The post TS16949文件三十一 監(jiān)視和測量裝置控制程序 first appeared on 深圳市安信達(dá)咨詢有限公司.
]]>規(guī)范監(jiān)視和測量裝置管理,對其實(shí)行有效控制,確保監(jiān)視和測量裝置給出的結(jié)果有效,為評定產(chǎn)品符合性提供可靠的依據(jù)。
2. 適用范圍
適用于監(jiān)視和測量裝置控制管理。
3. 術(shù)語和定義
3.1 監(jiān)視和測量裝置:用于監(jiān)視和測量的各類物質(zhì)總和,包括用于工藝控制、質(zhì)量檢驗(yàn)、經(jīng)營管理、量值傳遞過程中的各類測量器具、計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、自動控制系統(tǒng)和自動檢測裝置。
3.2 測量設(shè)備:為實(shí)現(xiàn)測量過程所必需的測量儀器、軟件、測量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或輔助設(shè)備或它們的組合。
4. 職責(zé)
4.1 質(zhì)量部負(fù)責(zé)測量設(shè)備計(jì)量確認(rèn)、建立臺帳,分類管理和測量設(shè)備的報廢;參與測量設(shè)備的選型;負(fù)責(zé)所有測量設(shè)備的送外檢定工作,負(fù)責(zé)跟蹤可疑產(chǎn)品的處理。
4.2 技術(shù)部負(fù)責(zé)確定與產(chǎn)品有關(guān)的監(jiān)視和測量過程、監(jiān)視和測量裝置的類型,以及對測量設(shè)備所應(yīng)具有的計(jì)量特性提出要求,并提出定貨申請。
4.3 多方論證小組負(fù)責(zé)對所需的監(jiān)視和測量及監(jiān)視和測量裝置的必要性加以論證,并對測量過程進(jìn)行審核、策劃。
4.4 采購部負(fù)責(zé)組織監(jiān)視和測量裝置的訂貨和到貨。
4.5使用部門負(fù)責(zé)監(jiān)視和測量裝置的使用和保養(yǎng),對使用過程中不合格的測量設(shè)備的識別,參與分析原因并采取相應(yīng)糾正措施。
4.6綜合部負(fù)責(zé)組織計(jì)量人員的培訓(xùn)。
5. 工作程序
5.1 確定監(jiān)視和測量裝置
5.1.1技術(shù)部根據(jù)實(shí)際需求確定需要實(shí)施的監(jiān)視和測量,并確定所需的監(jiān)視和測量裝置。為確保監(jiān)視和測量裝置有足夠分辨率,監(jiān)視和測量裝置的精度應(yīng)小于過程變差。
5.2 多方論證小組對監(jiān)視和測量裝置進(jìn)行評審,確認(rèn),建立測量過程,確保監(jiān)視和測量活動可行,并以與監(jiān)視和測量的要求相一致的方式實(shí)施。
5.3 技術(shù)部、質(zhì)量部負(fù)責(zé)監(jiān)視和測量裝置的選型,并提出書面申請報總經(jīng)理批準(zhǔn)。
5.4 總經(jīng)理批準(zhǔn)意見,采購部組織監(jiān)視和測量裝置的訂貨和到貨。
5.5 驗(yàn)收
5.5.1測量設(shè)備驗(yàn)收須在上述建立的測量過程中進(jìn)行。
5.5.2質(zhì)量部必須由有資格的計(jì)量人員對測量設(shè)備進(jìn)行計(jì)量確認(rèn)。
5.5.3測量設(shè)備必須具有出廠合格的技術(shù)鑒定、說明書、圖紙或其它相關(guān)資料才能驗(yàn)收入庫。
5.5.4在投入使用前對照能溯源到國際、國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的測量設(shè)備,按照檢定規(guī)程或校準(zhǔn)方法進(jìn)行檢定或校準(zhǔn),做好檢定或校準(zhǔn)記錄。合格后才能投入使用。
5.5.5當(dāng)不存在上述標(biāo)準(zhǔn)時,企業(yè)要自編校準(zhǔn)方法,校準(zhǔn)方法可包括概述、技術(shù)要求、校準(zhǔn)條件、校準(zhǔn)項(xiàng)目、校準(zhǔn)過程、校準(zhǔn)記錄、校準(zhǔn)結(jié)果的處理和校準(zhǔn)周期等。校準(zhǔn)方法要由計(jì)量技術(shù)人員編寫,部門領(lǐng)導(dǎo)審核,主管廠長審批,經(jīng)顧客批準(zhǔn)后方可執(zhí)行。
5.5.6當(dāng)計(jì)算機(jī)軟件或校準(zhǔn)件用于規(guī)定要求的監(jiān)視和測量時,必須確認(rèn)其滿足預(yù)期使用的能力。確認(rèn)必須在初次使用前進(jìn)行,并在必要時予以重新確認(rèn)。
5.5.7測量設(shè)備在使用前,應(yīng)確保其測量不確定度已知,并與要求的測量能力一致。
5.5.8技術(shù)部要對新投入的測量設(shè)備與測量過程的符合性進(jìn)行確認(rèn),具體執(zhí)行《測量系統(tǒng)分析控制程序》,確認(rèn)測量系統(tǒng)是否能夠滿足預(yù)期的使用要求。
5.6. 經(jīng)驗(yàn)收不合格的測量設(shè)備由采購部負(fù)責(zé)退貨。
5.7 經(jīng)驗(yàn)收合格的測量設(shè)備由質(zhì)量部編號并建立臺帳。
5.8保管員應(yīng)按照相關(guān)的文件規(guī)定進(jìn)行保管和發(fā)放。
5.9 綜合部負(fù)責(zé)組織對人員進(jìn)行外部培訓(xùn),培訓(xùn)合格頒發(fā)檢定員證或上崗證后,檢定人員、校準(zhǔn)人員方可進(jìn)行檢定或校準(zhǔn)。
