(chǎn)品環(huán)境管理物質(zhì)、符合與承諾遵守其法規(guī)的HSF（Hazardous Substances Free:無危害物質(zhì)的簡稱）政策；
·建立有時間管制并于各單位展開的HSF目標(biāo)；
·訂出HSF過程管理與減量計(jì)劃及修正加入HSF過程/程序，并于質(zhì)量手冊內(nèi)列管；
·對組織內(nèi)及供貨商并溝通HSF相關(guān)要求與責(zé)www.dyxbbs.cn 沉默的王安石
任；
·管理代表要向高階主管報告HSF目標(biāo)與計(jì)劃執(zhí)行績效，并確保供貨商認(rèn)知HSF相關(guān)要求與責(zé)任；
·管理審查活動除了審查HSF政策與目標(biāo)、最新產(chǎn)品環(huán)境管理物質(zhì)法規(guī)之外，還要對HSF計(jì)劃相關(guān)的危害物質(zhì)的鑒別、使用，不符合事項(xiàng)及矯正措施加以審查；
·對鑒別、使用及刪減危害物質(zhì)的HSF計(jì)劃成員與制程全體人員提供訓(xùn)練與評估
以ISO 9001質(zhì)量管理系統(tǒng)來整合產(chǎn)品環(huán)境管理物質(zhì)系統(tǒng)，在文件與實(shí)現(xiàn)面的管理需要注意下列事項(xiàng)：
1. 對產(chǎn)品環(huán)境物質(zhì)法規(guī)與客戶要求等外來文件建立取得與鑒別的管制措施
2. 建立額外的管制程序/流程，例如:
·產(chǎn)品設(shè)計(jì)時，使用禁用物質(zhì)的管制、鑒別、監(jiān)控、量測過程/產(chǎn)品的書面程序；
·有關(guān)HSF過程的采購活動之書面程序；
·檢測與鑒別購入物料/產(chǎn)品的危害物質(zhì)的書面程序；
·制程確認(rèn)（Validation）HSF過程；
·運(yùn)搬與儲存危害物質(zhì)的書面程序；
·對供貨商/分包商及HSF信息服務(wù)提供者的績效監(jiān)控與量測過程；
·廠內(nèi)生產(chǎn)的產(chǎn)品, 其禁用物質(zhì)的監(jiān)控與量測書面程序；
·出貨或開始使用產(chǎn)品后,廠內(nèi)才發(fā)現(xiàn)不符合HSF要求的通報與召回程序；
·產(chǎn)品回收程序與回收率要求；
·綠色產(chǎn)品設(shè)計(jì)規(guī)范；
3. 與產(chǎn)品有關(guān)要求的決定與審查時，除了ISO 9001:2000 7.2的要求，還要清楚包含：客戶的產(chǎn)品環(huán)境物質(zhì)合約、產(chǎn)品驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)及交付后不符合產(chǎn)品的投訴與索賠。
4. 產(chǎn)品設(shè)計(jì)計(jì)劃還要包含零件的HSF管制與替代/刪減，設(shè)計(jì)輸入還要包含客戶的產(chǎn)品環(huán)境物質(zhì)要求及供貨商的物料環(huán)境物質(zhì)數(shù)據(jù)，設(shè)計(jì)輸出還要包含產(chǎn)品的材料成份說明（或MSDS）、產(chǎn)品的分類/回收說明及對物料的環(huán)境物質(zhì)要求，設(shè)計(jì)變更后產(chǎn)品要重新進(jìn)行產(chǎn)品環(huán)境物質(zhì)檢測并獲得該變更物料的環(huán)境物質(zhì)合格檢測報告。
5. 管制構(gòu)成BOM上所有物料的產(chǎn)品環(huán)境物質(zhì)合格檢測報告及效期（一年或依客戶要求）。
6. 供貨商的樣品審核過程要包含提供物料的環(huán)境物質(zhì)含量證明或MSDS、環(huán)境物質(zhì)展開與調(diào)查、制程現(xiàn)場稽核、物料的環(huán)境物質(zhì)合格檢測報告、環(huán)境物質(zhì)合約等。
7. 防止與鑒別生產(chǎn)設(shè)備及作業(yè)中混入禁用物質(zhì)的制程管制方法。
8. 制程變更要重新對環(huán)境物質(zhì)要求的影響評估、測試與確認(rèn)。
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9. 對環(huán)境物質(zhì)不合格品的隔離、防止污染與混料、且依規(guī)定向客戶報告。
10. 產(chǎn)品環(huán)境物質(zhì)合格的判定標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)識與批號管制。
RoHS與ISO 9001質(zhì)量管理系統(tǒng)的整合

歐盟的2002制定「危害物質(zhì)禁限用指令（The　Restriction of Hazardous　Substances　in　Electrical　and　Electronic　Equipment　（ROHS）　Directive?。?002/95/EC）」，已經(jīng)在電子電器業(yè)及供貨商之間造成震撼，沒有任何一個公司可以處于這個風(fēng)暴之外。但是，您如果只是不斷的花錢做檢測，是否就能安然渡過呢？
從產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、接單、生產(chǎn)、出貨到質(zhì)量管理系統(tǒng)的所有流程來看，單單依靠檢測，是不足以保證您出貨的產(chǎn)品，絕對不會出問題的。您必須能夠展現(xiàn)您對產(chǎn)品的管理是嚴(yán)謹(jǐn)，才能順利的通過這樣的考驗(yàn)。
如何下手，其實(shí)從現(xiàn)有的ISO 9001質(zhì)量管理系統(tǒng)出發(fā)是最好的方法之一。無論法規(guī)、客戶或自己所針對產(chǎn)品中，含有害物質(zhì)（hazardous substance, HS）的管制規(guī)定，不就是在ISO 9001在「7.2.1產(chǎn)品有關(guān)要求之決定」所要求的：
· （a）顧客所規(guī)定之要求，包括交貨與交貨后活動之要求
· （b）非顧客所陳述之要求，但為已知的特定或意圖使用所必需者
· （c）產(chǎn)品有關(guān)之法令與法規(guī)要求
· （d）組織所決定之任何附加要求。
所以，依據(jù)現(xiàn)有的ISO 9001質(zhì)量管理系統(tǒng)，并加強(qiáng)對的有害物質(zhì)的管制，絕對是最佳的道路之一。
那整個質(zhì)量管理系統(tǒng)，又應(yīng)該增加那些內(nèi)容呢? 首先，公司要界定并文件化那些有害物質(zhì)是被使用的，例如，RoHS定義了六大物質(zhì)，但SONY的SS-00259則規(guī)范了有機(jī)氯化物、石綿、甲醛等其它物質(zhì)在不同用途的條件，NOKIA則另外有自己的禁限用及觀察物質(zhì)名單，但是到底在目前所使用的零件及原料當(dāng)中，有那些物質(zhì)、含量多少，是必須事先掌握的。
接下來，則要訂定管理這些物質(zhì)的目標(biāo)及流程，并決定這些流程的相互影響，以訂定適合自己的管理方案。舉例來說，現(xiàn)在各大企業(yè)對不同的物質(zhì)訂有不同的管理期程，及最大容許濃度（maxwww.dyxbbs.cn 沉默的王安石
imum concentration value, MCV），像CFC是完全禁用，而HCFC則是可逐漸減量。
有了目標(biāo)及計(jì)劃，就要確認(rèn)公司提供足夠的資源及信息。這些資源包括人力、物力、財(cái)務(wù)、技術(shù)、設(shè)備等等基礎(chǔ)建設(shè)，信息則包括產(chǎn)品、包裝、法令規(guī)章與其它要求、供貨商等等數(shù)據(jù)庫的管理。這些資源及信息是確保各流程能符合自我要求的基石。
然后對流程及產(chǎn)品需要符合PDCA的精神，執(zhí)行減量或管制計(jì)劃，并持續(xù)的監(jiān)督量測管理的結(jié)果，以確認(rèn)符合對MCV的管制。
從以上的說明看來，有害物質(zhì)的管理制度，并離不開ISO 9001的要求，只是您必須強(qiáng)逼持續(xù)改善現(xiàn)有的制度，讓這個質(zhì)量管理的工具能更合用。
RoHS與ISO 14001環(huán)境管理系統(tǒng)的整合

有人說RoHS是一個環(huán)保的標(biāo)準(zhǔn)，所以一定要由環(huán)境管理系統(tǒng)來管理。但也有人持相對的看法，認(rèn)為RoHS是一個產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)，所以應(yīng)由質(zhì)量管理系統(tǒng)來負(fù)責(zé)。這兩種說都對，也都錯。無論環(huán)境管理系統(tǒng)或是質(zhì)量管理系統(tǒng)，都是企業(yè)內(nèi)部管理系統(tǒng)的一環(huán)，其中有許多共同的要求，而RoHS或WEEE正是最好的例子。
ISO 14001標(biāo)準(zhǔn)是以PDCA精神所制訂的開放型管理架構(gòu)，用來管理組織所提供產(chǎn)品、活動及服務(wù)對環(huán)境的影響。有害物質(zhì)的管理正是環(huán)境管理系統(tǒng)中，減少產(chǎn)品對環(huán)境影響的主要作法之一。
從ISO 14001來看，組織必須有自己的環(huán)境政策。所以企業(yè)可以在環(huán)境政策中宣示，將有害物質(zhì)的管理及減量，作為一項(xiàng)持續(xù)改善的承諾。這可以讓內(nèi)部及外界的人士，了解組織在有害物質(zhì)控管的決心。
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在環(huán)境管理系統(tǒng)的規(guī)劃面來看，產(chǎn)品中對環(huán)境可能或預(yù)期有影響的物質(zhì)，可以藉由環(huán)境考慮面的鑒別及評估程序，分析出重大及次要，或是無明顯影響的差別，然后將這些結(jié)果納入環(huán)境管理系www.dyxbbs.cn 沉默的王安石
統(tǒng)中作分級的控管。再者，ISO 14001對法令規(guī)章與其它要求的管理要求，比ISO 9001還要具體，當(dāng)然可以利用現(xiàn)有的程序及方法，有效管理與產(chǎn)品有關(guān)的環(huán)境要求事項(xiàng)。如同ISO 9001，ISO 14001也有目標(biāo)設(shè)定的要求。利用ISO 14001的「目標(biāo)、標(biāo)的與管理方案」的作法，您可以產(chǎn)品中有害物質(zhì)的削減或供貨商評鑒及管理納為短中長期的改善計(jì)劃。
從執(zhí)行面來看，ISO 14001中的作業(yè)管制會與產(chǎn)品中有害物質(zhì)的管制息息相關(guān)。從產(chǎn)品的設(shè)計(jì)開發(fā)、原物料及供貨商的控管、外包商的溝通及要求、產(chǎn)品制造流程、不合格的標(biāo)示及管制、甚至于出貨或上市產(chǎn)品出現(xiàn)問題的回收或處置，都在作業(yè)管制的環(huán)節(jié)之中。其它的人員權(quán)責(zé)與架構(gòu)、能力的培養(yǎng)、文件的控管等等，則與ISO 9001的要求相近。
在檢查與矯正措施方面，除了空氣、水、廢棄物、噪音、土地等等的監(jiān)督與量測之外，產(chǎn)品本身符合性的定期評估及查驗(yàn)，也一大課題。產(chǎn)品有害物質(zhì)濃度的定期評估，遠(yuǎn)比污染物的監(jiān)測復(fù)雜，所以建立一套有效的數(shù)據(jù)庫管理，可能減少在這方面的負(fù)擔(dān)，并提高內(nèi)外的信心。而且以數(shù)據(jù)庫管理的模式，可以有效的追溯出貨產(chǎn)品中實(shí)際有害物質(zhì)含量的狀況。
而在內(nèi)部稽核及管理審查，有害物質(zhì)的管理，當(dāng)然需要列為必要的項(xiàng)目之一。利用內(nèi)部稽核，您可以了解RoHS管理的落實(shí)程度及執(zhí)行的效果。而內(nèi)部稽核的結(jié)果以及產(chǎn)品符合性的定期評估結(jié)果，則是管理階層審查的輸入項(xiàng)目之一。藉由管理審查，管理階層可以了解這些有害物質(zhì)的管理成效，并決定下一步持續(xù)改善的方向及作法。
如何因應(yīng)客戶的環(huán)保要求
您是否常收到一些環(huán)保的要求，以及要求簽署附有違反罰款的保證書，而這些要求是否造成了一些困擾，這些要求可能是各位的客戶有來自其上游客戶對環(huán)保的一些要求，而層層轉(zhuǎn)移而來。以下的簡單說明希望讓大家了解狀況，并建立適當(dāng)?shù)膶Σ摺?br /> 以SONY為例，他們現(xiàn)在有一個Green Partner的計(jì)劃，其核心是一份名”部品，材料的環(huán)境管理物質(zhì)的管理規(guī)定（ss-00259）”的標(biāo)準(zhǔn)，這份標(biāo)準(zhǔn)在2002/10/22發(fā)行了第二版，并在2003/01/01開始實(shí)施。這個標(biāo)準(zhǔn)將以下物質(zhì)定義為”環(huán)境管理物質(zhì)”，并針對部品、產(chǎn)品及包裝材分級管制。
·重金屬，包括鎘（Cd），鉛（Pb），水銀（Hg），六價鉻（Cr6 ）
·含氯的有機(jī)化合物，包括多氯聯(lián)苯（PCB），多氯聯(lián)奈（PCN）， CP，mirex，其它含氯有機(jī)化物
·含溴的有機(jī)化合物，包括多溴聯(lián)苯（PBB），PBDE，CP，TBBP-A-bis，其它含氯有機(jī)化物
·有機(jī)钖，如氧化三丁錫等
·石綿

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·偶氮化合物
·甲醛
·PVC及其混合物
在這標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)，并非要求這些物質(zhì)100%不使用，而是針對不同物質(zhì)及其用途有詳細(xì)的說明，其分級方法:
·Level 1: 立即禁用
·Level 2: 限期禁用
·Level 3: 盡可能減少使用
除了上述物質(zhì)的管理外，Sony也會要求供貨商的管理系統(tǒng)能夠反應(yīng)這些物質(zhì)的管理，包括在下列各方面:
·環(huán)境質(zhì)量管理
·設(shè)計(jì)的管理
·文件及記錄的管理
·變更的管理
·采購的管理
·制造的管理
·檢驗(yàn)量測
·不符合品的管理及追蹤
·矯正措施
·教育與訓(xùn)練
這些要求不是作為其客戶的管理系統(tǒng)的標(biāo)準(zhǔn)，而是Sony希望看到其供貨商有這些管理方式。換句話說，這些要求與客戶是否有ISO 9001或14001無關(guān)，而是與客戶是否針對其要求調(diào)整內(nèi)外部管理有關(guān)。但就系統(tǒng)驗(yàn)證的角度來看，這些要求與ISO 9001或14001并沒有太大的差異?？梢詮目蛻粲嵪⒌膫鬟_(dá)，溝通，供貨商的管理等等標(biāo)準(zhǔn)的要求來執(zhí)行。
而至于產(chǎn)品（包括成品、半成品、加工、包材等等）是否需要檢驗(yàn)證明不含這些環(huán)境管制物質(zhì)，則需要與您的客戶溝通清楚。
如果您發(fā)現(xiàn)客戶最近常要求簽署一大堆看不懂化學(xué)名稱www.dyxbbs.cn 沉默的王安石
的保證書時，極有可能是您的客戶抄下其上游客戶的要求轉(zhuǎn)移而來，請您與您的客戶確認(rèn)清楚其本意，否則只有化學(xué)物的名稱，而沒有分級管理的要求，要全面禁用是有實(shí)際的困難。
舉例來說，絕大部份的電線及電纜都是以PVC為被覆材，很難說禁用就禁用。同樣的道理，63/37的钖鉛是電子產(chǎn)業(yè)主流的焊接材，也不是一朝一夕就能改變的。
所以各位簽回該類的保證書之前，請充份了解其客戶的要求，以免有后遺癥。DNV會持續(xù)將此類訊息傳給我們的客戶，希望能對企業(yè)經(jīng)營及環(huán)境保護(hù)上，協(xié)助各位一起成長。
如何將RoHS與WEEE整合于ISO9001質(zhì)量管理系統(tǒng)—-<以上文字資料來源于網(wǎng)絡(luò)，由沉默的王安石 整理www.dyxbbs.cn>

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]]> http://www.dyxbbs.cn/isos/qc080000-1/1044.html/feed 0 IECQ HSPM QC080000中文標(biāo)準(zhǔn) http://www.dyxbbs.cn/isos/qc080000-1/1041.html http://www.dyxbbs.cn/isos/qc080000-1/1041.html#respond Tue, 09 Nov 2010 07:15:58 +0000 http://www.dyxbbs.cn/?p=1041 IECQ HSPM QC080000：2005中文標(biāo)準(zhǔn)
EIA/ECCB 954是IEC/IECQ 2005年3月公布的正式的暫行標(biāo)準(zhǔn)，于2005年10月提升為正式標(biāo)準(zhǔn)，并正式編號及命名為：QC 080000 電子電氣部件及產(chǎn)品之有害物質(zhì)過程管理體系要求HSPM
1.背景
2.本文件的意圖
3.范圍
4.參考文件
5.術(shù)語和定義
6 總要求
6.1 品質(zhì)管理系統(tǒng)
組織均應(yīng)在其 ISO 9001:2000指定品質(zhì)管理系統(tǒng)中，加入達(dá)成 HSF 產(chǎn)品與作業(yè)流程所需之程序、文件與流程管理實(shí)務(wù)。
6.1.1組織應(yīng)
6.1.1.1 確認(rèn)與記錄

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]]> IECQ HSPM QC080000：2005中文標(biāo)準(zhǔn)

