一、需要以下資料：
1.《食品生產(chǎn)許可證申請書》3份
2.有效期內(nèi)工商營業(yè)執(zhí)照、衛(wèi)生許可證、企業(yè)代碼證（不須辦理代碼證的除外）的復印件各3份；
3.企業(yè)法定代表人或負責人身份證復印件3份；
4.企業(yè)生產(chǎn)場所布局圖復印件3份；
5.標有關鍵設備和參數(shù)的企業(yè)生產(chǎn)工藝流程圖復印件3份；
6.企業(yè)質(zhì)量管理文件復印件1份；
7.企業(yè)標準文本復印件1份（執(zhí)行企業(yè)標準的企業(yè)）；
8.已獲得HACCP認證證書、出口食品衛(wèi)生注冊（登記）證的，提供證書復印件3份；
9.檢驗員上崗證、從業(yè)人員健康證、計量與檢測儀器的檢定證書、生產(chǎn)記錄。
10.主要供應商的資質(zhì)材料（營業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)許可證、產(chǎn)品檢測報告等）。
二、硬件部分
1.廠房設施要求符合食品廠衛(wèi)生規(guī)范；
2.生產(chǎn)設備、檢測儀器要符合所申請產(chǎn)品對應的生產(chǎn)許可證審查細則要求。
 
