企業(yè)生產(chǎn)乳制品許可條件

審查細則（2010版）

一、適用范圍

?本審查細則適用于企業(yè)申請使用牛乳或羊乳及其加工制品為主要原料，加入或不加入適量的維生素、礦物質(zhì)和其他輔料，使用法律法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定所要求的條件，加工制作的乳制品生產(chǎn)條件的審查及其產(chǎn)品生產(chǎn)許可的檢驗。乳制品包括液體乳（巴氏殺菌乳、滅菌乳、調(diào)制乳、發(fā)酵乳）；乳粉（全脂乳粉、脫脂乳粉、部分脫脂乳粉、調(diào)制乳粉、牛初乳粉）；其他乳制品（煉乳、奶油、干酪等）。

乳制品的申證單元為3個：液體乳、乳粉、其他乳制品。其食品品種類別編號為0501。生產(chǎn)許可證產(chǎn)品名稱須注明食品品種類別、申證單元和產(chǎn)品品種，即乳制品[液體乳（巴氏殺菌乳、調(diào)制乳、滅菌乳、發(fā)酵乳）、乳粉（全脂乳粉、脫脂乳粉、部分脫脂乳粉、調(diào)制乳粉、牛初乳粉）、其他乳制品（煉乳、奶油、干酪等）]。生產(chǎn)許可證附頁注明獲得生產(chǎn)許可的食品品種明細。

僅有包裝場地、工序、設(shè)備，不是完整的生產(chǎn)條件，不予生產(chǎn)許可審查。

本細則中引用的文件、標(biāo)準(zhǔn)通過引用成為本細則的內(nèi)容。凡是注日期的引用文件、標(biāo)準(zhǔn)，其隨后所有的修改單（不包括勘誤的部分）或修訂版均不適用于本細則。凡是不注日期的引用文件、標(biāo)準(zhǔn)，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本細則。

二、生產(chǎn)許可條件審查

應(yīng)按照食品安全法及其實施條例、乳品質(zhì)量安全監(jiān)督管理條例等有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定及食品生產(chǎn)許可審查通則的規(guī)定，對企業(yè)建立食品質(zhì)量安全管理制度的完整情況進行審核。主要審核以下內(nèi)容：

1．主要原料及產(chǎn)品管理制度審核內(nèi)容：

（1）生乳及原料乳粉進貨查驗逐批檢測記錄制度；（2）不合格原輔材料拒收、報廢、返廠等處理辦法規(guī)定；（3）半成品、成品的不合格判定規(guī)定，并有相關(guān)處理辦法；（4）設(shè)備故障、停電停水等特殊原因中斷生產(chǎn)時生產(chǎn)產(chǎn)品的處置辦法，保障不符合標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品按不合格產(chǎn)品處置；（5）出廠不合格產(chǎn)品的召回制度應(yīng)包含食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)《乳制品良好生產(chǎn)規(guī)范》（GB12693）中的相關(guān)內(nèi)容，有實施召回電子信息系統(tǒng)的管理規(guī)定。

2．人員要求管理制度審核內(nèi)容：

（1）技術(shù)人員、操作人員上崗培訓(xùn)、考核辦法；（2）重要工段設(shè)定相適應(yīng)的生產(chǎn)、質(zhì)量、檢驗技術(shù)人員及崗位責(zé)任；（3）進行定期乳制品質(zhì)量安全、加工技術(shù)培訓(xùn)、質(zhì)量管理教育的培訓(xùn)計劃；（4）生產(chǎn)加工人員安全防護措施，并保證當(dāng)直接接觸原料及產(chǎn)品的生產(chǎn)加工人員患法律法規(guī)規(guī)定的有礙食品安全的疾病時，應(yīng)調(diào)離原工作崗位。