EIA/ECCB 954是IEC/IECQ 2005年3月公布的正式的暫行標(biāo)準(zhǔn)，于2005年10月提升為正式標(biāo)準(zhǔn)，并正式編號及命名為：QC 080000 電子電氣部件及產(chǎn)品之有害物質(zhì)過程管理體系要求HSPM
1.背景
2.本文件的意圖
3.范圍
4.參考文件
5.術(shù)語和定義
6 總要求
6.1 品質(zhì)管理系統(tǒng)
組織均應(yīng)在其 ISO 9001:2000指定品質(zhì)管理系統(tǒng)中，加入達(dá)成 HSF 產(chǎn)品與作業(yè)流程所需之程序、文件與流程管理實(shí)務(wù)。
6.1.1組織應(yīng)
6.1.1.1 確認(rèn)與記錄組織使用的所有有害物質(zhì)。
6.1.1.2 確認(rèn)與 HSF目標(biāo)相關(guān)且待管理的特定流程。
6.1.1.3 決定這些流程的相互依賴關(guān)系與交互作用，並發(fā)展適當(dāng)之 HSF 流程管理計(jì)劃。
6.1.1.4 建立能客觀決定組織 HSF 流程管理功效的條件。
6.1.1.5 確保支援有效 HSF 流程管理所需之資源與資訊容易取得
6.1.1.6 監(jiān)督、量測與分析這些流程。
6.1.1.7 采取行動以確保流程之持續(xù)改善以達(dá)成HSF。
6.1.1.8 建立流程，以限制及（或）中止對產(chǎn)品與在流程中使用有害物質(zhì)。
6.1.2 本文件的目的是要讓 HSF 流程管理符合 ISO 9001:2000 國際標(biāo)準(zhǔn)的要項(xiàng)。
6.1.3 若組織選擇將任何會影響其產(chǎn)品 HSF 特性的流程外包出去，並將外包流程之產(chǎn)品引進(jìn)其本身的作業(yè)，則該組織應(yīng)確保此等流程之管理與管制。
6.2 文件要求
6.2.1. HSF 要求應(yīng)為組織品質(zhì)管理系統(tǒng)中不可或缺的部份，並應(yīng)包含下列各項(xiàng)：
6.2.1.1 組織內(nèi)使用之所有有害物質(zhì)清單。
6.2.1.2 HSF 政策與目標(biāo)之聲明。若適當(dāng)?shù)脑?，包含停止使用所有有害物質(zhì)之時程。
6.2.1.3 組織的品質(zhì)手冊中應(yīng)說明 HSF 流程管理計(jì)劃與目標(biāo)、以及 HSF 文件化程序之參考章節(jié)
6.2.1.4 按照組織 HSF 流程管理計(jì)劃要求之文件化程序，並按 ISO 9001:2000 國際標(biāo)準(zhǔn)第 4.2.4 節(jié)之規(guī)定控管所有此類文件。
6.2.1.5 組織 HSF 流程管理績效之記錄，
說明：與ISO 9001:2000 國際標(biāo)準(zhǔn)一致，「文件化程序」指程序應(yīng)建立、記錄、執(zhí)行與維護(hù)。此外，文件記錄的程序應(yīng)按照組織規(guī)模、流程復(fù)雜度與人員的能力而定
7. 管理職責(zé)
7.1．承諾證據(jù)
高階主管應(yīng)就符合 HSF 產(chǎn)品與作業(yè)流程、及該等產(chǎn)品與作業(yè)流程之持續(xù)改進(jìn)，就實(shí)務(wù)發(fā)展與實(shí)施提供承諾證據(jù)，其方法如下：
7.1.1 與組織組織溝通達(dá)到客戶要求與達(dá)到法定與規(guī)章要求同等重要。
7.1.2 建立 HSF 政策。
7.1.3 確定 HSF 目標(biāo)的建立
7.1.4 在管理階層審查時納入 HSF ，以及
7.1.5 提供資源以確保朝 HSF 產(chǎn)品與作業(yè)流程發(fā)展。
7.1.6 確保全組織均了解有害物質(zhì)清單。
7.2 決定 HSF 需求
高階管理層應(yīng)確定客戶的 HSF 要求已決定並已達(dá)到，同時納入客戶滿意度的量測中。
7.3 HSF 政策
7.3.1 高階主管應(yīng)確定 HSF 政策適合組織的宗旨，並
7.3.1.1 包含遵守要求以及持續(xù)改善 HSF 管理實(shí)務(wù)績效的承諾。
7.3.1.2 提供建立與審查 HSF 目標(biāo)之架構(gòu)。
7.3.1.3 已在組織內(nèi)溝通且為了解
7.3.1.4 已對持續(xù)適用性完成評估
7.4 規(guī)劃
7.4.1 HSF 目標(biāo)
7.4.1.1 高階主管應(yīng)確保按組織的相關(guān)職能與層級建立 HSF 目標(biāo)。 HSF 目標(biāo)應(yīng)為可量測的，並與 HSF 政策一致。
7.4.1.2 HSF 目標(biāo)應(yīng)包括一份時程表。若適當(dāng)時，按表除去在流程或產(chǎn)品（包括采購產(chǎn)品）中所識別出與使用中之有害物質(zhì)。
7.5 HSF 規(guī)劃
7.5.1 高階主管應(yīng)確保下列各項(xiàng)
7.5.1.1達(dá)成 HSF 所需之實(shí)務(wù)已整合至品質(zhì)管理系統(tǒng)規(guī)劃當(dāng)中，並為品質(zhì)目標(biāo)之一
7.5.1.2 藉由改善與變更，維持持續(xù)HSF的努力。
7.6 責(zé)任、職權(quán)與溝通
7.6.1 責(zé)任與職權(quán)
7.6.1.1 高階主管應(yīng)確保已制定 HSF 相關(guān)責(zé)任與職權(quán)，並在組織內(nèi)溝通。
7.6.1.2最高管理階層應(yīng)在管理階層中指派一員擔(dān)任管理代表，該代表不受其他責(zé)任所影響，明訂其責(zé)任與職權(quán)，包括
7.6.1.2.1 確保流程、程序與實(shí)務(wù)是為達(dá)成 HSF 目標(biāo)而建立。
7.6.1.2.2 向高階主管回報按照 HSF 計(jì)劃與需求所達(dá)成之組織績效，並提出執(zhí)行上的改善建議。
7.6.1.2.3 確定 HSF 相關(guān)要求與責(zé)任均已在組織內(nèi)充份溝通與了解。
7.6.1.2.4 確保供應(yīng)商組織了解 HSF 相關(guān)要求與責(zé)任。
7.7 內(nèi)部溝通
7.7.1 高階主管應(yīng)確保已向員工溝通與HSF政策及執(zhí)行相關(guān)之績效與議題。
7.7.2 當(dāng)需要時，應(yīng)在組織內(nèi)溝通有害物質(zhì)之資訊。
7.8 管理階層審查
7.8.1 在例行管理階層審查時，高階主管應(yīng)納入並回報 HSF 計(jì)劃相關(guān)活動，例如有害物質(zhì)之識別與使用、不符合事項(xiàng)與矯正措施
作者: jsp??發(fā)布日期: 2006-5-10
8. 資源管理
8.1 資源提供
8.1.1 組織應(yīng)決定並提供實(shí)施與維護(hù) HSF 流程與產(chǎn)品所需之資源。
8.2 人力資源
8.2.1 職務(wù)會影響 HSF 產(chǎn)品之員工，應(yīng)受過適當(dāng)?shù)慕逃?xùn)練並具備技術(shù)與經(jīng)驗(yàn)
8.2.2 能力、認(rèn)知與訓(xùn)練
8.2.2.1 組織應(yīng)：
8.2.2.1.1 決定職務(wù)會影響 HSF 產(chǎn)品品質(zhì)之員工的必備能力。
8.2.2.1.2 專為 HSF 計(jì)劃規(guī)劃，以識別、使用與消除有害物質(zhì)，提供訓(xùn)練
8.2.2.1.3 評估已采取之行動的有效性。
8.2.2.1.4 確保員工知道其活動之關(guān)聯(lián)與重要性，以及如何協(xié)助達(dá)成 HSF 目標(biāo)。
8.2.2.1.5 維持教育、訓(xùn)練、技術(shù)與經(jīng)驗(yàn)的適當(dāng)記錄。
8.3 基楚架構(gòu)
8.3.1 組織應(yīng)決定、提供並維護(hù)達(dá)成 HSF 流程與產(chǎn)品要求所需之基楚架構(gòu)。
作者: jsp??發(fā)布日期: 2006-5-10
9. 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)
9.1 HSF 流程與產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)之規(guī)劃 [ISO 9001:2000 7.1]
9.1.1組織應(yīng)規(guī)劃並發(fā)展實(shí)現(xiàn) HSF 產(chǎn)品所需的流程。
9.1.2. 在規(guī)劃實(shí)現(xiàn) HSF 產(chǎn)品時，若適當(dāng)?shù)脑?，組織應(yīng)決定下列項(xiàng)目：
9.1.2.1 HSF 產(chǎn)品的品質(zhì)目標(biāo)與要求：
9.1.2.2 建立 HSF 流程、文件的需求，並提供針對 HSF 產(chǎn)品的資源；
9.1.2.3 針對HSF產(chǎn)品所需之特定的查證、確認(rèn)、監(jiān)測、檢驗(yàn)及試驗(yàn)活動，以及產(chǎn)品之允收準(zhǔn)則。若適當(dāng)?shù)脑挘瑧?yīng)包含資訊服務(wù)供應(yīng)商；
9.1.2.4 對使用限制性物質(zhì)的流程所準(zhǔn)備的文件化程序或作業(yè)指示，包括如何預(yù)防可能的污染：
9.1.2.5 提供 HSF 實(shí)現(xiàn)流程與產(chǎn)出產(chǎn)品符合要求所需的證據(jù)記錄。
此 HSF 規(guī)劃應(yīng)以適合組織作業(yè)方法的格式輸出。
註 1：指定 HSF 程序的文件 (包括產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)流程)以及應(yīng)用于特定產(chǎn)品的資源，可當(dāng)成品質(zhì)計(jì)劃參照
9.2 HSF 產(chǎn)品之相關(guān)要求決定 [ISO 9001:2000 7.2.1]
9.2.1.1. 組織應(yīng)決定:
9.2.1.1.1 客戶規(guī)定之 HSF 要求。
9.2.1.1.2非客戶所陳述之要求，但為已知的特定或意圖使用所必需者。
9.2.1.1.3 與產(chǎn)品相關(guān)的HSF法令與規(guī)章要求。
9.2.1.1.4 組織所決定的任何額外HSF要求。
9.3 HSF產(chǎn)品有關(guān)要求之審查 [ISO 9001:2000 7.2.2]
9.3.1.1. 組織應(yīng)審查與HSF產(chǎn)品有關(guān)之要求。此審查應(yīng)在組織承諾供應(yīng)產(chǎn)品給顧客之前，且應(yīng)確保：
9.3.1.1.1 HSF產(chǎn)品要求已予界定
9.3.1.1.2 組織有能力符合所界定之HSF要求
9.3.1.1.3 任何包含限制性物質(zhì)的流程或產(chǎn)品之使用、污染可能性或混合，均應(yīng)向客戶說明，
9.3.1.1.4 HSF 評估結(jié)果記錄及評估后產(chǎn)生之行動記錄均應(yīng)保存與維護(hù)
9.4設(shè)計(jì)與開發(fā)
9.4.1.1. HSF 設(shè)計(jì)與開發(fā)規(guī)劃 [ISO 9001:2000 7.3.1]
9.4.1.1.1 組織應(yīng)規(guī)劃並管制 HSF 產(chǎn)品的設(shè)計(jì)與開發(fā)。
9.4.1.1.2 在規(guī)劃設(shè)計(jì)時，任何限制性物質(zhì)的使用應(yīng)記錄在文件、以及一個用于管制及最終取代／演除該零件的計(jì)劃內(nèi)。
9.4.1.2 HSF 設(shè)計(jì)與開發(fā)輸入 [ISO 9001:2000 7.3.2]
9.4.1.2.1 與HSF產(chǎn)品要求相關(guān)之輸入，應(yīng)予以決定並將紀(jì)錄加以維持
9.4.1.2.2 應(yīng)檢視 HSF 輸入之充足性。要求應(yīng)完整、不模棱兩可且不彼此沖突。
9.4.1.3 HSF 設(shè)計(jì)與開發(fā)輸出
9.4.1.3.1 HSF設(shè)計(jì)與開發(fā)之輸出，應(yīng)以一種能針對設(shè)計(jì)與開發(fā)輸入進(jìn)行查證之形式予以提供，並在發(fā)行前應(yīng)加以核準(zhǔn)。
9.4.1.3.2 當(dāng)設(shè)計(jì)要求使用限制性物質(zhì)時，應(yīng)發(fā)展文件化程序。以管制、識別、監(jiān)督與量測納入外包產(chǎn)品之流程／產(chǎn)品，
9.4.1.4. HSF設(shè)計(jì)與開發(fā)審查
9.4.1.4.1在適當(dāng)階段，應(yīng)依所規(guī)劃的安排事項(xiàng)執(zhí)行HSF設(shè)計(jì)與開發(fā)之系統(tǒng)性審查。
9.4.1.5. HSF設(shè)計(jì)與開發(fā)變更之管制 [7.3.7]
9.4.1.5.1 HSF設(shè)計(jì)與開發(fā)變更應(yīng)予以鑒別並將記錄予以維持。適當(dāng)時，變更應(yīng)予以審查、查證及確認(rèn)，且在實(shí)施前予以核準(zhǔn)。
9.5. HSF 產(chǎn)品之采購
9.5.1.1.1 ．組織應(yīng)確保采購品符合 HSF 要求。
9.5.1.1.2 ．組織應(yīng)根據(jù)供應(yīng)商能否提供符合組織 HSF 要求之產(chǎn)品進(jìn)行評估並選擇供應(yīng)商
9.5.1.1.3 ．組織應(yīng)確保任何 HSF 零件／材料不可能受到限制性物質(zhì)的污染。
9.5.1.1.4 ．限制性物質(zhì)的采購應(yīng)在采購文件上與接收材料時清楚確認(rèn)。
9.5.1.2. HSF 采購產(chǎn)品之查驗(yàn)
9.5.1.2.1 組織應(yīng)建立與實(shí)施必要之檢驗(yàn)或其他活動，以確保采購產(chǎn)品符合詳細(xì)載明的 HSF 采購要求。
9.5.1.2.2 應(yīng)全面了解采購商品之采購流程，並驗(yàn)明任何可能造成限制性有害物質(zhì)污染的流程。文件化程序應(yīng)描述與 HSF 流程相關(guān)之采購活動。
9.5.1.2.3 針對采購物品中有害物質(zhì)之檢驗(yàn)與識別建立文件化程序。有害物質(zhì)應(yīng)在檢驗(yàn)資料中按類型識別。
9.5.1.2.3.1 應(yīng)納入異常／不符合情況之處理流程。
9.5.1.2.4 若流程彼此合并，應(yīng)建立文件化程序以區(qū)分零件。
9.6 生產(chǎn)與服務(wù)供應(yīng)
9.6.1. HSF生產(chǎn)與服務(wù)供應(yīng)之管制
9.6.1.1 ．組織應(yīng)在管制之情況下，規(guī)劃並執(zhí)行HSF生產(chǎn)與服務(wù)供應(yīng)。當(dāng)適用時，管制情況應(yīng)包括：
9.6.1.1.1 描述HSF產(chǎn)品特性資訊之備妥(可用性)
9.6.1.1.2 若需要時，HSF工作說明書之備妥(可用性)
9.6.1.1.3 適當(dāng) HSF 設(shè)備之使用
9.6.1.1.4 HSF 監(jiān)督與量測裝置之備妥與使用。
9.6.1.1.5 HSF 監(jiān)督與量測之實(shí)施。
9.6.1.1.6 HSF放行、交貨及交貨后活動之實(shí)施。
9.6.1.1.7 識別並記錄有污染可能性之流程。
9.6.1.1.8 以文件記錄作業(yè)程序，並定義預(yù)防措施
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TL9000質(zhì)量管理體系要求5.0標(biāo)準(zhǔn)已于2009年11月15日正式發(fā)布實(shí)施，過渡期一年。過渡期間，原獲證組織或擬認(rèn)證的組織可繼續(xù)使用4.0版標(biāo)準(zhǔn)，但2010年11月15日起4.0標(biāo)準(zhǔn)將失效，所有組織必須采用5.0版標(biāo)準(zhǔn)要求。
TL9000 5.0標(biāo)準(zhǔn)以ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)為基礎(chǔ)框架，因應(yīng)ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)的變化，針對通信行業(yè)特點(diǎn)的增補(bǔ)條款部分進(jìn)行相應(yīng)調(diào)整，強(qiáng)調(diào)了風(fēng)險管理、供方管理、可制造性的設(shè)計(jì)等，以期更好地滿足通信行業(yè)的用戶要求，提供增值。
下表以4.0標(biāo)準(zhǔn)中TL9000增補(bǔ)條款為基礎(chǔ)對比介紹5.0標(biāo)準(zhǔn)的變化內(nèi)容，以幫助現(xiàn)行采用4.0標(biāo)準(zhǔn)的組織理解新標(biāo)準(zhǔn)的變化內(nèi)容，及時更新體系要求。表中“4.0標(biāo)準(zhǔn)條款”列為所有4.0的增補(bǔ)條款，該列中“/”表示4.0標(biāo)準(zhǔn)無此要求，對應(yīng)“5.0”標(biāo)準(zhǔn)中為全新增加內(nèi)容；“5.0標(biāo)準(zhǔn)條款”列為所有5.0標(biāo)準(zhǔn)的增補(bǔ)條款相關(guān)內(nèi)容，該列中“/”表示與4.0標(biāo)準(zhǔn)要求相比較無任何變化，直接采用4.0標(biāo)準(zhǔn)要求。（注：變化內(nèi)容均詳細(xì)說明，描述中 *刪除：XXX* 表示5.0標(biāo)準(zhǔn)刪除4.0標(biāo)準(zhǔn)的“XXX 要求”，以斜體字表示增補(bǔ)或調(diào)整內(nèi)容）

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摘要：本文介紹了TL9000質(zhì)量管理體系要求5.0版本標(biāo)準(zhǔn)的變化內(nèi)容。
TL9000質(zhì)量管理體系要求5.0標(biāo)準(zhǔn)已于2009年11月15日正式發(fā)布實(shí)施，過渡期一年。過渡期間，原獲證組織或擬認(rèn)證的組織可繼續(xù)使用4.0版標(biāo)準(zhǔn)，但2010年11月15日起4.0標(biāo)準(zhǔn)將失效，所有組織必須采用5.0版標(biāo)準(zhǔn)要求。
TL9000 5.0標(biāo)準(zhǔn)以ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)為基礎(chǔ)框架，因應(yīng)ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)的變化，針對通信行業(yè)特點(diǎn)的增補(bǔ)條款部分進(jìn)行相應(yīng)調(diào)整，強(qiáng)調(diào)了風(fēng)險管理、供方管理、可制造性的設(shè)計(jì)等，以期更好地滿足通信行業(yè)的用戶要求，提供增值。
下表以4.0標(biāo)準(zhǔn)中TL9000增補(bǔ)條款為基礎(chǔ)對比介紹5.0標(biāo)準(zhǔn)的變化內(nèi)容，以幫助現(xiàn)行采用4.0標(biāo)準(zhǔn)的組織理解新標(biāo)準(zhǔn)的變化內(nèi)容，及時更新體系要求。表中“4.0標(biāo)準(zhǔn)條款”列為所有4.0的增補(bǔ)條款，該列中“/”表示4.0標(biāo)準(zhǔn)無此要求，對應(yīng)“5.0”標(biāo)準(zhǔn)中為全新增加內(nèi)容；“5.0標(biāo)準(zhǔn)條款”列為所有5.0標(biāo)準(zhǔn)的增補(bǔ)條款相關(guān)內(nèi)容，該列中“/”表示與4.0標(biāo)準(zhǔn)要求相比較無任何變化，直接采用4.0標(biāo)準(zhǔn)要求。（注：變化內(nèi)容均詳細(xì)說明，描述中 *刪除：XXX* 表示5.0標(biāo)準(zhǔn)刪除4.0標(biāo)準(zhǔn)的“XXX 要求”，以斜體字表示增補(bǔ)或調(diào)整內(nèi)容）

