供應(yīng)鏈上，各家廠商如火如荼的被客戶限期要求必須導(dǎo)入無(wú)鉛制程、提出產(chǎn)品/材料禁用物質(zhì)證明、配合客戶到廠產(chǎn)品環(huán)境物質(zhì)稽核、張貼符合EN50419的WEEE標(biāo)示…等活動(dòng)，總括而言就是除了產(chǎn)品/樣品要符合上述指令或客戶特定的產(chǎn)品環(huán)境管理物質(zhì)要求（如:SONY SS00259、PHILIPS AR17-5051-126等等）之外，還要符合對(duì)系統(tǒng)上的要求（如:SONY GPOEM-E-C-03-01-A等等）。
如同統(tǒng)計(jì)制程管制（SPC）的基本觀念－「預(yù)防（preventive）重于偵測(cè)（detective）」一樣，真正重要的是在供應(yīng)鏈的過(guò)程與系統(tǒng)上隨時(shí)加以管制，并透過(guò)系統(tǒng)驗(yàn)證來(lái)確認(rèn)其績(jī)效與執(zhí)行力，而非對(duì)單一產(chǎn)品批的管制。
以ISO 9001質(zhì)量管理系統(tǒng)來(lái)整合產(chǎn)品環(huán)境管理物質(zhì)要求是正確的（當(dāng)然也要融合ISO 14001系統(tǒng)要求），國(guó)際間最近也已經(jīng)訂出標(biāo)準(zhǔn)如：EIA/ECCB 954…等作為建立、維持與改進(jìn)產(chǎn)品環(huán)境物質(zhì)的管理系統(tǒng)要求，并減少相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的數(shù)量及第二者稽核。
一般在整合產(chǎn)品環(huán)境物質(zhì)的作法上，都是被動(dòng)依照客戶要求而片段實(shí)施相關(guān)措施，例如于制程與倉(cāng)庫(kù)中標(biāo)示與區(qū)隔有鉛/無(wú)鉛物料或產(chǎn)品、要求供貨商提出禁用物質(zhì)CoC （Certifcate of Confomity）與材料禁用物質(zhì)檢測(cè)報(bào)告（須符合實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證或客戶核準(zhǔn)的檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室）與評(píng)鑒、無(wú)鉛制程專(zhuān)用生產(chǎn)設(shè)備與ICP量測(cè)設(shè)備…。
但僅于產(chǎn)品上加以監(jiān)視與量測(cè)活動(dòng)并不足以確保整個(gè)管理系統(tǒng)是符合的，若要在系統(tǒng)上加以整合，在管理與資源面，規(guī)劃時(shí)必須額外考慮以下幾點(diǎn)：
·建立不使用產(chǎn)品環(huán)境管理物質(zhì)、符合與承諾遵守其法規(guī)的HSF（Hazardous Substances Free:無(wú)危害物質(zhì)的簡(jiǎn)稱）政策；
·建立有時(shí)間管制并于各單位展開(kāi)的HSF目標(biāo)；
·訂出HSF過(guò)程管理與減量計(jì)劃及修正加入HSF過(guò)程/程序，并于質(zhì)量手冊(cè)內(nèi)列管；
·對(duì)組織內(nèi)及供貨商并溝通HSF相關(guān)要求與責(zé)www.dyxbbs.cn 沉默的王安石
任；
·管理代表要向高階主管報(bào)告HSF目標(biāo)與計(jì)劃執(zhí)行績(jī)效，并確保供貨商認(rèn)知HSF相關(guān)要求與責(zé)任；
·管理審查活動(dòng)除了審查HSF政策與目標(biāo)、最新產(chǎn)品環(huán)境管理物質(zhì)法規(guī)之外，還要對(duì)HSF計(jì)劃相關(guān)的危害物質(zhì)的鑒別、使用，不符合事項(xiàng)及矯正措施加以審查；
·對(duì)鑒別、使用及刪減危害物質(zhì)的HSF計(jì)劃成員與制程全體人員提供訓(xùn)練與評(píng)估
以ISO 9001質(zhì)量管理系統(tǒng)來(lái)整合產(chǎn)品環(huán)境管理物質(zhì)系統(tǒng)，在文件與實(shí)現(xiàn)面的管理需要注意下列事項(xiàng)：
1. 對(duì)產(chǎn)品環(huán)境物質(zhì)法規(guī)與客戶要求等外來(lái)文件建立取得與鑒別的管制措施
2. 建立額外的管制程序/流程，例如:
·產(chǎn)品設(shè)計(jì)時(shí)，使用禁用物質(zhì)的管制、鑒別、監(jiān)控、量測(cè)過(guò)程/產(chǎn)品的書(shū)面程序；
·有關(guān)HSF過(guò)程的采購(gòu)活動(dòng)之書(shū)面程序；