3．技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、工藝文件審核內(nèi)容：

（1）附件1所列的相關(guān)現(xiàn)行有效的國家標(biāo)準(zhǔn)文本；（2）技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、工藝文件、臺賬、生產(chǎn)過程和關(guān)鍵控制點等的管理規(guī)定，記錄保存2年的規(guī)定；（3）企業(yè)建立的臺賬和生產(chǎn)過程的記錄包括：進貨驗收記錄、進貨臺賬、環(huán)境場所清潔記錄、生產(chǎn)設(shè)備清洗消毒記錄、庫房保管記錄、生產(chǎn)投料記錄、關(guān)鍵控制點控制記錄、出廠檢驗記錄、產(chǎn)品檢驗留樣記錄、不合格產(chǎn)品處置記錄、不合格原料處理記錄、產(chǎn)品銷售記錄、不合格產(chǎn)品召回記錄、退貨處置記錄、從業(yè)人員健康檢查記錄、學(xué)習(xí)培訓(xùn)記錄、消費者投訴受理記錄、風(fēng)險收集記錄、食品安全事故處置記錄、檢驗設(shè)備記錄、停產(chǎn)復(fù)產(chǎn)記錄等。

4．企業(yè)采購制度審核內(nèi)容：

（1）有原輔料供應(yīng)商評價辦法；（2）進貨驗收制度要包含對進廠的主要原材料進行驗證、檢驗、記錄、報告以及接收或拒收的處理意見和審批手續(xù)等內(nèi)容；（3）采購制度應(yīng)保證原料、輔料應(yīng)符合相應(yīng)的食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)和企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。杜絕企業(yè)使用乳或乳制品以外的動物性蛋白質(zhì)（允許使用的食品添加劑除外）或其他非食用原料制成的產(chǎn)品作為生產(chǎn)原料；（4）采購制度應(yīng)按照有關(guān)規(guī)定保證對購入的生乳和原料乳粉及其加工制品批批進行三聚氰胺等項目檢驗；（5）企業(yè)制定的生乳收購查驗規(guī)定，應(yīng)保證收購的生乳來自取得生鮮乳收購許可證的生鮮乳收購站，每批有檢驗報告表明生乳符合GB19301《生乳》的質(zhì)量、安全要求，并嚴(yán)格執(zhí)行索證索票制度，做好記錄。獸藥、重金屬等有毒有害物質(zhì)或者致病性的寄生蟲和微生物、生物毒素等指標(biāo)符合相關(guān)食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定；（6）采購制度應(yīng)保證購入的生產(chǎn)配方乳粉時使用的食品營養(yǎng)強化劑進行合格驗證，確保產(chǎn)品質(zhì)量。

5．過程管理制度審核內(nèi)容：

過程管理制度應(yīng)規(guī)定：（1）進入清潔作業(yè)區(qū)的人員應(yīng)進行定期或不定期的體表微生物檢查；（2）清潔作業(yè)區(qū)的員工工衣為連體式或一次性工衣，并配備帽子、口罩和工作鞋。準(zhǔn)清潔作業(yè)區(qū)、一般作業(yè)區(qū)的員工工衣為符合要求的工衣，并配備帽子和工作鞋。指定區(qū)域使用的工衣和工作鞋不能在指定區(qū)域以外的地方穿著。生產(chǎn)人員在未消毒和更換工作服前，不得進行乳制品的加工、生產(chǎn)；（3）所有設(shè)備和工器具必須定期清洗或消毒；接觸濕物料的設(shè)備和工器具使用前、后應(yīng)清洗，接觸干物料的設(shè)備和工器具使用前、后應(yīng)用干法清掃(必要時采用濕法清洗)。

6．產(chǎn)品防護管理制度審核內(nèi)容：

產(chǎn)品防護制度應(yīng)規(guī)定：（1）有效防止生產(chǎn)加工中乳制品污染、損壞或變質(zhì)的制度；（2）確保采購的不合格原輔材料、加工中發(fā)現(xiàn)的風(fēng)險因素、出廠檢驗發(fā)現(xiàn)的不安全食品等情況得到有效控制；能根據(jù)購入原輔料的實際情況，對使用的所有原輔材料中可能出現(xiàn)的摻雜使假物質(zhì)進行必要的檢測；（3）企業(yè)應(yīng)主動收集企業(yè)內(nèi)部發(fā)現(xiàn)的和國家發(fā)布的與企業(yè)相關(guān)的食品安全風(fēng)險監(jiān)測和評估信息。