4.0標(biāo)準(zhǔn)條款 5.0標(biāo)準(zhǔn)條款
4.2.3.C.1 /
5.2.C.1 /
5.2.C.2 顧客溝通方法——組織應(yīng)建立和保持與選定的顧客進(jìn)行溝通的方法，以分享期望，確保產(chǎn)品質(zhì)量改進(jìn)。顧客溝通的輸出應(yīng)用于制定解決已識別出來的問題的措施并提供增強(qiáng)顧客滿意的機(jī)會。*刪除：征求和考慮顧客關(guān)于質(zhì)量策劃活動的輸入*。
5.4.1.C.1 /
5.4.2.C.1 長期和短期質(zhì)量策劃——組織的質(zhì)量策劃應(yīng)包括以改進(jìn)質(zhì)量和提高顧客滿意為目的的長、短期計(jì)劃，這些計(jì)劃應(yīng)著重于組織及其顧客的業(yè)務(wù)因素,包括與所選定的顧客共同建立績效指標(biāo)，這些目標(biāo)的業(yè)績表現(xiàn)應(yīng)監(jiān)視并向最高管理層報告。
5.4.2.C.2 /
5.4.2.C.3 /
5.5.3.C.1 組織績效反饋——組織應(yīng)將其質(zhì)量績效和顧客滿意水平通知員工，包括質(zhì)量管理體系評審的結(jié)果。
6.2.2.C.1 /
6.2.2.C.2 /
6.2.2.C.3 /
6.2.2.C.4 ESD培訓(xùn)——所有參與靜電敏感（ESD）產(chǎn)品的搬運(yùn)、儲存、包裝、防護(hù)或交付的員工在開始工作之前必須接受靜電防護(hù)的培訓(xùn)。ESD更新培訓(xùn)的方式和頻次應(yīng)由組織定義。
6.2.2.C.5 高級質(zhì)量培訓(xùn)——組織必須提供適當(dāng)?shù)燃壍母呒壻|(zhì)量培訓(xùn)。高級質(zhì)量培訓(xùn)包括例如統(tǒng)計(jì)技術(shù)、過程能力、統(tǒng)計(jì)抽樣、數(shù)據(jù)收集和分析、問題識別、問題分析和根本原因分析。
6.2.2.C.6 /
6.2.2.HV.1 /
6.3.C.1 組織必須識別基礎(chǔ)設(shè)施的關(guān)鍵區(qū)域并提供這些區(qū)域的安全保護(hù)需求。* 刪除：組織應(yīng)開發(fā)和定期評估安全恢復(fù)計(jì)劃 *。
6.4..C.1 /
7.1.C.1 生命周期模式——組織應(yīng)建立保持一套覆蓋其產(chǎn)品生命周期的方法，適當(dāng)時，這些方法應(yīng)包含產(chǎn)品在概念、定義、開發(fā)、新品介紹、生產(chǎn)、運(yùn)行、維護(hù)及（* 刪除：如果需要 *）處置中的過程、活動及任務(wù)，跨越產(chǎn)品的生命。
7.1.C.2 災(zāi)害恢復(fù)——組織必須建立并保持文件化得災(zāi)害恢復(fù)和安全恢復(fù)計(jì)劃，以確保組織在產(chǎn)品整個生命周期內(nèi)重建和恢復(fù)產(chǎn)品的能力。災(zāi)害恢復(fù)計(jì)劃至少應(yīng)包括危機(jī)管理、業(yè)務(wù)連續(xù)性和信息技術(shù)。災(zāi)害恢復(fù)和安全恢復(fù)計(jì)劃應(yīng)定期評價其有效性，并由適當(dāng)?shù)墓芾韺尤藛T評審。
7.1.C.3 增加f) 組織的零部件處置。
7.1.C.4 /
7.1.HS.1 /
7.1.V.1 服務(wù)提供計(jì)劃——負(fù)責(zé)提供和實(shí)施服務(wù)的組織應(yīng)符合項(xiàng)目計(jì)劃和7.3.1.C.1和7.3.1.C.4的風(fēng)險管理要求。
7.2.2.C.1 /
7.2.2.C.2 /
7.2.3.C.1 問題通知——組織必須建立和保持形成文件的程序，通知所有可能受關(guān)鍵問題報告影響的客戶。
7.2.3.C.2 問題嚴(yán)重程度分類 ——內(nèi)容無變化。
7.2.3.C.3 /
7.2.3.C.4 問題報告反饋——內(nèi)容無變化。
7.2.3.HS.1 產(chǎn)品替換——組織必須建立并保持形成文件的程序，以識別和替換不適合繼續(xù)服務(wù)的產(chǎn)品。
7.2.3.HS.2 /
7.3.1.C.1 項(xiàng)目計(jì)劃——原a)、b)、c)、d)、e)、f)、h)、i)、m)、n)不變。局部變化內(nèi)容如下：g)涉及的有關(guān)計(jì)劃（如風(fēng)險管理計(jì)劃、開發(fā)、測試、配置管理和質(zhì)量）；j)項(xiàng)目質(zhì)量的管理，包括適宜的質(zhì)量測量; k)與產(chǎn)品生命周期相適應(yīng)的‘X’計(jì)劃的設(shè)計(jì), (計(jì)劃例子包括但不限于：可制造性、可靠性、規(guī)律性、可服務(wù)性、安全、可持續(xù)性和可測試性); l)從以往項(xiàng)目分析中學(xué)習(xí)的經(jīng)驗(yàn);p)項(xiàng)目后分析和改進(jìn)活動，包括根本原因分析和糾正措施，以預(yù)防在未來項(xiàng)目中類似問題的重復(fù)發(fā)生。
7.3.1.C.2 /
7.3.1.C.3 試驗(yàn)策劃——a)~k)內(nèi)容不變。增加l)預(yù)訂的退出準(zhǔn)則。
/ 7.3.1.C.4 風(fēng)險管理計(jì)劃——組織應(yīng)開發(fā)并形成文件化的風(fēng)險管理計(jì)劃，以識別、分析和控制影響項(xiàng)目成本、進(jìn)度、產(chǎn)品質(zhì)量和產(chǎn)品性能的風(fēng)險。
7.3.1.S.1 適用產(chǎn)品范圍變化為所有產(chǎn)品類別。7.3.1.C.5集成策劃——組織應(yīng)開發(fā)并形成文件化的集成計(jì)劃，以將硬件、軟件、和/或服務(wù)組件集成到產(chǎn)品中并確保他們能按設(shè)計(jì)要求運(yùn)行。集成計(jì)劃應(yīng)包括的內(nèi)容同原7.3.1.S.1要求。
7.3.1.S.2 適用產(chǎn)品范圍變化為所有產(chǎn)品類別。7.3.1.C.6估算——組織應(yīng)建立和保持一項(xiàng)方法用于在項(xiàng)目生命周期內(nèi)根據(jù)項(xiàng)目計(jì)劃預(yù)估和追蹤項(xiàng)目因素的方法，包括變更管理。
7.3.1.S.3 7.3.1.S.1條款號變化，內(nèi)容無變化
7.3.1.S.4 7.3.1.S.2 條款號變化，內(nèi)容無變化
7.3.1.HS.1 /
7.3.1.HS.2 7.3.1.HS.2設(shè)計(jì)開發(fā)過程測量策劃和實(shí)施——在設(shè)計(jì)開發(fā)階段，組織應(yīng)建立和實(shí)施選擇和報告適宜項(xiàng)目的設(shè)計(jì)開發(fā)過程質(zhì)量測量指標(biāo)的方法，該測量系統(tǒng)應(yīng)按照策劃實(shí)施。測量應(yīng)該覆蓋項(xiàng)目進(jìn)度（生命周期階段轉(zhuǎn)換或里程碑監(jiān)測），實(shí)驗(yàn)執(zhí)行和實(shí)驗(yàn)階段缺陷監(jiān)測。
7.3.2.C.1 /
7.3.2.C.2 設(shè)計(jì)和開發(fā)要求——原a)、b)、c)、f)、h)不變。增加i)及局部變化內(nèi)容如下：d)安全、環(huán)境、可持續(xù)性和保安要求；e)可制造性、可安裝性、可用性、可操作性、和可維修性要求；i) 從以往項(xiàng)目所學(xué)習(xí)的經(jīng)驗(yàn)。
7.3.2.C.3 /
7.3.2.H.1 /
7.3.2.S.1 /
7.3.3.HS.1 /
7.3.3.V.1 /
7.3.5.C.1 /
7.3.5.HS.1 /
7.3.5.HS.2 /
7.3.5.S.1 /
7.3.6.S.1 /
7.3.7.C.1 /
7.3.7.C.2 /
7.3.7.C.3 /
7.3.7.H.1 組織應(yīng)有形成文件的程序以確保材料或元器件的替換或更改不會直接影響產(chǎn)品要求符合性和產(chǎn)品性能。形成文件的程序要求內(nèi)容無變化。
7.4.1.C.1 采購程序——a)~i)無變化；*刪除：j)供方的再評價；k)基于供方績效數(shù)據(jù)分析相關(guān)鍵供方反饋結(jié)果；*
/ 7.4.1.C.2 供方績效管理——組織應(yīng)策劃和實(shí)施供方績效管理以確保：a) 供方滿足建立的準(zhǔn)則b) 在供方選擇過程中考慮評價結(jié)果c) 使用建立的準(zhǔn)則對供方進(jìn)行周期性的再評價d) 跟蹤供方的質(zhì)量績效并將信息反饋給供方,促進(jìn)他們的持續(xù)改進(jìn)e) 對認(rèn)定的關(guān)鍵供方,會發(fā)生要求供方符合TL9000要求和測量或其他適宜供方產(chǎn)品的質(zhì)量管理體系要求的情況,其中傾向于滿足TL9000優(yōu)先。
7.5.1.C.1 /
7.5.1.C.2 /
7.5.1.HS.1 /
7.5.1.HS.2 /
7.5.1.HV.1 /
7.5.1.S.1 /
7.5.1.S.2 /
7.5.1.S.3 /
7.5.1.V.1 /
7.5.1.V.2 /
7.5.3.H.1 /
7.5.3.H.2 /
7.5.3.HS.1 /
7.5.5.C.1 /
7.5.5.HS.1 /
7.5.5.HV.1 /
7.5.5.S.1 /
7.6.C.1 將監(jiān)視和測量裝置修改為監(jiān)視和測量設(shè)備，原要求內(nèi)容不變。
8.2.1.C.1 /
8.2.3.C.1 過程測量——過程測量應(yīng)予以識別、形成文件并在適當(dāng)?shù)狞c(diǎn)上予以監(jiān)視以確保過程的持續(xù)適宜性和提高的過程有效性，包括建立適宜的設(shè)計(jì)過程測量指標(biāo)。影響產(chǎn)品要求符合性的關(guān)鍵過程測量應(yīng)有明確的績效目標(biāo)或建立控制極限。
8.2.4.H.1 /
8.2.4.H.2 /
8.2.4.H.3 /
8.2.4.H.4 /
8.2.4.HV.1 檢驗(yàn)和試驗(yàn)文件——每項(xiàng)貫穿生命周期的檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動應(yīng)有詳細(xì)的文件。文件內(nèi)容要求無變化。
8.2.4.HV.2 /
8.2.4.S.1 /
8.4.C.1 /
8.4.HS.1 /
8.4.V.1 /
8.5.1.C.1 /
8.5.1.C.2 /
8.5.2.S.1 /

綜上比較可見，TL9000質(zhì)量管理體系要求5.0標(biāo)準(zhǔn)在4.0基礎(chǔ)上對增補(bǔ)條款進(jìn)行了調(diào)整。與4.0標(biāo)準(zhǔn)相比較，增加2個增補(bǔ)條款要求，原增補(bǔ)條款中70%的條款保持未變，30%的條款內(nèi)容作局部調(diào)整，現(xiàn)共計(jì)92個增補(bǔ)條款。5.0標(biāo)準(zhǔn)增加和重大變化的條款主要考慮了：
——風(fēng)險管理，；
——供方績效管理；
——設(shè)計(jì)的可制造性；
——貫穿產(chǎn)品生命周期的概念；
——部分條款要求的產(chǎn)品適用范圍擴(kuò)展（如從軟件適用擴(kuò)展至通用要求，或軟硬件適用）。



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]]> http://www.dyxbbs.cn/isos/tl9000-1/1038.html/feed 0 ISO9000之八項(xiàng)質(zhì)量管理原則內(nèi)容及含義 http://www.dyxbbs.cn/isos/iso9000/1035.html http://www.dyxbbs.cn/isos/iso9000/1035.html#respond Tue, 09 Nov 2010 06:51:36 +0000 http://www.dyxbbs.cn/?p=1035 一、以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)
1、 內(nèi)容：
組織依存于其顧客，因此，組織應(yīng)當(dāng)理解當(dāng)前的和未來的需求，滿足顧客要求并爭取超越顧客期望。
2、 含義：
任何組織離不開顧客，否則，組織將無法生存。因此，任何一個組織均應(yīng)正確識別顧客并將爭取客戶使顧客滿意作為首要的工作來考慮，并據(jù)此安排所有的活動。超越顧客的期望，是組織持續(xù)發(fā)展的潛在需求，將給帶來更大的利益。

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]]> ISO9000之八項(xiàng)質(zhì)量管理原則內(nèi)容及含義

一、以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)
1、 內(nèi)容：
組織依存于其顧客，因此，組織應(yīng)當(dāng)理解當(dāng)前的和未來的需求，滿足顧客要求并爭取超越顧客期望。
2、 含義：
任何組織離不開顧客，否則，組織將無法生存。因此，任何一個組織均應(yīng)正確識別顧客并將爭取客戶使顧客滿意作為首要的工作來考慮，并據(jù)此安排所有的活動。超越顧客的期望，是組織持續(xù)發(fā)展的潛在需求，將給帶來更大的利益。
二、領(lǐng)導(dǎo)作用
1、 內(nèi)容：
領(lǐng)導(dǎo)者確立組織統(tǒng)一的宗旨及方向，他們應(yīng)當(dāng)創(chuàng)造并保持使員工能夠充分與實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的內(nèi)部環(huán)境。
2、 含義：
在組織的管理活動中，領(lǐng)導(dǎo)者起著關(guān)鍵的作用，領(lǐng)導(dǎo)者應(yīng)當(dāng)確定本組織的方針、目標(biāo)，創(chuàng)造一個實(shí)施方針和目標(biāo)的良好工作條件，為達(dá)到組織的方針和目標(biāo)，領(lǐng)導(dǎo)者應(yīng)當(dāng)營造員工能充分參與的氛圍。
三、全員參與
1、 內(nèi)容：
各級人員是組織之本，只有他們的充分參與才能使他們的才干為組織帶來最大的收益。
2、 含義：
組織的運(yùn)作需要不同層次的管理、技術(shù)、操作、執(zhí)行和驗(yàn)證人員。所有這些人員都是組織必不可少的，否則，組織運(yùn)作將會出現(xiàn)問題，全員充分參與是組織良好運(yùn)作的必要條件，每個崗位崗位的職責(zé)履行能力，才干的發(fā)揮，都將會給組織帶來效益。
四、過程方法
1、 內(nèi)容：
將活動和相關(guān)的資源作為過程進(jìn)行管理，可以更高效地得到期望的結(jié)果
2、 含義：
任何將所接收的輸入轉(zhuǎn)化為輸出的活動都可視為過程，通常，一個過程的輸出往往會直接成為下一個過程的輸入。組織為了有效運(yùn)作，必須識別并管理許多相互關(guān)聯(lián)的過程。組織系統(tǒng)地識別并管理所采用的過程以及過程的相互作用，稱之為過程方法。
活動必然產(chǎn)生結(jié)果，結(jié)果是一種輸出 。因?yàn)?，資源與活動相關(guān)所以資源與活動均可看成是一個系統(tǒng)的組成部分，通常，期望的結(jié)果可理解為按照某種設(shè)想或前提條件或某種要求（也可理解為輸入 ）之下的輸出。因此，相關(guān)的資源、活動期望的結(jié)果構(gòu)成了活動系統(tǒng)，可視為下個過程。
過程方法給出了管理質(zhì)量管理體系活動的基本方法。
五、管理的系統(tǒng)方法
1、 內(nèi)容：
將相互關(guān)聯(lián)的過程作為系統(tǒng)加以識別，理解和管理，有助于提高警惕組織實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的有效性和效率。
2、 含義：
管理需要方法，而方法具有系統(tǒng)性，則有助于管理目的的實(shí)現(xiàn) ，識別由這些活動所構(gòu)成的過程，分析這些過程的相互作用和相互影響的關(guān)系，按照某種方式或規(guī)律將這些過程有機(jī)地組合成一個系統(tǒng)，管理由這些過程構(gòu)筑的系統(tǒng)——過程網(wǎng)絡(luò)，使之能協(xié)調(diào)地運(yùn)行。
六、持續(xù)改進(jìn)
1、 內(nèi)容：
持續(xù)改進(jìn)整體業(yè)績應(yīng)當(dāng)是組織的一個永恒目標(biāo)
2、 含義：
相關(guān)產(chǎn)品的需求和期望是在不斷發(fā)展的，組織都會經(jīng)歷一個由初始到完善，直至更新的過程，人們對過程結(jié)果的質(zhì)量要求也在不斷提高，對這一過程的活動的管理必須包含對這種變化的管理，管理的重點(diǎn)應(yīng)關(guān)注變化或更新產(chǎn)生結(jié)果的有效性和效率，這是一種持續(xù)活動，改進(jìn)是永無止境的。
七、基于事實(shí)的決策方法
1、 內(nèi)容：
有效決策是建立在數(shù)據(jù)和信息分析的基礎(chǔ)上的
2、 含義：
成功的結(jié)果取決于活動實(shí)施之前的精心策劃和正確的決策。正確適宜的決策依籟于良好的決策方法。依據(jù)準(zhǔn)確的數(shù)據(jù)進(jìn)行邏輯推理分析，在策劃、評價和改進(jìn)質(zhì)量管理體系中是一促良好的決策方法。
八、與供方互利的關(guān)系
1、 內(nèi)容：
組織與供方是相互依存的，互利關(guān)系右增強(qiáng)雙方創(chuàng)造價值的能力
2、 含義：
任何一個組織都有其供方或全作伙伴，它是組織不可缺少的資源之一。供方和全作伙伴提供的材料，零部件或服務(wù)對組織的最終產(chǎn)品有著重要的影響，直接影響顧客滿意，因此，加強(qiáng)同供方或合作伙伴的合作與交流是十分重要的。合作與交流的結(jié)果最終促使組織與供方或合作伙伴均增強(qiáng)了創(chuàng)造價值的能力，使雙方都獲得利益。
ISO9000之八項(xiàng)質(zhì)量管理原則內(nèi)容及含義—-<以上文字資料來源于網(wǎng)絡(luò)，由沉默的王安石 整理www.dyxbbs.cn>

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1. ISO9000文件之文件架構(gòu)
2 品質(zhì)文件的各階定義
3 品質(zhì)文件的各階舉例
4 ISO9000品質(zhì)文件如何擬定撰寫
5 ISO9000品質(zhì)文件的精神
6 ISO9000品質(zhì)文件的基礎(chǔ)
7 ISO9000品質(zhì)文件的內(nèi)文格式
8 品質(zhì)文件撰寫的標(biāo)準(zhǔn)化
9 文件撰寫的考慮方式
10 范例
ISO9000文件之文件架構(gòu)
第一階品質(zhì)手冊
第二階程序書/辦法
第三階作業(yè)指導(dǎo)書/規(guī)劃書
第四階表單/資料/記錄

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]]> ISO9000文件之文件架構(gòu)

目 錄
1.?ISO9000文件之文件架構(gòu)
2 品質(zhì)文件的各階定義
3 品質(zhì)文件的各階舉例
4 ISO9000品質(zhì)文件如何擬定撰寫
5 ISO9000品質(zhì)文件的精神
6 ISO9000品質(zhì)文件的基礎(chǔ)
7 ISO9000品質(zhì)文件的內(nèi)文格式
8 品質(zhì)文件撰寫的標(biāo)準(zhǔn)化
9 文件撰寫的考慮方式
10 范例
ISO9000文件之文件架構(gòu)
第一階品質(zhì)手冊
第二階程序書/辦法
第三階作業(yè)指導(dǎo)書/規(guī)劃書
第四階表單/資料/記錄
業(yè)務(wù)部
研發(fā)部
生產(chǎn)部
品保部
資材部
品質(zhì)文件的各階定義
第一階:品質(zhì)手冊
為向客戶與員工說明公司品質(zhì)政策具體作法的指導(dǎo)綱要.
如:公司品質(zhì)手冊,部門品質(zhì)手冊,專業(yè)品質(zhì)手冊
第二階:品質(zhì)程序書
公司內(nèi)部各相關(guān)單位,為達(dá)成某一項(xiàng)品質(zhì)活動時與其它單位進(jìn)行分工的工作程序
第三階:品質(zhì)指導(dǎo)書
某單位為達(dá)成某項(xiàng)品質(zhì)作業(yè)時,必須依據(jù)作用的指導(dǎo)文件或說明文件.
如:工作說明書(SOP),檢驗(yàn)規(guī)范書(SIP),儀器使用說明書.
第四階:品質(zhì)表單,資料,標(biāo)準(zhǔn),外部文件,記錄.
品質(zhì)作業(yè)進(jìn)行時須填寫記錄,填寫記錄所須用的表單,與制作第二階與第三階文件時所引用之各種資料,標(biāo)準(zhǔn),合約附件等,如CNS,JIS,ISO.
品質(zhì)文件各階舉例
主題:吉土漢堡包制作
第一階文件:品質(zhì)手冊(政策宣導(dǎo))
本公司的漢堡包含豐富蛋白質(zhì)維他命C,保證新鮮
第二階文件:品質(zhì)程序/辦法(工作流程)
漢堡硯向美乃斯硯店進(jìn)貨,牛肉餅與起士向遠(yuǎn)東公司采購,雞蛋向新竹市場采購.
采購由阿C負(fù)責(zé)進(jìn)行,采購回來交阿Q進(jìn)行煎蛋與加工等工作,加工完成交阿B進(jìn)行組合包裝工作.阿呆負(fù)責(zé)抽檢工作.
第三階文件:品質(zhì)指導(dǎo)(制程條件)
煎蛋油須達(dá)500℃以上,每面須各煎兩分鐘以上,每隔三十分鐘以溫度計(jì)量油溫,并記錄于《溫度記錄表》
第四階文件:品質(zhì)表單/資料(記錄數(shù)據(jù))
溫度記錄表.
CNS3388.
ISO9000品質(zhì)文件如何擬定撰寫
熟讀并了解ISO9000條文的要求
了解現(xiàn)有運(yùn)作制度與書面化文件
區(qū)分規(guī)劃品質(zhì)文件階層架構(gòu)
規(guī)劃文件內(nèi)文架構(gòu)標(biāo)準(zhǔn)化
從第二階文件開始
ISO9000品質(zhì)文件的精神
制度須有涵蓋性
可涵蓋ISO9000條文的要求
制度合理化具有說服力
制度合理執(zhí)行者愿意配合
制度簡單化,具有執(zhí)行力
內(nèi)容簡明扼要,清楚明白
以證據(jù)證明,按制度實(shí)施
寫你該做的,做你所寫的,記你所 做的.
注重預(yù)防
強(qiáng)調(diào)事后糾正能力
ISO9000品質(zhì)文件的基礎(chǔ)
以事實(shí)做為品質(zhì)文件的內(nèi)涵
以平常心做平常事
先有事實(shí),才有品質(zhì)文件
以ISO9000條文要求為最低標(biāo)準(zhǔn).
ISO9000品質(zhì)文件的內(nèi)文格式
表單記錄填寫范例
戳章
附 件
8.0
流程步驟的詳細(xì)文字說明
流程說明
7.0
使用統(tǒng)一的符號,以圖解方式說明流程
流程圖
6.0
說明文件內(nèi)專有之名詞,縮寫
定 義
5.0
適用之范圍;如人,事,物
適用范圍
2.0
參考文件可包含:
參考文件
4.0
相關(guān)之程序,文件,表單
外界或公司之標(biāo)準(zhǔn)
文件內(nèi)各階段工作權(quán)限的劃分
職 責(zé)
3.0
本文件的目的或功能
說 明
目 的
項(xiàng) 目
1.0
序 號
品質(zhì)文件撰寫的標(biāo)準(zhǔn)化
一,格式標(biāo)準(zhǔn)化
1,紙張大小
2,裝訂位置
3,首頁與內(nèi)頁項(xiàng)目
二,章節(jié)區(qū)分標(biāo)準(zhǔn)化
三,章節(jié)編號標(biāo)準(zhǔn)化
四,文件編號標(biāo)準(zhǔn)化
五,版次,頁次,生效 日期標(biāo)準(zhǔn)化
文件序號的標(biāo)準(zhǔn)化
章節(jié)段項(xiàng)的表示法:
1.1.1.1.
第1項(xiàng)
第2項(xiàng)
第3項(xiàng)
第4項(xiàng)
章節(jié)段項(xiàng)的表示法舉例:
7.0XXXXX
7.1XXXX
7.1.1.XXXX
7.1.1.1XXXX
1.XXXX
2.XXXX
文件撰寫的考慮方式
怎么辦 (WHAT) 目 的
為什么(WHY) 適用范圍
誰來做 (WHO) 職 責(zé)
在那里 (WHERE)
在何時 (WHEN) 流程說明
如何做 (HOW)
善用5W1H
ISO9000文件之文件架構(gòu)

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質(zhì)量:"一組固有特性滿足要求的程度."(術(shù)語"質(zhì)量"可使用形容詞如差,好或優(yōu)秀來修飾).這種定義可直觀地反映"質(zhì)量"不僅是指產(chǎn)品質(zhì)量,也可以是某項(xiàng)活動或過程的工作質(zhì)量,還可以是指涉及人的素質(zhì),設(shè)備的能力,管理水平的體系運(yùn)行的質(zhì)量.這個定義還直接指出對質(zhì)量的要求除考慮滿足顧客的需要外,還應(yīng)考慮組織自身利益,提供原材科零部件等的供方利益和牡會利益等多種需求,例如需考慮安全性環(huán)境保護(hù)節(jié)約能源等外部的強(qiáng)制要求.