·檢測(cè)與鑒別購(gòu)入物料/產(chǎn)品的危害物質(zhì)的書(shū)面程序；
·制程確認(rèn)（Validation）HSF過(guò)程；
·運(yùn)搬與儲(chǔ)存危害物質(zhì)的書(shū)面程序；
·對(duì)供貨商/分包商及HSF信息服務(wù)提供者的績(jī)效監(jiān)控與量測(cè)過(guò)程；
·廠內(nèi)生產(chǎn)的產(chǎn)品, 其禁用物質(zhì)的監(jiān)控與量測(cè)書(shū)面程序；
·出貨或開(kāi)始使用產(chǎn)品后,廠內(nèi)才發(fā)現(xiàn)不符合HSF要求的通報(bào)與召回程序；
·產(chǎn)品回收程序與回收率要求；
·綠色產(chǎn)品設(shè)計(jì)規(guī)范；
3. 與產(chǎn)品有關(guān)要求的決定與審查時(shí)，除了ISO 9001:2000 7.2的要求，還要清楚包含：客戶的產(chǎn)品環(huán)境物質(zhì)合約、產(chǎn)品驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)及交付后不符合產(chǎn)品的投訴與索賠。
4. 產(chǎn)品設(shè)計(jì)計(jì)劃還要包含零件的HSF管制與替代/刪減，設(shè)計(jì)輸入還要包含客戶的產(chǎn)品環(huán)境物質(zhì)要求及供貨商的物料環(huán)境物質(zhì)數(shù)據(jù)，設(shè)計(jì)輸出還要包含產(chǎn)品的材料成份說(shuō)明（或MSDS）、產(chǎn)品的分類(lèi)/回收說(shuō)明及對(duì)物料的環(huán)境物質(zhì)要求，設(shè)計(jì)變更后產(chǎn)品要重新進(jìn)行產(chǎn)品環(huán)境物質(zhì)檢測(cè)并獲得該變更物料的環(huán)境物質(zhì)合格檢測(cè)報(bào)告。
5. 管制構(gòu)成BOM上所有物料的產(chǎn)品環(huán)境物質(zhì)合格檢測(cè)報(bào)告及效期（一年或依客戶要求）。
6. 供貨商的樣品審核過(guò)程要包含提供物料的環(huán)境物質(zhì)含量證明或MSDS、環(huán)境物質(zhì)展開(kāi)與調(diào)查、制程現(xiàn)場(chǎng)稽核、物料的環(huán)境物質(zhì)合格檢測(cè)報(bào)告、環(huán)境物質(zhì)合約等。
7. 防止與鑒別生產(chǎn)設(shè)備及作業(yè)中混入禁用物質(zhì)的制程管制方法。
8. 制程變更要重新對(duì)環(huán)境物質(zhì)要求的影響評(píng)估、測(cè)試與確認(rèn)。
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9. 對(duì)環(huán)境物質(zhì)不合格品的隔離、防止污染與混料、且依規(guī)定向客戶報(bào)告。
10. 產(chǎn)品環(huán)境物質(zhì)合格的判定標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)識(shí)與批號(hào)管制。
RoHS與ISO 9001質(zhì)量管理系統(tǒng)的整合

歐盟的2002制定「危害物質(zhì)禁限用指令（The　Restriction of Hazardous　Substances　in　Electrical　and　Electronic　Equipment?。≧OHS）　Directive?。?002/95/EC）」，已經(jīng)在電子電器業(yè)及供貨商之間造成震撼，沒(méi)有任何一個(gè)公司可以處于這個(gè)風(fēng)暴之外。但是，您如果只是不斷的花錢(qián)做檢測(cè)，是否就能安然渡過(guò)呢？
從產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、接單、生產(chǎn)、出貨到質(zhì)量管理系統(tǒng)的所有流程來(lái)看，單單依靠檢測(cè)，是不足以保證您出貨的產(chǎn)品，絕對(duì)不會(huì)出問(wèn)題的。您必須能夠展現(xiàn)您對(duì)產(chǎn)品的管理是嚴(yán)謹(jǐn)，才能順利的通過(guò)這樣的考驗(yàn)。
如何下手，其實(shí)從現(xiàn)有的ISO 9001質(zhì)量管理系統(tǒng)出發(fā)是最好的方法之一。無(wú)論法規(guī)、客戶或自己所針對(duì)產(chǎn)品中，含有害物質(zhì)（hazardous substance, HS）的管制規(guī)定，不就是在ISO 9001在「7.2.1產(chǎn)品有關(guān)要求之決定」所要求的：
· （a）顧客所規(guī)定之要求，包括交貨與交貨后活動(dòng)之要求
