內審員培訓

課程簡介
ISO9001質量管理體系內審員培訓課程，執(zhí)行最新版本標準，旨在幫助學員對新版標準要求進行全新深刻的理解與運用，同時掌握其變化點，熟悉并掌握質量管理體系內部審核技巧與方法。通過”標準的理解”與”審核技巧”兩個模塊的學習，使學員對ISO9001：2015質量管理體系有一個全面系統的了解，是企業(yè)內部審核員必備的核心能力。本課程大量采用互動講解、模板練習、案例分析、角色體驗、小組研討等授課模式，在過去數千名學員學習過程中，該課程被證明是目前國內最受歡迎的內部審核員實戰(zhàn)課程之一。

課程收益
1、正確理解和運用質量管理體系標準知識
2、掌握內部審核基本技能及方法
3、了解體系審核基本流程
4、提升質量管理效能及專業(yè)素質

課程大綱
第一講 ISO9001質量管理體系轉版概述
第二講 ISO9001質量管理體系標準講解
第三講 ISO9001質量管理體系內審員培訓概述
第四講 ISO9001質量管理體系審核思路及審核重點作業(yè)指導書
第五講 ISO9001質量管理體系審核方法技巧以及審核判定
第六講 ISO9001質量管理體系培訓總結

培訓對象
1、主管領導、部門領導、質量\質品管理等從業(yè)人員；
2、體系專員、內審員、候選內審員、人力資源管理人員等；
3、有志從事質量、品質管理工作的個人。

講師簡介

高級培訓講師、企業(yè)管理資深咨詢師、國家CNAT QMS注冊審核員

從事咨詢培訓工作30多年，有扎實的理論基礎和實際案例。在質量管理、人力資源管理、現場管理方面積累了豐富的實操管理經驗，在咨詢工作期間幫助幾百家企業(yè)建立了ISO9001、ISO14001、ISO45001等管理體系，并獲得認證證書。特別擅長于服務行業(yè)多體系流程、人力資源項目咨詢、卓越績效模式導入及制造及各行業(yè)的流程建設與體系建立。通過對不同行業(yè)的生產流程熟悉了解，能夠針對企業(yè)的規(guī)模、產品特點和現有的管理體系量身定做,策劃出符合企業(yè)實際且具有特色的培訓方案，將管理方法切實地運用到企業(yè)中去。李老師以其誠信、嚴謹、高度負責的工作作風，幽默、生動，旁征博引、深入淺出的授課方式，贏得了客戶的良好口碑。

服務過的部分企業(yè)：中國銀行、廣東水電二局、招商局、中國移動、小米、長園集團、廣州電力、明珠電力、中國航空、至功電子、東大洋集團、盛世嘉物業(yè)、極泰國際、邁泰科技、贊精密、秋葉原實業(yè)、玉川化成、日塑集團、丹貿電子、泰昌榮、泰康電子、友捷螺絲、旭陽電鍍、威勇電子、昊陽天宇、宏柏化學、東成五金、耐畢斯、東文飾品、藍海五金、夏瑞科技、精微康電子、億得電器、飛霞實業(yè)、東莞亞通光電、安柏線路板。

關于我們：安信達咨詢成立于1996年，是中國早期從事管理咨詢的公司之一，也是國內首批獲得中國認監(jiān)委備案資質的咨詢培訓機構，后又獲得廣東省企業(yè)管理咨詢培訓行業(yè)甲級資質證書和企業(yè)AAA級信用等級證書，目前已為10000多家公司提供了咨詢輔導和課程培訓，具有強大的師資團隊和專業(yè)化的課程體系，是一家能力強，資歷深、課程多、服務好的老牌培訓機構。

報名須知
開課時間：具體時間咨詢客服確認
培訓地點：線上線下同步開展
報名方式：Tel：186-8895-7035
付款方式：公司對公提前付款或個人對公付款
特別說明：小班授課，名額有限，報名從速

