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]]>公司簡介
海能達通信股份有限公司(股票代碼:002583.SZ,原深圳市好易通科技有限公司)是全球領先的專網(wǎng)通信解決方案及設備提供商,從1993年創(chuàng)立至今20年間,專注于為政府與公共安全、公用事業(yè)、軌道交通和工商業(yè)等用戶,提供恰如所需的整體專業(yè)通信解決方案,提高應急通信與指揮調度能力,促進通信與管理的融合,提升組織效能。
海能達不斷追求技術創(chuàng)新,持續(xù)將年銷售收入的12%以上投入研發(fā),在全球建有深圳、哈爾濱、德國巴特明德3大專網(wǎng)通信研發(fā)基地,擁有近 900人的國際化研發(fā)團隊。海能達是我國首個具自主知識產(chǎn)權的專業(yè)數(shù)字集群標準( PDT )的核心起草單位,是全球極少數(shù)能同時提供 PDT、 DMR、 TETRA全系列產(chǎn)品及解決方案的企業(yè)。
目前,海能達的產(chǎn)品已遍布全球 100 多個國家和地區(qū),并在全球設有近 30個分支機構,其中包括美國、德國、英國、澳大利亞、巴西、香港等子公司,及莫斯科、迪拜、秘魯利馬、雅加達等辦事處。在中國,公司市場占有率本土品牌排名第一 * ;在全球,公司產(chǎn)品出貨量排名第二 *,越來越多的全球專業(yè)客戶信賴海能達。
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]]>The post 安信達咨詢簽約力干連接器TS16949認證咨詢與培訓項目 first appeared on 深圳市安信達咨詢有限公司.
]]>力干企業(yè)簡介
1996年1月 | 力幹企業(yè)有限公司創(chuàng)辦,在深圳生產(chǎn)各種類型的連接器,接插 | |
件、塑料配件、金屬模具、端子機、銅帶機。 | ||
2001年1月 | 廠房擴建,面積從2,000平方米擴大到4,000平方米。 | |
2001年8月 | 開始申請C-UL認證,最終有40多個產(chǎn)品,并有40多項產(chǎn)品通過。 | |
2003年 | 成立深圳力干連接器有限公司,為中國市場提供更多的產(chǎn)品, | |
如LG和三星,同時成立塑膠部。 | ||
2004年1月 | 獲得ISO9001:2000和ISO14001:2004,并開始制造開線機、電 | |
線剝皮機。 | ||
2005年 | 產(chǎn)品提交SGS檢測,并且從澳洲購買RoHS檢測設備(AAS機、 | |
UV-VIS機)。 | ||
2006年 | 為提高管理引入ERP管理系統(tǒng)。 | |
2007年 | 廠房面積擴大到10,000平方米,并取UL RoHS 認證。 |
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]]>The post 安信達咨詢?yōu)楸娨浑娐钒逄峁㏕S16949標準與內審員培訓 first appeared on 深圳市安信達咨詢有限公司.
]]>深圳市眾一貿(mào)泰電路板有限公司是于2009年12月收購貿(mào)泰科高電路板廠而成立的一家PCB企業(yè)。公司坐落于深圳市寶安區(qū)松崗街道江邊第二工業(yè)區(qū),毗鄰廣深高速和107國道,交通便利。公司環(huán)境優(yōu)美,綠草茵茵,廠區(qū)、生活區(qū)錯落有致,現(xiàn)有獨立廠房、獨立宿舍面積共計12000平方米。
公司成立于1999年5月6日,先后通過了ISO9001:2008質量理管理體系、ISO14000(2004)環(huán)境管理體系認證、UL認證和TS16949認證?,F(xiàn)在公司擁有一批從事線路板制造的專業(yè)技術人員,建立了一套從市場開發(fā)、工程評審、品質保證、售后服務、物料控制的管理體系。公司市場日益拓展,業(yè)務不斷擴大,產(chǎn)品遠銷到歐洲、美洲、北美及東南亞等國家和地區(qū)。日交貨能力達到500―700平方米,月交貨能力可達1.5萬~2.1萬平方米。樣品雙面板可24小時完成、4至8層板加工周期5-7天可完成。批量雙面板3-4天,4至8層板7-12天交貨。穩(wěn)定支持顧客項目研發(fā)進程和生產(chǎn)進度,占領市場先機。
在激烈的市場競爭中,質量和信譽就是企業(yè)的生命,眾一貿(mào)泰人始終以“誠信、進步、創(chuàng)新、分享”奉為宗旨。不斷引進先進設備和工藝技術,提升產(chǎn)品的質量,提高公司的信譽度。眾一以“高效優(yōu)質、準時交貨、滿足客戶、持續(xù)改進”為質量方針,“以質為根、以人為本、真誠合作、互惠互利”的原則。實現(xiàn)公司與客戶更廣泛、更完美、更持久的合作。
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]]>The post TS16949汽車行業(yè)質量管理體系內審員培訓 first appeared on 深圳市安信達咨詢有限公司.
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]]>The post TS16949文件十五 統(tǒng)計技術與數(shù)據(jù)分析控制程序 first appeared on 深圳市安信達咨詢有限公司.