· （b）非顧客所陳述之要求，但為已知的特定或意圖使用所必需者
· （c）產(chǎn)品有關(guān)之法令與法規(guī)要求
· （d）組織所決定之任何附加要求。
所以，依據(jù)現(xiàn)有的ISO 9001質(zhì)量管理系統(tǒng)，并加強(qiáng)對(duì)的有害物質(zhì)的管制，絕對(duì)是最佳的道路之一。
那整個(gè)質(zhì)量管理系統(tǒng)，又應(yīng)該增加那些內(nèi)容呢? 首先，公司要界定并文件化那些有害物質(zhì)是被使用的，例如，RoHS定義了六大物質(zhì)，但SONY的SS-00259則規(guī)范了有機(jī)氯化物、石綿、甲醛等其它物質(zhì)在不同用途的條件，NOKIA則另外有自己的禁限用及觀察物質(zhì)名單，但是到底在目前所使用的零件及原料當(dāng)中，有那些物質(zhì)、含量多少，是必須事先掌握的。
接下來(lái)，則要訂定管理這些物質(zhì)的目標(biāo)及流程，并決定這些流程的相互影響，以訂定適合自己的管理方案。舉例來(lái)說(shuō)，現(xiàn)在各大企業(yè)對(duì)不同的物質(zhì)訂有不同的管理期程，及最大容許濃度（maxwww.dyxbbs.cn 沉默的王安石
imum concentration value, MCV），像CFC是完全禁用，而HCFC則是可逐漸減量。
有了目標(biāo)及計(jì)劃，就要確認(rèn)公司提供足夠的資源及信息。這些資源包括人力、物力、財(cái)務(wù)、技術(shù)、設(shè)備等等基礎(chǔ)建設(shè)，信息則包括產(chǎn)品、包裝、法令規(guī)章與其它要求、供貨商等等數(shù)據(jù)庫(kù)的管理。這些資源及信息是確保各流程能符合自我要求的基石。
然后對(duì)流程及產(chǎn)品需要符合PDCA的精神，執(zhí)行減量或管制計(jì)劃，并持續(xù)的監(jiān)督量測(cè)管理的結(jié)果，以確認(rèn)符合對(duì)MCV的管制。
從以上的說(shuō)明看來(lái)，有害物質(zhì)的管理制度，并離不開(kāi)ISO 9001的要求，只是您必須強(qiáng)逼持續(xù)改善現(xiàn)有的制度，讓這個(gè)質(zhì)量管理的工具能更合用。
RoHS與ISO 14001環(huán)境管理系統(tǒng)的整合

有人說(shuō)RoHS是一個(gè)環(huán)保的標(biāo)準(zhǔn)，所以一定要由環(huán)境管理系統(tǒng)來(lái)管理。但也有人持相對(duì)的看法，認(rèn)為RoHS是一個(gè)產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)，所以應(yīng)由質(zhì)量管理系統(tǒng)來(lái)負(fù)責(zé)。這兩種說(shuō)都對(duì)，也都錯(cuò)。無(wú)論環(huán)境管理系統(tǒng)或是質(zhì)量管理系統(tǒng)，都是企業(yè)內(nèi)部管理系統(tǒng)的一環(huán)，其中有許多共同的要求，而RoHS或WEEE正是最好的例子。
ISO 14001標(biāo)準(zhǔn)是以PDCA精神所制訂的開(kāi)放型管理架構(gòu)，用來(lái)管理組織所提供產(chǎn)品、活動(dòng)及服務(wù)對(duì)環(huán)境的影響。有害物質(zhì)的管理正是環(huán)境管理系統(tǒng)中，減少產(chǎn)品對(duì)環(huán)境影響的主要作法之一。
從ISO 14001來(lái)看，組織必須有自己的環(huán)境政策。所以企業(yè)可以在環(huán)境政策中宣示，將有害物質(zhì)的管理及減量，作為一項(xiàng)持續(xù)改善的承諾。這可以讓內(nèi)部及外界的人士，了解組織在有害物質(zhì)控管的決心。
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在環(huán)境管理系統(tǒng)的規(guī)劃面來(lái)看，產(chǎn)品中對(duì)環(huán)境可能或預(yù)期有影響的物質(zhì)，可以藉由環(huán)境考慮面的鑒別及評(píng)估程序，分析出重大及次要，或是無(wú)明顯影響的差別，然后將這些結(jié)果納入環(huán)境管理系www.dyxbbs.cn 沉默的王安石
統(tǒng)中作分級(jí)的控管。再者，ISO 14001對(duì)法令規(guī)章與其它要求的管理要求，比ISO 9001還要具體，當(dāng)然可以利用現(xiàn)有的程序及方法，有效管理與產(chǎn)品有關(guān)的環(huán)境要求事項(xiàng)。如同ISO 9001，ISO 14001也有目標(biāo)設(shè)定的要求。利用ISO 14001的「目標(biāo)、標(biāo)的與管理方案」的作法，您可以產(chǎn)品中有害物質(zhì)的削減或供貨商評(píng)鑒及管理納為短中長(zhǎng)期的改善計(jì)劃。