ISO9001年度培訓計劃下載

ISO9001培訓機構聯系方式

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ISO13485新版本主要變化
擬定修訂版，較之現行ISO 13485版本：新增了很多要求，更好地將體系和法規(guī)以及產品注冊的要求相結合，能更好地幫助企業(yè)進行質量管理和提升。
? 更加強調法規(guī)要求
? 更加強調風險管理
? 引入新的可用性（Usability）和軟件應用的要求
? 細化了設計過程的控制
? 明確了變更控制要求
? 強化供應商控制要求
? 明確追溯（UDI）的要求和目的
? 增加有關反饋和投訴處理的要求

從目前的內容變化來看主要是滿足北美，歐盟和日本的一些國家的要求，同時也兼顧了亞洲國家醫(yī)療器械的管理的現實要求，總的來說比2003版更嚴格和貼近法規(guī)更具體。

通過新版的標準的變化，企業(yè)需要關注配套的標準的應用。

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新版ISO 13485:2016醫(yī)療器械質量管理體系貫穿了產品立項、設計開發(fā)、樣品制備、注冊檢測、臨床評價、產品注冊、生產、儲存、安裝或服務、使用、上市后監(jiān)督反饋、廢棄處置等醫(yī)療器械全生命周期的每一個環(huán)節(jié)。這將對醫(yī)療器械行業(yè)的質量管理產生重大影響，醫(yī)療器械企業(yè)應給予高度重視！
改版后的ISO 13485（FDIS）仍以ISO 9001為基礎框架，但修訂和增加了更多要求。FDIS全文提到“法規(guī)”就有60處之多，突出強調滿足“法規(guī)的要求”以確保醫(yī)療器械的安全有效，協調兼容了全球一些國家法規(guī)的要求，如美國FDA QSR820和歐盟指令MDD的要求，適應了國際化標準的主流；新增或引入了臨床評價、生命周期、制造商、進口商、經銷商、授權代表、性能評價、投訴、上市后監(jiān)督、風險、風險管理等專業(yè)術語；加強了實施風險管理的要求，提到的“風險”和“風險管理”共20處，提出了對供應商過程風險控制，進一步細化了醫(yī)療器械風險可能性、反饋機制、投訴處理和數據分析，使上市后的風險監(jiān)控體系更加明確和可操作。此外，FDIS版對不適用的條款進行了擴展，允許組織對第6 / 7 / 8章的條款進行合理刪減，這一變化迎合了當前的商業(yè)運營模式，體現了標準的靈活性。同時明確了對軟件、無菌醫(yī)療器械工作環(huán)境、可追溯性、設計過程控制、設計開發(fā)文檔、變更控制等要求。
ISO 13485是醫(yī)療器械領域重要的標準。質量體系的保證已成為醫(yī)療器械產品上市前控制和上市后監(jiān)管的主要手段。我國政府也極為關注這一重大變化，如CFDA醫(yī)療器械標準管理中心于2015年10月29日在北京召開新版ISO 13485標準轉化工作研討會。建議醫(yī)療器械企業(yè)迎合國際標準的新變化，積極與第三方機構溝通新舊標準的轉化，充分考慮標準與我國法規(guī)或其它國家法規(guī)的協調性，增強標準的可實施性，提升醫(yī)療器械企業(yè)的競爭力

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手冊和程序文件在推行質量管理體系認證中起到了十分重要的作用。凡是在企業(yè)當中參與過貫標認證的人都對些文件有很深的印象。他們打破了一直以來形成了以國家法律企業(yè)制度為框架的規(guī)則，對規(guī)范企業(yè)管理起到了積極的作用。但同時也越來越多的遭受到詬病和質疑。最多的就是很多為了認證而認證的企業(yè)沒能很好的領會文件的意思，把手冊和程序文件和企業(yè)制度做成兩套各自獨立的體系，使得“兩層皮”的現象愈來愈多，進而很多人也對標準是否有用產生了懷疑。

這種現象ISO也注意到了，這次的標準修訂，去掉了對體系文件的特定要求，不再把體系的文件叫做“管理手冊”、“程序文件”，而是將文件的命名權交給了企業(yè)。

標準是這樣表述的：

組織的質量管理體系應包括：

(1)本標準所要求的文件信息;

