為了評價計劃、目標、業(yè)績及識別改進的區(qū)域，從而給質(zhì)量改進提供有價值的信息，就必須對所采集到數(shù)據(jù)進行科學的分析。

首先，數(shù)據(jù)的收集。這里是指過程中的監(jiān)視和測量活動以及其他相關來源所產(chǎn)生的數(shù)據(jù)，但不限于產(chǎn)

品的數(shù)據(jù)，也包括體系、顧客、供方和項目的數(shù)據(jù)。對這些數(shù)據(jù)應通過質(zhì)量信息管理渠道有計劃地、系統(tǒng)地加以收集。對數(shù)據(jù)的收集有以下要求：

及時性。數(shù)據(jù)的價值往往隨時間的推移而大為降低，只有及時收集并加以分析，才能適時、有效地決定改進措施。特別是可能造成嚴重后果的異常數(shù)據(jù)，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)就應立即提供，以免造成重大損失。

準確性。準確性是數(shù)據(jù)有價值的前提。數(shù)據(jù)必須如實地反映客觀事實的特征及變化情況，一組失真的數(shù)據(jù)，可能導致錯誤的結論。為了達到這一要求，排除過大的測量誤差的影響，是很重要的。

完整性。完整性是數(shù)據(jù)能全面、真實地反映客觀事實全貌的必要條件。完整性是指數(shù)據(jù)項目應齊全、數(shù)據(jù)數(shù)量要達到要求。數(shù)據(jù)數(shù)量不足就難以找出規(guī)律，數(shù)量充足也可彌補個別數(shù)據(jù)不準確造成的麻煩。

其次，數(shù)據(jù)分析的手段。數(shù)據(jù)分析應依靠統(tǒng)計分析技術，統(tǒng)計分析技術是分析處理數(shù)據(jù)最基本的方法，組織應規(guī)定數(shù)據(jù)分析的各項內(nèi)容及其質(zhì)量特性參數(shù)和相應的統(tǒng)計分析方法。常用的統(tǒng)計分析方法有QC七大手法等。在EXCEL辦公軟件可錄入數(shù)據(jù)，直接給出柏拉圖及其他的分析圖形和數(shù)據(jù)。將數(shù)據(jù)分析處理成有效的圖形以后，還要根據(jù)一些經(jīng)驗，從中判斷是否異常、異常的原因及對策。

再次，數(shù)據(jù)分析處理的流程。

數(shù)據(jù)審查和篩選。對采集的數(shù)據(jù)應再次進行審查和篩選，確保其完整性和準確性。對缺少的或不符合要求的數(shù)據(jù)可要求重新提供或予以剔除。

分類和排序。將收集到的原始數(shù)據(jù)按一定的分類法進行分類，再根據(jù)重要程度排序，以確定數(shù)據(jù)分析處理的對象和順序。

確定分析內(nèi)容，進行統(tǒng)計分析和計算。這時，要運用適當?shù)?、快捷的?shù)據(jù)分析手段，以便及時作出反應。

分析判斷。在統(tǒng)計、分析結果的基礎上，以決策目標值或標準為依據(jù)，利用專業(yè)知識和統(tǒng)計分析經(jīng)驗，對統(tǒng)計分析計算或繪圖所得結果作進一步分析，以獲得能指導改進過程控制的定量或明確定性的信息，找出存在的主要問題和薄弱環(huán)節(jié)，并提出相應的改進措施建議。

最后，編寫報告。將經(jīng)分析判斷得出的規(guī)律、趨勢和結論適時或定期編寫成報告，作為信息輸出或貯存。報告中應附有直觀的分析圖表和重要數(shù)據(jù)。報告應在相關部門得到張示，以提示相關部門對問題的改善。

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合理使用統(tǒng)計技術，收集和分析適當?shù)臄?shù)據(jù)，采取糾正/預防措施，以確保質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性，并識別可以實施的持續(xù)改進，增強顧客滿意。

