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]]>—-標準條款的分析和理解
就產(chǎn)品的硬件而言，零部件（包括材料、標準件等）的質(zhì)量是確保最終產(chǎn)品質(zhì)量的重要條件。因此，組織應對無論是從供方還是從顧客指定的貨源采購的產(chǎn)品進行控制，建立驗收準則，確保采購產(chǎn)品的質(zhì)量。特別是對從顧客指定的貨源采購的產(chǎn)品，不能因為這些供方是經(jīng)過顧客批準的就放棄對這些供方提供的產(chǎn)品的質(zhì)量進行控制。組織從這些供方采購產(chǎn)品，這些供方就是組織的供方，組織就應對其進行控制。
為了確保供方能按組織的要求提供所需的產(chǎn)品，組織應對供方及提供的產(chǎn)品進行控制。標準規(guī)定了對供方及提供的產(chǎn)品控制的原則和對供方控制活動的要求。
對供方控制活動的要求包括：
1）應在對供方按組織的要求提供產(chǎn)品的能力進行評價的基礎上選擇供方。
2）應制定對供方的評價和選擇準則。
3）應保持評價的結(jié)果及評價所引起的任何必要措施的記錄。
標準根據(jù)航空工業(yè)的需要對組織按上述要求開展供方控制活動規(guī)定了進一步的要求：
1）組織應建立并保持一份合格供方的名錄。該名錄應包括供方的名稱和批準的產(chǎn)品范圍（如某型號的儀器、某牌號的材料或標準件、或組織對給定產(chǎn)品的編號等），還可根據(jù)組織控制需要包括其他信息如供方的編號（組織給定的）、批準日期、供方的地址和國家名稱、電話等。組織應在對供方評價和重新評價結(jié)果的基礎上按組織規(guī)定的時間對名錄進行更新。
2）組織應對供方的業(yè)績進行定期的評審，周期的長短由組織根據(jù)供方提供的產(chǎn)品重要性、產(chǎn)品質(zhì)量業(yè)績等因素確定。
對供方業(yè)績評審的內(nèi)容主要包括供方交付給組織的產(chǎn)品質(zhì)量、產(chǎn)品交付期的履約率即是否按合同規(guī)定的日期交付、對產(chǎn)品質(zhì)量問題處理情況等方面。組織應建立供方業(yè)績評審檔案，保存評審的記錄并利用這些評審記錄作為對供方實施控制程度（等級）的依據(jù)。
3）組織應對當供方不能滿足要求時所采取的措施作出規(guī)定。供方不能滿足（安信達咨詢專業(yè)為您提供AS9100認證咨詢與AS9100培訓服務，www.dyxbbs.cn查詢）要求所采取的措施包括組織對供方采取的措施和組織內(nèi)部采取的措施。同時，供方不能滿足要求又存在二種情況，一種情況是產(chǎn)品交付和使用過程中發(fā)生的；一種情況是對供方定期評審結(jié)果為供方不能滿足要求。
4）當顧客要求時，組織應確保產(chǎn)品生產(chǎn)過程中所采用的特殊過程是經(jīng)過顧客批準的。如果組織不具有特殊過程能力或特殊過程未經(jīng)顧客批準，應采用顧客批準特殊過程的貨源。同時，組織應通過對供方按組織的要求提供產(chǎn)品的能力進行評價等方法確保供方采用顧客批準的特殊過程貨源。
5）組織應賦予并確保負責批準供方質(zhì)量體系的職能部門具有不采用貨源的權(quán)利，該權(quán)利包括組織在對供方按組織的要求提供產(chǎn)品的能力進行評價的基礎上選擇供方時和對批準的供方定期評審時
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]]>二、重新首件檢驗的時機
（1）影響零件配合、形狀或功能的設計更改；
（2）可能潛在的影響零件配合、形狀或功能的制造源或材料品牌、過程、檢驗方法、制造場所、工裝或材料方面的更改；
（3）可能潛在的影響配合、形狀或功能的數(shù)據(jù)程序的更改或傳輸?shù)搅硪唤橘|(zhì)；
（4）可能對制造過程造成有害影響的自然或人為事件；
（5）停產(chǎn)2年或按顧客規(guī)定。
有些企業(yè)規(guī)定4M（人、設備、方法、材料）變動時需要進行首件檢驗，但不夠全面，同時也過于死板而可能做不到，例如組裝生產(chǎn)線的一個員工是新人，就需要進行首件檢驗嗎？答案顯然是不一定，這需要評估該新來的員工是否會有可能對制造過程產(chǎn)生有害的影響。在高端體系里面基本上大家一致認為這需要從FMEA、風險評估或其它方式來確定，是否構(gòu)成風險。建議借用：“人、機、料、法、環(huán)、測”六要素口訣的同時，再結(jié)合風險評估的結(jié)果，展開識（安信達咨詢專業(yè)為您提供AS9100認證咨詢與AS9100培訓服務，www.dyxbbs.cn查詢）別。將FAI的需求結(jié)果記錄或顯示在控制計劃與工藝卡片、質(zhì)檢卡片上，而生產(chǎn)或質(zhì)檢單位，只需要依據(jù)控制計劃要求執(zhí)行就可以—–是否需要執(zhí)行FAI最終看控制計劃的策劃安排。