(2)組織確定的為確保質量管理體系有效運行所需的形成文件的信息。

（注：不同組織的質量管理體系文件的多少與詳略程度可以不同，取決于：

a)組織的規(guī)模、活動類型、過程、產品和服務;

b)過程及其相互作用的復雜程度;

c)人員的能力。）

標準對文件的要求分成兩類，一類是標準要求，另一類是組織認為應該的。
那么新版標準的文件要求與2008版比較，有了哪些明顯的變化呢？

質量手冊、程序這樣在標準中明確要求的文件取消了，統一用“文件信息(Documented information)”這樣非常模糊的詞。意思很明顯，不管你采用什么樣的方式，只要能把這事說清楚就可以了，你覺得怎么理解方便，怎么使用方便就怎么來，叫制度也好，叫程序也行。

整個標準中要求的記錄，也不強制要求叫做記錄，只要你能提供出讓人相信的證據就行，不用刻意去“做”記錄。證據就寬泛的多，很多之前不能成為記錄的證據，不光是文字、影像、聲音可以作為記錄，痕跡、外部信息、數據分析等等，都能成為證據提供。

再有一點不同的是，對于證據標準更強調是結果的證據，如8.2.3 評審與產品和服務有關的要求的結果、8.4.2 建立和實施對外部供方的評價結果的證據、8.4.3 監(jiān)視外部供方的業(yè)績的結果的證據等等。以“評審”、“建立”、“實施”等動作開始，以“結果的證據”結束，表明標準在證據方面，更強調的是動作產生的結果，也并非事情本身。更強調你有沒有做，也不是你有沒有。

新版標準的內容，提供了文件適應組織實際詳略的指南，突出的是適應，應該多的就要多，并非是對組織過程復雜文件簡單的寬容。這一點，新版標準和2008版標準是一樣的。

那么，ISO9001 中的體系文件要怎么寫?怎么審?電子文件如何處理?哪些是外來文件?一起來看看。

體系文件怎么寫?

對于企業(yè)來說，沒有了統一的格式，看似發(fā)揮的空間更大，實則要求更嚴了，就好像蹣跚學步的小孩，拜托了學步機或者父母的手，能走的穩(wěn)走的快，是一件需要磨練的事。其實在以前說的有關識別風險和之后運行的時候，說了一些有關文件怎么寫的事情，比如：

上表里，如果把“規(guī)章制度管理辦法”視作“管理手冊”，把管理制度視作程序文件，是不是編寫文件這樣的事情就不很困難的事情呢?對非新建的企業(yè)來說，管理制度是有的，并非從零開始，有了一定的基礎和起點，高度就不是很大的問題。

體系文件怎么審?

對于體系文件的變化，對企業(yè)提出了更高要求的同時，對咨詢機構和認證機構也提出了新的要求。如何面對即將到來的體系文件的新變化，如何給企業(yè)編制體系文件，如何審核企業(yè)的體系文件的有效性適宜性。是擺在機構面前的一個問題。

可以想到的一種現象就是，出于慣性，圖省事和固化的思維，會有相當的企業(yè)或者咨詢機構在編制體系文件的時候，依舊沿襲以前的管理手冊程序文件這樣的格式。這沒有錯。但問題是鼓勵不鼓勵這樣繼續(xù)做下去。這種做法的好處是連貫性比較好，也比較省事，看的也比較清楚，但壞處也顯而易見，難以執(zhí)行和落地，兩張皮，擺樣子脫離企業(yè)實際等等。所以，從咨詢機構的角度說，不能只圖降低成本，能做到真正從企業(yè)實際出發(fā)，做出一套用于實際操作的體系文件，才是持續(xù)發(fā)展的王道。對于認證機構來說，承認體系文件的多元化變化，熟知標準內涵，能從可能面對的五花八門的體系當中識別有效性和適宜性，對專業(yè)能力和開放的姿態(tài)提出了更高的要求，同時，也要多鼓勵企業(yè)做出貼合實際的體系文件，真正起到管理提升的作用的文件。