從執(zhí)行面來(lái)看，ISO 14001中的作業(yè)管制會(huì)與產(chǎn)品中有害物質(zhì)的管制息息相關(guān)。從產(chǎn)品的設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)、原物料及供貨商的控管、外包商的溝通及要求、產(chǎn)品制造流程、不合格的標(biāo)示及管制、甚至于出貨或上市產(chǎn)品出現(xiàn)問(wèn)題的回收或處置，都在作業(yè)管制的環(huán)節(jié)之中。其它的人員權(quán)責(zé)與架構(gòu)、能力的培養(yǎng)、文件的控管等等，則與ISO 9001的要求相近。
在檢查與矯正措施方面，除了空氣、水、廢棄物、噪音、土地等等的監(jiān)督與量測(cè)之外，產(chǎn)品本身符合性的定期評(píng)估及查驗(yàn)，也一大課題。產(chǎn)品有害物質(zhì)濃度的定期評(píng)估，遠(yuǎn)比污染物的監(jiān)測(cè)復(fù)雜，所以建立一套有效的數(shù)據(jù)庫(kù)管理，可能減少在這方面的負(fù)擔(dān)，并提高內(nèi)外的信心。而且以數(shù)據(jù)庫(kù)管理的模式，可以有效的追溯出貨產(chǎn)品中實(shí)際有害物質(zhì)含量的狀況。
而在內(nèi)部稽核及管理審查，有害物質(zhì)的管理，當(dāng)然需要列為必要的項(xiàng)目之一。利用內(nèi)部稽核，您可以了解RoHS管理的落實(shí)程度及執(zhí)行的效果。而內(nèi)部稽核的結(jié)果以及產(chǎn)品符合性的定期評(píng)估結(jié)果，則是管理階層審查的輸入項(xiàng)目之一。藉由管理審查，管理階層可以了解這些有害物質(zhì)的管理成效，并決定下一步持續(xù)改善的方向及作法。
如何因應(yīng)客戶的環(huán)保要求
您是否常收到一些環(huán)保的要求，以及要求簽署附有違反罰款的保證書(shū)，而這些要求是否造成了一些困擾，這些要求可能是各位的客戶有來(lái)自其上游客戶對(duì)環(huán)保的一些要求，而層層轉(zhuǎn)移而來(lái)。以下的簡(jiǎn)單說(shuō)明希望讓大家了解狀況，并建立適當(dāng)?shù)膶?duì)策。
以SONY為例，他們現(xiàn)在有一個(gè)Green Partner的計(jì)劃，其核心是一份名”部品，材料的環(huán)境管理物質(zhì)的管理規(guī)定（ss-00259）”的標(biāo)準(zhǔn)，這份標(biāo)準(zhǔn)在2002/10/22發(fā)行了第二版，并在2003/01/01開(kāi)始實(shí)施。這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)將以下物質(zhì)定義為”環(huán)境管理物質(zhì)”，并針對(duì)部品、產(chǎn)品及包裝材分級(jí)管制。
·重金屬，包括鎘（Cd），鉛（Pb），水銀（Hg），六價(jià)鉻（Cr6 ）
·含氯的有機(jī)化合物，包括多氯聯(lián)苯（PCB），多氯聯(lián)奈（PCN）， CP，mirex，其它含氯有機(jī)化物
·含溴的有機(jī)化合物，包括多溴聯(lián)苯（PBB），PBDE，CP，TBBP-A-bis，其它含氯有機(jī)化物
·有機(jī)钖，如氧化三丁錫等
·石綿

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·偶氮化合物
·甲醛
·PVC及其混合物
在這標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)，并非要求這些物質(zhì)100%不使用，而是針對(duì)不同物質(zhì)及其用途有詳細(xì)的說(shuō)明，其分級(jí)方法:
·Level 1: 立即禁用
·Level 2: 限期禁用
·Level 3: 盡可能減少使用
除了上述物質(zhì)的管理外，Sony也會(huì)要求供貨商的管理系統(tǒng)能夠反應(yīng)這些物質(zhì)的管理，包括在下列各方面:
·環(huán)境質(zhì)量管理
·設(shè)計(jì)的管理
·文件及記錄的管理
·變更的管理
·采購(gòu)的管理
·制造的管理
·檢驗(yàn)量測(cè)
·不符合品的管理及追蹤
·矯正措施
·教育與訓(xùn)練
