附件6: ISO/IEC DIS 17021選擇
附件內(nèi)容引用2004年4月23日發(fā)布的ISO/IEC DIS 17021. ISO保留其文字解釋及其變化的版權(quán).
5.1.2:認(rèn)證協(xié)議
認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)其認(rèn)證企業(yè)提供認(rèn)證服務(wù),簽訂的協(xié)議具有法律效應(yīng).認(rèn)證機(jī)構(gòu)的不同辦事處及多現(xiàn)場(chǎng)審核的企業(yè),簽訂合同確保認(rèn)證機(jī)構(gòu)向其頒發(fā)證書(shū).
7.2.5 認(rèn)證機(jī)構(gòu)委派的審核組中,審核員具備其認(rèn)證范圍專業(yè)知識(shí),適用的文件要求符合ISO19001第7條款.
9.1.1 認(rèn)證機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)選擇合適的審核組,包括審核組長(zhǎng),這個(gè)過(guò)程符合ISO19011, 6.2.1 和6.2.4要求.
9,2 初認(rèn)審核認(rèn)證
9.2.1申請(qǐng)
認(rèn)證機(jī)構(gòu)要求審核企業(yè)委任的代表提供以下信息:
A)???? 企業(yè)需認(rèn)證的范圍
B)???? 審核企業(yè)的基本信息:名稱,地址及其他場(chǎng)所.
C)???? 認(rèn)證范圍相關(guān)的信息, 企業(yè)活動(dòng),人力技術(shù)資源,職能部門及其關(guān)系等.
D)???? 申請(qǐng)認(rèn)證企業(yè)所需標(biāo)準(zhǔn)及要求
E)???? 管理體系咨詢的相關(guān)信息.
9.2.1申請(qǐng)審查:
審核執(zhí)行前,認(rèn)證機(jī)構(gòu)需審查審核申請(qǐng)及認(rèn)證信息確保以下:
A)???? 審核企業(yè)信息及其管理體系充分
B)???? 認(rèn)證要求清晰解釋給企業(yè),相關(guān)文件提供給企業(yè)
C)???? 認(rèn)證機(jī)構(gòu)與審核企業(yè)這間的任何差異被解決.
D)???? 認(rèn)證機(jī)構(gòu)有能力執(zhí)行認(rèn)證服務(wù),認(rèn)證范圍,審核時(shí)間及與認(rèn)證過(guò)程有關(guān)的其他活動(dòng)被充分考慮,(語(yǔ)言,安全條件等), 依據(jù)申請(qǐng),認(rèn)證機(jī)構(gòu)定其執(zhí)行審核.(參看7.2.5)
E)???? 所做決定的判定記錄保留.
9.2.2.2 認(rèn)證機(jī)構(gòu)在允許向企業(yè)執(zhí)行審核時(shí),需收集確認(rèn)信息來(lái)判斷記錄及其審核程序的適用.
9.2.2.3申請(qǐng)審查后,認(rèn)證機(jī)構(gòu)通知企業(yè)此申請(qǐng)是否被接受,如無(wú)接受,向企業(yè)解釋其原因.
9.2.2.4審核開(kāi)始前,認(rèn)證機(jī)構(gòu)和企業(yè)簽定協(xié)議(詳看5.1.2和8.6.1.1D)
A) 規(guī)范認(rèn)證范圍,包括需認(rèn)證范圍及場(chǎng)所細(xì)節(jié).
B)要求企業(yè)提供與認(rèn)證有關(guān)的信息
C)要求企業(yè)遵守認(rèn)證要求.
9.2.2.5認(rèn)證范圍擴(kuò)大,認(rèn)證機(jī)構(gòu)需審查文件,現(xiàn)場(chǎng)審核活動(dòng)決定其擴(kuò)大范圍是否準(zhǔn)許.
9,2,2,6審核組任命,(參看9.1.1),審核成員及技術(shù)專家(必要時(shí)陪同)應(yīng)具有其審核能力(參看9.2.2.1D)滿足認(rèn)證要求.
9.2.3初次認(rèn)證審核
初次認(rèn)證審核分兩階段,在附件A 和附件B描述.
9.2.4初審報(bào)告
9.2.4.1 認(rèn)證機(jī)構(gòu)準(zhǔn)備報(bào)告文件.第一階段審核報(bào)告管理體系文件的評(píng)述,關(guān)鍵或重大因素的組織分析,來(lái)決定是否可以進(jìn)行第二階段審核執(zhí)行.第一階段審核報(bào)告應(yīng)描述A.2的要求.每二階段報(bào)告以ISO19011,條款6為基礎(chǔ).
9.2.4.2 這些書(shū)面文件化程序,其中書(shū)面審核報(bào)告需提交給企業(yè),包括審核發(fā)現(xiàn)項(xiàng),結(jié)論,管理體系肯定和否定的建議等.(特別在內(nèi)審,方針承諾,不合格項(xiàng)識(shí)別等要求)
9.2.4.3認(rèn)證機(jī)機(jī)構(gòu)保留審核報(bào)告所有權(quán).
9.2.5審核后活動(dòng):
9.2.5.1審核企業(yè)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)要求描述具體的糾正措施實(shí)施及制定的措施計(jì)劃以完成不合格項(xiàng).
9.2.5.2認(rèn)證機(jī)構(gòu)最后通知審核企業(yè)其審核是否充分完整,所提交的糾正措施是否有效.
9.2.5.3審核組長(zhǎng)審查企業(yè)提交的糾正措施(必要時(shí),審核組成員也可審查)決定其是否充分有效并執(zhí)行.
9.3 監(jiān)督審核
9.3.1監(jiān)督
9.3.1.1 認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)定期監(jiān)督審核建立程序確保認(rèn)證過(guò)的企業(yè)繼續(xù)履行認(rèn)證要求,定期監(jiān)督審核檢查管理體系符合性及有效性.