電子文件

對于電子格式的文件，無論是可以編輯的Office文檔、PDF文件、圖片、視頻、音頻、動畫，還是無權限不能編輯的加密文件、流文件、源代碼、云盤文件，更或者是無法編輯的編譯的文件等等，在文件保護上面，都要比紙媒文件花費更多的心思。電子格式文件的改寫、復制如果沒有特定條件是無法留痕的，文件缺損更可能是災難性的。對于組織內文件控制的權限是關鍵點。

另外，更改的控制(標識和可追溯性)在必要的時候可以采用信息化的手段完成，比如在文件系統非常龐雜或者更新過快的時候。

什么樣的文件屬外來文件？

不是體系要求的文件，需要在組織內傳達執(zhí)行的文件，都屬于外來文件。外來文件的識別需根據相關方(見4.2)和策劃(6.1)的識別和管理的結果，對外來文件進行分類搜集控制。

根據4.2所識別的相關方，收集他們所提出和發(fā)布的有關質量管理的要求的文件并識別出其必要性后，他們所發(fā)布的文件即為外來文件。主要有：

(1)政府、上級發(fā)布的紅頭文件、相關部門發(fā)布的法律法規(guī)、規(guī)章制度;

(2)與產品和服務有關的國家標準、行業(yè)標準、技術標準、產品標準、檢驗檢測標準;

(3)產品涉及到的國際法國際公約、國外的法律法規(guī);

(4)客戶提供的設計圖樣、 工藝文件、技術資料;

(5)合作伙伴、供應商提供的技術資料、報告等;

(6)大學、技術學校、研究機構、技能鑒定等提供的有關培訓和能力培養(yǎng)方面的資料和要求;

(7)客戶反饋和投訴;

(8)外部的滿意度調查報告;

(9)收集的與產品和服務有關的地區(qū)、民俗、地質、氣候、經濟、人文方面的正式報告;

(10)來自競爭對手的重要報告、報道、通訊、文獻、技術資料等;

(11)與組織質量管理有關的新聞報道。

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第二、強調建立質量管理體系目的在于改進組織的績效。
　　
　　在2008版標準中，提到“績效”二字的，只有管理者代表職責、管理評審輸入和顧客滿意三處，而在15版標準中，引言開篇第一句，就指出:采用質量管理體系“有助于改進組織的整體績效”,爾后在0.2質量管理原則、0.3過程方法、4.1組織的環(huán)境、4.4質量管理體系及其過程、5.3組織的角色、職責和權限、7.2能力、7.3意識、8.4外部提供的產品和服務的控制、9.1監(jiān)視、測量、分析和評價、9.3管理評審、10改進，諸多章節(jié)中，都提出了關于”績效“的要求。這是對08版標準一味強調“以顧客為關注焦點”，而輕視了對組織自身績效關注的糾正。實際上也是如此，二者不可偏廢，必須兼顧。例如，我們在合同評審時，能不考慮客戶的付款能力和信用嗎？我們在產品開發(fā)前，能不考慮投資回效率嗎？在接收顧客投訴時，難道真的“顧客永遠是對的”嗎？15版標準的這種糾正，更加符合客觀的市場規(guī)律，為組織的可持續(xù)發(fā)展提供穩(wěn)固的基礎。
　　
　　第三、我們仔細閱讀標準，會發(fā)現，要求越來越不具體了，越來越靈活了，審核的分寸越來越難以把握了。就像是老師批改試卷，94版的審核，像批改算術試卷，08版的審核，像批改語文試卷，15版的審核，就像批改作文試卷了。今后的審核，如何把握，亟待國家認證認可協會的細則出臺。
　　
　　比如文件，15版標準明確要求的，只有范圍（4.3）、方針（5.5.2）、目標（6.2.1）和產品服務特性（8.5）。組織其它過程沒有制訂文件化的制度或規(guī)章，行不行？按15版標準4.4.2款要求，就要分析這項過程，是不是有制度或規(guī)章“足以支持過程的運行”，“足以”二字，包含了多少不定空間？
　　
　　再如，對于產品的和過程的監(jiān)視和測量，08版標準分別在8.2.3和8.2.4提出了明確的要求，而在15版標準里，只是在9.1.1里，要求組織確定監(jiān)視和測量的對象、時機、方法，進行評價并保持證據，顯然空泛得多。
　　
　　再如，關于“風險和機會”，這是15版標準新提出的概念，標準在6.1款提出的要求是：組織應策劃“風險和機會的應對措施”，以及在質量管理體系中，整合、實施這些措施并評價其有效性。常識告訴我們，風險無處不在，出門走路，上山砍柴，吃飯穿衣，乃至投資理財，時時有風險，企業(yè)管理亦然。那么是否15版標準要求組織在策劃質量管理體系時，必須考慮周全，不得遺漏呢？顯然做不到。那么是否只要有所考慮，就算是滿足了要求呢？可以說，所有的管理，都是防范風險，不是嗎？上班打卡是為了防范扣工資時不承認遲到的風險，出廠檢驗是為了防范不合格品賣到顧客手中的風險、合同評審是為了防范不能履約的風險、建立質量管理體系是為了防范企業(yè)倒閉的風險。究竟做到什么程度，才算是滿足了標準要求？這給審核員出了一道難題。
　　
　　當然，如今現在眼目下，現場審核已經幾乎普遍只是走一個過場，所以，對某些審核員，某些認證機構而言，新標準或許非但不是一個“風險”，相反甚至還是個“機會”。但須知，認證的生命在于“公正”，長此以往，無異于竭澤而漁，最終將斷送自己的前程。