]]>合理使用統(tǒng)計技術,收集和分析適當?shù)臄?shù)據(jù),采取糾正/預防措施,以確保質量管理體系的適宜性和有效性,并識別可以實施的持續(xù)改進,增強顧客滿意。
2.適用范圍
適用于產(chǎn)品實現(xiàn)和服務實現(xiàn)的全過程。
3.職責
3.1技術部負責在質量先期策劃中明確每一過程適用的統(tǒng)計工具,負責對制造過程能力應用的統(tǒng)計技術進行計算驗證和研究。
3.2 銷售部依據(jù)銷售及顧客滿意度的信息,通過使用統(tǒng)計技術和數(shù)據(jù)分析,提出銷售策略的建議及最大限度滿足顧客要求的措施,并將數(shù)據(jù)和統(tǒng)計結果傳遞給技術部、質量保證部。
3.3質量部負責組織統(tǒng)計技術和數(shù)據(jù)分析的應用,負責對內、外相關性數(shù)據(jù)的傳遞、初步分析與處理,并進行過程能力研究。
3.4生產(chǎn)車間負責通過使用統(tǒng)計技術和數(shù)據(jù)分析,確保生產(chǎn)過程處于穩(wěn)定的受控狀態(tài),并將數(shù)據(jù)及統(tǒng)計結果傳遞給技術部、質量部。
3.5綜合部負責組織統(tǒng)計技術和數(shù)據(jù)分析的普及培訓。
3.6總經(jīng)理負責提供統(tǒng)計技術和數(shù)據(jù)分析研究所需資源。
4. 工作程序和要求
4.1 統(tǒng)計技術選用范圍
質量部根據(jù)實際需要確定全廠使用的統(tǒng)計技術方法。各部門所應用的統(tǒng)計技術,可在下列統(tǒng)計技術中選用:排列圖、因果圖、散布圖、直方圖、控制圖、分層法、抽樣技術、方差分析法等。
表一:推薦應用的統(tǒng)計技術
使用部門 |
應用階段性 |
統(tǒng)計技術名稱 |
技術部 |
產(chǎn)品開發(fā)/過程開發(fā)、文件發(fā)放、圖紙錯誤/更改率等 |
FMEA、因果圖、方差分析法、距陣圖、變換計算、MSA、PPK、流程圖、QFD、DOE、差錯率 |
質量部 |
進貨、成品檢驗、過程檢驗
缺陷原因分析 |
抽樣技術、排列圖、曲線圖、直方圖、分層法、因果圖、FMEA |
生產(chǎn)部 |
生產(chǎn)制造過程、工序內不良、設備管理、工裝管理 | 控制圖、排列圖、曲線圖、直方圖、分層法、合格率 |
財務部 |
質量成本分析 | 排列圖、散布圖 |
采購部 |
交付及時率、退貨率 | 曲線圖、PPM |
銷售部 |
交付及時率、退貨率、貨款回籠率、銷售增長率 | 曲線圖、PPM、排列圖 |
綜合部 |
培訓合格率、人員流失率、文件控制、員工能力 | 排列圖、餅圖 |
4.2 統(tǒng)計技術說明
4.2.1抽樣檢驗
技術部根據(jù)產(chǎn)品的主要程度和以往的控制經(jīng)驗,制訂產(chǎn)品過程的抽樣方案,對產(chǎn)品過程進行控制。
4.2.2調查表
根據(jù)對產(chǎn)品、過程質量體系涉及的方方面面的控制需要,設定相應的表格進行記錄、分析,為質量控制(或管理)搜集必要的信息。
4.2.3排列圖
當優(yōu)先順序或缺陷程度不得達到一目了然時,為便于觀察或決定可采用排列圖。
4.2.4因果圖
當不合格的原因不易分析確定時,可采用因果圖示法確定引起不合格的原因。
4.2.5控制圖、PPK / CPK計算
-X-R 控制圖、P控制圖用于過程的監(jiān)控和特殊原因的識別,維護過程控制。
4.2.6流程圖
在進行新樣品的設計制造、分析過程合理性、貫徹過程控制要領,以及缺陷預防方面可使用流程圖。
4.2.7直方圖
當要確定各種因素或情況發(fā)生幾率高低時可用直方圖。
4.2.8實驗設計(DOE)
當存在因影響產(chǎn)品某一特性或多個特性的多種因素中,不易確定哪些因素主要時,可采用實驗設計的方法。
4.2.9測量系統(tǒng)分析(MSA)
通過對測量系統(tǒng)分析以確定測量的準確性,減少誤判。
4.3? 統(tǒng)計技術應用和效果驗證評價
4.3.1質量部應注意對統(tǒng)計技術應用結果定期(根據(jù)生產(chǎn)周期,可每季進行)進行評審以驗證統(tǒng)計技術的有效性,統(tǒng)計技術所獲得成果立即指導實踐,以促進產(chǎn)品質量和性能的提高。
4.3.2驗證內容一般包括:
a.??? 統(tǒng)計技術的選用是否合理;
b.?? 統(tǒng)計技術的應用方法是否正確;
c.??? 統(tǒng)計技術的應用是否有效。
4.3.3質量部通過驗證,對統(tǒng)計技術應用將效果做出評價。
4.3.4統(tǒng)計予以保持,對需改進的統(tǒng)計技術進行相應改進。
4.4 數(shù)據(jù)的來源
數(shù)據(jù)來源于能夠客觀真實地反映事實的資料和數(shù)字信息,數(shù)據(jù)的來源主要有外部和內部兩種。
4.4.1外部來源
a. 政策、法規(guī)、標準等;
b. 市場、新產(chǎn)品、新技術的發(fā)展方向;
c. 相關方(如顧客、供方等)反饋、投訴和質量信息反饋等。
4.4.2內部來源
a. 日常工作,如質量目標完成情況,檢驗、試驗記錄,內審與管理評審報告及質量管理體系正常運行的其它記錄。
b. 實際存在和潛在的不合格,如質量統(tǒng)計分析結果、糾正和預防措施、處理結果等。
c. 緊急信息,如出現(xiàn)突發(fā)事故等。
d. 其他信息,如員工合理化建議等。
4.4.3數(shù)據(jù)可采用已有的質量記錄、書面資料、通訊、電子媒體等方式和載體。
4.5 數(shù)據(jù)的分析與處理
4.5.1技術部、質量部、生產(chǎn)車間使用相應的統(tǒng)計技術進行質量分析。