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]]> ISO9000質(zhì)量管理基礎(chǔ)知識50問

1,何謂質(zhì)量
質(zhì)量:”一組固有特性滿足要求的程度.”(術(shù)語”質(zhì)量”可使用形容詞如差,好或優(yōu)秀來修飾).這種定義可直觀地反映”質(zhì)量”不僅是指產(chǎn)品質(zhì)量,也可以是某項(xiàng)活動或過程的工作質(zhì)量,還可以是指涉及人的素質(zhì),設(shè)備的能力,管理水平的體系運(yùn)行的質(zhì)量.這個定義還直接指出對質(zhì)量的要求除考慮滿足顧客的需要外,還應(yīng)考慮組織自身利益,提供原材科零部件等的供方利益和牡會利益等多種需求,例如需考慮安全性環(huán)境保護(hù)節(jié)約能源等外部的強(qiáng)制要求.
質(zhì)量反映為”滿足要求的程度”,而不是反映為”特性總和”,因?yàn)樘匦允枪逃械?與要求相比較,滿足要求的程度才反映為質(zhì)量的好壞.”固有特性”是產(chǎn)品過程或體系的部分(如電視機(jī)的尺寸,功率,機(jī)器的轉(zhuǎn)速,打電話的接通時閉等技術(shù)特性),而人為賦予的特性(如產(chǎn)品的價格或交付期)不是固有特性也不反映在質(zhì)量的范疇中.例如對航空,鐵路運(yùn)輸服務(wù),安全,準(zhǔn)時,舒適是固有行性;對體系而言(如質(zhì)量管理體系),實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針,質(zhì)量目標(biāo)的能力,管理的協(xié)調(diào)性等都是固有特性;對過程而言(如制造過程)過程的能力,過程的穩(wěn)定性,可靠性,先進(jìn)性和工藝水平等屬于固有特性.
同時還應(yīng)注意質(zhì)量的”相對性”,不同國家,地區(qū)因客現(xiàn)環(huán)境不同,風(fēng)俗習(xí)慣不同,對產(chǎn)品質(zhì)量會提出不同的要求.在相對比較兩個產(chǎn)品或體系質(zhì)量的優(yōu)劣時,應(yīng)注意在同一”等級”的基礎(chǔ)上進(jìn)行比較.等級高并不意味著質(zhì)量一定好,例如有些豪華賓館可能服務(wù)質(zhì)量很差,而有些低級小飯店服務(wù)質(zhì)量卻很好.又如,不同的相關(guān)方對固有特性的要求也不同.例如,同樣對汽車這一產(chǎn)品,顧客的要求是wwwww.isocsr.c om 沉默的王安石w.isoc sr.com 沉默的王安石速度,駕駛舒適,耗油量低等特性,而社會對其要求則是廢氣排放量低,減少對環(huán)境的污染,以及節(jié)能,降低費(fèi)晾的消耗等.
2,何謂”質(zhì)量管理”
質(zhì)量管理是指:”在質(zhì)量方面指揮和控制組織的協(xié)調(diào)的話動.在質(zhì)量方面的指揮和控制活動,通常包括制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)以及質(zhì)量策劃,質(zhì)量控制,質(zhì)量保證和質(zhì)量改進(jìn).”
3,何謂”質(zhì)量管理體系”
質(zhì)量管理體系是指:”在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系.”管理是一個組織必需的活動,沒有管理,這個組織就不可能運(yùn)行.管理是多方面的,當(dāng)管理與組織質(zhì)量有關(guān)時,則為質(zhì)量管理.質(zhì)量管理是指導(dǎo)和控制組織與質(zhì)量有關(guān)的相互協(xié)調(diào)的活動.通常包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的建立,以及為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)而開展的質(zhì)量策劃,質(zhì)量控制和質(zhì)量改
進(jìn)等活動.實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理的目標(biāo),有效地開展各項(xiàng)質(zhì)量管理活動,必須建立相應(yīng)的體系.該體系稱之為質(zhì)量管理體系.
組織希望其提供的產(chǎn)品使顧客滿意.關(guān)于質(zhì)量管理體系的ISI 9000 族標(biāo)準(zhǔn)可以幫助組織實(shí)現(xiàn)這一目標(biāo).質(zhì)量管理體系方法鼓勵組織分析顧客要求,規(guī)定有助于實(shí)現(xiàn)顧客能接受的產(chǎn)品的過程,并保持這些過程受控.質(zhì)量管理體系能提供持續(xù)改進(jìn)的框架,以增加使顧客和其他相關(guān)方滿意的可能性.它還就組織能夠提供始終滿足要求的產(chǎn)品,向組織及其顧客提供信任.
ISO 9001 標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求.質(zhì)量管理體系要求是通用的,適用于所有行業(yè)或經(jīng)濟(jì)領(lǐng)域,不論其提供何種類別的產(chǎn)品.ISO 9001 標(biāo)準(zhǔn)本身并不規(guī)定產(chǎn)品要求.
建立和實(shí)施質(zhì)量管理體系的方法,主要有下述幾個步驟:( 1 )確立顧客需求;( 2 )建立組織方針,目標(biāo);( 3 )確定實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的過程和職責(zé);( 4 )對其有效性的測定方法的確定;( 5 )測量過程的現(xiàn)行有效性;( 6 )確定防止不合格并消除產(chǎn)生原因的措施;( 7 )尋找提高過程有效性和效率的機(jī)會;( 8 )優(yōu)先考慮能提供最佳結(jié)果的改造;( 9 )對戰(zhàn)略,過程和資源進(jìn)行策劃;( 10 )實(shí)施改進(jìn)計(jì)劃;( 11 )監(jiān)控改進(jìn)效果;( 12 )評價實(shí)際結(jié)果;( 13 )評審改進(jìn)活動,確定適宜的跟蹤措施.
采用上述方法的組織能在其過程能力和產(chǎn)品可靠性方面建立信任,并為持續(xù)改進(jìn)提供基礎(chǔ).這可導(dǎo)致增加顧客滿意,使組織和顧客均獲成功.在GB/T19001 的4.1質(zhì)量管理體系總要求中闡明:”組織應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)的要求建立質(zhì)量管理體系,形成文件,加以實(shí)施和保持,并持續(xù)改進(jìn)其有效性.”
4,組織”是指什么
組織是指”職責(zé),權(quán)限和相互關(guān)系得到安排的一組人員及設(shè)施.”例如:公司,集團(tuán),商行,企事業(yè)單位,研究機(jī)構(gòu),慈善機(jī)構(gòu),代理商,社團(tuán)或上述組織的部分或組合.安排通常是有序的,組織可以是公有的或私有的.
5,”供方”是指什么
供方是指”提供產(chǎn)品的組織或個人.”例如:制造商,批發(fā)商,產(chǎn)品的零售商或商販,服務(wù)或信息的提供方.供方可以是組織內(nèi)部的或是外部的.合同中有時稱”承包方”.
6,”相關(guān)方”是指什么
相關(guān)方是指”與組織的業(yè)績或成就有利益關(guān)系的個人或團(tuán)體.”例如:顧客,所有者,員工,供方,銀行,行業(yè)協(xié)會,合作伙伴和社會.某個團(tuán)體可由一個組織或其一部分或一個以上組織構(gòu)成.
7,何謂”顧客”
顧客是指”接收產(chǎn)品的組織或個人.”例如:消費(fèi)者,委托人,最終使用者,零售商,受益者和采購方.顧客可以是組織內(nèi)部的或外部的.
8,”產(chǎn)品”是什么
產(chǎn)品是”過程的結(jié)果.”公認(rèn)的產(chǎn)品類別有四種:
—硬件(如發(fā)動機(jī)機(jī)械零件);
—軟件(如計(jì)算機(jī)程序,字典);
—服務(wù)(如運(yùn)輸);
—流程性側(cè)別(如潤滑油);
通常硬件和流程性材料是有形產(chǎn)品,而軟件或服務(wù)是無形產(chǎn)品.
多數(shù)產(chǎn)品含有不同的產(chǎn)品類型成份這種產(chǎn)品是稱為硬件,流程性材料,軟件還是服務(wù),取決于其主導(dǎo)成份.例如”汽車”是由硬件(如輪胎),流程性材科(如燃料,冷卻液),軟件(如發(fā)動機(jī)控制軟件駕駛員手冊)和服務(wù)(如付款方式或擔(dān)保)所組成.
在9000族標(biāo)準(zhǔn)中,出現(xiàn)的術(shù)語”產(chǎn)品”,也可指”服務(wù)”.
9,什么是”服務(wù)”
服務(wù)是無形產(chǎn)品,在供方和顧客接口處完成的至少一項(xiàng)活動的結(jié)果.服務(wù)可涉及在顧客提供的有形產(chǎn)品(如汽車維修)或無形產(chǎn)品(如退稅準(zhǔn)備)上所完成的活動;服務(wù)還可涉及有形產(chǎn)品的交付(如在運(yùn)輸業(yè));服務(wù)還可涉及無形產(chǎn)品的交付(知識的傳授)或?yàn)轭櫩蛣?chuàng)造氛圍(如在接待業(yè)).
10,何謂程序
“為進(jìn)行某項(xiàng)活動或過程所規(guī)定的途徑”叫程序.
程序可以形成文件,也可以不形成文件.當(dāng)程序形成文件時,通常稱為”書面程序”或”形成文件的程序”.為了使某項(xiàng)活動達(dá)到預(yù)定的目標(biāo),應(yīng)規(guī)定進(jìn)行該項(xiàng)活動的方法.程序的內(nèi)容一般包括該項(xiàng)話動職責(zé)分配情況,活動進(jìn)行的步驟,應(yīng)配備的相應(yīng)資源,控制方法以及留下的記錄等.制定程序時應(yīng)考慮過去的經(jīng)驗(yàn),并不斷探索新方法,使程序不斷優(yōu)化.
11,什么是”有效性
有效性是指:”完成策劃的活www.i socsr.com 沉默的王安石動和達(dá)到策劃結(jié)果的程度.”
有效性可以針對體系或過程而言.對干質(zhì)量管理體系來說,是否實(shí)現(xiàn)了所規(guī)定的質(zhì)量目標(biāo),是衡量質(zhì)量管理體系有效性的依據(jù).有效性與質(zhì)量策劃,質(zhì)量控制,質(zhì)量保證和質(zhì)量改進(jìn)具有關(guān)聯(lián)關(guān)系.對于過程來說可體現(xiàn)為過程的準(zhǔn)確性,及時性,可信性.過程和人員對特定內(nèi)部和外部要求的反應(yīng)時間.對質(zhì)量管理體系文件化的要求是必要的,但重要的是使文件能夠落實(shí),實(shí)施和兌現(xiàn),這祥文件才能體現(xiàn)出”有效性”.文件再多再好而不與實(shí)踐相結(jié)合,束之高閣,那么它的有效性就談不到,因?yàn)闆]有達(dá)到策劃的結(jié)果.
12,什么是質(zhì)量管理體系中的持續(xù)改進(jìn)
持續(xù)改進(jìn)是”增強(qiáng)滿足要求的能力的循環(huán)活動.”制定改進(jìn)目標(biāo)和尋求改進(jìn)機(jī)會的過程是一個持續(xù)過程,該過程使用審核發(fā)現(xiàn)和審核結(jié)論,數(shù)據(jù)分析,管理評審或其他方法,其結(jié)果通常導(dǎo)致糾正措施或預(yù)防措施.
13,什么是”允許的刪減”
ISO 9001:2000標(biāo)準(zhǔn)的所有要求并不定適用于每個組織,因此ISO 9001:2000標(biāo)準(zhǔn)允許對其所規(guī)定的要求進(jìn)行刪減,以建立符合組織需要的質(zhì)量管理體系,但組織要求刪減時應(yīng)保證以下兒點(diǎn):
(l)不影響其提供滿足顧客要求和法律,法規(guī)的產(chǎn)品的能力;
(2)不免除其提供確足顧客要求和法律,法規(guī)的產(chǎn)品的責(zé)任;
(3)刪減范圍嚴(yán)格限制在該標(biāo)準(zhǔn)第7章”產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)”中;
(4)刪減范圍應(yīng)明示在質(zhì)量手冊和質(zhì)量體系認(rèn)證證書中;
(5)建議組織就刪減范圍問題與所選擇的認(rèn)證機(jī)構(gòu)共同商討.
在這種情況下,雖然組織刪減了范圍,也允許組織聲稱其質(zhì)量體系滿足ISO 9001:200 .標(biāo)準(zhǔn)的要求.
如果刪減中超出了上述的要求,那么,不允許聲稱其質(zhì)量體系滿足ISO 9001:2000 標(biāo)準(zhǔn)的要求.
14,”資源”都包括哪些內(nèi)容
在GB/T19001中資源強(qiáng)調(diào)三方面:
(1)人力資源.基于適當(dāng)?shù)慕逃?培www.i socsr.com 沉默的王安石訓(xùn),技能和經(jīng)驗(yàn),從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員應(yīng)是能夠勝任的.組織應(yīng)對員工在能力和意識上注重培訓(xùn),確保員工意識到所從事活動的相關(guān)性和重要性,以及如何為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)作出貢獻(xiàn).
(2)基礎(chǔ)設(shè)施.包括建筑物,工作場所和相關(guān)的設(shè)施;過程設(shè)備,包括硬件和軟件;支持性服務(wù),如運(yùn)輸或通訊.
(3)工作環(huán)境.組織應(yīng)確定和管理為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的工作環(huán)境.工作環(huán)境是人員作業(yè)時所處的一組條件.條件包括物質(zhì)的,社會的,心理的和環(huán)境的因素(如溫度,承認(rèn)制度,人體工效和大氣污染).
在GB/T19004中對資源提出七方面的要求,除以上三方面還有:信息,供方和合作者,自然資源以及財(cái)務(wù)資源.
15,什么是”過程”,”過程導(dǎo)向模式”www.iso csr.com 沉默的王安石
過程是指”一組將輸人轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動.”一個過程的輸人通常是其他過程的輸出.組織為了增值通常對過程進(jìn)行策劃并使其在受控條件下運(yùn)行.對形成的產(chǎn)品是否合格,不易或不能經(jīng)濟(jì)地進(jìn)行驗(yàn)證的過程,通常稱之為”特殊過程”.
新標(biāo)準(zhǔn)使用了過程導(dǎo)向模式,即以四大過程(管理職責(zé),資源管理,產(chǎn)品實(shí)現(xiàn),測量分析和改進(jìn))替代了以產(chǎn)品(質(zhì)量環(huán))形成過程為主線的20個要素,以一個大的過程描述所有的產(chǎn)品,將過程方法用于質(zhì)量管理,將顧客或其他相關(guān)方的需求作為組織的輸人,再對顧客和其他相關(guān)方的滿意程度進(jìn)行監(jiān)控,以評價顧客和其他相關(guān)方的要求是否得到滿足.這種過程導(dǎo)向模式可以適用于各種組織的管理和運(yùn)作.
16,ISO 9000 族標(biāo)準(zhǔn)中”文件”,”規(guī)范”和”指南”是什么
文件是”信息及其承載媒體.”例如:記錄,規(guī)范,圖樣,報告或標(biāo)準(zhǔn).媒體可以是紙張,計(jì)算機(jī)磁盤,光盤或其他電子媒體,照片或樣件,或它們的組合.
文件的主要作用是通過溝通意圖,統(tǒng)一行動而產(chǎn)生增加價值的效果.文件一般在五個方面起作用(實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量和質(zhì)量改進(jìn),培訓(xùn),可追溯性,提供客觀證據(jù),體系評價).在質(zhì)量管理體系中使用四類文件(質(zhì)量手冊,質(zhì)量計(jì)劃,程序,記錄).文件的數(shù)量和詳略程度取決于組織的實(shí)際情況.規(guī)范是指”闡明要求的文件.”某個規(guī)范可能與活動(如過程規(guī)范或試驗(yàn)規(guī)范)或產(chǎn)品有關(guān)(如:產(chǎn)品規(guī)范,性能規(guī)范或圖樣).
指南是指闡明推薦或建議的文件.
17,什么是”質(zhì)量手冊”
質(zhì)量手冊是”規(guī)定組織質(zhì)量管理體系的文件.
質(zhì)量手冊綱領(lǐng)性,概括性的全面,系統(tǒng)地闡述了組織的質(zhì)量管理休系,能反映出組織質(zhì)量管理體系的總貌.質(zhì)量手冊適用于各級管理者和顧各及相關(guān)方了解組織質(zhì)量管理體系的總貌.2000版ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)要求質(zhì)量手冊應(yīng)包括如下內(nèi)容:
(1)質(zhì)量管理休系的范圍,包括任何刪減的細(xì)節(jié)與合理性;
(2)為質(zhì)量管理體系編制的形成文件的程序或?qū)ζ湟?
(3)質(zhì)量管理體系過程的相互作用的表述.
18,什么是”程序文件”
程序是”為進(jìn)行某項(xiàng)活動或過程所規(guī)定的途徑.”含有程序的文件可稱為”程序文件”.程序文件通常應(yīng)規(guī)定開展某項(xiàng)活動或?qū)嵤┠骋贿^程的目的和范圍,明確做什么,誰來做,何時,何地及如何做,包括應(yīng)使用什么材料和文件,以及如何對活動講行控制和記錄等.
19,什么是作業(yè)指導(dǎo)書
作業(yè)指導(dǎo)書是用以指導(dǎo)某個具體過程,事物形成的技術(shù)性細(xì)節(jié)描述的可操作性文件.
作業(yè)指導(dǎo)書是針對某個部門內(nèi)部或某個崗位的作業(yè)話功的文件,側(cè)重描述如何進(jìn)行操作.是對程序文件的補(bǔ)充或具體化.對這類文件有不同的具體名稱,如工藝規(guī)程,工作指令,操作規(guī)程等.
20,”記錄”的含義是什么
記錄是指”闡明所取得的結(jié)果或提供所完成活動的證據(jù)的文件.
記錄可用于為可追溯性提供文件,并提供驗(yàn)證,預(yù)防措施和糾正措施的證據(jù).應(yīng)建立并保持記錄,以提供符合要求和質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的證據(jù).記錄應(yīng)保持清晰,易于識別和檢索.應(yīng)編制形成文件的程序,以規(guī)定記錄的標(biāo)識貯存,保護(hù),檢索,保存期限和處置所需的控制.
21,”設(shè)計(jì)和開發(fā)”的含義是什么
設(shè)計(jì)和開發(fā)的定義,”將要求轉(zhuǎn)換為產(chǎn)品,過程或體系的規(guī)定的特性或規(guī)范的一組過程.”
術(shù)語”設(shè)計(jì)”和”開發(fā)”有時是同義的,有時用于規(guī)定整個設(shè)計(jì)和開發(fā)過程的不同階段.如對硬件類產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)體現(xiàn)在產(chǎn)品圖紙和技術(shù)要求中;對服務(wù)行業(yè)而言轉(zhuǎn)換為服務(wù)規(guī)范等;對質(zhì)量管理體系的設(shè)計(jì)和開發(fā),是將對體系的要求轉(zhuǎn)換為質(zhì)量手冊,程序文件,作業(yè)指導(dǎo)書等體系的規(guī)范.
22,何謂”糾正措施”
糾正措施是”為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其他不期望情況的原因所采取的措施.”
在實(shí)際使用中經(jīng)?；煜?#8221;糾正”與”糾正措施”的差別,就事論事處理是一種”糾正”行動;舉一反三,著重分析不合格的原因,針對原因采取防止同類事件再次發(fā)生的措施才是”糾正措施”.
23,何謂”預(yù)防措施”
預(yù)防措施是”為消除潛在不合格或其他潛在不期望情況的原因所采取的措施.”
采取預(yù)防措施是為了防止發(fā)生,采取糾正措施是為了防止再發(fā)生.
24,2000 版ISO 9000 族標(biāo)準(zhǔn)與1994 版相比,在”供應(yīng)鏈”的表述上有什么更改
GB/T19001一2000表述供應(yīng)鏈所使用www .isocsr.com 沉默的王安石的以下術(shù)語經(jīng)過了更改,以反映當(dāng)前的使用情況:
供方― 組織- 顧客
該標(biāo)準(zhǔn)中的術(shù)語”組織”用以取代GB/T19001一1994所使用的術(shù)語”供方”,術(shù)語”供方”用以取代1994版術(shù)語”分承包方”.
25,”八項(xiàng)質(zhì)量管理原則”是2000 版ISO 9000 族標(biāo)準(zhǔn)的基本準(zhǔn)則,如何理解其重要性
八項(xiàng)質(zhì)量管理原則是在總結(jié)質(zhì)量管理實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上,用高度概括的語言所表述的最基本,最通用的一般規(guī)律,它既是新標(biāo)準(zhǔn)的理論基礎(chǔ),又是組織領(lǐng)導(dǎo)者進(jìn)行質(zhì)量管理必須遵循的基本準(zhǔn)則.
早在1995 年,ISO/TC 176 在策劃2000 版ISO 9000 族標(biāo)準(zhǔn)時,就準(zhǔn)備針對組織管理者編制一套有關(guān)質(zhì)量管理的文件,其中最重要的就是質(zhì)量管理原則.文件ISO/CD 1 9004一《質(zhì)量管理原則及其應(yīng)用》,在1996年TC176的特拉維夫年會上征求意見時,得到普遍的贊同.WG15(TC 176 的SC2下專門成立的工作組)為確保此文件的權(quán)威性和廣泛一致性,又在1997年哥本哈根年會上對八項(xiàng)質(zhì)量管理原則舉行投票.36個投票國家中,32個贊成,4個反對.但反對并不是不同意這八項(xiàng)原則,而是不同意文件的格式,所以實(shí)際上對這八項(xiàng)原則是全體贊成的.由此,質(zhì)量管理八項(xiàng)原則在2000版ISO 9000 族標(biāo)準(zhǔn)草案(CD 稿)發(fā)表前兩年就提前占領(lǐng)了”思想市場”,為2000版新標(biāo)準(zhǔn)奠定了一個理論基礎(chǔ).在ISO 9000 標(biāo)準(zhǔn)中列舉了十二項(xiàng)質(zhì)量管理體系基礎(chǔ),這都是八項(xiàng)質(zhì)量管理原則在質(zhì)量管理體系中的具體應(yīng)用.
26,在ISO 9000:2000 標(biāo)準(zhǔn)中,八項(xiàng)質(zhì)量管理原則是如何表述的
為了成功地領(lǐng)導(dǎo)和運(yùn)作一個組織,需要采用一種系統(tǒng)和透明的方式進(jìn)行管理.最高管理者可在八項(xiàng)質(zhì)量管理原則指導(dǎo)下,領(lǐng)導(dǎo)組織進(jìn)行業(yè)績改進(jìn).八項(xiàng)質(zhì)量管理原則如下所述:
原則1 :以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)
組織依存于顧客.因此,組織應(yīng)理解顧客當(dāng)前和未來的需求,滿足顧客要求并爭取超越顧客期望.
原則2 :領(lǐng)導(dǎo)作用
領(lǐng)導(dǎo)者確立組織統(tǒng)一的宗旨及方向.他們應(yīng)當(dāng)創(chuàng)造并保持使員工能充分參與實(shí)現(xiàn)組織目標(biāo)的內(nèi)部環(huán)境.
原則3 :全員參與
各級人員都是組織之本,只有他們的充分參與,才能使他們的才干為組織帶來收益.
原則4 :過程方法
將活動和相關(guān)的資源作為過程進(jìn)行管理,可以更高效地得到期望的結(jié)果.
原則5 :管理的系統(tǒng)方法
將相互關(guān)聯(lián)的過程作為系統(tǒng)加以識別,理解和管理,有助于組織提高實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的有效性和效率.
原則6 :持續(xù)改進(jìn)
持續(xù)改進(jìn)整體業(yè)績應(yīng)當(dāng)是組織的一個永恒目標(biāo).
原則7 :基于事實(shí)的決策方法
有效決策是建立在數(shù)據(jù)和信息分析的基礎(chǔ)上.
原則8 :與供方互利的關(guān)系
組織與供方是相互依存的,互利的關(guān)系可增強(qiáng)雙方創(chuàng)造價值的能力.