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　　先讓我們一起看看ISO9001標準的改版歷史。自1987年ISO 9000正式誕生以來，標準已歷經了四次正式的改版：
　　
　　第一次改版發(fā)生在1994年，它沿用了質量保證的概念，傳統制造業(yè)烙印仍較明顯；
　　
　　第二次改版是在2000年，不論是從理念、結構還是內涵，這都是一次重大的變化，標準引入了“以顧客為關注焦點”、“過程方法”等基本理念，從系統的角度實現了從質量保證到質量管理的升華，也淡化了原有的制造業(yè)的痕跡，具備了更強的適用性；
　　
　　第三次改版是在2008年，形成了標準的第四個也就是現行有效的版本，這次改版被定義為一次“編輯性修改”，并未發(fā)生顯著變化；
　　
　　第四次就是現在正在進行著的2015版本，這次改版在結構、質量手冊、風險等方面都發(fā)生了變化。
　　
　　發(fā)布時間
　　
　　關于ISO9001:2015 標準換版的進展，一直都是大家關注的焦點。以下是幾個關鍵的時間節(jié)點：
　　
　　1、2014年5月
　　
　　ISO 9001:2015 DIS版發(fā)布
　　
　　2、2014年10月
　　
　　新標準進入FDIS階段
　　
　　3、2015年1月
　　
　　IAF正式發(fā)布《ISO9001:2015版轉換實施指南》
　　
　　4、2015年5月
　　
　　ISO9001最終國際標準草案（FDIS）版出臺
　　
　　5、2015年7月
　　
　　ISO9001最終國際標準草案（FDIS）發(fā)布
　　
　　6、2015年9月
　　
　　新版ISO 9001:2015正式發(fā)布
　　
　　7、2018年9月
　　
　　三年體系轉換周期，所有的ISO 9001:2008證書都將作廢且失效。
　　
　　那些變化
　　
　　ISO9001這次改版發(fā)生了很大的變化，這里列出幾個最重要的變化：
　　
　　1、強調建立適合各組織具體要求的管理體系。
　　
　　2、要求組織高層能參與其中并承擔責任，使質量與更廣泛的業(yè)務策略相適應。
　　
　　3、風險防范意識貫穿整個標準，使整個管理體系適用于風險預防，并鼓勵持續(xù)改進。
　　
　　4、對文件的規(guī)定性要求更少：如今組織機構可以自行決定需要記錄什么信息，應該采用什么文件格式。
　　
　　5、通過使用通用的新高層結構（Annex SL），與其他主要管理體系標準保持一致。
　　
　　修訂后的ISO 9000標準族囊括了使用ISO 9001所需要的關鍵術語和定義，將會與新版ISO 9001標準同時發(fā)布。
　　
　　轉版變化
　　
　　對于ISO 9001使用者來說，ISO 9001: 2015從標準轉版到體系升級過渡，這些基本步驟需要了解。
　　
　　首先，及時了解新版標準的動態(tài)、變化及要求。建議新版標準發(fā)布之后，盡快獲得一份ISO 9001新版標準，詳細了解更多新版要求。
　　
　　其次，需要進行專業(yè)的培訓，針對企業(yè)各層級，組織符合新版標準要求的不同培訓課程。
　　
　　最后，制定一份轉版指南，將這些變化應用到您的企業(yè)中去。
　　
　　根據這些步驟，有行業(yè)同仁總結了一份比較理想的轉換時間安排表，僅供大家參考。