4.5.2對數(shù)據(jù)的收集、分析與處理應提供以下信息:
a. 顧客滿意度;
b. 產(chǎn)品滿足顧客需求的符合性;
c. 過程、產(chǎn)品的特性及發(fā)展趨勢;
d. 供方的信息等。
4.5.3外部數(shù)據(jù)的分析與處理
4.5.4內部數(shù)據(jù)的收集、分析與處理
4.6 數(shù)據(jù)收集人員在收集數(shù)據(jù)時,應做到準確、可靠防止假數(shù)據(jù)、信息,造成錯誤判斷的結論。
4.7 記錄保存
記錄由各部門自己負責保管。
5.相關文件目錄
5.1《生產(chǎn)過程控制程序》
5.2《產(chǎn)品監(jiān)視和測量控制程序》
5.3《質量信息管理規(guī)定》
5.4《技術文件管理規(guī)定》
5.5《持續(xù)改進控制程序》
5.6《糾正和預防措施控制程序》
5.7《過程能力分析作業(yè)指導書》
5.8《測量系統(tǒng)分析作業(yè)指導書》
5.9《統(tǒng)計過程控制》手冊
5.10《測量系統(tǒng)分析》手冊
5.11《潛在失效模式及后果分析》手冊
6.相關記錄及保存期
6.1 《數(shù)據(jù)記錄》?????????????????????????????????? 保存期三年
6.2 《統(tǒng)計圖表》 ? ???? 保存期三年
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]]>建立和疏通信息流通渠道,加強信息流通接口管理,確保與公司質量管理體系運作的相關信息能得到及時的溝通和處理。
2? 范圍
適用于與本公司整體運作有關的各類內外部信息溝通的管理。
3??????? 定義和術語
無
4? 職責
4.1 各部門負責工作范圍內的企業(yè)內外部的信息收集和整理。
4.2 質量部負責與產(chǎn)品質量相關的信息,并做好相關傳遞、處理、匯總及保存工作。
4.3 銷售部負責與市場動態(tài)相關的信息,并做好相關傳遞、處理、匯總及保存工作。
4.4 管理部負責與企業(yè)管理相關的信息,并做好相關傳遞、處理、匯總及保存工作。
4.5 總經(jīng)理負責對信息收集、統(tǒng)籌及其在內部溝通全過程的監(jiān)督和控制。
5? 程序
工作流程:溝通內容(信息)之分類→信息的收集→信息重要度分級→信息溝通
→溝通效果評價→溝通改進→溝通內容(信息)的歸檔與保存
5.1 溝通內容(信息)之分類
5.1.1外部信息
5.1.1.1 與產(chǎn)質量量有關的外部信息
5.1.1.2 與企業(yè)管理相關的外部信息
5.1.2內部信息
a. 體系運行情況、質量方針目標的實施情況、生產(chǎn)過程情況、產(chǎn)品檢查情況等。
b. 員工對有關產(chǎn)品質量的建議和意見等。
c. 企業(yè)規(guī)章制度的建立、推行、運作效果等相關情況。
d. 財務、人事、行政、后勤、安全、衛(wèi)生等情況。
e. 員工有關企業(yè)內部管理的建議和意見等。
5.2 信息的收集
信息(數(shù)據(jù))每月收集、分析、傳遞、匯總至少一次,各部門按部門職能和各運行程序的規(guī)定收集和整理相關的信息。
5.3 信息重要度分級
根據(jù)信息的緊急及重要程度,分為三級:
A、一級數(shù)據(jù)為重要且緊急的數(shù)據(jù),指直接影響顧客滿意度的數(shù)據(jù);
B、二級數(shù)據(jù)為不重要但緊急的數(shù)據(jù);
C、三級數(shù)據(jù)為日常信息,不需標識。
數(shù)據(jù)的標識由數(shù)據(jù)收集部門在信息單的右上角打“√”說明。
5.4 信息溝通
5.4.1溝通方式及追蹤落實
5.4.1.1 會議
5.4.1.1.1 會議計劃
a例行性會議
b臨時性會議
5.4.1.1.2 例行性會議
表1:例行性會議的相關規(guī)定
會議名稱 |
周期 |
會議目的 |
時間 |
主持人 |
會議主席 |
參加人員 |
經(jīng)營會議 |
季 |
經(jīng)營計劃執(zhí)行 分析及調整 |
不定期 |
總經(jīng)理 |
總經(jīng)理 |
部門經(jīng)理及以上成員 |
管理評審會議 |
按計劃 |
質量管理體系運行情況及改進需求 |
按計劃 |
管理者 代表 |
總經(jīng)理 |
各部門主管 |
月例會 |
月 |
布置有關事項安排追蹤已布置工作及事項協(xié)調 |
每月最后一個周末 15:30 |
總經(jīng)理 |
總經(jīng)理 |
各部門主管 |
生產(chǎn) 調度會 |
周 |
生產(chǎn)計劃及事項協(xié)調 |
周六 |
生產(chǎn)部經(jīng)理 |
生產(chǎn)部經(jīng)理 |
車間、有關主管 |
質量分析會 |
重大質量問題 |
質量問題分析、解決措施探討落實 |
不定期 |
質量部經(jīng)理 |
質量部經(jīng)理 |
車間主任以上有關主管、質量部主要人員 |
新產(chǎn)品開發(fā)會議 |
按項目 進度 |
新產(chǎn)品開發(fā) 相關事宜安排 |
不定期 |
項目組長 |
技術部經(jīng)理 |
項目組成員和列席人員 |
早會 |
天 |
各班組內部工作安排 |
每日早?? 7:30 |
部門主管、車間主任、組長 |
部門主管 |
各班組全體員工 |
員工座談會 |
季 |
了解員工心態(tài)及管理、技術現(xiàn)狀 |
不定期 |
管理部經(jīng)理 |
總經(jīng)理或管理部經(jīng)理 |
根據(jù)實際情況分批確定 |
5.4.1.1.3 臨時性會議由總經(jīng)理或相關權責主管在信息溝通之必要時提議,經(jīng)總經(jīng)理或相關部門主管同意時召開。