以上是八項(xiàng)質(zhì)量管理原則的表述,從中可以看出,這八項(xiàng)原則包括了一個組織的領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)關(guān)注的重點(diǎn),具有思想方法,工作方法和領(lǐng)導(dǎo)作風(fēng)以及處理內(nèi)外各種關(guān)系的正確態(tài)度,其意義已超出了質(zhì)量管理的范圍,它也可以為總的管理原則提供一種正確的思想.八項(xiàng)質(zhì)量管理原則是質(zhì)量管理實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的高度概括總結(jié);是質(zhì)量管理的最基本,最適用的一般性規(guī)律;也是質(zhì)量管理的基本理念.這種理念,在ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的具體條款中予以了充分的運(yùn)用.
27,質(zhì)量管理體系基礎(chǔ),八項(xiàng)質(zhì)量管理原則和2000 版ISO9001 ,ISO9002標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系是怎樣的
質(zhì)量管理體系基礎(chǔ),八項(xiàng)質(zhì)量管理原則和2000 版ISO9001 ,ISO9002標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系是這樣的:
① 質(zhì)量管理實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的高度概括總結(jié)
八項(xiàng)質(zhì)量管理原則 ② 質(zhì)量管理的最基本,最適用的一般規(guī)律
③ 質(zhì)量管理的基本理念
①應(yīng)用八項(xiàng)質(zhì)量管理原則于質(zhì)量管理體系理論研究所得到理論成果
質(zhì)量管理體系基礎(chǔ) ②為建立質(zhì)量管理體系提出了總體原則要求
③ 為ISO9001 ,ISO9004 質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的制定給出了框架
①以八項(xiàng)質(zhì)量管理原則作為一種管理理念,在標(biāo)準(zhǔn)的具體條款中予以運(yùn)用
ISO 9001,ISO 9004標(biāo)準(zhǔn) ②標(biāo)準(zhǔn)以質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)作為框架,滿足了這些原理
③針對產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)過程及相應(yīng)的支持過程以要求或指南的方式給出質(zhì)量管理的系統(tǒng)方法使之可作為評價依據(jù)使用
為了進(jìn)一步理解和掌握三者之間的關(guān)系,將其具體內(nèi)容的標(biāo)題列于下表中予以對照.
質(zhì)量管理體系基礎(chǔ),八項(xiàng)質(zhì)量管理原則
與ISO9001標(biāo)準(zhǔn)條款對應(yīng)關(guān)系
質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)
八項(xiàng)質(zhì)量管理原則
ISO9001 : 2000 標(biāo)準(zhǔn)條款
質(zhì)量管理體系理論說明
以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)
0.1,5.2,7.2.1,7.2.3,7.5.3,7.5.4,8.2.1等
最高管理者在質(zhì)量管理體系中的作用
領(lǐng)導(dǎo)作用
5.1,5.3,5.4.1,5.4.2,5.5.2,5.5.3,5.6,6.6.1等
全員參與
5.1,5.3,6.2,7.5.4等
過程方法(給出的過程方法模式)
過程方法
0.3,5,6,7,8(標(biāo)準(zhǔn)的每一條款都涉及過程)
質(zhì)量管理體系方法
管理的系統(tǒng)方法
4.1,7.1,8.2.2 等
持續(xù)改進(jìn)(給出了原則,方法和步驟)
持續(xù)改進(jìn)
5.6,7.5,8.5.1,8.5.2,8.5.3,8.2.2 等
統(tǒng)計(jì)技術(shù)的作用
基于事實(shí)的決策方法
7.5.2,8.2.3,8.3,8.4,8.5.2,8.5.3,7.5.5,7.6等
與供方互利的關(guān)系
7.4,7,8.3等
質(zhì)量管理體系要求和產(chǎn)品要求
0.1,1.2等
質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)
5.1,5.2,5.3,5.4,5.6等
文件
0.1,4.2.5,5.5.5,5.5.6,5.5.7等
質(zhì)量管理體系評價
5.6,8.2.2,8.5.1
質(zhì)量管理體系與其他管理體系的關(guān)注點(diǎn)
0.4附錄A
質(zhì)量管理體系與組織優(yōu)秀模式之間的關(guān)系
28,.怎樣理解八項(xiàng)質(zhì)量管理原則之一———”以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)”
以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)的含義是指:組織依存于www. isocsr.com 沉默的王安石顧客,因此組織應(yīng)理解顧客當(dāng)前的和未來的需求,滿足顧客要求并爭取超越顧客期望.
任何組織(工業(yè),商業(yè),服務(wù)或行政組織)均提供產(chǎn)品(硬件,軟件,流程性材料,服務(wù)或它們的組合),產(chǎn)品的接受者,使用者即為顧客.如果不存在顧客,則組織將無法生存.因此,任何一個組織均應(yīng)將爭取客戶· 使客戶滿意作為首要的工代來考慮,依此安排所有的活動.而超越顧客的期望,從長遠(yuǎn)來講,將為組織帶來更大的利益.
為此組織應(yīng)采取以下活動:
( 1 )了解并掌握顧客的需求和期望.例如:產(chǎn)品的符合性,可信性,產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)后的活動,價格等等,這些應(yīng)與顧客溝通.
( 2 )確保組織的目標(biāo)與顧客的需求期望相結(jié)合.
( 3 )測量顧客的滿意程度并根據(jù)結(jié)果采取相應(yīng)的活動或措施.
( 4 )管理好與顧客的關(guān)系.組織與顧客的關(guān)系是多方面的,通常他們是以產(chǎn)品作為紐帶而產(chǎn)生的.
( 5 )兼顧顧客與其他相關(guān)方之間的利益.其他ww w.isocsr.com 沉默的王安石相關(guān)方包括組織的員工,所有者或投資者,供方或合作伙伴和社會.采取了以上活動,將對市場機(jī)遇作出快速而靈活的反應(yīng),擴(kuò)大市場占有率并增加收益,獲得顧客的青睞,追加訂單并招來回頭客.
29,怎樣理解八項(xiàng)質(zhì)量管理原則之二― “領(lǐng)導(dǎo)作用”
領(lǐng)導(dǎo)作用是指:領(lǐng)導(dǎo)確立組織統(tǒng)一的宗旨及方向,創(chuàng)造并保持使員工能充分參與實(shí)現(xiàn)組織目標(biāo)的內(nèi)部環(huán)境.
組織的最高管理者應(yīng)注重采取以下措施:
( l )考慮所有相關(guān)方的需求和期望,包括顧客,所有者,員工,供方,當(dāng)?shù)厣鐓^(qū)和全社會.組織應(yīng)圍繞相關(guān)方的需要和期望并考慮如何滿足并制定相應(yīng)的政策和策略.
( 2 )為本組織的未來描繪清晰的遠(yuǎn)景.例如通過制定質(zhì)量方針來描繪.
( 3 )確定富有挑戰(zhàn)性的目標(biāo),例如制定可測量的,經(jīng)過努力可實(shí)現(xiàn)并使組織獲益的質(zhì)量目標(biāo).如ISO 9001:2000″策劃”的要求.
( 4 )在組織的所有管理層次上建立價值共享和道德倫理觀念.創(chuàng)造良好的人際關(guān)系,重視人才,尊重每個人,樹立職業(yè)道德觀念,相互溝通,共同分享資源,工作的成果和創(chuàng)造的價值.如ISO 9001:2000中”培訓(xùn),意識和能力”的要求.
( 5 )建立信任,消除憂慮.在組織內(nèi)部提倡人人平等,創(chuàng)造寬松的工作環(huán)境,相互信賴,雙向溝通.如ISO 9004:2000中”人員的參與”是這一活動的具體要求.
( 6 )為員工提供所需的資源,培訓(xùn),并賦子其職責(zé)范圍內(nèi)的自主權(quán).如在ISO 9004:2000中”資源管理”中的要求.
( 7 )鼓舞和激勵員工并承認(rèn)員工的貢獻(xiàn),www.isoc sr.com 沉默的王安石例如:評估員工的能力和業(yè)績,采取激勵機(jī)制鼓勵創(chuàng)新.
運(yùn)用”領(lǐng)導(dǎo)作用”原則,將使員工理解組織的目標(biāo)并自覺地實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo).通過評估所有的活動,統(tǒng)一協(xié)調(diào)并能按要求的方法予以實(shí)施.通過領(lǐng)導(dǎo)者以身作則,又可促進(jìn)組織的持續(xù)改進(jìn).
30,怎樣理解八項(xiàng)質(zhì)量管理原則之三——”全員參與”
全員參與的概念是指:各級人員都是組織之本,只有他們的充分參與,才能使他們的才干為組織帶來收益.
組織的運(yùn)作需要不同層次的人員.例如”各層次管理,技術(shù),操作執(zhí)行和驗(yàn)證人員.所有這些人員都是組織必不可少的,否則組織運(yùn)作將會出現(xiàn)問題.全員充分參與是組織良好運(yùn)作的必需條件.當(dāng)每個人的能力,才干得到充分發(fā)揮時,將會為組織帶來最大的收益.
組織應(yīng)用”全員參與”的原則,應(yīng)使員工進(jìn)行如下活動:
( l )了解自身貢獻(xiàn)的重要性及其在組織中的角色.如ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)中”5.5.1職責(zé)和權(quán)限”.
( 2 )識別對其活動的約束.在ISO 9004:2000 標(biāo)準(zhǔn)中”6.2 人員”條款就有這類要求.
( 3 )接受所賦予的權(quán)力和職責(zé),并解決各種同題.例如當(dāng)員工作為名內(nèi)審員時,按照賦予的權(quán)力和職責(zé)發(fā)現(xiàn)質(zhì)量管理體系的不合格,要求責(zé)任部門予以解決并負(fù)責(zé)驗(yàn)證結(jié)果.
( 4 )每個人根據(jù)各自應(yīng)承扣的目標(biāo)評估其業(yè)績. 例如員工可依據(jù)ISO 9004:2000給出的自我評價方法進(jìn)行活動.
( 5 )主動尋找機(jī)會增強(qiáng)員工的能力,知識和經(jīng)驗(yàn).
( 6 )自由地分享知識和經(jīng)驗(yàn).例如ISO 9004ww w.isocsr.com 沉默的王安石:2000標(biāo)準(zhǔn)中提出的待續(xù)改進(jìn),特別是過程改進(jìn)需要這種活動.
通過以上活動,組織將獲得益處.由于在全員參與上下了功夫,員工人人樹立工作責(zé)任感,個個渴望參與持續(xù)改進(jìn)并做出貢獻(xiàn),從而使組織達(dá)到了管理水平較高的境界.
31,怎樣理解八項(xiàng)質(zhì)量管理原則之四過程方法
過程方法就是將活動和相關(guān)的資源作為過程進(jìn)行管理,可以更高效地行到期望的結(jié)果.過程方法的優(yōu)點(diǎn)是對諸過程組成的系統(tǒng)中單個過程之間的聯(lián)系以及過程的組合和相互作用進(jìn)行連續(xù)的控制.
任何將所接收的輸入轉(zhuǎn)化為輸出的活動都可視為過程.通常,一個過程的輸出會直接成為下一個過程的輸人.組織系統(tǒng)地識別并管理所采用的過程以及過程的相互作用,稱之為”過程方法”.活動必然產(chǎn)生結(jié)果,結(jié)果是一種輸出.通常情況下,期望的結(jié)果可理解為按照某種設(shè)想或前提條件或某種要求(也可理解為輸入)之下的輸出.因此,相關(guān)的資源,活動,期的結(jié)果構(gòu)成了活動系統(tǒng),可視為一個過程.作為過程進(jìn)行管理,實(shí)際上可以引人系統(tǒng)的管理概念和方法,進(jìn)而研究它們之問的相互關(guān)系以及相互間的影響,找出規(guī)律,實(shí)施有效的控制,從而確?？筛咝У孬@得預(yù)期的結(jié)果.
例如:為了確保采購的產(chǎn)品符合要求,則可將采購視為一個過程.按照過程方法確定采購中的關(guān)鍵活動有:采購信息的確定,對供方的評價和選擇,采購產(chǎn)品的驗(yàn)證等.為了管理這些關(guān)鍵的話動需明確職責(zé)和權(quán)限,還需要了解并測定關(guān)鍵活動的能力,同時要識別組織職能內(nèi)部和職能之間關(guān)鍵活動的接口,對不同的組織及生產(chǎn)部門之間的接口,應(yīng)認(rèn)真加以管理.對于組織的關(guān)鍵活動的各種因素,如資源,方法和材料等的改進(jìn)應(yīng)重點(diǎn)管理,從而對產(chǎn)品特性的信息,作業(yè)指導(dǎo)書,合適的生產(chǎn)設(shè)www. isocsr.com 沉默的王安石備,測量與監(jiān)控裝置等影響產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的因素提出相應(yīng)的管理和控制要求.
32, 怎祥理解八項(xiàng)質(zhì)量管理原則之五——管理的系統(tǒng)方法
管理的系統(tǒng)方法是將相互關(guān)聯(lián)的過程作為系統(tǒng)加以識別,理解和管理,有助于組織提高實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的有效性和效率.
管理需要方法,而方法具有系統(tǒng)性則有助于管理目標(biāo)的實(shí)現(xiàn),并提高管理的效率和有效性.管理的系統(tǒng)方法是系統(tǒng)論在質(zhì)量管理中的應(yīng)用.系統(tǒng)方法的特點(diǎn)在于,它圍繞某一設(shè)定的方針和目標(biāo),確定實(shí)現(xiàn)這一方針和目標(biāo)的關(guān)鍵活動,識別由這些活動所構(gòu)成的過程,分析這些過程間的相互作用和相互影響的關(guān)系,按某種方式或規(guī)律將這些過程有機(jī)地組合成一個系統(tǒng),管理由這些過程構(gòu)筑的系統(tǒng),使之能協(xié)調(diào)地運(yùn)行.
例如2000版ISO 90OOO族標(biāo)準(zhǔn)就是應(yīng)用了這一基本原則,針對質(zhì)量管理活動給出了系統(tǒng)的方法——質(zhì)量管理體系.該標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)條款還按這一管理得系統(tǒng)方法原則提出了建立質(zhì)量管理體www.isoc sr.com 沉默的王安石系的總要求,并在以后的條款里詳細(xì)闡述了質(zhì)量管理體系的要求.又如,在ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)中,標(biāo)準(zhǔn)對產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)過程的管理也提出了系統(tǒng)的要求.因此在各項(xiàng)管理工作中,都可以應(yīng)用這種系統(tǒng)方法來處理看似復(fù)雜的問題,以提高織織的有效性和效率.
應(yīng)用”管理的系統(tǒng)方法”原則,需要了解系統(tǒng)的過程之間的相互依存關(guān)系.例如,產(chǎn)品要求的評審為生產(chǎn)和服務(wù)的運(yùn)作過程提供了顧客要求的信息,而生產(chǎn)和服務(wù)的運(yùn)作過程為產(chǎn)品要求的評審過程提供了顧客要求實(shí)現(xiàn)能力的依據(jù),還需要確定體系內(nèi)特定活動的目標(biāo)以及這些特定活動應(yīng)當(dāng)如何運(yùn)作.而每個具體過程中的活動都有相應(yīng)的控制目標(biāo),通常是具體的特性參數(shù).活動應(yīng)給出程序,程序應(yīng)考慮對人員,設(shè)備,技術(shù)工藝和記錄等方面的控制.組織通過對測量和評價的結(jié)果進(jìn)行分析,采取措施,可持續(xù)不斷地堤高活動的質(zhì)量,達(dá)到持續(xù)改進(jìn)的目的.
運(yùn)用這一原則,可使所有的過程相互協(xié)調(diào)最大限度地實(shí)現(xiàn)預(yù)期的結(jié)果,并增強(qiáng)了把注意力集中于關(guān)鍵過程的能力,同時使關(guān)鍵的相關(guān)方對組織有效性和效率建立信心.
33,怎樣理解八項(xiàng)質(zhì)量管理原則之六——”持續(xù)改進(jìn)”
持續(xù)改進(jìn)整體業(yè)績應(yīng)當(dāng)是組織的一個永恒目標(biāo).
事物是在不斷發(fā)展的都會經(jīng)歷一個由不完善到完善,直到更新的過程.人們對過程結(jié)果的質(zhì)從要求也在不斷提高.例如對產(chǎn)品,對服務(wù)的質(zhì)量要求.對這一過程的活動的管理必須包含對這種變化的管理.管理的重點(diǎn)應(yīng)關(guān)注交化或更新所產(chǎn)生結(jié)果的有效性和效率.這是一種持續(xù)改進(jìn)的活動.由于改進(jìn)是無止盡的,所以持續(xù)改進(jìn)是組織的永恒目標(biāo)之一.
應(yīng)用”持續(xù)改進(jìn)”原則,組織應(yīng)當(dāng)采取以下主要措施:
(1)落實(shí)ISO 9000:2000族標(biāo)準(zhǔn)中提出的糾正措施,預(yù)防措施,過程改進(jìn)的方法,這都是組織用來推進(jìn)持續(xù)改進(jìn)的一致的方法.
(2)為員工提供有關(guān)持續(xù)改進(jìn)的方法和手段的培訓(xùn).培訓(xùn)的內(nèi)容要求,ISO 9004:2000和ISO90001:2000在標(biāo)準(zhǔn)中都作為一項(xiàng)要求提了出來.改進(jìn)的方法和手段的培訓(xùn)是持續(xù)改進(jìn)得以實(shí)施的重要保證.
(3)組織的每個成員都應(yīng)將產(chǎn)品,過程和體系的持續(xù)改進(jìn)作為目標(biāo).例如標(biāo)準(zhǔn)中提出的糾正措施,預(yù)防措施和過程改進(jìn)活動的目的是改進(jìn)過程,完善體系,最終提高產(chǎn)品的質(zhì)量.這一目的的實(shí)現(xiàn)將主要通過全員參與.當(dāng)然,在這一過程中,組織對員工的激勵并鼓舞員工創(chuàng)新是必不可少的.
(4)確定目標(biāo)以指導(dǎo),測量,追蹤持續(xù)續(xù)改進(jìn).這一目標(biāo)可以指導(dǎo)糾正措施的實(shí)施并可作為測量的依據(jù),也為追蹤這改進(jìn)措施指出了方向.
(5)識別并通報待續(xù)改進(jìn)情況.在ISO 9001:2000標(biāo)準(zhǔn)中,對最高管理者提出了應(yīng)通過管理評審等活動為其建立和改進(jìn)管理體系的承諾提供證據(jù),進(jìn)而修訂有關(guān)的條款.
采取以上措施,可以增強(qiáng)對改進(jìn)機(jī)會的快速而靈活的反應(yīng)能力,還可以使組織的質(zhì)量管理體系能夠動態(tài)地適應(yīng)內(nèi)外環(huán)境的變化并成為組織發(fā)展的動力,進(jìn)而使組織處于動態(tài)的改進(jìn)過程中,更好地實(shí)現(xiàn)為顧客服務(wù).
34,怎樣理解八項(xiàng)質(zhì)量管理原則之七——”基于事實(shí)的決策方法”
取于事實(shí)的決策方法是指,有效決策是www.i socsr.com 沉默的王安石建立在數(shù)據(jù)和信息分析基礎(chǔ)上的.
成功的結(jié)果取決于活動實(shí)施之前的精心策劃和正確的決策.正確適宜的決策依賴于良好的決策方法.決策需要依據(jù).依據(jù)準(zhǔn)確的數(shù)據(jù)和信息,進(jìn)行邏輯推理分析或依據(jù)信息做出直覺判斷是一種良好的決策方法.利用數(shù)據(jù)和信息進(jìn)行邏輯判斷分析時,可借助其他的輔助手段,如統(tǒng)汁技術(shù)等.
應(yīng)用”基于事實(shí)的決策方法”原則,織織應(yīng)依據(jù)分析確保數(shù)據(jù)和信息足夠精確,可靠.還要讓數(shù)據(jù)和信息的需要者能得到數(shù)據(jù)和信息,例如ISO 9001:2000標(biāo)準(zhǔn)中提出要求:對質(zhì)量記錄的控制結(jié)果,則可確保使用數(shù)據(jù)和信息者隨時可獲得所需的數(shù)據(jù)和信息.同時也需要基于事實(shí)分析經(jīng)驗(yàn)與直覺,作出決策并采取借施.在ISO 9001:2000標(biāo)準(zhǔn)中”8.4數(shù)據(jù)分析”的要求正是這一活動要求的運(yùn)用,在分析不合格原因的活動中以及做出決策時往往會這樣做.
應(yīng)用”基于事實(shí)的決策方法”原則,將會強(qiáng)化組織的決策者和員工”決策應(yīng)以數(shù)據(jù)信息為依據(jù)”的管理意識.按ISO 9000 族標(biāo)準(zhǔn)的要求保存質(zhì)量記錄和產(chǎn)品標(biāo)識將能提供過去運(yùn)作的歷史狀況,也使組織具備了上述的能力.ISO 9001 : 2000 標(biāo)準(zhǔn)要求的審核活動和管理評審活動,依據(jù)信息和數(shù)據(jù)對審核或評審的對象做出評估,評估結(jié)果導(dǎo)致的措施將對體系運(yùn)行的狀況提出改進(jìn)的要求.為了改進(jìn),將會改變過去所做出的判斷與決策.
35,怎樣理解八項(xiàng)質(zhì)量管理原則之八一一”與供方互利的關(guān)系”
組織與供方是相互依存的,互利的關(guān)系可增強(qiáng)雙方創(chuàng)造價值的能力.
通常,某一產(chǎn)品不可能由一個組織從最初的原材料加工開始直至形成最終顧客使用的產(chǎn)品,往往是通過多個組織分工協(xié)作來完成這一過程的,因此任何一個組織都有其供方或合作伙伴.供方或合作伙伴已成為組織不可缺少的資源之一.供方或合作伙伴所提供的材料,零部件或服務(wù)對組織的最終產(chǎn)品有著重要的影響.供方或合作伙伴提供的高質(zhì)量產(chǎn)品將使組織為顧客提供高質(zhì)量的產(chǎn)品提供保證,最終確保顧客滿意.所以,組織與供方或合作伙伴的合作與交流是非常重要的,必須是坦誠和明確的,最終促使組織與供方或合作伙伴均增強(qiáng)了創(chuàng)造價值的能力,使雙方都獲得效益.
應(yīng)用”與供方互利的關(guān)系”原則,首先要求組織識別和選擇關(guān)鍵供方.供方或合作伙伴可能是:材料或零部件供應(yīng)方;提供某種加工活動的合作伙伴;某項(xiàng)服務(wù)(諸如技術(shù)指導(dǎo),培訓(xùn),檢驗(yàn),運(yùn)輸?shù)?的提供者.再者,如何處理與供方或合作伙伴的利益關(guān)系是任何組織都要考慮的.組織既要考慮短期的利益,也要考慮長期合作所帶來的效益.正如150 9001 : 2000 標(biāo)準(zhǔn)中指出www. isocsr.com 沉默的王安石的,對供方的控制方式和程度取決于對隨后實(shí)現(xiàn)過程及輸出的影響.要充分意識到組織與供方或合作伙伴利益的一致性,這是實(shí)現(xiàn)這一活動的關(guān)鍵.應(yīng)建立清晰和開放的溝通渠道,溝通將使雙方減少損失,在最大程度上獲得收益,如采購訂單要求理解上的溝通,共同制定采購規(guī)范等.還需要確定聯(lián)合改進(jìn)活動,增進(jìn)供方或合作伙伴改進(jìn)產(chǎn)品的積極性.
組織與供方或合作伙伴基于共同創(chuàng)造價值,獲取更大效益為目的,密切合作,共享資源將會使雙方以最優(yōu)化的成本實(shí)現(xiàn)這一目標(biāo).
36,質(zhì)量管理體系的十二項(xiàng)基礎(chǔ)是什么
質(zhì)量管理體系的十二項(xiàng)基礎(chǔ)是八項(xiàng)質(zhì)量管理原則在質(zhì)量管理體系中的具體應(yīng)用.在150 9001 和150 9004 有關(guān)條款-中也有具體體現(xiàn).簡單講,有以下十二項(xiàng)基礎(chǔ):
(1)質(zhì)量管理體系理論說明;
(2)質(zhì)量管理體系要求與產(chǎn)品要求;
(3)質(zhì)量管理體系方法;
(4)過程方法;
(5)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo);
(6)最高管理者在質(zhì)量管理體系中的作用;
(7)文件;
(8)質(zhì)量管理體系評價;
(9)持續(xù)改進(jìn);
(10)統(tǒng)計(jì)技術(shù)的作用;
(11)質(zhì)量管理體系與其他管理體系的關(guān)注點(diǎn);
(12)質(zhì)量管理體系與組織優(yōu)秀模式之間的關(guān)系.