　　ISO9001:2015 標準換版

　　組織結構

　　說到利益相關方，本次換版最重要的內部利益相關方將很有可能是最高管理層。ISO 9001:2015要求：更多的理解外部環(huán)境、解決風險以及高級管理層更大的“質量領導力”責任，這與管理體系和產品/服務質量之間的緊密關聯環(huán)節(jié)息息相關。
　　
　　同時，新標準更加注重內部利益相關方的直接參與，或者說是對組織管理體系的設計、實施、架構和績效的監(jiān)督，從而確保質量管理體系是組織業(yè)務流程中的一個不可或缺的組成部分。
　　
　　新標準要求組織的質量管理體系（QMS）與組織的業(yè)務流程予以整合與統一：
　　
　　（1）賦予最高管理者更積極的角色，促使高層管理者更大程度地領導和參與組織的質量管理體系。
　　
　?。?）引入“基于風險的思維”的理念，該理念引導組織將資源重點分配到處理關鍵和主要風險、以及可能帶來重大機會的領域。
　　
　　（3）新增“組織環(huán)境”的要素并作為整個質量管理體系的核心與基礎。
　　
　?。?）統一的標準結構適用于所有的管理體系標準，有利于整合與兼容不同的管理體系。
　　
　　未來展望
　　
　　ISO/TC 176/SC 2的愿景是為了讓它的產品（主要是ISO 9001和ISO9004）“被全世界認可和尊敬，并且被各組織使用作為其永續(xù)發(fā)展倡議的一個不可分割的成分”。
　　
　　當我們展望未來時，確?！百|量管理”被視為“不只是ISO9001認證”是很重要的，它真的可以幫助組織“實現長期的成功”。這意味著推廣質量這個詞匯的最廣泛的意義，并且鼓勵組織看待質量管理超脫于僅僅符合一套要求。這可以透過提供連結以激發(fā)對于諸如ISO9004及其他ISO管理體系標準的運用來實現。
　　
　　質量管理體系作為永續(xù)發(fā)展議程中的經濟增長的構成要素之基礎，著實擔綱了舉足輕重的角色，然而，相較于近年來廣受重視專注的環(huán)境整合和社會公平等較為熱門的議題，卻經常被忽視。

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1、為什么需要焊接質量控制體系？
A：焊接是一種特殊的工藝流程。由于無法僅僅依靠焊接前后的檢測來保證焊接的質量，因此焊接必須通過整個過程來共同控制，只有將設計、工藝、生產、質量保證結合起來，共同形成成熟的體系才能保證最終的產品質量。

2、焊接企業(yè)為何需要ISO 3834認證？它能給企業(yè)帶來什么益處？
A：雖然除EN 1090和EN 15085等歐洲產品認證標準外，ISO3834并非強制性要求，但它將為企業(yè)帶來全方位的提升。
ISO3834是產品質量安全的保障，它保障了產品和服務符合相關質量標準，減少生產和貿易的風險，優(yōu)化生產流程。
ISO 3834能夠有效得提高生產效率和產品質量，節(jié)約生產成本，提升了企業(yè)生產成本的比較優(yōu)勢；與此同時，其相關的現場記錄也可為商業(yè)糾紛提供有力證據，減少貿易糾紛和投訴的成本。
ISO 3834能為企業(yè)樹立國際化焊接服務的良好形象，有利于國外客戶更直觀的了解企業(yè)焊接生產和管理，顯著增強客戶滿意度和企業(yè)產品的國際競爭力，為您打開國際市場的大門。

