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]]>課程簡(jiǎn)介
1、汽車(chē)行業(yè)質(zhì)量管理體系,包含有五大工具,它們分別是APQP、FMEA、MSA、SPC、PPAP。FMEA已經(jīng)升級(jí)到了AIAG&VDA版,認(rèn)證公司和客戶(hù)在對(duì)企業(yè)進(jìn)行審核時(shí),都要求企業(yè)按照最新要求制定和修改FMEA。
2、很多研發(fā)工程師、制造工程師,都希望能在設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)過(guò)程中減少出錯(cuò),提高產(chǎn)品和工藝的設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)成功率,F(xiàn)MEA培訓(xùn)就是專(zhuān)門(mén)針對(duì)這種需求的一門(mén)專(zhuān)業(yè)課程。FMEA是識(shí)別、管理和控制風(fēng)險(xiǎn)的有效工具,目的在于幫助工程師改善產(chǎn)品和制造的可靠性,在設(shè)計(jì)階段就可提升設(shè)計(jì)的準(zhǔn)確性和可靠性,從而提升產(chǎn)品質(zhì)量,降低經(jīng)濟(jì)損失。
培訓(xùn)對(duì)象
研發(fā)部/技術(shù)部/工程部經(jīng)理、主管、工程師、助理、產(chǎn)品設(shè)計(jì)人員、工藝設(shè)計(jì)人員、制造部經(jīng)理、主管、制造工程師,質(zhì)量部經(jīng)理、主管、工程師、體系專(zhuān)員/工程師、SQE等。
課程收益
1、理解失效模式、失效后果、失效原因/機(jī)理、預(yù)防措施、探測(cè)措施的概念、分析步驟和分析方法。
2、掌握第五版FMEA嚴(yán)重度、頻度、不可探測(cè)度的評(píng)分方法,掌握根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和行動(dòng)優(yōu)先級(jí)(AP)采取措施的基本要求。
3、能區(qū)分產(chǎn)品特性、過(guò)程特性、DFMEA和PFMEA之間的關(guān)聯(lián)性和區(qū)別。
4、通過(guò)案例研討、課堂練習(xí)和老師點(diǎn)評(píng),讓學(xué)員掌握FMEA的核心精神,具備篩選重要過(guò)程,確定失效模式,找出失效原因和對(duì)策的能力。
5、能合理地將FMEA工具應(yīng)用在產(chǎn)品設(shè)計(jì)和過(guò)程設(shè)計(jì)中,進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)分析、并確定優(yōu)先改進(jìn)對(duì)策。
6、達(dá)到將FMEA的分析的結(jié)果落實(shí)到CP控制計(jì)劃及SOP作業(yè)指導(dǎo)書(shū)中的能力
7、達(dá)到運(yùn)用FMEA進(jìn)行產(chǎn)品設(shè)計(jì)、系統(tǒng)設(shè)計(jì)和過(guò)程設(shè)計(jì)地能力。
8、了解DFMEA、PFMEA和控制計(jì)劃以及系統(tǒng)、子系統(tǒng)、部件和零件之間的層層展開(kāi)關(guān)系。
9、學(xué)會(huì)組織項(xiàng)目小組成員,運(yùn)用頭腦風(fēng)暴開(kāi)展FMEA工作的能力。
10、理解FMEA工具與APQP、MSA、SPC、PPAP、CP、QFD、DOE等工具之間的關(guān)系。
課程大綱
第一章:新版FMEA基礎(chǔ)知識(shí)介紹
第二章:設(shè)計(jì)FMEA
第三章:過(guò)程FMEA
第四章:FMEA的主要更新
第五章:課程總結(jié)、答疑、資料、考試等
講師簡(jiǎn)介
高級(jí)咨詢(xún)師、高級(jí)講師、企業(yè)管理資深顧問(wèn)、五大核心工具專(zhuān)職講師。
老師具有多年大型制造企業(yè)工作經(jīng)驗(yàn)及15年以上專(zhuān)業(yè)管理咨詢(xún)、培訓(xùn)工作經(jīng)驗(yàn),專(zhuān)注制造業(yè)的研發(fā)管理、質(zhì)量管理、設(shè)備管理、流程管理咨詢(xún)與培訓(xùn),精通運(yùn)用前沿管理技術(shù)解決企業(yè)實(shí)際問(wèn)題,對(duì)不同行業(yè)、不同企業(yè)運(yùn)營(yíng)的難點(diǎn)等有系統(tǒng)的研究及豐富的經(jīng)驗(yàn)。已為國(guó)有、歐、美、日、港、臺(tái)資及民營(yíng)等五百家以上企業(yè)提供過(guò)培訓(xùn)、咨詢(xún)服務(wù)。老師的經(jīng)驗(yàn)來(lái)源于大型企業(yè)的工作經(jīng)歷以及多年的成功咨詢(xún)和培訓(xùn)實(shí)踐,因此他的觀點(diǎn)和建議具有非常強(qiáng)的可操作性,這些經(jīng)驗(yàn)與方法對(duì)于面臨著日益激烈的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)的中小企業(yè)尤其寶貴。老師善于解答學(xué)員疑問(wèn),風(fēng)趣幽默,深入淺出,具很強(qiáng)的互動(dòng)性,深受客戶(hù)好評(píng)。課程設(shè)置緊密結(jié)合客戶(hù)的實(shí)際問(wèn)題,沒(méi)有復(fù)雜的理論和概念,提供學(xué)員具體的工作方法和工具,大部分案例來(lái)自咨詢(xún)實(shí)踐工作中,啟發(fā)學(xué)員思考和分析問(wèn)題。