質(zhì)量管理體系的十二項(xiàng)基礎(chǔ),是應(yīng)用八項(xiàng)質(zhì)量管理原則于質(zhì)量管理體系理論研究所得到的理論成果,為建立質(zhì)量管理體系提出了總體原則框架,也為ISO9001和ISO90004質(zhì)量管理體系標(biāo)www.i socsr.com 沉默的王安石準(zhǔn)的制定給出了框架.
37,ISO 9001:2000標(biāo)準(zhǔn)引人”PDCA” 摸式,以”注”的形式出現(xiàn),說明了什么
在該標(biāo)況中明確:”稱之為”PDCA”的方法可適用于所有討程.PDCA模式可簡述如下:
P——策劃:根據(jù)顧客的要求和組織的方針,為提供結(jié)果建立必要的目標(biāo)和過程;
D——實(shí)施:實(shí)施過程;
C——檢查:根據(jù)方針,目標(biāo)和產(chǎn)品要求,對過程和產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)視和測量,并報告結(jié)果;
A——處置:采取措施以持續(xù)改進(jìn)過程業(yè)績.”
ISO 9001:2000標(biāo)準(zhǔn)強(qiáng)調(diào)過程方法鼓勵在制定,實(shí)施質(zhì)量管理體系以及改進(jìn)其有效性時采用過程方法,通過滿足顧客要求,增強(qiáng)顧客滿意.建立質(zhì)量管理體系,實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針和門標(biāo),首先要確定過程,監(jiān)視過程,控制過程,測量過程,改進(jìn)過程,一切圍繞著”過程”.以”過程方法”模式替代了1994版標(biāo)準(zhǔn)的要素結(jié)構(gòu).把建立和運(yùn)行一個質(zhì)量管理體系也視同為一個過程,建立質(zhì)量管理休系始于管理職責(zé),方針目標(biāo)的制定,終于持續(xù)改進(jìn),形成一個閉環(huán);在體系運(yùn)行中,通過不斷評審,測量分析,提出改進(jìn)措施,又形成閉環(huán).體系通過各個小過程的運(yùn)行,形成一個大過程,在閉環(huán)運(yùn)行過程中進(jìn)人新的水平,以達(dá)到持續(xù)改進(jìn)其有效性和效率的最終目的.而在這些活動中,從確定,測量和分析現(xiàn)狀,建立目標(biāo),尋找解決辦法,評價解決辦法,實(shí)施解決辦法,測量實(shí)施結(jié)果,直至納人文件等一系列活動,都是在不斷地進(jìn)行PDCA循環(huán).
因此新標(biāo)準(zhǔn)中的”過程方法”實(shí)際上是吸收了全面質(zhì)量管理的思想和方法,即通過全員參與,遵循PDCA四個階段的八個步驟,通過改進(jìn)組織的過程,實(shí)現(xiàn)改進(jìn)組織業(yè)績的目標(biāo).
38,如何理解以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式
在1994版ISO 9000標(biāo)準(zhǔn)中曾提出要求對產(chǎn)品的形成或ww w.isocsr.com 沉默的王安石服務(wù)的提供進(jìn)行”過程控制”,還未在質(zhì)量管理體系的所有方面展開.在2000版ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)中正式采用了”以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式”.組織為了實(shí)施質(zhì)量管理體系,必須識別這些過程;確定這些過程的順序和相互作用;確定為確保這些過程有效運(yùn)作和控制所需要的準(zhǔn)則和方法;確?？色@得必要的信息,以支持這些過程的有效運(yùn)作和監(jiān)控;測量,監(jiān)控和分析這些過程,并實(shí)施必要的措施,以實(shí)現(xiàn)策劃的結(jié)果和持續(xù)改進(jìn).
新標(biāo)準(zhǔn)中給出了以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式,如下圖:
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以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式
從圖中可以看出:該模式將顧客要求作為產(chǎn)品買現(xiàn)過程(也稱為直接過程)的輸人,通過產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程,將輸出(產(chǎn)品)提交給顧客,以取得顧客滿意.圓圈中的四個大過程(即四個板塊,取代了1994版標(biāo)準(zhǔn)的20個要素)——”管理職責(zé)”,”資源管理”,”產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)”和”測量,分析和改進(jìn)”分別代表了ISO 9001:2000標(biāo)準(zhǔn)中的第5,6,7和8章,每個大過程中包話的小過程分別在并章中加以說明.而圓圈中的四個箭頭分別代表了四個大過程(除”產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)”之外,其他三個過程也稱為間接過程或支持過程)的內(nèi)在邏輯順序.四個大過程通過四個箭頭形成閉環(huán),表明質(zhì)量管理體系是不斷循環(huán)上升的.圖中左邊一個雙箭頭虛線表明管理應(yīng)以顧客為中www.is ocsr.com 沉默的王安石心,右邊一個雙箭頭虛線表明對顧客滿意的監(jiān)控是通過”測量,分析和改進(jìn)”這個大過程來完成的,不僅是信息反饋,還要改進(jìn)以使顧客滿意.圖中的大箭頭表明,正是四個過程不斷循環(huán)的這個大過程,使得質(zhì)量管理體系得到持續(xù)改進(jìn).
39,1994版ISO 9001,ISO 9002標(biāo)準(zhǔn)中建立質(zhì)量管理體系的20個要素是什么 與新版標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系怎樣
2000版ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)正式發(fā)布后,將有3年的過渡期限.在此期間,1994版標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證證書仍將有效.但是,在新標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布之日起的3年后,所有1994版標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)證證書均將失效.因此,中國質(zhì)量體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)國家認(rèn)可委員會(CNACR)(IAF成員認(rèn)可機(jī)構(gòu))鼓勵認(rèn)證客戶在適當(dāng)?shù)那闆r下,能夠在過渡期內(nèi)盡早地策劃和開始向新版標(biāo)準(zhǔn)的轉(zhuǎn)化工作.
對正在按1994版ISO 9001,ISO 9002和ISO 9003等標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施,運(yùn)行質(zhì)量體系但尚未完全達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)的組織,應(yīng)該鼓勵他們按ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)建立體系.因?yàn)?994版標(biāo)準(zhǔn)是以20個要素建立質(zhì)量體系的,這20個要素是:(1)質(zhì)量管理體系要求;(2)質(zhì)量體系;( 3)合同評審(4)設(shè)計(jì)控制(5)文件和資料控制;(6)采購;(7)顧客提供產(chǎn)品的控制;(8)產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯性江;(9)過程控制;(10)檢驗(yàn)和試驗(yàn);(11)檢驗(yàn),測量和試驗(yàn)設(shè)備的控制;(12)檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài);(13)不合格品的控制;(14)糾正和預(yù)防措施;(15)搬運(yùn),貯存,包裝,防護(hù)和交付(16)質(zhì)量記錄的控制;(17)內(nèi)部質(zhì)量審核;(18)培訓(xùn);(19)服務(wù);(20)統(tǒng)計(jì)枝術(shù).依此建立的質(zhì)量管理體系,與ISO 9001:2000標(biāo)準(zhǔn)以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式有一定的差別.當(dāng)然依1994版建立的體系有相當(dāng)一部分仍能滿足2000版新標(biāo)準(zhǔn)的要求,但需要對某些文件作調(diào)整或重新制定,通過一個轉(zhuǎn)換過程才能滿足ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)的要求.
40,2000版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)減少了文件化的強(qiáng) 制性的要求,其意義何在
2000版9001標(biāo)準(zhǔn)減少了文件化的強(qiáng)制www .isocsr.com 沉默的王安石性的要求,強(qiáng)調(diào)了質(zhì)量體系有效運(yùn)行的證據(jù)和效果,例如新版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)沒有提到建立文件化培訓(xùn)程序,但要求提拱人員培訓(xùn)能夠滿足需求和培訓(xùn)有效性的證據(jù);沒有規(guī)定建立會”設(shè)計(jì)和開發(fā)控制程序”,但要求提供設(shè)計(jì)和開發(fā)評審,驗(yàn)證,確認(rèn),更改后的后續(xù)改進(jìn)措施的證據(jù).這些變化體現(xiàn)了新版標(biāo)準(zhǔn)注重組織的實(shí)際控制的能力,能夠主宰的能力和實(shí)際效果,而不只是用文件化來約束組織.這給使用標(biāo)準(zhǔn)的組織帶來了更大的活動空間.
41,在質(zhì)量管理體系中最常使用的文件有哪幾種類型
一般情況下有以下幾種類型:
(1)向組織內(nèi)部和外部提供關(guān)于質(zhì)量管理體系的一致信息的文件這類文件,稱為質(zhì)量手冊.
(2)表述質(zhì)量管理休系如何應(yīng)用于特定產(chǎn)品,項(xiàng)目或合同的文件,這類文件稱為質(zhì)量計(jì)劃.
(3)提供如何完成活動的一致信息的文件這類文們稱為程序.
(4)對所完成的活動或達(dá)到的結(jié)果,提供客觀證據(jù)的文件,這類文件稱為記錄.
42,文件如何構(gòu)成 文件在質(zhì)量管理體系中有什么價值
文件應(yīng)構(gòu)成一個有序的結(jié)構(gòu),并能充分表述體系.如質(zhì)量手冊引用程序,稱序引用作業(yè)指導(dǎo)書.質(zhì)量計(jì)劃構(gòu)成對質(zhì)量手冊的補(bǔ)充.
每個組織可根據(jù)組織的各種條件,因素及需要來確定文件的詳略程度以及使用的媒體.例如,在ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)中明示要求的程序文件僅給出六個:(1)文件控制程序;(2)質(zhì)量記錄控制程序;(3)不合格控制程序;(4)內(nèi)部審核程序;(5)糾正措施程序;(6)預(yù)防措施程序.而事實(shí)上質(zhì)量管理體系是否需要其他程序,則由組織www.i socsr.com 沉默的王安石依據(jù)其產(chǎn)品過程控制等方面的需求和有效運(yùn)作來決定.
文件能夠溝通過意圖,統(tǒng)一行動,它有助于下述活動:
(l)產(chǎn)品質(zhì)冶和質(zhì)魚改進(jìn)的實(shí)現(xiàn);
(2)適宜培訓(xùn)的提供;
(3)確保重復(fù)行和可追溯性;
(4)客觀證據(jù)的提供;
(5)體系有效性的評價.
文件的產(chǎn)生本身不應(yīng)意味著工作的結(jié)束,文件的產(chǎn)生和使用也是個過程,因此它是一項(xiàng)增值的活動.文件真正的價值在于能傳遞所需的信息,利用這些信息可以實(shí)現(xiàn)并完成上述的活動.
43,什么是”內(nèi)部審核”
組織應(yīng)按策劃的時間間隔進(jìn)行內(nèi)部審核.目的是為了查明質(zhì)量管理體系的實(shí)際效果,是否達(dá)到了規(guī)格的要求,以便及時發(fā)現(xiàn)存在的問題采取糾正措施,保持質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行.組織應(yīng)建立開展內(nèi)部審核的程序文件,程序中規(guī)定了頻次,目的,準(zhǔn)則,范圍等;審核的職責(zé)以及如何實(shí)施;對發(fā)現(xiàn)的問題要采取糾正措施的實(shí)施;開展跟蹤活動,即糾正措施的驗(yàn)證和報告.
44,怎樣做好”不合格品”的控制
不合格是指不滿足要求的產(chǎn)品,涉及采購產(chǎn)品,過程中產(chǎn)品和外供產(chǎn)品.不合格產(chǎn)品的控制,必須形成程序文件.程序中一般需規(guī)定不合格產(chǎn)品識別和控制活動的職責(zé)和權(quán)限以及相應(yīng)措施,如鑒別,識別,記錄,評審和處置等.
對不合格產(chǎn)品的識別是為了防止非預(yù)期使用和交付,不合格品必須得到糾正.可根據(jù)不滿足要求的情況和程度采取返工,返修,降級或賠償,致歉(服務(wù)業(yè)).在對不合格品進(jìn)行處置之后,應(yīng)再次驗(yàn)證其是否分別符合原來規(guī)定,預(yù)期使用要求降級后的規(guī)定.
對于在產(chǎn)品交付給顧客及產(chǎn)品投入使用時發(fā)www.dyxbbs.cn 沉默的 王安石現(xiàn)的不合格,組織仍有責(zé)任采取適當(dāng)措施解決問題.當(dāng)經(jīng)返修或未經(jīng)返修的不合格品申請讓步使用時,通常要按規(guī)定向顧客,最終使用者,執(zhí)法機(jī)構(gòu)和其他機(jī)構(gòu)報告.
45,2000版ISO 9004標(biāo)準(zhǔn)與ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系是怎樣的
這兩項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)相互補(bǔ)充,但也可單獨(dú)使用.雖然兩項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)具有不同的適用范圍,但具有相似的結(jié)構(gòu),以有助于他們作為協(xié)調(diào)一致的一對標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用.
ISO 9001:2000標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求,可供組織內(nèi)部使用,也可用于認(rèn)證或合同目的,在滿足顧客要求方面,所關(guān)注的是質(zhì)量管理體系的有效性.
與之相比,ISO 9004:2000標(biāo)準(zhǔn)對質(zhì)量管理體系更寬范圍的目標(biāo)提供了指南.除了有效性,該組織還特別關(guān)注持續(xù)改進(jìn)一個組織的總體業(yè)績與效率.為最高管理者希望通過追求業(yè)績持續(xù)改進(jìn)而超越ISO 9001:2000要求的那些組織,推薦了指南.然而該標(biāo)準(zhǔn)無意用于認(rèn)證或合同目的.
ISO9004:2000主要在以下幾方面超出了ISO 9001:2000的要求:
(1)強(qiáng)調(diào)了滿足相關(guān)的需求和期望;
(2)更強(qiáng)調(diào)持續(xù)改進(jìn);
(3)資源的范圍更寬,如信息,財(cái)務(wù),與供方的合作等,同時在資源管理內(nèi)容上也有深化;
(4)比較詳盡闡述了過程方法,即識別,設(shè)定目標(biāo),策劃,控制,測量和監(jiān)控以及改進(jìn)過程的管理;
(5)增加了財(cái)務(wù)方法和自我評價方法來測量監(jiān)控體系的業(yè)績.
46,怎樣理解和進(jìn)行”自我評價”
組織為了提高質(zhì)量管理體系的績效,以有效和高效的方式去實(shí)現(xiàn)顧客和相關(guān)方的期望和需要,按ISO 9004:2000標(biāo)準(zhǔn)建立和運(yùn)行質(zhì)量管理體系.這種體系的完善程度可以用內(nèi)部審核的方法來評價,還可以有其他評價的方式.
在ISO 9004:2000標(biāo)準(zhǔn)中www.isocs r.com 沉默的王安石稱:自我評價的目的都是為組織提供以事實(shí)為基礎(chǔ)的指南,指導(dǎo)組織向何處投人改進(jìn)資源.ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)中也要求:組織應(yīng)按計(jì)劃的時間間隔進(jìn)行內(nèi)部審核,以確定質(zhì)量管理體系是否符合策劃的安排,本標(biāo)準(zhǔn)的要求以及組織所確定的質(zhì)量管理體系的要求,以及確定質(zhì)量管理體系是否得到有效實(shí)施與保持.負(fù)責(zé)受審區(qū)域的管理者應(yīng)確保及時采取措施,以消除己發(fā)現(xiàn)的不合格及其產(chǎn)生的原因.
自我評價的根本思想是:通過對過程的評價來測量質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況,尋求過程改進(jìn)的機(jī)會以改進(jìn)質(zhì)量管理體系.對過程的評價包括:識別過程的優(yōu)點(diǎn)和缺點(diǎn)分析不合格 的原因,指導(dǎo)組織確定質(zhì)量管理體系的完善程度并識別改進(jìn)的區(qū)域,幫助組織確定向何處投人改進(jìn)資源.
不管是ISO 9001或ISO 9004 ,還是ISO 14001(環(huán)境管理體系標(biāo)準(zhǔn))中規(guī)定的過程,或者是在組織的其他任何經(jīng)營過程中,都能應(yīng)用這種”自我評價指南”所推薦的方法.它可用于整個質(zhì)量管理體系或質(zhì)量管理體系的一部分,也可用于整個組織或組織的一部分.
這種白我評價可使用內(nèi)部資源在很短的時間內(nèi)完成評價,也可以山外部獨(dú)立的組織來進(jìn)行.自我評價的方法有以下優(yōu)點(diǎn):
(1)簡易可行.所提的間題與能從事的活動有關(guān),因此問題提得比較明確,過程的結(jié)果也較清楚.
(2)所用的資源最少.當(dāng)?shù)玫阶罡吖芾碚咧С謺r,這種評價可由各相關(guān)部門組成的小組或由一個人來完成.
(3)可用來定期評價改進(jìn)工作的進(jìn)展.
自我評價的對象是過程.對過稱的自我評價是從兩個方面考慮的.其一是過程的層次,即過程的展開,一個過程可以由若干個子過程組成.其二是過程又按其運(yùn)行的成熟程度分為若干等級,即”成熟度”,推薦的自我評價方法的成熟度有五個水平:第一級水平是沒有正式方法或沒有過程;第二級水平稱為反應(yīng)式方法或”以規(guī)定級”,這只是初級水平,俄密約考慮過程改進(jìn);第三級水平是過程已被測量,有正式穩(wěn)定的系統(tǒng)方法.通常,已通過質(zhì)量管理認(rèn)證的組織處于這一水平;第四級水平是過程處于不斷改進(jìn)狀態(tài),即重視持續(xù)改進(jìn)的水平.第五級水平是成熟度最高,是自適應(yīng)的水平,即過程能夠適應(yīng)外部環(huán)境的變化.獲最高質(zhì)量獎的組織應(yīng)達(dá)到www.dyxbbs.cn 沉默的王安石這個水平.
可以看出,上述評價方法是以過程為核心的,以此分析過程,可使自我評價任務(wù)變得很簡單,更方便.
47,質(zhì)量管理體系與其他管理體系的關(guān)系怎樣
質(zhì)量管理體系是組織的管理體系的一部分,它致力于是與質(zhì)量目標(biāo)有關(guān)的結(jié)構(gòu)適當(dāng)?shù)貪M足相關(guān)方的需求,期望和要求.組織的質(zhì)量目標(biāo)與其他目標(biāo),如增長,資金,利潤,環(huán)境及職業(yè)健康與安全等目標(biāo)相輔相成.一個組織的管理體ixde各個部分,包括質(zhì)量管理體系可以合成一個整體,從而形成使用共有要素的單一的管理體系.這將有利于策劃,資源配置,確定互補(bǔ)的目標(biāo)并評價組織的整體有效性.組織的管理體系可以對照其要求進(jìn)行評價,也可以對照國家的標(biāo)準(zhǔn)如GB/T19001—2000和GB/T24001—1996的要求進(jìn)行審核,這些審核可分開進(jìn)行,也可合并進(jìn)行.
48,質(zhì)量管理體系與優(yōu)秀模式之間的關(guān)系怎樣
質(zhì)量管理體系與優(yōu)秀模式之間的關(guān)系是這樣的:
ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)和組織優(yōu)秀模式體吃的質(zhì)量管理體系方法依據(jù)共同的原則.它們兩者均:
(1)使組織能夠識別它色強(qiáng)項(xiàng)和弱項(xiàng);(2)包含對照通用模式進(jìn)行評價的規(guī)定;(3)為持續(xù)改進(jìn)提供基礎(chǔ);(4)包含外部承認(rèn)的規(guī)定.
ISO 9000族質(zhì)量管理體系與優(yōu)秀模式之間的差別在于它們應(yīng)用范圍不同.ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)提出了質(zhì)量管理體系要求和業(yè)績改進(jìn)指南,質(zhì)量管理體系評價可確定這些要求是否得到滿足.優(yōu)秀模式包含能夠?qū)M織業(yè)績進(jìn)行比較評價的準(zhǔn)則,并能適用于組織的全部活動和所有相關(guān)方.優(yōu)秀模式評定準(zhǔn)則提供了一個組織與其他組織的業(yè)績相比較的基礎(chǔ).
49,什么是環(huán)境管理體系審核
環(huán)境管理體系審核的定義是:”客觀地獲取證據(jù)并予以評價,以判斷組織的環(huán)境管理體系是否符合所規(guī)定的環(huán)境管理體系審核準(zhǔn)則的一個以文件支持的系統(tǒng)化驗(yàn)證過程,包括將這一過程的結(jié)果呈報給管理者.”
定義中的”證據(jù)”通常又叫”審核證據(jù)”,它是指關(guān)于事實(shí)的可驗(yàn)證的信息,記錄和陳述.審核證據(jù)是審核員在現(xiàn)場審核時獲得的,用以對EMS及相關(guān)要素是否符合要求進(jìn)行判定的客觀證明材料.它可以是某種信息或記錄,也可以是對事項(xiàng)的陳述.
定義中的”審核準(zhǔn)則”是審核員將所獲得的審核證據(jù)與之對比作出判斷的依據(jù).審核準(zhǔn)則是在審核前由審核組與委托方共同商定的.通常作為審核準(zhǔn)則的有規(guī)范,指南,法律,法規(guī)和組織的要求等www.dyxbbs.cn 沉默的王安石.
50,什么是環(huán)境方針
環(huán)境方針的定義是:”組織對其全部環(huán)境表現(xiàn)(行為)的意圖與原則的生聲明,它為組織的行為及環(huán)境目標(biāo)和指標(biāo)的建立提供了一個框架.”
環(huán)境方針是組織經(jīng)營總方針的一個組成部分,由組織的最高管理者制定并正式頒布.它既是組織開展環(huán)境管理的方向,意圖和原則的公開聲明,又是組織內(nèi)部實(shí)施EMS的指導(dǎo)思想和行為準(zhǔn)則.
環(huán)境方針應(yīng)包括對遵守法規(guī),持續(xù)改進(jìn)和污染預(yù)防的承諾,并提供建立和評審環(huán)境目標(biāo)和指標(biāo)的框架.
制定環(huán)境方針應(yīng)從組織的環(huán)境因素(尤其是重大環(huán)境因素),法律法規(guī)及其他要求以及相關(guān)方的要求出發(fā),考慮組織的目標(biāo),任務(wù),價值觀和實(shí)際能力,作出切實(shí)的承諾,對外樹立組織的形象,對內(nèi)提升全體職工的工環(huán)境意識,成為指導(dǎo)環(huán)境管理工作的綱領(lǐng).
質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)www.dyxbbs.cn 沉默的王安石
顧客
要求
顧客
管理職責(zé)
資源管理
產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)
產(chǎn)品
測量,分析和改進(jìn)

