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規(guī)范生產(chǎn)過程質(zhì)量審核管理，對每個生產(chǎn)過程進行審核，以確保生產(chǎn)過程的穩(wěn)定性，降低生產(chǎn)成本，提高產(chǎn)品質(zhì)量及競爭力，滿足顧客要求。

2. 適用范圍

適用于產(chǎn)品生產(chǎn)的全過程審核及管理。

3. 職責

3.1質(zhì)量部負責組織年度過程質(zhì)量審核、日常過程質(zhì)量審核，組織對審核中發(fā)現(xiàn)的問題采取糾正措施，并保存相關記錄。

3.2 生產(chǎn)車間負責配合審核活動的開展。

3.3 綜合部負責提供相關人員的培訓記錄。

4. 工作程序和要求

4.1質(zhì)量部負責編制《年度過程審核實施計劃》和技術部負責編制《過程審核作業(yè)指導書》，報管理者代表批準?！哆^程審核實施計劃》內(nèi)容包括：

4.1.1審核目的和范圍；

4.1.2受審核的過程所在的車間；

4.1.3審核日期、地點及各主要審核活動的時間安排；

4.1.4審核依據(jù)的文件。

4.2每年度進行一次過程質(zhì)量審核。

4.3由質(zhì)量部、技術部等相關部門有一定專業(yè)資格的人員組成的審核小組對制造過程的每道工序進行審核，與審核有關的部門要予以配合。質(zhì)量部負責整理審核過程記錄。

4.4參與過程質(zhì)量審核的人員必須是與審核活動無直接責任的。

4.5審核依據(jù)：

4.5.1經(jīng)顧客批準的PPAP文件中規(guī)定的過程能力或性能、產(chǎn)品圖紙、工藝文件、檢驗文件、控制計劃、操作規(guī)程等。

4.5.2質(zhì)量體系要求。

4.6審核內(nèi)容

4.6.1人

a.操作人員是否對《工藝卡》、《設備操作規(guī)程》規(guī)定的內(nèi)容理解并接受；

b.操作人員是否按《工藝卡》、《設備操作規(guī)程》進行操作；

c.過程操作人員是否與崗位規(guī)范相適應，如上崗證、操作證等。

4.6.2機

a.過程使用設備的選擇、使用是否恰當；

b.設備維護保養(yǎng)情況和管理情況；

c.工裝、模具、切削工具等管理情況。

4.6.3料

a.有無防止混料的控制措施，執(zhí)行情況如何；

b.過程用輔助材料對過程制品質(zhì)量的影響情況；

c.產(chǎn)品標識與檢驗和試驗狀態(tài)的標識是否符合有關程序文件規(guī)定。

4.6.4法

a.所用工藝文件、檢驗文件是否完整、正確、統(tǒng)一、有效。

4.6.5環(huán)

a.現(xiàn)場環(huán)境是否滿足過程對溫度、濕度、清潔度、光照度等要求；

b.通道、地面、毛坯堆放、工位器具擺放是否符合過程控制情況；

c.預防保護措施（防止磕、碰、劃、傷、銹等）是否有效。

4.6.6測

a.檢測手段的準確度是否符合過程質(zhì)量特性的檢測要求；

b.過程所用檢測和測量設備的檢定、校準是否按規(guī)定周期實施；

c.檢驗、測量和試驗設備是否正確使用、保管。

4.6.7產(chǎn)品的實際質(zhì)量狀況是否符合顧客PPAP規(guī)定的要求。

4.6.8生產(chǎn)能力是否符合顧客PPAP規(guī)定的要求。

審核人員在現(xiàn)場統(tǒng)計1小時的產(chǎn)量，對受審核過程生產(chǎn)能力加以審核。（生產(chǎn)能力=1小時內(nèi)產(chǎn)量×1小時內(nèi)合格率）

4.6.9過程能力是否符合顧客PPAP規(guī)定的要求。

對于制造過程中的重要參數(shù)，要求在現(xiàn)場至少連續(xù)檢查100件（計量特性值）

產(chǎn)品，計算過程能力。

4.7過程審核總結。由審核組組長負責編寫《過程審核報告》，經(jīng)管理者代表審核，報總經(jīng)理批準。

4.7.1《過程審核報告》主要內(nèi)容包括：

a.審核發(fā)現(xiàn)的不符合項目；

b.過程質(zhì)量控制情況及評價；

c.過程狀態(tài)、能力的具體分析；

d.審核結論。

4.8糾正措施的實施和跟蹤驗證

4.8.1審核組負責組織相關責任部門對過程審核中發(fā)現(xiàn)的不合格項進行糾正，分析其產(chǎn)生原因，制定并落實糾正措施。同時下達《過程審核問題通知單》，如責任部門不能按期完成整改措施，必須向?qū)徍私M說明原因，經(jīng)審核組同意后，方可延期。