這些要求不是作為其客戶的管理系統(tǒng)的標(biāo)準(zhǔn)，而是Sony希望看到其供貨商有這些管理方式。換句話說(shuō)，這些要求與客戶是否有ISO 9001或14001無(wú)關(guān)，而是與客戶是否針對(duì)其要求調(diào)整內(nèi)外部管理有關(guān)。但就系統(tǒng)驗(yàn)證的角度來(lái)看，這些要求與ISO 9001或14001并沒(méi)有太大的差異?？梢詮目蛻粲嵪⒌膫鬟_(dá)，溝通，供貨商的管理等等標(biāo)準(zhǔn)的要求來(lái)執(zhí)行。
而至于產(chǎn)品（包括成品、半成品、加工、包材等等）是否需要檢驗(yàn)證明不含這些環(huán)境管制物質(zhì)，則需要與您的客戶溝通清楚。
如果您發(fā)現(xiàn)客戶最近常要求簽署一大堆看不懂化學(xué)名稱www.dyxbbs.cn 沉默的王安石
的保證書(shū)時(shí)，極有可能是您的客戶抄下其上游客戶的要求轉(zhuǎn)移而來(lái)，請(qǐng)您與您的客戶確認(rèn)清楚其本意，否則只有化學(xué)物的名稱，而沒(méi)有分級(jí)管理的要求，要全面禁用是有實(shí)際的困難。
舉例來(lái)說(shuō)，絕大部份的電線及電纜都是以PVC為被覆材，很難說(shuō)禁用就禁用。同樣的道理，63/37的钖鉛是電子產(chǎn)業(yè)主流的焊接材，也不是一朝一夕就能改變的。
所以各位簽回該類(lèi)的保證書(shū)之前，請(qǐng)充份了解其客戶的要求，以免有后遺癥。DNV會(huì)持續(xù)將此類(lèi)訊息傳給我們的客戶，希望能對(duì)企業(yè)經(jīng)營(yíng)及環(huán)境保護(hù)上，協(xié)助各位一起成長(zhǎng)。
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EIA/ECCB 954是IEC/IECQ 2005年3月公布的正式的暫行標(biāo)準(zhǔn)，于2005年10月提升為正式標(biāo)準(zhǔn)，并正式編號(hào)及命名為：QC 080000 電子電氣部件及產(chǎn)品之有害物質(zhì)過(guò)程管理體系要求HSPM
1.背景
2.本文件的意圖
3.范圍
4.參考文件
5.術(shù)語(yǔ)和定義
6 總要求
6.1 品質(zhì)管理系統(tǒng)
組織均應(yīng)在其 ISO 9001:2000指定品質(zhì)管理系統(tǒng)中，加入達(dá)成 HSF 產(chǎn)品與作業(yè)流程所需之程序、文件與流程管理實(shí)務(wù)。
6.1.1組織應(yīng)
6.1.1.1 確認(rèn)與記錄組織使用的所有有害物質(zhì)。
6.1.1.2 確認(rèn)與 HSF目標(biāo)相關(guān)且待管理的特定流程。
6.1.1.3 決定這些流程的相互依賴關(guān)系與交互作用，並發(fā)展適當(dāng)之 HSF 流程管理計(jì)劃。
6.1.1.4 建立能客觀決定組織 HSF 流程管理功效的條件。
6.1.1.5 確保支援有效 HSF 流程管理所需之資源與資訊容易取得
6.1.1.6 監(jiān)督、量測(cè)與分析這些流程。
6.1.1.7 采取行動(dòng)以確保流程之持續(xù)改善以達(dá)成HSF。
6.1.1.8 建立流程，以限制及（或）中止對(duì)產(chǎn)品與在流程中使用有害物質(zhì)。
6.1.2 本文件的目的是要讓 HSF 流程管理符合 ISO 9001:2000 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的要項(xiàng)。
6.1.3 若組織選擇將任何會(huì)影響其產(chǎn)品 HSF 特性的流程外包出去，並將外包流程之產(chǎn)品引進(jìn)其本身的作業(yè)，則該組織應(yīng)確保此等流程之管理與管制。
6.2 文件要求
6.2.1. HSF 要求應(yīng)為組織品質(zhì)管理系統(tǒng)中不可或缺的部份，並應(yīng)包含下列各項(xiàng)：
6.2.1.1 組織內(nèi)使用之所有有害物質(zhì)清單。
6.2.1.2 HSF 政策與目標(biāo)之聲明。若適當(dāng)?shù)脑?，包含停止使用所有有害物質(zhì)之時(shí)程。
6.2.1.3 組織的品質(zhì)手冊(cè)中應(yīng)說(shuō)明 HSF 流程管理計(jì)劃與目標(biāo)、以及 HSF 文件化程序之參考章節(jié)
6.2.1.4 按照組織 HSF 流程管理計(jì)劃要求之文件化程序，並按 ISO 9001:2000 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)第 4.2.4 節(jié)之規(guī)定控管所有此類(lèi)文件。
6.2.1.5 組織 HSF 流程管理績(jī)效之記錄，
