EIA/ECCB 954是IEC/IECQ 2005年3月公布的正式的暫行標(biāo)準(zhǔn)，于2005年10月提升為正式標(biāo)準(zhǔn)，并正式編號及命名為：QC 080000 電子電氣部件及產(chǎn)品之有害物質(zhì)過程管理體系要求HSPM
1.背景
2.本文件的意圖
3.范圍
4.參考文件
5.術(shù)語和定義
6 總要求
6.1 品質(zhì)管理系統(tǒng)
組織均應(yīng)在其 ISO 9001:2000指定品質(zhì)管理系統(tǒng)中，加入達成 HSF 產(chǎn)品與作業(yè)流程所需之程序、文件與流程管理實務(wù)。
6.1.1組織應(yīng)
6.1.1.1 確認與記錄組織使用的所有有害物質(zhì)。
6.1.1.2 確認與 HSF目標(biāo)相關(guān)且待管理的特定流程。
6.1.1.3 決定這些流程的相互依賴關(guān)系與交互作用，並發(fā)展適當(dāng)之 HSF 流程管理計劃。
6.1.1.4 建立能客觀決定組織 HSF 流程管理功效的條件。
6.1.1.5 確保支援有效 HSF 流程管理所需之資源與資訊容易取得
6.1.1.6 監(jiān)督、量測與分析這些流程。
6.1.1.7 采取行動以確保流程之持續(xù)改善以達成HSF。
6.1.1.8 建立流程，以限制及（或）中止對產(chǎn)品與在流程中使用有害物質(zhì)。
6.1.2 本文件的目的是要讓 HSF 流程管理符合 ISO 9001:2000 國際標(biāo)準(zhǔn)的要項。
6.1.3 若組織選擇將任何會影響其產(chǎn)品 HSF 特性的流程外包出去，並將外包流程之產(chǎn)品引進其本身的作業(yè)，則該組織應(yīng)確保此等流程之管理與管制。
6.2 文件要求
6.2.1. HSF 要求應(yīng)為組織品質(zhì)管理系統(tǒng)中不可或缺的部份，並應(yīng)包含下列各項：
6.2.1.1 組織內(nèi)使用之所有有害物質(zhì)清單。
6.2.1.2 HSF 政策與目標(biāo)之聲明。若適當(dāng)?shù)脑?，包含停止使用所有有害物質(zhì)之時程。
6.2.1.3 組織的品質(zhì)手冊中應(yīng)說明 HSF 流程管理計劃與目標(biāo)、以及 HSF 文件化程序之參考章節(jié)
6.2.1.4 按照組織 HSF 流程管理計劃要求之文件化程序，並按 ISO 9001:2000 國際標(biāo)準(zhǔn)第 4.2.4 節(jié)之規(guī)定控管所有此類文件。
6.2.1.5 組織 HSF 流程管理績效之記錄，
說明：與ISO 9001:2000 國際標(biāo)準(zhǔn)一致，「文件化程序」指程序應(yīng)建立、記錄、執(zhí)行與維護。此外，文件記錄的程序應(yīng)按照組織規(guī)模、流程復(fù)雜度與人員的能力而定
7. 管理職責(zé)
7.1．承諾證據(jù)
高階主管應(yīng)就符合 HSF 產(chǎn)品與作業(yè)流程、及該等產(chǎn)品與作業(yè)流程之持續(xù)改進，就實務(wù)發(fā)展與實施提供承諾證據(jù)，其方法如下：
7.1.1 與組織組織溝通達到客戶要求與達到法定與規(guī)章要求同等重要。
7.1.2 建立 HSF 政策。
7.1.3 確定 HSF 目標(biāo)的建立
7.1.4 在管理階層審查時納入 HSF ，以及
7.1.5 提供資源以確保朝 HSF 產(chǎn)品與作業(yè)流程發(fā)展。
7.1.6 確保全組織均了解有害物質(zhì)清單。
7.2 決定 HSF 需求