5.4.1.2 會議管理
a.例行性會議如有變更,原則上應提前半個工作日通知,如無變更則不另行通知。
b.臨時性會議原則上應至少提前1小時通知參加人員。
c.會議參加者必須準時出席必要時填寫《簽到表》,因故無法到會者,事先須向主持人請假并取得許可,或派代理人出席(代理人應向主持人報備),遲到、早退者須向主持人報備,取得諒解及同意。
d.會議應事先明確主題,與會人員應依據(jù)本職工作做好各種準備(包括資料、數(shù)據(jù))。
e.主持人應控制會議時程,盡量在規(guī)定的時間內結束會議。
f.會議決議的落實實施情況,應作為下次會議議題之一。
5.4.1.3 會議紀律
a. 參會人必須清楚與會目的,簡單扼要的闡述需呈報事項;
b. 在進行專項討論的時候,與會人員需圍繞主題進行;
c. 會議主持人應根據(jù)討論議題,適時的控制會議時間;
d. 會議中途需離席時,需向主持人說明;
e. 在會議主持人宣布會議結束后,方可散會。
5.4.1.4 會議決議追蹤落實。
5.4.2計劃、報表、報告和通告溝通
計劃、報表、報告和通告 |
頻次 |
責任部門(車間或人員) |
呈報、主送 |
抄送(報) |
|
月度工作計劃 |
|
各部門(科、車間或人員) |
總經(jīng)理 |
|
|
月度工作計劃報告 |
|
總經(jīng)理 |
|
||
生產(chǎn)報表 |
生產(chǎn)日報 |
日 |
倉管員 |
生產(chǎn)副總 |
生產(chǎn)部 |
生產(chǎn)月報 |
每月 |
倉管員 |
總經(jīng)理、財務部 |
生產(chǎn)副總、生產(chǎn)部 |
|
質量報表 |
外購外協(xié)品 |
月 |
檢驗員 |
質量部經(jīng)理 |
物管部、生產(chǎn)部 |
自制在制品 |
日 |
檢驗員 |
質量部經(jīng)理 |
生產(chǎn)部 |
|
月 |
質量部經(jīng)理 |
有關各部門 |
|
||
交付后產(chǎn)品 |
出現(xiàn)時 |
銷售→質量 |
總經(jīng)理 |
有關各部門 |
|
質量體系運行情況 |
內審后 |
管理者代表 |
總經(jīng)理 |
|
|
管理 評審前 |
管理者代表 |
總經(jīng)理 |
|
||
廢品損失報表 |
月度 |
生產(chǎn)部 |
財務部或有關部門 |
各部門 |
|
產(chǎn)品開發(fā)報表 |
開發(fā)結束 |
項目組長 |
生產(chǎn)部經(jīng)理 |
總經(jīng)理 |
|
工藝檢查結果 |
每日 |
工藝員 |
生產(chǎn)部經(jīng)理 |
車間主任 |
|
生產(chǎn)工藝報告 |
月度 |
生產(chǎn)部經(jīng)理 |
總經(jīng)理 |
生產(chǎn)部、質量部 |
|
采購情況報表及分析 |
月度 |
生產(chǎn)部經(jīng)理 采購部經(jīng)理 |
總經(jīng)理 |
|
|
供應商開發(fā)及管理情況報告 |
|||||
人事管理情況報告 |
月度 |
管理部 |
總經(jīng)理 |
|
|
行政管理情況報告 |
|
||||
后勤管理情況報告 |
|
||||
現(xiàn)場5S檢查結果 |
月度 |
管理部經(jīng)理 |
生產(chǎn)部 |
常務副總 |
|
設備運行維護報表 |
月度 |
車間主任 |
生產(chǎn)部 |
|
|
動力消耗報表 |
月度 |
財務部 |
|
||
倉庫報表 |
材料報表 |
?需要時,月度 |
倉管員 |
生產(chǎn)、物管、財務 |
|
半成品報表 |
生產(chǎn)、財務 |
|
|||
成品報表 |
生產(chǎn)、業(yè)務、財務 |
總經(jīng)理 |
|||
廢品月報 |
月度 |
財務 |
總經(jīng)理 |
||
獎罰通告 |
必要時 |
管理部 |
獎罰對象 |
根據(jù)相關規(guī)定 |
|
事務通告 |
相關部門 |
|
報告要求見【各部門主管報告要求】。
5.4.3其它溝通形式
溝通方式 |
適用時機 |
《工作聯(lián)系單》 | 反映和解決行政事務方面宜用 |
《信息反饋單》 | 反映和解決質量問題宜用 |
總經(jīng)理信箱 |
員工需要越級反映情況和提供意見的時候 |
公告 |
需要將信息告訴大部分人的時候 |
電話 |
時間緊迫或內容不重要 |
個別交談 |
各級主管自定 |
走訪 |
為了解更多信息和實際情況,以及體現(xiàn)誠意時用,對內部員工、外部的供應商、客戶、合作者均適用 |
調查表 |
對員工和顧客滿意度的調查 |
5.5 溝通效果評價和溝通改進:見《持續(xù)改進管理程序》。
5.6 溝通內容(信息)的歸檔與保存。
5.6.1各部門均需做好信息原稿和接收信息的保管和歸檔、處置工作,屬于文件類的按《文件控制程序》執(zhí)行,屬于記錄類的按 《記錄控制程序》執(zhí)行。
6? 支持性文件
6.1《各部門主管報告要求》
6.2《糾正和預防措施管理程序》
6.3《持續(xù)改進管理程序》
6.4《文件控制程序》
6.5《滿意度管理程序》
6.6《記錄控制程序》
7? 記錄
7.1《會議簽到表》??????????????????????????????????? 保存期三年
7.2《會議紀錄》????????????? 保存期:重大會議/三年甚至更長;一般會議/一年
7.3《工作聯(lián)系單》????????? ??????????????????????????保存期二年
7.4《信息反饋單》??????????????????????????????????? 保存期二年
