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]]>摘要：本文介紹了TL9000質(zhì)量管理體系要求5.0版本標(biāo)準(zhǔn)的變化內(nèi)容。
TL9000質(zhì)量管理體系要求5.0標(biāo)準(zhǔn)已于2009年11月15日正式發(fā)布實(shí)施，過渡期一年。過渡期間，原獲證組織或擬認(rèn)證的組織可繼續(xù)使用4.0版標(biāo)準(zhǔn)，但2010年11月15日起4.0標(biāo)準(zhǔn)將失效，所有組織必須采用5.0版標(biāo)準(zhǔn)要求。
TL9000 5.0標(biāo)準(zhǔn)以ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)為基礎(chǔ)框架，因應(yīng)ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)的變化，針對(duì)通信行業(yè)特點(diǎn)的增補(bǔ)條款部分進(jìn)行相應(yīng)調(diào)整，強(qiáng)調(diào)了風(fēng)險(xiǎn)管理、供方管理、可制造性的設(shè)計(jì)等，以期更好地滿足通信行業(yè)的用戶要求，提供增值。
下表以4.0標(biāo)準(zhǔn)中TL9000增補(bǔ)條款為基礎(chǔ)對(duì)比介紹5.0標(biāo)準(zhǔn)的變化內(nèi)容，以幫助現(xiàn)行采用4.0標(biāo)準(zhǔn)的組織理解新標(biāo)準(zhǔn)的變化內(nèi)容，及時(shí)更新體系要求。表中“4.0標(biāo)準(zhǔn)條款”列為所有4.0的增補(bǔ)條款，該列中“/”表示4.0標(biāo)準(zhǔn)無此要求，對(duì)應(yīng)“5.0”標(biāo)準(zhǔn)中為全新增加內(nèi)容；“5.0標(biāo)準(zhǔn)條款”列為所有5.0標(biāo)準(zhǔn)的增補(bǔ)條款相關(guān)內(nèi)容，該列中“/”表示與4.0標(biāo)準(zhǔn)要求相比較無任何變化，直接采用4.0標(biāo)準(zhǔn)要求。（注：變化內(nèi)容均詳細(xì)說明，描述中 *刪除：XXX* 表示5.0標(biāo)準(zhǔn)刪除4.0標(biāo)準(zhǔn)的“XXX 要求”，以斜體字表示增補(bǔ)或調(diào)整內(nèi)容）
| 4.0標(biāo)準(zhǔn)條款 | 5.0標(biāo)準(zhǔn)條款 |
| 4.2.3.C.1 | / |
| 5.2.C.1 | / |
| 5.2.C.2 | 顧客溝通方法——組織應(yīng)建立和保持與選定的顧客進(jìn)行溝通的方法，以分享期望，確保產(chǎn)品質(zhì)量改進(jìn)。顧客溝通的輸出應(yīng)用于制定解決已識(shí)別出來的問題的措施并提供增強(qiáng)顧客滿意的機(jī)會(huì)。*刪除：征求和考慮顧客關(guān)于質(zhì)量策劃活動(dòng)的輸入*。 |
| 5.4.1.C.1 | / |
| 5.4.2.C.1 | 長(zhǎng)期和短期質(zhì)量策劃——組織的質(zhì)量策劃應(yīng)包括以改進(jìn)質(zhì)量和提高顧客滿意為目的的長(zhǎng)、短期計(jì)劃，這些計(jì)劃應(yīng)著重于組織及其顧客的業(yè)務(wù)因素,包括與所選定的顧客共同建立績(jī)效指標(biāo)，這些目標(biāo)的業(yè)績(jī)表現(xiàn)應(yīng)監(jiān)視并向最高管理層報(bào)告。 |
| 5.4.2.C.2 | / |
| 5.4.2.C.3 | / |
| 5.5.3.C.1 | 組織績(jī)效反饋——組織應(yīng)將其質(zhì)量績(jī)效和顧客滿意水平通知員工，包括質(zhì)量管理體系評(píng)審的結(jié)果。 |
| 6.2.2.C.1 | / |
| 6.2.2.C.2 | / |
| 6.2.2.C.3 | / |