高階管理層應(yīng)確定客戶的 HSF 要求已決定並已達到，同時納入客戶滿意度的量測中。
7.3 HSF 政策
7.3.1 高階主管應(yīng)確定 HSF 政策適合組織的宗旨，並
7.3.1.1 包含遵守要求以及持續(xù)改善 HSF 管理實務(wù)績效的承諾。
7.3.1.2 提供建立與審查 HSF 目標(biāo)之架構(gòu)。
7.3.1.3 已在組織內(nèi)溝通且為了解
7.3.1.4 已對持續(xù)適用性完成評估
7.4 規(guī)劃
7.4.1 HSF 目標(biāo)
7.4.1.1 高階主管應(yīng)確保按組織的相關(guān)職能與層級建立 HSF 目標(biāo)。 HSF 目標(biāo)應(yīng)為可量測的，並與 HSF 政策一致。
7.4.1.2 HSF 目標(biāo)應(yīng)包括一份時程表。若適當(dāng)時，按表除去在流程或產(chǎn)品（包括采購產(chǎn)品）中所識別出與使用中之有害物質(zhì)。
7.5 HSF 規(guī)劃
7.5.1 高階主管應(yīng)確保下列各項
7.5.1.1達成 HSF 所需之實務(wù)已整合至品質(zhì)管理系統(tǒng)規(guī)劃當(dāng)中，並為品質(zhì)目標(biāo)之一
7.5.1.2 藉由改善與變更，維持持續(xù)HSF的努力。
7.6 責(zé)任、職權(quán)與溝通
7.6.1 責(zé)任與職權(quán)
7.6.1.1 高階主管應(yīng)確保已制定 HSF 相關(guān)責(zé)任與職權(quán)，並在組織內(nèi)溝通。
7.6.1.2最高管理階層應(yīng)在管理階層中指派一員擔(dān)任管理代表，該代表不受其他責(zé)任所影響，明訂其責(zé)任與職權(quán)，包括
7.6.1.2.1 確保流程、程序與實務(wù)是為達成 HSF 目標(biāo)而建立。
7.6.1.2.2 向高階主管回報按照 HSF 計劃與需求所達成之組織績效，並提出執(zhí)行上的改善建議。
7.6.1.2.3 確定 HSF 相關(guān)要求與責(zé)任均已在組織內(nèi)充份溝通與了解。
7.6.1.2.4 確保供應(yīng)商組織了解 HSF 相關(guān)要求與責(zé)任。
7.7 內(nèi)部溝通
7.7.1 高階主管應(yīng)確保已向員工溝通與HSF政策及執(zhí)行相關(guān)之績效與議題。
7.7.2 當(dāng)需要時，應(yīng)在組織內(nèi)溝通有害物質(zhì)之資訊。
7.8 管理階層審查
7.8.1 在例行管理階層審查時，高階主管應(yīng)納入並回報 HSF 計劃相關(guān)活動，例如有害物質(zhì)之識別與使用、不符合事項與矯正措施
作者: jsp??發(fā)布日期: 2006-5-10
8. 資源管理
8.1 資源提供
8.1.1 組織應(yīng)決定並提供實施與維護 HSF 流程與產(chǎn)品所需之資源。
8.2 人力資源
8.2.1 職務(wù)會影響 HSF 產(chǎn)品之員工，應(yīng)受過適當(dāng)?shù)慕逃?xùn)練並具備技術(shù)與經(jīng)驗
8.2.2 能力、認知與訓(xùn)練
8.2.2.1 組織應(yīng)：
8.2.2.1.1 決定職務(wù)會影響 HSF 產(chǎn)品品質(zhì)之員工的必備能力。
8.2.2.1.2 專為 HSF 計劃規(guī)劃，以識別、使用與消除有害物質(zhì)，提供訓(xùn)練
8.2.2.1.3 評估已采取之行動的有效性。
8.2.2.1.4 確保員工知道其活動之關(guān)聯(lián)與重要性，以及如何協(xié)助達成 HSF 目標(biāo)。