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]]>在接收及生產(chǎn)和服務的全過程使用適宜的方式標識產(chǎn)品,防止不同類型及規(guī)格的產(chǎn)品混用或錯用,確保在需要時對產(chǎn)品質量形成過程實現(xiàn)追溯,并能有效地進行產(chǎn)品的識別、隔離等。
2. 適用范圍
本程序適用于產(chǎn)品生產(chǎn)在接收、過程及出廠和服務過程對產(chǎn)品標識和追溯。
3. 術語和定義
3.1標識:以指定的方式提供用以區(qū)別產(chǎn)品狀態(tài)的標記。
3.2可追溯性:為溯源,根據(jù)產(chǎn)品標識,對產(chǎn)品的歷史、應用情況和所處場所的判斷。
4. 職責
4.1 生產(chǎn)部負責生產(chǎn)過程的有效性標識和可追溯性的控制;
4.2 倉庫負責產(chǎn)品接收、貯存、出廠及服務過程的有效性標識和可追溯性的控制;
3.3 質量部負責過程標識和可追溯性的能力檢查。
5. 工作程序和要求
5.1 標識的手段和方法
5.1.1印章:“合格”與“不合格”章;
5.1.2檢、試驗區(qū)域:“待檢區(qū)”、“合格品區(qū)”、“退貨區(qū)”;
5.1.3產(chǎn)品區(qū)域:“成品區(qū)”、“半成品區(qū)”、“原、輔材料區(qū)”、“發(fā)貨區(qū)”、 “不合格品區(qū)”;
5.1.5標識卡/牌: “物料管制/標識卡”和“產(chǎn)品標識卡”;
5.1.6檢驗狀態(tài)標識牌:“待(重)檢”、“合格”、“不合格”;
注:當客戶有對產(chǎn)品的標識和可追溯性有要求時,嚴格執(zhí)行客戶規(guī)定;無要求時,按此程序規(guī)定執(zhí)行。
5.2標識的類別
5.2.1產(chǎn)品標識為永久性標識,即從投入到產(chǎn)出標識不變(不因生產(chǎn)過程改變而改變),通常以產(chǎn)品型號、規(guī)格、產(chǎn)地、數(shù)量、日期、批次號等進行標識。
5.2.2狀態(tài)標識按照產(chǎn)品所處的檢驗或使用狀態(tài)進行標識,狀態(tài)標識是可以改變的,通常采用合格、不合格、待檢、待定為標識,也包括返工、返修、降級、讓步接收、拒收、報廢等,采取分區(qū)管理;設備的狀態(tài)標識采用報廢、停用、閑置作為標識。
5.3 入庫過程標識
5.3.1采購、外加工品入庫過程標識
5.3.1.1 供方送交原、輔材料或外加工品時,置于“待檢區(qū)”并由倉管員在待檢品上放置“待檢標識牌”,或由倉管員直接在待檢品上放置“待檢標識牌”。
5.3.1.2 經(jīng)檢驗為不合格時,由檢驗員在該待檢品上對“待檢標識牌”換至“不合格標識牌”。倉管員在收到《進貨檢驗報告》后,將該不合格品轉移到“退貨區(qū)”內,由物管部通知供方前來拉回。并使“檢驗狀態(tài)標識牌”保持到供方前來拉回為止。
5.3.1.3 經(jīng)檢驗為合格時,由檢驗員在該待檢品上對“待檢標識牌”換至“合格標識牌”。倉管員在收到《進貨檢驗報告》后,去掉標識卡可作如下處置:
a)??? 對于備用的合格品入庫后,倉管員應及時做好《物料管制/標識卡》記錄,并托運到相應的“原、輔材料區(qū)”或“半成品區(qū)”。
b)?? 對于馬上領用的可保持原位不做移動,可直接轉入生產(chǎn)車間進行加工,倉管員應做好相應的出入庫手續(xù)。
5.3.2自制件入庫過程標識
5.3.2.1 生產(chǎn)車間送交自制件,倉庫收到完工待檢的通知時,置于“待檢區(qū)”并由倉管員在待檢品上放置“待檢標識牌”,或由倉管員直接在待檢品上放置“待檢標識牌”,由送檢人通知檢驗員檢驗。
5.3.2.2 經(jīng)檢驗為合格的半成品或成品,由檢驗員在該待檢品上對“待檢標識牌”換至“合格標識牌”,并貼上“產(chǎn)品標識卡”或在其上予以記錄。倉管員在收到《完工檢驗報告》后,視不同情況作如下處理:
a)??? 如為備用品,應將其移入“半成品區(qū)”或“成品區(qū)”,并做好《物料管制/標識卡》記錄。
b)?? 如為急用品,可保持原位不動或置于“發(fā)貨區(qū)”,直接送至或通知領用車間、供方或顧客領用,倉管員應做好相應的出入庫手續(xù)。
5.3.2.3 經(jīng)檢驗被判為“報廢”的半成品或成品,由檢驗員在該待檢品上對“待檢標識牌”換至“不合格標識牌”。倉管員應及時通知操作員將其轉到“不合格品區(qū)”。
5.4 退庫過程標識
5.4.1原材料退庫:倉管員在收到退回的原材料時,應將其歸入原位,并作好《物料管制/標識卡》記錄。
5.4.2輔助材料退庫:倉管員在收到退回的輔助材料時,按下列不同情況分別進行處理:
a)??? 不合格輔助材料:通知輔助工按不同的供方單位、產(chǎn)品名稱和規(guī)格,置于“不合格品區(qū)”,并予以記錄;
b)?? 合格輔助材料:應將其歸入原位,并作好《物料管制/標識卡》記錄。
5.4.3半成品退庫:倉管員在收到退回的半成品時,按下列不同情況分別進行處理:
a)??? 不合格半成品:通知輔助工按產(chǎn)品名稱和規(guī)格或供方單位,置于“不合格品區(qū)” ,并予以記錄;
b)?? 合格半成品:應將其歸入原位,并作好《物料管制/標識卡》記錄。
5.5 生產(chǎn)過程標識
5.5.1操作員自檢或檢驗員巡檢時發(fā)現(xiàn)的零星不合格品時,應及時置于“不合格品區(qū)”。
5.5.2完工半成品、成品經(jīng)檢驗為合格產(chǎn)品,由檢驗員在該待檢品上放置“合格標識牌”,并在“產(chǎn)品標識卡”上加蓋“合格”章標識。
5.5.3檢驗員巡檢及完工檢驗時發(fā)現(xiàn)的批量不合格品,應放置于“不合格品區(qū)”,在“產(chǎn)品標識卡”上加蓋“不合格”章。
