((電子電器部件和產(chǎn)品有害物質(zhì)過(guò)程管理體系要求))

公開課重點(diǎn)內(nèi)容
一、名詞解釋：
1、? RoHS：關(guān)于電器電子設(shè)備中限制使用某些有害物質(zhì)指令。
2、? WEEE：關(guān)于報(bào)廢電器電子表設(shè)備的指令。
3、? 2007年8月，歐盟另一項(xiàng)主要針對(duì)能耗的技術(shù)壁壘指令，即（（用能產(chǎn)品生態(tài)設(shè)計(jì)指令））（EUP）將實(shí)施。據(jù)悉，指令首次引入產(chǎn)品生命周期概念，要求從產(chǎn)品設(shè)計(jì)到制造、使用及后期處理全鏈條實(shí)現(xiàn)節(jié)能環(huán)保。
4、? HS：有害物質(zhì)(如鎘、鉛、汞、六價(jià)鉻化合物、多溴聯(lián)笨、多溴二本醚。
5、? HSF：無(wú)有害物質(zhì)，是指減量或消除在WEEE或RoHS指令或其它適當(dāng)標(biāo)準(zhǔn)或法規(guī)中列出的物質(zhì)。
6、? 顧客：指購(gòu)買一種產(chǎn)品或零領(lǐng)帶售的一個(gè)實(shí)體或組織。
7、? 生產(chǎn)者：指生產(chǎn)制造一種產(chǎn)品或一套產(chǎn)品（有害物質(zhì)含量值必須已知）的一個(gè)實(shí)體或組織。
8、? RS：禁用物質(zhì)，是指如在WEEE或RoHS指令或任何附加的客戶要求中列出的原料中禁止使用的物質(zhì)，并與有害物質(zhì)HS互用。
9、? 均一材料：指的是無(wú)法使用機(jī)械方法分離多種材質(zhì)的單一材料。
10、????????????? 機(jī)械分離：通過(guò)機(jī)械運(yùn)動(dòng)造成的分離，例如：擰松螺絲、切割、粉碎、研磨等。
11、????????????? HSF特殊過(guò)程：當(dāng)HSF生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測(cè)量加以驗(yàn)證時(shí)，稱該過(guò)程為特殊過(guò)程，組織應(yīng)該對(duì)任何這樣的過(guò)程實(shí)施確認(rèn)? 。
二、公司品質(zhì)政策與HSF政策：
我們承諾卓越的品質(zhì)！我們的使命是提供高度可靠和安全的產(chǎn)品，以滿足顧客的要求！顧客完全滿意是我們的首要目標(biāo)！透過(guò)全員參與、員工持續(xù)培訓(xùn)、生產(chǎn)技術(shù)更新和與供應(yīng)商建立長(zhǎng)遠(yuǎn)伙伴關(guān)系，不斷改良產(chǎn)品質(zhì)量！讓我們一起來(lái)提供優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品！
HSF政策：我們認(rèn)識(shí)到保護(hù)地球環(huán)境是21世紀(jì)人類共同面臨的重要的課題?，F(xiàn)結(jié)合公司生產(chǎn)之實(shí)際情況，建立并實(shí)施有害物質(zhì)過(guò)程管理體制，為此我們承諾：
1、? 遵守有害物質(zhì)使用限制的相關(guān)法規(guī)及客戶要求；
2、? 確保產(chǎn)品從原材料采購(gòu)到生產(chǎn)、出貨的全部工藝過(guò)程中不使用和確保不混入有害物質(zhì)；
3、? 有效實(shí)施管理體系并不斷持續(xù)改善。
三、公司質(zhì)量與HSF目標(biāo)：
為實(shí)現(xiàn)組織的品質(zhì)政策，特明定以下之質(zhì)量目標(biāo)；
a.成品合格率達(dá)到95%或以上（生產(chǎn)部/品質(zhì)部）
b產(chǎn)品零部件的合作率達(dá)到底93%或以上（采購(gòu)部/IQC部）
c新產(chǎn)品開發(fā)試產(chǎn)后出現(xiàn)的嚴(yán)重缺陷（特指結(jié)構(gòu)及電器性能）設(shè)計(jì)部副總監(jiān)必須確保改良后100%經(jīng)客戶及或林主席確認(rèn)后才能投產(chǎn)（設(shè)計(jì)部）
d確?？蛻敉对V每的年不超過(guò)5次和顧客滿意度達(dá)到底90%或以上（營(yíng)業(yè)部）
2006年7月1月前實(shí)現(xiàn)銷往歐盟客戶產(chǎn)品不含有害物質(zhì)，滿足RoHS及客戶要求，毅力至2006年12月31日前所有產(chǎn)品滿足客戶及RoHS要求。各有害物質(zhì)限值如下：
A鎘以及鎘化合物<100PPM?? B鉛以及鉛化合物<1000PPM
C汞以及化合物<1000PPM????? D六價(jià)鉻化合物<1000PPM
E多溴聯(lián)苯(PBB)<1000PPM??? F多溴聯(lián)苯醚PBDE類<1000PPM
G包裝材料:鎘及化合物+鉛及化合物+汞及化合物+六價(jià)鉻化合物<100PPM
四、基礎(chǔ)知識(shí)
1、? IEC是國(guó)際電工委員會(huì)的英文縮寫，是非政府性國(guó)際組織，正式成立于是1906年，是世界上成立最早的專國(guó)際化機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)有關(guān)電工、電子領(lǐng)域的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化工作，在標(biāo)準(zhǔn)化的制定方面與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織ISO緊密合作。
2、? IECQ即國(guó)際電工委員會(huì)電子元器件質(zhì)量評(píng)定體系，隸屬于國(guó)際電工委員長(zhǎng)會(huì)，是世界范圍內(nèi)對(duì)電子器件進(jìn)行全面質(zhì)量評(píng)估的批準(zhǔn)和認(rèn)證機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)對(duì)電工產(chǎn)品和材料以及生產(chǎn)過(guò)程進(jìn)行質(zhì)量評(píng)估，是在IEC ISO內(nèi)第一個(gè)實(shí)現(xiàn)具體產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證國(guó)際化的國(guó)際性的認(rèn)證組織。
3、? IECQ? QC080000于2005年底正式公布，其前身是EIA/ECCB954：即電子電器部件及產(chǎn)品無(wú)有害物質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)和要求。
4、? IECQ? QC080000標(biāo)準(zhǔn)建立是在ISO9001：2000基礎(chǔ)上的。
5、? RoHS立法的目的是：在歐盟市場(chǎng)上禁止含有某些有害物質(zhì)的產(chǎn)品出售及使用。
6、? WEEE立法的目的是：避免過(guò)多的電子電器廢物隨意棄置掩埋場(chǎng)；削減電子電器廢棄物的產(chǎn)量以減低環(huán)境負(fù)荷；提升資源再利用之比例，以降低產(chǎn)品對(duì)環(huán)境之沖擊。
7、? 歐盟RoHS法規(guī)生效日期是2006年7月1日
8、? 有害物質(zhì)包括鎘Cd? 鉛Pb? 汞Hg? 六價(jià)鉻Cr? 等
9、? HS識(shí)別應(yīng)按每種產(chǎn)品分別進(jìn)行，對(duì)其每一可拆解的組成部分（均一材質(zhì)）都應(yīng)依據(jù)有害物質(zhì)管理標(biāo)準(zhǔn)識(shí)別其是否含有HS。
10、????????????? RoHS含量限制：鎘為100PPM，其它為1000PPM其它關(guān)于限制使用某些有害物質(zhì)的要求包裝材料Pb（鉛）Hg（汞）Cd（鎘）Cr六價(jià)鉻<1000PPM；鈕扣電池：Pb:0.4%
Cd:0.025%? Hg2%；其它電池：Pb其它電池：Pb0.4% Cd0.025%? Hg0.0005%.
五.問(wèn)答

1. HSPM體系文件可以包括:

質(zhì)量手冊(cè);質(zhì)量目標(biāo);程序文件;作業(yè)指導(dǎo)書;質(zhì)量記錄.
2受控文件的編號(hào)
品質(zhì)手冊(cè)
品質(zhì)手冊(cè)的編號(hào)由審核部定位,手冊(cè)編號(hào)的編訂由兩組英文字母和一一組數(shù)位組成,如下一步所示NL:-QM—YY? NL(Ngai Lik)毅力集團(tuán)的英文字母縮寫代號(hào);QM:(Quality Manual)質(zhì)量手冊(cè)的英文字母縮寫代號(hào);YY:文件序號(hào),如01,02,03……等
各部門的工作指導(dǎo)書
各部門的工作指導(dǎo)書的編號(hào)由各部門按順序定位,編號(hào)的編訂方法由三組英文字母和一組數(shù)字組成.如NL-XXX-WI-YY
NL:(Ngai Lik)毅力集團(tuán)的英文字母縮寫代號(hào)
XXX:相關(guān)部門或文件性質(zhì)的代號(hào),如PRO(生產(chǎn)部)MAN(管理代表)WI工作指導(dǎo)書的英文代號(hào).
YY:文件序號(hào),如01 02? 03 ….等
記表格的編號(hào)方法
由品質(zhì)手冊(cè)及各部門工作指導(dǎo)書衍生出來(lái)的記錄表格,其編號(hào)如:
1品質(zhì)手冊(cè)中各章節(jié)出現(xiàn)的表格按涉及部門代號(hào)進(jìn)行編制,如NL-MAN-F01
2工作指導(dǎo)書的文件編號(hào),在其工作指導(dǎo)書編號(hào)最未尾加上表格的代號(hào)F(FORM)再直接加上序號(hào),例如NL-QUA-WI-01F1 NL-QUA-WI-01F2
3非受控記錄表格編號(hào)
未在管制文件中出現(xiàn)的表格則作為非管制類表格,其編號(hào)方法以部門代號(hào)編制,如XXX-FYY例如人事行政部P&A-F01 P&A-F02…等由各部門自行編制
其他文件
各產(chǎn)品的《排位工藝表》、指導(dǎo)性文件在〈IE部排位工作指導(dǎo)書〉中詳細(xì)說(shuō)明，其它各類受控文件（外來(lái)文件）的編號(hào)的編訂方法由各部門自行編定。
4．2．3各部門代號(hào)（簡(jiǎn)寫）
名稱????? 代號(hào)???? 名稱??????? 代號(hào)???????????? 名稱????????? 代號(hào)
管理代表?? MAN??? 營(yíng)業(yè)部??? S&M???????????? 物控部???????? PMC
審核部???? ISO/IQA?? 設(shè)計(jì)部??? DES???????????? 船務(wù)部???????? SHI
采購(gòu)部???? PUR?????? 貨倉(cāng)部??? WAR??????????? 培訓(xùn)中心?????? TRA
生產(chǎn)部????? PRO????? 人事行政部 P&A?????????? 工業(yè)工程部????? IE
品管部????? QUA????? 生產(chǎn)工程部?? PE?????????? 保養(yǎng)部???????? ME
品質(zhì)工程部QE????????? IQC部????? IQC??????????? 資訊科技部???? IT
 
 
2、申請(qǐng)IECQ有害物質(zhì)過(guò)程管理體系的作用：降低風(fēng)險(xiǎn)；降低測(cè)試費(fèi)用；降低成本；增強(qiáng)客戶的信任。
4、? HS識(shí)別時(shí)機(jī)為：系統(tǒng)建立之初；體系建立后周期性評(píng)審，必要時(shí)更新，新產(chǎn)品開發(fā)時(shí)；相關(guān)要求，主要指相應(yīng)的法律法規(guī)，外部信息發(fā)生變化時(shí)；原材料供貨商變更時(shí)。
5、? 建立體系文件的作用：（即體系文件的重要性）
6、? 體系文件在體系建立和運(yùn)行中扮演著相當(dāng)重要的角色
符合標(biāo)準(zhǔn)要求：在QC08000的條文中均要求組織建立并保持書面的本系，以全面滿足此標(biāo)準(zhǔn)的要求
工作的依據(jù)：建立體系文件最重要作用就是所有的工作有依循，保持一致和穩(wěn)定的工作方式，避免不同的人在操作相同的工作時(shí)出現(xiàn)不一致的工作方式和標(biāo)準(zhǔn)，或者由于口頭交待溝通方式和方法欠明確和清楚。
提升管理技術(shù)水平的基礎(chǔ)：當(dāng)所有工作要求都文件化后，公司即可在此基礎(chǔ)上通過(guò)日常工作不斷地完善管理和技術(shù)的要求；
防止經(jīng)驗(yàn)的流失：書面化的運(yùn)行體系亦可避免由于人員的流失而導(dǎo)致經(jīng)驗(yàn)的流失，從而造成運(yùn)作的困難。
改善人際關(guān)系：用于工作的依據(jù)全部在書面上有明確的指令，在執(zhí)行上大大減少了口頭式的命脈令和溝通，同時(shí)降低了同事之間摩擦的機(jī)會(huì)。
增加員工的責(zé)任心和榮譽(yù)感：執(zhí)行工作人員透過(guò)文件知道自己的工作權(quán)責(zé)和內(nèi)容，明確了自己的工作范圍從而提升了工作的責(zé)任心和榮譽(yù)感
QC080000認(rèn)證對(duì)全體人員的要求：
熟悉所在部門的職責(zé)
熟悉并理解本公司的HSF方針目標(biāo)
熟悉本組織的組織機(jī)構(gòu)和HSF責(zé)任人、管理者代表
明確本人的HSF職責(zé)和崗位責(zé)任
清楚本人工作所依據(jù)的文件
熟悉掌握本職責(zé)工作技能
本公司體系文件發(fā)布和實(shí)施時(shí)間
認(rèn)真聽取QC080000培訓(xùn)課并做好培訓(xùn)記錄
 