7．檢驗管理審核內(nèi)容：

檢驗制度中應(yīng)有：（1）對出廠的乳制品產(chǎn)品逐批出廠檢驗，并保存檢驗報告2年，樣品保留至保質(zhì)期；（2）全脂乳粉、部分脫脂乳粉、脫脂乳粉等原料乳粉出廠檢驗應(yīng)自行檢驗。出廠檢驗是委托檢驗或部分委托檢驗的，企業(yè)應(yīng)和有資質(zhì)的檢驗機構(gòu)簽訂有效期至少三年的委托檢驗合同。合同書中應(yīng)載明：檢驗項目符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)、檢驗機構(gòu)出具的出廠檢驗報告對企業(yè)生產(chǎn)批次負責(zé)；（3）合格的產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)符合食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)，檢驗不合格的不得出廠；（4）檢驗合格的乳制品，標(biāo)識檢驗合格證號，檢驗合格證號可追溯到相應(yīng)的出廠檢驗報告；（5）三聚氰胺為出廠自行檢驗項目等規(guī)定。

按照食品生產(chǎn)許可審查通則的要求，對照企業(yè)提交的申請材料，現(xiàn)場核查以下場所要求。

1. 企業(yè)廠房選址和設(shè)計、內(nèi)部建筑結(jié)構(gòu)、輔助生產(chǎn)設(shè)施應(yīng)當(dāng)符合國家標(biāo)準(zhǔn)GB12693 《乳制品良好生產(chǎn)規(guī)范》的相關(guān)規(guī)定。

2. 有與企業(yè)生產(chǎn)能力相適應(yīng)的生產(chǎn)車間和輔助設(shè)施。

生產(chǎn)車間一般包括收乳車間、原料預(yù)處理車間、加工車間、灌裝車間、半成品貯存及成品包裝車間等。采用干法工藝生產(chǎn)調(diào)制乳粉的生產(chǎn)車間一般包括前處理車間、混合車間、灌裝車間等。輔助設(shè)施包括檢驗室、原輔料倉庫、材料倉庫、成品倉庫等。

貯存巴氏殺菌乳、需要冷藏的調(diào)制乳、發(fā)酵乳等成品庫房應(yīng)必備冷庫及相應(yīng)的制冷設(shè)備，以滿足產(chǎn)品的貯存要求。

3. 生產(chǎn)車間和輔助設(shè)施的設(shè)置應(yīng)按生產(chǎn)流程需要及衛(wèi)生要求，有序而合理布局。同時，應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)流程、生產(chǎn)操作需要和生產(chǎn)操作區(qū)域清潔度的要求進行隔離，防止相互污染。

4. 車間內(nèi)應(yīng)區(qū)分清潔作業(yè)區(qū)、準(zhǔn)清潔作業(yè)區(qū)和一般作業(yè)區(qū)。

清潔作業(yè)區(qū)包括液體乳灌裝間、濕法工藝的噴霧干燥塔出粉口區(qū)域、干法工藝的配料和混合區(qū)域、包材暫存間、裸露待包裝的半成品貯存、充填及內(nèi)包裝車間、牛初乳粉生產(chǎn)、包裝車間等。

準(zhǔn)清潔作業(yè)區(qū)包括如原料預(yù)處理車間、其他加工車間和干法工藝的拆包和隧道殺菌區(qū)域等。

一般作業(yè)區(qū)包括收乳間、原料倉庫、包裝材料倉庫、外包裝車間及成品倉庫等。

5. 清潔作業(yè)區(qū)空氣中的菌落總數(shù)分別應(yīng)控制在30CFU/皿以下（按GB/T 18204.1 中的自然沉降法測定），并提交有資質(zhì)的檢驗機構(gòu)出具的空氣潔凈度每年的檢測報告。

清潔作業(yè)區(qū)內(nèi)部隔斷、地面應(yīng)采用符合生產(chǎn)衛(wèi)生要求的材料制作。清潔作業(yè)區(qū)的溫度、相對濕度應(yīng)與生產(chǎn)工藝相適應(yīng)?？諝鈶?yīng)進行殺菌消毒或凈化處理，并保持正壓。企業(yè)的質(zhì)量檢驗機構(gòu)每星期均需對清潔區(qū)的空氣質(zhì)量進行監(jiān)測。

6．生產(chǎn)車間地面應(yīng)平整，易于清洗、消毒。

7. 更衣室應(yīng)設(shè)在車間入口處，并與洗手消毒室相鄰。洗手消毒室內(nèi)應(yīng)配置足夠數(shù)量的非手動式洗手設(shè)施、消毒設(shè)施和感應(yīng)式干手設(shè)施。清潔作業(yè)區(qū)的入口應(yīng)設(shè)置二次更衣室，進入清潔作業(yè)區(qū)前設(shè)置消毒設(shè)施。