5.6 拆裝產(chǎn)品的標識
5.6.1拆裝后合格的半成品和配件,分品名分規(guī)格放置或退庫。
5.6.2拆裝后不合格的半成品和配件,分品名、規(guī)格放置于“不合格品區(qū)”。
5.6.3待返工、返修的半成品和配件,分品名、規(guī)格放置,并作標示。
5.7 辦事處退回產(chǎn)品標識
5.7.1辦事處退回產(chǎn)品,置于“待檢區(qū)”并由倉管員在待檢品上放置“待檢標識牌”,或由倉管員直接在待檢品上放置“待檢標識牌”,由倉管員通知檢驗員進行復查。
5.7.2經(jīng)復檢被判為“返工、返修”時,由檢驗員拿下“檢驗狀態(tài)標識牌”,并作“返工、返修”標示。倉管員應及時通知相關車間分品名、規(guī)格放置。
5.7.3經(jīng)復檢被判為“報廢”時,由檢驗員在該待檢品上對“待檢標識牌”換至“不合格標識牌”。倉管員應及時通知輔助工將其轉到“不合格品區(qū)”。
5.8 外加工制造過程標識
外加工單位應對其制造過程予以標識,如電鍍、噴漆產(chǎn)品的槽號,批號等,并在包裝上予以記錄。
5.9 幾種狀態(tài)標識的規(guī)定
5.9.1緊急放行/例外轉序的標識
經(jīng)批準的“緊急放行/例外轉序”產(chǎn)品,由檢驗員在產(chǎn)品標識卡上注明“緊急放行/例外轉序”字樣,隨產(chǎn)品入庫。倉管員應保持該標識,并在臺帳注明“緊急放行”或“例外轉序”字樣。出庫時在《出庫單》上予以注明,生產(chǎn)過程中也相應傳遞該標識,直至該批產(chǎn)品抽樣檢驗完畢即終止。
5.9.2讓步接收
經(jīng)批準的“讓步接收”產(chǎn)品,由檢驗員在相應的標識卡上注明“讓步接收”字樣,倉管員應在臺帳上注明“讓步接收”字樣。轉序時應保持該標識,直至被影響工序檢驗結束為止。
5.9.3不合格品的標識傳遞
發(fā)現(xiàn)批量不合格由檢驗員在標識卡上加蓋不合格章,處置后按處置結果更換不同的標識。
5.10 產(chǎn)品的追溯
5.10.1當要求時,采購產(chǎn)品應可追溯到采購訂單,進而追溯到初始檢驗,試驗分析報告或其它此類與產(chǎn)品一同提交的質量記錄。
5.10.2產(chǎn)品追溯以包裝的標簽,追查生產(chǎn)日期、生產(chǎn)班組、作業(yè)員及檢驗員等。
5.11 各部門均應作好標識的維護、保持工作,發(fā)現(xiàn)標識不清或缺損時,應立即報告,由責任部門檢查記錄并按相關文件按原狀態(tài)重新標識,恢復受控。
5.12 質量部負責過程標識和可追溯性的能力檢查,并進行不定期抽查。對抽查中發(fā)現(xiàn)不符合規(guī)定的標識應及時通知責任部門,會同責任部門負責人進行糾正,確保標識的有效性。
6.? 相關文件目錄
6.1《產(chǎn)品監(jiān)視和測量控制程序》
6.2《工裝控制程序》
6.3《設備控制程序》
6.4《生產(chǎn)過程控制程序》
6.5《搬運、存儲、包裝、防護與交付管理程序》
6.6《搬運作業(yè)指導書》
6.7《包裝規(guī)范》
7.? 相關記錄及保存期
7.1《物料卡》?????????????????????????????????????? 保存期三年
7.2《產(chǎn)品標識卡》?????????????????????????????????? 保存期三年
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]]>The post TS16949文件十二 預防和糾正措施控制程序 first appeared on 深圳市安信達咨詢有限公司.
]]>消除明確的或潛在的不合格原因,確保質量體系有效運行和產(chǎn)品質量符合規(guī)定要求。
2. 適用范圍
適用于產(chǎn)品、過程和質量體系不合格的糾正和預防控制。。
3. 術語和定義
3.1糾正:為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格所采取的措施。
3.2糾正措施:為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其他不期望情況的原因所采取的措施。
3.3預防措施:為消除潛在不合格或其他潛在不期望情況的原因所采取的措施。
4. 職責
4.1技術部職責:
4.1.1負責產(chǎn)品質量糾正和預防工作的歸口管理。
4.1.2負責應用過程FMEA方法和相關記錄對過程進行分析。
4.1.3負責對預防措施的實施效果組織驗收和驗證。
4.1.4負責將已采取的糾正措施和實施的控制應用進行推廣。
4.1.5負責對采取糾正措施涉及的相關技術文件的更改,并納入工藝管理。
4.2質量部職責:
4.2.1負責收集與產(chǎn)品、過程和質量體系有關的潛在不合格信息,并對預防措施效果進行驗證。
4.2.2負責現(xiàn)生產(chǎn)中出現(xiàn)的不合格信息的整理、匯總和分析,以《質量周報》形式反饋給技術部,并負責針對現(xiàn)生產(chǎn)所采取糾正措施的有效性進行驗證。
4.2.3負責組織對顧客退回產(chǎn)品的分析和處理。負責組織對顧客退回產(chǎn)品的分析和處理。
4.3銷售部負責
4.3.1從顧客需求和期望、產(chǎn)品使用與維修保養(yǎng)、顧客滿意度測量和市場分析中,提出潛在不合格信息,并對預防措施效果進行跟蹤、驗證。
4.3.2負責收集、匯總顧客反饋及顧客滿意度調查中發(fā)現(xiàn)的不合格,以《服務月報》形式向技術部反饋;并負責針對售后和顧客抱怨的不合格所采取糾正措施的有效性進行跟蹤驗證。
4.4多方論證小組職責:
4.4.1負責對與產(chǎn)品、過程有關的不合格進行評審,分析查找產(chǎn)生問題的原因,確定采取糾正措施項目;并制定相應的糾正措施。
4.4.2負責組織糾正措施的實施、監(jiān)督和檢查,并組織對措施效果進行驗收和驗證。
4.5其他部門負責收集部門內部和外部質量信息中提出的潛在不合格信息。其他部門負責對發(fā)生在本部門的產(chǎn)品質量、過程不合格信息的收集,必要時通過《信息反饋單》的形式提出實施糾正措施要求。
5.? 工作程序
5.1 質量信息的收集和傳遞
序號 |
信息來源 |
收集傳遞職責 |
表單 |
1 |
顧客抱怨和投訴 |
銷售部 |
《信息反饋單》 《客訴處理單》 |
2 |
不合格項 |
內審員 |
《不合格項通知/處置/驗證單》 |
3 |
審核結果 |
內審員 |
《內部質量審核報告》 《外審報告》 |
4 |
管理評審輸出 |
管理者代表 |
《管理評審報告》 |
5 |
數(shù)據(jù)分析輸出 |
銷售部 |
報告、報表 |
6 |
滿意度測量輸出 |
銷售部、綜合部 |
顧客滿意度分析報告 |
7 |
組織的人員 |
綜合部 |
《合理化建議書》 |
8 |
過程監(jiān)視和測量結果 |
生產(chǎn)部、質量部 |
生產(chǎn)質量報告、報表 |
9 |
退貨產(chǎn)品試驗分析結果 |
質量部 |
《檢驗和試驗報告》 |
5.2 評價
各部門根據(jù)收集到的信息,對狀況進行評估,評估的內容可包括:
1)??????? 影響程度(嚴重性和涉及面);
2)??????? 處理的緊急程度(時限)以防止惡化或波及;
3)??????? 改善需投入資源的大小。
5.3 原因分析和證實
除了要分析技術上產(chǎn)生的原因外,還要分析管理上的原因,如:職責分配不合理、管理流程上的節(jié)點和接口問題、資源不足或分配不合理、上級管理者的問題、部門之間的協(xié)調等,原因調查和分析時,要多問幾個為什么?對各部門主管和相關的技術人員要進行適用的分析技術的培訓,如流程圖,頭腦風暴法,因果圖,實驗設計,控制圖等以使分析更加徹底和有效,具體見《崗位說明書》和《人力資源管理和培訓程序》。對不明原因根據(jù)狀況評估的結果可能要先加以證實再實施以減少損失。
5.4 糾正和預防措施的制訂
采取的行動(措施)的層次:針對[5.3條第幾個為什么所調查得到的原因]的行動(措施);采取的行動(措施)的方式:可以是
a)????????? 消除原因;
b)????????? 使原因變得不敏感;
c)????????? 使原因變得不顯著;
在確定層次和方式時,要根據(jù)問題的重要程度、管理的成熟程度、人員的水平、所需投入資源的大小、預期的收益、現(xiàn)有技術水平、措施的副作用等進行綜合評估來確定,對實施難度和跨度比較大的糾正和預防措施項目,如技術改造、科研攻關、完善基礎管理等,可作為專案,制定計劃分步實施。即預計要采取的糾正和預防措施要與所發(fā)生的不符合的影響相適應。
5.5 糾正和預防措施的實施
為確保糾正和預防措施實施的有效性,必須注意以下幾個方面:
1)????? 措施要明確實施的責任人、配合者(如果需要)和完成時間,以及安排跟蹤人員或報告要求;
2)????? 對實施周期長的措施安排中間過程的跟蹤;
3)????? 進行資源整合和開展團隊合作(部門內、跨部門、跨公司);
4)????? 對原因不明或措施是否有效不確定時,可多種方案并舉,以便在短時間內找到問題解決的方法,要防止單個方案測試不能奏效時,再換一種解決方案而引起的進程上的耽誤;
5)????? 及時和適當?shù)募睢?strong>
5.6 糾正和預防措施的跟蹤和驗證
跟蹤驗證可以通過檢查、督辦和匯報等方式進行,應記錄糾正和預防措施的實施情況和相關的證據(jù)——證據(jù)應具體、完整、清楚和有說服力。
5.7 措施有效性評價
驗證部門或人員在驗證結束后要檢查和/或評判以下幾個方面:
1)????? 原因有沒有再出現(xiàn);
2)????? 不符合現(xiàn)象有沒有再出現(xiàn);
3)????? 不符合程度有沒有減輕或消除;
4)????? 需不需要繼續(xù)觀察,以確定實際效果;
5)????? 需不需要再采取其余措施;
6)????? 綜合效果如何。
5.8 糾正措施影響處理
5.8.1對于有效的措施涉及到文件更改的按《文件控制程序》執(zhí)行。
5.8.2涉及到工程規(guī)范更改的,是否相關的文件及其所有的發(fā)放文件均更改了,原料、在制品、成品以及還在采購中的產(chǎn)品的處理決定是否做出。
5.8.3此措施可否應用于相似的產(chǎn)品、過程和部門。
5.9 整理提交管理評審
各部門對本部門職能范圍內工作所采取的糾正和預防措施的情況進行整理,提交管理者代表,由管理者代表對整個公司的糾正和預防措施實施情況及效果進行歸納總結、提交管理評審。
6. 相關文件目錄
6.1《文件控制程序》
6.2《技術文件管理規(guī)定》
6.3《生產(chǎn)件批準程序》
7. 相關記錄及保存期
7.1《信息反饋單》???????????????????????????????? 保存期二年
7.2《糾正/預防措施工作計劃表》??????????????????? 保存期二年
7.3《糾正/預防措施完成報告》????????????????????? 保存期二年
7.4《糾正/預防措施驗證記錄》????????????????????? 保存期二年
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]]>The post TS16949文件十一 生產(chǎn)件批準程序 first appeared on 深圳市安信達咨詢有限公司.