這里面再舉個比較特殊的情況：TS16949里面多處提到“客戶要求”，包括FAI的要求也需要執(zhí)行客戶的要求，如果客戶在關于重新FAI有明確或隱形的要求時，需要依據(jù)客戶要求執(zhí)行。
三、首件檢驗和部分首件檢驗
對于現(xiàn)行的技術(shù)狀態(tài)與先前批準的技術(shù)狀態(tài)之間的不同部分，可通過部分的進行首件檢驗來滿足首件檢驗要求。但需要在報告中注明經(jīng)過批準的技術(shù)狀態(tài)。當發(fā)生工程更改后，可能只需要進行局部的首件檢驗。首件檢驗不合格時應在實施糾正措施后重新進行首件檢驗。
當然，如果公司無產(chǎn)品設計研發(fā)的情況下，對于首件檢驗或部分首件檢驗，需要考慮到客戶要求或法規(guī)要求外，還需要在過程策劃的時候?qū)⑦@些要求識別。如果有設計研發(fā)，參考上面的要求，在控制計劃中識別或要求，而生產(chǎn)或品質(zhì)單位依據(jù)控制計劃要求實施即可。
四、首件檢驗操作要求
1)系統(tǒng)、子系統(tǒng)、部件、零件與過程
制動系統(tǒng)在行業(yè)分類里面一般叫子系統(tǒng)；而整車或整機廠我們一般叫系統(tǒng)提供商，即系統(tǒng)制造者。這類系統(tǒng)或子系統(tǒng)首件檢驗非常復雜。比如鐵路系統(tǒng)或子系統(tǒng)提供商，他們需要經(jīng)歷：策劃—制樣—FAI（與客戶）或環(huán)測—區(qū)段測試—十萬公里測試等等；而航空產(chǎn)品可能更復雜，如果在法規(guī)范圍內(nèi)要求取得適航證，測手續(xù)更為復雜，內(nèi)容更多或細。
部件是組裝后提交顧客的最終產(chǎn)品，零件可能是最終產(chǎn)品，也可能是部件的一個組成部分。首件檢驗需要對最終產(chǎn)品進行，也需要對零件進行首件檢驗，也可能需要對零件生產(chǎn)過程中的特殊過程進行檢驗。特別是當客戶或法規(guī)要求，需要第三方公正機構(gòu)出報告，明目多雜且無統(tǒng)一格式，鼓勵與客戶研發(fā)單位多溝通，依據(jù)客戶要求展開比較保險，當然這也包括TS16949的PPAP提交等級等。
2)首件檢驗報告
包括三大部分：
–產(chǎn)品的組成。需要列明圖樣編號、版本等；
–對原材料、規(guī)范和特殊過程、功能的試驗結(jié)果。需要列明每個原材料名稱、規(guī)格和原材料合格證明文件，列明特殊過程的名稱、規(guī)范要求，列明功能測試的項目、規(guī)范號、功能測試的報告編號。
–對零件、部件的測試和評價結(jié)果。列明每個特性的測量結(jié)果，并得出判斷結(jié)論。
3)數(shù)據(jù)記錄
圖紙和規(guī)范上標注的特性必須使用唯一性的編號表示，這樣可以保證記錄上的數(shù)據(jù)與圖樣保持一致；
計量型數(shù)據(jù)不可以寫合格、不合格，需要明確具體的數(shù)據(jù)
在有些特殊行業(yè)里，對于測量數(shù)據(jù)客戶有可能還需要做回歸分析、跟進驗證等手段
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]]>9100:2009總的修改情況
9100標準的用途是什么？
9100是關于質(zhì)量管理體系要求的標準，它意向用于供應鏈中所有的層次。采用后可以提高質(zhì)量、進度和成本績效。該標準主要用于航空、航天和國防行業(yè)，但也可適用于其他行業(yè)。
誰負責及時更新9100:2009標準？
國際航宇組（IAQG）負責開發(fā)和維持9100標準。詳細情況可以通過IAQG網(wǎng)站聯(lián)系。
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您是如何告訴我們ISO 9001:2008和9100標準之間不同內(nèi)容的？
標準用黑體斜體文字來表示在ISO 9001:2008標準基礎上為航空、航天和國防特定的附加要求。
我從哪里得到有關 IAQG和已經(jīng)發(fā)布的各項標準更多的信息？
? The International Aerospace Quality Group website is located at
http://www.iaqg.sae.org/iaqg/.