8. 生產(chǎn)區(qū)域內(nèi)的衛(wèi)生間應(yīng)有洗手、消毒設(shè)施，衛(wèi)生間外門不得與清潔作業(yè)區(qū)、準(zhǔn)清潔作業(yè)區(qū)的門窗相對。

應(yīng)核查《食品生產(chǎn)許可證申請書》中申請人陳述第十一條的申報生產(chǎn)能力和企業(yè)擁有的生產(chǎn)設(shè)備數(shù)量、參數(shù)的適應(yīng)程度。

1. 生產(chǎn)設(shè)備

（1）乳制品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具備與《食品生產(chǎn)許可證申請書》中設(shè)計能力相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備；（2）所有接觸乳制品的原料、過程產(chǎn)品、半成品的容器和工器具必須為不銹鋼或其他無毒害的惰性材料制作，清潔作業(yè)區(qū)內(nèi)不得使用竹、木質(zhì)工具；（3）盛裝廢棄物的容器不得與盛裝產(chǎn)品與原料的容器混用，應(yīng)有明顯標(biāo)志；（4）直接接觸生產(chǎn)原材料的易損設(shè)備，如玻璃溫度計，必須有安全護套；（5）吹入干燥塔空氣的供風(fēng)設(shè)施必須達到要求，排出的氣體應(yīng)經(jīng)過除塵處理；（6）設(shè)備臺賬、說明書、履歷、檔案應(yīng)保管齊全；（7）設(shè)備維護保養(yǎng)完好，其性能與精度符合生產(chǎn)規(guī)程要求。設(shè)備維修計劃、維修記錄齊全。

2. 必備的生產(chǎn)設(shè)備

（1） 液體乳

A 巴氏殺菌乳：儲奶罐；凈乳設(shè)備；均質(zhì)設(shè)備；巴氏殺菌設(shè)備；灌裝設(shè)備；制冷設(shè)備；全自動CIP清洗設(shè)備；保溫運輸工具。

B 調(diào)制乳：儲奶罐；凈乳設(shè)備；均質(zhì)設(shè)備；高溫殺菌或滅菌設(shè)備；灌裝設(shè)備；制冷設(shè)備；全自動CIP清洗設(shè)備；保溫運輸工具(常溫產(chǎn)品除外)。

C 滅菌乳：儲奶罐；制冷設(shè)備；凈乳設(shè)備；均質(zhì)設(shè)備；超高溫滅菌設(shè)備或高溫保持滅菌設(shè)備；無菌灌裝設(shè)備；全自動CIP清洗設(shè)備。

D 發(fā)酵乳：儲奶罐；凈乳設(shè)備；均質(zhì)設(shè)備；發(fā)酵罐（發(fā)酵室）；制冷設(shè)備；殺菌設(shè)備；灌裝設(shè)備；全自動CIP清洗設(shè)備；保溫運輸工具(常溫產(chǎn)品除外)。

（2）乳粉

A 濕法工藝：儲奶設(shè)備；凈乳設(shè)備；高壓均質(zhì)機（要求加工能力5000kg/h以上）；制冷設(shè)備；配料設(shè)備（不包括全脂乳粉）；濃縮設(shè)備（雙效或多效真空濃縮蒸發(fā)器、要求單機蒸發(fā)能力2400kg/h以上）；殺菌設(shè)備；立式噴霧干燥設(shè)備（要求單塔水分蒸發(fā)能力500kg/h以上）；全自動小包裝設(shè)備或半自動大包裝設(shè)備；全自動CIP清洗設(shè)備。

B 干法工藝：原料的計量設(shè)備；隧道殺菌設(shè)備、預(yù)混設(shè)備、混合設(shè)備；半成品和成品的計量設(shè)備；內(nèi)包裝物的殺菌設(shè)備或設(shè)施；全自動小包裝設(shè)備。

全脂奶粉、脫脂奶粉、部分脫脂奶粉不得采用干法工藝生產(chǎn)。

C 牛初乳粉：制冷設(shè)備；離心脫脂設(shè)備；濃縮設(shè)備；殺菌設(shè)備；低溫干燥設(shè)備；包裝設(shè)備；全自動CIP清洗設(shè)備。