QC080000認(rèn)證對(duì)部門負(fù)責(zé)人的要求
理解本公司的HSF方針目標(biāo)
掌握本部門的HSF工作狀況
 
QC080000認(rèn)證對(duì)文件管理人員的要求
熟悉所管理的文件范圍
熟悉文件管理程序
熟悉文件的歸檔工作
隨時(shí)可以出示所需的文件
 
QC080000認(rèn)證對(duì)重要工作崗位指從事關(guān)健工序操作、監(jiān)控人員、標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)和試驗(yàn)工作人員，設(shè)備鑒定人員、內(nèi)部審核人員、采購(gòu)員和供貨商管理人員等工作人員的要求
熟悉崗位職責(zé)及本崗位的HS控制點(diǎn)
熟悉工作的程序規(guī)范流程
熟悉掌握所使用儀器設(shè)備的操作規(guī)程
經(jīng)過(guò)培訓(xùn)持證上崗，能及時(shí)外理工作中出現(xiàn)的異常情況
熟悉使用統(tǒng)計(jì)方法
附加內(nèi)容：3-4 2000版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)構(gòu)成
ISO9000族是ISO/TC176制定的所有標(biāo)準(zhǔn)。
1、? ISO9000：2000質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)
2、? ISO9001：2000質(zhì)量管理體系要求
3、? ISO9004：2000質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī)改進(jìn)指南
4、? ISO19011：2000質(zhì)量和環(huán)境審核指南
5、? ISO10012：2001測(cè)量控制系統(tǒng)
八項(xiàng)質(zhì)量管理原則
以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)
領(lǐng)導(dǎo)作用
全員參與
過(guò)程方法
管理的系統(tǒng)方法
持續(xù)改進(jìn)
基于事實(shí)的決策方法
互利的供方關(guān)系
八項(xiàng)原則之間的關(guān)系：以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)和持續(xù)改進(jìn)為基本點(diǎn)領(lǐng)導(dǎo)作用是關(guān)鍵全員參與是基礎(chǔ)，其他原則是手段和方法
 
PDCA循環(huán)管理方法
Plan—計(jì)劃策劃
Do—-實(shí)施即按照既定方案執(zhí)行項(xiàng)目
Check—-檢查即按各步驟之量化指標(biāo)、考核方法對(duì)實(shí)施結(jié)果進(jìn)行控制
Action—-改進(jìn)處置通過(guò)檢查，發(fā)現(xiàn)實(shí)際運(yùn)行狀態(tài)中的不足，對(duì)計(jì)劃加以改進(jìn)
質(zhì)量與質(zhì)量管理
質(zhì)量—是一個(gè)實(shí)體滿足要求的程度。
產(chǎn)品—產(chǎn)品+服務(wù)是過(guò)程的結(jié)果。
過(guò)程—將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的活動(dòng)
糾正措施—–是指為消除不合格或其他不期望發(fā)生的情況所采取的措施
有效性—策劃活動(dòng)達(dá)到策劃結(jié)果的程度
顧客滿意—-顧客對(duì)其要求已被滿足程度。
質(zhì)量手冊(cè)—–規(guī)定組織質(zhì)量管理體系的文件。
質(zhì)量管理體系—-在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系。包括資源、組織結(jié)構(gòu)、過(guò)程、職責(zé)和方法
質(zhì)量方—–又叫品質(zhì)政策。由組織的最高管理者發(fā)布的該組織的總的質(zhì)量宗旨和方向。
2質(zhì)量管理及有關(guān)概念
質(zhì)量管理QM—在質(zhì)量方面指揮和控制組織的協(xié)調(diào)活動(dòng)。
質(zhì)量策劃QP質(zhì)量管理的一部分，制定質(zhì)量目標(biāo)，并規(guī)定必要的運(yùn)行過(guò)程和相關(guān)資源以實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)。
質(zhì)量控制QC質(zhì)量管理的一步分，致力于滿足的信任。
質(zhì)量保證Q提供使質(zhì)量要求達(dá)到滿足的信任
質(zhì)量改進(jìn)QI致力于滿足增強(qiáng)質(zhì)量要求的能力
六QC080000標(biāo)準(zhǔn)條款
0介紹
1范圍
2引用標(biāo)準(zhǔn)
3術(shù)語(yǔ)和定義
4質(zhì)量管理體系
4．1總要求
4．2文件要求
5管理責(zé)任
5．1管理承諾
5．2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)
5．3HSF方針
5．4策劃
5．5職責(zé)權(quán)限與溝通
5．6管理評(píng)審
6資源管理睬。
6．1資源管理
6．2人力資源
6．3基礎(chǔ)設(shè)施
7產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)
7．1HSF過(guò)程和產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃
7．2與顧客有關(guān)的過(guò)程
7．3設(shè)計(jì)和開發(fā)
7．4HSF產(chǎn)品采購(gòu)
7．5生產(chǎn)和服務(wù)的提供
7．6HSF過(guò)程中使用的監(jiān)視和測(cè)量裝置控制
8測(cè)量分析和改進(jìn)
8．1總則
8．2HSF過(guò)程監(jiān)視和測(cè)量
8．3不合格HSF產(chǎn)品控制
8．4HSF數(shù)據(jù)分析
8．5HSF過(guò)程管理體系改進(jìn)
七QC080000標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容
4．2．1總則
質(zhì)量管理體系文件應(yīng)包括：
a)?????? HSF要求應(yīng)作為組織質(zhì)量管理體系整體要求的一部分。
b)????? 組織使用HS的清單
c)?????? 關(guān)于HSF方針和目標(biāo)的聲明，適當(dāng)時(shí)包括終止使用HS的時(shí)間表。
d)????? 在組織的質(zhì)量手冊(cè)中應(yīng)包含HSF計(jì)劃和目標(biāo)，以及HSF程序文件的索引。
e)?????? 根據(jù)HSF過(guò)程管理計(jì)劃建立的形成的文件程序，并按ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)時(shí)。4。2。3要求受控。
f)?????? 組織和保管HSF過(guò)程管理的記錄
6．2．1總則
基于適當(dāng)?shù)慕逃?、培?xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)，從事影響HSF產(chǎn)品的工作人員應(yīng)是能夠勝任的。
7．2．2與產(chǎn)品有關(guān)的HSF要求的評(píng)審。
評(píng)審應(yīng)在組織向顧客作出提供產(chǎn)品的承諾之前進(jìn)行并應(yīng)確保
a）? HSF產(chǎn)品要求得到規(guī)定
b）? 組織有能力滿足規(guī)定的HSF要求
c）? 任何使用污染物或其可能性或含有禁用物質(zhì)的過(guò)程或產(chǎn)品發(fā)生混合都應(yīng)通知客戶
d）? HSF評(píng)審結(jié)果及評(píng)審所引起的措施的記錄應(yīng)予保存
7．3．1HSF設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃
組織應(yīng)策劃和控制HSF產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)。在策劃設(shè)時(shí)，應(yīng)在文件中識(shí)別禁用物質(zhì)，并制控制和最終取代/消除這些物質(zhì)的計(jì)劃。
7．3．2HSF設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入
HSF產(chǎn)品要求有關(guān)的輸入應(yīng)被確定并保存記錄，HSF輸入應(yīng)評(píng)審其充分性。要求應(yīng)完整、明確、不會(huì)相互矛盾。
7．3．3HSF設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出
HSF設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出應(yīng)以能夠針對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入進(jìn)行驗(yàn)證的方式提出，并應(yīng)在放行前得到批準(zhǔn)。當(dāng)設(shè)計(jì)要求使用禁用物質(zhì)，應(yīng)建立一個(gè)文件化程序/過(guò)程產(chǎn)品的控制、識(shí)別監(jiān)視和測(cè)量、包括分包產(chǎn)品。
7．7．4HSF?????? 產(chǎn)品采購(gòu)
在滿足ISO9001要求的基礎(chǔ)上還需滿足以下要求：
a)?????? 組織應(yīng)確保采購(gòu)的產(chǎn)品符合HSF要求
b)????? 組織應(yīng)根據(jù)供方按組織的HSF要求提供產(chǎn)品的能力評(píng)價(jià)和選擇供方。
c)?????? 組織應(yīng)確保任何HSF物料/部件不存在被禁用物質(zhì)污染的可能.
d)????? 采購(gòu)的禁用物質(zhì)應(yīng)在采購(gòu)文件上以及收到物料時(shí)清楚識(shí)別。
e)?????? 驗(yàn)證采購(gòu)的HSF產(chǎn)品。
f)?????? 組織應(yīng)確定并實(shí)施檢驗(yàn)或其它必要的活動(dòng)，以確保采購(gòu)的產(chǎn)品滿足規(guī)定的HSF采購(gòu)要求。
g)????? 采購(gòu)物料的獲得途徑應(yīng)被完全理解，任何存在被禁用的物質(zhì)污染可能性的過(guò)程都應(yīng)被完全識(shí)別。應(yīng)在文件的程序中指出與HSF相關(guān)的采購(gòu)活動(dòng)。
h)????? 建立一個(gè)文件化的程序來(lái)檢查和識(shí)別采購(gòu)物料中的有害物質(zhì)。在測(cè)試數(shù)據(jù)中有害物質(zhì)應(yīng)被分類識(shí)別
i)??????? 包括對(duì)異常/不符合的處理流程。
j)??????? 如果這些過(guò)程相互混合，應(yīng)建立一個(gè)文件化的程序來(lái)區(qū)分他們。
7．5．1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制
組織應(yīng)在策劃并在受控條件下進(jìn)行HSF生產(chǎn)和服務(wù)提供，包括：
a)?????? 獲得表達(dá)產(chǎn)品特性的HSF信息。
b)????? 必要時(shí)獲得HSF作業(yè)指導(dǎo)書
c)?????? 使用適宜的HSF設(shè)備；
d)????? 獲得和使用
e)?????? 實(shí)施HSF的放行、交付、交付后過(guò)程的控制；
f)?????? 實(shí)施HSF監(jiān)視和測(cè)量；
g)????? 文件化識(shí)別可能發(fā)生污染的過(guò)程；
h)????? 文件化的作業(yè)程序，規(guī)定預(yù)防性的測(cè)量以防止可能的污染。
7．5．3HSF標(biāo)識(shí)可追溯性
a)?????? 適當(dāng)時(shí)，組織應(yīng)在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的全過(guò)程中使用適宜的方法識(shí)別HSF產(chǎn)品。
b)????? 包含禁用物質(zhì)的過(guò)程應(yīng)被特別地標(biāo)識(shí)并隔離，以防止污染HSF產(chǎn)品。
c)?????? 組織應(yīng)針對(duì)監(jiān)視和測(cè)量要求標(biāo)識(shí)HSF產(chǎn)品的狀態(tài)。
d)????? 在有可追溯性要求的場(chǎng)合，組織應(yīng)控制并記錄產(chǎn)品的唯一性標(biāo)識(shí)。
7．5．4有害物質(zhì)處理
應(yīng)建立文件化的程序來(lái)處理和儲(chǔ)存HS，該程序應(yīng)包括接收和發(fā)運(yùn)的記錄，和顯示HS被隔離和分開管控的記錄。
8．2．1顧客滿意
在滿足ISO9001要求的基礎(chǔ)上還需滿足以下要求
客戶滿意度中被測(cè)量。
8．2．4禁用物質(zhì)的監(jiān)視和測(cè)量
組織應(yīng)建立一個(gè)文件化的程序來(lái)監(jiān)察院視和測(cè)量產(chǎn)品中的禁用物質(zhì)，以驗(yàn)證產(chǎn)品要求已得到滿足。這種監(jiān)視和測(cè)量應(yīng)應(yīng)依據(jù)策劃的安排，在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程中的適當(dāng)階段進(jìn)行。
應(yīng)保存符合禁用物質(zhì)接收準(zhǔn)的證據(jù)。
記錄應(yīng)指明有權(quán)放行產(chǎn)品的人員。
除非在要求的評(píng)審中已圓滿完成，不應(yīng)放行和交付產(chǎn)品
8.3不合格HSF產(chǎn)品控制
在滿足ISO9001要求的基礎(chǔ)上還需滿足以下要求
組織應(yīng)確保不符合HSF產(chǎn)品要求的產(chǎn)品得到識(shí)別和控制，以防止其非預(yù)期的使用或交付。
組織應(yīng)通過(guò)下列一種或幾種途徑處置不合格品
a）? 應(yīng)建立一個(gè)清楚的程序來(lái)處理含有禁用物質(zhì)的不合格產(chǎn)品被檢測(cè)出的情況，并防止含禁用物質(zhì)的產(chǎn)品被裝運(yùn)，除非獲得另外許可
b）? 應(yīng)保持不合格的性質(zhì)以及隨后所采取的任何措施的記錄，并清楚記錄檢測(cè)出何種禁用物質(zhì)。
c）? 當(dāng)在交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)HSF產(chǎn)品不合時(shí)，組織應(yīng)根據(jù)合同協(xié)議或公司過(guò)程管理方針采取措施并通報(bào)客戶。
d）? 8。4HSF數(shù)據(jù)分析
組織應(yīng)確定，收集和分析適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù)，以證實(shí)有害物質(zhì)過(guò)程管理體系的適宜性和有效性。
數(shù)據(jù)分析應(yīng)提供以下有關(guān)方面的信息：
a)?????? 顧客滿意
b)????? 與產(chǎn)品有關(guān)的符合性
c)?????? 過(guò)程和產(chǎn)品的特性及趨勢(shì)，包括采取預(yù)防措施的機(jī)會(huì)，以及供應(yīng)商的表現(xiàn)
d)????? 適用時(shí)，持續(xù)改進(jìn)消除所有HS的努力成果。
8．5．2HSF不合格的糾正措施
a)?????? 組織應(yīng)采取措施，以消除HSF不合格的原因，防止不合格的再發(fā)生。
b)????? 制定HSF文件化的程序來(lái)確定以下要求
c)?????? 評(píng)審HSF不合格（包括顧客抱怨）
d)????? 確定不合格的原因
e)?????? 評(píng)價(jià)確保HSF不合發(fā)生的措施的需求
f)?????? 確定并實(shí)施所需的措
g)????? 記錄所采取措施的結(jié)果
h)????? 評(píng)審所采取的糾正措施；
i)??????? 在管理評(píng)審中報(bào)告所有HSF糾正措施的狀態(tài)
案例分析：
1、? 抽查第一車間3月份生產(chǎn)報(bào)表4份，其中3號(hào)/17號(hào)的有涂改；8號(hào)/20號(hào)的寫有無(wú)關(guān)內(nèi)容。違反QC0800004。2。1輕微不合格；
2、? 在裝配車間終檢工位的QC使用一份未蓋受受控章的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)為WI-Q-013），違反QC080000的4。2。1輕微不合格
3、? 在審核培訓(xùn)時(shí)，培訓(xùn)程序書中規(guī)定所有員工都必須建立個(gè)人教育訓(xùn)練記錄卡，但發(fā)現(xiàn)品管部工號(hào)為011的QA未有履歷卡，也無(wú)相關(guān)培訓(xùn)記錄。違反QC080006。2。2輕微不合格。
4、? 審核員發(fā)現(xiàn)品管部對(duì)于HSF客戶抱怨未作處理，例如0036B客戶。
5、? 審核中在無(wú)鉛手工焊錫工位發(fā)現(xiàn)一把鉻鐵與其它電烙鐵一致（少一個(gè)綠色的標(biāo)記）作業(yè)員解釋；所有的用于無(wú)鉛手工焊錫的烙都有綠色標(biāo)記，這把烙鐵的標(biāo)記可能掉了，或者是從其它地方拿來(lái)的，不過(guò)沒關(guān)系，這些烙鐵都是從一個(gè)地方買來(lái)的同一品牌的混用一下不會(huì)有問(wèn)題。
6、? 違反QC0800007。5。1輕微不合格。
7、? 在銷售部，審核員抽查7份顧客調(diào)查表，發(fā)現(xiàn)沒有關(guān)于HSF的內(nèi)容。負(fù)責(zé)人解釋說(shuō)：產(chǎn)品的質(zhì)量就包括了HSF，而我們的產(chǎn)品有些是沒有HSF要求的，為了使調(diào)查表格式統(tǒng)一，就沒有特意注明。違反QC0800008。2。1輕微不合格。
8、? 8月4日查采購(gòu)部，發(fā)現(xiàn)HSF紙箱采購(gòu)訂單中，只寫明尺寸、材質(zhì)、印刷方式等內(nèi)容，未包含禁用物質(zhì)內(nèi)容。違反QC0800007。4輕微不合格。
9、? 在不合格品控制程序中規(guī)定HSF成品不合格必須報(bào)請(qǐng)客戶批準(zhǔn)后方可特采，但審核中發(fā)現(xiàn)有006年03月05日生產(chǎn)的B產(chǎn)品的不合格未經(jīng)客戶批準(zhǔn)特采即交貨。違反QC0800008。3嚴(yán)重不合格
10、????????????? 在檢驗(yàn)試驗(yàn)狀態(tài)的程序中規(guī)定HSF不合格必須移入專門的倉(cāng)庫(kù)隔離，但現(xiàn)場(chǎng)的HSF不合格品有與非HSF不合格品一起擺放的情形。違反QC080000之8。3，但按照明。7。5。4則可以接受，屬于輕微不合格。
 