服務(wù)過(guò)的部分企業(yè):國(guó)機(jī)集團(tuán)、中鐵集團(tuán)、中電股份、華西集團(tuán)、信利電子、中國(guó)長(zhǎng)城、合力泰、安柏集團(tuán)、斯坦雷電氣、聯(lián)邦家私、中能實(shí)業(yè)、福耀玻璃工業(yè)集團(tuán)、北方凌云工業(yè)集團(tuán)、晶科能源、牧原實(shí)業(yè)、小米、榮盛集團(tuán)、中國(guó)船舶、青山控股、盛虹集團(tuán)、中國(guó)航天、本田汽車(chē)、江淮汽車(chē)集團(tuán)、中天建設(shè)、萬(wàn)向集團(tuán)、福特汽車(chē)、上海電氣。
關(guān)于我們:安信達(dá)咨詢(xún)成立于1996年,是中國(guó)早期從事管理咨詢(xún)的公司之一,也是國(guó)內(nèi)首批獲得中國(guó)認(rèn)監(jiān)委備案資質(zhì)的咨詢(xún)培訓(xùn)機(jī)構(gòu),后又獲得廣東省企業(yè)管理咨詢(xún)培訓(xùn)行業(yè)甲級(jí)資質(zhì)證書(shū)和企業(yè)AAA級(jí)信用等級(jí)證書(shū),目前已為10000多家公司提供了咨詢(xún)輔導(dǎo)和課程培訓(xùn),具有強(qiáng)大的師資團(tuán)隊(duì)和專(zhuān)業(yè)化的課程體系,是一家能力強(qiáng),資歷深、課程多、服務(wù)好的老牌培訓(xùn)機(jī)構(gòu)。
報(bào)名須知
開(kāi)課時(shí)間:具體時(shí)間咨詢(xún)客服確認(rèn)
培訓(xùn)地點(diǎn):線上線下同步開(kāi)展
報(bào)名方式:Tel:186-8895-7035
付款方式:公司對(duì)公提前付款或個(gè)人對(duì)公付款
特別說(shuō)明:小班授課,名額有限,報(bào)名從速
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]]>The post TS16949文件十 潛在失效模式及后果分析程序 first appeared on 深圳市安信達(dá)咨詢(xún)有限公司.
]]>認(rèn)可并評(píng)價(jià)在設(shè)計(jì)和制造過(guò)程中潛在的失效模式,分析其后果,評(píng)估其風(fēng)險(xiǎn),從而預(yù)先采取措施,消除或減少失效發(fā)生的機(jī)會(huì),有效地提高產(chǎn)品質(zhì)量和可靠性,達(dá)到顧客滿(mǎn)意。
2. 適用范圍
適用于新的或更改后的產(chǎn)品/過(guò)程的策劃設(shè)計(jì)階段,對(duì)構(gòu)成產(chǎn)品的各子系統(tǒng)、零部件,對(duì)構(gòu)成過(guò)程和服務(wù)的各個(gè)過(guò)程的潛在失效模式及后果進(jìn)行分析的活動(dòng)。
3. 術(shù)語(yǔ)和定義
3.1 DFMEA:設(shè)計(jì)潛在失效模式和后果分析,是指產(chǎn)品設(shè)計(jì)人員采用的一門(mén)分析技術(shù),在最大范圍內(nèi)保證充分地考慮失效模式及其相關(guān)的后果起因/機(jī)理,DFMEA以最嚴(yán)密的形式總結(jié)了工程技術(shù)人員進(jìn)行產(chǎn)品設(shè)計(jì)時(shí)的指導(dǎo)思想。
3.2 PFMEA:過(guò)程潛在失效模式和后果分析,主要是由負(fù)責(zé)制造的工程師/多方論證小組采用的一種分析技術(shù),用來(lái)保證在可能的范圍內(nèi)已充分地考慮到并指明潛在失效模式及其相關(guān)的起因或機(jī)理。
4. ?職責(zé)
4.1技術(shù)部職責(zé)
4.1.1組織由負(fù)責(zé)過(guò)程設(shè)計(jì)、制造、裝配、售后服務(wù)、質(zhì)量及可靠性等方面的專(zhuān)家成立多方論證小組。
4.1.2負(fù)責(zé)計(jì)算風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)RPN,并編制《風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)序列表》。
4.1.3負(fù)責(zé)對(duì)FMEA的輸出整理歸檔。
4.2 多方論證小組職責(zé)
4.2.1負(fù)責(zé)收集與PFMEA相關(guān)數(shù)據(jù)資料。