8.2.2.1.5 維持教育、訓(xùn)練、技術(shù)與經(jīng)驗的適當(dāng)記錄。
8.3 基楚架構(gòu)
8.3.1 組織應(yīng)決定、提供並維護達成 HSF 流程與產(chǎn)品要求所需之基楚架構(gòu)。
作者: jsp??發(fā)布日期: 2006-5-10
9. 產(chǎn)品實現(xiàn)
9.1 HSF 流程與產(chǎn)品實現(xiàn)之規(guī)劃 [ISO 9001:2000 7.1]
9.1.1組織應(yīng)規(guī)劃並發(fā)展實現(xiàn) HSF 產(chǎn)品所需的流程。
9.1.2. 在規(guī)劃實現(xiàn) HSF 產(chǎn)品時，若適當(dāng)?shù)脑?，組織應(yīng)決定下列項目：
9.1.2.1 HSF 產(chǎn)品的品質(zhì)目標(biāo)與要求：
9.1.2.2 建立 HSF 流程、文件的需求，並提供針對 HSF 產(chǎn)品的資源；
9.1.2.3 針對HSF產(chǎn)品所需之特定的查證、確認、監(jiān)測、檢驗及試驗活動，以及產(chǎn)品之允收準(zhǔn)則。若適當(dāng)?shù)脑?，?yīng)包含資訊服務(wù)供應(yīng)商；
9.1.2.4 對使用限制性物質(zhì)的流程所準(zhǔn)備的文件化程序或作業(yè)指示，包括如何預(yù)防可能的污染：
9.1.2.5 提供 HSF 實現(xiàn)流程與產(chǎn)出產(chǎn)品符合要求所需的證據(jù)記錄。
此 HSF 規(guī)劃應(yīng)以適合組織作業(yè)方法的格式輸出。
註 1：指定 HSF 程序的文件 (包括產(chǎn)品實現(xiàn)流程)以及應(yīng)用于特定產(chǎn)品的資源，可當(dāng)成品質(zhì)計劃參照
9.2 HSF 產(chǎn)品之相關(guān)要求決定 [ISO 9001:2000 7.2.1]
9.2.1.1. 組織應(yīng)決定:
9.2.1.1.1 客戶規(guī)定之 HSF 要求。
9.2.1.1.2非客戶所陳述之要求，但為已知的特定或意圖使用所必需者。
9.2.1.1.3 與產(chǎn)品相關(guān)的HSF法令與規(guī)章要求。
9.2.1.1.4 組織所決定的任何額外HSF要求。
9.3 HSF產(chǎn)品有關(guān)要求之審查 [ISO 9001:2000 7.2.2]
9.3.1.1. 組織應(yīng)審查與HSF產(chǎn)品有關(guān)之要求。此審查應(yīng)在組織承諾供應(yīng)產(chǎn)品給顧客之前，且應(yīng)確保：
9.3.1.1.1 HSF產(chǎn)品要求已予界定
9.3.1.1.2 組織有能力符合所界定之HSF要求
9.3.1.1.3 任何包含限制性物質(zhì)的流程或產(chǎn)品之使用、污染可能性或混合，均應(yīng)向客戶說明，
9.3.1.1.4 HSF 評估結(jié)果記錄及評估后產(chǎn)生之行動記錄均應(yīng)保存與維護
9.4設(shè)計與開發(fā)
9.4.1.1. HSF 設(shè)計與開發(fā)規(guī)劃 [ISO 9001:2000 7.3.1]
9.4.1.1.1 組織應(yīng)規(guī)劃並管制 HSF 產(chǎn)品的設(shè)計與開發(fā)。
9.4.1.1.2 在規(guī)劃設(shè)計時，任何限制性物質(zhì)的使用應(yīng)記錄在文件、以及一個用于管制及最終取代／演除該零件的計劃內(nèi)。
9.4.1.2 HSF 設(shè)計與開發(fā)輸入 [ISO 9001:2000 7.3.2]
