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]]>規(guī)范生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量審核管理,對(duì)每個(gè)生產(chǎn)過(guò)程進(jìn)行審核,以確保生產(chǎn)過(guò)程的穩(wěn)定性,降低生產(chǎn)成本,提高產(chǎn)品質(zhì)量及競(jìng)爭(zhēng)力,滿(mǎn)足顧客要求。
2. 適用范圍
適用于產(chǎn)品生產(chǎn)的全過(guò)程審核及管理。
3. 職責(zé)
3.1質(zhì)量部負(fù)責(zé)組織年度過(guò)程質(zhì)量審核、日常過(guò)程質(zhì)量審核,組織對(duì)審核中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題采取糾正措施,并保存相關(guān)記錄。
3.2 生產(chǎn)車(chē)間負(fù)責(zé)配合審核活動(dòng)的開(kāi)展。
3.3 綜合部負(fù)責(zé)提供相關(guān)人員的培訓(xùn)記錄。
4. 工作程序和要求
4.1質(zhì)量部負(fù)責(zé)編制《年度過(guò)程審核實(shí)施計(jì)劃》和技術(shù)部負(fù)責(zé)編制《過(guò)程審核作業(yè)指導(dǎo)書(shū)》,報(bào)管理者代表批準(zhǔn)?!哆^(guò)程審核實(shí)施計(jì)劃》內(nèi)容包括:
4.1.1審核目的和范圍;
4.1.2受審核的過(guò)程所在的車(chē)間;
4.1.3審核日期、地點(diǎn)及各主要審核活動(dòng)的時(shí)間安排;
4.1.4審核依據(jù)的文件。
4.2每年度進(jìn)行一次過(guò)程質(zhì)量審核。
4.3由質(zhì)量部、技術(shù)部等相關(guān)部門(mén)有一定專(zhuān)業(yè)資格的人員組成的審核小組對(duì)制造過(guò)程的每道工序進(jìn)行審核,與審核有關(guān)的部門(mén)要予以配合。質(zhì)量部負(fù)責(zé)整理審核過(guò)程記錄。
4.4參與過(guò)程質(zhì)量審核的人員必須是與審核活動(dòng)無(wú)直接責(zé)任的。
4.5審核依據(jù):
4.5.1經(jīng)顧客批準(zhǔn)的PPAP文件中規(guī)定的過(guò)程能力或性能、產(chǎn)品圖紙、工藝文件、檢驗(yàn)文件、控制計(jì)劃、操作規(guī)程等。
4.5.2質(zhì)量體系要求。
4.6審核內(nèi)容
4.6.1人
a.操作人員是否對(duì)《工藝卡》、《設(shè)備操作規(guī)程》規(guī)定的內(nèi)容理解并接受;
b.操作人員是否按《工藝卡》、《設(shè)備操作規(guī)程》進(jìn)行操作;
c.過(guò)程操作人員是否與崗位規(guī)范相適應(yīng),如上崗證、操作證等。
4.6.2機(jī)
a.過(guò)程使用設(shè)備的選擇、使用是否恰當(dāng);
b.設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)情況和管理情況;
c.工裝、模具、切削工具等管理情況。
4.6.3料
a.有無(wú)防止混料的控制措施,執(zhí)行情況如何;
b.過(guò)程用輔助材料對(duì)過(guò)程制品質(zhì)量的影響情況;
c.產(chǎn)品標(biāo)識(shí)與檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)的標(biāo)識(shí)是否符合有關(guān)程序文件規(guī)定。
4.6.4法
a.所用工藝文件、檢驗(yàn)文件是否完整、正確、統(tǒng)一、有效。
4.6.5環(huán)
a.現(xiàn)場(chǎng)環(huán)境是否滿(mǎn)足過(guò)程對(duì)溫度、濕度、清潔度、光照度等要求;
b.通道、地面、毛坯堆放、工位器具擺放是否符合過(guò)程控制情況;
c.預(yù)防保護(hù)措施(防止磕、碰、劃、傷、銹等)是否有效。
4.6.6測(cè)
a.檢測(cè)手段的準(zhǔn)確度是否符合過(guò)程質(zhì)量特性的檢測(cè)要求;
b.過(guò)程所用檢測(cè)和測(cè)量設(shè)備的檢定、校準(zhǔn)是否按規(guī)定周期實(shí)施;
c.檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備是否正確使用、保管。
4.6.7產(chǎn)品的實(shí)際質(zhì)量狀況是否符合顧客PPAP規(guī)定的要求。
4.6.8生產(chǎn)能力是否符合顧客PPAP規(guī)定的要求。