4.2.2負(fù)責(zé)進(jìn)行PFMEA分析、評(píng)審、效果跟蹤和確認(rèn)。
5. 工作程序
5.1 DFMEA
5.1.1由技術(shù)部組織設(shè)計(jì)人員、工藝人員、銷(xiāo)售部、質(zhì)量部、采購(gòu)部相關(guān)人員成立多方論證小組,報(bào)管理者代表批準(zhǔn)。
5.1.2多方論證小組根據(jù)設(shè)計(jì)任務(wù)書(shū)的設(shè)計(jì)要求和預(yù)期的工藝流程,對(duì)設(shè)計(jì)方案進(jìn)行分析評(píng)審,分析產(chǎn)品在設(shè)計(jì)結(jié)構(gòu)中的每一個(gè)關(guān)鍵部位、結(jié)構(gòu)的風(fēng)險(xiǎn),并確定需執(zhí)行DFMEA的高風(fēng)險(xiǎn)的零部件/子系統(tǒng)/系統(tǒng)。
5.1.3? 多方論證小組對(duì)確定為高風(fēng)險(xiǎn)的部位、結(jié)構(gòu)進(jìn)行DFMEA,并記錄于表格《潛在的失效模式及后果分析(DFMEA)》,當(dāng)顧客或公司要求對(duì)中等風(fēng)險(xiǎn)的部位、結(jié)構(gòu)進(jìn)行DFMEA時(shí),按確定的步驟實(shí)施。
5.2 按下列要求填寫(xiě)DFMEA表格:
5.2.1FMEA 編號(hào):按過(guò)程號(hào)編號(hào)。
5.2.2項(xiàng)目名稱(chēng):填入所分析項(xiàng)目的名稱(chēng)。如零件/部件/子系統(tǒng)/系統(tǒng);
5.2.3設(shè)計(jì)責(zé)任部門(mén):填入產(chǎn)品設(shè)計(jì)部門(mén)和/或小組名稱(chēng)
5.2.4編制者:填入負(fù)責(zé)編制的人員姓名、電話及所在部門(mén)名稱(chēng)。
5.2.5車(chē)型年:填入設(shè)計(jì)將要應(yīng)用或影響的車(chē)輛年/項(xiàng)目(如已知)。
5.2.6關(guān)鍵日期:填入初次FMEA預(yù)定完成的日期,該日期不應(yīng)超過(guò)產(chǎn)品加工圖完成的日期。
5.2.7FMEA日期:填入編制FMEA初稿的日期及最新修訂的日期。
5.2.8主要參加人:填寫(xiě)執(zhí)行此項(xiàng)工作的各責(zé)任部門(mén)和負(fù)責(zé)人(或參與人)。
5.2.9設(shè)計(jì)功能要求:簡(jiǎn)單描述被分析的產(chǎn)品或零件的功能和使用特性,若設(shè)計(jì)中包括許多具有不同失效模式的特性,應(yīng)把這些行性作為獨(dú)立的一項(xiàng)列出處理。
5.2.10潛在失效模式:是指零部件/子系統(tǒng)/系統(tǒng)可能發(fā)生的不符合設(shè)計(jì)功能的失效形式,是對(duì)具體特性不符合要求的描述,它可能是引發(fā)上一級(jí)子系統(tǒng)/系統(tǒng)失效的起因,也可能是下一級(jí)零部件失效的后果。在FMEA準(zhǔn)備中,應(yīng)假定提供的零件/材料是合的。
5.2.11潛在失效后果:是指失效模式對(duì)顧客感受到的功能的影響。在這里,顧客可以是下一道工序、后續(xù)工序或工位、代理商、最終用戶(hù)。當(dāng)評(píng)價(jià)潛在失效后果時(shí),應(yīng)依據(jù)顧客可能注意到的或經(jīng)歷的情況來(lái)描述失效的后果。對(duì)最終用戶(hù)來(lái)說(shuō)失效的后果應(yīng)一律用產(chǎn)品或系統(tǒng)的性能來(lái)描述(如噪音、工作不正常、發(fā)熱、外觀不良、不起作用、間歇性工作等);若顧客是下一道工序、后續(xù)工序或工位,失效的后果應(yīng)用過(guò)程/工序性能來(lái)描述(如無(wú)法緊固、不匹配、無(wú)法安裝、加工余量過(guò)大或過(guò)小、危害操作者、損壞設(shè)備等)。
5.2.12嚴(yán)重度(S):是指潛在的失效模式對(duì)顧客的影響后果的嚴(yán)重程度的評(píng)價(jià)指標(biāo),嚴(yán)重度僅適用于失效的后果。評(píng)價(jià)指標(biāo)分為“1”到“10”級(jí),按嚴(yán)重程度依次遞增。評(píng)價(jià)準(zhǔn)則見(jiàn)表1。
表1 設(shè)計(jì)分析用嚴(yán)重度(S)評(píng)價(jià)準(zhǔn)則
后果 |
評(píng)定準(zhǔn)則:后果的嚴(yán)重度 |
嚴(yán)重度數(shù) |
無(wú)警告的嚴(yán)重危害 |
嚴(yán)重級(jí)別很高。潛在失效模式影響車(chē)輛安全運(yùn)行和/或包含不符合政府法規(guī)情況。失效發(fā)生時(shí)無(wú)預(yù)警。 |
10 |
有警告的嚴(yán)重危害 |
嚴(yán)重級(jí)別很高。潛在失效模式影響車(chē)輛安全運(yùn)行和/或包含不符合政府法規(guī)情況。失效發(fā)生時(shí)有預(yù)警。 |