4.8.2審核組對糾正措施的實施情況進行跟蹤、驗證，并在必要時進行一次計劃外過程質(zhì)量審核。

4.8.3將審核過程的全部記錄由質(zhì)量部保存，并作為管理評審的輸入。

4.9評定

4.9.1生產(chǎn)過程質(zhì)量審核評分標準：

4.9.2生產(chǎn)過程質(zhì)量審核定級標準：

4.9.3生產(chǎn)過程質(zhì)量審核綜合評定

公司過程質(zhì)量達到B級以上（含B級）時，可以接受該過程，少量不合格項的整改可以采用書面整改報告驗證，并在下次審核時跟蹤驗證；

過程質(zhì)量達到B級以上（不含B級）時，該過程不可以接受，不合格項的整改完成后通過現(xiàn)場審核驗證其整改有效性。

5. 相關文件目錄

5.1《控制計劃》

5.2《過程審核作業(yè)指導書》

5.3《工序卡》

5.4《設備控制程序》

5.5《工裝控制程序》

5.6《設備操作規(guī)程》

5.7《現(xiàn)場管理規(guī)定》

5.7《搬運、貯存、包裝、防護與交付管理程序》

6. 相關記錄及保存期

6.1《過程審核不合格項整改（反饋）單》??????? 保存期三年

6.2《過程檢查管理綜合臺帳》????????????????? 保存期三年

6.3《過程審核問題通知單》??????????????????? 保存期三年

6.4《過程審核檢查記錄表》????????????????????????? ?????? 保存期三年

6.5《過程審核報告》????????????????????????? 保存期三年

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IATCA評審員級別：承認候選人已滿足《IATCA質(zhì)量管理體系評審員注冊準則》、并證實有能力根據(jù)ISO10011的要求，單獨或作為評審組成員對質(zhì)量管理體系進行全面或部分評審。
IATCA高級評審員級別：承認候選人已滿足《IATCA質(zhì)量管理體系評審員注冊準則》、并證實有能力根據(jù)ISO10011的要求，管理評審組并能協(xié)調(diào)整個質(zhì)量管理體系評審的各方面工作。
CNAB評審員與主任評審員的級別則分別對應于IATCA評審員與高級評審員的要求。
二． 評審員的教育程度、工作經(jīng)歷與質(zhì)量工作經(jīng)歷要求
（一） 教育程度要求
IATCA規(guī)定：申請人除應完成中等教育（大學以前所受12年的全日制教育）以外，還應有如下的國家承認的學業(yè)證書：
1． 完成一門不少于600學時課程后獲得一個被承認機構頒發(fā)的學業(yè)證書；
2． 通過函授學習獲得與1款等顏色的被國家認可的學術或技術證書；
3． 專業(yè)機構的團體/專業(yè)會員資格，該資格應滿足與1款等效的、被國家承認的學術/技術資格要求。
上述均須具備教育水平的證書、學位或證書的復印件將作為滿足教育要求的客觀證據(jù)。
CNAB對教育的要求是申請人須完成大學?？苹蛳喈敶髮W?？埔陨辖逃?，并應具有國家承認的相關學歷證書和文憑。
（二） 工作經(jīng)歷要求
IATCA規(guī)定：
1． 申請人至少有4年專職（或兼職等效）與評審活動相關、負責技術專業(yè)或管理工作的經(jīng)歷；
2． 對于不能滿足所規(guī)定教育程度要求的申請人，則需要6年的工作經(jīng)歷；
申請須提交工作經(jīng)歷證明、或聘用機構的推薦書，并由聘用機構認可、注冊機構驗證。
CNAB要求大學本科及大學專科以上學歷的申請人工作經(jīng)歷有4年，大專學歷或相當于大專學歷的申請人工作經(jīng)歷的6年。
（三） 質(zhì)量工作經(jīng)歷要求
質(zhì)量工作經(jīng)歷是指申請人應至少有2年從事和/或?qū)嵤┵|(zhì)量管理體系及與此相關的工作經(jīng)歷。應能為有效實施質(zhì)量管理體系審核提供實際經(jīng)驗。該經(jīng)歷可與工作經(jīng)歷同時發(fā)生，但必須是申請人初次提出審核注冊的前6年獲得。
三． 審核經(jīng)歷要求
（一） 見習評審員無審核經(jīng)歷的要求。
（二） 評審員應具備的審核經(jīng)歷是：
1． 作為一名審核組成員，以令人滿意的方式進行了30天的審核工作，其中至少含20天的現(xiàn)場審核；并且至少參加2次為期2天的涉及對完整的質(zhì)量管理體系有效性作出判斷的審核；
2． 所有審核經(jīng)歷應在一名驗證評審員的指導下獲得，該驗證評審員應參與審核的所有階段（由審核經(jīng)歷準備到出具審核報告），
3． 所要求的審核經(jīng)歷不能由同一名驗證評審員驗證，至少由兩名不同的驗證評審員驗證；
4． 所要求的培訓與審核經(jīng)歷應在申請本審核員的級別的前三年獲得。
（三） 高級評審員應具備的審核經(jīng)歷是：
對于該級別的申請人，除滿足對評審員的條件外，還需：
1． 作為一名見習審核組長，應按ISO10011－1的要求，以令人滿意的方式進行和管理過5次審核工作，審核組至少有另一名評審員。其中應至少有3次是為期2天的現(xiàn)場審核，涉及于對完整的質(zhì)量管理體系有效性作出判斷。
2． 所有見習審核組長的經(jīng)歷應在一名驗證評審員指導下獲得，該驗證評審員應參與審核的所有階段（從審核準備到出具報告），并且大部分時間在審核現(xiàn)場；
3． 5次審核經(jīng)歷至少由2名不同的驗證評審員驗證；
4． 所要求的培訓與審核經(jīng)歷在申請高級評審員級別的前三年內(nèi)獲得。

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