 

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1、ROHS 是一環(huán)保指令，都必須符合 ROHS 要求；
 
2、QC080000 是一個(gè)體系，在原有的 ISO9001 的基礎(chǔ)上的，主要是原材料和制程當(dāng)中有害 物質(zhì)的管控，不是說(shuō)通過(guò)了 QC080000 的認(rèn)證就證明本廠產(chǎn)品就符合 ROHS 要求。
 
1、ROHS 指令：它是歐洲的一些國(guó)家組成的一個(gè)組織（叫歐盟）頒布的，它的主要內(nèi)容就 是要求進(jìn)入歐盟境內(nèi)的電子電器產(chǎn)品必須不含有六大限制物質(zhì)（當(dāng)然完全不含也是不可能 的，所有就有一個(gè)限制濃度值）
 
2、QC080000：旨在指導(dǎo)企業(yè)建立一個(gè)控制 RoHS 指令要求的有害物質(zhì)或其它有害物質(zhì)管理 的管理系統(tǒng)，有了這個(gè)系統(tǒng)，就如同品質(zhì)不良會(huì)因?yàn)?ISO9001 體系的正常運(yùn)行而得到控制 一樣，有害物質(zhì)的混入、產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程中產(chǎn)生的有害物質(zhì)這類情況也將得到有效的控 制………
 
根據(jù)各客戶的要求，我們要設(shè)定自己內(nèi)部的控制標(biāo)準(zhǔn)
A、我們?nèi)绾慰刂飘a(chǎn)品不含有有害物質(zhì)，來(lái)滿足客戶的要求、達(dá)到內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn)的要求呢？
B、如何去保證材料不含有害物質(zhì)、生產(chǎn)過(guò)程不混入有害物質(zhì)呢？
C、我們應(yīng)該怎么去控制呢？
D、當(dāng)發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品已經(jīng)混入有害物質(zhì)或感覺可能混入有害物質(zhì)時(shí)時(shí)，如何處理？
 
C、怎樣去識(shí)別我們的 HSF 產(chǎn)品呢？
 

QC080000 與 ROHS 和 14001 的區(qū)別

 
記者：QC080000 標(biāo)準(zhǔn)的前身標(biāo)準(zhǔn) EIA/ECCB954 標(biāo)準(zhǔn)是個(gè)什么樣的標(biāo)準(zhǔn)？
 
于：EIA/ECCB954 標(biāo)準(zhǔn)是由美國(guó)電子零件認(rèn)證委員會(huì) ECCB 和美國(guó)電子工業(yè)聯(lián)合會(huì) EIA 提 出的對(duì)有害 物質(zhì)減免(HSF)的系統(tǒng)化認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)。
 
記者：QC080000 質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)，主要解決什么問(wèn)題？
 
于：QC080000 要求企業(yè)識(shí)別組織使用的所有有害物質(zhì)，確定與 HSF 相關(guān)的過(guò)程及其相互 關(guān)系，制定 HSF 過(guò)程管理計(jì)劃、 監(jiān)督、 量測(cè)與分析這些過(guò)程， 采取行動(dòng)以確保過(guò)程持續(xù)改善以達(dá)成 HSF 目標(biāo)。特別 是物料管理、制造過(guò)程、供應(yīng)鏈管理、品質(zhì)保障等各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行控制，從而發(fā)現(xiàn)問(wèn)題所在， 找到 真正的控制點(diǎn)，全面降低有害物質(zhì)超標(biāo)風(fēng)險(xiǎn)。
 
記者：QC080000 標(biāo)準(zhǔn)與 ISO14001 環(huán)境管理體系標(biāo)準(zhǔn)有什么不同？
 
于：QC080000 和 ISO14001 都關(guān)注環(huán)境問(wèn)題，在這一點(diǎn)上有共同點(diǎn)。產(chǎn)品中含有 HS 可以作 為一個(gè)按照 ISO14001 中相關(guān)要求識(shí)別為一個(gè)環(huán)境因素，并根據(jù)其重要性評(píng)價(jià)的結(jié)果采取相應(yīng)的控制措施。實(shí)踐證明， 把產(chǎn)品中的 HS 狀態(tài)作為一個(gè)質(zhì)量特性更有利于實(shí)施相應(yīng)的控制措施。 因此， QC080000 標(biāo)準(zhǔn)建立 在 ISO9001:2000 標(biāo)準(zhǔn)之上。
記者：企業(yè)如果已經(jīng)對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行了 RoHS 測(cè)試，是否還需要做 QC080000 認(rèn)證？
 
于：測(cè)試不能替代認(rèn)證；測(cè)試和認(rèn)證一樣，都是 HSPM 的重要環(huán)節(jié)；測(cè)試是認(rèn)證的一個(gè)部 分，通過(guò)測(cè)試可以了解認(rèn)證的效果；正如建立質(zhì)量管理體系不能取消成品檢驗(yàn)一樣，建立 HSPM 體系不意味著不需要進(jìn)行測(cè)試；建立 HSPM 的根本意義在于采用系統(tǒng)化的過(guò)程方法 管理 HS，降低成品中有害物質(zhì)風(fēng)險(xiǎn)；測(cè)試是確認(rèn)產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)的一種重要手段，測(cè)試工作本身 不能降低風(fēng)險(xiǎn)；僅有測(cè)試，沒有系統(tǒng)化的過(guò)程管理，則始終存在風(fēng)險(xiǎn)。一旦測(cè)試結(jié)果標(biāo)明 HS 含量超標(biāo)，則付出的代價(jià)將遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于系統(tǒng)化管理需要的投入成本。
 
記者：IECQ-HSPM QC080000 認(rèn)證是強(qiáng)制認(rèn)證嗎？
 
于：不是。此認(rèn)證與 ISO9001:2000 一樣，為自愿性的認(rèn)證。各國(guó)政府并沒有要求企業(yè)必須 通過(guò)此項(xiàng)認(rèn)證。但是不排除一些全球知名企業(yè)在項(xiàng)目招標(biāo)或采購(gòu)招標(biāo)中附加此項(xiàng)認(rèn)證要求， 正如近年來(lái) ISO9001 被越來(lái)越多的企業(yè)作為投標(biāo)的硬性要求。在當(dāng)前越來(lái)越嚴(yán)格的環(huán)保法 規(guī)與越來(lái)越激烈的“綠色”競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境中，這一趨勢(shì)正變得越來(lái)越明顯。
 
記者：QC080000 與目前一些跨國(guó)公司正在進(jìn)行的綠色伙伴認(rèn)證有什么關(guān)系
 
于：QC080000 與綠色伙伴認(rèn)證都是針對(duì)于有害物質(zhì)方面的認(rèn)證，在內(nèi)容上是諸多相似或相 同之處，不同點(diǎn)主要表現(xiàn)在以下幾個(gè)方面： 管理體系基礎(chǔ)不同；多數(shù)綠色伙伴認(rèn)證是建立在環(huán)境管理體系之上，而 QC080000 是建立在 質(zhì)量管理體系之上。綠色伙伴是知名企業(yè)間的互相認(rèn)證，而 QC080000 是國(guó)際上共同承認(rèn)的 認(rèn)證。跨國(guó)企業(yè)的 GP（綠色伙伴）認(rèn)證不能代替 IECQ 認(rèn)證；這些企業(yè)的 GP 認(rèn)證在業(yè)界 雖然很有影響力；但這只是代表知名買家的要求，而 IECQ HSPM QC080000 系國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)， 通過(guò) IECQ 認(rèn)證的影響力和認(rèn)可程度高于知名買家的 GP 認(rèn)證對(duì)于綠色伙伴認(rèn)證，其它企業(yè) 不一定會(huì)承認(rèn)，但 QC080000 作為一個(gè)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，企業(yè)更易于認(rèn)同。除此之外，QC080000 不僅包含了 RoHS 指令中的六項(xiàng)有害物質(zhì)，還包括了企業(yè)自身和客戶提出的一些要求， 從 這個(gè)意義上說(shuō)，QC080000 適用面顯得更廣。
 
記者：如果一家工廠僅進(jìn)行組裝,其所有供應(yīng)商都通過(guò) RoHS 測(cè)試或認(rèn)證的話,還需要 IECQ 認(rèn)證嗎？
 
于：雖然只有組裝，但仍有原物料偏差和過(guò)程污染的風(fēng)險(xiǎn)，采用 IECQ HSPM QC080000 來(lái) 對(duì) HS 進(jìn)行管理， 是企業(yè)的自愿行為;這取決于是否有客戶要求、 是否可以接受不建立 HSPM 帶來(lái)的風(fēng)險(xiǎn);測(cè)試是確認(rèn)原物料中 HS 含量的重要手段;測(cè)試報(bào)告顯示符合要求并不確保所有 原材料中 HS 含量符合要求,因?yàn)闇y(cè)試報(bào)告只是對(duì)樣品負(fù)責(zé)；如果供應(yīng)商通過(guò) IECQ 認(rèn)證，在 一定程度上可以確信其在 HS 管理的風(fēng)險(xiǎn)較低。
 
記者： 通過(guò)了 IECQ 認(rèn)證，是否就意味著企業(yè)不存在違反 RoHS 指令的風(fēng)險(xiǎn)?
 