（3）其他乳制品

A 煉乳：儲奶罐；凈乳設(shè)備；殺菌設(shè)備；濃縮設(shè)備；灌裝設(shè)備；全自動CIP清洗設(shè)備。

企業(yè)如果使用乳粉作為生產(chǎn)原料，生產(chǎn)設(shè)備可以不要求儲奶罐和凈乳設(shè)備。

B 奶油：

采用1法生產(chǎn)的：儲奶罐；凈乳設(shè)備；制冷設(shè)備；脂肪分離設(shè)備；殺菌設(shè)備；壓煉設(shè)備；包裝設(shè)備；全自動CIP清洗設(shè)備。

采用2法生產(chǎn)的：儲奶罐；凈乳設(shè)備；制冷設(shè)備；脂肪分離設(shè)備；殺菌設(shè)備；真空干燥設(shè)備；包裝設(shè)備；全自動CIP清洗設(shè)備。

生產(chǎn)稀奶油不需要壓煉設(shè)備。如果使用稀奶油生產(chǎn)無水奶油，則生產(chǎn)設(shè)備中不需要儲奶罐和凈乳設(shè)備。

C 干酪：

采用1法生產(chǎn)的：儲奶罐；凈乳設(shè)備；制冷設(shè)備；殺菌設(shè)備；攪拌設(shè)備；凝乳設(shè)備；壓榨設(shè)備；全自動CIP清洗設(shè)備。

采用2法生產(chǎn)的：配料設(shè)備；凈乳設(shè)備；均質(zhì)設(shè)備；殺菌設(shè)備；凝乳結(jié)束后的均質(zhì)設(shè)備。

生產(chǎn)再制干酪不需要儲奶罐；凈乳設(shè)備；凝乳設(shè)備；壓榨設(shè)備。應(yīng)必備包裝（灌裝）設(shè)備。

3. 必備的檢驗設(shè)備

所有適用于乳制品的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)（含企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)）所規(guī)定的檢驗項目，申請人申明自檢或部分自檢的，應(yīng)具有相應(yīng)的檢驗設(shè)備。參見附件2《乳制品生產(chǎn)企業(yè)檢驗項目表》。

檢驗設(shè)備的數(shù)量應(yīng)與企業(yè)生產(chǎn)能力相適應(yīng)。應(yīng)審查企業(yè)提交的檢驗設(shè)備與生產(chǎn)能力相適應(yīng)的書面報告。

企業(yè)可以使用經(jīng)相關(guān)部門認定的快速檢驗設(shè)備。但檢驗結(jié)果呈陽性時，應(yīng)使用食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)檢驗方法進行確認。

企業(yè)必須具備三聚氰胺檢驗項目相關(guān)的檢驗設(shè)備及能力，不得進行委托檢驗。

1. 設(shè)備布局

設(shè)備的布局應(yīng)當(dāng)符合工藝、清洗的需要。

2．基本工藝流程

企業(yè)可根據(jù)產(chǎn)品類型、生產(chǎn)設(shè)備、生產(chǎn)場所情況必要時進行適當(dāng)調(diào)整。企業(yè)調(diào)整產(chǎn)品工藝流程及設(shè)備時，應(yīng)提交必要性和安全性報告。

應(yīng)注意核查國家禁止使用或明令淘汰的生產(chǎn)工藝和設(shè)備。

A 液體乳

巴氏殺菌乳：原料乳驗收→凈乳→冷藏→標(biāo)準(zhǔn)化→均質(zhì)→巴氏殺菌→冷卻→灌裝→冷藏

調(diào)制乳：原料乳驗收→凈乳→冷藏→標(biāo)準(zhǔn)化→均質(zhì)→高溫殺菌或其他殺菌、滅菌方式→冷卻→灌裝→冷藏（需冷藏的產(chǎn)品）

滅菌乳：原料乳驗收→凈乳→冷藏→標(biāo)準(zhǔn)化→預(yù)熱→ 均質(zhì)→超高溫瞬時滅菌（或殺菌）→冷卻→無菌灌裝（或保持滅菌）→成品儲存

發(fā)酵乳：

凝固型：原料乳驗收→凈乳→冷藏→標(biāo)準(zhǔn)化→均質(zhì)→殺菌→冷卻→接入發(fā)酵菌種→灌裝→發(fā)酵→冷卻→冷藏

攪拌型：原料乳驗收→凈乳→冷藏→標(biāo)準(zhǔn)化→均質(zhì)→殺菌→冷卻→接入發(fā)酵菌種→發(fā)酵→添加輔料→殺菌（需熱處理的產(chǎn)品）→冷卻→灌裝→冷藏