IAQG的網(wǎng)站：http://www.iaqg.sae.org/iaqg/。
執(zhí)行IAQG標準有什么好處？
IAQG成員一致同意在內(nèi)部和供方一起都采用這些標準，這樣有共同的聲音、減少變差、分享資源、降低重復和浪費。
關注整個供應鏈以及利益相關方。
真正的全球航空航天合作和協(xié)調(diào)一致。
以降低成本來得到更加高的質(zhì)量。
較少的顧客特定文件。
為第三方批準的體系。
分享供方批準的數(shù)據(jù)庫。
得到法規(guī)當局的任可。
公開分享“最佳操作”。
主制單位質(zhì)量經(jīng)理、副總裁和供方之間可以通過網(wǎng)絡聯(lián)系。
快速達成一致和開發(fā)。
9100為什么要修改？
根據(jù)以下需要，9100已經(jīng)做了修改：
跟著ISO 9001:2008 修改。
applications 擴大使用范圍，從原來航空、航天擴大包括陸和海上基礎國防行業(yè)的應用。
為了貫徹IAQG的戰(zhàn)略方針（及時、質(zhì)量業(yè)績）。
根據(jù)利益相關方的需求增加新的要求。
凡是利益相關方認為必須加以澄清的各項要求，其中包括要求文件化程序的要求有所改進。
誰提供修改9100的輸入？
IAQG組織本身和各個區(qū)域的成員公司，還有IAQG支流和團隊、各個供方、民航適航當局、認證/注冊機構(gòu)、國防行業(yè)和國防當局、航天行業(yè)各個公司、法規(guī)當局和行業(yè)協(xié)會組織。
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決定對9100做修改的程序是什么？
9100團隊利用項目管理方式收集需要更改的輸入，再按照以下方式加以管理：
項目管理
設計規(guī)范；IAQG的戰(zhàn)略；9100的目標；利益相關方輸入；以及通過互聯(lián)網(wǎng)調(diào)查得到的輸入。
修改日期協(xié)調(diào)一致
MCRT(主要意見評審模板)用來收集400多條意見和建議。
評審過程
9100團隊根據(jù)設計規(guī)范對意見和建議加以評審（大約40%采納了）。
協(xié)調(diào)起草草案，投票通過
第一份草案2007年7月發(fā)布，9100團隊在2007年10月作了評審，11月發(fā)布了非正式的協(xié)調(diào)草案。2008年4月利益相關方評審，供投票用正式版本在2008年5月發(fā)出，2008年 10月投票通過，2009年1月正式頒布。
在哪里我能發(fā)現(xiàn)有關9100：2009版更改更多的信息？
7.1.1 項目管理 – 新提出的要求，要求在結(jié)構(gòu)和控制途徑上加以策劃和管理產(chǎn)品實現(xiàn)。
7.1.2 風險管理 – 新提出的要求，要求執(zhí)行一個風險管理過程，應用于項目和產(chǎn)品；包括風險的責任、準則、降低和接納。
7.1.3 技術(shù)狀態(tài)管理 – 把原來4.3條移動到7.1條，增加了有關需要加以包括的不同活動的具體要求。
7.1.4 轉(zhuǎn)移工作的控制 – 把原來7.5條（生產(chǎn)）這條要求移動到7.1條來。強調(diào)要有一個過程來策劃和控制各項轉(zhuǎn)移工作活動。
產(chǎn)品質(zhì)量和及時交付績效 – 新提出要求，要針對“產(chǎn)品符合性”和“及時交付”加以測量。而且提出，當策劃結(jié)果沒有達到的話，要求采取適當?shù)拇胧Ｒ鈭D是在質(zhì)量管理體系和組織的績效之間提供一個鏈接。