2．適用范圍

適用于產(chǎn)品實現(xiàn)和服務實現(xiàn)的全過程。

3．職責

3.1技術部負責在質(zhì)量先期策劃中明確每一過程適用的統(tǒng)計工具，負責對制造過程能力應用的統(tǒng)計技術進行計算驗證和研究。

3.2 銷售部依據(jù)銷售及顧客滿意度的信息，通過使用統(tǒng)計技術和數(shù)據(jù)分析，提出銷售策略的建議及最大限度滿足顧客要求的措施，并將數(shù)據(jù)和統(tǒng)計結果傳遞給技術部、質(zhì)量保證部。

3.3質(zhì)量部負責組織統(tǒng)計技術和數(shù)據(jù)分析的應用，負責對內(nèi)、外相關性數(shù)據(jù)的傳遞、初步分析與處理，并進行過程能力研究。

3.4生產(chǎn)車間負責通過使用統(tǒng)計技術和數(shù)據(jù)分析，確保生產(chǎn)過程處于穩(wěn)定的受控狀態(tài)，并將數(shù)據(jù)及統(tǒng)計結果傳遞給技術部、質(zhì)量部。

3.5綜合部負責組織統(tǒng)計技術和數(shù)據(jù)分析的普及培訓。

3.6總經(jīng)理負責提供統(tǒng)計技術和數(shù)據(jù)分析研究所需資源。

4. 工作程序和要求

4.1 統(tǒng)計技術選用范圍

質(zhì)量部根據(jù)實際需要確定全廠使用的統(tǒng)計技術方法。各部門所應用的統(tǒng)計技術，可在下列統(tǒng)計技術中選用：排列圖、因果圖、散布圖、直方圖、控制圖、分層法、抽樣技術、方差分析法等。

表一：推薦應用的統(tǒng)計技術

應用階段性

統(tǒng)計技術名稱

技術部

產(chǎn)品開發(fā)/過程開發(fā)、文件發(fā)放、圖紙錯誤/更改率等

FMEA、因果圖、方差分析法、距陣圖、變換計算、MSA、PPK、流程圖、QFD、DOE、差錯率

4.2 統(tǒng)計技術說明

4.2.1抽樣檢驗

技術部根據(jù)產(chǎn)品的主要程度和以往的控制經(jīng)驗，制訂產(chǎn)品過程的抽樣方案，對產(chǎn)品過程進行控制。

4.2.2調(diào)查表

根據(jù)對產(chǎn)品、過程質(zhì)量體系涉及的方方面面的控制需要，設定相應的表格進行記錄、分析，為質(zhì)量控制（或管理）搜集必要的信息。

4.2.3排列圖

當優(yōu)先順序或缺陷程度不得達到一目了然時，為便于觀察或決定可采用排列圖。

4.2.4因果圖

當不合格的原因不易分析確定時，可采用因果圖示法確定引起不合格的原因。

4.2.5控制圖、PPK / CPK計算

－Ｘ-R 控制圖、P控制圖用于過程的監(jiān)控和特殊原因的識別，維護過程控制。

4.2.6流程圖

在進行新樣品的設計制造、分析過程合理性、貫徹過程控制要領，以及缺陷預防方面可使用流程圖。

4.2.7直方圖

當要確定各種因素或情況發(fā)生幾率高低時可用直方圖。

4.2.8實驗設計（DOE）

當存在因影響產(chǎn)品某一特性或多個特性的多種因素中，不易確定哪些因素主要時，可采用實驗設計的方法。

4.2.9測量系統(tǒng)分析（MSA）

通過對測量系統(tǒng)分析以確定測量的準確性，減少誤判。

4.3? 統(tǒng)計技術應用和效果驗證評價

4.3.1質(zhì)量部應注意對統(tǒng)計技術應用結果定期（根據(jù)生產(chǎn)周期，可每季進行）進行評審以驗證統(tǒng)計技術的有效性，統(tǒng)計技術所獲得成果立即指導實踐，以促進產(chǎn)品質(zhì)量和性能的提高。