B 乳粉

濕法工藝：原料乳驗收→凈乳→冷藏→標(biāo)準(zhǔn)化→均質(zhì)→殺菌→濃縮→噴霧干燥→篩粉、晾粉或經(jīng)過流化床→包裝

干法工藝：原料粉稱量→拆包（脫外包）→內(nèi)包裝袋的清潔→隧道殺菌→預(yù)混→混料→包裝

牛初乳粉：牛初乳的預(yù)處理→殺菌→離心脫脂→低溫干燥→包裝

C 其他乳制品

煉乳： 原料乳驗收→凈乳→冷藏→標(biāo)準(zhǔn)化→預(yù)熱殺菌→真空濃縮→冷卻結(jié)晶→裝罐→成品儲存

奶油：

（1）原料乳→凈乳→脂肪分離→稀奶油→殺菌→發(fā)酵→成熟→攪拌→排除酪乳→奶油?！礈臁鷫簾挕b

（2） 原料乳→凈乳→脂肪分離→稀奶油→殺菌→二次分離→閃蒸（真空干燥）→包裝

干酪：

（1）原料乳→凈乳→冷藏→標(biāo)準(zhǔn)化→殺菌→冷卻→凝乳→凝塊切割→攪拌→排出乳清→成型壓榨→成熟→包裝

（2）乳的預(yù)處理→混料→均質(zhì)→殺菌→冷卻→凝乳恒溫培養(yǎng)

加入凝乳酶

→均質(zhì)→冷卻→灌裝、封口→冷卻貯存

再制干酪：原料及輔料選擇→前處理→加熱融化和殺菌→灌裝→??????冷卻→儲藏→成品

3. 電子信息記錄系統(tǒng)

應(yīng)至少對以下影響乳制品產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵工序或關(guān)鍵點形成的信息建立電子信息記錄系統(tǒng)。

（1） 巴氏殺菌乳: 原料驗收；標(biāo)準(zhǔn)化；巴氏殺菌。

（2） 調(diào)制乳: 原料驗收；標(biāo)準(zhǔn)化；高溫殺菌或其他殺菌、滅菌方式。

（3） 滅菌乳: 原料驗收；預(yù)處理；標(biāo)準(zhǔn)化；超高溫瞬時滅菌（或殺菌）；無菌灌裝（或保持滅菌）。

（4） 發(fā)酵乳: 原料驗收；標(biāo)準(zhǔn)化；發(fā)酵劑的制備；發(fā)酵；灌裝；設(shè)備的清洗。

（5） 乳粉：

濕法工藝：原料驗收；標(biāo)準(zhǔn)化；殺菌；濃縮；噴霧干燥；包裝。

干法工藝：原料驗收；配料的稱量；隧道殺菌；預(yù)混；混合；包裝。

（6） 牛初乳粉：原料牛初乳的驗收；殺菌；低溫干燥。

（7） 煉乳：原料乳的驗收；殺菌及滅菌；冷卻結(jié)晶；成品的灌裝。

（8） 奶油：原料乳的驗收；殺菌及滅菌；發(fā)酵；成品的包裝。

（9） 干酪：原料乳的驗收；殺菌及滅菌；發(fā)酵；包裝。

1. 生產(chǎn)管理人員和質(zhì)量管理人員

企業(yè)生產(chǎn)、質(zhì)量管理人員應(yīng)有相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷，或經(jīng)國家有關(guān)部門職能培訓(xùn)后的合格人員擔(dān)任，至少在乳制品企業(yè)生產(chǎn)管理崗位具有3年以上乳制品生產(chǎn)經(jīng)驗。應(yīng)掌握乳制品產(chǎn)品涉及的質(zhì)量法規(guī)，了解應(yīng)承擔(dān)的責(zé)任和義務(wù)。

企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)層中至少有1名質(zhì)量負責(zé)人，全面負責(zé)質(zhì)量工作。并有與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理人員和專門質(zhì)量保證人員，負責(zé)質(zhì)量管理體系的執(zhí)行、原料驗收及產(chǎn)品檢驗。