凡是特殊要求、臨界實體和關鍵特性要求有過程來加以控制 – 保留關鍵特性，沒有變化，但是，提出新的概念，就是要識別特殊要求（無論是從顧客角度或者組織角度），針對特殊要求要采取附加的控制（也就是風險管理）。通過風險管理把特殊要求轉(zhuǎn)化成各種臨界實體，才可以再轉(zhuǎn)化為關鍵特性，以便對其變差加以控制。
對顧客滿意數(shù)據(jù)的正式監(jiān)視 – 增加了這項要求，為了監(jiān)視數(shù)據(jù)以及開發(fā)改進薄弱環(huán)節(jié)的計劃。意圖是促進持續(xù)改進產(chǎn)品和顧客滿意。
我從哪里可以見到其他有關主要更改的信息？
? IAQG Website http://www.iaqg.sae.org/iaqg/
從AQG網(wǎng)站 http://www.iaqg.sae.org/iaqg/
? IAQG 9100 Deployment Material
http://www.iaqg.sae.org/iaqg/organization/requirements.htm#ipr 從IAQG 9100開發(fā)材料網(wǎng)站http://www.iaqg.sae.org/iaqg/organization/requirements.htm#ipr
關于法規(guī)當局的要求，這方面有什么變化？
總的要求已經(jīng)在第4.1條中提出了，要求組織的質(zhì)量管理體系應當滿足所有應當采用的各種法律和法規(guī)定中對質(zhì)量管理體系提出的要求，不再在各個具體的章節(jié)中再規(guī)定詳細的要求。
為什么把首件檢驗移動到第7.5.1.1（安信達咨詢專業(yè)為您提供AS9100認證咨詢與AS9100培訓服務，www.dyxbbs.cn查詢）條，而且把名稱也改了？
生產(chǎn)過程的驗證“FAI”是對生產(chǎn)各個過程、文件和工裝工具加以確認的要求。而且，當有必要（也就是當工程或制造過程發(fā)生變更）的時候加以重復確認。因為，這是產(chǎn)品實現(xiàn)本身的一個組成部分，它的意圖不是一種后續(xù)的活動，所以，把這個要求從8.2.4.2條（測量）移動到7.5.1.1條（生產(chǎn)）。
關鍵特性、特殊要求好臨界實體之間有什么不同？
特殊要求是指那些要想達到這些要求具有高風險的那些要求。因此，必須對這些要求包括在風險管理過程之中。
臨界實體，關鍵特性也是臨界實體之一，是指這些實體對產(chǎn)品實現(xiàn)以及產(chǎn)品的使用具有重大后果的影響，因此，要求對它們采取專門的措施，確保對它們有充分的管理。
關鍵特性包括某一種屬性或者特征，它的變差對產(chǎn)品的配合、外形、功能、性能、服務壽命或可生產(chǎn)性具有重大后果的影響，因此，必須對它采取專門的措施，以便達到控制變差的目的。
ISO 10007是《技術(shù)狀態(tài)管理》要求后面引用的標準，這是否意味這是一項要求？
不是要求。ISO 10007是放在“注”里的，僅供參考。告訴您從哪里可以得到有關技術(shù)狀態(tài)管理的附加信息。
ISO 9001：2008版的更改對9100:2009標準是否起作用？
。9100標準已經(jīng)更新，其目的就是為了跟上ISO 9001:2008額更新。因為，ISO 9001:2008是9100標準的基礎。ISO 9001:2008所作的更改已經(jīng)考慮了，而且從本質(zhì)上來說也是起碼要做的更改。
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]]>The post AS/EN 9100系列中四個航空工業(yè)AS標準是哪些? first appeared on 深圳市安信達咨詢有限公司.