9.3.1.2在督審核活動(dòng)中,管理體系履蓋的范圍及職能按要求審核.
9.3.1.3審核計(jì)劃至少包括ISO19011, 6.4.1, A-G信息.
9.3.1.4監(jiān)督審核活動(dòng)需包括定期現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督審核,評(píng)估認(rèn)證過(guò)的企業(yè)其要求是否與標(biāo)準(zhǔn)違背,包包括以下:
A)向證機(jī)構(gòu)和企業(yè),詢問(wèn)有關(guān)認(rèn)證各方面的信息.
B)審查企業(yè)聲明.
C)要求企業(yè)提供文件,記錄(書(shū)面或電子檔文件)
D)其它監(jiān)測(cè)企業(yè)行為的手?jǐn)?
9.3.1.5第一次監(jiān)督審核時(shí)間從初次認(rèn)證第二階段結(jié)束時(shí)按要求執(zhí)行.
9.3.2 監(jiān)督審核
9.3.2.1現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督審核通常不如初次認(rèn)證和復(fù)審所審要素的范圍全面, 其監(jiān)督活動(dòng)按計(jì)劃執(zhí)行,使認(rèn)證機(jī)構(gòu)確信其管理體系繼續(xù)符合其要求.
9.3.2.2認(rèn)證機(jī)構(gòu)依據(jù)ISO19011,6.5導(dǎo)則,實(shí)施監(jiān)督審核,監(jiān)督審核每年至少執(zhí)行一次.
9.3.2.3監(jiān)督審核審查所認(rèn)證企業(yè)及其管理體系是否發(fā)生變化,包括:
A)內(nèi)審和管理評(píng)審
B)投訴
C)管理體系的有效性
D)持續(xù)改進(jìn)的進(jìn)度
F)????? 標(biāo)志使用權(quán)情況.
9.3.3 監(jiān)督審核報(bào)告
9.3.3.1監(jiān)督審核報(bào)告體現(xiàn)管理體系認(rèn)證要求及其評(píng)價(jià),包括體系有效性.報(bào)告依據(jù)ISO19001,6.6.1導(dǎo)則要求.
9.3.3.2 監(jiān)督審核中,不符合性及符合性缺乏證據(jù)的情況應(yīng)識(shí)別,認(rèn)證機(jī)構(gòu)規(guī)定其糾正措施完成的時(shí)間.
備注:糾正措施完成的時(shí)間以不符合項(xiàng)嚴(yán)重程度而定.
9.3.3.3監(jiān)督審核報(bào)告包括以前審核的糾正措施實(shí)施情況.
9.4 復(fù)審
9.4.1復(fù)審循環(huán)
初次認(rèn)證和復(fù)審循環(huán)時(shí)間不超過(guò)3年.
9.4.2復(fù)審計(jì)劃
9.4.2.1: 復(fù)審制定并評(píng)估相應(yīng)的文件條款要求, 復(fù)審旨在證實(shí)管理體系符合性及有效性, 認(rèn)證范圍的適用性.
9.4.2.2復(fù)審履蓋認(rèn)證各階段的管理體系行為,包括監(jiān)督審核中所有要素.(參看9.3.2)
9.4.2.3如有重大變化,復(fù)審可要求階段一獨(dú)立審核.
9.4.2.4多現(xiàn)場(chǎng)審核及多個(gè)管理體系認(rèn)證時(shí),審核計(jì)劃應(yīng)反映出審核內(nèi)容.
9.4.2.5以往監(jiān)督審核結(jié)果及企業(yè)內(nèi)審應(yīng)預(yù)考慮.審核計(jì)劃到少包括ISO19011,6.4.1A-G信息.
9.4.3復(fù)審:
復(fù)審應(yīng)包括現(xiàn)場(chǎng)審核,以下管理體系要求被說(shuō)明:
A)???? 管理體系過(guò)程間的有效相互作用
B)???? 企業(yè)內(nèi)外部發(fā)生變化時(shí),管理體系的有效性
C)???? 管理體系有效性及持續(xù)改進(jìn)過(guò)程的維護(hù).
D)???? 管理體系運(yùn)行以完成企業(yè)方針目標(biāo)
9.4.4復(fù)審報(bào)告
9.4.4.1復(fù)審報(bào)告體現(xiàn)所審核的管理體系,其認(rèn)證要求執(zhí)行被評(píng)價(jià),包括企業(yè)管理體系的有效性.報(bào)告以ISO19011,6.6.1條款為指導(dǎo).
9.4.4.2復(fù)審中, 不符合性及符合性缺乏證據(jù)的情況應(yīng)識(shí)別,認(rèn)證機(jī)構(gòu)規(guī)定其糾正措施完成的時(shí)間.
備注: :糾正措施完成的時(shí)間以不符合項(xiàng)嚴(yán)重程度而定
9.4.4.3復(fù)審報(bào)告包括以前審核的糾正措施實(shí)施情況
9.4.5復(fù)審決定
9.4.5.1認(rèn)證機(jī)構(gòu)確保做出復(fù)審決定的人員或委員與那些實(shí)行審核的人員不同.
9.4.5.2決定認(rèn)證審核更新的個(gè)人或團(tuán)體應(yīng)具備專業(yè)知識(shí)及相關(guān)經(jīng)驗(yàn)來(lái)評(píng)估審核過(guò)程,結(jié)果及審核組的推薦.
9.4.5.3認(rèn)證機(jī)構(gòu)決定認(rèn)證審核更新,依據(jù)于復(fù)審結(jié)果,整個(gè)認(rèn)證審核過(guò)程結(jié)果及所收到的用戶的投訴.
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