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]]>The post 美國有毒物質(zhì)控制法(TSCA) first appeared on 深圳市安信達咨詢有限公司.
]]>TSCA與中國的化學(xué)品法規(guī)體系類似,將物質(zhì)區(qū)分為現(xiàn)有化學(xué)物質(zhì)以及新化學(xué)物質(zhì),它并不像名字所指將物質(zhì)分為有毒物質(zhì)和無毒物質(zhì)來進行管理。這兩者的區(qū)分主要是通過現(xiàn)有物質(zhì)(指列在TSCA現(xiàn)有化學(xué)名錄TSCA Inventory上的物質(zhì))名錄來實現(xiàn),目前名錄已收錄83,000多種現(xiàn)有化學(xué)物質(zhì),目的是重點加強對新化學(xué)物質(zhì)的管理。對于已列入TSCA名錄的物質(zhì),當生產(chǎn)或進口的量超過一定噸位的時候,這些物質(zhì)的生產(chǎn)商或進口商需要定期(最新為5年一次)向美國環(huán)保署提交物質(zhì)暴露、使用等相關(guān)信息。
如果物質(zhì)未列入TSCA名錄,就有可能是新物質(zhì),企業(yè)必須手動查詢是否列入保密物質(zhì)名錄。如果未列入保密物質(zhì)名錄,又未能符合豁免要求,企業(yè)必須在生產(chǎn)或進口前90天向美國環(huán)保署提交預(yù)生產(chǎn)通知(Pre-manufacture notice,PMN),在獲得美國環(huán)保署審核通過后,企業(yè)就可以開始生產(chǎn)或進口,之后需要在首次生產(chǎn)或進口30內(nèi)提交開始生產(chǎn)或進口的通知(Notice of Commencement,NOC)。目前美國環(huán)保署已經(jīng)要求采用e-TSCA/e-PMN軟件來進行卷宗的制作。
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]]>歐盟REACH法規(guī)
REACH是“Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals”的縮寫,全稱為“化學(xué)品注冊、評估、許可和限制”,是歐盟對進入其市場的所有化學(xué)品進行預(yù)防性管理的一部法規(guī),于2007年6月1日正式生效,2008年6月1日正式實施。
REACH法規(guī)主要內(nèi)容:
■ 注冊(Registration) 年產(chǎn)量或進口量超過1 噸的所有化學(xué)物質(zhì)需要注冊,年產(chǎn)量或進口量10 噸以上的化學(xué)物質(zhì)還應(yīng)提交化學(xué)安全報告。
■ 評估(Evaluation) 包括檔案評估和物質(zhì)評估。檔案評估是核查企業(yè)提交注冊卷宗的完整性和一致性。物質(zhì)評估是確認化學(xué)物質(zhì)危害人體健康與環(huán)境的風險性。
■ 許可(Authorisation) 對具有一定危險特性并引起人們高度重視的化學(xué)物質(zhì)的生產(chǎn)和進口進行授權(quán),包括CMR,PBT,vPvB 等。
■ 限制(Restriction) 如果認為某種物質(zhì)、配制品或物品的制造、投放市場或使用導(dǎo)致對人類健康和環(huán)境的風險不能被充分控制,將限制其在歐盟境內(nèi)生產(chǎn)或進口。
REACH 法規(guī)中物品的責任和義務(wù)
■ 若產(chǎn)品中含有有意釋放物質(zhì),且該物質(zhì)年出口量大于 1 噸,需要進行注冊。
■ 若產(chǎn)品中不含有意釋放物質(zhì):
1) 若產(chǎn)品中含有高關(guān)注物質(zhì)(即SVHC),并且含量小于0.1%,無需通報和主動進行信息傳遞,但是如果進口商或消費者要求有義務(wù)提供相關(guān)信息;
2) 若產(chǎn)品中含有SVHC,并且含量大于0.1%,同時年出口量小于1 噸,必須向下游進口商進行告知和相關(guān)信息傳遞,同時出具相關(guān)證明文件說明;
3) 若產(chǎn)品含有 SVHC,并且含量大于0.1%,同時年出口量大于1 噸,必須向ECHA進行通報工作;
4) 應(yīng)消費者要求,物品的所有供應(yīng)商應(yīng)該收到請求的45 天內(nèi),提供給消費者其可獲取的充足信息,以使物品安全使用。這些信息至少包括物質(zhì)的名稱。