說(shuō)明：與ISO 9001:2000 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)一致，「文件化程序」指程序應(yīng)建立、記錄、執(zhí)行與維護(hù)。此外，文件記錄的程序應(yīng)按照組織規(guī)模、流程復(fù)雜度與人員的能力而定
7. 管理職責(zé)
7.1．承諾證據(jù)
高階主管應(yīng)就符合 HSF 產(chǎn)品與作業(yè)流程、及該等產(chǎn)品與作業(yè)流程之持續(xù)改進(jìn)，就實(shí)務(wù)發(fā)展與實(shí)施提供承諾證據(jù)，其方法如下：
7.1.1 與組織組織溝通達(dá)到客戶要求與達(dá)到法定與規(guī)章要求同等重要。
7.1.2 建立 HSF 政策。
7.1.3 確定 HSF 目標(biāo)的建立
7.1.4 在管理階層審查時(shí)納入 HSF ，以及
7.1.5 提供資源以確保朝 HSF 產(chǎn)品與作業(yè)流程發(fā)展。
7.1.6 確保全組織均了解有害物質(zhì)清單。
7.2 決定 HSF 需求
高階管理層應(yīng)確定客戶的 HSF 要求已決定並已達(dá)到，同時(shí)納入客戶滿意度的量測(cè)中。
7.3 HSF 政策
7.3.1 高階主管應(yīng)確定 HSF 政策適合組織的宗旨，並
7.3.1.1 包含遵守要求以及持續(xù)改善 HSF 管理實(shí)務(wù)績(jī)效的承諾。
7.3.1.2 提供建立與審查 HSF 目標(biāo)之架構(gòu)。
7.3.1.3 已在組織內(nèi)溝通且為了解
7.3.1.4 已對(duì)持續(xù)適用性完成評(píng)估
7.4 規(guī)劃
7.4.1 HSF 目標(biāo)
7.4.1.1 高階主管應(yīng)確保按組織的相關(guān)職能與層級(jí)建立 HSF 目標(biāo)。 HSF 目標(biāo)應(yīng)為可量測(cè)的，並與 HSF 政策一致。
7.4.1.2 HSF 目標(biāo)應(yīng)包括一份時(shí)程表。若適當(dāng)時(shí)，按表除去在流程或產(chǎn)品（包括采購(gòu)產(chǎn)品）中所識(shí)別出與使用中之有害物質(zhì)。
7.5 HSF 規(guī)劃
7.5.1 高階主管應(yīng)確保下列各項(xiàng)
7.5.1.1達(dá)成 HSF 所需之實(shí)務(wù)已整合至品質(zhì)管理系統(tǒng)規(guī)劃當(dāng)中，並為品質(zhì)目標(biāo)之一
7.5.1.2 藉由改善與變更，維持持續(xù)HSF的努力。
7.6 責(zé)任、職權(quán)與溝通
7.6.1 責(zé)任與職權(quán)
7.6.1.1 高階主管應(yīng)確保已制定 HSF 相關(guān)責(zé)任與職權(quán)，並在組織內(nèi)溝通。
7.6.1.2最高管理階層應(yīng)在管理階層中指派一員擔(dān)任管理代表，該代表不受其他責(zé)任所影響，明訂其責(zé)任與職權(quán)，包括
7.6.1.2.1 確保流程、程序與實(shí)務(wù)是為達(dá)成 HSF 目標(biāo)而建立。
7.6.1.2.2 向高階主管回報(bào)按照 HSF 計(jì)劃與需求所達(dá)成之組織績(jī)效，並提出執(zhí)行上的改善建議。
7.6.1.2.3 確定 HSF 相關(guān)要求與責(zé)任均已在組織內(nèi)充份溝通與了解。
7.6.1.2.4 確保供應(yīng)商組織了解 HSF 相關(guān)要求與責(zé)任。
7.7 內(nèi)部溝通
7.7.1 高階主管應(yīng)確保已向員工溝通與HSF政策及執(zhí)行相關(guān)之績(jī)效與議題。
7.7.2 當(dāng)需要時(shí)，應(yīng)在組織內(nèi)溝通有害物質(zhì)之資訊。
7.8 管理階層審查
7.8.1 在例行管理階層審查時(shí)，高階主管應(yīng)納入並回報(bào) HSF 計(jì)劃相關(guān)活動(dòng)，例如有害物質(zhì)之識(shí)別與使用、不符合事項(xiàng)與矯正措施
作者: jsp??發(fā)布日期: 2006-5-10
8. 資源管理
8.1 資源提供
8.1.1 組織應(yīng)決定並提供實(shí)施與維護(hù) HSF 流程與產(chǎn)品所需之資源。
8.2 人力資源
8.2.1 職務(wù)會(huì)影響 HSF 產(chǎn)品之員工，應(yīng)受過(guò)適當(dāng)?shù)慕逃?xùn)練並具備技術(shù)與經(jīng)驗(yàn)
8.2.2 能力、認(rèn)知與訓(xùn)練
8.2.2.1 組織應(yīng)：
8.2.2.1.1 決定職務(wù)會(huì)影響 HSF 產(chǎn)品品質(zhì)之員工的必備能力。
8.2.2.1.2 專(zhuān)為 HSF 計(jì)劃規(guī)劃，以識(shí)別、使用與消除有害物質(zhì)，提供訓(xùn)練