5.10 經(jīng)驗(yàn)收合格的測量設(shè)備應(yīng)實(shí)行分類管理。
5.10.1測量設(shè)備分類
5.10.1.1 A類測量設(shè)備:用于量值傳遞的計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)及標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì);經(jīng)政府計(jì)量行政部門認(rèn)證授權(quán)的社會公用計(jì)量標(biāo)準(zhǔn);用于貿(mào)易結(jié)算、安全防護(hù)、環(huán)境監(jiān)視、醫(yī)療衛(wèi)生方面屬于強(qiáng)制管理范圍的計(jì)量器具。包括檢定站用于傳遞標(biāo)準(zhǔn)的量塊、檢定用的光學(xué)儀器等工作器。
5.10.1.2 B類測量設(shè)備:對影響產(chǎn)品質(zhì)量的所有測量設(shè)備。包括萬能量具、專用量具、檢驗(yàn)夾具、在線量儀、線下量儀等。
5.10.1.3 C 類測量設(shè)備:A、B類范圍以外的所有測量設(shè)備。即不直接影響產(chǎn)品質(zhì)量,用于一般測試、工具類或非生產(chǎn)過程,僅起指示作用的計(jì)量器具可進(jìn)行一次性檢定或校準(zhǔn),或不用檢定、校準(zhǔn),可直接入庫。如起指示作用的壓力表等。
5.10.2 A類、B類測量設(shè)備要進(jìn)行周期性檢定,各種設(shè)備的檢定或校準(zhǔn)要做好記錄,檢定周期的制定執(zhí)行《計(jì)量器具管理規(guī)定》。
5.10.3計(jì)量設(shè)備分類后要有相應(yīng)的標(biāo)識,標(biāo)明其所屬類別或有效期等,具體按《計(jì)量器具管理規(guī)定》執(zhí)行。
5.11 測量設(shè)備的使用、保養(yǎng)、維修、保存。
5.11.1使用部門要保證測量設(shè)備正常使用,確保在搬運(yùn)、貯存、防護(hù)期間其準(zhǔn)確度完好。
5.11.1.1 測量設(shè)備必須具有檢定期內(nèi)的有效合格證。
5.11.1.2 測量設(shè)備要按規(guī)定使用。
5.11.1.3 測量設(shè)備每次用后要擦拭干凈,必要時涂油。
5.11.1.4 測量設(shè)備如發(fā)生損壞或丟失,使用部門必須及時上報質(zhì)量保證部處理。
5.11.1.5 測量設(shè)備的搬遷要在計(jì)量人員的指導(dǎo)下進(jìn)行。
5.11.1.6 測量設(shè)備使用者必須掌握測量設(shè)備使用方法,按照使用說明書正確使用并保管好測量設(shè)備。
5.11.2測量設(shè)備應(yīng)定期進(jìn)行保養(yǎng)。
5.11.3測量設(shè)備維修
5.11.3.1 使用部門發(fā)現(xiàn)測量設(shè)備失準(zhǔn)(工作不正常)時,應(yīng)立即停止使用,通知維修人員進(jìn)行調(diào)整維修,同時計(jì)量人員應(yīng)立即對該設(shè)備的失準(zhǔn)程度進(jìn)行判斷,根據(jù)分析結(jié)果,計(jì)量人員應(yīng)填寫《測量設(shè)備失準(zhǔn)通知單》一式二份,并迅速通知使用部門。
5.11.3.2 維修后的測量設(shè)備由有資格的計(jì)量人員進(jìn)行確認(rèn),合格后方可使用。
5.11.3.3 使用部門負(fù)責(zé)追回已經(jīng)流入下道工序的可疑工件和流出廠外的產(chǎn)品,并組織相關(guān)人員對被追回和庫存的可疑工件或產(chǎn)品進(jìn)行重新檢驗(yàn),把追蹤結(jié)果填到《測量設(shè)備失準(zhǔn)通知單》上,返回質(zhì)量部一份存檔。
5.11.4測量設(shè)備的封存和啟用
5.11.4.1 對暫時不使用的測量設(shè)備應(yīng)封存。封存的測量設(shè)備由質(zhì)量部貼封存標(biāo)記。凡是封存的測量設(shè)備嚴(yán)禁使用,妥善保管。長期不用的應(yīng)進(jìn)行調(diào)撥,以避免長期閑置和浪費(fèi)。
5.11.4.2 封存的測量設(shè)備要啟用時,必須向質(zhì)量部提出申請,經(jīng)重新檢定、校準(zhǔn)合格后方準(zhǔn)投入使用,并納入周期管理。
5.12 測量設(shè)備的報廢
5.12.1需要報廢的測量設(shè)備由質(zhì)量部負(fù)責(zé)報廢并辦理相關(guān)手續(xù)。
?
?
6. 相關(guān)文件目錄
6.1《計(jì)量器具管理規(guī)定》
6.2《測量系統(tǒng)分析控制程序》
7. 相關(guān)記錄及保存期
7.1 《測量設(shè)備失準(zhǔn)通知單》??????????????????????? 保存期二年
7.2 《測量設(shè)備臺賬》????????????????????????????? 長期保存
7.3 《測量設(shè)備領(lǐng)用登記表》??????????????????????? 長期保存
7.4 《測量設(shè)備校驗(yàn)記錄卡》??????????????????????? 長期保存
7.5 《測量設(shè)備報廢通知單》??????????????????????? 保存期一年
The post TS16949文件三十一 監(jiān)視和測量裝置控制程序 first appeared on 深圳市安信達(dá)咨詢有限公司.
]]>