9 |
很高 |
車(chē)輛/系統(tǒng)無(wú)法運(yùn)行(喪失基本功能) |
8 |
高 |
車(chē)輛/系統(tǒng)能運(yùn)行,但性能下降。顧客很不滿(mǎn)意 |
7 |
中等 |
車(chē)輛/系統(tǒng)能運(yùn)行,但舒適性/方便性方面失效,顧客不滿(mǎn)意 |
6 |
低 |
車(chē)輛/系統(tǒng)能運(yùn)行,但舒適性/方便性方面性能下降,顧客有些不滿(mǎn)意 |
5 |
很低 |
裝配和外觀/尖響聲和卡嗒響聲不符合要求,多數(shù)顧客發(fā)現(xiàn)有缺陷(多于75%) |
4 |
輕微 |
裝配和外觀/尖響聲和卡嗒響聲不符合要求,50%的顧客發(fā)現(xiàn)有缺陷(多于75%) |
3 |
很輕微 |
裝配和外觀/尖響聲和卡嗒響聲不符合要求,有識(shí)別能力的顧客發(fā)現(xiàn)有缺陷(少于25%) |
2 |
無(wú) |
沒(méi)有可識(shí)別的影響 |
1 |
5.2.13級(jí)別:對(duì)零部件、半成品或成品的一些特殊的設(shè)計(jì)特性進(jìn)行分級(jí)(如關(guān)鍵、重要)。如在DFMEA中確定了某一級(jí)別,質(zhì)量部根據(jù)需要制定相應(yīng)的控制計(jì)劃。
5.2.14潛在失效起因/機(jī)理:是指失效是怎么發(fā)生的,并依據(jù)易于糾正或控制的方式來(lái)描述。針對(duì)每一個(gè)潛在失效模式,盡可能在廣、深的范圍內(nèi)列出所有能想象到的失效原因,以便采取針對(duì)性的糾正措施。
5.2.15頻度(O):是指具體的失效起因/機(jī)理發(fā)生的頻率。頻度的分級(jí)重在其含義而不是具體的數(shù)值。評(píng)價(jià)指標(biāo)分為“1”到“10”級(jí),按嚴(yán)重程度依次遞增。評(píng)價(jià)準(zhǔn)則見(jiàn)表2。
表2:設(shè)計(jì)分析用頻度(O)評(píng)價(jià)準(zhǔn)則
失效發(fā)生可能性 |
可能的失效率 |
頻度 |
很高:持續(xù)發(fā)生的失效 |
≥100件/每千輛車(chē) |
10 |
50件/每千輛車(chē) |
9 |
|
高:反復(fù)發(fā)生的失效 |
20件/每千輛車(chē) |
8 |
10件/每千輛車(chē) |
7 |
|
中等:偶爾發(fā)生的失效 |
5件/每千輛車(chē) |
6 |
2件/每千輛車(chē) |
5 |
|
低:相對(duì)很少發(fā)生的失效 |
1件/每千輛車(chē) |
4 |
0.5件/每千輛車(chē) |
3 |
|
極低:失效不太可能發(fā)生 |
0.1件/每千輛車(chē) |
2 |
≤0.010件/每千輛車(chē) |
1 |
5.2.16現(xiàn)行設(shè)計(jì)控制:列出預(yù)防措施、設(shè)計(jì)確認(rèn)/驗(yàn)證或其他活動(dòng),這些活動(dòng)的完成或承諾將確保該設(shè)計(jì)對(duì)于所考慮的失效模式和/或機(jī)理來(lái)說(shuō)是充分的。現(xiàn)行的控制方法(如減壓閥的失效/安全設(shè)計(jì)、道路試驗(yàn)、設(shè)計(jì)評(píng)審、可行性評(píng)審、數(shù)學(xué)研究、臺(tái)架實(shí)驗(yàn)、樣件試制、使用試驗(yàn)等)是指已經(jīng)用于或正用于相同或相似設(shè)計(jì)中的方法。應(yīng)盡可能的把重點(diǎn)放在設(shè)計(jì)控制的改進(jìn)上,如在實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行新系統(tǒng)試驗(yàn)、或創(chuàng)建新的系統(tǒng)模型化運(yùn)算法等。
有兩種類(lèi)型的設(shè)計(jì)控制特性可以考慮:
a、 預(yù)防:預(yù)防起因/機(jī)理或失效模式的發(fā)生,或減少它們的頻度;
b、探測(cè):在該項(xiàng)目投產(chǎn)前,以任何解析的或物理的方式,查出失效或失效模式的或起因/機(jī)理。
如有可能,優(yōu)先選用第一種的預(yù)防控制方法,讓預(yù)防控制方法作為設(shè)計(jì)意圖的一部分,因?yàn)槠鋵⒂绊懙阶畛醯念l度;最初的探測(cè)度將基于失效起因/機(jī)理探測(cè)或?qū)κJ教綔y(cè)的設(shè)計(jì)控制。
5.2.17探測(cè)度(D):是指零部件、半成品、成品、在安裝使用前,利用現(xiàn)行設(shè)計(jì)的控制方法找出失效起因/機(jī)理過(guò)程缺陷的可能性的評(píng)價(jià)指標(biāo);或利用控制方法找出后續(xù)發(fā)生的實(shí)效模式的可能性的評(píng)價(jià)指標(biāo)。評(píng)價(jià)等級(jí)分為“1”到“10”級(jí),按嚴(yán)重程度遞增。評(píng)價(jià)準(zhǔn)則見(jiàn)表“3”。