2. 技術(shù)人員

企業(yè)生產(chǎn)、檢驗技術(shù)人員應(yīng)具有相關(guān)大專以上學(xué)歷，掌握乳制品生產(chǎn)、檢驗的專業(yè)知識。

企業(yè)檢驗人員應(yīng)達到國家職業(yè)（技能）標(biāo)準(zhǔn)要求的能力，獲得食品檢驗職業(yè)資格證書。檢驗人員中有三聚氰胺獨立檢驗?zāi)芰Φ闹辽?人以上。

3．生產(chǎn)操作人員

生產(chǎn)操作人員的數(shù)量應(yīng)適應(yīng)企業(yè)規(guī)模、工藝、設(shè)備水平。具有一定的技術(shù)經(jīng)驗，掌握生產(chǎn)工藝操作規(guī)程、按照技術(shù)文件進行生產(chǎn)，熟練操作生產(chǎn)設(shè)備。

特殊崗位的生產(chǎn)操作人員資格應(yīng)符合有關(guān)規(guī)定。

4.?乳制品生產(chǎn)經(jīng)營人員，應(yīng)有衛(wèi)生部門頒發(fā)的健康證。

三、生產(chǎn)許可檢驗

按照食品生產(chǎn)許可審查通則和本細則的要求，在企業(yè)的成品庫內(nèi)按照下列規(guī)定進行抽樣，并對該產(chǎn)品進行封存。

企業(yè)申請生產(chǎn)的所有乳制品，均應(yīng)進行生產(chǎn)許可檢驗。同一品種不同包裝的產(chǎn)品，不重復(fù)進行抽樣。

1. 液體乳類

所抽樣品須為同一批次保質(zhì)期內(nèi)的產(chǎn)品，抽樣基數(shù)不得少于200個最小包裝。抽樣數(shù)量為20個最小包裝（總凈含量不少于3500ml）。所抽取的樣品應(yīng)分成2份，1份為15個作為檢驗用樣品，1份為5個作為備查樣品。

2. 乳粉類

所抽樣品須為同一批次保質(zhì)期內(nèi)的產(chǎn)品，抽樣基數(shù)不得少于200個最小包裝。500g以下包裝的抽樣數(shù)量為16個銷售包裝（20Kg以上大包裝產(chǎn)品應(yīng)從16個大包裝中分別取樣，分裝成16個小包裝）；500g-5000g以上包裝的抽樣數(shù)量為12個銷售包裝。所抽取的樣品應(yīng)分成2份， 500g以下包裝的樣品1份為10個作為檢驗用樣品，1份為6個作為備查樣品； 500g以上包裝的樣品，1份為8個包裝作為檢驗用樣品，1份為4個包裝作為備查樣品。

3. 其他乳制品類

所抽樣品須為同一批次保質(zhì)期內(nèi)的產(chǎn)品，抽樣基數(shù)不得少于200個最小包裝。抽樣數(shù)量為20個最小包裝（總凈含量不少于3000g）。所抽取的樣品應(yīng)分成2份，1份為15個作為檢驗用樣品，1份為5個作為備查樣品。

樣品確認無誤后，由抽樣人員與被抽樣單位有關(guān)人員在抽樣單上簽字、蓋章，當(dāng)場封存樣品，并加貼封條。封條上應(yīng)當(dāng)有抽樣人員簽名、抽樣單位蓋章及封樣日期。抽樣人員應(yīng)當(dāng)告知申請者有資格承擔(dān)該產(chǎn)品發(fā)證檢驗任務(wù)的檢驗機構(gòu)名稱及聯(lián)系方式，由申請者自主選擇。并在規(guī)定時間內(nèi)把封好的樣品送到選定的檢驗機構(gòu)。由于發(fā)酵乳、巴氏殺菌乳等產(chǎn)品保質(zhì)期較短，保存溫度較低，應(yīng)當(dāng)注意樣品的保存溫度，且必須在產(chǎn)品的保質(zhì)期內(nèi)完成檢驗和結(jié)果的反饋工作。

檢驗項目按產(chǎn)品適用的食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)（牛初乳粉可按照行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)）及衛(wèi)生部相關(guān)管理公告的內(nèi)容進行檢驗。

四、其他要求

乳制品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)符合乳制品工業(yè)產(chǎn)業(yè)政策。

附件1：

乳制品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)明細表