于：IECQ HSPM QC080000 是關(guān)于對(duì)有害物質(zhì)實(shí)施過(guò)程管理的管理體系認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)，不是產(chǎn) 品認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)。通過(guò)了 IECQ 認(rèn)證，最大程度上降低了電子電器零部件和產(chǎn)品違反 RoHS 指令 的風(fēng)險(xiǎn).并不是說(shuō)能夠完全消除違反 RoHS 指令的風(fēng)險(xiǎn)。 實(shí)際上， 是否能有效地降低違反 RoHS 限令的風(fēng)險(xiǎn)，最終還要取決于在通過(guò)了 IECQ HSPM QC080000 認(rèn)證后，企業(yè)是否能切實(shí)地 按照體系要求運(yùn)行，使有害物質(zhì)管理狀況持續(xù)地滿足 IECQ HSPM QC080000 標(biāo)準(zhǔn)的要求。
 

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IECQ QC 080000是IEC/IECQ在2005年10月公布的有害物質(zhì)管理系統(tǒng)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，取代原本的暫行標(biāo)準(zhǔn)EIA/ECCB 954。這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)是用來(lái)管理有害物質(zhì)的方法，是一項(xiàng)國(guó)際認(rèn)可的綠色產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。因?yàn)槭墙?gòu)在 ISO 9001:2000 之上，所以也很容易執(zhí)行，讓您展現(xiàn)符合RoHS及WEEE的能力。

Q: 什么是 IECQ QC 080000？
A: 由「國(guó)際電工技術(shù)委員會(huì) (International Electrotechnical Commission , IEC)」 下「國(guó)際電子零件認(rèn)證制度(IEC Quality Assessment System for Electronic Components, IECQ)」 所核可的有害物質(zhì)管理(Hazardous Substance Process Management, HSPM) 標(biāo)準(zhǔn)。其前身為EIA/ECCB 954 。
EIA/ECCB 954 。是由「美國(guó)電子零件認(rèn)證委員會(huì) (Electronic Components Certification Board, ECCB)」及「電子工業(yè)聯(lián)合會(huì) (Electronic Industries Alliance, EIA)」提出對(duì)「無(wú)有害物質(zhì) (Hazardous Substance Free, HSF)」的系統(tǒng)化認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)，并于2005年初的IECQ年會(huì)中投票通過(guò)，成為IECQ的暫行規(guī)格。

一．單項(xiàng)選擇題（共15小題每小題2分 共計(jì)30分）
1、質(zhì)量管理體系要求的“產(chǎn)品”適用的范圍： （? c ）
a. 適用于所有的產(chǎn)品；
b. 預(yù)期提供給顧客或顧客所要求的產(chǎn)品；
c. 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程所產(chǎn)生的任何預(yù)期輸出；
d. 硬件，軟件產(chǎn)品；
2、ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)的要求由于組織及其產(chǎn)品特點(diǎn)不適用時(shí)： （? b ）
a．可以刪減不適用的條款；
b．僅限于刪減第七章的條款；
c．僅限于刪減有關(guān)監(jiān)視和測(cè)量的條款；
d．可刪減組織做不到的條款；
3、ISO9001-2008標(biāo)準(zhǔn)中提及的記錄是： （ b ）
a．提供產(chǎn)品符合要求的記錄；
b．提供質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的記錄；
c．提供認(rèn)證機(jī)構(gòu)證實(shí)體系運(yùn)行的記錄；
d．a(chǎn)+b兩種;
4、組織應(yīng)定期進(jìn)行內(nèi)部審核，以確定質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的結(jié)果： （? d ）
a. 符合ISO9001-2008標(biāo)準(zhǔn)要求；
b. 符合計(jì)劃的安排并得到有效實(shí)施；
c. 得到有效實(shí)施和保持；
d．a(chǎn)+c
5、質(zhì)量目標(biāo)： （? a ）
a. 是可測(cè)量的；
b. 是已達(dá)到的；
c. 在質(zhì)量方面所追求的目的
d. 是量化的
6、對(duì)審核中查明的問(wèn)題進(jìn)行分析和制定防止糾正措施的活動(dòng)的驗(yàn)證： （? c ）
a. 實(shí)施糾正措施的有效性；
b. 不符合項(xiàng)的糾正；
c. 評(píng)價(jià)確保不合格不再發(fā)生的措施的需求；
d. 審核報(bào)告；
7、審核組長(zhǎng)在策劃質(zhì)量管理體系審核時(shí)，應(yīng)確定： （ d ）
a. 審核的目的和范圍；
b. 有關(guān)質(zhì)量管理體系的要求；
c. 審核所需時(shí)間（人.時(shí)/日）；
d. 上述全部
8、八項(xiàng)質(zhì)量管理原則是ISO9001-2008標(biāo)準(zhǔn)的： （? d ）
a. 補(bǔ)充???? b. 附加條件；?? c. 理論基礎(chǔ)；?? d.? a+b
9、7.5.1條款中規(guī)定使用的生產(chǎn)設(shè)備是指 ： （ c ）
a. 使用滿足生產(chǎn)要求的足夠數(shù)量的生產(chǎn)設(shè)備；
b. 使用自動(dòng)化程度最高的生產(chǎn)設(shè)備；
c. 使用適宜的生產(chǎn)設(shè)備；
d. 使用高效、節(jié)能、低污染的生產(chǎn)設(shè)備；
10、內(nèi)審員在現(xiàn)場(chǎng)審核時(shí)，應(yīng)怎樣使用檢查表： （ d ）
a. 向受審核方出示檢查表；
b. 把問(wèn)題念一遍，然后進(jìn)行檢查；
c. 把檢查表交給受審核方，然后提問(wèn)；
d. 將檢查表作為檢查的輔助手段；
 
11.．“中國(guó)RoHS”的正式實(shí)施日期是。（?? B ）[單項(xiàng)選擇]
A、2006年2月28日。
B、2007年3月1日。
C、2006年7月1日。
D、2007年6月1日。
12.ROHS指得是（ ）
A．歐盟物質(zhì)禁用指令? B 中國(guó)環(huán)保指令 C日本環(huán)保指令 D以上都不對(duì)
13.ISO指得是（A ）
A．國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織
B．企業(yè)質(zhì)量管理體系
C．質(zhì)量標(biāo)識(shí)
D．中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化組織
 
14．質(zhì)量包括（?? C ）
A 產(chǎn)品的價(jià)格
B 維修的費(fèi)用
C產(chǎn)品的固有特性滿足顧客要求的程度
D ?A+B+C
15.ISO9000標(biāo)準(zhǔn)與其他管理標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系是（ D ）
A 包容??? B 相容??? C 不相容??? D 既包容又相容
二．多項(xiàng)選擇題（每題4分 共10小題 共計(jì)40分）
1．關(guān)于RoHS的含蓋的危害物質(zhì)有哪些，以下哪些是正確的：(?? ABCDE ?)
A、Pb鉛；??? ??????????B、Hg汞；??????? ??C、Cd鎘；
D、Cr6+六價(jià)鉻；?????? ?E、PBB聚溴聯(lián)苯和PBDE聚溴二苯醚。
2．關(guān)于為什么要執(zhí)行RoHS指令的理由，以下說(shuō)法哪些是正確的：(? AB ?)
A、這些成分有可能對(duì)人類健康和環(huán)境形成危險(xiǎn)；
B、構(gòu)建綠色的生產(chǎn)制造體系，使貫穿整個(gè)供應(yīng)商→客戶→消費(fèi)者的供應(yīng)鏈成為“綠色供應(yīng)鏈”；
C、是對(duì)電子電器產(chǎn)品的一種過(guò)度的要求；
D、因?yàn)樗饕P(guān)系到產(chǎn)品的安全性能。
3．“中國(guó)RoHS”的正式實(shí)施日期是。（?? B ）[單項(xiàng)選擇]
A、2006年2月28日。
B、2007年3月1日。
C、2006年7月1日。
D、2007年6月1日。
4．與HSF產(chǎn)品相關(guān)的決定和要求，包括（ ?ABCD ）
A、顧客指定的HSF要求；
B、非顧客指定的HSF要求但為指定或計(jì)劃使用所必需；
C、與產(chǎn)品相關(guān)的HSF的法令和調(diào)整的要求；并且
D、任何附加的HSF要求由組織決定。
5．質(zhì)量管理體系文件包括（ ABCDE ）
A、組織內(nèi)所使用的有害物質(zhì)清單；
B、適切的HSF政策聲明與目標(biāo)，包括所有有害物質(zhì)的使用及排除時(shí)程；
C、在組織質(zhì)量手冊(cè)中訂定HSF流程管理計(jì)劃、目標(biāo)及與HSF相關(guān)的書面程序；
D、組織的HSF進(jìn)程管理計(jì)劃所需的書面程序；
E、組織的HSF進(jìn)程管理性能的記錄。
6．HSF數(shù)據(jù)的分析不包括（ B ）[單項(xiàng)選擇]
A、消費(fèi)者滿意；
B、生產(chǎn)能力；
C、進(jìn)程和產(chǎn)品的特性和趨勢(shì)包括預(yù)防性措施的時(shí)機(jī)，以及供應(yīng)商的性能；
D、可行時(shí)，持續(xù)改善以排除所有危害物質(zhì)。
7、管理階層將保證HSF政策合適組織的目的，并且（ ABCD ）
A、包括符合要求的義務(wù)和持續(xù)地提高HSF管理實(shí)踐的效力；
B、提供建立和審查HSF目標(biāo)的框架；
C、在組織內(nèi)被傳達(dá)和理解；并且
D、審查其持續(xù)的適應(yīng)性。
8、HSF管控的對(duì)象包括（ ?ABCD ）
A、化學(xué)品??? ????????????????????????????????????????? B、生產(chǎn)設(shè)備
C、工裝???????????????????? ???D、材料
9、下列哪項(xiàng)不屬于HSF產(chǎn)品的采購(gòu)控制范圍：（ C ）[單項(xiàng)選擇]
A、模具外包?? ?????????????????? ???????B、原材料
C、辦公用品?? ????????????????? D、輔助材料
10、下列舉例的，必須符合“中國(guó)RoHS”要求的是： （? A ）[單項(xiàng)選擇]
A、在中國(guó)生產(chǎn)和銷售的電子信息產(chǎn)品。
B、工程樣品。
C、國(guó)內(nèi)生產(chǎn)的直接出口到美國(guó)的產(chǎn)品。
D、不在市場(chǎng)上單獨(dú)銷售的汽車零部件。
 