表3:設(shè)計(jì)分析用探測(cè)度(D)評(píng)價(jià)準(zhǔn)則
控測(cè)性 |
評(píng)價(jià)準(zhǔn)則:由設(shè)計(jì)控制可控測(cè)的可能性 |
探測(cè)度 |
絕對(duì)不肯定 |
設(shè)計(jì)控制將不能和/或不可能找出潛在的原因/機(jī)理及后續(xù)的失效模式,或根本沒(méi)有設(shè)計(jì)控制 |
10 |
很極少 |
設(shè)計(jì)控制只有很極少的機(jī)會(huì)能找出潛在原因/機(jī)理及后續(xù)的失效模式 |
9 |
極少 |
設(shè)計(jì)控制只有極少的機(jī)會(huì)能夠找出潛在原因/機(jī)理及后續(xù)的失效模式 |
8 |
很少 |
設(shè)計(jì)控制有很少的機(jī)會(huì)能夠找出潛在原因/機(jī)理及后續(xù)的失效模式 |
7 |
少 |
設(shè)計(jì)控制有較少的機(jī)會(huì)能找出潛在原因/機(jī)理及后續(xù)的失效模式 |
6 |
中等 |
設(shè)計(jì)控制有中等機(jī)會(huì)能找出潛在原因/機(jī)理及后續(xù)的失效模式 |
5 |
中上 |
設(shè)計(jì)控制有中上多的機(jī)會(huì)能找出潛在原因/機(jī)理及后續(xù)的失效模式 |
4 |
多 |
設(shè)計(jì)控制有較多的機(jī)會(huì)能找出潛在原因/機(jī)理及后續(xù)的失效模式 |
3 |
很多 |
設(shè)計(jì)控制有很多機(jī)會(huì)能夠找出潛在原因/機(jī)理及后續(xù)的失效模式 |
2 |
幾乎肯定 |
設(shè)計(jì)控制幾乎肯定能夠找出潛在原因/機(jī)理及后續(xù)的失效模式 |
1 |
5.2.18風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)(RPN):風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)是嚴(yán)重度(S)、頻度(O)和探測(cè)度(D)的乘積。即: RPN=S×O×D。RPN取值在“1”到“1000”之間。
對(duì)設(shè)計(jì)中所有擔(dān)心的事項(xiàng)可以用RPN值來(lái)排序。設(shè)計(jì)工程師負(fù)責(zé)計(jì)算風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)RPN,輸出《產(chǎn)品設(shè)計(jì)/過(guò)程設(shè)計(jì)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估表》。
① 當(dāng)RPN>120(或依顧客要求)時(shí),應(yīng)采取改進(jìn)措施。
② 不管風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)是多少,當(dāng)S≥9時(shí),都要采取改進(jìn)措施。
③ 當(dāng)RPN≤120,S<9時(shí),對(duì)RPN從大到小排列,針對(duì)前四位采取后續(xù)改進(jìn)措施。
5.2.19建議的措施
?? 當(dāng)失效模式按RPN值排出先后次序后,應(yīng)首先對(duì)排在最前面的問(wèn)題和最關(guān)鍵的項(xiàng)目采取糾正措施。任何建議措施的目的都是為了減少?lài)?yán)重度、頻度和探測(cè)度的數(shù)值。如果對(duì)某一特定原因無(wú)建議措施,那么就在該欄中填寫(xiě)“無(wú)”,予以明確。
應(yīng)考慮以下措施。
① 為了減小失效發(fā)生的可能性,需要修改設(shè)計(jì)。
② 只有修改設(shè)計(jì),才能減小嚴(yán)重度數(shù)。
③ 為了增加探測(cè)的可能性,需要修改設(shè)計(jì)。
④ 積極的糾正措施是制訂永久性的改進(jìn)措施,以及采用統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制(SPC)方法制訂預(yù)防缺陷發(fā)生的措施。
5.2.20責(zé)任及目標(biāo)完成日期:填入建議措施的部門(mén)和個(gè)人,已及預(yù)定完成的日期。
5.2.21采取的措施:當(dāng)實(shí)施一項(xiàng)措施后,簡(jiǎn)要記錄具體的措施和生效日期。
5.2.22措施結(jié)果:當(dāng)明確了糾正措施后,估算并記錄措施后的嚴(yán)重度、頻度和探測(cè)度,計(jì)算并記錄糾正后的RPN值。如未采取什么糾正措施,將措施后的RPN欄和對(duì)應(yīng)的取值欄目空白即可。
所有糾正后的RPN值都應(yīng)評(píng)審,而且如果有必要考慮進(jìn)一步的措施,還應(yīng)重復(fù)5.2.19到5.2.21的步驟。
5.2.23跟蹤
5.2.23.1技術(shù)部應(yīng)負(fù)責(zé)保證所有的建議措施已被實(shí)施或已妥善地落實(shí)。