| 6.2.2.C.4 | ESD培訓(xùn)——所有參與靜電敏感（ESD）產(chǎn)品的搬運(yùn)、儲(chǔ)存、包裝、防護(hù)或交付的員工在開始工作之前必須接受靜電防護(hù)的培訓(xùn)。ESD更新培訓(xùn)的方式和頻次應(yīng)由組織定義。 |
| 6.2.2.C.5 | 高級(jí)質(zhì)量培訓(xùn)——組織必須提供適當(dāng)?shù)燃?jí)的高級(jí)質(zhì)量培訓(xùn)。高級(jí)質(zhì)量培訓(xùn)包括例如統(tǒng)計(jì)技術(shù)、過程能力、統(tǒng)計(jì)抽樣、數(shù)據(jù)收集和分析、問題識(shí)別、問題分析和根本原因分析。 |
| 6.2.2.C.6 | / |
| 6.2.2.HV.1 | / |
| 6.3.C.1 | 組織必須識(shí)別基礎(chǔ)設(shè)施的關(guān)鍵區(qū)域并提供這些區(qū)域的安全保護(hù)需求。* 刪除：組織應(yīng)開發(fā)和定期評(píng)估安全恢復(fù)計(jì)劃 *。 |
| 6.4..C.1 | / |
| 7.1.C.1 | 生命周期模式——組織應(yīng)建立保持一套覆蓋其產(chǎn)品生命周期的方法，適當(dāng)時(shí)，這些方法應(yīng)包含產(chǎn)品在概念、定義、開發(fā)、新品介紹、生產(chǎn)、運(yùn)行、維護(hù)及（* 刪除：如果需要 *）處置中的過程、活動(dòng)及任務(wù)，跨越產(chǎn)品的生命。 |
| 7.1.C.2 | 災(zāi)害恢復(fù)——組織必須建立并保持文件化得災(zāi)害恢復(fù)和安全恢復(fù)計(jì)劃，以確保組織在產(chǎn)品整個(gè)生命周期內(nèi)重建和恢復(fù)產(chǎn)品的能力。災(zāi)害恢復(fù)計(jì)劃至少應(yīng)包括危機(jī)管理、業(yè)務(wù)連續(xù)性和信息技術(shù)。災(zāi)害恢復(fù)和安全恢復(fù)計(jì)劃應(yīng)定期評(píng)價(jià)其有效性，并由適當(dāng)?shù)墓芾韺尤藛T評(píng)審。 |
| 7.1.C.3 | 增加f) 組織的零部件處置。 |
| 7.1.C.4 | / |
| 7.1.HS.1 | / |
| 7.1.V.1 | 服務(wù)提供計(jì)劃——負(fù)責(zé)提供和實(shí)施服務(wù)的組織應(yīng)符合項(xiàng)目計(jì)劃和7.3.1.C.1和7.3.1.C.4的風(fēng)險(xiǎn)管理要求。 |
| 7.2.2.C.1 | / |
| 7.2.2.C.2 | / |
| 7.2.3.C.1 | 問題通知——組織必須建立和保持形成文件的程序，通知所有可能受關(guān)鍵問題報(bào)告影響的客戶。 |
| 7.2.3.C.2 | 問題嚴(yán)重程度分類 ——內(nèi)容無變化。 |
| 7.2.3.C.3 | / |
| 7.2.3.C.4 | 問題報(bào)告反饋——內(nèi)容無變化。 |
| 7.2.3.HS.1 | 產(chǎn)品替換——組織必須建立并保持形成文件的程序，以識(shí)別和替換不適合繼續(xù)服務(wù)的產(chǎn)品。 |
| 7.2.3.HS.2 | / |
| 7.3.1.C.1 | 項(xiàng)目計(jì)劃——原a)、b)、c)、d)、e)、f)、h)、i)、m)、n)不變。局部變化內(nèi)容如下：g)涉及的有關(guān)計(jì)劃（如風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃、開發(fā)、測(cè)試、配置管理和質(zhì)量）；j)項(xiàng)目質(zhì)量的管理，包括適宜的質(zhì)量測(cè)量; k)與產(chǎn)品生命周期相適應(yīng)的‘X’計(jì)劃的設(shè)計(jì), (計(jì)劃例子包括但不限于：可制造性、可靠性、規(guī)律性、可服務(wù)性、安全、可持續(xù)性和可測(cè)試性); l)從以往項(xiàng)目分析中學(xué)習(xí)的經(jīng)驗(yàn);p)項(xiàng)目后分析和改進(jìn)活動(dòng)，包括根本原因分析和糾正措施，以預(yù)防在未來項(xiàng)目中類似問題的重復(fù)發(fā)生。 |