ISO9000質(zhì)量管理基礎(chǔ)知識50問—-<以上文字資料來源于網(wǎng)絡(luò)，由沉默的王安石 整理www.dyxbbs.cn>

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]]> http://www.dyxbbs.cn/isos/iso9000/1027.html/feed 0 ISO9001標(biāo)準(zhǔn)與TL9000標(biāo)準(zhǔn)的比較 http://www.dyxbbs.cn/isos/tl9000-1/1023.html http://www.dyxbbs.cn/isos/tl9000-1/1023.html#respond Tue, 09 Nov 2010 06:16:50 +0000 http://www.dyxbbs.cn/?p=1023 摘要：TL9000 標(biāo)準(zhǔn)是QeEST Froum 制訂的適合于通信行業(yè)的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，本文對TL9000 與ISO9001 進(jìn)行簡略比較。眾所周知，ISO9001 標(biāo)準(zhǔn)是一個通用的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，適合于各行各業(yè)。正是由于它的通用性，因而其體現(xiàn)的專業(yè)特點(diǎn)不明顯。針對現(xiàn)今技術(shù)發(fā)展日新月異的通信領(lǐng)域的組織而言，實(shí)施ISO9001 標(biāo)準(zhǔn)已不能完全滿足發(fā)展要求，為此，QuEST Forum(通信業(yè)優(yōu)質(zhì)供應(yīng)商論壇)在ISO9001 標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)上提出了TL9000 標(biāo)準(zhǔn)。TL9000 標(biāo)準(zhǔn)是專門為通信業(yè)設(shè)計(jì)的，它充分考慮了通信業(yè)的專業(yè)特點(diǎn)，其目的在于將該行業(yè)的質(zhì)量管理體系要求和測量要求文件化。

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]]> ISO9001 標(biāo)準(zhǔn)與TL9000 標(biāo)準(zhǔn)的比較

摘要：TL9000 標(biāo)準(zhǔn)是QeEST Froum 制訂的適合于通信行業(yè)的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，本文對TL9000 與ISO9001 進(jìn)行簡略比較。眾所周知，ISO9001 標(biāo)準(zhǔn)是一個通用的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，適合于各行各業(yè)。正是由于它的通用性，因而其體現(xiàn)的專業(yè)特點(diǎn)不明顯。針對現(xiàn)今技術(shù)發(fā)展日新月異的通信領(lǐng)域的組織而言，實(shí)施ISO9001 標(biāo)準(zhǔn)已不能完全滿足發(fā)展要求，為此，QuEST Forum(通信業(yè)優(yōu)質(zhì)供應(yīng)商論壇)在ISO9001 標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)上提出了TL9000 標(biāo)準(zhǔn)。TL9000 標(biāo)準(zhǔn)是專門為通信業(yè)設(shè)計(jì)的，它充分考慮了通信業(yè)的專業(yè)特點(diǎn)，其目的在于將該行業(yè)的質(zhì)量管理體系要求和測量要求文件化。
TL9000 的基本結(jié)構(gòu)
TL9000 建立在ISO9001 框架基礎(chǔ)之上，與ISO9001 的主要不同之處在于：TL9000 將標(biāo)準(zhǔn)分為兩部份，即質(zhì)量管理體系要求和測量兩部份內(nèi)容。其中質(zhì)量管理體系要求覆蓋ISO9001 標(biāo)準(zhǔn)的全部內(nèi)容；測量部分提出了該行業(yè)中不同類型的組織進(jìn)行績效測量的要求。
TL9000 采用分層結(jié)構(gòu)，其模型如下：
ISO9001 標(biāo)準(zhǔn)
通用的 TL9000 要求
硬件特殊要求 軟件特殊要求 服務(wù)特殊要求
通用的 TL9000 測量要求www.dyxbbs.cn 沉默的王安石
硬件特殊測量 軟件特殊測量 服務(wù)特殊測量
TL9000 質(zhì)量管理體系要求
TL9000 質(zhì)量管理體系要求覆蓋了ISO9001 的所有要求，并針對通信業(yè)中不同組織（包括硬件、軟件和服務(wù)）的特點(diǎn)新增加和細(xì)化了部分內(nèi)容，以增加質(zhì)量管理體系要求對專業(yè)的適應(yīng)性；同時引入產(chǎn)品生命周期的概念，將質(zhì)量管理體系的要求貫穿所有產(chǎn)品生命階段。
下表簡略列出 ISO90001 與TL9000 質(zhì)量管理體系要求的比較，其中在TL9000 增加內(nèi)容中：條款號含C——表示該增加條款內(nèi)容適合于通信業(yè)中提供硬件、軟件和服務(wù)的組織；
條款號含 S——表示該增加條款內(nèi)容僅適合于通信業(yè)中提供軟件產(chǎn)品的組織；
條款號含 H——表示該增加條款內(nèi)容僅適合于通信業(yè)中提供硬件產(chǎn)品的組織；
條款號含 V——表示該增加條款內(nèi)容僅適合于通信業(yè)中提供服務(wù)的組織；
/ ——表示與ISO9001 要求相同，無變化。
ISO9001 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? TL9000 增加內(nèi)容
5.1 管理承諾 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?/
5.2 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 5.2.C.1 顧客關(guān)系開發(fā)
5.2.C.2 顧客溝通程序
5.3 質(zhì)量方針 ? ? ? ? ? ? /
5.4 策劃 ? ? ? ? ? ? ? /
5.4.1 質(zhì)量目標(biāo) ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?5.4.1.C.1 質(zhì)量目標(biāo)必須www.dyxbbs.cn 沉默的王安石包括TL9000 測量手冊中的測量目標(biāo)
5.4.2 質(zhì)量管理體系策劃 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 5.4.2.C.1 長期和短期質(zhì)量策劃
5.4.2.C.2 顧客輸入
5.4.2.C.3 供方輸入
5.5 職責(zé)和權(quán)限與溝通 ? ? ? ? ? ? ? ?/
5.5.1 職責(zé)和權(quán)限 ? ? ? ? ? ? ?/
5.5.2 管理者代表 ? ? ? ? ? ? ? /
5.5.3 內(nèi)部溝通 ? ? ? ? ? ? ? ? ? 5.5.3.C.1 組織業(yè)績反饋
5.6 管理評審 ? ? ? ? ? ?/
5.6.1 總則 ? ? ? ? ? ? ? ? ? /
5.6.2 管理評審輸入 ? ? ? ? ? ? ? ? /
5.6.3 管理評審輸出 ? ? ? ? ? ? ?/
6 資源管理
6.1 資源提供 ? ? ? ? ? ? ? ?/
6.2 人力資源 ? ? ? ? ? ? /
6.2.1 總則 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?/
6.2.2.C.1 內(nèi)部課程開發(fā)
6.2.2.C.2 質(zhì)量改進(jìn)概念
6.2.2.C.3 培訓(xùn)要求和意識
6.2.2.C.4ESD（靜電敏感）培訓(xùn)
6.2.2.C.5 高級質(zhì)量培訓(xùn)
6.2.2.C.6 培訓(xùn)內(nèi)容
6.2.2 能力、意識和培訓(xùn)
6.2.2.HV.1 操作工資格
6.3 基礎(chǔ)設(shè)施 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?/
6.4 工作環(huán)境 6.4.C.1 工作區(qū)域
7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)
7.1.C.1 生命周期模式
7.1.C.2 新產(chǎn)品介紹
7.1.C.3 災(zāi)害恢復(fù)
7.1.C.4 產(chǎn)品生命結(jié)束策劃
7.1.HS.1 技術(shù)狀態(tài)管理計(jì)劃
7.1.S.1 估算
7.1 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃
7.1.S.2 計(jì)算機(jī)資源
7.1.S.3 支持軟件和工具管理
7.1.V.1 服務(wù)提供計(jì)劃
7.2 與顧客有關(guān)的過程 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?/
7.2.1 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定 ? ? ? ? ? ? ? /
7.2.2 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審 ? ? ? ? ? ? ? ? ? /
7.2.3.C.1 問題通知
7.2.3.C.2 問題的嚴(yán)重程度
7.2.3.C.3 問題的升級
7.2.3.C.4 顧客反饋
7.2.3 顧客溝通
7.2.3.H.1 組織的回收程序
7.3 設(shè)計(jì)和開發(fā) ? ? ? ? ? ? ? ? ? /
7.3.1.C.1 項(xiàng)目計(jì)劃
7.3.1.C.2 要求的可追溯性
7.3.1.C.3 試驗(yàn)策劃
7.3.1.S.1 集成測試
7.3.1 設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃
7.3.1.S.2 轉(zhuǎn)換策劃
7.3.2.C.1 顧客和供方輸入
7.3.2.C.2 設(shè)計(jì)和開發(fā)要求
7.3.2.H.1 要求的內(nèi)容
7.3.2.S.1 軟件要求的識別
7.3.2 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入
7.3.2.S.2 要求的分配
7.3.3 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出7.3.2.S.1 軟件設(shè)計(jì)開發(fā)和輸出
7.3.2.V.1 服務(wù)設(shè)計(jì)開發(fā)和輸出
7.3.4 設(shè)計(jì)和開發(fā)評審 ? ? ? ? ? ? ? ? ? /
7.3.5 設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證 ? ? ? ? ? ? ? ? /
7.3.6 設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn) 7.3.6.S.1 版本管理
7.3.7.C.1 更改管理過程
7.3.7.C.2 通知顧客
7.3.7 設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的控制
7.3.7.H.1 元器件更改
7.4 采購 ? ? ? ? ? ? ? /
7.4.1 采購過程 7.4.1.C.1 采購程序
7.4.2 采購信息 ? ? ? ? ? ? ?/
7.4.3 采購產(chǎn)品的驗(yàn)證 ? ? ? ? ? ?/
7.5 生產(chǎn)和服務(wù)提供 ? ? ? ? ? ? ? ?/
7.5.1.C.1 組織的支持計(jì)劃
7.5.1.C.2 服務(wù)資源
7.5.1 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制
7.5.1.HS.1 應(yīng)急服務(wù)
7.5.1.HS.2 安裝計(jì)劃
7.5.1.S.1 補(bǔ)丁程序
7.5.1.S.2 補(bǔ)丁文件
7.5.1.S.3 復(fù)制
7.5.1.V.1 服務(wù)提供的軟件
7.5.1.V.2 工具更改
7.5.2 生產(chǎn)和服務(wù)過程的確認(rèn) 7.5.2.HV.1 操作更改
7.5.3.HS.1 產(chǎn)品標(biāo)識
7.5.3.H.1 回收的可追溯性
7.5.3 標(biāo)識和可追溯性
7.5.3.H.2 設(shè)計(jì)更改的可追溯性
7.5.4 顧客財(cái)產(chǎn) /
7.5.5.C.1 抗靜電保護(hù)
7.5.5.HS.1 包裝和標(biāo)簽審核
7.5.5.H.1 變質(zhì)
7.5.5 產(chǎn)品防護(hù)
7.5.5.S.1 軟件病www.dyxbbs.cn 沉默的王安石毒防護(hù)
7.6 監(jiān)視和測量裝置的控制 7.6.H.1 經(jīng)標(biāo)識的設(shè)備
8 測量、分析和改進(jìn)
8.1 總則 /
8.2 監(jiān)視和測量 /
8.2.1 顧客滿意 8.2.1.C.1 顧客滿意數(shù)據(jù)
8.2.2 內(nèi)部審核 /
8.2.3 過程的監(jiān)視和測量 8.2.3.C.1 過程測量
8.2.4.HV.1 檢驗(yàn)和試驗(yàn)文件
8.2.4.HV.2 檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)
8.2.4.H.1 定期再試驗(yàn)
8.2.4.H.2 試驗(yàn)內(nèi)容
8.2.4.H.3 試驗(yàn)的頻次
8.2.4.H.4 返修和退回產(chǎn)品的試驗(yàn)
8.2.4 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量
8.2.4.S.1 試驗(yàn)文件化
8.3 不合格品控制 /
8.4.C.1 不合格品趨勢分析
8.4.H.1 現(xiàn)場作業(yè)數(shù)據(jù)
8.4 數(shù)據(jù)分析
8.4.V.1 服務(wù)作業(yè)數(shù)據(jù)
8.5 改進(jìn) /
8.5.1 持續(xù)改進(jìn)8.5.1.C.1 質(zhì)量改進(jìn)方案
8.5.1.C.2 員工參與
8.5.2 糾正措施 8.5.2.S.1 問題的解決
8.5.3 預(yù)防措施 /
www.dyxbbs.cn 沉默的王安石
TL9000 測量要求
TL9000 測量要求規(guī)定了一套最低限度的績效測量方法，用來測量質(zhì)量管理體系的實(shí)施結(jié)果和進(jìn)展。它要求實(shí)施TL9000 的組織根據(jù)自己提供產(chǎn)品的特點(diǎn)，選擇合適的測量指標(biāo)并將測量要求的指標(biāo)在質(zhì)量目標(biāo)中加以明確規(guī)定，并按規(guī)定定期測量，同時將測量數(shù)據(jù)上報“通信業(yè)優(yōu)質(zhì)供應(yīng)商論壇（QuEST Forum）”，用于統(tǒng)計(jì)行業(yè)的整體情況；組織也通過數(shù)據(jù)的上報，及時了解本組織在同行業(yè)中的質(zhì)量水平，尋找改進(jìn)的機(jī)會。
TL9000 測量要求根據(jù)通信業(yè)中組織提供產(chǎn)品的不同特點(diǎn)進(jìn)行了如下分類：