5.2.23.2 FMEA是一個(gè)動(dòng)態(tài)文件,它不僅應(yīng)體現(xiàn)最新的設(shè)計(jì)水平,還應(yīng)體現(xiàn)最新的有關(guān)糾正措施,包括產(chǎn)品正式投產(chǎn)后發(fā)生的設(shè)計(jì)更改和措施。
5.2.24DFMEA的管理
完成的DFMEA有技術(shù)部負(fù)責(zé)歸檔保管,如須分發(fā)、更改和回收按《文件管理程序》規(guī)定執(zhí)行。
5.3 PFMEA
5.3.1關(guān)鍵日期:指初次完成FMEA的日期,該日期的期限在正式生產(chǎn)之前。
5.3.2過(guò)程的功能與要求:指該過(guò)程或工序的目的是什么。
5.3.3潛在失效模式:指不能達(dá)到過(guò)程功能要求或過(guò)程設(shè)計(jì)意圖的問(wèn)題的表現(xiàn)形式。
5.3.4潛在失效后果:指該失效模式可能帶來(lái)的對(duì)顧客的影響。
5.3.5嚴(yán)重度(S):指失效后果的嚴(yán)重程度。評(píng)價(jià)準(zhǔn)則見(jiàn)表“4”。
表4: PFMEA嚴(yán)重度評(píng)價(jià)準(zhǔn)則
后果 |
判定準(zhǔn)則:后果的嚴(yán)重度 這級(jí)別導(dǎo)致當(dāng)一個(gè)潛在失效模式造成了在最終顧客和/或制造/組裝工廠的缺陷。應(yīng)該隨時(shí)首先考慮到最終顧客。如果在兩者都發(fā)生缺陷,則采用較高一級(jí)的嚴(yán)重度。 (顧客后果) |
判定準(zhǔn)則:后果的嚴(yán)重度 這級(jí)別導(dǎo)致當(dāng)一個(gè)潛在失效模式造成了在最終顧客和/或制造/組裝工廠的缺陷。應(yīng)該隨時(shí)首先考慮到最終顧客。如果在兩者都發(fā)生缺陷,則采用較高一級(jí)的嚴(yán)重度。 (制造/組裝后果) |
級(jí)別 |
無(wú)警告的嚴(yán)重危害 |
嚴(yán)重級(jí)別很高。潛在失效模式影響車(chē)輛安全運(yùn)行和/或包含不符合政府法規(guī)情形。失效發(fā)生時(shí)無(wú)警告 | 或,可能危及作業(yè)員(機(jī)器或組裝)而無(wú)警告 |
10 |
有警告的嚴(yán)重危害 |
嚴(yán)重級(jí)別很高。潛在失效模式影響車(chē)輛安全運(yùn)行和/或包含不符合政府法規(guī)情形。失效發(fā)生時(shí)有警告 | 或,可能危及作業(yè)員(機(jī)器或組裝)但有警告 |
9 |
很高 |
車(chē)輛/系統(tǒng)無(wú)法運(yùn)行(喪失基本功能) | 或,產(chǎn)品可能必須要100℅丟棄,或車(chē)輛/系統(tǒng)要在修理部門(mén)花上多于一小時(shí)來(lái)加以修理 |
8 |
高 |
車(chē)輛/系統(tǒng)能運(yùn)行,但性能下降。顧客非常不滿(mǎn)意 | 或,產(chǎn)品可能必須要篩選,且一部分(至少100℅)被丟棄,或車(chē)輛/系統(tǒng)要在修理部門(mén)花上半小時(shí)到一小時(shí)來(lái)加以修理 |
7 |
中等 |
車(chē)輛/系統(tǒng)能運(yùn)行,但舒適性/方便性項(xiàng)目失效。顧客不滿(mǎn)意 | 或:可能有一部分(少100℅)的產(chǎn)品不經(jīng)篩選的被丟棄,或車(chē)輛/系統(tǒng)要在修理部門(mén)花上少于半小時(shí)來(lái)加以修理 |
6 |
低 |
車(chē)輛或系統(tǒng)能運(yùn)行,但舒適性/方便性項(xiàng)目運(yùn)行性能下降 | 或,100℅的產(chǎn)品需要重新加工,或車(chē)輛/系統(tǒng)要下生產(chǎn)線修理,但不用到修理部門(mén) |
5 |
很低 |
裝配和外觀/尖響聲和卡塔響聲等項(xiàng)目令人不舒服,大多數(shù)顧客發(fā)現(xiàn)有缺陷(大于75℅) | 或,產(chǎn)品可能必須要篩選,沒(méi)有被丟棄,但一部分(少于100℅)需要重新加工 |
4 |
輕微 |
裝配和外觀/尖響聲和卡塔響聲等項(xiàng)目令人不舒服,有50℅顧客發(fā)現(xiàn)有缺陷 | 或,一部分(少于100℅)產(chǎn)品必須要在生產(chǎn)線上的工站外重新加工,而沒(méi)有被丟棄 |
3 |
很輕微 |
裝配和完工/尖響聲和卡塔響聲等項(xiàng)目令人不舒服,很少顧客發(fā)現(xiàn)有缺陷(少于25℅) | 或,一部分(少于100℅)產(chǎn)品必須要在生產(chǎn)線的工站上重新加工,而沒(méi)有被丟棄 |
2 |
無(wú) |
沒(méi)有可識(shí)別的影響 | 或,輕微的對(duì)作業(yè)或作業(yè)員不方便,或沒(méi)影響 |
1 |
5.3.6失效原因/機(jī)理:指使失效模式發(fā)生的原因,這些原因的消除,可以使失效模式得到糾正或控制。
5.3.7頻度:指具體的失效起因/機(jī)理使失效模式發(fā)生的可能性大小的評(píng)估。評(píng)價(jià)準(zhǔn)則見(jiàn)表“5”。