]]>AS/EN9110
AS/EN9110是針對航太零部件的維護、修理和全面檢修提供質(zhì)量保證的質(zhì)量體系模式。
除依據(jù)ISO 9001標準并滿足世界航空航天企業(yè)的要求外，該標準還包括航空航天維修站需遵循的強化監(jiān)管要求。
AS/EN9120
AS/EN9120針對航太零部件的庫存和分發(fā)提供質(zhì)量保證的質(zhì)量體系模式。
除依據(jù)ISO 9001標準并滿足世界航空航天企業(yè)的要求外，該標準還包括航空航天業(yè)分銷商所需遵循的強化監(jiān)管要求。
AS9120質(zhì)量管理體系適用于從事與航（安信達咨詢專業(yè)為您提供AS9100認證咨詢與AS9100培訓服務，www.dyxbbs.cn查詢）空航天業(yè)相關的零部件、材料物資和組配件采購和客戶銷售的組織機構(gòu)，其中包括負責產(chǎn)品采購和產(chǎn)品少量分銷的組織機構(gòu)。
該標準不適用于進行返工或產(chǎn)品維修的組織機構(gòu)。對其工作影響或可能影響產(chǎn)品的特性或一致性的組織，應使用AS9100 或其他質(zhì)量管理體系標準。
AS9003
AS9003是美國標準，在歐洲或亞洲沒有等同的文件。AS9003適用于提供非關鍵、非復雜航太零部件的小型供應商。AS9003 專注于檢驗和測試，以確保產(chǎn)品的完整性
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]]>The post AS9100與ISO9001最大的區(qū)別是什么？ first appeared on 深圳市安信達咨詢有限公司.
]]>識別影響變差的因子，并將對應的參數(shù)帶入統(tǒng)計控制中，然后減少變差。
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]]>The post AS9100認證對供應商特殊要求有哪些? first appeared on 深圳市安信達咨詢有限公司.
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]]>The post AS/EN/JISQ 9100認證有什么不同? first appeared on 深圳市安信達咨詢有限公司.
]]>January 2009 – issue revised 9100/9101（新版發(fā)布）
July 2009 – issue training materials?。ㄅ嘤柌牧习l(fā)布）
July 2010 – auditor training/revise processes/procedures（審核員培訓）
July 2011 – revised 9100/9101 mandatory （強制使用新版審核）（安信達咨詢專業(yè)為您提供AS9100認證咨詢與AS9100培訓服務，www.dyxbbs.cn查詢）
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]]>The post AS9110與AS9100適用的企業(yè)有什么不同？ first appeared on 深圳市安信達咨詢有限公司.
]]>為提出這一需求，IAQG（國際航空質(zhì)量小組）制訂了AS 9110質(zhì)量管理體系－航空－對維修保養(yǎng)組織要求。
本標準著重于維修方案與保養(yǎng)計劃的控制、配置管理及在航空領域范圍內(nèi)執(zhí)行MRO工作所必備的技能與資質(zhì)。
AS 9110標準提出了許多美國FAA（聯(lián)邦航空管理局）聯(lián)邦航空條例（FAR）第43與145部分中明確的MRO要求。這些要求包括批準、定級、執(zhí)照及許可。MRO組織必須具備特定類型維修的一系列批準，（安信達咨詢專業(yè)為您提供AS9100認證咨詢與AS9100培訓服務，www.dyxbbs.cn查詢）必須將其定級在特定機身和/或發(fā)動機平臺上，并持有相應的法規(guī)證書。其它要求包括，技術(shù)數(shù)據(jù)（維修手冊）、人員證書及保養(yǎng)活動的驗證。有效執(zhí)行AS 9110將為組織提供優(yōu)秀完備的系統(tǒng)，以確保安全性、可靠性及適航性。
根據(jù)ISO 9001:2008，附加了近100項航空航天保養(yǎng)、維修及大修工業(yè)的專用要求的AS 9110，為供應商提供著重于直接影響產(chǎn)品安全性與可靠性的綜合質(zhì)量體系，例如：
? 提出民航當局及適用這些要求的標準。
? 提出MRO工業(yè)專用的定義，例如保養(yǎng)、技術(shù)數(shù)據(jù)、人為因素及許可證書等。
? 包括執(zhí)行MRO工作的人員的補充要求。
? 提出新保養(yǎng)過程的合格性。
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