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]]> http://www.dyxbbs.cn/isos/tl9000-1/1023.html/feed 0 CNAS TL9000質(zhì)量管理體系認(rèn)可方案 http://www.dyxbbs.cn/isos/tl9000-1/1021.html http://www.dyxbbs.cn/isos/tl9000-1/1021.html#respond Tue, 09 Nov 2010 06:06:37 +0000 http://www.dyxbbs.cn/?p=1021 引用文件
下列文件中的條款通過本文件的引用而成為本文件的條款.以下引用的文件,注明日期或版本號的,僅引用的版本適用;未注明日期的,引用文件的最新版本(包括任何修訂)適用.
CNAS-CC01《管理體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)通用要求》
CNAS-RC01《認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可規(guī)則》
CNAS-RC02《認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可資格的暫停與撤銷規(guī)則》
CNAS-R03《申訴,投訴和爭議處理規(guī)則》
GB/T19011-2003《質(zhì)量和(或)環(huán)境管理體系審核指南》(IS0 19011:2002,IDT)
CNAS-GC11《質(zhì)量管理體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)證業(yè)務(wù)范圍管理實(shí)施指南》
QuEST Forum《TL9000質(zhì)量管理體系要求》
QuEST Forum《TL9000質(zhì)量管理體系測量》
TL9000認(rèn)可機(jī)構(gòu)實(shí)施要求(代替原《TL9000質(zhì)量管理體系要求》附錄A)
TL9000認(rèn)證機(jī)構(gòu)作業(yè)規(guī)程(代替原《TL9000質(zhì)量管理體系要求》附錄B)
轉(zhuǎn)換途徑,審核天數(shù)和要求來源(代替原《TL9000質(zhì)量管理體系要求》附錄D)
TL9000認(rèn)證的高級監(jiān)督和再認(rèn)證程序(ASRP)(代替原《TL9000質(zhì)量管理體系要求》附錄E)
TL9000與顧客溝通的指南(代替原《TL9000質(zhì)量管理體系要求》附錄F)
TL9000認(rèn)證機(jī)構(gòu)審核員的資格和經(jīng)歷要求(代替原《TL9000質(zhì)量管理體系要求》附錄G)
設(shè)計(jì)過程測量系統(tǒng)的建立和運(yùn)行(代替原《TL9000質(zhì)量管理體系要求》附錄H)
TL9000部分認(rèn)證過程應(yīng)用電子化審核(e-Audit)的要求
TL9000審核員時間

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]]> TL9000質(zhì)量管理體系認(rèn)可方案
Accreditation Scheme for TL9000 Certification Bodies
(征求意見稿-2010-5-7)
中國合格評定國家認(rèn)可委員會
前 言
本文件是CNAS對實(shí)施TL9000認(rèn)證的認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可提出的特定要求和指南,并與相關(guān)認(rèn)可規(guī)則和認(rèn)可準(zhǔn)則共同用于CNAS對實(shí)施TL9000認(rèn)證的認(rèn)證機(jī)構(gòu)的認(rèn)可.
本文件中,用術(shù)語”應(yīng)”表示相應(yīng)條款是強(qiáng)制性的.
TL9000認(rèn)可方案
1 目的與范圍
1.1 為了開展對TL9000認(rèn)證機(jī)構(gòu)的認(rèn)可,制定本文件.
1.2 本文件R部分是對《認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可規(guī)則》(CNAS-RC01)和其他適用認(rèn)可規(guī)則的補(bǔ)充規(guī)定和進(jìn)一步說明.
1.3 本文件C部分是對《管理體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)通用要求》(CNAS-CC01)和其他適用相關(guān)應(yīng)用認(rèn)可準(zhǔn)則的補(bǔ)充要求.
1.4 本文件適用于對從事TL9000認(rèn)證的認(rèn)證機(jī)構(gòu)的認(rèn)可工作.
注:本文件的R部分和C部分分別是對適用的CNAS認(rèn)可規(guī)則(RC)類,認(rèn)可準(zhǔn)則(CC)類文件的補(bǔ)充,其效力等同于相應(yīng)類別的認(rèn)可規(guī)范文件.
2 引用文件
下列文件中的條款通過本文件的引用而成為本文件的條款.以下引用的文件,注明日期或版本號的,僅引用的版本適用;未注明日期的,引用文件的最新版本(包括任何修訂)適用.
CNAS-CC01《管理體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)通用要求》
CNAS-RC01《認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可規(guī)則》
CNAS-RC02《認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可資格的暫停與撤銷規(guī)則》
CNAS-R03《申訴,投訴和爭議處理規(guī)則》
GB/T19011-2003《質(zhì)量和(或)環(huán)境管理體系審核指南》(IS0 19011:2002,IDT)
CNAS-GC11《質(zhì)量管理體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)證業(yè)務(wù)范圍管理實(shí)施指南》
QuEST Forum《TL9000質(zhì)量管理體系要求》
QuEST Forum《TL9000質(zhì)量管理體系測量》
TL9000認(rèn)可機(jī)構(gòu)實(shí)施要求(代替原《TL9000質(zhì)量管理體系要求》附錄A)
TL9000認(rèn)證機(jī)構(gòu)作業(yè)規(guī)程(代替原《TL9000質(zhì)量管理體系要求》附錄B)
轉(zhuǎn)換途徑,審核天數(shù)和要求來源(代替原《TL9000質(zhì)量管理體系要求》附錄D)
TL9000認(rèn)證的高級監(jiān)督和再認(rèn)證程序(ASRP)(代替原《TL9000質(zhì)量管理體系要求》附錄E)
TL9000與顧客溝通的指南(代替原《TL9000質(zhì)量管理體系要求》附錄F)
TL9000認(rèn)證機(jī)構(gòu)審核員的資格和經(jīng)歷要求(代替原《TL9000質(zhì)量管理體系要求》附錄G)
設(shè)計(jì)過程測量系統(tǒng)的建立和運(yùn)行(代替原《TL9000質(zhì)量管理體系要求》附錄H)
TL9000部分認(rèn)證過程應(yīng)用電子化審核(e-Audit)的要求
TL9000審核員時間
3.術(shù)語,定義與縮略語
3.1 QuEST Forum:通訊業(yè)優(yōu)質(zhì)供方論壇
3.2 ASQ:美國質(zhì)量協(xié)會
3.3 UTD:德州大學(xué)達(dá)拉斯分校
R部分
R1 認(rèn)可申請
R1.1 申請TL9000認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)滿足以下條件:
從事TL9000認(rèn)證的認(rèn)證機(jī)構(gòu)必須符合QuEST Forum《TL9000質(zhì)量管理體系要求》和《TL9000質(zhì)量管理體系測量》中對TL9000認(rèn)證機(jī)構(gòu)的要求及本文件和其適用CNAS認(rèn)可規(guī)范文件的要求.
注:其它CNAS認(rèn)可規(guī)范如與QuEST Forum的《TL9000質(zhì)量管理體系要求》,《TL9000質(zhì)量管理體系測量》及相關(guān)附件不一致的,以后者為準(zhǔn).
按照QuEST Forum和CNAS認(rèn)可規(guī)范文件對TL9000認(rèn)證機(jī)構(gòu)的要求,建立并實(shí)施了文件化的管理體系.
在與通訊業(yè)有關(guān)的認(rèn)證業(yè)務(wù)范圍內(nèi)頒發(fā)了GB/T19001(ISO 9001)認(rèn)證證書.
R1.2 認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)填報CNAS《認(rèn)可申請書》及相關(guān)附件,并提交以下材料:
認(rèn)證機(jī)構(gòu)遵守《TL9000認(rèn)證機(jī)構(gòu)的作業(yè)規(guī)程》的書面承諾;
認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)提供證明其過程符合《TL9000認(rèn)證機(jī)構(gòu)作業(yè)規(guī)程》以及《TL9000質(zhì)量管理體系要求》相關(guān)附錄要求的文件.
TL9000審核員的名單及培訓(xùn)證明;
在與通訊業(yè)有關(guān)的范圍內(nèi)頒發(fā)GB/T19001(ISO9001)認(rèn)證證書的復(fù)印件.
R2 業(yè)務(wù)范圍
CNAS受理認(rèn)證機(jī)構(gòu)TL9000認(rèn)證范圍的認(rèn)可申請,按CNAS-GC11附件1中的業(yè)務(wù)范圍分類.
R3 認(rèn)可評審與認(rèn)可決定
R3.1 認(rèn)可評審過程
CNAS對從事TL9000認(rèn)證的認(rèn)可評審過程(文件評審,現(xiàn)場評審,見證評審)和認(rèn)可決定以及其后的監(jiān)督管理相關(guān)程序見CNAS-RC01.
R3.2 見證評審
CNAS對申請從事TL9000認(rèn)證的認(rèn)證機(jī)構(gòu)在最初3個月內(nèi)的或最初6次TL9000認(rèn)證審核,進(jìn)行至少一次見證評審,以確定認(rèn)證機(jī)構(gòu)是否滿足《TL9000認(rèn)證機(jī)構(gòu)作業(yè)規(guī)程》和《TL9000質(zhì)量管理體系要求》相關(guān)附錄的要求,并將認(rèn)證機(jī)構(gòu)成功通過見證的日期通報QuEST Forum.
必要時,CNAS見證評審組可包括外部專家或觀察員,CNAS將負(fù)責(zé)利益沖突的避免,可用性和適時性等事宜.
如果認(rèn)證機(jī)構(gòu)沒有通過見證評審,認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)負(fù)責(zé)對任何已審核過的組織采取補(bǔ)救措施.所采取的補(bǔ)救措施應(yīng)與見證評審所發(fā)現(xiàn)問題的內(nèi)容和嚴(yán)重程度相適應(yīng),并事先征得CNAS同意.在CNAS接受認(rèn)證機(jī)構(gòu)對見證評審所發(fā)現(xiàn)問題采取的糾正措施前,認(rèn)證機(jī)構(gòu)不應(yīng)進(jìn)行其他TL9000審核.
見證評審項(xiàng)目可以是完整的TL9000審核,也可以是從GB/T19001(ISO9001)擴(kuò)大TL9000認(rèn)證的審核.
對《TL9000質(zhì)量管理測量》附錄A表A-1定義的第8類產(chǎn)品供方組織的審核不能作為見證評審的項(xiàng)目.
R3.3 認(rèn)可決定
在獲得CNAS認(rèn)可前,認(rèn)證機(jī)構(gòu)不得在認(rèn)證證書上使用TL9000標(biāo)志或字樣.
獲得CNAS認(rèn)可后,認(rèn)證機(jī)構(gòu)可將獲得認(rèn)可前已審核過的且符合TL9000要求的組織的ISO9001的證書更新為TL9000證書.
R3.4 獲得認(rèn)可的TL9000認(rèn)證機(jī)構(gòu)信息公布
CNAS保持獲認(rèn)可的TL9000認(rèn)證機(jī)構(gòu)的最新名單,名單變化時CNAS將通知QuEST Forum,并標(biāo)注出相對于以前版本的變化.在認(rèn)可數(shù)量減少時,CNAS將立即向QuEST Forum正式通報.
R4 認(rèn)證信息通報
R4.1 認(rèn)證機(jī)構(gòu)作出TL9000認(rèn)證決定后,必須在10個工作日內(nèi),將經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)授權(quán)人批準(zhǔn)的”TL9000認(rèn)證/注冊概況表” (可從QuEST Forum網(wǎng)頁www.questforum.org 下載)以郵寄,傳真或電子郵件的形式報告ASQ和CNAS.
R4.2 如果獲證組織的認(rèn)證內(nèi)容(組織名稱,地址,認(rèn)證范圍等)有所變更(包括撤銷),認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)在10個工作日內(nèi),將認(rèn)證機(jī)構(gòu)的撤消通知或帶有認(rèn)證機(jī)構(gòu)和獲證組織授權(quán)代表簽名的”TL9000認(rèn)證/注冊概況表”報告ASQ和CNAS.
R5 TL9000認(rèn)可要求的變更
CNAS對TL9000認(rèn)證機(jī)構(gòu)的認(rèn)可要求與QuEST Forum的相關(guān)文件及解釋保持一致.在QuEST Forum相關(guān)文件發(fā)生變化時,CNAS將書面通知申請和已獲得CNAS認(rèn)可的從事TL9000認(rèn)證的認(rèn)證機(jī)構(gòu),并對轉(zhuǎn)換作出必要的安排.
C部分
C1 組織
C1.1認(rèn)證機(jī)構(gòu)必須按照QuEST Forum對TL9000認(rèn)證機(jī)構(gòu)的要求和CNAS的認(rèn)可規(guī)范建立并實(shí)施文件化的管理體系.
C1.2開展TL9000認(rèn)證的認(rèn)證機(jī)構(gòu)在公正性委員會中應(yīng)有專家具備通訊業(yè)經(jīng)歷,同時熟悉CNAS-GC11附件1″認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)證業(yè)務(wù)范圍分類表”特定范圍的專業(yè)知識.
C2 人員
C2.1 認(rèn)證機(jī)構(gòu)使用的審核員應(yīng)是GB/T19001審核員并且符合《TL9000認(rèn)證機(jī)構(gòu)審核員的資格和經(jīng)歷要求》中的要求.
C2.2 必須按照CNAS認(rèn)可規(guī)范的要求,對參與TL9000認(rèn)證的人員進(jìn)行專業(yè)能力的評定,并保持最新的記錄.
C2.3 至少應(yīng)具備3名符合要求的TL9000審核員,并保持合格的TL9000審核員名錄.
C2.4 必要時,認(rèn)證機(jī)構(gòu)可以聘用通訊業(yè)的技術(shù)專家為審核組提供技術(shù)支持.
C3 公開文件
C3.1認(rèn)證機(jī)構(gòu)必須在公開文件中說明經(jīng)CNAS認(rèn)可的TL9000認(rèn)證業(yè)務(wù)范圍,且實(shí)施的TL9000認(rèn)證僅限于被認(rèn)可的業(yè)務(wù)范圍.未經(jīng)認(rèn)可的業(yè)務(wù)范圍,認(rèn)證機(jī)構(gòu)不得開展TL9000的認(rèn)證活動.
C3.2 應(yīng)在公開文件中明確承諾,依據(jù)《TL9000認(rèn)證機(jī)構(gòu)作業(yè)規(guī)程》實(shí)施TL9000認(rèn)證.
C4 TL9000標(biāo)志的使用
獲得TL9000認(rèn)證的組織使用TL9000標(biāo)志應(yīng)滿足《TL9000質(zhì)量管理體系要求》條款3.4的要求.
C5.認(rèn)證要求
C5.1 受理申請
C5.1.1 申請TL9000認(rèn)證的組織應(yīng)滿足以下要求:
組織的產(chǎn)品或服務(wù)在《TL9000質(zhì)量管理體系測量》附錄A表A-1所定義的范圍內(nèi);
在進(jìn)行TL9000認(rèn)證審核以前,組織至少已成功地向UTD報告了一次測量結(jié)果;
在進(jìn)行TL9000認(rèn)證審核以前,組織應(yīng)對其TL9000質(zhì)量管理體系進(jìn)行至少一次的內(nèi)審和管理評審;
如果申請組織正處于另一認(rèn)證機(jī)構(gòu)的暫?；虺蜂N狀態(tài),組織必須將此情況通知新的認(rèn)證機(jī)構(gòu).
C5.1.2 認(rèn)證機(jī)構(gòu)不鼓勵不符合TL9000認(rèn)證范圍的組織進(jìn)行TL9000認(rèn)證.
C5.1.3 TL9000審核時間
C5.1.3.1 認(rèn)證機(jī)構(gòu)對組織開展TL9000審核的時間應(yīng)符合《轉(zhuǎn)換途徑,審核天數(shù)和要求來源》的要求.
C5.1.3.2若認(rèn)證機(jī)構(gòu)TL9000審核人天數(shù)低于《轉(zhuǎn)換途徑,審核天數(shù)和要求來源》的要求,認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)《轉(zhuǎn)換途徑,審核天數(shù)和要求來源》中規(guī)定,確定減少審核人天數(shù)時應(yīng)在5個工作日內(nèi)通報CNAS.CNAS在接到認(rèn)證機(jī)構(gòu)減少最低現(xiàn)場審核人天數(shù)的書面請求后,將在10個工作日內(nèi)給出是否接受的書面答復(fù),且:
在沒有接到CNAS的書面通知以前,認(rèn)證機(jī)構(gòu)不得簽發(fā)TL9000認(rèn)證證書.
在沒有接到CNAS的書面通知以前,認(rèn)證機(jī)構(gòu)可以實(shí)施審核,但必須告之申請組織,如CNAS不同意減少人天數(shù),則需要按規(guī)定增加審核人天.
注:《轉(zhuǎn)換途徑,審核天數(shù)和要求來源》及其中所述的《TL9000審核員時間表》可在http://www.tl9000.org/獲得,以QuEST Forum最新文件為準(zhǔn).
C5.2 認(rèn)證審核
C5.2.1 TL9000審核組中至少應(yīng)有一名審核員具備《TL9000認(rèn)證機(jī)構(gòu)審核員的資格和經(jīng)歷要求》規(guī)定的電信業(yè)專業(yè)經(jīng)歷.
C5.2.2 認(rèn)證審核應(yīng)包括對組織的TL9000質(zhì)量管理體系全部要素和適用的測量.
C5.2.3如果組織申請TL9000認(rèn)證之前已獲得了GuEST Forum承認(rèn)的質(zhì)量管理體系認(rèn)證,認(rèn)證機(jī)構(gòu)可以按照《轉(zhuǎn)換途徑,審核天數(shù)和要求來源》中的規(guī)定進(jìn)行轉(zhuǎn)換TL9000認(rèn)證.
C5.2.4 如果認(rèn)證審核包括多個場所的審核,則審核組中至少有一名成員須參與所有場所的現(xiàn)場審核.
C5.2.5 審核組應(yīng)按照《TL9000認(rèn)證機(jī)構(gòu)作業(yè)規(guī)程》要求,在審核結(jié)束后30天內(nèi)向組織提供書面審核報告.
C5.2.6認(rèn)證審核過程如果部分采用了電子化審核(e-Audit),應(yīng)滿足《TL9000部分認(rèn)證過程應(yīng)用電子化審核(e-Audit)的要求》.
C5.2.7認(rèn)證機(jī)構(gòu)對組織過程測量系統(tǒng)的審核宜參考《設(shè)計(jì)過程測量系統(tǒng)的建立和運(yùn)行》.
C5.2.8認(rèn)證機(jī)構(gòu)對組織與顧客溝通的審核宜參考《TL9000與顧客溝通的指南》.
C5.3 認(rèn)證決定
C5.3.1 TL9000認(rèn)證決定必須由認(rèn)證機(jī)構(gòu)中符合CNAS認(rèn)可規(guī)范要求的人員,小組或委員會作出.
C5.3.2 認(rèn)證機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)作出 TL9000 認(rèn)證決定的人員中至少有一名通過QuEST Forum承認(rèn)的TL9000質(zhì)量管理體系審核課程培訓(xùn),該成員應(yīng)有TL9000認(rèn)證決定的否決權(quán).
C5.3.3 認(rèn)證機(jī)構(gòu)必須向符合TL9000標(biāo)準(zhǔn)的組織頒發(fā)TL9000認(rèn)證證書,認(rèn)證證書上應(yīng)注明TL9000認(rèn)證范圍(即硬件,軟件或服務(wù))及相關(guān)的ISO9000標(biāo)準(zhǔn)及版次.
C5.4 監(jiān)督審核和再認(rèn)證
C5.4.1 認(rèn)證機(jī)構(gòu)每12個月內(nèi)至少對獲證組織進(jìn)行一次監(jiān)督審核.監(jiān)督審核可以對部分質(zhì)量體系進(jìn)行抽查, 但在三年內(nèi)必須覆蓋全部TL9000質(zhì)量管理體系要素和適用測量.
C5.4.2 每次審核,認(rèn)證機(jī)構(gòu)都要對測量的提交情況進(jìn)行檢查.
C5.4.3 監(jiān)督審核報告應(yīng)清楚地表明每次監(jiān)督審核的內(nèi)容.
C5.4.4 認(rèn)證機(jī)構(gòu)至少每三年應(yīng)對組織TL9000質(zhì)量管理體系進(jìn)行一次再認(rèn)證.
C5.5 高級監(jiān)督和再認(rèn)證程序
認(rèn)證機(jī)構(gòu)對獲證組織的進(jìn)行的TL9000再認(rèn)證采用高級監(jiān)督和再認(rèn)證程序的應(yīng)滿足《TL9000認(rèn)證的高級監(jiān)督和再認(rèn)證程序(ASRP)》要求.
C6 其它要求
C6.1 如果認(rèn)證機(jī)構(gòu)被CNAS撤消了TL9000認(rèn)證的認(rèn)可資格,認(rèn)證機(jī)構(gòu)則不應(yīng)再從事TL9000認(rèn)證.認(rèn)證機(jī)構(gòu)必須對由此受到影響的獲證組織采取適當(dāng)?shù)拇胧?措施方案應(yīng)征得CNAS同意.
C6.2 認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)按照QuEST Forum的指導(dǎo)和過渡計(jì)劃,對TL9000質(zhì)量管理體系要求的新版本提供轉(zhuǎn)換支持.

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