表5:過(guò)程分析用頻度評(píng)價(jià)準(zhǔn)則
失效發(fā)生可能性 |
可能的失效率 |
頻度 |
很高:持續(xù)發(fā)生的失效 |
≥100件/每千輛車(chē) |
10 |
50件/每千輛車(chē) |
9 |
|
高:反復(fù)發(fā)生的失效 |
20件/每千輛車(chē) |
8 |
10件/每千輛車(chē) |
7 |
|
中等:偶爾發(fā)生的失效 |
5件/每千輛車(chē) |
6 |
2件/每千輛車(chē) |
5 |
|
1件/每千輛車(chē) |
4 |
|
低:很少有關(guān)的相似失效 |
0.5件/每千輛車(chē) |
3 |
0.1件/每千輛車(chē) |
2 |
|
極低:失效不太可能發(fā)生 |
≤0.010件/每千輛車(chē) |
1 |
5.5.8現(xiàn)行的過(guò)程控制:現(xiàn)行過(guò)程控制是對(duì)盡可能阻止失效模式或失效原因/機(jī)理的發(fā)生,或者探測(cè)將發(fā)生的失效模式或失效原因/機(jī)理的控制的描述。這些控制可以是防錯(cuò)、統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制(SPC)或加工后評(píng)價(jià)的過(guò)程控制。該控制可在某目標(biāo)作業(yè)進(jìn)行,也可在后續(xù)作業(yè)進(jìn)行
有兩種類(lèi)型的過(guò)程控制特性可以考慮:
a、 預(yù)防:預(yù)防失效起因/機(jī)理或失效模式的發(fā)生,或減少它們的頻度;
b、探測(cè):探測(cè)失效或失效的起因/機(jī)理,并引導(dǎo)至糾正措施。防止不合格品產(chǎn)生或流入下游工序。
如有可能,優(yōu)先選用第一種的預(yù)防控制方法,讓預(yù)防控制方法作為過(guò)程意圖的一部分,因?yàn)槠鋵⒂绊懙阶畛醯念l度;最初的探測(cè)度將基于失效起因/機(jī)理探測(cè)或?qū)κJ教綔y(cè)的設(shè)計(jì)控制。
5.3.9探測(cè)度(D):指零件在離開(kāi)該制造工序或裝配工序之前,找出失效模式和其發(fā)生的原因/機(jī)理的可能性的大小。評(píng)價(jià)準(zhǔn)則見(jiàn)表“6”。
表6:過(guò)程分析用探測(cè)度(D)評(píng)價(jià)準(zhǔn)則
探測(cè)度 |
評(píng)價(jià)準(zhǔn)則 |
檢查類(lèi)型 |
探測(cè)度分級(jí)方法 |
探測(cè)度 |
||
A |
B |
C |
||||
幾乎不可能 |
確定絕對(duì)無(wú)法探測(cè) |
|
|
× |
無(wú)法探測(cè)或沒(méi)有檢查 |
10 |
很微小 |
現(xiàn)行控制方法將不可能探測(cè) |
|
|
× |
僅能以間接的或隨機(jī)檢查來(lái)達(dá)到控制 |
9 |
微小 |
現(xiàn)行控制方法只有很少的機(jī)會(huì)去探測(cè) |
|
|
× |
僅能以目視檢查來(lái)達(dá)到控制 |
8 |
很小 |
現(xiàn)行控制方法只有很少的機(jī)會(huì)去探測(cè) |
|
|
× |
僅能以雙重的目視檢查來(lái)達(dá)到控制 |
7 |
小 |
現(xiàn)行控制方法可能可以探測(cè) |
|
× |
× |
以圖表方法(如SPC)來(lái)達(dá)到控制 |
6 |
中等 |
現(xiàn)行控制方法可能可以探測(cè) |
|
× |
|
在零件離開(kāi)工位后以計(jì)量值量具來(lái)控制,或在零件離開(kāi)工位后執(zhí)行了100%GO/NO GO測(cè)定 |
5 |
中上 |
現(xiàn)行控制方法有好的機(jī)會(huì)去探測(cè) |
× |
× |
|
在后續(xù)的作業(yè)中來(lái)探測(cè)錯(cuò)誤,或執(zhí)行了作業(yè)準(zhǔn)備和首件的測(cè)定檢查(僅適用發(fā)生于作業(yè)前準(zhǔn)備) |
4 |
高 |
現(xiàn)行控制方法有好的機(jī)會(huì)去探測(cè) |
× |
× |
|
當(dāng)場(chǎng)探測(cè)錯(cuò)誤,或以多重的接受準(zhǔn)則在后續(xù)作業(yè)中探測(cè)錯(cuò)誤,如庫(kù)存、挑選、設(shè)置、驗(yàn)證,不接受缺陷零件 |
3 |
很高 |
現(xiàn)行控制方法幾乎確定可以探測(cè) |
× |
× |
|
當(dāng)場(chǎng)探測(cè)錯(cuò)誤(有自動(dòng)停止功能的自動(dòng)化量具)。缺陷零件不能通過(guò) |
2 |
幾乎肯定 |
現(xiàn)行控制方法肯定可以探測(cè) |
× |
|
|
該項(xiàng)目由過(guò)程/產(chǎn)品設(shè)計(jì)了防錯(cuò)法,不會(huì)產(chǎn)生缺陷零件 |
1 |