]]>對生產(chǎn)件批準過程進行有效控制,以驗證由正式生產(chǎn)工裝和過程制造出來的生產(chǎn)件及外協(xié)件是否滿足顧客要求,并為維持過程控制提供接收準則。
2. 適用范圍
適用于組織對顧客及供方的生產(chǎn)件批準全過程的管理。
3. 術語和定義
生產(chǎn)件:在生產(chǎn)現(xiàn)場,用正式生產(chǎn)工裝、量具、工藝過程、材料、操作者、環(huán)境和過程設置下被制造出來的零(合)件。用于生產(chǎn)件批準的零(合)件應取自重要的生產(chǎn)過程,其生產(chǎn)批量(顧客無特殊要求時)為連續(xù)生產(chǎn)不少于300件。
4.1技術部職責
4.1.1負責組織PPAP提交所要求的文件、記錄和生產(chǎn)件樣品。
4.1.2負責編制《零件提交保證書》(PSW)。
4.1.3負責供方提交的PPAP批準。
4.2 銷售部負責與顧客溝通確定PPAP事宜,并向顧客提交《PPAP資料》和生產(chǎn)件樣品。
4.3質量部負責產(chǎn)品制造過程中的質量檢驗并記錄。
4.4生產(chǎn)部負責組織用于PPAP的零(合)件的生產(chǎn)。
4.5生產(chǎn)車間職責
4.5.1負責用于PPAP的零(合)件的制造加工并提供生產(chǎn)件樣品。
4.5.2負責生產(chǎn)件樣品的保存。
4.6采購部負責接收并傳遞供方提交的PPAP資料。
5. 工作程序與要求
5.1銷售部與顧客簽訂供貨合同,確定顧客要求,并就PPAP事宜與顧客進行溝通。
5.2技術部根據(jù)合同及顧客要求,組織PPAP提交所要求的文件、記錄和生產(chǎn)件樣品,并在零(合)件試生產(chǎn)階段及下列情況下按顧客要求和PPAP要求組織提交有關資料(包括對供方要求):
5.2.1一種新的零(合)件或產(chǎn)品以及和以前批準的零(合)件相比,使用了其它不同的加工方法或材料。
5.2.2使用新的或改進的工裝(不包括易損工裝),包括附加的或替換用的工裝。
5.2.3在對現(xiàn)有的工裝或設備進行翻新或重新布置之后進行生產(chǎn)。
5.2.4生產(chǎn)是在工裝和設備轉移到不同的工廠或在一個新增的廠址生產(chǎn)的產(chǎn)品。
5.2.5供方對本廠產(chǎn)品的裝配、性能有影響的零(合)件的更改,包括材料和服務(如熱處理、電鍍)。
5.2.6在工裝停止生產(chǎn)達到或超過12個月后重新啟用而生產(chǎn)的產(chǎn)品。
5.2.7生產(chǎn)零(合)件的產(chǎn)品和過程變更,來自組織內部或供方,此變更已影響銷售產(chǎn)品的性能、適用性、機能和耐久性。
5.2.8檢驗和試驗方法更改——新技術的采用(不影響接收準則)。
5.3生產(chǎn)件批準審核和提交
5.3.1當顧客對生產(chǎn)件批準有特定要求時,銷售服務部將獲取的有關信息及時反饋給技術部,技術部按顧客確定的生產(chǎn)件批準等級及PPAP要求組織相關部門落實PPAP資料和生產(chǎn)件樣品,并對相關資料進行審核。
5.3.2當顧客對生產(chǎn)件批準無等級要求時,按PPAP等級3提交。
5.4顧客批準
由銷售服務部提交PPAP資料和生產(chǎn)件樣品給顧客批準,當要求不被顧客批準時,將信息反饋給技術部,由技術部根據(jù)顧客PPAP要求組織相關部門采取糾正措施整改后,再次準備PPAP資料提交。
5.5銷售部將批準后的PPAP資料轉交技術部,并將批準信息反饋給生產(chǎn)管理部,由生產(chǎn)部組織生產(chǎn)車間按PPAP批準的數(shù)量、時間、要求等生產(chǎn)條件進行生產(chǎn)。
5.6技術部對PPAP資料進行歸檔保存,并針對相應情況對PPAP資料進行重新審核和更改。
5.7供方首次供貨及出現(xiàn)5.2所列情況時,由技術部根據(jù)供方質量體系開發(fā)情況對供方提出PPAP要求,并對其按要求實施后提交的PPAP資料批準。原則上要求A類產(chǎn)品的供方按PPAP手冊中等級2提交資料;B類產(chǎn)品和C類產(chǎn)品的供方按等級4提交資料。質量部對供方提交的樣品進行檢查和測量;采購部負責接收及傳遞。顧客要求時,將供方提交的PPAP由銷售部轉交顧客批準。
5.8本組織提供的PPAP資料見相關記錄。
6. 相關文件目錄
《生產(chǎn)件批準程序》手冊
7. 相關記錄及保存期
7.1《零件提交保證書》(PSW)???????????????????? 長期保存
7.2 設計記錄???????????????????????????????????? 長期保存
7.3《過程流程圖》??????????????????????????????? 長期保存
7.4《FMEA》???????????????????????????????????? 長期保存
7.5《尺寸結果記錄》?????????????? ????????????????長期保存
7.6《材料試驗結果記錄》????????????????????????? ?長期保存
7.7《首批樣件認可報告》?????????????????????????? 長期保存
7.8《功能/性能試驗結果》????????????????????????? ?長期保存
7.9《測量系統(tǒng)分析研究》?????????????????????????? 長期保存
7.10《初始過程能力研究》????????????????????????? 長期保存
7.11《控制計劃》????????????????????????????????? 長期保存
7.12具有資格的實驗室文件???????????????????????? ?長期保存
7.13生產(chǎn)件樣品?????????????????????????????????? ?長期保存
7.14生產(chǎn)件批準文一覽表?????????????????????????? ?長期保存
The post TS16949文件十一 生產(chǎn)件批準程序 first appeared on 深圳市安信達咨詢有限公司.
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