| 7.3.1.C.2 | / |
| 7.3.1.C.3 | 試驗(yàn)策劃——a)~k)內(nèi)容不變。增加l)預(yù)訂的退出準(zhǔn)則。 |
| / | 7.3.1.C.4 風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃——組織應(yīng)開發(fā)并形成文件化的風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃，以識(shí)別、分析和控制影響項(xiàng)目成本、進(jìn)度、產(chǎn)品質(zhì)量和產(chǎn)品性能的風(fēng)險(xiǎn)。 |
| 7.3.1.S.1 | 適用產(chǎn)品范圍變化為所有產(chǎn)品類別。7.3.1.C.5集成策劃——組織應(yīng)開發(fā)并形成文件化的集成計(jì)劃，以將硬件、軟件、和/或服務(wù)組件集成到產(chǎn)品中并確保他們能按設(shè)計(jì)要求運(yùn)行。集成計(jì)劃應(yīng)包括的內(nèi)容同原7.3.1.S.1要求。 |
| 7.3.1.S.2 | 適用產(chǎn)品范圍變化為所有產(chǎn)品類別。7.3.1.C.6估算——組織應(yīng)建立和保持一項(xiàng)方法用于在項(xiàng)目生命周期內(nèi)根據(jù)項(xiàng)目計(jì)劃預(yù)估和追蹤項(xiàng)目因素的方法，包括變更管理。 |
| 7.3.1.S.3 | 7.3.1.S.1條款號(hào)變化，內(nèi)容無變化 |
| 7.3.1.S.4 | 7.3.1.S.2 條款號(hào)變化，內(nèi)容無變化 |
| 7.3.1.HS.1 | / |
| 7.3.1.HS.2 | 7.3.1.HS.2設(shè)計(jì)開發(fā)過程測(cè)量策劃和實(shí)施——在設(shè)計(jì)開發(fā)階段，組織應(yīng)建立和實(shí)施選擇和報(bào)告適宜項(xiàng)目的設(shè)計(jì)開發(fā)過程質(zhì)量測(cè)量指標(biāo)的方法，該測(cè)量系統(tǒng)應(yīng)按照策劃實(shí)施。測(cè)量應(yīng)該覆蓋項(xiàng)目進(jìn)度（生命周期階段轉(zhuǎn)換或里程碑監(jiān)測(cè)），實(shí)驗(yàn)執(zhí)行和實(shí)驗(yàn)階段缺陷監(jiān)測(cè)。 |
| 7.3.2.C.1 | / |
| 7.3.2.C.2 | 設(shè)計(jì)和開發(fā)要求——原a)、b)、c)、f)、h)不變。增加i)及局部變化內(nèi)容如下：d)安全、環(huán)境、可持續(xù)性和保安要求；e)可制造性、可安裝性、可用性、可操作性、和可維修性要求；i) 從以往項(xiàng)目所學(xué)習(xí)的經(jīng)驗(yàn)。 |
| 7.3.2.C.3 | / |
| 7.3.2.H.1 | / |
| 7.3.2.S.1 | / |
| 7.3.3.HS.1 | / |
| 7.3.3.V.1 | / |
| 7.3.5.C.1 | / |
| 7.3.5.HS.1 | / |
| 7.3.5.HS.2 | / |
| 7.3.5.S.1 | / |
| 7.3.6.S.1 | / |
| 7.3.7.C.1 | / |
| 7.3.7.C.2 | / |
| 7.3.7.C.3 | / |
| 7.3.7.H.1 | 組織應(yīng)有形成文件的程序以確保材料或元器件的替換或更改不會(huì)直接影響產(chǎn)品要求符合性和產(chǎn)品性能。形成文件的程序要求內(nèi)容無變化。 |
| 7.4.1.C.1 | 采購程序——a)~i)無變化；*刪除：j)供方的再評(píng)價(jià)；k)基于供方績(jī)效數(shù)據(jù)分析相關(guān)鍵供方反饋結(jié)果；* |