5.3.10風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)RPN:風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)是S、O、D的綜合,采用RPN=S×O×D的連乘計(jì)算方法。RPN在1~1000之間,RPN越高,意味著風(fēng)險(xiǎn)越大,對(duì)RPN大的失效模式應(yīng)優(yōu)先采取糾正措施,以減少風(fēng)險(xiǎn)。
5.4開(kāi)展PFMEA的時(shí)機(jī)
PFMEA旨在及早識(shí)別出潛在的失效,因此PFMEA應(yīng)在以下情況下開(kāi)展:
5.4.1在過(guò)程設(shè)計(jì)概念形成,設(shè)計(jì)方案初步確定時(shí)開(kāi)始PFMEA;
5.4.2在過(guò)程設(shè)計(jì)的各個(gè)重要階段,對(duì)PFMEA進(jìn)行評(píng)審、修改;
5.4.3在設(shè)計(jì)任務(wù)完成(如過(guò)程設(shè)計(jì)文件完成)之時(shí)完成PFMEA工作;
5.4.4在進(jìn)行過(guò)程設(shè)計(jì)修改時(shí)對(duì)PFMEA進(jìn)行重新評(píng)審和修改。
5.5 PFMEA活動(dòng)的實(shí)施
5.5.1技術(shù)部組織由負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)、制造、裝配、售后服務(wù)、質(zhì)量及可靠性等方面的各部門(mén)的專(zhuān)家組成多方論證小組。
5.5.2多方論證小組根據(jù)過(guò)程流程圖、特殊特性清單、產(chǎn)品技術(shù)要求、過(guò)程特性參數(shù)、制造和裝配的要求等和現(xiàn)有的PFMEA資料對(duì)過(guò)程潛在失效模式及后果進(jìn)行分析。
5.5.3多方論證小組根據(jù)FMEA手冊(cè)表格編制和確定本組織的PFMEA表格。
5.5.4對(duì)PFMEA表格各欄目?jī)?nèi)容的理解和填寫(xiě)方法參見(jiàn)《潛在失效模式及后果分析》手冊(cè)。
5.5.5技術(shù)部工藝員負(fù)責(zé)計(jì)算風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)RPN,輸出《產(chǎn)品設(shè)計(jì)/過(guò)程設(shè)計(jì)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估表》。
5.5.6多方論證小組對(duì)RPN按大小次序以及失效模式的嚴(yán)重度采取糾正/預(yù)防措施。
5.5.7當(dāng)嚴(yán)重度S≥9時(shí),必須對(duì)設(shè)計(jì)和/或過(guò)程進(jìn)行修改,以降低S。經(jīng)過(guò)改進(jìn),如S<9,則將更改納入到相關(guān)文件,否則需進(jìn)行循環(huán)分析(建議進(jìn)行三次),如S仍大于/等于9,則將其列入《特殊特性清單》。
5.5.8當(dāng)RPN>120時(shí),必須采取糾正/預(yù)防措施,以降低S、O和D。經(jīng)過(guò)改進(jìn),如RPN≤120,認(rèn)為失效模式的風(fēng)險(xiǎn)可以接受,否則需進(jìn)行循環(huán)分析(建議進(jìn)行三次),如RPN仍大于120,則將其列入《特殊特性清單》。
5.5.9? 當(dāng)RPN≤120,S<9時(shí),根據(jù)《產(chǎn)品設(shè)計(jì)/過(guò)程設(shè)計(jì)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估表》中RPN的大小順序,針對(duì)前4位采取后續(xù)改進(jìn)措施。
5.5.10多方論證小組對(duì)建議措施的落實(shí)情況進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證,對(duì)PFMEA進(jìn)行不斷的修訂和完善。
5.5.11技術(shù)部對(duì)《過(guò)程潛在失效模式及后果分析》表格及建議措施落實(shí)情況進(jìn)行整理歸檔并保存。
6. 相關(guān)文件目錄
6.1《統(tǒng)計(jì)技術(shù)與數(shù)據(jù)分析控制程序》
6.2《潛在失效模式與后果分析》手冊(cè)
6.3《糾正/預(yù)防措施控制程序》
6.4《特殊特性清單》
7. 相關(guān)記錄及保存期
7.1《設(shè)計(jì)潛在失效模式及后果分析》 長(zhǎng)期保存
7.2《過(guò)程潛在失效模式及后果分析》????????????????? 長(zhǎng)期保存
7.3《產(chǎn)品設(shè)計(jì)/過(guò)程設(shè)計(jì)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估表》?? ??????????? 長(zhǎng)期保存
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