3、ISO 3834由哪些內容組成？
A：ISO 3834由3部分組成。
第一部分為相應質量要求等級的選擇準則，即按照產品標準、規(guī)范、規(guī)則或合同，針對質量要求的等級，選擇ISO 3834-2、ISO 3834-3或ISO 3834-4。
第二部分為不同等級的質量要求，分別為：ISO 3834-2完整質量要求、ISO 3834-3標準質量要求、ISO 3834-4 基本質量要求。其中，當制造商滿足了某個特定的質量等級（如ISO 3834-2）時，則可視其也滿足了所有更低的質量等級要求（如ISO 3834-3或ISO 3834-4）而勿需做進一步的驗證。
第三部分為符合各部分質量要求所需要的文件，即確認符合ISO3834-2、ISO3834-3或ISO3834-4質量要求所需的文件。

4、ISO 3834有哪些審核要求？
A：以ISO 3834-2為例，分別對以下部分進行了相應審核要求，其中包括：技術評審和要求評審；分承包；焊接人員；檢驗和試驗人員；設備；焊接及相關活動；焊接耗材；母材的存儲；焊后熱處理；檢驗和試驗；不符合項及糾正措施；試驗、測量和檢驗設備的校準和標定；標識和可追溯性；質量記錄等。因此，在獲得ISO 3834認證的同時，企業(yè)也由此提高了焊接管理水平，提升了焊接工人技術，焊接企業(yè)的綜合實力將會邁上一個新的臺階。

5、為何選擇進行ISO 3834認證？
A：培訓咨詢、材料測試、無損檢測、人員資質取證、焊接工藝評定，亦或是取證后續(xù)的國外訂單打包服務，為您快速打開國際市場大門。

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1 “高級結構”采用以下通用術語：
組織（organization） 過程（process）
相關方（interested party） 績效（performance）
利益相關方（Stakeholder） 外包（outsource）
要求（requirement） 監(jiān)視（monitoring）
管理體系 (management system） 測量（measurement）
最高管理者（top management） 審核（audit）
有效性（effectiveness） 合格（conformity）
方針（policy） 不合格（nonconformity）
目標（objective） 糾正（correction）
風險（risk） 糾正措施（corrective action）
文件化信息（documented information） 持續(xù)改進（continual improvement）
能力（competence）
“高級結構”所規(guī)定的以上通用術語針對所有管理體系標準都不可以更改，而每一個特
定領域管理體系標準（如 ISO 9001、ISO 14001、ISO/IEC 27001 … … 等），則可以根據其特定領域相關需求，在相應特定領域管理體系標準中增加特定領域的術語。

2 “高級結構”采用以下10個通用條款及相關一致性文本內容：
1 范圍（Scope） 6 策劃（Planning）
2 引用標準（Normative references） 7 支持（Support）
3 術語和定義（Terms and definitions） 8 運行（Operation）
4 組織狀況（Context of the Organization） 9 績效評價（Performance evaluation）
5 領導作用（Leadership） 10 改進（Improvement ）
“高級結構”在其第 4-10 通用條款中，也列出了若干通用分條款，并在這些通用條款中規(guī)定了一致性核心文本內容。所有管理體系標準都要采用以上通用條款及其相關一致性文本內容，而每一個特定領域管理體系標準（如 ISO 9001、ISO 14001、ISO/IEC 27001 … … 等），則可以根據其特定領域相關需求，在相應特定領域管理體系標準中增加特定領域的要求和規(guī)定。

3 “高級結構”按照“PDCA”模式組合排列
高級結構”通過采用“PDCA”模式組合排列，使管理體系標準結構更具邏輯性和合理性，從而使其更加有效地支持一個組織策劃、建立、實施、運行、監(jiān)視、評審、保持和持續(xù)改進管理體系。

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