| / | 7.4.1.C.2 供方績(jī)效管理——組織應(yīng)策劃和實(shí)施供方績(jī)效管理以確保：a) 供方滿足建立的準(zhǔn)則b) 在供方選擇過程中考慮評(píng)價(jià)結(jié)果c) 使用建立的準(zhǔn)則對(duì)供方進(jìn)行周期性的再評(píng)價(jià)d) 跟蹤供方的質(zhì)量績(jī)效并將信息反饋給供方,促進(jìn)他們的持續(xù)改進(jìn)e) 對(duì)認(rèn)定的關(guān)鍵供方,會(huì)發(fā)生要求供方符合TL9000要求和測(cè)量或其他適宜供方產(chǎn)品的質(zhì)量管理體系要求的情況,其中傾向于滿足TL9000優(yōu)先。 |
| 7.5.1.C.1 | / |
| 7.5.1.C.2 | / |
| 7.5.1.HS.1 | / |
| 7.5.1.HS.2 | / |
| 7.5.1.HV.1 | / |
| 7.5.1.S.1 | / |
| 7.5.1.S.2 | / |
| 7.5.1.S.3 | / |
| 7.5.1.V.1 | / |
| 7.5.1.V.2 | / |
| 7.5.3.H.1 | / |
| 7.5.3.H.2 | / |
| 7.5.3.HS.1 | / |
| 7.5.5.C.1 | / |
| 7.5.5.HS.1 | / |
| 7.5.5.HV.1 | / |
| 7.5.5.S.1 | / |
| 7.6.C.1 | 將監(jiān)視和測(cè)量裝置修改為監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備，原要求內(nèi)容不變。 |
| 8.2.1.C.1 | / |
| 8.2.3.C.1 | 過程測(cè)量——過程測(cè)量應(yīng)予以識(shí)別、形成文件并在適當(dāng)?shù)狞c(diǎn)上予以監(jiān)視以確保過程的持續(xù)適宜性和提高的過程有效性，包括建立適宜的設(shè)計(jì)過程測(cè)量指標(biāo)。影響產(chǎn)品要求符合性的關(guān)鍵過程測(cè)量應(yīng)有明確的績(jī)效目標(biāo)或建立控制極限。 |
| 8.2.4.H.1 | / |
| 8.2.4.H.2 | / |
| 8.2.4.H.3 | / |
| 8.2.4.H.4 | / |
| 8.2.4.HV.1 | 檢驗(yàn)和試驗(yàn)文件——每項(xiàng)貫穿生命周期的檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng)應(yīng)有詳細(xì)的文件。文件內(nèi)容要求無變化。 |
| 8.2.4.HV.2 | / |
| 8.2.4.S.1 | / |
| 8.4.C.1 | / |
| 8.4.HS.1 | / |
| 8.4.V.1 | / |
| 8.5.1.C.1 | / |
| 8.5.1.C.2 | / |
| 8.5.2.S.1 | / |
綜上比較可見，TL9000質(zhì)量管理體系要求5.0標(biāo)準(zhǔn)在4.0基礎(chǔ)上對(duì)增補(bǔ)條款進(jìn)行了調(diào)整。與4.0標(biāo)準(zhǔn)相比較，增加2個(gè)增補(bǔ)條款要求，原增補(bǔ)條款中70%的條款保持未變，30%的條款內(nèi)容作局部調(diào)整，現(xiàn)共計(jì)92個(gè)增補(bǔ)條款。5.0標(biāo)準(zhǔn)增加和重大變化的條款主要考慮了：
——風(fēng)險(xiǎn)管理，；
——供方績(jī)效管理；
——設(shè)計(jì)的可制造性；
——貫穿產(chǎn)品生命周期的概念；
——部分條款要求的產(chǎn)品適用范圍擴(kuò)展（如從軟件適用擴(kuò)展至通用要求，或軟硬件適用）。
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