食品企業(yè)QS認證審查項目列項
文件審查項目：(共審查六大部分)
★ 質(zhì)量管理職責
1.1.1
企業(yè)應有質(zhì)量負責人，并規(guī)定工作及職責、權限，并實施。
表現(xiàn)形式：如：任命書，文件、記錄簽名或類似文件。
必備文件：企業(yè)有質(zhì)量負責人的證明文件；相關記錄能證明履行了其職責。
1.1.2
企業(yè)應設置質(zhì)量管理部門，及相關人員應負責質(zhì)量管理體系的建立、實施和保持工作
表現(xiàn)形式：組織機構圖，現(xiàn)場回答，是否明確自己的職責(檢驗不合格不準出廠，且能獨立行使職權。)
必備文件：有檢驗機構或?qū)?兼)職人員負責質(zhì)量工作的證明文件
1.2
企業(yè)應有明確的質(zhì)量目標，并積極落實。
表現(xiàn)形式：領導人應能回答企業(yè)的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標
必備文件：應制訂了質(zhì)量方針，質(zhì)量目標以及達到質(zhì)量目標的具體步驟、方法
1.3.1
企業(yè)應有質(zhì)量管理制度
表現(xiàn)形式：各部門，人員明確各自的質(zhì)量責任及義務。
必備文件：質(zhì)量管理制度(如：崗位責任制)
1.3.2-1
應有不合格控制程序或管理辦法(必備文件)
1.3.2-2
是否記錄了不合格記錄，并采取了相應的糾正及預防、預防措施。
★ 生產(chǎn)資源提供
2.1.1
廠區(qū)整潔，不雜亂，各工序有條不紊
表現(xiàn)形式：廠區(qū)干凈整潔，標識清楚，無可見污物，在用設備、器具、容器干凈衛(wèi)生并有保持的措施。
2.1.2-1
應有原料庫、成品倉庫、車間并相互獨立，車間應有洗手、消毒、更衣設施(洗手最好是感應設施)
2.1.2-2
車間和庫房應清潔明亮，無液體溢漏，無破損
2.2.1
應有必備的生產(chǎn)設備(符合“審查細則”)
2.2.2
生產(chǎn)設備運行良好，精度符合要求(壓力表、溫度表、稱重的電子稱或臺稱、測量用的量筒等應進行計量)
必備文件：應有生產(chǎn)設備臺帳，生產(chǎn)設備維護保養(yǎng)、維護、清理記錄記錄及相關計量證書
2.2.3
應有生產(chǎn)設備的維護、保養(yǎng)計劃并有記錄(現(xiàn)場應有記錄本)
必備文件：應有生產(chǎn)設備維護、保養(yǎng)和清理的計劃或類似文件。
2.3.1
企業(yè)領導(如生產(chǎn)負責人，采購負責人等)應明確產(chǎn)品質(zhì)量法、食品衛(wèi)生法，自己的職責和義務
2.3.4
生產(chǎn)人員應身體健康
表現(xiàn)形式：操作人員健康證。
★技術文件管理
3.1.2
企業(yè)的企業(yè)標準應備案
表現(xiàn)形式：提供經(jīng)備案的企業(yè)標準一份
3.2
企業(yè)應有至少關鍵工序的作業(yè)指導書，并制訂合理，具有操作性。
表現(xiàn)形式：生產(chǎn)現(xiàn)場應張貼作業(yè)指導書，工人能按此執(zhí)行，并持續(xù)改進。
必備文件：關鍵工序作業(yè)指導書，產(chǎn)品加工工藝(必需設置關鍵質(zhì)控點，并有質(zhì)控點記錄)
3.3.1
企業(yè)應有技術文件管理制度(必備文件)
3.3.2
技術文件管理應良好，并有專(兼)的管理人員
表現(xiàn)形式：審查現(xiàn)場應有文件管理員，文件歸類應正確，不亂，查詢?nèi)菀住?br /> 必備文件：文件登記表；文件收發(fā)記錄(記錄誰、什么時間領用了幾份文件，什么文件，當前版本)；文件索引；
★采購質(zhì)量控制
4.1.1企業(yè)應制訂采購管理制度
4.1.2企業(yè)應有委外加工及委托服務的采購管理辦法
4.2
企業(yè)應有采購相關文件。
表現(xiàn)形式：采購計劃；采購合同；采購申請；采購審批；采購單；采購批準單；驗收單；進倉單；進倉檢驗單；帳、卡、物一致
必備文件：采購計劃；采購清單或合同，原料進倉的檢驗報告應依據(jù)其采購(特殊的除外)。
4.3企業(yè)的采購應符合要求，且驗證手續(xù)齊全。
表現(xiàn)形式：要求有QS證的食品類應采購有證的企業(yè)，如醬油、面粉、大米。應有原料檢驗報告。
必備文件：原料企業(yè)的相關文件(如定期國家抽檢報告，每批的出廠檢驗合格的文件)；原材料檢驗報告。
★過程質(zhì)量管理
5.1.1企業(yè)應有生產(chǎn)過程質(zhì)量管理制度及考核辦法
5.1.2應有定期的(最好每天一次)衛(wèi)生檢查記錄(包括生產(chǎn)環(huán)境，生產(chǎn)設備，生產(chǎn)人員、生產(chǎn)用具)
★產(chǎn)品質(zhì)量檢驗
6.1.2企業(yè)的生產(chǎn)設備應能滿足國家要求出廠檢驗的項目且精度符合要求(如色譜儀、酸度計、天平的精度應能滿足要求)
必備文件：周期檢定或校準記錄，證書；檢驗儀器臺帳；檢驗儀器的周期檢定記錄。
6.1.2企業(yè)的檢驗人員應有相應資格或資歷。
表現(xiàn)形式：能提供食品的化驗員證如食品工程師，參加的食品化驗培訓等。
6.1.3應有檢測設備管理制度(必備文件)
6.2“食品質(zhì)量安全市場準入制度”規(guī)定：食品企業(yè)應每年不少于2次對自己不能出廠檢驗的項目(如重金屬含量，致病菌)委托國家質(zhì)檢機構進行檢驗，并出具檢驗合格的檢驗報告。
必備文件：委托檢驗合同，企業(yè)產(chǎn)品檢驗報告
6.3應有出廠檢驗的文件
必備文件：出廠檢驗規(guī)程(應能包括國家要求出廠檢驗的項目：如方便面生產(chǎn)企業(yè)應檢驗“碘呈色度”；純凈水生產(chǎn)企業(yè)應檢查“凈含量”；罐頭食品生產(chǎn)企業(yè)的“商業(yè)無菌”檢驗；味精生產(chǎn)企業(yè)的“鐵”的含量)；成品檢驗報告(簽名人、日期應正確)；出廠檢驗合格證；不合格品處理記錄(如有，但要有此表格)
五、審查程序：首次會議→企業(yè)自我介紹→現(xiàn)場審查→文件記錄審查→人員提問→審查組內(nèi)部會議→審查組與企業(yè)交換意見→宣讀審查情況及結論→抽樣→審查結束(合格情況)
綜合歸納應至少具備如下文件、記錄(應有表格編號，版號，審批手續(xù)等)：
1、
質(zhì)量手冊
2、
必備的程序文件
3、
第三層文件
包括：制度、規(guī)定、原料檢驗規(guī)程、半成品檢驗規(guī)程、成品檢驗規(guī)程、作業(yè)指導書、操作工藝卡、
4、采購計劃
5、采購合同或采購清單
6、合格供應商名單
7、供應商評定報告
8、采購合格證明(抽檢報告)
9、QS證明復印件
10、產(chǎn)品委托檢驗合同
11、退貨單
12、★入倉單
13、★出倉單
14、★原料拒收處理申請表
15、關鍵原料進廠檢驗報告
16、生產(chǎn)過程質(zhì)量控制相關記錄
17、成品檢驗記錄
18、質(zhì)量考核記錄(前五類)
19、不合格處理記錄
20、標準液標定記錄
21、檢測儀器、設備臺帳
22、計量器具周期檢定表
23、化驗室設備使用操作規(guī)程
24、產(chǎn)品及原材料有效版本國家、行業(yè)、企業(yè)標準
25、衛(wèi)生檢查記錄
26、過程參數(shù)控制相關記錄
27、生產(chǎn)記錄
28、設備維護、保養(yǎng)、清理計劃
29、設備維護、保養(yǎng)和清理記錄
30、生產(chǎn)設備臺帳
31、生產(chǎn)設備使用/維護/保養(yǎng)規(guī)程(如有必要時)
32、年度人員培訓計劃
33、年度人員培訓記錄
34、員工健康狀況登記表
35、受控文件登記表或文件清單
36、受控文件收發(fā)記錄
37、★質(zhì)量記錄保存期限規(guī)定
38、★相關培訓考試試題
 
 
 

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