4.3.2驗證內(nèi)容一般包括：

a．??? 統(tǒng)計技術的選用是否合理；

b．?? 統(tǒng)計技術的應用方法是否正確；

c．??? 統(tǒng)計技術的應用是否有效。

4.3.3質(zhì)量部通過驗證，對統(tǒng)計技術應用將效果做出評價。

4.3.4統(tǒng)計予以保持，對需改進的統(tǒng)計技術進行相應改進。

4.4 數(shù)據(jù)的來源

數(shù)據(jù)來源于能夠客觀真實地反映事實的資料和數(shù)字信息，數(shù)據(jù)的來源主要有外部和內(nèi)部兩種。

4.4.1外部來源

a. 政策、法規(guī)、標準等；

b. 市場、新產(chǎn)品、新技術的發(fā)展方向；

c. 相關方（如顧客、供方等）反饋、投訴和質(zhì)量信息反饋等。

4.4.2內(nèi)部來源

a. 日常工作，如質(zhì)量目標完成情況，檢驗、試驗記錄，內(nèi)審與管理評審報告及質(zhì)量管理體系正常運行的其它記錄。

b. 實際存在和潛在的不合格，如質(zhì)量統(tǒng)計分析結果、糾正和預防措施、處理結果等。

c. 緊急信息，如出現(xiàn)突發(fā)事故等。

d. 其他信息，如員工合理化建議等。

4.4.3數(shù)據(jù)可采用已有的質(zhì)量記錄、書面資料、通訊、電子媒體等方式和載體。

4.5 數(shù)據(jù)的分析與處理

4.5.1技術部、質(zhì)量部、生產(chǎn)車間使用相應的統(tǒng)計技術進行質(zhì)量分析。

4.5.2對數(shù)據(jù)的收集、分析與處理應提供以下信息：

a. 顧客滿意度；

b. 產(chǎn)品滿足顧客需求的符合性；

c. 過程、產(chǎn)品的特性及發(fā)展趨勢；

d. 供方的信息等。

4.5.3外部數(shù)據(jù)的分析與處理

1. ?質(zhì)量部負責認證機構的監(jiān)督檢查結果及反饋數(shù)據(jù)的收集分析，并負責傳遞到相關部門。對出現(xiàn)的不合格項，具體按《持續(xù)改進控制程序》執(zhí)行。
2. b. ?銷售部負責與顧客進行溝通，以滿足顧客需求，妥善處理顧客的投訴，通過使用統(tǒng)計技術和數(shù)據(jù)分析，提出銷售策略的建議及最大限度滿足顧客要求的措施，具體按《持續(xù)改進控制程序》、《糾正和預防措施控制程序》執(zhí)行。
3. ?各部門直接從外部獲取的其它類數(shù)據(jù)，應在一周內(nèi)報告質(zhì)量部，由其分析、整理，根據(jù)需要傳遞、協(xié)調(diào)處理。

4.5.4內(nèi)部數(shù)據(jù)的收集、分析與處理

1. 技術部、質(zhì)量部對制造過程控制可采用控制圖、排列圖、因果圖等進行趨勢和原因分析，得出存在和潛在的不合格項。具體按《糾正和預防措施控制程序》執(zhí)行。
2. 其他部門依照相關文件規(guī)定直接收集并傳遞日常數(shù)據(jù)，技術部、質(zhì)量保證部對這些數(shù)據(jù)選擇適宜的統(tǒng)計方法，找出存在和潛在的不合格項。具體按《工序控制程序》、《產(chǎn)品監(jiān)視和測量控制程序》、《糾正和預防措施控制程序》執(zhí)行。

4.6 數(shù)據(jù)收集人員在收集數(shù)據(jù)時，應做到準確、可靠防止假數(shù)據(jù)、信息，造成錯誤判斷的結論。

4.7 記錄保存

記錄由各部門自己負責保管。

5．相關文件目錄

5.1《生產(chǎn)過程控制程序》

5.2《產(chǎn)品監(jiān)視和測量控制程序》

5.3《質(zhì)量信息管理規(guī)定》

5.4《技術文件管理規(guī)定》

5.5《持續(xù)改進控制程序》

5.6《糾正和預防措施控制程序》

5.7《過程能力分析作業(yè)指導書》

5.8《測量系統(tǒng)分析作業(yè)指導書》

5.9《統(tǒng)計過程控制》手冊

5.10《測量系統(tǒng)分析》手冊

5.11《潛在失效模式及后果分析》手冊

6．相關記錄及保存期

6.1 《數(shù)據(jù)記錄》?????????????????????????????????? 保存期三年

6.2 《統(tǒng)計圖表》　　　　　　　? 　　　　　　　???? 保存期三年

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