注:目前SVHC清單里已有138項SVHC。
■限制物質(zhì)
即 REACH 法規(guī)附件17,是對某些危險物質(zhì)、配制品和物品制造、投放市場和使用的限制,是物品除SVHC 以外的重要工作內(nèi)容。2009 年6 月1 日歐盟關(guān)于限制物質(zhì)舊的監(jiān)管條例76/769/EEC 指令廢除,所有相關(guān)條例被歸入REACH法規(guī)統(tǒng)一執(zhí)行。任何物質(zhì),不管是其本身或含在配制品、物品中,只要該物質(zhì)的使用對人類健康和環(huán)境具有不可接受的風險,都必須在歐盟范圍內(nèi)進行限制,對于限制含量,附件17中有明確規(guī)定。
全球汽車申報材料清單GASDL
汽車產(chǎn)品開發(fā)的主要目標包括持續(xù)改善產(chǎn)品質(zhì)量、提升產(chǎn)品安全性,以及降低車輛在其生命周期中對于環(huán)境所產(chǎn)生的負面影響。為了盡可能達到上述目標,需藉由有效率且具成本效益的方式提升消費者價值。汽車制造供應(yīng)鏈中使用大量的建造、操作和加工材料,材料選用及正確的使用方式將對達到改善產(chǎn)品質(zhì)量、提升產(chǎn)品安全、降低對環(huán)境負面危害等目標有相當重要的影響。
為達到上述目標,包括汽車制造商、供貨商和材料供貨商組成「全球汽車相關(guān)利益者團體」(Global Automotive Stakeholder Group;GASG),于全球供應(yīng)鏈間進行持續(xù)性的對話及信息交流。供應(yīng)鏈內(nèi)及早進行溝通將有助于符合現(xiàn)行及未來法規(guī)規(guī)范,將消費者要求納入考慮同時也可確保產(chǎn)品是否能持續(xù)發(fā)展。
“全球汽車相關(guān)利益者團體/GASG”是由美洲、歐洲/非洲/中東、亞洲/太平洋區(qū)域等三個區(qū)域的代表所組成。汽車供應(yīng)鏈中的所有利益團體皆可成為全球汽車相關(guān)利益者團體/GASG代表。而三個區(qū)域中分別提名六名會員組成全球汽車相關(guān)利益者團體/GASG的監(jiān)督機構(gòu),又稱為”督導(dǎo)委員會(Steering Committee;SC)”。督導(dǎo)委員會(SC)每年至少會面一次,并以透明和公開的方式制定全球汽車申報物質(zhì)清單(GADSL)。
“全球汽車申報物質(zhì)清單(GADSL)”即是全球汽車相關(guān)利益者團體(GASG)所討論的結(jié)果。而物質(zhì)清單的信息適用于車輛零部件生產(chǎn)時的材料使用,和車輛中再使用(re-use)或是廢棄(disposal)等相關(guān)事項。另外,”全球汽車申報物質(zhì)清單(GADSL)”只針對將于車輛或零部件在銷售時,存在車輛或零部件的物質(zhì)進行規(guī)定。
2010年2月1日更新的全球汽車申報物質(zhì)清單(GADSL),列舉了139類被規(guī)為禁用和需要申報的具高毒性化學(xué)物質(zhì)清單。 在申報物質(zhì)清單內(nèi)被注記為“P”或“D”的物質(zhì)定義如下:
P=禁用:法規(guī)規(guī)定某物質(zhì)于特定情況禁止使用,或是不可超過法規(guī)所規(guī)定限值的物質(zhì)標示為“P”。
D=申報:某物質(zhì)在超過其所規(guī)定的濃度時必須申報,標示為“D”
其它代碼所代表的意義:
·LR(Legally Regulated):被法規(guī)所管制之物質(zhì)為LR(Legally Regulated),因此物質(zhì)使用于車輛零組件或材料中會對健康和環(huán)境造成極大危害。
·FA(For Assessment):政府機構(gòu)尚在評估之物質(zhì),由全球汽車相關(guān)利益者團體(GASG) 的督導(dǎo)委員會(SC)決定是否納入規(guī)范。
·FI(For Information):全球汽車相關(guān)利益者團體(GASG)的督導(dǎo)委員會(SC)決定是否要追蹤某一物質(zhì)之信息。在督導(dǎo)委員會(SC)以例外的方式進行討論后,汽車制造商可將某單獨物質(zhì)或是其族群填為FI的代碼。
被列為LR、FA、FI的物質(zhì)不應(yīng)被解讀為被禁用于汽車零組件之物質(zhì),或是被選擇不用的物質(zhì)。
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