三．是非題（每小題2分，共計(jì)15小題，共計(jì)30分）
1、IECQ-HSPMQC080000認(rèn)證是強(qiáng)制認(rèn)證。 （× ）
2、QC080000標(biāo)準(zhǔn)的意圖是HSF進(jìn)程管理將與ISO 9001：2000的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)原理一致。 （ √ ??）
3、將來(lái)，凡是進(jìn)入《電子信息產(chǎn)品污染控制重點(diǎn)管理目錄》的產(chǎn)品，必須通過(guò)3C認(rèn)證后方可上市銷售。??????????????????????????????????????????????? ????????????（× ??）
4、RoHS指令是有歐盟議會(huì)和歐盟理事會(huì)在2003年1月23日發(fā)布的。????????? （ √? ）
5、RoHS指令的強(qiáng)制實(shí)施期限是2006年6月30日。????????????????????????? （ × ?）
6、RoHS制程規(guī)定必須要單獨(dú)使用設(shè)備和生產(chǎn)線，否則，是不符合規(guī)定的。????? （ × ?）
7、RoHS材料和非RoHS材料，只要標(biāo)識(shí)了，就不要緊，哪怕混放在一起。????? （ × ?）
8、RoHS人員培訓(xùn)，只要已經(jīng)培訓(xùn)過(guò)一次了，就不需要再作培訓(xùn)。 ?????????????（ ×? ）
9、RoHS制程中最主要的是給RoHS材料部件設(shè)備工具隨時(shí)確認(rèn)是否有RoHS標(biāo)簽。 （ √ ??）
10、對(duì)于客戶退回的產(chǎn)品的處理，應(yīng)該保證其處理環(huán)境的RoHS化，保證不發(fā)生后來(lái)的外物污染。????????????????????????????????????????????????????????? ????????（ √ ???）
11、固有特性是內(nèi)在特性，也包括了人們所賦予的特性。????????????? （ X?? ）
13、在隨后發(fā)現(xiàn)監(jiān)視和測(cè)量裝置偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時(shí)，組織對(duì)其以往結(jié)果有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)即可。（ 否?? ）
14、認(rèn)證過(guò)的公司必須選用認(rèn)證過(guò)的供方。????????????????????????? （? X? ）
15、記錄控制必須符合文件控制要求。????????????????????????????? （ V?? ）
 
 
 

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IECQ QC 080000是IEC/IECQ在2005年10月公布的有害物質(zhì)管理系統(tǒng)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，取代原本的暫行標(biāo)準(zhǔn)EIA/ECCB 954。這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)是用來(lái)管理有害物質(zhì)的方法，是一項(xiàng)國(guó)際認(rèn)可的綠色產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。因?yàn)槭墙?gòu)在 ISO 9001:2000 之上，所以也很容易執(zhí)行，讓您展現(xiàn)符合RoHS及WEEE的能力。
Q: 什么是 IECQ QC 080000？
A: 由「國(guó)際電工技術(shù)委員會(huì) (International Electrotechnical Commission , IEC)」 下「國(guó)際電子零件認(rèn)證制度(IEC Quality Assessment System for Electronic Components, IECQ)」 所核可的有害物質(zhì)管理(Hazardous Substance Process Management, HSPM) 標(biāo)準(zhǔn)。其前身為EIA/ECCB 954 。
EIA/ECCB 954 。是由「美國(guó)電子零件認(rèn)證委員會(huì) (Electronic Components Certification Board, ECCB)」及「電子工業(yè)聯(lián)合會(huì) (Electronic Industries Alliance, EIA)」提出對(duì)「無(wú)有害物質(zhì) (Hazardous Substance Free, HSF)」的系統(tǒng)化認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)，并于2005年初的IECQ年會(huì)中投票通過(guò)，成為IECQ的暫行規(guī)格。
Q: 什么是「有害物質(zhì)(Hazardous Substance, HS)」？
A: 在IECQ QC 080000的定義中，凡是在歐盟「有害物質(zhì)限用指令(Restriction of certain Hazardous Substance, RoHS)」及「廢電機(jī)電子產(chǎn)品指令 (Waste Electrical and Electronic Equipment, WEEE)」規(guī)范的物質(zhì)，就是有害物質(zhì)，包括鉛、鎘、汞、六價(jià)鉻、PBB以及PBDE。
其它根據(jù)自己或客戶的要求，或是不同地區(qū)、國(guó)家所訂定的有害物質(zhì)也包括在內(nèi)。但以RoHS指令為明訂項(xiàng)目。
Q: 什么是「限制物質(zhì)(Restricted Substance, RS)」？
A: 「限制物質(zhì)」在此標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)與有害物質(zhì)是互通的用字。但是根據(jù)不同要求所定義的限制物質(zhì)不一定對(duì)人體、生物或環(huán)境有害。最生活的例子是口香糖在新加坡的路上是限制物質(zhì)，但對(duì)生命或健康則不是有害物質(zhì)。工業(yè)界中常用的PVC材質(zhì)是實(shí)際的例子，因?yàn)椴牧咸匦约吧形从锌煽康奶娲?，所以有些廠商會(huì)訂定在某些地方限用，有些地方則可以使用。
Q: 什么是「有害物質(zhì)流程管理(Hazardous Substance Process Management, HSPM)」？
A: 建立在ISO 9001:2000的質(zhì)量管理系統(tǒng)之上，以「流程導(dǎo)向」的方法，管理有害物質(zhì)在產(chǎn)品的使用，并逐步達(dá)成全產(chǎn)品無(wú)有害物質(zhì)的目標(biāo)。
Q: 什么是 RoHS 及WEEE？
A: RoHS的全名為「電機(jī)電子產(chǎn)品中有害物質(zhì)禁限用指令(The Restriction of Hazardous Substances in Electrical and Electronic Equipment (ROHS) Directive (2002/95/EC)」，WEEE則為「廢電機(jī)電子產(chǎn)品指令 (Waste Electrical and Electronic Equipment (WEEE) Directive (2002/96/EC)」為歐盟在2003年所公布的兩項(xiàng)環(huán)保指令。內(nèi)容管制電機(jī)電子產(chǎn)品在產(chǎn)出及廢棄階段對(duì)環(huán)境沖擊的管理。RoHS管制產(chǎn)品在生產(chǎn)階段中含有害物質(zhì)的最大量，WEEE則管制產(chǎn)品在廢棄階段必須回收的比率及方式。
RoHS管制「大型家電用品（Large household appliances）」、「小型家電用品（Small household appliances）」、「信息及電訊設(shè)備（IT & Telecommunication equipment）」、「消費(fèi)性設(shè)備（Consumer equipment）」、「發(fā)光設(shè)備（Lighting equipment）」、「電子及電器工具（Electrical and electronic tools）」、「玩具、娛樂運(yùn)動(dòng)設(shè)備（Toys）」、「自動(dòng)販賣機(jī)（Automatic dispensers）」等八大類電機(jī)電子產(chǎn)品，WEEE則比RoHS多管制「醫(yī)療器材(Medical equipment system)」、「監(jiān)視及控管設(shè)備（Monitoring and control instruments）」等二大類電機(jī)電子產(chǎn)品。
Q: IECQ QC 080000 與 RoHS及WEEE的關(guān)系？
A: IECQ QC 080000的目的之一，就是讓使用者有一份可以符合RoHS及WEEE等有害物質(zhì)管理的依據(jù)。所以IECQ QC 080000并非RoHS或WEEE，而是在有害物質(zhì)使用及減量管理系統(tǒng)的技術(shù)規(guī)范。
藉由這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)，您可以讓您現(xiàn)有的質(zhì)量管理系統(tǒng)提升到對(duì)產(chǎn)品中有害物質(zhì)的去除及管制。
Q: IECQ QC 080000 中，是否訂定有害物質(zhì)的項(xiàng)目及絕對(duì)標(biāo)準(zhǔn)？
A: 否。有害物質(zhì)的項(xiàng)目及含量標(biāo)準(zhǔn)，除了以RoHS及WEEE為基準(zhǔn)之外，還要取決名不同地區(qū)，各自的法令規(guī)章，以及您自己及與客戶訂定協(xié)議。例如在RoHS及WEEE的指令下，歐盟各國(guó)各自訂定的法規(guī)。
Q: IECQ QC 080000 可以驗(yàn)證嗎？
A: 是。當(dāng)您的公司或工廠準(zhǔn)備好了，您就可以進(jìn)行驗(yàn)證，并取得IEC，IECQ及ECCB核發(fā)的HSPM國(guó)際證書，用來(lái)向國(guó)際證明您在有害物質(zhì)管理的努力。
目前已有新原金屬、龍駿國(guó)際科技、家程科技、敏通企業(yè)等等公司通過(guò)驗(yàn)證。
Q: IECQ QC 080000 的證書是國(guó)際認(rèn)可的嗎？
A: 是。IEC及IECQ是在國(guó)際間成立已久的組織。許多ISO的標(biāo)準(zhǔn)，都是與IEC合作產(chǎn)生的，其中最有名的就是ISO 9001及ISO 14001系列標(biāo)準(zhǔn)。IECQ QC 080000的證書，是由IEC，IECQ及ECCB所核發(fā)的，當(dāng)然是國(guó)際間所認(rèn)可的。
Q: 執(zhí)行 IECQ QC 080000 有什么好處？
A: 好處如下
???????? 系統(tǒng)化的管理產(chǎn)品及流程上有害物質(zhì)
???????? 了解產(chǎn)品及法規(guī)的風(fēng)險(xiǎn)
???????? 利用現(xiàn)有程序及作業(yè)規(guī)范, 修正并組織以有效管理有害物質(zhì)
???????? 降低成本，提升效率
???????? 展現(xiàn)您對(duì)有害物質(zhì)管理責(zé)任及努力
???????? 以國(guó)際所認(rèn)可的證書提供社會(huì)信心
Q: 推動(dòng)IECQ QC 080000對(duì)本公司綠色供應(yīng)鏈的好處為何?
A: 對(duì)產(chǎn)品的制造商, 供貨商, 維修及保養(yǎng)廠商而言，這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)可以：用以開發(fā)制程作業(yè), 以鑒別, 管制, 控制, 含量及報(bào)告所制造或供應(yīng)之產(chǎn)品中, 有害物質(zhì)的含量
對(duì)客戶及使用者，這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)可以：1) 用來(lái)了解產(chǎn)品無(wú)此有害物質(zhì)的狀態(tài), 2) 了解產(chǎn)品有害物質(zhì)的來(lái)源
Q: IECQ QC 080000是否為強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)
A: 不是。本標(biāo)準(zhǔn)如同ISO 9001，是一個(gè)自發(fā)性的規(guī)范。
Q: IECQ QC 080000與 ISO 9001:2000的關(guān)系？
A: IECQ QC 080000在開宗明義就指出，本標(biāo)準(zhǔn)是以現(xiàn)在的ISO 9001:2000為本的補(bǔ)充要求，以期完整的、系統(tǒng)化且明確的管理及管制流程，以此達(dá)成無(wú)有害物質(zhì)的目的。IECQ QC 080000是建立在 ISO 9001:2000之上，這兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)及管理系統(tǒng)是完全兼容的，并且由IECQ QC 080000的條款與ISO 9001:2000的對(duì)應(yīng)方式及用字就可以看出。
Q: 執(zhí)行IECQ QC 080000困難嗎？
A: 否。以現(xiàn)有的ISO 9001:2000為基礎(chǔ)，再將IECQ QC 080000的要求修訂進(jìn)現(xiàn)有的程序及作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)書就可以了。另外需要建立有害物質(zhì)一覽表，作為管制及監(jiān)測(cè)的依據(jù)。
Q: IECQ QC 080000 與 ISO 14001的關(guān)系？
A: IECQ QC 080000是以ISO 9001為本，而非ISO 14001。但是，如同ISO 9001與ISO 14001的關(guān)系，雖然管理的理念都是以PDCA為本，但具體的條款及要求不同。您可利用部份ISO 14001環(huán)境管理系統(tǒng)的要項(xiàng)，來(lái)補(bǔ)充ISO 9001在有害物質(zhì)管制上的不足。例如「4.3.2法令規(guī)章與其它要求」及「4.5.2符合性評(píng)估」等等。
Q: 可以單獨(dú)驗(yàn)證IECQ QC 080000嗎？
A: 可以。IECQ QC 080000是可以單獨(dú)驗(yàn)證的。
Q: 那些產(chǎn)品領(lǐng)域適用于這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)？
A: 只要您的產(chǎn)品，會(huì)成為電機(jī)電子零件的一部份，您的公司都可以接受此驗(yàn)證。
Q: IECQ QC 080000驗(yàn)證的條件是什么？
A: 前提是您必須已經(jīng)有一個(gè)符合流程導(dǎo)向的質(zhì)量管理系統(tǒng)，無(wú)論是ISO 9001:2000、ISO/TS 16949:2002、ISO 13485:2003、TL9000均可以。這個(gè)質(zhì)量管理系統(tǒng)必須是由合格的驗(yàn)證機(jī)構(gòu)所驗(yàn)證過(guò)的，或同時(shí)進(jìn)行。
另外，您需要依照IECQ QC 080000的要求，建立、實(shí)施及維持必要的程序，并留下明確的紀(jì)錄。只要您準(zhǔn)備好，并不需要特別三個(gè)月的執(zhí)行記錄，隨時(shí)可以進(jìn)行驗(yàn)證。
Q: 驗(yàn)證流程與ISO 9001相同嗎？
A: 驗(yàn)證流程與ISO 9001十分相似，均包括首次驗(yàn)證稽核時(shí)，均包括文件審查及正式評(píng)鑒。只要所有發(fā)現(xiàn)的不符合事項(xiàng)完成改善，就會(huì)由主任稽核員出具報(bào)告，推薦發(fā)證。證書有效期限為三年。之后，每年一次定期復(fù)核，每三年展延一次證書。
Q: 如果實(shí)施IECQ QC 080000, 所有的產(chǎn)品都必須不含有害物質(zhì)的嗎？
A: 不是。雖然IECQ QC 080000是以無(wú)有害物質(zhì)為目的，但是這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)并沒有要求公司或工廠所有的產(chǎn)品都是無(wú)有害物質(zhì)的。
Q: 也就是說(shuō), 我的產(chǎn)品可以含有害物質(zhì)，我還是可以通過(guò)IECQ QC 080000驗(yàn)證嗎？
A: 是的。但是所有含有害物質(zhì)的產(chǎn)品，必須明確的與不含有害物質(zhì)的產(chǎn)品區(qū)分，保護(hù)不會(huì)被混合或相互污染，并且必須告訴客戶有害物質(zhì)的狀況。
Q: 有害物質(zhì)的最大含量的標(biāo)準(zhǔn)是多少？
A: 除了RoHS及WEEE的規(guī)定外，由客戶需求及其它法規(guī)決定。在此標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)并沒有額外的要求。
Q: 所有的「均質(zhì)材料(Homogeneous Material)」都必須要第三者檢驗(yàn)嗎？
A: 不是。如同ISO 9001的精神，只要您能提出適當(dāng)?shù)淖鞣坝涗?，證明產(chǎn)品內(nèi)有害物質(zhì)的狀態(tài)就可以。無(wú)論是第三者的檢驗(yàn)報(bào)告，或是自己實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的檢測(cè)結(jié)果，只要是由符合科學(xué)查驗(yàn)的辦法產(chǎn)生的結(jié)果，均可以接受。
 