8.2.2.1.3 評(píng)估已采取之行動(dòng)的有效性。
8.2.2.1.4 確保員工知道其活動(dòng)之關(guān)聯(lián)與重要性，以及如何協(xié)助達(dá)成 HSF 目標(biāo)。
8.2.2.1.5 維持教育、訓(xùn)練、技術(shù)與經(jīng)驗(yàn)的適當(dāng)記錄。
8.3 基楚架構(gòu)
8.3.1 組織應(yīng)決定、提供並維護(hù)達(dá)成 HSF 流程與產(chǎn)品要求所需之基楚架構(gòu)。
作者: jsp??發(fā)布日期: 2006-5-10
9. 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)
9.1 HSF 流程與產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)之規(guī)劃 [ISO 9001:2000 7.1]
9.1.1組織應(yīng)規(guī)劃並發(fā)展實(shí)現(xiàn) HSF 產(chǎn)品所需的流程。
9.1.2. 在規(guī)劃實(shí)現(xiàn) HSF 產(chǎn)品時(shí)，若適當(dāng)?shù)脑?，組織應(yīng)決定下列項(xiàng)目：
9.1.2.1 HSF 產(chǎn)品的品質(zhì)目標(biāo)與要求：
9.1.2.2 建立 HSF 流程、文件的需求，並提供針對(duì) HSF 產(chǎn)品的資源；
9.1.2.3 針對(duì)HSF產(chǎn)品所需之特定的查證、確認(rèn)、監(jiān)測(cè)、檢驗(yàn)及試驗(yàn)活動(dòng)，以及產(chǎn)品之允收準(zhǔn)則。若適當(dāng)?shù)脑?，?yīng)包含資訊服務(wù)供應(yīng)商；
9.1.2.4 對(duì)使用限制性物質(zhì)的流程所準(zhǔn)備的文件化程序或作業(yè)指示，包括如何預(yù)防可能的污染：
9.1.2.5 提供 HSF 實(shí)現(xiàn)流程與產(chǎn)出產(chǎn)品符合要求所需的證據(jù)記錄。
此 HSF 規(guī)劃應(yīng)以適合組織作業(yè)方法的格式輸出。
註 1：指定 HSF 程序的文件 (包括產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)流程)以及應(yīng)用于特定產(chǎn)品的資源，可當(dāng)成品質(zhì)計(jì)劃參照
9.2 HSF 產(chǎn)品之相關(guān)要求決定 [ISO 9001:2000 7.2.1]
9.2.1.1. 組織應(yīng)決定:
9.2.1.1.1 客戶規(guī)定之 HSF 要求。
9.2.1.1.2非客戶所陳述之要求，但為已知的特定或意圖使用所必需者。
9.2.1.1.3 與產(chǎn)品相關(guān)的HSF法令與規(guī)章要求。
9.2.1.1.4 組織所決定的任何額外HSF要求。
9.3 HSF產(chǎn)品有關(guān)要求之審查 [ISO 9001:2000 7.2.2]
9.3.1.1. 組織應(yīng)審查與HSF產(chǎn)品有關(guān)之要求。此審查應(yīng)在組織承諾供應(yīng)產(chǎn)品給顧客之前，且應(yīng)確保：
9.3.1.1.1 HSF產(chǎn)品要求已予界定
9.3.1.1.2 組織有能力符合所界定之HSF要求
9.3.1.1.3 任何包含限制性物質(zhì)的流程或產(chǎn)品之使用、污染可能性或混合，均應(yīng)向客戶說(shuō)明，
9.3.1.1.4 HSF 評(píng)估結(jié)果記錄及評(píng)估后產(chǎn)生之行動(dòng)記錄均應(yīng)保存與維護(hù)
9.4設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)
9.4.1.1. HSF 設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)規(guī)劃 [ISO 9001:2000 7.3.1]
9.4.1.1.1 組織應(yīng)規(guī)劃並管制 HSF 產(chǎn)品的設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)。
9.4.1.1.2 在規(guī)劃設(shè)計(jì)時(shí)，任何限制性物質(zhì)的使用應(yīng)記錄在文件、以及一個(gè)用于管制及最終取代／演除該零件的計(jì)劃內(nèi)。
9.4.1.2 HSF 設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)輸入 [ISO 9001:2000 7.3.2]