9.4.1.2.1 與HSF產(chǎn)品要求相關(guān)之輸入，應(yīng)予以決定並將紀(jì)錄加以維持
9.4.1.2.2 應(yīng)檢視 HSF 輸入之充足性。要求應(yīng)完整、不模棱兩可且不彼此沖突。
9.4.1.3 HSF 設(shè)計與開發(fā)輸出
9.4.1.3.1 HSF設(shè)計與開發(fā)之輸出，應(yīng)以一種能針對設(shè)計與開發(fā)輸入進行查證之形式予以提供，並在發(fā)行前應(yīng)加以核準(zhǔn)。
9.4.1.3.2 當(dāng)設(shè)計要求使用限制性物質(zhì)時，應(yīng)發(fā)展文件化程序。以管制、識別、監(jiān)督與量測納入外包產(chǎn)品之流程／產(chǎn)品，
9.4.1.4. HSF設(shè)計與開發(fā)審查
9.4.1.4.1在適當(dāng)階段，應(yīng)依所規(guī)劃的安排事項執(zhí)行HSF設(shè)計與開發(fā)之系統(tǒng)性審查。
9.4.1.5. HSF設(shè)計與開發(fā)變更之管制 [7.3.7]
9.4.1.5.1 HSF設(shè)計與開發(fā)變更應(yīng)予以鑒別並將記錄予以維持。適當(dāng)時，變更應(yīng)予以審查、查證及確認，且在實施前予以核準(zhǔn)。
9.5. HSF 產(chǎn)品之采購
9.5.1.1.1 ．組織應(yīng)確保采購品符合 HSF 要求。
9.5.1.1.2 ．組織應(yīng)根據(jù)供應(yīng)商能否提供符合組織 HSF 要求之產(chǎn)品進行評估並選擇供應(yīng)商
9.5.1.1.3 ．組織應(yīng)確保任何 HSF 零件／材料不可能受到限制性物質(zhì)的污染。
9.5.1.1.4 ．限制性物質(zhì)的采購應(yīng)在采購文件上與接收材料時清楚確認。
9.5.1.2. HSF 采購產(chǎn)品之查驗
9.5.1.2.1 組織應(yīng)建立與實施必要之檢驗或其他活動，以確保采購產(chǎn)品符合詳細載明的 HSF 采購要求。
9.5.1.2.2 應(yīng)全面了解采購商品之采購流程，並驗明任何可能造成限制性有害物質(zhì)污染的流程。文件化程序應(yīng)描述與 HSF 流程相關(guān)之采購活動。
9.5.1.2.3 針對采購物品中有害物質(zhì)之檢驗與識別建立文件化程序。有害物質(zhì)應(yīng)在檢驗資料中按類型識別。
9.5.1.2.3.1 應(yīng)納入異常／不符合情況之處理流程。
9.5.1.2.4 若流程彼此合并，應(yīng)建立文件化程序以區(qū)分零件。
9.6 生產(chǎn)與服務(wù)供應(yīng)
9.6.1. HSF生產(chǎn)與服務(wù)供應(yīng)之管制
9.6.1.1 ．組織應(yīng)在管制之情況下，規(guī)劃並執(zhí)行HSF生產(chǎn)與服務(wù)供應(yīng)。當(dāng)適用時，管制情況應(yīng)包括：
9.6.1.1.1 描述HSF產(chǎn)品特性資訊之備妥(可用性)
9.6.1.1.2 若需要時，HSF工作說明書之備妥(可用性)
9.6.1.1.3 適當(dāng) HSF 設(shè)備之使用
9.6.1.1.4 HSF 監(jiān)督與量測裝置之備妥與使用。
9.6.1.1.5 HSF 監(jiān)督與量測之實施。
9.6.1.1.6 HSF放行、交貨及交貨后活動之實施。
9.6.1.1.7 識別並記錄有污染可能性之流程。
9.6.1.1.8 以文件記錄作業(yè)程序，並定義預(yù)防措施
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