審核人員在現(xiàn)場(chǎng)統(tǒng)計(jì)1小時(shí)的產(chǎn)量,對(duì)受審核過(guò)程生產(chǎn)能力加以審核。(生產(chǎn)能力=1小時(shí)內(nèi)產(chǎn)量×1小時(shí)內(nèi)合格率)
4.6.9過(guò)程能力是否符合顧客PPAP規(guī)定的要求。
對(duì)于制造過(guò)程中的重要參數(shù),要求在現(xiàn)場(chǎng)至少連續(xù)檢查100件(計(jì)量特性值)
產(chǎn)品,計(jì)算過(guò)程能力。
4.7過(guò)程審核總結(jié)。由審核組組長(zhǎng)負(fù)責(zé)編寫(xiě)《過(guò)程審核報(bào)告》,經(jīng)管理者代表審核,報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)。
4.7.1《過(guò)程審核報(bào)告》主要內(nèi)容包括:
a.審核發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)目;
b.過(guò)程質(zhì)量控制情況及評(píng)價(jià);
c.過(guò)程狀態(tài)、能力的具體分析;
d.審核結(jié)論。
4.8糾正措施的實(shí)施和跟蹤驗(yàn)證
4.8.1審核組負(fù)責(zé)組織相關(guān)責(zé)任部門(mén)對(duì)過(guò)程審核中發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)進(jìn)行糾正,分析其產(chǎn)生原因,制定并落實(shí)糾正措施。同時(shí)下達(dá)《過(guò)程審核問(wèn)題通知單》,如責(zé)任部門(mén)不能按期完成整改措施,必須向?qū)徍私M說(shuō)明原因,經(jīng)審核組同意后,方可延期。
4.8.2審核組對(duì)糾正措施的實(shí)施情況進(jìn)行跟蹤、驗(yàn)證,并在必要時(shí)進(jìn)行一次計(jì)劃外過(guò)程質(zhì)量審核。
4.8.3將審核過(guò)程的全部記錄由質(zhì)量部保存,并作為管理評(píng)審的輸入。
4.9評(píng)定
4.9.1生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量審核評(píng)分標(biāo)準(zhǔn):
10 |
8 |
6 |
4 |
0 |
完全滿(mǎn)足要求 | 基本滿(mǎn)足要求,有很小偏差 | 大部分滿(mǎn)足要求 | 大部分不滿(mǎn)足要求,有小部分滿(mǎn)足要求 | 完全不滿(mǎn)足要求 |
4.9.2生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量審核定級(jí)標(biāo)準(zhǔn):
總合格率(%) |
對(duì)過(guò)程的評(píng)定 |
級(jí)別名稱(chēng) |
90~100 |
符合 |
A |
80~89 |
絕大部分符合 |
B |
60~79 |
有條件符合 |
C |
小于60 |
不合格 |
D |
4.9.3生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量審核綜合評(píng)定
公司過(guò)程質(zhì)量達(dá)到B級(jí)以上(含B級(jí))時(shí),可以接受該過(guò)程,少量不合格項(xiàng)的整改可以采用書(shū)面整改報(bào)告驗(yàn)證,并在下次審核時(shí)跟蹤驗(yàn)證;
過(guò)程質(zhì)量達(dá)到B級(jí)以上(不含B級(jí))時(shí),該過(guò)程不可以接受,不合格項(xiàng)的整改完成后通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)審核驗(yàn)證其整改有效性。
5. 相關(guān)文件目錄
5.1《控制計(jì)劃》
5.2《過(guò)程審核作業(yè)指導(dǎo)書(shū)》
5.3《工序卡》
5.4《設(shè)備控制程序》
5.5《工裝控制程序》
5.6《設(shè)備操作規(guī)程》
5.7《現(xiàn)場(chǎng)管理規(guī)定》
5.7《搬運(yùn)、貯存、包裝、防護(hù)與交付管理程序》
6. 相關(guān)記錄及保存期
6.1《過(guò)程審核不合格項(xiàng)整改(反饋)單》??????? 保存期三年
6.2《過(guò)程檢查管理綜合臺(tái)帳》????????????????? 保存期三年
6.3《過(guò)程審核問(wèn)題通知單》??????????????????? 保存期三年
6.4《過(guò)程審核檢查記錄表》????????????????????????? ?????? 保存期三年
6.5《過(guò)程審核報(bào)告》????????????????????????? 保存期三年
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