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供應(yīng)鏈上，各家廠商如火如荼的被客戶限期要求必須導(dǎo)入無(wú)鉛制程、提出產(chǎn)品/材料禁用物質(zhì)證明、配合客戶到廠產(chǎn)品環(huán)境物質(zhì)稽核、張貼符合EN50419的WEEE標(biāo)示…等活動(dòng)，總括而言就是除了產(chǎn)品/樣品要符合上述指令或客戶特定的產(chǎn)品環(huán)境管理物質(zhì)要求（如:SONY SS00259、PHILIPS AR17-5051-126等等）之外，還要符合對(duì)系統(tǒng)上的要求（如:SONY GPOEM-E-C-03-01-A等等）。
如同統(tǒng)計(jì)制程管制（SPC）的基本觀念－「預(yù)防（preventive）重于偵測(cè)（detective）」一樣，真正重要的是在供應(yīng)鏈的過(guò)程與系統(tǒng)上隨時(shí)加以管制，并透過(guò)系統(tǒng)驗(yàn)證來(lái)確認(rèn)其績(jī)效與執(zhí)行力，而非對(duì)單一產(chǎn)品批的管制。
以ISO 9001質(zhì)量管理系統(tǒng)來(lái)整合產(chǎn)品環(huán)境管理物質(zhì)要求是正確的（當(dāng)然也要融合ISO 14001系統(tǒng)要求），國(guó)際間最近也已經(jīng)訂出標(biāo)準(zhǔn)如：EIA/ECCB 954…等作為建立、維持與改進(jìn)產(chǎn)品環(huán)境物質(zhì)的管理系統(tǒng)要求，并減少相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的數(shù)量及第二者稽核。
一般在整合產(chǎn)品環(huán)境物質(zhì)的作法上，都是被動(dòng)依照客戶要求而片段實(shí)施相關(guān)措施，例如于制程與倉(cāng)庫(kù)中標(biāo)示與區(qū)隔有鉛/無(wú)鉛物料或產(chǎn)品、要求供貨商提出禁用物質(zhì)CoC （Certifcate of Confomity）與材料禁用物質(zhì)檢測(cè)報(bào)告（須符合實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證或客戶核準(zhǔn)的檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室）與評(píng)鑒、無(wú)鉛制程專用生產(chǎn)設(shè)備與ICP量測(cè)設(shè)備…。
但僅于產(chǎn)品上加以監(jiān)視與量測(cè)活動(dòng)并不足以確保整個(gè)管理系統(tǒng)是符合的，若要在系統(tǒng)上加以整合，在管理與資源面，規(guī)劃時(shí)必須額外考慮以下幾點(diǎn)：
·建立不使用產(chǎn)品環(huán)境管理物質(zhì)、符合與承諾遵守其法規(guī)的HSF（Hazardous Substances Free:無(wú)危害物質(zhì)的簡(jiǎn)稱）政策；
·建立有時(shí)間管制并于各單位展開的HSF目標(biāo)；
·訂出HSF過(guò)程管理與減量計(jì)劃及修正加入HSF過(guò)程/程序，并于質(zhì)量手冊(cè)內(nèi)列管；
·對(duì)組織內(nèi)及供貨商并溝通HSF相關(guān)要求與責(zé)www.dyxbbs.cn 沉默的王安石
任；
·管理代表要向高階主管報(bào)告HSF目標(biāo)與計(jì)劃執(zhí)行績(jī)效，并確保供貨商認(rèn)知HSF相關(guān)要求與責(zé)任；
·管理審查活動(dòng)除了審查HSF政策與目標(biāo)、最新產(chǎn)品環(huán)境管理物質(zhì)法規(guī)之外，還要對(duì)HSF計(jì)劃相關(guān)的危害物質(zhì)的鑒別、使用，不符合事項(xiàng)及矯正措施加以審查；
·對(duì)鑒別、使用及刪減危害物質(zhì)的HSF計(jì)劃成員與制程全體人員提供訓(xùn)練與評(píng)估
以ISO 9001質(zhì)量管理系統(tǒng)來(lái)整合產(chǎn)品環(huán)境管理物質(zhì)系統(tǒng)，在文件與實(shí)現(xiàn)面的管理需要注意下列事項(xiàng)：
1. 對(duì)產(chǎn)品環(huán)境物質(zhì)法規(guī)與客戶要求等外來(lái)文件建立取得與鑒別的管制措施
2. 建立額外的管制程序/流程，例如:
·產(chǎn)品設(shè)計(jì)時(shí)，使用禁用物質(zhì)的管制、鑒別、監(jiān)控、量測(cè)過(guò)程/產(chǎn)品的書面程序；
·有關(guān)HSF過(guò)程的采購(gòu)活動(dòng)之書面程序；
·檢測(cè)與鑒別購(gòu)入物料/產(chǎn)品的危害物質(zhì)的書面程序；
·制程確認(rèn)（Validation）HSF過(guò)程；
·運(yùn)搬與儲(chǔ)存危害物質(zhì)的書面程序；
·對(duì)供貨商/分包商及HSF信息服務(wù)提供者的績(jī)效監(jiān)控與量測(cè)過(guò)程；
·廠內(nèi)生產(chǎn)的產(chǎn)品, 其禁用物質(zhì)的監(jiān)控與量測(cè)書面程序；
·出貨或開始使用產(chǎn)品后,廠內(nèi)才發(fā)現(xiàn)不符合HSF要求的通報(bào)與召回程序；
·產(chǎn)品回收程序與回收率要求；
·綠色產(chǎn)品設(shè)計(jì)規(guī)范；
3. 與產(chǎn)品有關(guān)要求的決定與審查時(shí)，除了ISO 9001:2000 7.2的要求，還要清楚包含：客戶的產(chǎn)品環(huán)境物質(zhì)合約、產(chǎn)品驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)及交付后不符合產(chǎn)品的投訴與索賠。
4. 產(chǎn)品設(shè)計(jì)計(jì)劃還要包含零件的HSF管制與替代/刪減，設(shè)計(jì)輸入還要包含客戶的產(chǎn)品環(huán)境物質(zhì)要求及供貨商的物料環(huán)境物質(zhì)數(shù)據(jù)，設(shè)計(jì)輸出還要包含產(chǎn)品的材料成份說(shuō)明（或MSDS）、產(chǎn)品的分類/回收說(shuō)明及對(duì)物料的環(huán)境物質(zhì)要求，設(shè)計(jì)變更后產(chǎn)品要重新進(jìn)行產(chǎn)品環(huán)境物質(zhì)檢測(cè)并獲得該變更物料的環(huán)境物質(zhì)合格檢測(cè)報(bào)告。
5. 管制構(gòu)成BOM上所有物料的產(chǎn)品環(huán)境物質(zhì)合格檢測(cè)報(bào)告及效期（一年或依客戶要求）。
6. 供貨商的樣品審核過(guò)程要包含提供物料的環(huán)境物質(zhì)含量證明或MSDS、環(huán)境物質(zhì)展開與調(diào)查、制程現(xiàn)場(chǎng)稽核、物料的環(huán)境物質(zhì)合格檢測(cè)報(bào)告、環(huán)境物質(zhì)合約等。
7. 防止與鑒別生產(chǎn)設(shè)備及作業(yè)中混入禁用物質(zhì)的制程管制方法。
8. 制程變更要重新對(duì)環(huán)境物質(zhì)要求的影響評(píng)估、測(cè)試與確認(rèn)。
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9. 對(duì)環(huán)境物質(zhì)不合格品的隔離、防止污染與混料、且依規(guī)定向客戶報(bào)告。
10. 產(chǎn)品環(huán)境物質(zhì)合格的判定標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)識(shí)與批號(hào)管制。
RoHS與ISO 9001質(zhì)量管理系統(tǒng)的整合

歐盟的2002制定「危害物質(zhì)禁限用指令（The　Restriction of Hazardous　Substances　in　Electrical　and　Electronic　Equipment?。≧OHS）　Directive　（2002/95/EC）」，已經(jīng)在電子電器業(yè)及供貨商之間造成震撼，沒有任何一個(gè)公司可以處于這個(gè)風(fēng)暴之外。但是，您如果只是不斷的花錢做檢測(cè)，是否就能安然渡過(guò)呢？
從產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、接單、生產(chǎn)、出貨到質(zhì)量管理系統(tǒng)的所有流程來(lái)看，單單依靠檢測(cè)，是不足以保證您出貨的產(chǎn)品，絕對(duì)不會(huì)出問(wèn)題的。您必須能夠展現(xiàn)您對(duì)產(chǎn)品的管理是嚴(yán)謹(jǐn)，才能順利的通過(guò)這樣的考驗(yàn)。
如何下手，其實(shí)從現(xiàn)有的ISO 9001質(zhì)量管理系統(tǒng)出發(fā)是最好的方法之一。無(wú)論法規(guī)、客戶或自己所針對(duì)產(chǎn)品中，含有害物質(zhì)（hazardous substance, HS）的管制規(guī)定，不就是在ISO 9001在「7.2.1產(chǎn)品有關(guān)要求之決定」所要求的：
· （a）顧客所規(guī)定之要求，包括交貨與交貨后活動(dòng)之要求
· （b）非顧客所陳述之要求，但為已知的特定或意圖使用所必需者
· （c）產(chǎn)品有關(guān)之法令與法規(guī)要求
· （d）組織所決定之任何附加要求。
所以，依據(jù)現(xiàn)有的ISO 9001質(zhì)量管理系統(tǒng)，并加強(qiáng)對(duì)的有害物質(zhì)的管制，絕對(duì)是最佳的道路之一。
那整個(gè)質(zhì)量管理系統(tǒng)，又應(yīng)該增加那些內(nèi)容呢? 首先，公司要界定并文件化那些有害物質(zhì)是被使用的，例如，RoHS定義了六大物質(zhì)，但SONY的SS-00259則規(guī)范了有機(jī)氯化物、石綿、甲醛等其它物質(zhì)在不同用途的條件，NOKIA則另外有自己的禁限用及觀察物質(zhì)名單，但是到底在目前所使用的零件及原料當(dāng)中，有那些物質(zhì)、含量多少，是必須事先掌握的。
接下來(lái)，則要訂定管理這些物質(zhì)的目標(biāo)及流程，并決定這些流程的相互影響，以訂定適合自己的管理方案。舉例來(lái)說(shuō)，現(xiàn)在各大企業(yè)對(duì)不同的物質(zhì)訂有不同的管理期程，及最大容許濃度（maxwww.dyxbbs.cn 沉默的王安石
imum concentration value, MCV），像CFC是完全禁用，而HCFC則是可逐漸減量。
有了目標(biāo)及計(jì)劃，就要確認(rèn)公司提供足夠的資源及信息。這些資源包括人力、物力、財(cái)務(wù)、技術(shù)、設(shè)備等等基礎(chǔ)建設(shè)，信息則包括產(chǎn)品、包裝、法令規(guī)章與其它要求、供貨商等等數(shù)據(jù)庫(kù)的管理。這些資源及信息是確保各流程能符合自我要求的基石。
然后對(duì)流程及產(chǎn)品需要符合PDCA的精神，執(zhí)行減量或管制計(jì)劃，并持續(xù)的監(jiān)督量測(cè)管理的結(jié)果，以確認(rèn)符合對(duì)MCV的管制。
從以上的說(shuō)明看來(lái)，有害物質(zhì)的管理制度，并離不開ISO 9001的要求，只是您必須強(qiáng)逼持續(xù)改善現(xiàn)有的制度，讓這個(gè)質(zhì)量管理的工具能更合用。
RoHS與ISO 14001環(huán)境管理系統(tǒng)的整合