9.4.1.2.1 與HSF產(chǎn)品要求相關(guān)之輸入，應(yīng)予以決定並將紀(jì)錄加以維持
9.4.1.2.2 應(yīng)檢視 HSF 輸入之充足性。要求應(yīng)完整、不模棱兩可且不彼此沖突。
9.4.1.3 HSF 設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)輸出
9.4.1.3.1 HSF設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)之輸出，應(yīng)以一種能針對(duì)設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)輸入進(jìn)行查證之形式予以提供，並在發(fā)行前應(yīng)加以核準(zhǔn)。
9.4.1.3.2 當(dāng)設(shè)計(jì)要求使用限制性物質(zhì)時(shí)，應(yīng)發(fā)展文件化程序。以管制、識(shí)別、監(jiān)督與量測(cè)納入外包產(chǎn)品之流程／產(chǎn)品，
9.4.1.4. HSF設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)審查
9.4.1.4.1在適當(dāng)階段，應(yīng)依所規(guī)劃的安排事項(xiàng)執(zhí)行HSF設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)之系統(tǒng)性審查。
9.4.1.5. HSF設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)變更之管制 [7.3.7]
9.4.1.5.1 HSF設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)變更應(yīng)予以鑒別並將記錄予以維持。適當(dāng)時(shí)，變更應(yīng)予以審查、查證及確認(rèn)，且在實(shí)施前予以核準(zhǔn)。
9.5. HSF 產(chǎn)品之采購(gòu)
9.5.1.1.1 ．組織應(yīng)確保采購(gòu)品符合 HSF 要求。
9.5.1.1.2 ．組織應(yīng)根據(jù)供應(yīng)商能否提供符合組織 HSF 要求之產(chǎn)品進(jìn)行評(píng)估並選擇供應(yīng)商
9.5.1.1.3 ．組織應(yīng)確保任何 HSF 零件／材料不可能受到限制性物質(zhì)的污染。
9.5.1.1.4 ．限制性物質(zhì)的采購(gòu)應(yīng)在采購(gòu)文件上與接收材料時(shí)清楚確認(rèn)。
9.5.1.2. HSF 采購(gòu)產(chǎn)品之查驗(yàn)
9.5.1.2.1 組織應(yīng)建立與實(shí)施必要之檢驗(yàn)或其他活動(dòng)，以確保采購(gòu)產(chǎn)品符合詳細(xì)載明的 HSF 采購(gòu)要求。
9.5.1.2.2 應(yīng)全面了解采購(gòu)商品之采購(gòu)流程，並驗(yàn)明任何可能造成限制性有害物質(zhì)污染的流程。文件化程序應(yīng)描述與 HSF 流程相關(guān)之采購(gòu)活動(dòng)。
9.5.1.2.3 針對(duì)采購(gòu)物品中有害物質(zhì)之檢驗(yàn)與識(shí)別建立文件化程序。有害物質(zhì)應(yīng)在檢驗(yàn)資料中按類(lèi)型識(shí)別。
9.5.1.2.3.1 應(yīng)納入異常／不符合情況之處理流程。
9.5.1.2.4 若流程彼此合并，應(yīng)建立文件化程序以區(qū)分零件。
9.6 生產(chǎn)與服務(wù)供應(yīng)
9.6.1. HSF生產(chǎn)與服務(wù)供應(yīng)之管制
9.6.1.1 ．組織應(yīng)在管制之情況下，規(guī)劃並執(zhí)行HSF生產(chǎn)與服務(wù)供應(yīng)。當(dāng)適用時(shí)，管制情況應(yīng)包括：
9.6.1.1.1 描述HSF產(chǎn)品特性資訊之備妥(可用性)
9.6.1.1.2 若需要時(shí)，HSF工作說(shuō)明書(shū)之備妥(可用性)
9.6.1.1.3 適當(dāng) HSF 設(shè)備之使用
9.6.1.1.4 HSF 監(jiān)督與量測(cè)裝置之備妥與使用。
9.6.1.1.5 HSF 監(jiān)督與量測(cè)之實(shí)施。
9.6.1.1.6 HSF放行、交貨及交貨后活動(dòng)之實(shí)施。
9.6.1.1.7 識(shí)別並記錄有污染可能性之流程。
9.6.1.1.8 以文件記錄作業(yè)程序，並定義預(yù)防措施
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