《化妝品安全技術規(guī)范》新規(guī)要求有哪些？
《衛(wèi)生規(guī)范》是根據歐盟化妝品規(guī)程76/768/EEC及其在2005年11月21日以前修訂內容為基礎編寫的?！都夹g規(guī)范》以《衛(wèi)生規(guī)范》為基礎，結合近期國際和國內化妝品安全監(jiān)管的要求及變化，參考相關規(guī)范性文件編寫而成。與《衛(wèi)生規(guī)范》的結構體例相比較，《技術規(guī)范》主要在以下內容進行了完善：
1. 適用范圍及化妝品相關的術語和釋義部分與《化妝品監(jiān)督管理條例》（征求意見稿）保持一致。細化了化妝品安全技術通用要求，調整了部分有害物質的限量要求。
2. 對化妝品禁限用物質附表
涉及修改主要包括：按已發(fā)布的規(guī)范性文件要求，結合歐盟新版法規(guī)與其他國家法規(guī)要求，重點調整存在安全風險的物質；增加、修改、規(guī)范相應的條款、規(guī)范中英文名稱或書寫、規(guī)范翻譯、修改打印錯誤、修改CAS號錯誤；合并重復的項目，刪除與表間相互矛盾的項目；調整禁用組分表間的內容。禁用組分增加了約100個（包括動植物組分）。
3. 檢驗及評價方法中理化檢驗方法部分
在《衛(wèi)生規(guī)范》附錄的基礎上，對各方法的體例進行統(tǒng)一規(guī)范，并按檢測對象類型歸類后整理目錄，便于后期使用查詢。主要刪除《衛(wèi)生規(guī)范》中不屬于《技術規(guī)范》范疇的內容，如鍶、總氟2個化學檢驗方法；增加國家局已發(fā)布的50個化妝品中禁限用物質的檢測方法；調整方法中適用范圍的表述；糾正原規(guī)范中的錯誤內容。
4. 對檢驗及評價方法中微生物檢驗方法部分
對《衛(wèi)生規(guī)范》中的方法進行梳理，規(guī)范用語，調整格式與其他部分一致，但未增加新的檢測方法。
5. 檢驗及評價方法中毒理學試驗方法部分
因毒理試驗周期長，對《衛(wèi)生規(guī)范》中的方法進行梳理，規(guī)范用語，調整格式與其他部分一致；規(guī)范部分試驗方法中的定義、試劑配制、試驗方法、結果解釋/結果判斷。由于需三家驗證，因此毒理學試驗部分，未增加新的檢測方法。
6. 檢驗及評價方法中人體安全性和功效評價檢驗方法
對《衛(wèi)生規(guī)范》中的方法進行梳理，規(guī)范用語，調整格式與其他部分一致。將這部分拆分為人體安全性檢驗和人體功效評價檢驗。其中人體安全性檢驗中主要是根據新的管理要求相應增加了試驗方法的適用范圍，以及對個別地方進行了勘誤。對人體功效SPF評價檢驗方法的修改主要參考了國際標準ISO 24444和ISO 24442，增加高SPF標準品（P2和P3）的制備方法。未增加新的檢測方法。
建議化妝品企業(yè)參考新的要求，對自己的產品提前進行合理評估和規(guī)劃。提前做好新規(guī)的合規(guī)準備工作