有人說(shuō)RoHS是一個(gè)環(huán)保的標(biāo)準(zhǔn)，所以一定要由環(huán)境管理系統(tǒng)來(lái)管理。但也有人持相對(duì)的看法，認(rèn)為RoHS是一個(gè)產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)，所以應(yīng)由質(zhì)量管理系統(tǒng)來(lái)負(fù)責(zé)。這兩種說(shuō)都對(duì)，也都錯(cuò)。無(wú)論環(huán)境管理系統(tǒng)或是質(zhì)量管理系統(tǒng)，都是企業(yè)內(nèi)部管理系統(tǒng)的一環(huán)，其中有許多共同的要求，而RoHS或WEEE正是最好的例子。
ISO 14001標(biāo)準(zhǔn)是以PDCA精神所制訂的開放型管理架構(gòu)，用來(lái)管理組織所提供產(chǎn)品、活動(dòng)及服務(wù)對(duì)環(huán)境的影響。有害物質(zhì)的管理正是環(huán)境管理系統(tǒng)中，減少產(chǎn)品對(duì)環(huán)境影響的主要作法之一。
從ISO 14001來(lái)看，組織必須有自己的環(huán)境政策。所以企業(yè)可以在環(huán)境政策中宣示，將有害物質(zhì)的管理及減量，作為一項(xiàng)持續(xù)改善的承諾。這可以讓內(nèi)部及外界的人士，了解組織在有害物質(zhì)控管的決心。
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在環(huán)境管理系統(tǒng)的規(guī)劃面來(lái)看，產(chǎn)品中對(duì)環(huán)境可能或預(yù)期有影響的物質(zhì)，可以藉由環(huán)境考慮面的鑒別及評(píng)估程序，分析出重大及次要，或是無(wú)明顯影響的差別，然后將這些結(jié)果納入環(huán)境管理系www.dyxbbs.cn 沉默的王安石
統(tǒng)中作分級(jí)的控管。再者，ISO 14001對(duì)法令規(guī)章與其它要求的管理要求，比ISO 9001還要具體，當(dāng)然可以利用現(xiàn)有的程序及方法，有效管理與產(chǎn)品有關(guān)的環(huán)境要求事項(xiàng)。如同ISO 9001，ISO 14001也有目標(biāo)設(shè)定的要求。利用ISO 14001的「目標(biāo)、標(biāo)的與管理方案」的作法，您可以產(chǎn)品中有害物質(zhì)的削減或供貨商評(píng)鑒及管理納為短中長(zhǎng)期的改善計(jì)劃。
從執(zhí)行面來(lái)看，ISO 14001中的作業(yè)管制會(huì)與產(chǎn)品中有害物質(zhì)的管制息息相關(guān)。從產(chǎn)品的設(shè)計(jì)開發(fā)、原物料及供貨商的控管、外包商的溝通及要求、產(chǎn)品制造流程、不合格的標(biāo)示及管制、甚至于出貨或上市產(chǎn)品出現(xiàn)問(wèn)題的回收或處置，都在作業(yè)管制的環(huán)節(jié)之中。其它的人員權(quán)責(zé)與架構(gòu)、能力的培養(yǎng)、文件的控管等等，則與ISO 9001的要求相近。
在檢查與矯正措施方面，除了空氣、水、廢棄物、噪音、土地等等的監(jiān)督與量測(cè)之外，產(chǎn)品本身符合性的定期評(píng)估及查驗(yàn)，也一大課題。產(chǎn)品有害物質(zhì)濃度的定期評(píng)估，遠(yuǎn)比污染物的監(jiān)測(cè)復(fù)雜，所以建立一套有效的數(shù)據(jù)庫(kù)管理，可能減少在這方面的負(fù)擔(dān)，并提高內(nèi)外的信心。而且以數(shù)據(jù)庫(kù)管理的模式，可以有效的追溯出貨產(chǎn)品中實(shí)際有害物質(zhì)含量的狀況。
而在內(nèi)部稽核及管理審查，有害物質(zhì)的管理，當(dāng)然需要列為必要的項(xiàng)目之一。利用內(nèi)部稽核，您可以了解RoHS管理的落實(shí)程度及執(zhí)行的效果。而內(nèi)部稽核的結(jié)果以及產(chǎn)品符合性的定期評(píng)估結(jié)果，則是管理階層審查的輸入項(xiàng)目之一。藉由管理審查，管理階層可以了解這些有害物質(zhì)的管理成效，并決定下一步持續(xù)改善的方向及作法。
如何因應(yīng)客戶的環(huán)保要求
您是否常收到一些環(huán)保的要求，以及要求簽署附有違反罰款的保證書，而這些要求是否造成了一些困擾，這些要求可能是各位的客戶有來(lái)自其上游客戶對(duì)環(huán)保的一些要求，而層層轉(zhuǎn)移而來(lái)。以下的簡(jiǎn)單說(shuō)明希望讓大家了解狀況，并建立適當(dāng)?shù)膶?duì)策。
以SONY為例，他們現(xiàn)在有一個(gè)Green Partner的計(jì)劃，其核心是一份名”部品，材料的環(huán)境管理物質(zhì)的管理規(guī)定（ss-00259）”的標(biāo)準(zhǔn)，這份標(biāo)準(zhǔn)在2002/10/22發(fā)行了第二版，并在2003/01/01開始實(shí)施。這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)將以下物質(zhì)定義為”環(huán)境管理物質(zhì)”，并針對(duì)部品、產(chǎn)品及包裝材分級(jí)管制。
·重金屬，包括鎘（Cd），鉛（Pb），水銀（Hg），六價(jià)鉻（Cr6 ）
·含氯的有機(jī)化合物，包括多氯聯(lián)苯（PCB），多氯聯(lián)奈（PCN）， CP，mirex，其它含氯有機(jī)化物
·含溴的有機(jī)化合物，包括多溴聯(lián)苯（PBB），PBDE，CP，TBBP-A-bis，其它含氯有機(jī)化物
·有機(jī)钖，如氧化三丁錫等
·石綿

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·偶氮化合物
·甲醛
·PVC及其混合物
在這標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)，并非要求這些物質(zhì)100%不使用，而是針對(duì)不同物質(zhì)及其用途有詳細(xì)的說(shuō)明，其分級(jí)方法:
·Level 1: 立即禁用
·Level 2: 限期禁用
·Level 3: 盡可能減少使用
除了上述物質(zhì)的管理外，Sony也會(huì)要求供貨商的管理系統(tǒng)能夠反應(yīng)這些物質(zhì)的管理，包括在下列各方面:
·環(huán)境質(zhì)量管理
·設(shè)計(jì)的管理
·文件及記錄的管理
·變更的管理
·采購(gòu)的管理
·制造的管理
·檢驗(yàn)量測(cè)
·不符合品的管理及追蹤
·矯正措施
·教育與訓(xùn)練
這些要求不是作為其客戶的管理系統(tǒng)的標(biāo)準(zhǔn)，而是Sony希望看到其供貨商有這些管理方式。換句話說(shuō)，這些要求與客戶是否有ISO 9001或14001無(wú)關(guān)，而是與客戶是否針對(duì)其要求調(diào)整內(nèi)外部管理有關(guān)。但就系統(tǒng)驗(yàn)證的角度來(lái)看，這些要求與ISO 9001或14001并沒有太大的差異?？梢詮目蛻粲嵪⒌膫鬟_(dá)，溝通，供貨商的管理等等標(biāo)準(zhǔn)的要求來(lái)執(zhí)行。
而至于產(chǎn)品（包括成品、半成品、加工、包材等等）是否需要檢驗(yàn)證明不含這些環(huán)境管制物質(zhì)，則需要與您的客戶溝通清楚。
如果您發(fā)現(xiàn)客戶最近常要求簽署一大堆看不懂化學(xué)名稱www.dyxbbs.cn 沉默的王安石
的保證書時(shí)，極有可能是您的客戶抄下其上游客戶的要求轉(zhuǎn)移而來(lái)，請(qǐng)您與您的客戶確認(rèn)清楚其本意，否則只有化學(xué)物的名稱，而沒有分級(jí)管理的要求，要全面禁用是有實(shí)際的困難。
舉例來(lái)說(shuō)，絕大部份的電線及電纜都是以PVC為被覆材，很難說(shuō)禁用就禁用。同樣的道理，63/37的钖鉛是電子產(chǎn)業(yè)主流的焊接材，也不是一朝一夕就能改變的。
所以各位簽回該類的保證書之前，請(qǐng)充份了解其客戶的要求，以免有后遺癥。DNV會(huì)持續(xù)將此類訊息傳給我們的客戶，希望能對(duì)企業(yè)經(jīng)營(yíng)及環(huán)境保護(hù)上，協(xié)助各位一起成長(zhǎng)。
如何將RoHS與WEEE整合于ISO9001質(zhì)量管理系統(tǒng)—-<以上文字資料來(lái)源于網(wǎng)絡(luò)，由沉默的王安石 整理www.dyxbbs.cn>

