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]]>建立并保持質(zhì)量管理體系記錄的控制要求,以保證能夠提供產(chǎn)品符合規(guī)定要求和質(zhì)量體系有效運行的證據(jù)及其追溯。
2. 適用范圍
適用于質(zhì)量體系運行中產(chǎn)生的記錄,包括來自供方和顧客指定的記錄。
3. 職責
3.1 綜合部是記錄的歸口管理部門,負責制定記錄的編碼規(guī)則及管理體系文件記錄的審定和建立。
3.2 各職能部門負責本部門記錄的控制和管理。
4.1記錄清單建立、備案、標識
4.1.1各部門根據(jù)質(zhì)量管理過程的需要建立記錄清單。清單中要明確記錄的名稱、編號、保存部門、保存期限,并經(jīng)部門經(jīng)理審批。
4.1.2綜合部對各部門擬定的記錄形式和內(nèi)容進行審核,各部門經(jīng)理批準,確保符合質(zhì)量管理體系規(guī)定要求。
4.1.3各部門把經(jīng)過審批的記錄清單、記錄和空白表格報綜合部備案。
4.1.4綜合部對記錄空白表格給予文件編號,具體編碼規(guī)則如下:
SJ/JL — ××× — ×/×
4.2記錄的使用
4.2.1各種記錄要有記錄人、審核人、記錄時間、地點、內(nèi)容等。
4.2.2記錄應(yīng)做到字跡清晰,記錄的事實或數(shù)據(jù)準確、完整,不得隨意涂改。如需要更改時采用劃改,劃去原文后寫上更改內(nèi)容,更改人簽名。
4.2.3記錄表單要按照規(guī)定的格式進行填寫,不必填寫處要用“/”劃去,不能留有空白。
4.3記錄收集的內(nèi)容
各部門根據(jù)其職能,確定、準備和收集以下記錄(記錄可以是任何媒體形式,如拷貝或電子媒體):
4.4 記錄的編目、歸檔、貯存
4.4.1各部門對記錄進行分類并按順序編好目錄。
4.4.2各部門所產(chǎn)生的記錄自行歸檔,對要歸檔的記錄應(yīng)按記錄的時間順序或編號序進行分類裝訂,對已歸檔的記錄,記錄管理人員要填寫《記錄歸檔及處理登記臺帳》,且歸檔記錄要標準明確、分類清楚、易于存取、追溯、查閱。
4.4.3貯存
4.4.3.1 各部門自行貯存本部門所產(chǎn)生的質(zhì)量記錄。貯存環(huán)境要適宜,防止損壞或丟失。
4.4.3.2記錄的保管要做到臺帳清晰,便于識別、查閱、存取。
4.4.3.3記錄保存期限如下:
b. 生產(chǎn)件批準文件、工裝記錄、采購單和修改單的保存時間必須為零件(或零件系列)在現(xiàn)行生產(chǎn)和服務(wù)中規(guī)定的有效期再加上一個日歷年(當顧客有特殊要求時,按顧客要求執(zhí)行);
c. 質(zhì)量運行狀態(tài)記錄(控制圖、檢驗和試驗結(jié)果)必須在其生產(chǎn)的當年和下一個日歷年予以保留;
d. 以上規(guī)定的保留時間必須理解為“最短的”保存時間,本要求不替代任何政府規(guī)定的要求;
e. 所有質(zhì)量記錄的具體保存期限按質(zhì)量記錄目錄清單規(guī)定的期限保存。
4.5記錄的查閱、作廢處置、監(jiān)督檢查
4.5.1查閱
4.5.1.1記錄借閱要履行借閱手續(xù),借閱人要在《借閱登記臺帳》上登記,簽名,標明借閱份數(shù)和返還日期等。
4.5.1.2歸檔的記錄,原則上只能查閱,不能帶出,以防損壞,丟失。
4.5.1.3合同要求時,在商定期限內(nèi),記錄可提供給顧客或其代表進行評價時查閱。
4.5.2作廢處置
4.5.2.1超出保存期限的記錄,如無繼續(xù)保存的價值,各部門應(yīng)進行作廢處理。
4.5.2.2記錄需作廢處理應(yīng)列出處理清單,經(jīng)部門經(jīng)理批準、綜合管理部備案后方能進行處理,作廢的處理方式一般采取無痕銷毀。
4.5.3綜合管理部不定期對各部門的記錄的控制過程進行監(jiān)督檢查。
5.1《文件控制程序》
6.1《記錄歸檔及處理登記臺帳》??????????????????? 長期保存
6.2《表格管理樣冊》???????? ?????????????????????長期保存
6.3《借閱登記臺帳》????????????????????????????? 長期保存
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