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EIA/ECCB 954是IEC/IECQ 2005年3月公布的正式的暫行標(biāo)準(zhǔn)，于2005年10月提升為正式標(biāo)準(zhǔn)，并正式編號(hào)及命名為：QC 080000 電子電氣部件及產(chǎn)品之有害物質(zhì)過(guò)程管理體系要求HSPM
1.背景
2.本文件的意圖
3.范圍
4.參考文件
5.術(shù)語(yǔ)和定義
6 總要求
6.1 品質(zhì)管理系統(tǒng)
組織均應(yīng)在其 ISO 9001:2000指定品質(zhì)管理系統(tǒng)中，加入達(dá)成 HSF 產(chǎn)品與作業(yè)流程所需之程序、文件與流程管理實(shí)務(wù)。
6.1.1組織應(yīng)
6.1.1.1 確認(rèn)與記錄組織使用的所有有害物質(zhì)。
6.1.1.2 確認(rèn)與 HSF目標(biāo)相關(guān)且待管理的特定流程。
6.1.1.3 決定這些流程的相互依賴關(guān)系與交互作用，並發(fā)展適當(dāng)之 HSF 流程管理計(jì)劃。
6.1.1.4 建立能客觀決定組織 HSF 流程管理功效的條件。
6.1.1.5 確保支援有效 HSF 流程管理所需之資源與資訊容易取得
6.1.1.6 監(jiān)督、量測(cè)與分析這些流程。
6.1.1.7 采取行動(dòng)以確保流程之持續(xù)改善以達(dá)成HSF。
6.1.1.8 建立流程，以限制及（或）中止對(duì)產(chǎn)品與在流程中使用有害物質(zhì)。
6.1.2 本文件的目的是要讓 HSF 流程管理符合 ISO 9001:2000 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的要項(xiàng)。
6.1.3 若組織選擇將任何會(huì)影響其產(chǎn)品 HSF 特性的流程外包出去，並將外包流程之產(chǎn)品引進(jìn)其本身的作業(yè)，則該組織應(yīng)確保此等流程之管理與管制。
6.2 文件要求
6.2.1. HSF 要求應(yīng)為組織品質(zhì)管理系統(tǒng)中不可或缺的部份，並應(yīng)包含下列各項(xiàng)：
6.2.1.1 組織內(nèi)使用之所有有害物質(zhì)清單。
6.2.1.2 HSF 政策與目標(biāo)之聲明。若適當(dāng)?shù)脑挘Ｖ故褂盟杏泻ξ镔|(zhì)之時(shí)程。
6.2.1.3 組織的品質(zhì)手冊(cè)中應(yīng)說(shuō)明 HSF 流程管理計(jì)劃與目標(biāo)、以及 HSF 文件化程序之參考章節(jié)
6.2.1.4 按照組織 HSF 流程管理計(jì)劃要求之文件化程序，並按 ISO 9001:2000 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)第 4.2.4 節(jié)之規(guī)定控管所有此類文件。
6.2.1.5 組織 HSF 流程管理績(jī)效之記錄，
說(shuō)明：與ISO 9001:2000 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)一致，「文件化程序」指程序應(yīng)建立、記錄、執(zhí)行與維護(hù)。此外，文件記錄的程序應(yīng)按照組織規(guī)模、流程復(fù)雜度與人員的能力而定
7. 管理職責(zé)
7.1．承諾證據(jù)
高階主管應(yīng)就符合 HSF 產(chǎn)品與作業(yè)流程、及該等產(chǎn)品與作業(yè)流程之持續(xù)改進(jìn)，就實(shí)務(wù)發(fā)展與實(shí)施提供承諾證據(jù)，其方法如下：
7.1.1 與組織組織溝通達(dá)到客戶要求與達(dá)到法定與規(guī)章要求同等重要。
7.1.2 建立 HSF 政策。
7.1.3 確定 HSF 目標(biāo)的建立
7.1.4 在管理階層審查時(shí)納入 HSF ，以及
7.1.5 提供資源以確保朝 HSF 產(chǎn)品與作業(yè)流程發(fā)展。
7.1.6 確保全組織均了解有害物質(zhì)清單。
7.2 決定 HSF 需求
高階管理層應(yīng)確定客戶的 HSF 要求已決定並已達(dá)到，同時(shí)納入客戶滿意度的量測(cè)中。
7.3 HSF 政策
7.3.1 高階主管應(yīng)確定 HSF 政策適合組織的宗旨，並
7.3.1.1 包含遵守要求以及持續(xù)改善 HSF 管理實(shí)務(wù)績(jī)效的承諾。
7.3.1.2 提供建立與審查 HSF 目標(biāo)之架構(gòu)。
7.3.1.3 已在組織內(nèi)溝通且為了解
7.3.1.4 已對(duì)持續(xù)適用性完成評(píng)估
7.4 規(guī)劃
7.4.1 HSF 目標(biāo)
7.4.1.1 高階主管應(yīng)確保按組織的相關(guān)職能與層級(jí)建立 HSF 目標(biāo)。 HSF 目標(biāo)應(yīng)為可量測(cè)的，並與 HSF 政策一致。
7.4.1.2 HSF 目標(biāo)應(yīng)包括一份時(shí)程表。若適當(dāng)時(shí)，按表除去在流程或產(chǎn)品（包括采購(gòu)產(chǎn)品）中所識(shí)別出與使用中之有害物質(zhì)。
7.5 HSF 規(guī)劃
7.5.1 高階主管應(yīng)確保下列各項(xiàng)
7.5.1.1達(dá)成 HSF 所需之實(shí)務(wù)已整合至品質(zhì)管理系統(tǒng)規(guī)劃當(dāng)中，並為品質(zhì)目標(biāo)之一
7.5.1.2 藉由改善與變更，維持持續(xù)HSF的努力。
7.6 責(zé)任、職權(quán)與溝通
7.6.1 責(zé)任與職權(quán)
7.6.1.1 高階主管應(yīng)確保已制定 HSF 相關(guān)責(zé)任與職權(quán)，並在組織內(nèi)溝通。
7.6.1.2最高管理階層應(yīng)在管理階層中指派一員擔(dān)任管理代表，該代表不受其他責(zé)任所影響，明訂其責(zé)任與職權(quán)，包括
7.6.1.2.1 確保流程、程序與實(shí)務(wù)是為達(dá)成 HSF 目標(biāo)而建立。
7.6.1.2.2 向高階主管回報(bào)按照 HSF 計(jì)劃與需求所達(dá)成之組織績(jī)效，並提出執(zhí)行上的改善建議。
7.6.1.2.3 確定 HSF 相關(guān)要求與責(zé)任均已在組織內(nèi)充份溝通與了解。
7.6.1.2.4 確保供應(yīng)商組織了解 HSF 相關(guān)要求與責(zé)任。
7.7 內(nèi)部溝通
7.7.1 高階主管應(yīng)確保已向員工溝通與HSF政策及執(zhí)行相關(guān)之績(jī)效與議題。
7.7.2 當(dāng)需要時(shí)，應(yīng)在組織內(nèi)溝通有害物質(zhì)之資訊。
7.8 管理階層審查
7.8.1 在例行管理階層審查時(shí)，高階主管應(yīng)納入並回報(bào) HSF 計(jì)劃相關(guān)活動(dòng)，例如有害物質(zhì)之識(shí)別與使用、不符合事項(xiàng)與矯正措施
作者: jsp??發(fā)布日期: 2006-5-10
8. 資源管理
8.1 資源提供
8.1.1 組織應(yīng)決定並提供實(shí)施與維護(hù) HSF 流程與產(chǎn)品所需之資源。
8.2 人力資源
8.2.1 職務(wù)會(huì)影響 HSF 產(chǎn)品之員工，應(yīng)受過(guò)適當(dāng)?shù)慕逃?xùn)練並具備技術(shù)與經(jīng)驗(yàn)
8.2.2 能力、認(rèn)知與訓(xùn)練
8.2.2.1 組織應(yīng)：
8.2.2.1.1 決定職務(wù)會(huì)影響 HSF 產(chǎn)品品質(zhì)之員工的必備能力。
8.2.2.1.2 專為 HSF 計(jì)劃規(guī)劃，以識(shí)別、使用與消除有害物質(zhì)，提供訓(xùn)練
8.2.2.1.3 評(píng)估已采取之行動(dòng)的有效性。
8.2.2.1.4 確保員工知道其活動(dòng)之關(guān)聯(lián)與重要性，以及如何協(xié)助達(dá)成 HSF 目標(biāo)。
8.2.2.1.5 維持教育、訓(xùn)練、技術(shù)與經(jīng)驗(yàn)的適當(dāng)記錄。
8.3 基楚架構(gòu)
8.3.1 組織應(yīng)決定、提供並維護(hù)達(dá)成 HSF 流程與產(chǎn)品要求所需之基楚架構(gòu)。
作者: jsp??發(fā)布日期: 2006-5-10
9. 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)
9.1 HSF 流程與產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)之規(guī)劃 [ISO 9001:2000 7.1]
9.1.1組織應(yīng)規(guī)劃並發(fā)展實(shí)現(xiàn) HSF 產(chǎn)品所需的流程。
9.1.2. 在規(guī)劃實(shí)現(xiàn) HSF 產(chǎn)品時(shí)，若適當(dāng)?shù)脑?，組織應(yīng)決定下列項(xiàng)目：
9.1.2.1 HSF 產(chǎn)品的品質(zhì)目標(biāo)與要求：
9.1.2.2 建立 HSF 流程、文件的需求，並提供針對(duì) HSF 產(chǎn)品的資源；
9.1.2.3 針對(duì)HSF產(chǎn)品所需之特定的查證、確認(rèn)、監(jiān)測(cè)、檢驗(yàn)及試驗(yàn)活動(dòng)，以及產(chǎn)品之允收準(zhǔn)則。若適當(dāng)?shù)脑?，?yīng)包含資訊服務(wù)供應(yīng)商；
9.1.2.4 對(duì)使用限制性物質(zhì)的流程所準(zhǔn)備的文件化程序或作業(yè)指示，包括如何預(yù)防可能的污染：
9.1.2.5 提供 HSF 實(shí)現(xiàn)流程與產(chǎn)出產(chǎn)品符合要求所需的證據(jù)記錄。
此 HSF 規(guī)劃應(yīng)以適合組織作業(yè)方法的格式輸出。
註 1：指定 HSF 程序的文件 (包括產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)流程)以及應(yīng)用于特定產(chǎn)品的資源，可當(dāng)成品質(zhì)計(jì)劃參照
9.2 HSF 產(chǎn)品之相關(guān)要求決定 [ISO 9001:2000 7.2.1]
9.2.1.1. 組織應(yīng)決定:
9.2.1.1.1 客戶規(guī)定之 HSF 要求。
9.2.1.1.2非客戶所陳述之要求，但為已知的特定或意圖使用所必需者。
9.2.1.1.3 與產(chǎn)品相關(guān)的HSF法令與規(guī)章要求。
9.2.1.1.4 組織所決定的任何額外HSF要求。
9.3 HSF產(chǎn)品有關(guān)要求之審查 [ISO 9001:2000 7.2.2]
9.3.1.1. 組織應(yīng)審查與HSF產(chǎn)品有關(guān)之要求。此審查應(yīng)在組織承諾供應(yīng)產(chǎn)品給顧客之前，且應(yīng)確保：
9.3.1.1.1 HSF產(chǎn)品要求已予界定
9.3.1.1.2 組織有能力符合所界定之HSF要求
9.3.1.1.3 任何包含限制性物質(zhì)的流程或產(chǎn)品之使用、污染可能性或混合，均應(yīng)向客戶說(shuō)明，
9.3.1.1.4 HSF 評(píng)估結(jié)果記錄及評(píng)估后產(chǎn)生之行動(dòng)記錄均應(yīng)保存與維護(hù)
9.4設(shè)計(jì)與開發(fā)
9.4.1.1. HSF 設(shè)計(jì)與開發(fā)規(guī)劃 [ISO 9001:2000 7.3.1]
9.4.1.1.1 組織應(yīng)規(guī)劃並管制 HSF 產(chǎn)品的設(shè)計(jì)與開發(fā)。
9.4.1.1.2 在規(guī)劃設(shè)計(jì)時(shí)，任何限制性物質(zhì)的使用應(yīng)記錄在文件、以及一個(gè)用于管制及最終取代／演除該零件的計(jì)劃內(nèi)。
9.4.1.2 HSF 設(shè)計(jì)與開發(fā)輸入 [ISO 9001:2000 7.3.2]
9.4.1.2.1 與HSF產(chǎn)品要求相關(guān)之輸入，應(yīng)予以決定並將紀(jì)錄加以維持
9.4.1.2.2 應(yīng)檢視 HSF 輸入之充足性。要求應(yīng)完整、不模棱兩可且不彼此沖突。
9.4.1.3 HSF 設(shè)計(jì)與開發(fā)輸出
9.4.1.3.1 HSF設(shè)計(jì)與開發(fā)之輸出，應(yīng)以一種能針對(duì)設(shè)計(jì)與開發(fā)輸入進(jìn)行查證之形式予以提供，並在發(fā)行前應(yīng)加以核準(zhǔn)。
9.4.1.3.2 當(dāng)設(shè)計(jì)要求使用限制性物質(zhì)時(shí)，應(yīng)發(fā)展文件化程序。以管制、識(shí)別、監(jiān)督與量測(cè)納入外包產(chǎn)品之流程／產(chǎn)品，
9.4.1.4. HSF設(shè)計(jì)與開發(fā)審查
9.4.1.4.1在適當(dāng)階段，應(yīng)依所規(guī)劃的安排事項(xiàng)執(zhí)行HSF設(shè)計(jì)與開發(fā)之系統(tǒng)性審查。
9.4.1.5. HSF設(shè)計(jì)與開發(fā)變更之管制 [7.3.7]
9.4.1.5.1 HSF設(shè)計(jì)與開發(fā)變更應(yīng)予以鑒別並將記錄予以維持。適當(dāng)時(shí)，變更應(yīng)予以審查、查證及確認(rèn)，且在實(shí)施前予以核準(zhǔn)。
9.5. HSF 產(chǎn)品之采購(gòu)
9.5.1.1.1 ．組織應(yīng)確保采購(gòu)品符合 HSF 要求。
9.5.1.1.2 ．組織應(yīng)根據(jù)供應(yīng)商能否提供符合組織 HSF 要求之產(chǎn)品進(jìn)行評(píng)估並選擇供應(yīng)商
9.5.1.1.3 ．組織應(yīng)確保任何 HSF 零件／材料不可能受到限制性物質(zhì)的污染。
9.5.1.1.4 ．限制性物質(zhì)的采購(gòu)應(yīng)在采購(gòu)文件上與接收材料時(shí)清楚確認(rèn)。
9.5.1.2. HSF 采購(gòu)產(chǎn)品之查驗(yàn)
9.5.1.2.1 組織應(yīng)建立與實(shí)施必要之檢驗(yàn)或其他活動(dòng)，以確保采購(gòu)產(chǎn)品符合詳細(xì)載明的 HSF 采購(gòu)要求。
9.5.1.2.2 應(yīng)全面了解采購(gòu)商品之采購(gòu)流程，並驗(yàn)明任何可能造成限制性有害物質(zhì)污染的流程。文件化程序應(yīng)描述與 HSF 流程相關(guān)之采購(gòu)活動(dòng)。
9.5.1.2.3 針對(duì)采購(gòu)物品中有害物質(zhì)之檢驗(yàn)與識(shí)別建立文件化程序。有害物質(zhì)應(yīng)在檢驗(yàn)資料中按類型識(shí)別。
9.5.1.2.3.1 應(yīng)納入異常／不符合情況之處理流程。
9.5.1.2.4 若流程彼此合并，應(yīng)建立文件化程序以區(qū)分零件。
9.6 生產(chǎn)與服務(wù)供應(yīng)
9.6.1. HSF生產(chǎn)與服務(wù)供應(yīng)之管制
9.6.1.1 ．組織應(yīng)在管制之情況下，規(guī)劃並執(zhí)行HSF生產(chǎn)與服務(wù)供應(yīng)。當(dāng)適用時(shí)，管制情況應(yīng)包括：
9.6.1.1.1 描述HSF產(chǎn)品特性資訊之備妥(可用性)
9.6.1.1.2 若需要時(shí)，HSF工作說(shuō)明書之備妥(可用性)
9.6.1.1.3 適當(dāng) HSF 設(shè)備之使用
9.6.1.1.4 HSF 監(jiān)督與量測(cè)裝置之備妥與使用。
9.6.1.1.5 HSF 監(jiān)督與量測(cè)之實(shí)施。
9.6.1.1.6 HSF放行、交貨及交貨后活動(dòng)之實(shí)施。
9.6.1.1.7 識(shí)別並記錄有污染可能性之流程。
9.6.1.1.8 以文件記錄作業(yè)程序，並定義預(yù)防措施
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